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【マネージャー】統括製造販売責任者(体外診断用医薬品)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
900万円~1550万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    事業戦略本部 事業管理部 薬事グループにて、ライフ&メディカル事業における体外診断用医薬品の販売に関する薬機法等の法規制関連業務をお任せいたします。 具体的には、体外診断用医薬品の「総括製造販売責任者」の業務を行っていただきます。特に今後注力する分子診断領域の体外診断用医薬品に関する法規制対応に関して、海外パートナー企業や大学・病院等と協議しながら進めていきます。 基本的には本社事務所の内勤でございますが、仕入れ先や学会等への国内外出張もございます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・体外診断用医薬品総括責任者の経験をお持ちの方 ・体外診断用医薬品の薬事関連業務をお持ちの方 ・QMS省令/ISO13485の経験をお持ちの方 ・海外メーカーと交渉ができる英語力(TOEIC700点以上目安) ※メールでのやり取りがメインとなります。 【歓迎要件】 ・品質保証業務経験をお持ちの方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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歯科用医療機器における品質保証業務

非公開
400万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    付加価値の高い医療機器や化粧品を開発・製造することで、世界中の人々に「笑顔創造産業」を提供する想いで製品開発・製造管理を行ってます。 顧客基準品質を提供できる管理体制の中心となるのが2015年に発足したQMS体制で、入社5年未満の若手社員が医療機器の薬事業務を担当しています。 現在、オフィスホワイトニング材(年間24万症例分)・照射機(年間100台程)を製造し国内販売しており、今後、医療機器・化粧品の取扱い数を増やし、海外輸出も視野に入れた生産・品質管理体制が求められます。 品質保証チームに求められる能力は、関係部門(製造や品管のみならず、QMS適合範囲となる営業部門や管理部門まで)への品質体制構築の支援が必要となるため、社内は勿論外部監査機関との折衝におけるコミュニケーションが重要になります。 守るための品質保証ではなく、積極的に行動して周囲を巻き込む品質保証として沢山のチャレンジをしてみたい方を歓迎します。 ▽具体的な業務(入社1~2年) ・毎月の自己点検の実行 ・記録類の作成および管理 ・関連部門との協業プロジェクトへの参加 ・製品受領者からの問い合わせ対応 ▽経験に伴い(入社3年目以降) ・各種手順書の作成 ・外部監査対応(PMDAや都道府県対応) ・取引購買監査の実施(国内・海外) ・医療機器の出荷判定

  • 応募資格

    【必須要件】 ・4年制大学卒業以上 【歓迎要件】 ・内部監査、外部監査、サプライヤー監査における経験 ・中級以上の英語力(読み、書き、会話にて業務遂行が可能なレベル) ・海外輸出製品における品質保証業務経験  <経験業種>医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、薬事関連企業(CRO等も可)  <職業>品質保証関連業務、品質管理業務、経験者優遇

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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【商品部】品質保証担当

東証2部の大手飲食業
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

吉田 稔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    商品部で、商品品質の向上に関する全ての業務に携わり、当社の安全安心と利益を守ることを最大のミッションとしています。店舗や工場において作成した安心安全の基準に沿って、適正に運営出来ているかどうかを確認するためのフローおよび、チェック体制を構築し、お客様のご要望や、衛生基準等の変化に合わせて当社の衛生管理のあり方を改善していきます。 ・法律、ガイドライン、業界基準について常にキャッチアップしながら、当社商品の流れである仕入・加工・保管・物流・調理・販売における全ての段階について安全安心の基準を見直します。そして、食品の衛生管理手法であるHACCPの導入についても、より効率よく安全な現場体制を実現します。 このような活動を通じて当社の安全安心の強化を図り、顧客満足度の向上と会社の発展拡大を目指します。 ・安全安心に関わる当社グループ内全ての業務フローの見直し、未然防止 (製造のあり方・物流・保管管理・調理・提供など) ・HACCPの推進対応 ・法令や安全安心基準の改正等に関する情報収集 ・チェック体制の構築・運営・強化 ・品質ロス削減の取り組み ・国内および国際食材調達における情報収集・研究

  • 応募資格

    〇必須条件 ・食品業界、外食産業の経験者で食品衛生管理、品質保証関連業務の  実務経験3年以上 ・大卒以上 ・普通自動車免許 ○歓迎スキル・経験 ・ISO・FSSC・HACCP・OHSASなどに関する基礎知識・運用管理経験 ・QC検定や食品表示検定経験 ・食品工場での衛生管理経験 ・チェーンレストランでの商品品質管理経験 ・ポジティブリスト制度知識

  • 人材紹介会社

    グローバルリファイン株式会社

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大手小売りチェーンでの ≪岐阜工場 品質管理担当≫ ▼賞与:3回/年

食料品、衣料品、住居用品などの小売チェーンの運営
■各務原市 ■週休2日制 ※年間休日122日 ■有給チャイルドサポート休暇・有給ファミリーサポート 休暇
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    岐阜工場にて品質管理をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。 ・品質管理体制の構築と体制維持 ・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化 ・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理 ・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理 ・食品安全マネジメントシステムの適切運用 ・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践 ・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導 ・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握 ・微生物検査スペシャリストの育成 ・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践 ・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

  • 応募資格

    【必須要件】 ・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力 ・食品・医薬品安全の目的、手法についての十分な理解があること(HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい) ・食品・医薬品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること ・食品・医薬品安全の業務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【SEIYUキャリア採用】岐阜工場・品質管理担当

合同会社 西友
賞与年3回!コロナ禍でも売上5.6%アップ!!伸びしろ豊富なNO.1食品スーパーです
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。|・品質管理体制の構築と体制維持|・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化|・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理|・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理|・食品安全マネジメントシステムの適切運用|・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践|・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導|・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握|・微生物検査スペシャリストの育成|・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践|・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

  • 応募資格

    【必須要件】|・品質管理業務を推進するためのリーダーシップと交渉力|・食品安全の目的、手法についての十分な理解があること(HACCPの研修終了、及びFSSC22000内部監査員資格研修終了が望ましい)|・食品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること|・食品安全の業務経験1年以上||【歓迎要件】|・一般的なビジネス知識、業界知識|・コミュニケーションスキル|・プレゼンテーションスキル

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

品質管理(化粧品) 管理職(課長もしくは係長)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
650万円~950万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【部署の業務内容】 原料、材料、バルク、製品の検査等を行い、ライン上で不適合品を出さないよう予防措置の実施。 バルク、製品については物性値(例えば粘度、PH等)および薬事許可書に沿った品質保証項目、原料は試験表と合致、特性項目に関する試験結果が水準を満たしているか。 外観試験として製品は外観、官能試験として薬剤の定量、仕様等を確認する。 その他、工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応。 【具体的な業務内容】 品質管理業務全般(上記試験、予防措置、クレーム対策等) 【その他】 最寄り駅よりマイクロバス送迎約10分 ※マイクロバスは朝1便、夕2便(社員はほとんどマイカー通勤)

  • 応募資格

    【必須要件】 <経験> ・化粧品、医薬部外品、食品業界での品質管理経験(最低3年以上) ・係長以上の管理職経験。 <スキル・資格等> ・薬学、化学もしくは類似する化学系(農芸化学などで化学系専門科目履修者)専攻者 ・機器分析(HPLC,GC,FT-IR、UV等)、一般化学分析、微生物試験の知識を有する方 ・化学分析の基礎の実務経験がある方 ・統計、品質管理及びGMPの基礎を理解している方(QC検定3級相当以上) <PCスキル> ・エクセルやワードの基本操作ができる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
650万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い歯科医療機器やオーラルケア商品(化粧品や部外品等)を世の中にリリースするためには薬事承認(認証も含む)の取得が必要となります。薬事・知財チームは薬事認可取得をはじめ、大学と連携した治験運用、認証機関や都道府県の監査対応等が求められます。 今はまだ数品目の製品数のスタートですが、今後はスピード感をもって承認・認証をはじめ特許などの薬事業務に注力して参ります。 1.医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 2.医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務 3.PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 4.必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 ※将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます。 入社後のイメージ ~1か月 事業部内研修、社内規律・QMS知識のインプット 2~3か月   薬事チームのアシスタント業務 3~6ヵ月   薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7か月以降  専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 仕事を支える体制 ・薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野 ・顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ・英語(読み書き) 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語(ビジネスレベル) 【求める行動特性】 ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方 ・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方 ・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方 ・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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品質管理責任者(シニア女性向けPB商品)

非公開
上場を目指すシニアマーケット事業のパイオニア企業
800万円~1100万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 同社が運営する通販サイトおよびカタログ通販におけるPB商品拡充にあたり、更なる品質管理基準の向上を求めるための増員募集です。 【企業概要】 同社は50代からの女性の心豊かな生き方、暮らし方を提案する定期購読誌(女性誌実売部数 第1位 )の出版をはじめ、服飾雑貨や生活雑貨をはじめ多様な商品を取り扱う通販事業や店舗事業、文化事業を行う事業会社、シニア向けを軸にヘルスケア事業を行う事業会社、出版・通販事業を得た知見を通じてシニアマーケティング・コンサルティング事業を行う事業会社など様々な事業を行う企業をグループとして形成しています。 グループ7社、社員約800名、グループの顧客資産100万人を超える企業です。 【配属先組織構成】 品質管理室 L東京:管掌顧問-室長-リーダー2名-主任1名-契約社員3名 L大阪:担当課長1名-主任2名-契約社員2名 【職務概要】 通販サイトとカタログ通販で取り扱う商品の品質マネジメント、品質管理基準の向上、MDとの商品管理体制構築、メンバーマネジメントをお任せ致します。 【主な業務】 ・商品品質チェック体制の強化・再構築(新商品の品質チェック、クレーム品の品質チェック(原因調査、対策検討)) ・商品開発プロセスの改善、顧客の声集約の仕組み作り等、顧客満足を向上させる取り組み ・取引先管理(工場監査、製造工程チェック、検品体制チェック:定期評価 ➙ 改善検討) ・品質管理の専門家としてのメンバーの教育・育成※大阪事業所への出張あり 【取り扱い商品カテゴリー】 ・アパレル(服飾、靴、バッグ) ・雑貨(服飾雑貨、生活雑貨) ・化粧品 ・ヘルスケア商品 ・食品、健康食品

  • 応募資格

    ・以下いずれかの業種における品質管理の実務経験  -通販、製造メーカー  -GMSの本部  -生協連合会 ・以下3業務をマネジメントした経験  -工程管理  -品質検証  -品質改善 ・品質管理基準の再構築または、向上施策の実施経験

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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