生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）×駅徒歩5分の転職・求人検索結果

埼玉県

医療用医薬品の製剤開発

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を５年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（外部委託、申請、導入評価等）があればなお良い

埼玉県

医療用医薬品のCMC分析研究

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を３年以上有している方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（申請、導入評価等）があればなお良い

埼玉県

■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、 　粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般 　●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般 　●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

■大学卒以上 ■健康食品・機能性表示食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験 ■以下のいずれかのスキルをお持ちの方 　●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定 　●保存安定性等評価、配合原料の品質評価 ＜以下の方歓迎＞ ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発・品質評価に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験のある方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方

大阪府

まず生産部門の実務経験しつつ、関連部署を含むミドルマネジメントを段階的に 経験し、最終的にはトップマンレジメントを担っていただきます。

将来のトップマネジメントを担う方の募集です。 以下は必須ではありませんが、希望要件です。 生産管理・生産調整（生産計画）・工程管理（効率化、安全衛生）・新規商品などの 実務を経験した方で将来的に生産部門のトップマネジメント職で大いに手腕を振るいたいという方。 電気工学・機械工学・理工学部・農学部門の履修経験者

株式会社キャリアバンク

東京都

製造所のリスクマネジメントにおける品質保証業務／承認書遵守のための実態調査、リスク分析、各種技術調査等に関する業務がメインとなります。 具体的には.. ・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価（国内外含む） ・CAPAの立案、レビュー ・回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ・当局査察対応 ・その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援（QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等）等

【必須要件】 ・大卒（理系）以上 ・医薬品の「製造所」にて製造管理／品質管理業務を行っていた方（5年以上） ・品証的な技術文書作成能力（逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等） 【歓迎要件】 ・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方 ・新薬申請もしくはCTD作成経験者 ・日米欧3極のGMP/QMSに精通された方 ・2016年以降のマル点対応実施経験 ・年5-10件程度の品質監査の実績

日総工産株式会社

東京都

製造所のリスクマネジメントにおける品質保証業務／承認書遵守のための実態調査、リスク分析、各種技術調査等に関する業務がメインとなります。 具体的には.. ・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価（国内外含む） ・CAPAの立案、レビュー ・回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ・当局査察対応 ・その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援（QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等）等

【必須要件】 ・大卒（理系）以上 ・医薬品の「製造所」にて製造管理／品質管理業務を行っていた方（5年以上） ・品証的な技術文書作成能力（逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等） 【歓迎要件】 ・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方 ・新薬申請もしくはCTD作成経験者 ・日米欧3極のGMP/QMSに精通された方 ・2016年以降のマル点対応実施経験 ・年5-10件程度の品質監査の実績

日総工産株式会社

東京都

製造所のリスクマネジメントにおける品質保証業務／承認書遵守のための実態調査、リスク分析、各種技術調査等に関する業務がメインとなります。 具体的には.. ・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価（国内外含む） ・CAPAの立案、レビュー ・回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ・当局査察対応 ・その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援（QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等）等

【必須要件】 ・大卒（理系）以上 ・医薬品の「製造所」にて製造管理／品質管理業務を行っていた方（5年以上） ・品証的な技術文書作成能力（逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等） 【歓迎要件】 ・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方 ・新薬申請もしくはCTD作成経験者 ・日米欧3極のGMP/QMSに精通された方 ・2016年以降のマル点対応実施経験 ・年5-10件程度の品質監査の実績

日総工産株式会社

兵庫県

新規医薬品の開発研究及び現行医薬品の改善改良 品質検査法の検討 安定性・開発品目の品質に関わる試験業務 その他、医薬品の研究開発に関わる業務

理学系又は理系学部の大卒又は大学院卒 承認申請実務の経験がある 開発研究の全般的知見を有する

株式会社みどり会

大阪府

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。 ＜具体的には＞ ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ■医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） ■各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は1～2年かけて医薬品開発業務（大阪テクノセンター：枚方市）、または品質管理業務（滋賀工場：滋賀県）、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。

■必須条件：医薬品の品質管理業務のご経験のある方 ■歓迎条件：薬剤師資格をお持ちの方 　　　　　 工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方 GMPの知識のある方 ■資格：薬剤師（歓迎条件）

株式会社みどり会

東京都

同社青梅研究所での製品・原料試験（品質試験規格及び試験方法の設定・分析法バリデーション・品質試験の実施、理化学試験、薬理試験、微生物試験および試験結果の取り纏め）

理化学試験経験者・メーカーでの製品、原料試験の経験者（経験の軽重は問いません）・ 医薬品メーカーの経験者歓迎（特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します）

アイブレーン株式会社