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オートメーション エンジニア

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社の製造部門でオートメーション エンジニア職を募集いたします! 製薬業界及び関連業界でのご経験者を求めております。Under the supervision of the Automation Lead, Automation Engineer is responsible for providing technical support in the field of automation. Supports Automation Lead and Automation Engineer in investigations, finding resolution of automation problems and in the implementation of Automation Change Control in compliance with SDLC, GMP, safety, and environmental regulations. ・Support Automation Lead in providing expertise technical knowledge/advice to IPT/ COE’s on computerized/automation systems. ・Performs Automation maintenance, including system backup, disaster recovery, and obsolescence activities, and ensures automation systems remain in a validated state ・Ensures timely resolution of identified automation issues and unplanned events identified in the daily walk-through ・Esca

  • 応募資格

    ・Bachelor’s in Electrical, Electronics, Chemical or Computer Engineering ・2 to 3 years of technical experience in pharmaceutical manufacturing industry or related industries. ・Business level Japanese and English communication skills ・Substantial experience in automation related problem solving. ・Broad knowledge and experiences in Engineering, Environment, Health and Safety. ・Ability to work towards targets and within deadlines and prioritize tasks as per needs ・Exceptional communication skills ・Strong analytical skills with demonstrated problem solving ability

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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大手外資系製薬メーカーでの品質保証業務職(東京)

非公開
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手ソリューションサービス企業の医薬ソリューション部門で大手外資系製薬メーカーでの品質保証業務職(東京)を募集いたします! 英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。◆大手製薬メーカーでの品質保証業務です。 現在稼働中のセンター業務をマネジメントする管理者。 当社社内での勤務となります。 ※本業務は、品質のエラーを書面にて報告する部署であり、クレーム対応部門ではございません。 【仕事内容】 収集された医薬品の品質情報を英語でシステム入力します。(10~15件/日) MRへ情報収集依頼メール送付します。 情報収集およびシステム登録について関係部署へ報告連絡を行います。 MRおよび関係部署との連絡はメール通信が主となります。 製品苦情に関わる品質情報を取り扱いますが、クレーム対応の作業はございません。 製品苦情やクレーム受付窓口業務ではございません。   ★☆仕事の魅力★☆ 英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。 業務経験不要。研修体制が充実しています。 業務の中で学びながらスキルアップでき、製薬企業のグローバル対応を身につけることができます。 スキルアップを望む方、社員として会社の組織で長期的に働きたい方、医薬業界で働きたい方の希望を実現できます。 土日祝休みのためプライベート充実。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬及び医療業界経験者(年数は問いません) ・英語スキル(リーディング/ライティング: ビジネスレベル) ・PCスキル(Word, Excel, PowerPoint) ・ビジネスマナースキル

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    株式会社A・ヒューマン

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

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    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

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    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

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オートメーション エンジニア

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社の製造部門でオートメーション エンジニア職を募集いたします! 製薬業界及び関連業界でのご経験者を求めております。Under the supervision of the Automation Lead, Automation Engineer is responsible for providing technical support in the field of automation. Supports Automation Lead and Automation Engineer in investigations, finding resolution of automation problems and in the implementation of Automation Change Control in compliance with SDLC, GMP, safety, and environmental regulations. ・Support Automation Lead in providing expertise technical knowledge/advice to IPT/ COE’s on computerized/automation systems. ・Performs Automation maintenance, including system backup, disaster recovery, and obsolescence activities, and ensures automation systems remain in a validated state ・Ensures timely resolution of identified automation issues and unplanned events identified in the daily walk-through ・Esca

  • 応募資格

    ・Bachelor’s in Electrical, Electronics, Chemical or Computer Engineering ・2 to 3 years of technical experience in pharmaceutical manufacturing industry or related industries. ・Business level Japanese and English communication skills ・Substantial experience in automation related problem solving. ・Broad knowledge and experiences in Engineering, Environment, Health and Safety. ・Ability to work towards targets and within deadlines and prioritize tasks as per needs ・Exceptional communication skills ・Strong analytical skills with demonstrated problem solving ability

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
600万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

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    株式会社A・ヒューマン

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【商品部】品質保証担当

東証2部の大手飲食業
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

延与 功雄
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    商品部で、商品品質の向上に関する全ての業務に携わり、当社の安全安心と利益を守ることを最大のミッションとしています。店舗や工場において作成した安心安全の基準に沿って、適正に運営出来ているかどうかを確認するためのフローおよび、チェック体制を構築し、お客様のご要望や、衛生基準等の変化に合わせて当社の衛生管理のあり方を改善していきます。 ・法律、ガイドライン、業界基準について常にキャッチアップしながら、当社商品の流れである仕入・加工・保管・物流・調理・販売における全ての段階について安全安心の基準を見直します。そして、食品の衛生管理手法であるHACCPの導入についても、より効率よく安全な現場体制を実現します。 このような活動を通じて当社の安全安心の強化を図り、顧客満足度の向上と会社の発展拡大を目指します。 ・安全安心に関わる当社グループ内全ての業務フローの見直し、未然防止 (製造のあり方・物流・保管管理・調理・提供など) ・HACCPの推進対応 ・法令や安全安心基準の改正等に関する情報収集 ・チェック体制の構築・運営・強化 ・品質ロス削減の取り組み ・国内および国際食材調達における情報収集・研究

  • 応募資格

    〇必須条件 ・食品業界、外食産業の経験者で食品衛生管理、品質保証関連業務の  実務経験3年以上 ・大卒以上 ・普通自動車免許 ○歓迎スキル・経験 ・ISO・FSSC・HACCP・OHSASなどに関する基礎知識・運用管理経験 ・QC検定や食品表示検定経験 ・食品工場での衛生管理経験 ・チェーンレストランでの商品品質管理経験 ・ポジティブリスト制度知識

  • 人材紹介会社

    グローバルリファイン株式会社

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品質保証【主任~係長職】

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系医薬品企業の信頼性保証部門で品質保証担当者【主任~係長職】を募集いたします。 【所属】信頼性保証本部 品質保証部 品質保証グループ(主任~係長職) 【職務内容】医薬品等の品質保証業務 (1)製造所の品質監査、品質に関する取決め書の締結 (2)GQPに関する文書管理 (3)製造販売承認書の変更管理 (4)製造販売新規申請に関する品質マターの業務 (5)品質に関するICHドキュメントの業務への展開

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・医薬品に係るGMP、又はGQPの経験者 ・英語力(ヒアリングも含めて) ・Excel、Word、PowerPointが使える程度

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    株式会社A・ヒューマン

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AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当

AI内視鏡のネクストユニコーン
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし各国規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動) ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携) ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。 【コンサルタントメッセージ】 内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野。 ところが足もとでは、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実。 この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したい。 食道・胃から小腸・大腸まで、がんを早期のうちに見つけ、壊滅できるようにしたい。 そんな想いで創業したベンチャーです。

  • 応募資格

    ・大学卒業以上 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験(QMS運用、維持) ・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上 ・当局による監査・査察対応経験 ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社で医薬品や医薬部外品等の品質保証業務(本社)職を募集いたします! 製薬企業や食品メーカー、化粧品メーカーにて品質保証業務経験をお持ちの方は是非この機にご検討ください。◆生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験 ・化学系の専門知識および経験 ・英語力(TOEIC 600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社で医薬品や医薬部外品等の品質保証業務(本社)職を募集いたします! 製薬企業や食品メーカー、化粧品メーカーにて品質保証業務経験をお持ちの方は是非この機にご検討ください。◆生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験 ・化学系の専門知識および経験 ・英語力(TOEIC 600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上) ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

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品質保証担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社で医薬品や医薬部外品等の品質保証業務(本社)職を募集いたします! 製薬企業や食品メーカー、化粧品メーカーにて品質保証業務経験をお持ちの方は是非この機にご検討ください。◆生産・研究開発における品質保証業務 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証・管理経験 ・化学系の専門知識および経験 ・英語力(TOEIC 600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理職(化粧品)

非公開
急成長する化粧品メーカーが品質管理職を募集しています!!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

竹田 広志
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【品質管理職(化粧品)】 ・化粧品の品質管理全般 ・各種分析機器を用いた検査、容器検査等 ・工場内の衛生調査 ・薬事関連書類等含む省庁への提出及び折衝

  • 応募資格

    【歓迎】 ・化粧品の品質管理経験者 ・コミュニケーション能力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

  • 人材紹介会社

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生産技術企画

非公開
【創業50年国内外に拠点を持つ食品メーカー】生産技術企画開発・導入ポジション募集!
1000万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

中川 富士子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製造:高効率製造プロセスの設計や技術開発 ・規格変更への各種インプット(製品仕様、包装設計、投資金額試算) ・規格変更を実現するための製造機械の仕様決定からメーカ―選定、導入までの一連のマネジメント ※上記の通り仕事内容の幅は広いですが、ご自身の今までの経験や得意分野に合わせて業務をお任せする予定です。 ・グループ技術責任者の執行役員の元、製造工程における効率化機会を自由な発想で検討いただき、スキルに応じて開発アプローチを進めていただけます。 ・今までの同社の製造の技術革新に向けて裁量権をもって働くことができます。 ・新しい販路を見据えた変革のフェーズであり、伝統に囚われずチャレンジして頂くことで、当社を技術面で牽引して頂くやりがいを感じることができます。 ・当部門は多様化する顧客ニーズに対応するための新規商品設計に対してモノづくり観点からインプットを行う非常に重要かつチャレンジングなプロジェクトです。

  • 応募資格

    ◆必須条件(以下のいずれかの経験) ・ロボット、ビジョンシステム、AI 、 AGV (AMR)などを活用した機械設計経験

  • 人材紹介会社

    ブレイン・インターナショナル株式会社

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オートメーション エンジニア

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社の製造部門でオートメーション エンジニア職を募集いたします! 製薬業界及び関連業界でのご経験者を求めております。Under the supervision of the Automation Lead, Automation Engineer is responsible for providing technical support in the field of automation. Supports Automation Lead and Automation Engineer in investigations, finding resolution of automation problems and in the implementation of Automation Change Control in compliance with SDLC, GMP, safety, and environmental regulations. ・Support Automation Lead in providing expertise technical knowledge/advice to IPT/ COE’s on computerized/automation systems. ・Performs Automation maintenance, including system backup, disaster recovery, and obsolescence activities, and ensures automation systems remain in a validated state ・Ensures timely resolution of identified automation issues and unplanned events identified in the daily walk-through ・Esca

  • 応募資格

    ・Bachelor’s in Electrical, Electronics, Chemical or Computer Engineering ・2 to 3 years of technical experience in pharmaceutical manufacturing industry or related industries. ・Business level Japanese and English communication skills ・Substantial experience in automation related problem solving. ・Broad knowledge and experiences in Engineering, Environment, Health and Safety. ・Ability to work towards targets and within deadlines and prioritize tasks as per needs ・Exceptional communication skills ・Strong analytical skills with demonstrated problem solving ability

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証【課長職】

非公開
700万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門でGMP管理を推進いただく品質保証【課長職】を募集いたします!【所属】信頼性保証本部 品質保証部 GMPグループ(課長職) ◆医薬品等の品質保証業務 1)製造所(海外も含む)のGMP監査 2)医薬品等の適切な品質確保 3)製造販売承認書の変更管理 4)品質に関するPIC/SJCHドキュメントの業務への変更 4)品質に関するICHドキュメントの業務への展開

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・英語で品質管理に関する文書が読解できる方 ・Excel、Word、PowerPoint

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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■【品質保証】

自然の素材をシンプルにふんだんに~素肌と個性の美しさを解放するコスメブランド~
~自然の素材をシンプルにふんだんに~素肌と個性の美しさを解放するコスメブランド~
400万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

箱崎 ルミ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆製品裏面成分及び外部リリース管理 ◆出荷判定 ◆製造企画書管理 ◆販売名申請登録 ◆輸入名届出管理 ◆PRリリース等文言確認 ※品質保証70%、30%は商品の製品化実現における企画サポート業務となります

  • 応募資格

    【MUST】 化粧品の品質保証実務3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社トランジットキャリアアップパートナーズ

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薬事生産管理(化粧品業界)

ファッション・コスメ・フード・スポーツ・デザイン・EC事業を展開する総合クリエイティブカンパニー
~800万円/業界人気ブランド/国内大手のオーガニック&ナチュラルコスメ企業
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

加賀 千尋
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オリジナルのスキンケア・メイクアップ商品や、当社で扱う輸入・セレクト商品に対して、薬機法、景表法、他関係法規に基づいた管理業務全般をお任せします。 ◆商品の成分表示、広告表示などの確認・チェック・表現内容の検討・提案業務 ◆申請・届出・行政許可関連業務 ◆自社商品製造に係る薬事生産管理業務全般、品質チェック 〇●企業魅力●〇 ・担当業務だけではなく様々なスキルを磨くことができる ・2018年立ち上げブランドもスタートから売上絶好調 ・新ブランド立ち上げ決定! ・オーガニックという社会貢献をしながら仕事ができる ・アパレル、ビューティー、スポーツ、ECとグループ会社全体が好調の安定企業 ・メンバーの距離感が近くコミュニケーションが取りやすい企業

  • 応募資格

    ・大学、高等専門学校等において、薬学または化学に関する勉強をされた方 ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・いずれかのかたちで医薬部外品、化粧品の製造販売における経験、知識をお持ちの方 ・医薬品、医薬部外品または化粧品の品質管理・品質保証に関する業務に従事した経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社トランジットキャリアアップパートナーズ

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優良医薬品メーカーの品質管理。清瀬市勤務。

求人先は国内唯一のBCGワクチンメーカーです。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

原田 東洋男
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】部門強化のため 【職務内容】 ・BCGワクチン・ツベルクリン、抗悪性腫瘍剤などの製品の製造工程で、 当社製品の品質管理(GMP)に関する業務全般。

  • 応募資格

    ・医薬品工場での品質管理業務全般の経験 ・無菌製剤に関わる経験者歓迎 ・薬剤師資格あれば尚可 ・学歴:理系(薬学、農学等)大卒以上 ・男女不問

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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品質保証責任者候補

ファーマパック株式会社
富山の医薬品容器メーカーで薬剤師の資格保有者を募集中です!
900万円~1100万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

高際 弘貴
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    生産された製品の品質評価(出荷判定)、工程異常の有無の確認、規格・基準の設定およびその遵守、顧客クレームの再発防止策の構築および報告、変更管理・逸脱管理、文書管理などの業務に関して管理監督を行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師 【尚可】 ・製薬メーカーでの管理職経験

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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小牧市(愛知) 法人営業・設立50年以上の樹脂部品メーカー

非公開
◎転勤なし ◎退職金あり ◎既存営業のみ
300万円~500万円 / メンバー | その他

取り扱い人材紹介会社

本間 信弘
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    樹脂製品に対する提案営業を行っていただきます。 ※最初の段階では、既存営業を中心に行っていただき徐々に新規開拓もお任せします。 【具体的には…】 ・既存顧客へのルート営業 ・新規開拓に関わる業務 ・見積書作成 ・その他、提案資料作成 等

  • 応募資格

    【必須条件】 ・樹脂製品に対する知見がある方 ・法人営業の経験がある方 ・普通自動車免許を保有している方 【歓迎条件】 ・医療、介護、ロボット業界に知見がある方 【求める人物像】 ・社内外問わずコミュニケーションが円滑にとれる方 ・責任を持って業務を遂行できる方

  • 人材紹介会社

    ヒューレックス株式会社

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一宮市(愛知) 工場管理(次期役員候補)・大手企業との取引があるプレス加工業

非公開
◎若手多数活躍中 ◎将来の役員候補 ◎大手化粧品会社等と取引有
400万円~500万円 / メンバー | その他

取り扱い人材紹介会社

本間 信弘
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    将来の役員候補として、各工場の管理を行っていただきます。 【具体的には…】 ・生産管理 ・シフト表作成 ・受注対応 ・営業に関わる業務 ・その他、工場改善提案、実施 等 【求人担当コメント】 若年層から経営に関わることができ、将来の幹部候補の募集となります。 裁量が大きく、工場内の改善提案から経営に関わることまでの経験を積むことが出来ます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・製造業界での就業経験がある方 【歓迎条件】 ・マネジメント経験がある方 ・生産管理の経験がある方 【求める人物像】 ・社内外問わずコミュニケーションが円滑にとれる方 ・責任を持って業務を遂行できる方 ・経営に携わりたいと考えている方

  • 人材紹介会社

    ヒューレックス株式会社

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SMA(治験事務局担当者)

非公開
SMA(治験事務局担当者)未経験・経験者募集 勤務地:神戸・岡山  ※勤務地選択可能 ※営業経験者の方募集
352万円~436万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■治験を依頼する各製薬メーカーと治験を行う病院との間に入り、治験がスムーズに進むように支援する事務局としての、重要かつ多岐に渡る業務です。また治験実施施設(病院)の開拓や関係作りという営業要素もある職務です。 【職務内容詳細】 ・医療機関の調査、契約関連業務 ・医療機関内における治験の運営、管理 ・IRB(治験審査委員会)の運営、管理 ・必須文書の作成 ・提携施設(病院)の開拓や継続的な関係作り など ※一部営業もありますが、基本的には決まった施設に訪問する【ルート営業】です。 ※医師他さまざまな方との折衝がある業務ですので、コミュニケーションの幅が広がります。文書管理・作成など緻密な作業と営業的要素が両方求められます。

  • 応募資格

    【経験】※資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。 (医療業界でのご経験であれば尚可) ★求める人物 ●卓越した行動・実行力 ・現時点で判断出来る十分な情報が無くても、確からしい仮説を構築して物事を  進められる力 ・自分だけでなく周囲の人間を巻き込んで物事を推進する力 ・事実を論理的に積み上げて「正しい解」を作り上げる力 ●思考の柔軟性 ・事実を正しく受け止めて、自身の考えに拘泥することなく必要に応じて素直に  軌道修正が出来る ●チャレンジ精神 ・既存の枠組みにとらわれず、業界を革新するような新しい取り組みに果敢に  チャレンジしようという意欲 ・出来ない理由ではなく、実現するための方法を常に考える知的体力

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

  • 応募資格

    ・PMDAなどの申請審査の対応経験者 ・マネジメント経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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品質保証プロフェッショナル

非公開
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■医薬品品質システムの運用推進業務

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理工系大学卒以上 ■製薬企業におけるGMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)管理、GQP/QMS管理業務に関する相応の知識・業務経験 ■英語力:海外との交信を行なえる英語力 <尚可経験> ■医薬品製造、品質試験等の業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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【医療機器の品質管理業務】※理系出身者×語学力のある方限定求人※

非公開
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

佐藤 隆久
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本市場に新たな医療機器を生み出し、品質を保つお仕事で、医療機器の有効性と安全性を管理をしていただきます。 ・承認医療機器販売に伴う医療機器(マシン)の薬事申請業務 ・総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者・安全管理責任者としての業務

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・理系大卒の方(物理学・化学・生物学・工学・情報学・金属学・電気学・機械学・医学・薬学または歯学に関する専門課程) ・語学力のある方(英語を使用した業務経験+英会話) ・薬事申請業務に興味のある方 【歓迎(WANT)】 ・品質管理業務経験(医療系・電機系・機械系) ・医療機器関連業務に携わった経験

  • 人材紹介会社

    ヴォケイション・コンサルティング株式会社

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【医療機器の品質管理業務】※未経験OK/理系出身者×語学力のある方限定求人※

非公開
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

佐藤 隆久
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ●日本市場に新たな医療機器を生み出し、品質を保つお仕事で、医療機器の有効性と安全性を管理をしていただきます。 ・承認医療機器販売に伴う医療機器(マシン)の薬事申請業務 ・ご経験に応じた総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者・安全管理責任者としての業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理系大卒の方(物理学・化学・生物学・工学・情報学・金属学・電気学・機械学・医学・薬学または歯学に関する専門課程) ・語学力のある方(英語を使用した業務経験+英会話) ・薬事申請業務に興味のある方 【歓迎要件】 ・品質管理業務経験(医療系・電機系・機械系) ・医療機器関連業務に携わった経験

  • 人材紹介会社

    ヴォケイション・コンサルティング株式会社

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CMC開発薬事サイエンティスト(バイオ製品あるいは合成品)

非公開
600万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認申請資料(CTD)のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、安定性、等)の作成 ■開発品に関するCMC上の問題点の抽出並びにリスク評価とその対応策の提示 ■規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報の国内・海外関連部門への提供 ■承認取得のための当局対応 ■CMCに係わる変更情報の評価/薬事対応(一変申請等) ■グローバル関係者と連携したCMC関連事項の戦略的対応策の検討

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤に関する分析業務経験あるいはCMC薬事実務経験 ■英語力(TOEIC750点以上のレベル) <尚可経験・スキル> ■海外とのコミュニケーション経験  ■申請資料(CTD)作成経験 

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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