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静岡県

健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラスの会社で、生産管理部門マネジメントをお任せします。 ・組織マネジメント業務全般 ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理 ・製造部や関係部署との調整 ・原材料の安定供給やリソースの最適化計画策定と実施管理 ・生産性改善PJ のリードや関連部署へのレポーティング

◆必須要件 ・マネジメント経験（40 名以上） ・3 年以上のSCM 分野でのご経験（生産計画立案～出荷まで） ・メーカーでの勤務経験 ◆歓迎要件 ・購買や物流管理の業務経験 ・製剤や包装工程に関する全般的な基礎知識のある方 ・SAP などIT システムの導入経験や使用経験 ・食品や製薬業界での経験（GMP など）

株式会社A・ヒューマン

神奈川県

高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い歯科医療機器やオーラルケア商品（化粧品や部外品等）を世の中にリリースするためには薬事承認（認証も含む）の取得が必要となります。薬事・知財チームは薬事認可取得をはじめ、大学と連携した治験運用、認証機関や都道府県の監査対応等が求められます。 今はまだ数品目の製品数のスタートですが、今後はスピード感をもって承認・認証をはじめ特許などの薬事業務に注力して参ります。 1.医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 2.医療機器・化粧品の薬事申請（届出・承認・認証）業務 3.PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 4.必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 ※将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます。 入社後のイメージ ～1か月 事業部内研修、社内規律・QMS知識のインプット 2～3か月 　 薬事チームのアシスタント業務 3～6ヵ月 　 薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7か月以降 　専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 仕事を支える体制 ・薬事外部コンサルタント（2-3社）の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人　東京医科歯科大学　う蝕制御分野 ・顧問　元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

【必須要件】 ・大卒以上（理系：特に生物学･化学･農学･薬学） ・英語（読み書き） 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語（ビジネスレベル） 【求める行動特性】 ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方 ・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方 ・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方 ・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方

株式会社アイソリューション

東京都

【募集背景】 同社が運営する通販サイトおよびカタログ通販におけるPB商品拡充にあたり、更なる品質管理基準の向上を求めるための増員募集です。 【企業概要】 同社は50代からの女性の心豊かな生き方、暮らし方を提案する定期購読誌（女性誌実売部数 第1位 ）の出版をはじめ、服飾雑貨や生活雑貨をはじめ多様な商品を取り扱う通販事業や店舗事業、文化事業を行う事業会社、シニア向けを軸にヘルスケア事業を行う事業会社、出版・通販事業を得た知見を通じてシニアマーケティング・コンサルティング事業を行う事業会社など様々な事業を行う企業をグループとして形成しています。 グループ7社、社員約800名、グループの顧客資産100万人を超える企業です。 【配属先組織構成】 品質管理室 L東京：管掌顧問－室長－リーダー2名－主任1名－契約社員3名 L大阪：担当課長1名－主任2名－契約社員2名 【職務概要】 通販サイトとカタログ通販で取り扱う商品の品質マネジメント、品質管理基準の向上、MDとの商品管理体制構築、メンバーマネジメントをお任せ致します。 【主な業務】 ・商品品質チェック体制の強化・再構築（新商品の品質チェック、クレーム品の品質チェック（原因調査、対策検討）） ・商品開発プロセスの改善、顧客の声集約の仕組み作り等、顧客満足を向上させる取り組み ・取引先管理（工場監査、製造工程チェック、検品体制チェック：定期評価　➙　改善検討） ・品質管理の専門家としてのメンバーの教育・育成※大阪事業所への出張あり 【取り扱い商品カテゴリー】 ・アパレル（服飾、靴、バッグ） ・雑貨（服飾雑貨、生活雑貨） ・化粧品 ・ヘルスケア商品 ・食品、健康食品

・以下いずれかの業種における品質管理の実務経験 　－通販、製造メーカー 　－GMSの本部 　－生協連合会 ・以下3業務をマネジメントした経験 　－工程管理 　－品質検証 　－品質改善 ・品質管理基準の再構築または、向上施策の実施経験

Spring転職エージェント（アデコ株式会社）

山口県

下記業務を行う部署のマネジメントならびに業務改善全般 ■経口固形製剤の試験検査の実施および報告 ■工程試験の実施及び報告 ■安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理 ■試験検査設備・機器の保守および管理 ■製品品質照査（PQR）の実施および報告 ■変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応 ■国内外査察、監査対応 ■メンバーへの技術支援、教育

＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■理化学試験を中心とした分析化学の専門的知識 ■医薬品の分析技術の分野での実務経験 ■チームリーダーとしてのチーム運営経験（アシスタントマネージャー候補） ■医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験（マネージャー候補） ■当局査察の対応経験 ■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

株式会社インテグリティ

山口県

下記業務を行う部署のマネジメント補佐及び業務改善を担う。 ■原料の試験検査の実施および報告 ■原料の試験検査に係る委託試験の管理 ■包装試験および包装材料試験の実施および報告 ■製品、原料および包装材料のサンプリング ■試験サンプルの管理 ■試験検査設備・機器の保守および管理 ■参考品の管理 ■国内外査察、監査対応 ■メンバーへの技術支援、教育

＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■理化学試験を中心とした分析化学の専門的知識 ■製薬関連企業における医薬品分析技術の実務経験 ■製薬関連企業における品質管理分野でのGMP関連実務経験 ■医薬品に係るサンプリングや包装関連の実務経験又は知見 ■当局査察の対応経験 ■チームリーダーとしてのチーム運営経験 ■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

株式会社インテグリティ