生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）×中途入社5割以上の転職・求人検索結果

大阪府

【製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装（EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議） ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント（取扱い基準作成、等） ・結果の集計解析業務と報告書作成業務（安全性定期報告　等） ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成　等 ・再審査申請業務（申請業務、適合性調査対応、照会事項対応） ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携

・担当業務経験、3年以上 　※経験に応じてスタッフもしくはリーダー、マネージャクラスでの採用を検討します。 ・医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GPSP・ICH）等の理解・習熟 ・再審査・適合性調査対応の経験 ・理系大卒以上 ・TOEIC 700点程度の英語力

株式会社アージスジャパン

兵庫県

工場の設備・製造施設（ユーティリティ含む）の定期修繕・修理・改善を担当していただきます。 工場敷地内の設備・施設管理全般 ・電気設備（受電設備等）、空調設備、圧縮空気設備、受水・送水設備、排水処理設備のモニタリング ・上記設備の予防保全計画の設定および実施 ・トラブル対応 ・設備の図面・仕様管理 ・設備の安全評価、安全機能の維持 ・各種手順書・報告書等の作成 ・ベンダー対応・指示

機械・施設（機械・電気・制御系など）の保守・メンテナンス経験3年以上 高卒以上（機械・電気・電子系を専攻していた方歓迎） 歓迎要件： ・GMP にかかわる施設での経験 ・第 2 種電気工事士、危険物取扱者乙種第 4 類などの資格をお持ちの方 ・英語力（不問）あれば尚可

株式会社アージスジャパン

栃木県

■職務内容 化粧品の中身の製造業務 原料を調合して化粧品の中身を作ります。製造指示書どおりに、原料を収集&計量し、特殊な機械を駆使して製造を行う部門です。約3500種類ある原料 の知識や、製造の専門的な知識が一から身につきます。 ▼作業内容(具体例) 1. 原料を収集。(約3000種類の中から製造に必要な原料を、指示書通りに集めます) 2. 原料を指定通りに計量。 3. 計量した原料を装置へ投入。装置の回転速度や時間、温度の調整をして クリームや化粧水、 美容液などを作ります。 【業務内容】 ■製造オペレーター 本社・充填仕上室は、化粧品の中身(バルク)を容器に詰め、化粧箱などの包装資材に装填して、 商品として仕上げていく部署です。 ラインに入って作業することは、主にアルバイトさんが行っています。 社員は、担当ラインを監督し、良質な製品の製造を行うことを目的とする立場にあります。 製品として仕上げるものは、ジュポン化粧品だけでなくOEM製品も数多いです。 中身(バルク)は、化粧水や乳液などのスキンケア系から、ファンデーションやヘアケア商品、メ イク系まで多岐に渡ります。また、容器の大きさや形状も様々。 日々、多様な製品を製造しているため、機械を扱う力もさることながら、それも含めた技術面 の向上も求められるポジションです。 ■主な業務 ・機械や設備のメンテナンス・分解・洗浄・調整 充填機械は、商品ごとに変わります。機械や設備のメンテナンス・分解・洗浄・調 　整を行い ます。機械の特性も様々なので、経験や技術が求められます。経験値が上 　がれば上がるほど、様々な製品に柔軟に対応することが可能になっていきます。 ・ライン管理&アルバイト人材育成 指示書通りに作業が出来ているか、滞っていると 　ころはないか等を監督します。 オートメーション化した工場が増えていますが、化 　粧品は大きさや形状が多岐に渡り、作り が繊細な場合もあるので、手作業がかなり 　の部分を占めます。 生産計画通り、品質を保ち、生産を行うことを目標としてライ 　ンを管轄します。 また、人材育成も大切なお仕事。新人のアルバイトに業務を教え 　るのは、ベテランのアルバ イトですが、社員が関わることがあります。アルバイト 　さんの仕 事を理解するために、ライン作業を学びます。 ・トラブル対応 生産上、分からないことが出てきたり、トラブルが起こった場合に対 　応するのが、社員の重 要なお仕事です。 必要であれば、関係各所(研究開発、品質 　管理、生産管理等)に連絡し、相談することもありま す。 ・生産プロセスの改善(業務改善) 　効率よく作業を進めるためには、どうしたらいいか? こうした業務改善が、迅速に 　高品質な製品を製造することにつながります。

■必須※必須条件は全て満たすこと。 ※生産オペレーターは男女不問/製造は男性のみ ・高卒以上 ・社会人経験1年以上 ※ただし直近、正社員経験がある方を優先して選考します。 ■求める人物像 充填・包装ラインは、パート・アルバイトさんと一丸になって作業できることが大切 です。コミュ ニケーション能力と統率力が求められるポジションであり、ライ ンの責 任者として製品を良質に仕上げていく役割を担います。 1. 責任感を持って高品質な商品を作ることにこだわりをもてる 2. セルフスターターである (将来的に、業務改善等にも取り組める方) 3. 化粧品ごとに充填機の設定を行いますので、機械に強い方も向いている 4. 複数名で作業すること、何かを作り上げることが得意 求めるのは、責任感が強い方、チームワークを大切にして働いていける方、モノづくりを通し て世の中に貢献したい!という方などです。正確に原料を収集 &計量し、指示書通りに釜に投入する流れで業務を行いますので、緻密で正確性の高い業務がで きる方を求めています。未経験歓迎いたします。現在のスタッフは、全て未経験で1から製造を学んでいきました。 先輩社員について、OJTにて業務 を学んでいきますので、製製造業の経験有無は問いません。 1. 責任感を持って高品質な商品を作ることにこだわりをもてる 2. セルフスターターである (将来的に、業務改善等にも取り組める方) 3. チームワークを重視して動くことができる 4. 緻密性、正確性をもっている (仕事のスピード感より着実で正確な仕事が出来る方を評価します) 5. 数字が苦手ではないこと(理系出身である必要はありません)

BooStar合同会社

岐阜県

●医療用医薬品に関する品質保証業務全般を担当 ・GMP 管理業務全般、適性に応じて下記いずれかの業務を担当いただきます 　－逸脱管理、変更管理、品質情報、バリデーション、出荷管理、供給業者管理など ・薬剤師の場合、将来の製造管理者の候補として経験を積んでいただく予定です

＜必須＞ ●製造業での研究開発/生産技術/品質管理/品質保証業務のいずれかの経験 ●GMP、ISO 等の品質に関する知識 ＜尚可＞ ●医薬品業界での研究開発/生産技術/品質管理/品質保証業務のいずれかの経験 ●薬剤師免許 ●統計解析 ●英語力

株式会社アージスジャパン

岐阜県

品質管理部門における、微生物試験や環境モニタリング試験、製薬用水試験の実施 ●医薬品の出荷試験（微生物限度試験、エンドトキシン試験、無菌試験など） ●製造環境の環境モニタリング業務 ●製薬用水の管理業務（サンプリング、微生物限度試験、TOC、導電率など） ●試験データ入力 ●手順書作成

＜必須＞ ●下記いずれかの知識、スキル 　・微生物分野の試験スキル（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験、力価試験、菌の同定など） 　・製薬用水の品質試験スキル（TOC 測定、導電率など） ●医薬品業界における品質管理業務経験または医薬品業界における開発業務経験 ＜尚可＞ ●微生物分野の試験業務の経験 ●製薬用水の品質試験に関する経験 ●製造環境の環境モニタリングに関する経験 ●品質管理業務経験 ●医薬品 GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識 ●医薬品の品質管理に応用可能な微生物の専門知識

株式会社アージスジャパン

岐阜県

≪注射剤製造設備メンテナンス≫ ・定期点検項目の立案 ・外部業者による計画修繕及び定期校正の計画立案／実施／報告書管理 ・注射剤製造部門からの修理依頼に基づく修繕作業 ・生産機械起因の逸脱案件の原因調査と是正処置および予防処置の計画／実施 ・生産機械に関する修繕、保安衛生費の予算案作成／進捗管理 ※現在の担当者から技術の継承を受け、注射剤製造設備のメンテナンスのプロフェッショナルとして長く業務いただける方を求めております。

＜必須＞ ●製薬・飲料・化粧品・半導体メーカー何れかでの設備メンテナンスの経験 ●機械のメンテナンス知識 ＜尚可＞ ●炭酸ガスレーザー発振器メーカーでの勤務経験 ●製薬業向けの生産機械のハードウエアもしくはソフトウエアの設計経験 ●GMP の知識 ●PLC の知識 ●サーボの知識 ●無菌についての知識

株式会社アージスジャパン

岐阜県

品質管理部門における、固形製剤の理化学試験・安定性試験業務 ●市場出荷のための理化学試験及び市場出荷済み品の安定性モニタリング試験 ●その他の試験 ●分析法技術移管の実施 ●分析機器の点検整備、校正等 ●分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ●規格外試験結果の調査及び是正・予防対応

＜必須＞ ●理化学分野の試験スキル（定量試験、純度試験など） ●医薬品もしくは化学メーカーでの分析業務経験 ●PCスキル（Word、Excel） ＜尚可＞ ●医薬品 GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識

株式会社アージスジャパン

愛知県 ／ 岐阜県

医薬品・医療機器の製造販売業者としての法令（薬機法、GQP/QMS省令 等）遵守の為の信頼性保証業務全般をご担当いただきます。 ■製剤、原材料等の製造所に関する管理監督業務（製造所の実地や書面調査、 品質確保に関する取決めの締結 、変更・逸脱発生の際の対応 等） ■品質や逸脱情報への対応 （顧客対応、調査・報告書作成や承認　等） ■変更管理 ■文書作成・管理　など

■医薬品のGMP管理下の業務経験必須 ■医薬品製造業における品質保証（GMP）業務経験、或いは医薬品製造販売業における信頼性保証（GQP）業務経験尚可 ■社内外との良好なコミュニケーション実践スキル ■PC使用スキル（PCによる業務遂行スキル） ■リーダーとしての活動経験尚可

株式会社アージスジャパン