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該当求人件数: 121件

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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信頼性保証本部 品質保証部 GMP管理グループ

非公開
医薬品等の品質保証業務 (1)製造所(海外も含む)のGMP監査 (2)医薬品等の適切な品質確保 (3)製造販売承認所の変更管理 (4)品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更 (5)…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医薬品等の品質保証業務 (1)製造所(海外も含む)のGMP監査 (2)医薬品等の適切な品質確保 (3)製造販売承認所の変更管理 (4)品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更 (5)品質に関するICHドキュメントの業務への展開

  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品等の品質管理に関する実務経験を有している方 ・英語で品質に関する文書が読解できる方 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・語学での会話に優れている方 ・高いPCスキルを有している方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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iPS細胞製造工程管理責任者<正社員>

非公開
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500万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    iPS細胞製造工程の各プロセス(維持、拡大培養、分化誘導、品質管理、加工保存)の管理と改善のリード <ポジションのアピールポイント> ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができる ・最先端の環境で研究開発に参加できる ・iPS細胞の事業化・研究領域という最先端なところに携わることができる <入社後のキャリアパス> 入社時は、マニュアルで製造する小規模スケールの生産ライン設計・管理をリーダーとして担当いただきます。 その後、事業拡大に伴い生産ラインの拡大化に携わり、事業の中核を担っていただくことを期待しています。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・哺乳類幹細胞の工業的製造の立上げ経験・管理経験のある方 ・哺乳類細胞培養経験3年以上 ・分子生物学と細胞培養技術の知見 ・英語力(メールのやり取り・論文の読解力) 【歓迎条件】 ・iPS細胞の培養・分化の経験 ・細胞関連工学の知見 ・製品開発グループ等のリーダ―経験もしくは、指導経験 ・バイオテクノロジー企業・製薬企業などでの細胞培養の経験 ・GCTP(Good Gene, Cellular and Tissue-based Products Manufacturing Practice)、GMP(Good Manufacturing Practice)に関する知見 ・品質保証、品質管理試験に関する知識 ・生物系Ph.D. 【その他】 ・大学院修了以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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製造職(マスク製造) ラインリーダー<正社員>

非公開
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350万円~550万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    コロナの影響で全国的にニーズが高まっているマスクの国内生産拠点である宮城県角田工場にて勤務いただきます。特に生産ラインにおけるラインリーダーをお任せします。 ※生産設備メーカーとのコミュニケーションも含む。 <働く環境> 今年に入り新設された工場です。生産物はマスクとなりますので、空調完備のクリーンルームでのお仕事となります。

  • 応募資格

    【必須】 ・なんらかの製造経験が5年以上ある方 ・メンバークラスの製造スタッフの管理、教育経験をお持ちの方 【優遇】 ・工業系の素地のある方 ・PC操作を苦なく活用できる方 ・適宜生産設備メーカーとコミュニケーションをとり業務を進められる方 ・画像検査装置の操作経験をお持ちの方 【その他】 ・専門卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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PMD監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP…
650万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームのPMD分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。 【具体的には】 ISO13485、9001、薬機法等(PMDA)に基づく医療機器 (能動・非能動) または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務 以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・理工系(生物医学分野)4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ・就業経験:応募時点で4年以上の医療・診断機器分野における職務経験 ・下記分野で1 つ以上の経験のある方(最低3年) 1. 医療機器、体外診断用医薬品の設計、開発、製造、品質保証等 2. 医療機器、対外診断用医薬品の臨床評価 3. ISO13485、薬機法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステム(QMS省令) ・コミュニケーション能力が高く自主性のある方 ・顧客に対し柔軟に対応できる方 ・月2回程度の出張業務が可能な方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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メディカル事業本部_品質保証(国内担当)<正社員>

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500万円~800万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県

  • 仕事内容

    透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 ・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応 ・不具合品の原因調査など(報告書作成) ・品質問題・苦情処理のハンドリング ・安全管理業務 【補足】 ・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ ・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。 ・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。 <主な不具合内容> 透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。 <クレーム、不具合報告頻度> 月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。 【出張】 静岡や金沢の工場や国内顧客先

  • 応募資格

    【MUST】 ・品質保証経験 ・理系バックグランド(文系NG) 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※素養とやる気があれば、医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK ※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。 【その他】 ・高専卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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原薬および製剤の品質保証業務職

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700万円~949万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬および製剤の品質保証業務職を募集いたします! 医薬品業界における品質保証 (GMP管理) のご経験をお持ちの方を求めております。◆グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界における品質保証 (GMP管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)

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    株式会社A・ヒューマン

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生産技術業務<正社員>

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350万円~600万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ・電気(PLC)制御、ロボットプログラム(ティーチング) ・設備組立、設備保全、改善 ・切削(フライス、旋盤)加工 ・新技術、イノベーション案件の提案 ・新規立上げ業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・電気制御、もしくは切削加工の分野で経験を積んでいる技術者 【歓迎要件】 ・フォークリフト、高所作業経験者 ・設備設計経験者 ・PLC制御経験者

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品製造検査・一次/二次梱包担当(担当課長)<正社員>

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500万円~800万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    GMPに基づき中間製品の検査・一次二次梱包工程生産管理を行う

  • 応募資格

    ・医薬品製造業界での品質管理、製造技術経験者 ・ビジネスレベルの英語力 【求める人物像】 ・リーダーシップ、コミュニケーション力をお持ちの方 【その他】 ・大卒以上

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原薬のプロセス開発(バイオ)<正社員>

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500万円~800万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・バイオ医薬品原薬のプロセス開発 ・再生医療等製品のプロセス開発

  • 応募資格

    ・生物工学、細胞生物学、生化学、分子生物学などのバックグランドをお持ちの方 ・バイオ医薬品、再生医療等製品製造のプロセス開発の経験がある方 ・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下でのバイオ医薬品原薬の製造法開発、あるいは、海外とのCMC業務の経験がある方は尚歓迎 【活かせる経験】 ・スキンケア製品の開発 【その他】 ・大学院修了以上

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管理薬剤師<正社員>

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600万円~700万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器の物流に関する運営および管理(医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む)

  • 応募資格

    ・薬剤師資格をお持ちの方。 ・生物由来製品製造管理者の経験。 ・薬事法関係法令に関する知識。GMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験者が望ましい。 【歓迎条件】 ・医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者/販売管理者等の経験。 ・物流関連の業務経験。 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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原薬のプロセス開発(合成)<正社員>

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500万円~800万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・化学合成医薬品原薬のプロセス開発 ・原薬の合成ルート、製造条件の確立、工業化検討

  • 応募資格

    ・有機合成化学のバックグラウンドをお持ちの方 ・原薬のプロセス開発の経験がある方 ・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外での有機化学関連業務(博士研究員を含む)、あるいは、海外とのCMC業務の経験がある方は尚歓迎 【その他】 ・大学院修了以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質管理(化粧品)<課長もしくは係長>(管理職)<正社員>

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650万円~950万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    <部署の業務内容> 原料、材料、バルク、製品の検査等を行い、ライン上で不適合品を出さないよう予防措置の実施。 バルク、製品については物性値(例えば粘度、PH等)および薬事許可書に沿った品質保証項目、原料は試験表と合致、特性項目に関する試験結果が水準を満たしているか。 外観試験として製品は外観、官能試験として薬剤の定量、仕様等を確認する。 その他、工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応。 <具体的な業務内容> 品質管理業務全般(上記試験、予防措置、クレーム対策等) <その他> 最寄り駅よりマイクロバス送迎約10分 ※マイクロバスは朝1便、夕2便(社員はほとんどマイカー通勤)

  • 応募資格

    【必須要件】 <経験> ・化粧品、医薬部外品、食品業界での品質管理経験(最低3年以上) ・係長以上の管理職経験。 <スキル・資格等> ・薬学、化学もしくは類似する化学系(農芸化学などで化学系専門科目履修者)専攻者 ・機器分析(HPLC、GC、FT-IR、UV等)、一般化学分析、微生物試験の知識を有する方 ・化学分析の基礎の実務経験がある方 ・統計、品質管理及びGMPの基礎を理解している方(QC検定3級相当以上) <PCスキル> ・エクセルやワードの基本操作ができる方 【その他】 ・大卒以上

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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機械オペレータースタッフ(さいたま岩槻工場)<正社員>

非公開
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400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    液体充填機、製品の包装・仕上げ機械のオペレータースタッフ <部署の業務内容> ・化粧品の生産(バルク充填、包装・仕上げ) ・生産設備の管理、改良、導入検討 <募集職種の具体的な仕事内容> ・化粧品生産ライン(バルク充填、包装仕上げ)に関わる機器のセットアップおよび稼動管理

  • 応募資格

    【必須】 ・化粧品会社、医薬品会社、食品会社の工場で製造(関連)業務に携わってきた方。 <PCスキル> ・エクセルやワードの基本操作ができるレベル ・その他、工場内で専用の社内システムの日々の入力処理、エクセル表の管理が必須 【求める人物像】 ・客観的に物事を捉え、積極的な行動力および判断力がある人。 ・化学が得意で(興味があり)、健康でアレルギー体質ではない人。 ・五感が優れている人。 【その他】 ・専門卒以上

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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化粧品工場の工場長候補(管理職)

非公開
■工場拠点:埼玉県さいたま市 ■多角的に事業展開、大手メーカーの安定基盤
1200万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

土肥 正和
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    工場運営全般(運営・管理、生産調整に至るまで、設備及び人員を全て包括した工場機能の管理)、品質管理、労務管理、生産管理、安全衛生管理など、工場長(管理職)として工場の運営管理に幅広く携わって頂きます。

  • 応募資格

    必須要件 ・化粧品または医薬品メーカーにおける工場での管理職経験 ・工場従業員の労務管理経験 ・原価計算経験(知識) 歓迎/尚可 ・薬剤師免許(責任技術者に選任するための資格、他の資格要件もあり) ・安全管理者選任時研修修了書(安全管理者に選任するための資格) ・甲種防火管理者講習修了書(防火管理者に選任するための資格) ・第一種衛生管理者資格(衛生管理者に選任するための資格) ・甲種または乙種危険物取扱者(危険物保安監督者に選任するための資格) ・工場生産性向上のための技術習得(TQC、TQM、SQC、TOC)されている方

  • 転職エージェント

    株式会社Wings

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【静岡県掛川市】製剤技術スタッフ

医薬品等の開発・製造受託 メーカー
静岡県掛川市で製薬会社の製剤技術スタッフを募集しています(年収~8百万円)
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

梅垣 英樹
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医薬品(固形製剤)の開発及び製造受託。 ・開発受託はお客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示します。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請の支援(CTD作成)までの業務となります。 ・製造受託はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並びに実生産スケールの最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。

  • 応募資格

    求めるスキル:固形製剤あるいは製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者 優遇資格:薬剤師資格(必須ではございません) 求める人物像:何事もプラス志向で物ごとを提案出来る方

  • 転職エージェント

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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理化学試験業務(医薬品製造)

非公開
医薬品メーカー理化学試験業務/初年度年収320~370万円
320万円~370万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

本山 幸三
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社青梅研究所での製品・原料試験(品質試験規格及び試験方法の設定・分析法バリデーション・品質試験の実施、理化学試験、薬理試験、微生物試験および試験結果の取り纏め)

  • 応募資格

    理化学試験経験者・メーカーでの製品、原料試験の経験者(経験の軽重は問いません)・ 医薬品メーカーの経験者歓迎(特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します)

  • 転職エージェント

    アイブレーン株式会社

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医薬品の品質保証業務(管理職/マネージャー候補)【東証一部上場メーカー】

非公開
861万円~920万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

内河 克典
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    自社医薬品工場で製造する医薬品原薬や中間体製品等の品質保証を担当する当グループでは、以下の業務を主に実施しております。 ・国内及び海外の規制行政当局対応(申請・査察対応等) ・国内及び海外のユーザー対応(品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等) ・宇部医薬品工場のGMP管理(変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等) ・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等 <チーム構成> 11名(男性7名、女性4名) <やりがい・きびしさ> ・新しい医薬品を市場に出す過程に携わることができ、病気に苦しむ患者の治療に貢献できる。 ・当社の原薬が顧客である製薬メーカーを通して患者に提供されるので、医薬品質保証部門は原薬の製造及び品質試験に対して厳格に管理していかなくてはならない。

  • 応募資格

    ・学歴:大卒または修士卒 ・専攻:薬学系 ・職務経験:医薬品原薬の製造管理・品質管理・品質保証の経験 ・専門能力:有機合成の知識、GMPの知識 ・保有資格:薬剤師 ・語学力:TOEIC600点以上

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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化粧品 総括製造販売責任者

非公開
現在従業員数4名のアットホームな雰囲気の職場です。本当に使える化粧品の企画、開発や海外から化粧品を輸入して販売しております。
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

志賀 保彦
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    現在、ネット通販で「まつ毛美容液」がヒット中で、今後、本格的に化粧品の販売業務に参入していきます。 海外から化粧品を直接仕入れるため、化粧品製造販売業の許可が必要で許認可を取得するにあたり、薬学に精通した方が必要なため今回募集します。 【具体的な業務内容】 化粧品製造販売許可・化粧品製造許可の取得 総括製造販売責任者 品質保証責任者 安全管理責任者 各化粧品の成分チェック 各化粧品の輸入通関書類作成

  • 応募資格

    ・薬務3役(総括販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者)になれる方 ・化学を履修した高校卒業者、化学を履修した4大卒、薬剤師(左記のいずれか)

  • 転職エージェント

    富士ヒューマンテック株式会社

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生産技術、製造技術管理職

非公開
500万円~700万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

五十嵐 翔平
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    生産技術、製造技術管理職 ・設備構想図の作成 ・外部設計を使い機械電気設備を完成 ・製造現場での生産管理 ※本人の適正やご経験によってお任せする業務は変動致します。

  • 応募資格

    【必須】 ・機械電気両方の知識経験を有する事(電機は弱電) ※シーケンサー回路設計能力は必要 ・縦型成型機の部品図・組図作成能力

  • 転職エージェント

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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品質保証(薬事)

協和ファーマケミカル株式会社
400万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    国内・海外の原薬薬事に関する業務全般。(海外当局や外国製造業者との英文メールやりとりもあり) ・臨床開発部門との打ち合わせ(申請内容/期間等) ・本社経営戦略部門との打ち合わせ(申請許可予測等) ・申請に必要な形の情報収集(申請項目/試験データ等) ・規定に基づいた申請書類の作成 ・厚生労働省へ申請書類の提出 ・厚生労働省との具体的な申請関連のプレゼン/折衝 ・申請上での問題点等への対応、データ確認 等 品質保証部は27名、うち薬事担当は5名。

  • 応募資格

    ・国内外の医薬品メーカーでCMC、薬事業務に5年以上携わった経験のある方 ・英語の基礎力のある方 【必須ではないが望ましい】TOEIC600点以上

  • 転職エージェント

    株式会社人材情報センター

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101~121 件目を表示(全121件)

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