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NEW 直接応募求人

品質保証担当者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ■開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ■国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 【職種の魅力】 ◎Rocheを含む関係会社および国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。 ◎物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。 ◎医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験、または他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。 ■求めるスキル・知識・能力 ◎論理的思考力 ◎コミュニケーション力 ■求める行動特性(期待役割) ◎コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。 ◎環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。 ◎関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。 ■求める資格 ◎理工系大学卒以上 ◎海外との交信できる語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

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NEW 直接応募求人

品質保証担当者(GQP)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにわたる医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■PQSの運用推進業務 ■海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 【職種の魅力】 これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品など新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。 【配属】 信頼性保証ユニット / Quality & Regulatory Compliance Unit

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎理工系大学卒以上 ◎GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ◎医薬品製造、品質試験等の業務経験 ◎医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ◎GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ◎ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点) ■求める行動特性 ◎困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ◎チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ◎公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

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産業プラントのエンジニアリングマネージャー候補(医薬/食品/化成品等)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・お客様の要望や製品ごとに異なる生産設備や工場を提案・構築するプロジェクトに参画 ・スキル評価によりエンジニアリングマネージャー、プロジェクトマネージャーとして活躍 【具体的には】 医薬品、食品、化成品、ガスメーカーを中心に「どんな施設を、どこに、どのように配置するか」といった、工場の生産プロセスやレイアウトをデザインする〈プロセスエンジニアリング〉要素の強い部門です。 ・顧客からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に設備の仕様やレイアウト、計画図を作成 ・プレゼン資料、見積書の作成 ・受注した案件については、提案した計画図を基に詳細設計 ・工場建設時、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート ・工場完成後、試運転実施

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下すべてを満たす方 ・医薬品、食品、化成品、ガス等のプラントまたはその他一般工場のエンジニアリング、生産設備設計のご経験(年数不問) ・設計だけでなく、プロジェクトマネジメントや顧客折衝に興味のある方 【求める人物像】 ・マネジメントに携わりたいなど上昇志向のある方 ・営業素質やプレゼン力を持った方(社外に向けて発信することが多いため) ・細かな点に目を向けられる方(設計での緻密性や顧客の要望を察することが求められるため) ・幅広い分野への興味や意欲が持てる方 ・協調性のある行動が得意な方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【医薬品受託製造実績 国内トップクラス】東証一部上場企業での品質管理業務

【1950年設立】東証一部上場 企業
■秋田県大館市 ■新卒者3年以内の離職率:8% ■完全週休二日制 ■育休取得率100%
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    秋田県

  • 仕事内容

    医薬品受託製造において国内トップクラスの実績をもつ当社にて、 医薬品(注射・テープ剤)の品質管理をお任せいたします。 将来的には新規受託案件やグローバル対応を担っていただきます。 ▼具体的には..  ・製品、原料、資材の各種試験業務(理化学試験・微生物試験)の実施  ・製造エリア環境モニタリング(微生物、微粒子)の確認、培養判定、トレンド作成など ▼数字で見る大館工場  ・平均有給取得日数…11.7日  ・平均残業時間…26.8時間/月  ・新卒者3年以内の離職率…8%  ・育休取得率…100%

  • 応募資格

    ・品質管理のご経験をお持ちの方。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質保証部マネージャー

非公開
医薬品製造業等(主に原薬の輸入)における品質保証に関わる以下の業務の管理 〇管理課 1.品質情報対応 :海外及び製造販売業者との連絡調整。 2.製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品製造業等(主に原薬の輸入)における品質保証に関わる以下の業務の管理 〇管理課 1.品質情報対応 :海外及び製造販売業者との連絡調整。 2.製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管理・逸脱処理の対応、外国製造者所、製造販売業者とのGQP取決め等。業許可等の更新。 3.上記に付随する海外出張対応、文書管理業務。 〇調査課 1.医薬品原薬のマスターファイル作成、登録 2.1の業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応。海外出張対応あり。 3.当社登録マスターファイルの維持管理

  • 応募資格

    ■募集要件 英文コレポン経験、製薬メーカー等での品質保証または薬事業務経験 ■歓迎要件 薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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▼2020年3月開設 品質管理(医薬部外品)※第二新卒歓迎※

消毒剤・洗浄等日用品メーカー
■北茨城市 ■資格手当 ■家族手当 ■住宅・家賃補助(規定有)
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    食品、食品添加物、化粧品、医薬部外品、 一般雑貨品洗浄剤等を製造する同社工場にて 医薬部外品の原料受入検査やサンプリング試験、 レポート作成など品質管理業務全般をお任せします。 具体的には... ■原料検査・試験 ■成分分析 ■製品試験(内容物・内用液・容器) ■出荷前チェック等 ※入社後、約1年間は同社・伊賀工場での研修があります※家賃は会社負担

  • 応募資格

    品質管理・品質保証業務経験を有する方 ※第二新卒歓迎

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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Cell Gene Therapy FastTrak Technical Scientist[…

バイオプロセス機器でトップシェアメーカー
◇Process development functions including study design development planning execution analysis …
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◇Process development functions including study design development planning execution analysis documentation SOP preparation reporting and recommendations. Includes development of cell based biological methods and assays for cell therapy workflows. Identify evaluate and recommend new and existing technologies to improve workflows. ◇To set up and manage inventory and activities of the CGT BSL2 lab. ◇Maintain further develop support and teach the CGT courses (CellT1 UNI2 etc.) at the Tokyo site. This will involve Marketing efforts course material/equipment/consumable set up and design and working with each individual FastTrak site for course execution. ◇Provide deep subject matter technical expertise across the organisation including strategic guidance and training of technical staff as necessary. ◇Work with the local CGT commercial teams to drive commercial opportunities for Process Development (PD) and Enterprise Solutions (ES) projects. ◇Establish and maintain close contacts and collaboration with customers (directly and through sales organization) to build a network of high profile customers by developing advanced applications with them and create or sustain Reference sites ◇Participate in industry meetings to build application roadmap and assist with the reporting of data at scientific conferences customer seminars and internal training events.

  • 応募資格

    ◇Bachelor’s degree in Biological Sciences; Master’s degree and PhD preferred ◇5+ years’ experience in the cell therapy laboratory sciences or related field ◇Proficiency in written English with strong analytical and process skills; conversational level speaking English ◇Strong project management skills and the ability to work effectively within a matrix organization ◇Solid understanding and experience with CGT manufacturing processes. ◇GMP experience and knowledge of Cytiva CGT products preferred

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理(化粧品) 管理職(課長もしくは係長)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
650万円~950万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【部署の業務内容】 原料、材料、バルク、製品の検査等を行い、ライン上で不適合品を出さないよう予防措置の実施。 バルク、製品については物性値(例えば粘度、PH等)および薬事許可書に沿った品質保証項目、原料は試験表と合致、特性項目に関する試験結果が水準を満たしているか。 外観試験として製品は外観、官能試験として薬剤の定量、仕様等を確認する。 その他、工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応。 【具体的な業務内容】 品質管理業務全般(上記試験、予防措置、クレーム対策等) 【その他】 最寄り駅よりマイクロバス送迎約10分 ※マイクロバスは朝1便、夕2便(社員はほとんどマイカー通勤)

  • 応募資格

    【必須要件】 <経験> ・化粧品、医薬部外品、食品業界での品質管理経験(最低3年以上) ・係長以上の管理職経験。 <スキル・資格等> ・薬学、化学もしくは類似する化学系(農芸化学などで化学系専門科目履修者)専攻者 ・機器分析(HPLC,GC,FT-IR、UV等)、一般化学分析、微生物試験の知識を有する方 ・化学分析の基礎の実務経験がある方 ・統計、品質管理及びGMPの基礎を理解している方(QC検定3級相当以上) <PCスキル> ・エクセルやワードの基本操作ができる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品製造検査・一次/二次梱包担当(担当課長)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    GMPに基づき中間製品の検査・一次二次梱包工程生産管理を行う

  • 応募資格

    ・医薬品製造業界での品質管理、製造技術経験者 ・ビジネスレベルの英語力 【求める人物像】 ・リーダーシップ、コミュニケーション力をお持ちの方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品の品質保証(Quality Assurance)(東京)

大塚製薬株式会社
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベ…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善をお任せします。 ‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ‐新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ‐海外を含む当局査察への対応 ‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ‐データインテグリティーの強化

  • 応募資格

    ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)の経験がある方 ・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎 ・薬剤師免許保有者は尚歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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バイオ医薬品開発部門

創薬バイオベンチャー
ご経験に合わせて、以下いずれかの業務をお任せいたします。 ※マネジメント経験をお持ちの方は管理職ポジションにて検討いただけます (1)培養 ・細胞培養業務(クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    秋田県

  • 仕事内容

    ご経験に合わせて、以下いずれかの業務をお任せいたします。 ※マネジメント経験をお持ちの方は管理職ポジションにて検討いただけます (1)培養 ・細胞培養業務(クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作業務) ・浮遊細胞の取り扱い (2)精製 ・タンパク質精製に関わる業務 ・クロマト装置を用いた操作 (3)品質管理 ・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等) (4)品質保証 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理 ・GMP体制の推進・教育 (5)設備管理 ・医薬品製造設備の維持管理 ・ユーティリティ設備(受変電・ボイラー・空調・製造用水・排水処理等)管理 ・その他一般設備の管理 ・CAD製図  ・エネルギー管理  ・文書管理

  • 応募資格

    【求める経験】 ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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品質管理/治験薬QC(川島工場/研究所)

エーザイ株式会社
エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務 国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など) 国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 (規制…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務 国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など) 国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 (規制要件対応、品質管理システムの構築、社内外関係部門との調整など)

  • 応募資格

    必須要件 医薬品の品質管理及びこれらに類する実務経験5年以上 医薬品の品質管理に必要な知識 日常会話程度の英語力 (海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方) 歓迎する要件 薬剤師資格 医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験 医薬品製造やその品質管理に係る知識、経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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生産技術・生産管理

株式会社堀場テクノサービス
◎分析・計測機器の大手東証一部上場メーカー「HORIBA」グループ(サービス・メンテナンス専門)/残業20H/年休122日/平均年齢:38.6歳
400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    【業務内容】 ■堀場製作所が販売している医用検査装置で使用される試薬の注文に対して、在庫確認・受注・出荷指示(調整)を行っていただきます。今後試薬等を海外販売することも見据えております。

  • 応募資格

    【必須条件】 ■薬剤師資格 【優遇条件】 ■英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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▼2020年3月開設【リーダー候補/転勤なし】品質管理(医薬品)

消毒剤・洗浄等日用品メーカー
■北茨城市 ■資格手当 ■家族手当 ■住宅・家賃補助(規定有)
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    2020年3月開設の新しく快適な同社・関東工場内に新たに医薬品工場を設営、23年2月からの稼働を目指します。 立ち上げメンバーとして、医薬品の品質管理業務全般をお任せしたいと思っています。 具体的には... ■原料検査・試験 ■成分分析 ■製品試験(内容物・内用液・容器) ■出荷前チェック等 ※入社後、約1年間は同社・伊賀工場での研修有(家賃会社負担)

  • 応募資格

    ・品質管理または品質保証業務の経験を有する方 ・衛生・環境・健康製品に興味をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質保証・品質管理

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事内容: 同社の再生医療事業部にて、品質管理、品質保証、製造、資材管理のいずれかのポジションの応募です。 ※スキルや経験に合わせてポジションを打診させて頂きます。 ■採用背景: 昭和電工においても次世代を担う重要事業として位置付けられいる再生医療事業です。事業拡大に伴い人員強化を図っております。 ■教育制度:業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っています。 ■再生医療事業部の魅力について ◎同事業部は約20憶円を投資し、米国製の再生医療の製造受託大手企業であるHitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(略:HCATS社)との業務提携を経て、国内最大級の再生医療製品の製法開発・受託製造を米国2拠点についで世界で3拠点目の施設を横浜市に開設し、受託製造/開発支援を進める体制を構築しています。 ◎2020年にドイツへの子会社に、再生医療等製品の商用製造に対応した製造拠点構築のために約67.7億円という大型投資をしております。 ◎お客様のグローバルな開発・商用生産のニーズに対し、ワンストップのサービスを提供していきます。さらに昭和電工グループの優れた製品・技術を活用し、再生医療等製品の高スループット、大量培養技術を開発することで、再生医療の普及に貢献しています。

  • 応募資格

    ■必須条件: ・再生医療/バイオ/医療業界での製造経験をお持ちの方 ・GMP施設などでの業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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品質管理【川崎本社/ベンチャー企業/女性が活躍/産休育休取得実績あり】

非公開
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の品質管理業務をご担当いただきます。|・遺伝子治療用製品等の理化学試験および機器分析業務など|・試験記録、報告書の作成|・使用機器の保守点検|※ゆくゆくは、グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務の補佐をお任せします。

  • 応募資格

    ・医薬品、化粧品、化学製品メーカー等でバイオ系の品質管理の経験※経験年数は問いません|・専門学校や大学等で化学系の知識を学ばれた方/分析機器等の使用に抵抗がない方|※バイオ系の経験がなくとも、前向きに取り組む姿勢があれば歓迎いたします。|※抗体医薬の取り扱い経験者であれば優遇いたします。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医薬品製造工場、再生医療施設におけるバリデーション<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
450万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業務になります。バリデーション業務範囲は、計画・設計・施工・試運転になります。 【具体的には】 ・バリデーション図書作成・検証およびクライアント業務支援 ・自社設計部門・施工部門業務の設計・施工検証および依頼 ・自社サービス部門への指導・教育

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 下記いずれかを満たす方 ・構造設備・製造設備・検査装置いずれかに対するバリデーション業務のご経験(3年程度) ・医薬品、化粧品業界にて製造ラインや品質管理業務のご経験(3年程度) 【歓迎(WANT)】 ・マネジメント経験をお持ちの? 【求める人物像】 ・自分で調べる癖を持っている方(ガイドライン改正が定期的にある業界のため、自発的に吸収し自分の言葉でお客様に説明する必要があります) ・幅広い分野への興味や意欲が持てる方(プロジェクトによって求められる知識や対応が異なります) ・折衝能力のある方(社内外へ要望や意見を伝える機会が多いので、自分の考えに根拠を持つことが必要です) 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質管理(医薬品)リーダー候補【北茨城市/年間休日126日/転勤ナシ】

サラヤ株式会社
品質管理(医薬品)リーダー候補【北茨城市/年間休日126日/転勤ナシ】
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    2020年3月開設の新しく快適な同社・関東工場内に新たに医薬品工場を設営、23年2月からの稼働を目指します。立ち上げメンバーとして、医薬品の品質管理業務全般をお任せしたいと思っています。 具体的には... ■原料検査・試験 ■成分分析 ■製品試験(内容物・内用液・容器) ■出荷前チェック等 ※入社後、約1年間は同社・伊賀工場での研修有(家賃会社負担)

  • 応募資格

    ・品質管理または品質保証業務の経験を有する方|・衛生・環境・健康製品に興味をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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大手小売りチェーン【キャリア採用】京都工場での品質管理担当

食料品、衣料品、住居用品などの小売チェーンの運営
■綴喜郡 ■賞与:年3回支給 ■週休2日制 ※年間休日122日 ■有給チャイルドサポート休暇・有給ファミリーサポート 休暇
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    品質管理担当者として下記業務をお任せいたします。  ・全生産品の食品安全を担保するため、あらゆる品質管理業務に責任を持つ。  ・品質管理体制の構築と体制維持  ・社外情報収集および工場内への共有・有効活用化  ・原材料仕入れから、製造、出荷、お客様クレームまでのクオリティ管理  ・品質保証規定文書、マニュアルの作成および更新・管理  ・食品安全マネジメントシステムの適切運用  ・工場生産商品に関する品質不良・表示不適発生情報などの事象に対する適切対応の指導実践  ・工場における問題点の分析、解決のための計画の見直し及び改善策の立案および指導  ・リスク情報及びコンプライアンス違反情報についての事実確認・掌握  ・微生物検査スペシャリストの育成  ・勤怠管理、業務管理、業績評価のマネジメント実践  ・原材料の食品安全上のリスクの監理ならびに排除徹底

  • 応募資格

    【必須要件】 ・食品安全の目的、手法についての十分な理解があること ・食品の商品知識、及び関連する法規についての知識があること

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質管理(食品)【北茨城市/年間休日126日/転勤ナシ】

サラヤ株式会社
品質管理(食品)【北茨城市/年間休日126日/転勤ナシ】
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    食品、食品添加物、化粧品、医薬部外品、一般雑貨品洗浄剤等を製造する同社工場にて食品(無添加甘味料など)の原料受入検査やサンプリング試験、レポート作成など品質管理業務全般をお任せします。 具体的には... ■原料検査・試験 ■成分分析 ■製品試験(内容物・内用液・容器) ■出荷前チェック等

  • 応募資格

    【必須要件】 食品の製造工程に携わったことがある方※職種や担当領域は不問です 【歓迎要件】 食品メーカーでの品質管理業務経験を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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ISO13485審査部  審査員((1)能動医療機器 (2)非能動医療機器)

外資系認証機関
【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては…
600万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては下記の(1)および(2)、または(1)か(2)のいずれかをご経験によりご担当いただきます。 (1)滅菌担当 (2)非能動医療機器担当

  • 応募資格

    【能動医療機器】 《必須》 ・能動医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証のいずれかの実務経験 ・大卒以上の学歴(電気・電子・またはITシステム工学を専攻していること) ・英語力(ビジネス文書の読解) 《尚可》 ・製造、または品質保証における実務経験 ・ISO13485 審査員資格 / ISO13485審査員コース合格 ・IEC 60601 1 の経験 ・MDD/MDRの知識 ・内部監査員としての経験 ・サプライヤー監査の経験 【非能動医療機器】 《必須》 (1)滅菌担当 ・医療機器の滅菌に関する実務経験 ・生物学(バイオロジー)関連の学部卒 ・英語を使った実務経験 (2)非能動医療機器担当 ・非能動医療機器メーカーや体外診断医療機器メーカーでの設計開発、製造、または品質保証における実務経験 ・大卒以上の学歴(化学、生物学、金属学、薬学、医学又は歯学等を専攻していること) ・英語を使った実務経験 《尚可》 ・品質マネジメントシステムに関する知識や経験 ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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NEW

【在宅勤務・新宿】国内品質業務運営責任者または安全管理責任者

医療機器ベンチャー
医療機器の国内品質業務運営責任者または安全管理責任者をご担当頂きます。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 福島県

  • 仕事内容

    医療機器の国内品質業務運営責任者または安全管理責任者をご担当頂きます。

  • 応募資格

    <必須要件> 高度管理医療機器(クラスIII以上)の品質保証業務のご経験をお持ちの方。 申請業務の経験がなくても、医療機器に関する法律や管理体制に対する知見をお持ちの方を広く歓迎いたします。

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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NEW

【品質管理】世界をリードする遺伝子治療を提供しているベンチャー企業

日本発の遺伝子治療のリーディングカンパニー
■将来的にはマネージャー補佐としてご活躍いただきます ■完全週休2日制 ■転勤無し ■社員数:42名
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の品質管理業務をご担当いただきます。 ・遺伝子治療用製品等の理化学試験および機器分析業務など ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検  ※ゆくゆくは、グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務の補佐をお任せします。

  • 応募資格

    ・医薬品、化粧品、化学製品メーカー等でバイオ系の品質管理の経験  ※経験年数は問いません ・専門学校や大学等で化学系の知識を学ばれた方/分析機器等の使用に抵抗がない方  ※バイオ系の経験がなくとも、前向きに取り組む姿勢があれば歓迎いたします。  ※抗体医薬の取り扱い経験者であれば優遇いたします。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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NEW

QA RA Manager

非公開
■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポートライン ・品質マネジメントシステム(QMS)のグローバル責任者(ドイツ) ・日本法人CEO(ドットライン) ■職務内容 【文書管理】 ・QMSの要件に従った文書管理(改訂/新文書のレビュー)及び施設管理 ・GDPの要求事項に従った社員トレーニングの実施 ・経営会議への参加 【監査】 ・内部監査の計画、実行 ・サプライヤー監査、実行 ・顧客を含む外部監査 ・各種規制およびコンプライアンスのトレーニング 【QMS】 ・QMSの枠組みと要求基準に従った品質管理システムの実施、維持活動 ・QMS関連の社内トレーニング ・苦情解決の為のフォローアップ

  • 応募資格

    医療業界での品質管理、品質保証経験 ※医療機器もしくは体外診断用医薬品でのご経験者は歓迎いたします。 ・ISO13485の知見 ・GMP、GDPの知見 ・薬事申請関連の知見をお持ちであれば尚可 ・プロジェクトマネージメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【受託製造実績 国内トップクラス】医薬品における原材料、製品試験業務

【1950年設立】東証一部上場企業
■埼玉県春日部市 ■新卒者3年以内の離職率:11.9% ■完全週休二日制 ■年間休日120日以上■育休取得率100%
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験をご担当いただきます。 ※埼玉工場では主に経口剤・外用剤を製造しております。 ▼具体的には..  ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験  ・試験設備などのメンテナンス  ・作業エリアの環境試験等 ▼数字で見る同社  ・年間平均有給取得日数…12.6日  ・新卒者3年以内の離職率…11.9%  ・育休取得率…100%

  • 応募資格

    ・品質管理のご経験をお持ちの方。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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NEW

品質保証/大手メーカー

非公開
品質保証/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強み
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価 ・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調査

  • 応募資格

    【必須要件】 ・四年生大学卒以上(理系歓迎) ・GQP業務経験3年以上 ・製造所監査経験 ・日常会話程度の英語能力(海外出張があるため)

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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【管理職候補】伊賀工場での品質保証業務

消毒剤・洗浄等日用品メーカー
■三重県伊賀市 ■資格手当 ■家族手当 ■住宅・家賃補助(規定有)
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    主力製品であるアルコール消毒液等の医薬品などを製造する同社伊賀工場にて GMP規則に添い品質保証業務全般をお任せします。 環境に優しい『ヤシノミ洗剤』や赤ちゃん・敏感肌の方をターゲットとした無添加石鹸『arau.』、 自然派甘味料の『ラカントS』で消費者認知も向上中の同社ですが、 伊賀工場は上記製品に加えアルコールや医薬品など 社会的需要が高まっている製品を扱っており、一層の品質の維持向上が不可欠です。

  • 応募資格

    ・品質管理または品質保証業務の経験を有する方 ※業界不問 ・リーダー経験またはマネジメント経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医療系領域・品質部門長

大手ITメーカー
【業務内容】  ・部門の統括(課題、人員、予算管理)  ・計画の立案(年度、中期)  ・社内規定類、記録の照査/承認  ・医療法規制遵守管理  ・生命科学/医学系研究の倫理審査運営
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】  ・部門の統括(課題、人員、予算管理)  ・計画の立案(年度、中期)  ・社内規定類、記録の照査/承認  ・医療法規制遵守管理  ・生命科学/医学系研究の倫理審査運営

  • 応募資格

    【MUSTスキル・経験・資格】 ・医療ヘルスケア業界にて品質保証部を統括もしくはそれに準ずる経験を有する ・薬機法およびそれに関連する各省令に精通している ・ISO13485 2016年版の知識(ENISO13485がなお望ましい) ・業務上支障のないレベルで英語でのコミュニケーション、読み書きができること 【WANTスキル・経験・資格】 ・総括責任者、国内品質業務運営責任者、管理責任者の業務経験 (医療機器製造販売業 尚可) ・生命科学・医学系研究の倫理審査運営の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質監査業務

非公開
品質監査、品質マネジメント教育、内部監査員育成等を担当して頂きます。 ・海外グループ企業を含む各拠点のQMSの品質監査、改善のサポート ・品質マネジメント教育、内部監査員の育成 ・全社の品質不具合情…
750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    品質監査、品質マネジメント教育、内部監査員育成等を担当して頂きます。 ・海外グループ企業を含む各拠点のQMSの品質監査、改善のサポート ・品質マネジメント教育、内部監査員の育成 ・全社の品質不具合情報の収集と再発防止

  • 応募資格

    (必須) ・メーカーでの品質マネジメントシステムの運営や指導、実務でのマネジメントの経験者 ・監査や自己点検を通じて改善をサポートすることができる ・品質マネジメント教育や内部監査員育成の経験 (歓迎) ・IATF16949及び自動車産業でのコアツール(APQP PPAP FMEA SPC MSA)に精通している

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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NEW

管理薬剤師<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~700万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器の物流に関する運営および管理(医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む) <補足事項> ・医薬品保管施設はGMP、QMSに適合しているほか、各拠点には管理薬剤師や責任技術者が常駐。 薬事業務の受託、包装、表示等の流通加工サービス、専用情報システムによる治験薬物流・書 類管理への支援を行っています。 ・ヘルスケア事業専用物流施設として関東P&MセンターⅡを新設(2021年6月竣工予定)し、高度な品質管理への対応や市場への継続的な安定供給が可能な最新設備を実装するとともに、物流業務の省力化や環境負荷の低減を目指しています。

  • 応募資格

    ・薬事法関係法令に関する知識およびGMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験 ・薬剤師資格がある方 【歓迎条件】 ・医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者、医療機器販売管理者等の経験 ・物流業界関連の業務経験 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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姫路工場 品質保証担当者【一部上場化学品メーカー/年間休日127日】

日本化薬株式会社
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    自動車安全部品製造など同社のセーフティシステム事業を掌る姫路工場にて品質保証担当者としてご活躍下さい。|セイフティシステムズ事業(自動車安全部品)における品質保証担当者|・顧客対応(クレーム、申請、監査)|・グローバル対応(海外拠点関連)|・QMSの運用、維持、管理など

  • 応募資格

    【必須要件】|・大卒以上(機械、電気、化学専攻)|・顧客クレーム対応業務の経験者|・仕入先メーカーの監査対応の経験者|・英語での業務経験者||【歓迎要件】|・自動車関連業界の業務経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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NEW

【バイオ医薬品】品質管理

非公開
【職務内容】 医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務 ・品質試験全般 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等  ※ご経験によっては、グ…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務内容】 医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務 ・品質試験全般 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等  ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】 ■医療用医薬品の品質管理(GMPもしくは治験薬GMP)の経験  (目安:5年以上、製薬企業だけでなくCMOや試験企業での経験も可) ■word/excel/power point 使用可能  ※今回の募集では、試験責任者として業務管理や所属員の管理・育成を担える方、   あるいは、入社後比較的早期の段階で試験責任者をお任せできるポテンシャルのある方を想定しています。 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品やワクチンの品質管理(GMP)経験 ■試験責任者等の管理経験者 ■派遣社員や契約社員のとりまとめ、後輩への指導育成等の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証・品質管理

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
400万円~500万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事内容: GMP環境下において、再生医療用細胞培製品・製造プロセスの品質保証業務をご担当頂きます。 ■採用背景: 昭和電工においても次世代を担う重要事業として位置付けられいる再生医療事業です。事業拡大に伴い人員強化を図っております。 ■教育制度:業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っています。 ■組織:部署は20~30代の方が多くご活躍されています。将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ■再生医療事業部の魅力について ◎同事業部は約20憶円を投資し、米国製の再生医療の製造受託大手企業であるHitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(略:HCATS社)との業務提携を経て、国内最大級の再生医療製品の製法開発・受託製造を米国2拠点についで世界で3拠点目の施設を横浜市に開設し、受託製造/開発支援を進める体制を構築しています。 ◎2020年にドイツへの子会社に、再生医療等製品の商用製造に対応した製造拠点構築のために約67.7億円という大型投資をしております。 ◎お客様のグローバルな開発・商用生産のニーズに対し、ワンストップのサービスを提供していきます。さらに昭和電工グループの優れた製品・技術を活用し、再生医療等製品の高スループット、大量培養技術を開発することで、再生医療の普及に貢献しています。

  • 応募資格

    ■必須条件: ・バイオ業界もしくは医薬品会社での品質保証業務経験 ・GMPなどの省令に関する知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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品質保証・品質管理

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
500万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療用細胞培養製品の品質保証業務をご担当いただきます。 ご経験に応じ、以下いずれかの業務をお任せします。 ■品質保証システム関連業務 品質保証に関わるシステムの構築、維持管理 <担当業務例> IT化、自己点検、文書管理、教育訓練、バリデーション、供給者管理 等 ■品質保証業務 製品の整合管理と品質管理を通じた品質保証 <担当業務例> 変更管理、逸脱管理、出荷判定、記録類の調査、品質情報(クレーム)処理、回収対応 等 入社後、上記業務をキャッチアップいただいた後、メンバーのマネジメント、GCTPにおける各文書・管理項目の責任者等、中核メンバーとしてのご活躍を期待しております。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・GMPもしくはGCTP下での品質保証業務経験(5年以上) 【歓迎条件】 ・チームマネジメントのご経験 ・語学力 ※海外拠点とメールや会議をする機会があるため、英語を用いての業務経験があると尚良

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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NEW

品質管理責任者【茨城県/創業70年老舗メーカー/完全週休二日制・年間休日125日】

非公開
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    食のプロフェッショナルであるお客様に安心・安全をご提供するべく、下記業務をお任せしたいと考えています。|・製品の品質検査(微生物検査・官能検査・粘度測定・水分測定他)|・クレーム対応業務|・品質保証業務(規格書類の作成、管理他)|・製造現場の衛生管理及び教育|・委託工場の視察|・メンバーのマネジメント等

  • 応募資格

    【必要要件】|・食品メーカーで5年以上の品質管理経験を有する方|・普通自動車運転免許||【歓迎要件】|・食品関連の学科卒(生物学、農学も歓迎)|・栄養士資格・調理師免許等を有する方|・Excel(マクロ)スキル|・英語の読み書きスキル|・スパイス、調味料、油脂、小麦粉、レトルト等の品質管理経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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生産技術業務(原薬・製剤)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・製剤製造のプロセスバリデーション ・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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NEW

医療機器エンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試…
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試験ラボへの試験指示・コミュニケーション・立会試験の実施・試験文書の審査(おもにIEC60601 1シリーズの規格に基づく) ◆TUV試験報告書及びCB認証(報告書)・北米認証(NRTL)文書の作成

  • 応募資格

    ■理工系(電気電子分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の経験・実力のある方 ■英語による基本的なコミュニケーションができる方(とくに英文報告書作成など文書作成能力のある方) ■基本的コンピュータ知識(Eメール、ワード、エクセル) ■医療・診断・治療機器分野(特に能動医療機器)で3 5年の職務経験があれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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設備導入担当(メンバークラス)【大規模倉庫・新プロジェクト立上げに参画!】

ユニークなビジネスモデルを武器に成長・自己変革続ける大手上場企業
550万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

酒井 めぐみ
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    1.会社を挙げた新プロジェクトの設備導入担当として、設備の選定・導入計画をリード  2.【設備導入】  導入する設備の仕様変更などベンダーとの折衝 3.【プロジェクト管理】  プロジェクトの担当領域(設備導入)における進捗の管理・報告  導入を計画的に進めるための社内連携、ベンダーマネジメント   *社歴関係なしのフラットな新組織でこれまでの経験を存分に発揮していただけます。

  • 応募資格

    ※物流経験不問/生産設備の導入経験が活かせます ■必須要件  下記のいずれか1つあてはまる方 ・事業会社において、生産設備など何らかの設備導入/改修の経験のある方 ・生産技術に携わったことのある方 ・物流企業でマテハンの導入経験のある方 ・ソフト面でのWCS/PLC等の設計や改修の経験、或いはハード面での設計や改修の経験 ■歓迎要件 ・プロジェクト管理のご経験 ・WMS/WCSに関する知識、ご経験 ・生産工学、IE、業務改善のご経験 *大卒以上 *転職歴があまり多くない方

  • 人材紹介会社

    グローバルリファイン株式会社

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NEW

▼2020年3月開設 【品質管理】※食品製造工程のご経験がある方※

消毒剤・洗浄等日用品メーカー
■北茨城市 ■資格手当 ■家族手当 ■住宅・家賃補助(規定有)
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    食品、食品添加物、化粧品、医薬部外品、一般雑貨品洗浄剤等を 製造する同社工場にて 食品(無添加甘味料など)の原料受入検査や サンプリング試験、レポート作成など品質管理業務全般をお任せします。 具体的には... ■原料検査・試験 ■成分分析 ■製品試験(内容物・内用液・容器) ■出荷前チェック等

  • 応募資格

    ・食品の製造工程に携わったことがある方  ※職種や担当領域は不問です 【歓迎要件】 ・食品メーカーでの品質管理業務経験を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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NEW

▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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NEW

品質管理(医薬品)管理職候補【北茨城市/年間休日126日/転勤ナシ】

サラヤ株式会社
品質管理(医薬品)管理職候補【北茨城市/年間休日126日/転勤ナシ】
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    2020年3月開設の新しく快適な同社・関東工場内に新たに医薬品工場を設営、23年2月からの稼働を目指します。立ち上げメンバーとして、また品質保証本部の管理職として品質部門の全体統括、品質管理、部下マネジメント等をお任せしたいと思っています。 具体的には... ■原料検査・試験 ■成分分析 ■製品試験(内容物・内用液・容器) ■出荷前チェック ■監査 ■部下育成・マネジメント等 ※入社後、約1年間は同社・伊賀工場での研修有(家賃会社負担)

  • 応募資格

    ・品質管理または品質保証業務の経験を有する方 ・衛生・環境・健康製品に興味をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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NEW

安全性情報担当者(経験者)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
400万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務。

  • 応募資格

    ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務経験が2年以上あること。 ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可。 ※マネジメント経験者は年齢等応相談。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事統括部(管理職候補)

非公開
・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等  (業態責任者(総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など)、海外製造業者とのコミュニケーション含む) ・薬事以外の業態等維持運用管理  ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、  (海外関係者とのコミュニケーション含む) ・薬事関連業務  薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

  • 応募資格

    必須条件: ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション(PMDA、海外行政を含む社内外)を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること  尚可条件: ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む) ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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製造管理者

埼玉リーディングエッジ製薬企業
・同社で製造されている、製造委託品、ジェネリック医薬品に関する品質管理、品質保証、製造管理者業務 ・サイトQAとしてGMP管理業務/マネジメント、逸脱管理、変更管理、クレーム対応、査察対応 など
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・同社で製造されている、製造委託品、ジェネリック医薬品に関する品質管理、品質保証、製造管理者業務 ・サイトQAとしてGMP管理業務/マネジメント、逸脱管理、変更管理、クレーム対応、査察対応 など

  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師資格 【歓迎】 ・GMP、GQP関連業務経験 ・マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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NEW

治験用原薬等の製造(指導職・管理職・管理職候補)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。 今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品(候補)化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験 ・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識 ・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験5年以上 ・部下指導の経験3年以上 ・(治験薬)GMPの知識 ・チームで成果を上げられるコミュニケーション力 【できれば必要な要件】 ・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方 ・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある(SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい) ・英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方 【求める人物像】 ・医薬品(候補)化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職(候補)となる人財。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質保証<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <私たちのミッション> 私たちは付加価値の高い医療機器や化粧品を開発・製造することで世界中の人々に「笑顔創造産業」を提供する想いで製品開発・製造管理を行っております。 顧客基準品質を提供できる管理体制の中心となるのが2015年に発足したQMS体制。入社5年未満の若手社員が医療機器の薬事業務を担当しております。 現在、オフィスホワイトニング材(年間24万症例分)・照射機(年間100台程)を製造し国内販売に対応中。今後、医療機器・化粧品の取扱い数を増やし、海外輸出も視野に入れた生産・品質管理体制が求められます。 品質保証チームに求められる能力は、関係部門(製造や品管のみならず、QMS適合範囲となる営業部門や管理部門まで)への品質体制構築の支援が必要となるため、社内は勿論外部監査機関との折衝におけるコミュニケーションが重要になります。 守るための品証ではなく、積極的に行動して周囲を巻き込む品証として沢山のチャレンジをしてみたい方、大歓迎です! <仕事内容> 歯科用医療機器における品質保証業務(将来、品質責任者を目指すことも可能) <入社1~2年> ・毎月の自己点検の実行 ・記録類の作成および管理 ・関連部門との協業プロジェクトへの参加 ・製品受領者からの問い合わせ対応 <入社3年目以降、経験に伴い> ・各種手順書の作成 ・外部監査対応(PMDAや都道府県対応) ・取引購買監査の実施(国内・海外) ・医療機器の出荷判定

  • 応募資格

    ・内部監査、外部監査、サプライヤー監査における経験 ・中級以上の英語力(読み、書き、会話にて業務遂行が可能なレベル) ・海外輸出製品における品質保証業務経験 <経験業界> ・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、薬事関連企業(CRO等も可) <職業> ・品質保証関連・品質管理業務経験者優遇 ※未経験者でもQMSマニュアルを用いた教育訓練体制あり。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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技術サポート担当(歯科用医療機器)<正社員>

非公開
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400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    当社が所有する歯科用医療機器(ホワイトニング用照射器等)における修理、製造、設計開発業務をお任せします。医療機器に関しては各種業許可を持っており、薬事認可、特許も取得しております。 <修理業務> ・製造販売中の医療機器修理並びに記録類の作成 ・製品受領者からの問い合わせ対応 ・製造元及び担当SVに対する各種連絡対応 <製造業務(機械ものを中心)> ・製造販売中の医療機器製造・管理 ・不具合率軽減に向けた各種対応 <設計開発業務(機械ものを中心)> ・QMS省令に基づいた設計開発書類の作成・デザインレビューの実施 ・規制当局に対する変更手続き

  • 応募資格

    【必須要件】 医療機器/電子機器/その他医療業界において「修理・製造・開発」業務に携わったことがある方(業界未経験者も歓迎) 【求める人物像】 当社の企業理念に共感し、世界展開を視野に入れた医療機器事業の重要基幹業務において、リーダーを目指したい方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質保証(管理職候補)【三重県伊賀市/年間休日126日/転勤ナシ】

非公開
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    主力製品であるアルコール消毒液等の医薬品などを製造する同社伊賀工場にてGMP規則に添い品質保証業務全般をお任せします。|環境に優しい『ヤシノミ洗剤』や赤ちゃん・敏感肌の方をターゲットとした無添加石鹸『arau.』、自然派甘味料の『ラカントS』で消費者認知も向上中の同社ですが、伊賀工場は上記製品に加えアルコールや医薬品など社会的需要が高まっている製品を扱っており、一層の品質の維持向上が不可欠です。

  • 応募資格

    ・品質管理または品質保証業務の経験を有する方※業界不問|・リーダー経験またはマネジメント経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医療機器トップメーカーでの QA safety

医療機器トップメーカーでの QA safety
同社製品の 製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社製品の 製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。

  • 応募資格

    3年以上の医療機器に関する安全管理(GVP)業務経験 ピープルマネージメント経験 製造販売後調査(PMS)の対応経験あれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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