生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)×土日祝日休みの転職・求人検索結果

該当求人件数: 106件

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製剤研究

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(外部委託、申請、導入評価等)があればなお良い

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分析研究(CMC分析)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品のCMC分析研究

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を3年以上有している方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(申請、導入評価等)があればなお良い

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NEW 直接応募求人

健康食品等研究開発(分析・評価業務)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、  粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般  ●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般  ●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

  • 応募資格

    ■大学卒以上 ■健康食品・機能性表示食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験 ■以下のいずれかのスキルをお持ちの方  ●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定  ●保存安定性等評価、配合原料の品質評価 <以下の方歓迎> ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発・品質評価に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験のある方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方

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品質管理業務

メーカー
MC工場にて以下の業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・化粧品製造工場で、GMP基準に則った品質管理業務 ・GMPに沿った管理、チェック・工程表の作成、維持管理 ・製造記録のチェック、作成・品質…
500万円~650万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    MC工場にて以下の業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・化粧品製造工場で、GMP基準に則った品質管理業務 ・GMPに沿った管理、チェック・工程表の作成、維持管理 ・製造記録のチェック、作成・品質教育の実施 ・不良原因の追究、対策・手順やシステムの改善 ・出荷・受け入れ管理 ・組織マネジメント

  • 応募資格

    ・化粧品業界での品質管理保証業務 ・化粧品製造業の責任技術者経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ワクチン原薬製造担当者【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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ワクチン製剤技術研究 一般社員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験(製剤設計の経験は問いません) ・無菌室での作業が可能であること(手袋やアルコール等のアレルギーのない方) ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験|・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識(ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等)

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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薬事担当者

株式会社PENTAS
脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証(QMS構築)をお任せいたします。 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持 ■管理(マネジメ…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証(QMS構築)をお任せいたします。 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持 ■管理(マネジメントレビュー・内部監査、サプライヤー監査の実施 ■品質マニュアル等文書の作成・維持管理等)等 ■プロジェクト全般の管理/推進 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応 ■承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応 ■CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理

  • 応募資格

    【必須スキル】 ■医療機器の申請薬事業及びQMS経験 ■クラス3以上の取り扱い経験 【歓迎スキル】 ■英語力 ■理系の学部を卒業した方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質管理【大阪本社/年間休日122日/東証プライム上場G中枢企業】

ニプロファーマ株式会社
年間休日122日/東証プライム上場G中枢企業
380万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■職務概要 下記業務をご担当いただきます。 ・理化学試験  ・微生物試験 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・試験機器を用いて製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験などを担当 ■入社後の流れ 2023年4月の正配属を念頭に、ご入社日より三重県・伊勢工場での研修と予行勤務をお願いしたいと思います ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。

  • 応募資格

    【必須】 製造業における品質管理経験者 【歓迎】 医薬品・食品メーカーでの実務経験を有する方 ※スピード感を持って意欲的に仕事に取り組むメンバーが多数活躍しています。教育にも力を入れており、理系出身・業務未経験の方も仕事を通じて成長できる環境が整っていると自負しています。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質マネジメントシステム審査員アシスタントマネージ ャー/能動医療機器 (QMS AMP Audi…

テュフズードジャパン株式会社
■メディカルヘルスサービス(MHS)審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性…
700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■メディカルヘルスサービス(MHS)審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO CEマーキング ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。 例えば、X線、MRI 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 具体的には・・・ ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 ※QMS審査員/技術審査員の資格を取得した後、実地審査を行い、審査プロジェクトマネジメント及び顧客とのコミュニケーションを担当します。 更に、入社後の適性確認やパフォーマンス評価を経て、審査員チームの取りまとめを行い、能動医療機器部長の補佐として、顧客対応、新規サービス開発、本社や関連会社との折衝や調整、予算管理等の業務サポートも担当します。

  • 応募資格

    <必須> ・学士あるいは修士あるいは博士(電気・電子系学科、情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関する学位保持者) ・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有) ・人数問わず、2年程度チームを率いての業務経験、人事評価経験があること ・以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部品メーカー、もしくは医療機器の受託設計又は受託製造メーカーにおいて以下の経験がある方  (1)設計開発部での設計開発又は評価業務経験  (2)生産技術部、品質保証部等での業務経験 (2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの設計開発または評価業務経験がある方 <歓迎> ・ FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績 ・IEC60601 1 試験の実施または立ち合い試験経験 ・組込みソフトウェアの開発経験 ・情報処理又は情報技術の経験 ・メーカー等での、製品・サービスに関する売上・原価等の計数管理の経験 ・臨床工学士の資格保有者 <求める人物像> ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方 ・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方 ・メーカーのパートナーとして、製品開発を・援する立場で活躍したい方 ・リーダーシップを取りながらチームを率いて成果をあげたい方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【滋賀】原子間力顕微鏡を用いた分析担当者

先端材料の世界トップ企業
先端材料メーカーで原子間力顕微鏡を用いたライフサイエンス・ライフエンジニアリング分野の表面観察、新規分析技術の開発など。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

川野辺 晃生
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ◇研磨、各種イオンビーム法による先端半導体、ディスプレイデバイスの電子顕微鏡用試料作製、および観察と解析。単なる観察に留まらず、結晶構造・組成・電子状態解析を行うための新規評価・解析技術の探索・開発。◇AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察。新規分析技術の開発や受託分析を担当する。 ◇特に、ライフサイエンス・ライフエンジニアリング分野(例えば、固体表面に吸着したタンパク質分子の液中観察や抗原抗体反応などの観察など)の業務が対象となる。

  • 応募資格

    ◇AFM(Atomic Force Microscopy;原子間力顕微鏡)を用いた表面観察の経験 ◇大学卒以上

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    グローバルリファイン株式会社

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医療機器認証プロジェクトエンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。 医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求め…
600万円~750万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。 医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。 わたくしたちテュフ ラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。 テュフ ラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。 グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。 本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えてONE TEAMとしてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。 このような環境で、これまでの経験を活かし、新たなチャレンジを目指すみなさんに私たちはポジションを用意しています。 開発・設計、試験の経験をお持ちの方は、是非ご応募ください。 業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。 ■医療機器の安全規格(IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等)を主体とする適合性評価及び試験実施 ■医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応 ■安全規格に基づく試験報告書、IECEE CBレポート、北米NRTLレポートなどの技術文書作成 ■お客様からの問い合わせ、技術ミーティング・一般公開セミナー開催 ■プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション

  • 応募資格

    【要求事項・求めるスキル】 ・電気・電子工学の学位またはそれと同等の資格を有する者 ・応募時点で継続して3年以上の就業経験を有する者 ・柔軟に対処する能力を有する、細部にこだわることができる、優れたコミュニケーションスキルを有する、自発的・自主的に業務を遂行することができる方 ・英語力:英語で明確な報告書を作成するなどの経験と能力を有する、また英語による社内外とのメンバーと日本語同様にコミュニケーションを行える方 以下のような経験・スキルをお持ちの方は優遇します。 ・医療(診断・治療)機器、特に能動医療機器分野での設計・開発などの職務経験 ・上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ワクチン製剤技術 主席部員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
1200万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)、麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善 ・技術改善、原価低減・合理化・GMP改善に関する技術検討 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ・当局査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒・高専卒の方 ・医薬品注射剤(充填、検査、包装等)の製造やバリデーション、当局査察対応などのGMP業務経験を有する方 ・マネジメント経験がある方 ・ビジネスで英語の使用経験(会議等の日常業務で話せるレベルで、実務経験を重視しますが目安としてTOEICが700点クラス) 【歓迎要件】 ・CTD作成や承認申請に関する経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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抗体医薬品製造プロセス開発研究担当者【一部上場化学品メーカー】

日本化薬株式会社
■東京都北区 ■一部上場化学品メーカー ■年間休日127日
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

西尾 辰則
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗体医薬品(バイオシミラー、新規医薬品)の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール(シングルユースシステム)までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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医療機器監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q…
650万円~800万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。 【仕事概要】 ISO13485、9001、欧州EC指令( 90/385/EEC)、カナダCMDR要求事項、薬事法等に基づく、医療機器(能動・非能動)又は体外診断用医薬品関連の監査・認証業務。 ・基準適合性認証における医療機器・体外診断用医薬品の認証審査の実施 ・医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施 ・認証書の発行等

  • 応募資格

    ■理工系(生物医学分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ■ 医療・診断機器分野で4、5年の職務経験のある方(R D、製造、品質保証等) ■下記分野で1つ以上の経験のある方 1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査 2. 医療機器の臨床評価 3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第169号に基づく品質マネジメントシステムの審査および 評価 ■英語力(特に英文報告書作成など文書作成能力)必須 ■基本的なコンピューター使用経験(Eメール、ワード、エクセル)必須 ■出張可能な方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理【課長候補】※富山工場

原薬・医薬中間体メーカー
富山工場ににて、品質業務とマネジメントをお任せします。
500万円~700万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    富山工場ににて、品質業務とマネジメントをお任せします。

  • 応募資格

    品質管理 ■分析業務経験 ■GMPに関する文書作成のご経験 ■マネジメント経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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PMD監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP…
650万円~800万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームのPMD分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。 【具体的には】 ISO13485、9001、薬機法等(PMDA)に基づく医療機器 (能動・非能動) または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務 以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・理工系(生物医学分野)4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ・就業経験:応募時点で4年以上の医療・診断機器分野における職務経験 ・下記分野で1 つ以上の経験のある方(最低3年) 1. 医療機器、体外診断用医薬品の設計、開発、製造、品質保証等 2. 医療機器、対外診断用医薬品の臨床評価 3. ISO13485、薬機法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステム(QMS省令) ・コミュニケーション能力が高く自主性のある方 ・顧客に対し柔軟に対応できる方 ・月2回程度の出張業務が可能な方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証課長

非公開
●顧客との製品規格の取り決め ●品質システム維持管理 ●顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ●品質情報の収集と生産工場へのフィードバック
750万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●顧客との製品規格の取り決め ●品質システム維持管理 ●顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ●品質情報の収集と生産工場へのフィードバック

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の品質保証業務経験 ●ISO9001、GMP、HACCPに関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル 【歓迎(WANT)】 ●英語でのコミュニケーション能力 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Licaps QCマネージャー

非公開
●液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ●健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ●製品規格の維持管理 ●新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ●異常処置、変更管理 …
750万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ●健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ●製品規格の維持管理 ●新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ●異常処置、変更管理 ●苦情処置と品質改善 ●輸出国での製品登録文書準備 ●監査対応

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の品質保証または品質管理業務経験 ●健康補助食品GMP /ISO9001に関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●プレゼンテーションのスキル 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事課長又は薬事担当

非公開
【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●…
600万円~1100万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●ISO維持管理 ●社内文書維持管理 ●GMP維持管理 ●HACCP維持管理 ●監査サポート 【課長職】 上記に加えて ●マネジメントレビュー作成 ●バリデーション管理 ●供給業者管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業務経験 ●ISO9001もしくはGMPに関する知識及び実務経験 ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ※課長の場合 【歓迎(WANT)】 ●薬事法に関する知識及び実務経験 ●食品関連規制に関する知識 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医療機器エンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試…
650万円~800万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試験ラボへの試験指示・コミュニケーション・立会試験の実施・試験文書の審査(おもにIEC60601 1シリーズの規格に基づく) ◆TUV試験報告書及びCB認証(報告書)・北米認証(NRTL)文書の作成

  • 応募資格

    ■理工系(電気電子分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の経験・実力のある方 ■英語による基本的なコミュニケーションができる方(とくに英文報告書作成など文書作成能力のある方) ■基本的コンピュータ知識(Eメール、ワード、エクセル) ■医療・診断・治療機器分野(特に能動医療機器)で3 5年の職務経験があれば尚可

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理/医薬品等分析技術者【岡山本社/年間休日123日/独身寮有】

備前化成株式会社
年間休日123日/独身寮有/マイカー通勤可
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    健康食品、医薬品、機能性油脂などの品質管理に関わる業務全般をお任せ致します。 ■一般分析 ・原料受け入れ検査 ・中間体分析(各工程での成分含量等を分析) ・製品分析(サンプルから成分確認、異物検査、微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 ■機器分析:分光光度計/ガスクロマトグラフ装置/ICP等 ■理化学検査:pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 ■微生物検査:一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等

  • 応募資格

    ・職務内容記載の分析業務いずれかのご経験をお持ちの方 ・夜勤対応、および土日祝シフト勤務が可能な方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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NEW

品質保証業務【大手製薬メーカー/千代田区大手町】

協和キリン株式会社
●最寄駅より徒歩5分 ●フレックスタイム制/コアタイム11:00-14:00 ●手当充実
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

西尾 辰則
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造所のリスクマネジメントにおける品質保証業務/承認書遵守のための実態調査、リスク分析、各種技術調査等に関する業務がメインとなります。 具体的には.. ・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ・CAPAの立案、レビュー ・回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ・当局査察対応 ・その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)等

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒(理系)以上 ・医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ・品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) 【歓迎要件】 ・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方 ・新薬申請もしくはCTD作成経験者 ・日米欧3極のGMP/QMSに精通された方 ・2016年以降のマル点対応実施経験 ・年5-10件程度の品質監査の実績

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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NEW

監査担当者(GVP等)

大手製薬会社
大手製薬会社にて監査担当者(GVP等)の募集
550万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    社内PV監査実施、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査実施、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応窓口、子会社の監査体制構築への協力など。 職務内容: 1.PV監査の実施(社内監査,ベンダー監査) 2.パートナー企業によるPV監査/各国規制当局査察 に対する受入れ窓口業務 3.子会社のPV監査体制構築への対応 4.PSUR,CTD等の文書QA関に対する監査 5.信頼性向上に関わる社内会議体の運営 6.Global/Local SOPの管理運営 7.社内SOPシステムの維持管理 信頼性推進部の魅力: 当社の求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する社内最後の部門です。「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。 また、風土改革やコンプライアンス教育に取り組み、働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

  • 応募資格

    【必須条件】 1.GVP QA経験,又は,PV実務経験(支店管理薬剤師を含む) 2.出張(海外も含め)できる方 3.社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎条件】 1.GVP QA経験3年以上 2.英語でのコミュニケーション能力(読み書き,会話) 【求める人物像】 1.新たな業務にチャレンジし続ける方 2.柔軟な思考ができ,協調性があり,人の話に耳を傾けることができる方 3.論理的な考え方,大局的・俯瞰的な見方ができる方 4.法令順守はもちろん,常識的な判断ができる方

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    株式会社ウィーク

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メディカル事業本部 品質保証(薬事申請担当)

日本大手工業メーカー
日本大手工業メーカーにてメディカル事業本部 品質保証(薬事申請担当)の募集
500万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

  • 応募資格

    【必須条件】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験のある方 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランドのある方 【歓迎条件】 ・医療機器の品質保証経験のある方 ・行政との対応経験のある方 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 【求める人物像】 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

  • 転職エージェント

    株式会社ウィーク

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー

大手製薬会社
大手製薬会社にてCMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャーの募集
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県 / 埼玉県

  • 仕事内容

    豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 当社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。

  • 転職エージェント

    株式会社ウィーク

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薬事統括部(管理職候補)

非公開
・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医…
650万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等  (業態責任者(総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など)、海外製造業者とのコミュニケーション含む) ・薬事以外の業態等維持運用管理  ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、  (海外関係者とのコミュニケーション含む) ・薬事関連業務  薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

  • 応募資格

    必須条件: ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション(PMDA、海外行政を含む社内外)を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること  尚可条件: ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む) ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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生産技術業務(原薬・製剤)

大手製薬会社
大手製薬会社にて生産技術業務(原薬・製剤)の募集
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県 / 埼玉県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 1.原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2.原薬、製剤製造のプロセスバリデーション 3.原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4.既存製品のプロセス/品質改善検討 5.既存品の一変申請/軽微変更届対応 6.包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須条件】 以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 1.HPLC/GCを用いた分析 2.処方検討 3.生産化に向けたスケールアップ(原薬または製剤) 4.技術移転 5.製造または包装ラインの導入 6.CTD作成 【歓迎条件】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking,writing,listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【求める人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方

  • 転職エージェント

    株式会社ウィーク

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抗体医薬品製造プロセス開発研究担当者【一部上場化学品メーカー/年間休日127日】

日本化薬株式会社
一部上場化学品メーカー/年間休日127日
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    抗体医薬品(バイオシミラー、新規医薬品)の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール(シングルユースシステム)までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質管理担当

株式会社カナエ
医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他神戸工場内の薬事法に基づく品質管理業務をお任せします。
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

エン エージェント面談担当
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他神戸工場内の薬事法に基づく品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・機器分析や試験方法の検討 ・原材料の外観物性試験 ・試験機器の校正・保守点検 ・GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認 ・原材料・製品のサンプリング など 【神戸工場について】 関西における医薬品・医薬外品・化粧品の受託包装加工の拠点工場で、大手の医薬品・化粧品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。

  • 応募資格

    ・品質管理業務の経験がある方・分析方法の知識(HPLC・UV・電位差滴定等の器機分析など)がある方

  • 転職エージェント

    エン エージェント(エン・ジャパン株式会社)

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品質保証部長 Director Head of Quality

非公開
■カプセル健康食品原料事業の日本の品質保証責任者 ・医薬品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売 ・カプセル関連製剤機械輸入販…
1000万円~1400万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■カプセル健康食品原料事業の日本の品質保証責任者 ・医薬品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売 ・カプセル関連製剤機械輸入販売 ・健康食品向け原料輸入販売 ■規制当局対応 ・神奈川県薬務課:日本薬局方カプセル/医薬品製造管理責任者 ・相模原市保健所:健康食品向け事業 ■関連マネジメントシステム ・ISO9001/14001 ・日本健康食品栄養協会・食品GMP(健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売) ・HACCP ■内外顧客からの問い合わせ、クレーム、監査対応 ■本社からの品質監査対応 【レポートライン】 本社QA部門のカプセル健康食品原料事業担当Director

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ヘルスケア業界(医薬品、食品等)の品質保証又は品質管理の実務経験3年以上 ・医薬品GMP、食品GMP、ISO9001に関する知識及び実務経験 ・日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ・自己裁量で自由に行動できる ・問題把握、問題解決能力 ・目標達成能力 ・マネジメントのスキル ・カスタマーフォーカス ・プレゼンテーションのスキル ・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守 【求める人物像】 ・自ら考え、成長できる ・所属組織または、他部門と協同し業務ができる ・ストレス耐性がある ・組織横断的なコミュニケーション能力 ・海外拠点との情報共有と相互協力

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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NEW

医療機器の安全管理業務担当

大手日系医療機器メーカー
社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・安全情報の評価、安全確保措置の立案  安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。  営業担当者、…
650万円~900万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    社内関係部署と密に連携し、以下の業務に携わっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・安全情報の評価、安全確保措置の立案  安全管理情報検討会(1回/週)で収集した情報の検討、評価。  営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集  文献、各国当局の情報収集(1回/月以上)および必要時の起案  各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告(数回/月) ・各国の安全性報告書の作成  国別(欧州・中国・カナダ)、製品群別に規制に従った報告書の作成(1回/年) ・QMS文書の作成・維持・管理  各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成 ・その他の業務  医療機関からの問合せ対応

  • 応募資格

    <最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 医療機器または医薬品等の安全管理業務経験 <望ましい業務経験/スキル> PSURまたはPBRERの作成経験 日本、欧州、中国の当局報告経験 英語で報告書が書ける程度の英語力 (報告書の読解および当局、海外代理店等とのメールやり取りが可能なレベル) <求める人物像> ・周囲と連携し、協働しながら課題に取り組み解決に向けて前に進めることができる方 ・関係者と円滑な意思疎通を図り、自ら進んで取り組む事が出来る方 ・自ら学び、積極的に周囲に発信のできる方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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NEW

プロセスエンジニア マネージャー

非公開
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で…
700万円~900万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で業界をリードする当社にて、グローバルチームと連携し、業務品質改善、機器・設備・ソフトウェアの導入・メンテナンスの業務を行っていただきます。聴力に悩む方々のよりよい未来を創出することに貢献したい方を募集します。 職務内容 ●Communication with AMC and HQ Operation(40%) Daily communication in Camstar Weekly Quality meeting Operation issue (shipment TAT Kick out rate transfer time) Complaint of Quality for special cases Maintenance of system (Camstar 3shape) Monthly 45days of AMC return report (raw data chart for return rate) Weekly AMC quality report (return reason order history modeler’s comment) ●Support overall Operation Director’s tasks(50%) Quality TAT Model Capex etc (whenever production manager need specific data.) Process of other affiliate New function of system software For all of new project (Set up 3D printing room etc) Check Production part timer’s service record and report production manager Translate and update global ECI template Report new global information Update IPL template and asked signature for Producton manager Marketing manager QA/QA manager and report it to global before new product launch. ●Purchase repair machine between overseas(10%) Request for machine Repair procurement (request the repair to vendor and have communication) Ask a quotation for PR Approve PR as T3 in production Control production payment case and have communication with Finance team Ask tax Invoice to vendor and pass to Finance team Request for quotation (overseas purchase) ●ERP update/resolve issue (infor/Camstar) Rollout for new function of Camstar InforLN with SMI IT (Support translate option code) Proceed system test before we use new function or new version of sytem Give a training colleagues for new information Request for access right for colleagues ●Software update resolve issue/training (3shape/Cambrdige/Netfaff/Hicoss/Connexx) Installation software Trouble shooting for software and ERP system. (Camstar …

  • 応募資格

    必要な能力・経験・資格 ビジネスレベルの英語力 エンジニア関連もしくは製造関係の経験 3年以上 )があれば尚可 目標達成への コミットメント コミュニケーション能力

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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NEW

【医薬品の製造/品質管理(薬剤師資格者)】

非公開
同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・…
800万円~1200万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・安全な医薬品原料及び医薬品を製造する組織体制の構築 ・薬機法に遵守して事業が正しく遂行できるように改善活動やGMPに関する教育・指導、書類上の整備の進行 ・供給業者、原材料メーカーの管理や監査・調査 ・行政対応や工場内外の関係部署と調整を図り、製造管理の充実、新製品の製品化実現のサポート 等

  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品の製造管理経験 ・薬剤師免許をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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~大正6年創業の老舗企業~ 品質保証・品質管理

非公開
品質管理部門(化学品・食品)でご活躍いただく人材を募集しています。 化学品部門ではISO9001の認証を取得し、医薬品部門では医薬品GMPを、健康食品部門では健康食品GMPの適合工場となっています。…
500万円~550万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    品質管理部門(化学品・食品)でご活躍いただく人材を募集しています。 化学品部門ではISO9001の認証を取得し、医薬品部門では医薬品GMPを、健康食品部門では健康食品GMPの適合工場となっています。品質管理を徹底し、安全な製品を提供できるよう心がけております。 具体的には、品質管理に関わる業務を行って頂きます。 ・試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ■分析装置について: 業務にあたっては下記の機器を使用いただきます。 ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計

  • 応募資格

    ■必須条件:下記いずれかのご経験・知識をお持ちの方 ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ・分析機器利用経験 【あれば尚可】 ・食品衛生検査、JIS関係の分析業務経験 ・ISO9001や健食GMP等の品質システムでの業務経験 ・試験検査業務におけるリーダー経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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生産技術業務(原薬・製剤)

大手製薬会社
大手製薬会社にて生産技術業務(原薬・製剤)の募集
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県 / 埼玉県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 1.原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2.原薬、製剤製造のプロセスバリデーション 3.原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4.既存製品のプロセス/品質改善検討 5.既存品の一変申請/軽微変更届対応 6.包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須条件】 以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 1.HPLC/GCを用いた分析 2.処方検討 3.生産化に向けたスケールアップ(原薬または製剤) 4.技術移転 5.製造または包装ラインの導入 6.CTD作成 【歓迎条件】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking,writing,listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【求める人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方

  • 転職エージェント

    株式会社ウィーク

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ワクチン原薬製造担当者(契約社員)【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
300万円~350万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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優良食品メーカーの生産管理・生産儀技術要員

非公開
将来の生産部門のトップマネジメント候補募集 優良食品メーカーの生産管理・生産儀技術要員
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

福寺誠一
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    まず生産部門の実務経験しつつ、関連部署を含むミドルマネジメントを段階的に 経験し、最終的にはトップマンレジメントを担っていただきます。

  • 応募資格

    将来のトップマネジメントを担う方の募集です。 以下は必須ではありませんが、希望要件です。 生産管理・生産調整(生産計画)・工程管理(効率化、安全衛生)・新規商品などの 実務を経験した方で将来的に生産部門のトップマネジメント職で大いに手腕を振るいたいという方。 電気工学・機械工学・理工学部・農学部門の履修経験者

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアバンク

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NEW

ヘルスケア物流部門/管理薬剤師

非公開
ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器・治験薬物流に関する運営および管理を担当します。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県 / 東京都 / 埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器・治験薬物流に関する運営および管理 (医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む)

  • 応募資格

    1. 薬剤師資格がある方 2. 薬事法関係法令に関する知識、GMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験者が望ましい。 〔歓迎条件〕  ・ 医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者/販売管理者等の経験  ・ 物流関連の業務経験  ・ 生物由来製品製造管理者資格

  • 転職エージェント

    株式会社アイ・ヒューマンサーチ

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品質保証部(製剤製造所の品質保証GMP)/北島PQA課 北島工場

大手製薬会社
大手製薬会社にて品質保証部(製剤製造所の品質保証GMP)/北島PQA課 北島工場の募集
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社では、がん,免疫,アレルギー,泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます.今回,製剤製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします. 【職務内容】 ・GXPに沿った品質保証,信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者,外注業者の品質管理 品質保証未経験でも、求める人材に合致するチャレンジ精神のある方は大歓迎です。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品製造(原薬または製剤), 品質保証業務経験, または治験薬製造における品質管理, 製造管理業務経験者 ・薬機法, FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・英語スキル(読み書きが出来る方, 例:TOEIC:700以上) 【歓迎条件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 ・医師または医学の学位を取得(生物学的製剤の責任者が出来る方) 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方

  • 転職エージェント

    株式会社ウィーク

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医療機器の薬事(品質管理・品質保証)

外資系精密機器メーカー
■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (…
700万円~1200万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)

  • 応募資格

    ■医薬品医療機器総合機構、厚生労働省等の体外診断用医薬品、医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること ■海外とやり取りできる英語力 【歓迎】 ■総括製造販売責任者のご経験がある方 ■品質管理の経験・QMS、GMPの知識 ■薬事法の知識をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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管理薬剤師(品質保証業務)【千歳市・転勤なし/年間休日125日】

浜理PFST株式会社
転勤なし/年間休日125日
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    管理薬剤師(品質保証業務) ・ 医薬品製造業におけるGMP関連業務・ 医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 ・ 薬事関連業務(海外を含む申請や届出)など

  • 応募資格

    大学卒以上、下記要件にマッチされた方 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・医薬品製造業、医薬品製造販売業、食品製造業または合成化学製造業の品質保証関係業務経験をお持ちの方

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    日総工産株式会社

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ISO13485審査部  審査員((1)能動医療機器 (2)非能動医療機器)

外資系認証機関
【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては…
600万円~850万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては下記の(1)および(2)、または(1)か(2)のいずれかをご経験によりご担当いただきます。 (1)滅菌担当 (2)非能動医療機器担当

  • 応募資格

    【能動医療機器】 《必須》 ・能動医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証のいずれかの実務経験 ・大卒以上の学歴(電気・電子・またはITシステム工学を専攻していること) ・英語力(ビジネス文書の読解) 《尚可》 ・製造、または品質保証における実務経験 ・ISO13485 審査員資格 / ISO13485審査員コース合格 ・IEC 60601 1 の経験 ・MDD/MDRの知識 ・内部監査員としての経験 ・サプライヤー監査の経験 【非能動医療機器】 《必須》 (1)滅菌担当 ・医療機器の滅菌に関する実務経験 ・生物学(バイオロジー)関連の学部卒 ・英語を使った実務経験 (2)非能動医療機器担当 ・非能動医療機器メーカーや体外診断医療機器メーカーでの設計開発、製造、または品質保証における実務経験 ・大卒以上の学歴(化学、生物学、金属学、薬学、医学又は歯学等を専攻していること) ・英語を使った実務経験 《尚可》 ・品質マネジメントシステムに関する知識や経験 ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証業務【大手製薬メーカー/コアタイム11:00-14:00】

協和キリン株式会社
●大手製薬メーカー ●フレックスタイム制/コアタイム11:00-14:00
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

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山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造所のリスクマネジメントにおける品質保証業務/承認書遵守のための実態調査、リスク分析、各種技術調査等に関する業務がメインとなります。 具体的には.. ・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ・CAPAの立案、レビュー ・回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ・当局査察対応 ・その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)等

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒(理系)以上 ・医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ・品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) 【歓迎要件】 ・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方 ・新薬申請もしくはCTD作成経験者 ・日米欧3極のGMP/QMSに精通された方 ・2016年以降のマル点対応実施経験 ・年5-10件程度の品質監査の実績

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    日総工産株式会社

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大手製薬メーカーでの品質保証業務【東京都】

協和キリン株式会社
協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります!
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

百田 寛隆
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造所のリスクマネジメントにおける品質保証業務/承認書遵守のための実態調査、リスク分析、各種技術調査等に関する業務がメインとなります。 具体的には.. ・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ・CAPAの立案、レビュー ・回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ・当局査察対応 ・その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)等

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒(理系)以上 ・医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ・品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) 【歓迎要件】 ・製造販売業GQPとして品質保証業務を行っていた方 ・新薬申請もしくはCTD作成経験者 ・日米欧3極のGMP/QMSに精通された方 ・2016年以降のマル点対応実施経験 ・年5-10件程度の品質監査の実績

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    日総工産株式会社

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【メディカル新規事業開発】薬事、品質保証、商品開発職

非公開
中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 htt…
885万円~1155万円 / 管理職

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  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 https://www.screen.co.jp/news/NR220809 【業務内容】 1.?医療機器開発における非能動機器を対象とした開発業務全般 2.?国内外の薬事承認・登録申請および当局対応。製品登録の維持および管理。 3. ISO13485の管理責任者としてQMS文書の作成と指示。 4.?製造委託管理

  • 応募資格

    【必須要件】※医療機器に関する下記1・3のご経験をお持ちの方(合計3年以上) 1.設計業務(能動、非能動は不問) 2.国内外の薬事申請 3.ISO13485の管理業務 【歓迎スキル、経験】 ・臨床開発経験(医療機器) ・滅菌・包装バリデーション ・製造ラインの設計・工程管理・品質管理 ・新規事業の立上げメンバーとして臨機応変に対応し、チームをリードできる方。 ・TOEIC700点位の語学力をお持ちの方。(将来的な海外薬事申請も視野に入れているため)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)

非公開
ヘルスケア領域における生産技術職/大分県大分市
706万円~951万円 / メンバー

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祖開 涼佑
  • 勤務地

    大分県

  • 仕事内容

    ■担当業務と流れ アフェレシス製品の製造工程設計・品質改善・コストダウンテーマなどを担当頂きます。 また、製品を安定に供給するための技術的検討も担当します。  日単位:製造現場を確認した上で、技術的検証実験・個人ワークを行う  週単位:まとめたデータをチーム内で議論し次のアクションに繋げる  月単位:1ヶ月の成果をまとめ、月例検討会で発表し財産にする

  • 応募資格

    <最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 以下、全てを満たす方 ・プロセス改善や設備導入など生産拠点における生産技術経験(5年以上)  ※加工組立系工場でのご経験を活かしやすい製造所ですが、ご出身の業界は問いません ・現状の工程・プロセスを正確に把握した上で、改善計画作成・実行ができるスキル ・新技術・新設備・新材料の調査、導入検討を行った業務経験/スキル

  • 転職エージェント

    株式会社CMEコンサルティング

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【機械保守】創業130年上場企業/枚方市

非公開
300万円~400万円 / その他

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葛野 雅昭
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■メンテナンス・改善業務  製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務 ■製造設備及びプラント省エネ設備の導入業務  ※自社設計装置を導入することもあります。

  • 応募資格

    ■必須条件:機械工学・電気工学のいずれか基礎知識       FA設備、ユーティリティに関する知識 (特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル) 設備の導入、立ち上げの経験 ■歓迎条件:GMPの知識       医薬品または食品装置メーカーでの経験あり        ※設計・加工・組立調整・導入業務など       エンジニアリング会社での経験あり        ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成など ■資格:エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士     ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など ※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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【医薬品等の品質保証】薬剤師

非公開
上場企業/U・Iターン歓迎/滋賀県多賀町/350-600万円
350万円~600万円 / その他

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葛野 雅昭
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■GMP管理  ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ■医薬品有効成分定量等、理化学試験  ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ■医薬品原料試験  ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ■機器キャリブレーション ■微生物試験

  • 応募資格

    ■必須条件:薬剤師免許   医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方 ■歓迎条件:製造管理者業務経験をお持ちの方 ■資格:薬剤師

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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【機械保守メンテナンス】医薬品やサプリメント、食品に使われるカプセルの製造/未経験歓迎

非公開
350万円~550万円 / その他

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葛野 雅昭
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■メンテナンス・改善業務  製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務 ■製造設備及びプラント省エネ設備の導入業務  ※自社設計装置を導入することもあります。

  • 応募資格

    ■必須条件:機械工学・電気工学のいずれか基礎知識       FA設備、ユーティリティに関する知識 (特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル) 設備の導入、立ち上げの経験 ■歓迎条件:GMPの知識       医薬品または食品装置メーカーでの経験あり        ※設計・加工・組立調整・導入業務など       エンジニアリング会社での経験あり        ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成など ■資格:エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士     ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など ※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。

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    株式会社みどり会

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