生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）×残業月20時間以内の転職・求人検索結果

東京都

・薬事申請 　体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。 　申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理 　体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等 　（業態責任者（総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など）、海外製造業者とのコミュニケーション含む） ・薬事以外の業態等維持運用管理 　ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、 　（海外関係者とのコミュニケーション含む） ・薬事関連業務 　薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

必須条件： ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション（PMDA、海外行政を含む社内外）を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること　 尚可条件： ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験（CRO経験含む） ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

兵庫県

新規医薬品の開発研究及び現行医薬品の改善改良 品質検査法の検討 安定性・開発品目の品質に関わる試験業務 その他、医薬品の研究開発に関わる業務

理学系又は理系学部の大卒又は大学院卒 承認申請実務の経験がある 開発研究の全般的知見を有する

株式会社みどり会

大阪府

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。 ＜具体的には＞ ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） ■医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） ■各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は1～2年かけて医薬品開発業務（大阪テクノセンター：枚方市）、または品質管理業務（滋賀工場：滋賀県）、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。

■必須条件：医薬品の品質管理業務のご経験のある方 ■歓迎条件：薬剤師資格をお持ちの方 　　　　　 工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方 GMPの知識のある方 ■資格：薬剤師（歓迎条件）

株式会社みどり会

滋賀県

■GMP管理 　※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ■医薬品有効成分定量等、理化学試験 　※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ■医薬品原料試験 　※日本薬局方に基づいた理化学試験 ■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ■機器キャリブレーション ■微生物試験

■必須条件：薬剤師免許 　 医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方 ■歓迎条件：製造管理者業務経験をお持ちの方 ■資格：薬剤師

株式会社みどり会

滋賀県

■メンテナンス・改善業務 　製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務 ■製造設備及びプラント省エネ設備の導入業務 　※自社設計装置を導入することもあります。

■必須条件：機械工学・電気工学のいずれか基礎知識 　　　　　 FA設備、ユーティリティに関する知識 （特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル） 設備の導入、立ち上げの経験 ■歓迎条件：GMPの知識 　　　　　 医薬品または食品装置メーカーでの経験あり 　　　　　　　※設計・加工・組立調整・導入業務など 　　　　　 エンジニアリング会社での経験あり 　　　　　　　※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成など ■資格：エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士 　　　 ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など ※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。

株式会社みどり会

大阪府

■メンテナンス・改善業務 　製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務 ■製造設備及びプラント省エネ設備の導入業務 　※自社設計装置を導入することもあります。

■必須条件：機械工学・電気工学のいずれか基礎知識 　　　　　 FA設備、ユーティリティに関する知識 （特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル） 設備の導入、立ち上げの経験 ■歓迎条件：GMPの知識 　　　　　 医薬品または食品装置メーカーでの経験あり 　　　　　　　※設計・加工・組立調整・導入業務など 　　　　　 エンジニアリング会社での経験あり 　　　　　　　※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成など ■資格：エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士 　　　 ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など ※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。

株式会社みどり会

山梨県

塗り薬など市販薬のメーカーの甲府工場で 製品製造に関わるすべての作業に従事して頂きます。 入社後丁寧に指導しますので、医薬品の製造等が 未経験の方も安心してご応募ください。

経験不問 ※30キロ程度の原料が入ったボウルを運搬する場合あり ※工業団地内の環境作業もございます

株式会社ＣＭＥコンサルティング

埼玉県

◇医療機器の解析や検証をお任せします。 品質保証業務（修理依頼品の調査・解析及び報告、品質改善策立案等） 品質管理業務（製造工程全般の品質管理、協力会社の監査等） 薬事関連業務（薬事対応、外部品質監査対応、品質マニュアルの改訂等）

技術的な専門知識がなくても客観的数値や定性分析などのスキルがある人材 電気・機器の設計及び技術の経験、品質保証の経験があれば尚可。

富士ヒューマンテック株式会社

埼玉県

・業容の拡大で工程管理、製造技術の体制を強化 ・入社後は、製造工程、製造技術等を覚えるため製造工程で作業を行います ・管理システム導入による効率化推進

効率化のため、各種データの統合・活用、管理システムの導入などの経験者 業界経験は不問

富士ヒューマンテック株式会社