生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）×育休・産休・介護休暇実績ありの転職・求人検索結果

埼玉県

医療用医薬品のCMC分析研究

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を３年以上有している方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（申請、導入評価等）があればなお良い

埼玉県

■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、 　粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般 　●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般 　●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

■大学卒以上 ■健康食品・機能性表示食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験 ■以下のいずれかのスキルをお持ちの方 　●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定 　●保存安定性等評価、配合原料の品質評価 ＜以下の方歓迎＞ ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発・品質評価に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験のある方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方

埼玉県

医療用医薬品の製剤開発

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を５年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（外部委託、申請、導入評価等）があればなお良い

徳島県 ／ 埼玉県

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 １．原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ２．原薬、製剤製造のプロセスバリデーション ３．原薬、製剤の製造スケールアップ／スケールダウン ４．既存製品のプロセス／品質改善検討 ５．既存品の一変申請／軽微変更届対応 ６．包装形態・デザイン設計

【必須条件】 以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 1．HPLC/GCを用いた分析 2．処方検討 3．生産化に向けたスケールアップ（原薬または製剤） 4．技術移転 5．製造または包装ラインの導入 6．CTD作成 【歓迎条件】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力（speaking，writing，listening） ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【求める人物像】 ・将来のポスト管理職，部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方

株式会社ウィーク

徳島県 ／ 埼玉県

豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、ＣＭＣ開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 当社では、ＣＭＣに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びＬＣＭプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。

【必須条件】 ・ＣＭＣ関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。 ・ＴＯＥＩＣ６００以上レベルの英語力。

株式会社ウィーク

徳島県

当社では、がん，免疫，アレルギー，泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます．今回，製剤製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします． 【職務内容】 ・ＧＸＰに沿った品質保証，信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者，外注業者の品質管理 品質保証未経験でも、求める人材に合致するチャレンジ精神のある方は大歓迎です。

【必須条件】 ・医薬品製造（原薬または製剤），　品質保証業務経験，　または治験薬製造における品質管理，　製造管理業務経験者 ・薬機法，　ＦＤＡ及びＥＭＡなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・英語スキル（読み書きが出来る方，　例：ＴＯＥＩＣ：７００以上） 【歓迎条件】 ・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 ・医師または医学の学位を取得（生物学的製剤の責任者が出来る方） 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方

株式会社ウィーク

東京都

社内ＰＶ監査実施、ＣＡＰＡ管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのＰＶ監査実施、海外当局／海外提携会社からのＰＶ監査対応窓口、子会社の監査体制構築への協力など。 職務内容： １．ＰＶ監査の実施（社内監査，ベンダー監査） ２．パートナー企業によるＰＶ監査／各国規制当局査察　に対する受入れ窓口業務 ３．子会社のＰＶ監査体制構築への対応 ４．ＰＳＵＲ，ＣＴＤ等の文書ＱＡ関に対する監査 ５．信頼性向上に関わる社内会議体の運営 ６．Ｇｌｏｂａｌ／Ｌｏｃａｌ　ＳＯＰの管理運営 ７．社内ＳＯＰシステムの維持管理 信頼性推進部の魅力： 当社の求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、ＧＸＰをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する社内最後の部門です。「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。 また、風土改革やコンプライアンス教育に取り組み、働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

【必須条件】 １．ＧＶＰ　ＱＡ経験，又は，ＰＶ実務経験（支店管理薬剤師を含む） ２．出張（海外も含め）できる方 ３．社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎条件】 １．ＧＶＰ　ＱＡ経験３年以上 ２．英語でのコミュニケーション能力（読み書き，会話） 【求める人物像】 １．新たな業務にチャレンジし続ける方 ２．柔軟な思考ができ，協調性があり，人の話に耳を傾けることができる方 ３．論理的な考え方，大局的・俯瞰的な見方ができる方 ４．法令順守はもちろん，常識的な判断ができる方

株式会社ウィーク

東京都

ファーマコヴィジランス（医薬品安全性監視，Ｐｈａｒｍａｃｏｖｉｇｉｌａｎｃｅ：ＰＶ）システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、ＣＲＯ管理（安全性データベース入力外注）業務 ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・ＣＣＤＳ（ＣＣＳＩ）、アジア添付文書およびＲＭＰの策定と改定 ・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂 ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、ＰＢＲＥＲ、ＤＳＵＲ等） ・国内外の申請資料ＣＴＤ（安全性パート）のレビュー ・市販品の再審査・再評価申請業務 ・国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・海外子会社とのグローバルＰＶ体制維持管理業務 ・ＰＶ活動に対する品質管理業務（国内外ＳＯＰ管理，ＣＡＰＡ管理） ・国内外提携会社からのＰＶ監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

【必須条件】 １．治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず３年以上） ２．ＩＣＨ－ＧＣＰあるいはＧＶＰに関する知識 ３．英語（ＴＯＥＩＣ　７３０点あるいは英検２級）や中国語（ＴＥＣＣ　５５０点あるいは中検２級）等，あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル 【歓迎条件】 １．医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験 ２．医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師 ３．チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方 ４．ＩＢＭ　Ｃｏｇｎｏｓ等，ｓａｆｅｔｙ　ｄａｔａｂａｓｅ関連のプログラミング経験者

株式会社ウィーク

埼玉県

当社は画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部　原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。 今回、原薬の品質管理の根幹となる「化合物の物性評価、規格及び試験方法の設定、Ｇｌｏｂａｌでの各種承認申請関連業務、ならびに製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案及び管理」を牽引出来る実務担当者を募集致します。 具体的な業務は、以下の通りです。 ・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施 ・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案 ・治験薬及び新薬に対する，Ｇｌｏｂａｌでの申請作業の実施（ＩＮＤ／ＩＭＰＤ／ＩＢ／ＣＴＤなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答）

【必須条件】 ・医薬品業界での３年以上のCMC開発研究の経験 ・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験（HPLC/GC など） ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎条件】 ・原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験 ・国内及び海外の申請資料（IND/IMPD/CTDなど）の作成経験 ・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど） ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験 【求める人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自ら手を動かしてデータを取得するなど，実験が大好きな方

株式会社ウィーク

徳島県 ／ 埼玉県

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 １．原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ２．原薬、製剤製造のプロセスバリデーション ３．原薬、製剤の製造スケールアップ／スケールダウン ４．既存製品のプロセス／品質改善検討 ５．既存品の一変申請／軽微変更届対応 ６．包装形態・デザイン設計

【必須条件】 以下、何れかの実務内容に従事した経験が５年以上 １．ＨＰＬＣ／ＧＣを用いた分析 ２．処方検討 ３．生産化に向けたスケールアップ（原薬または製剤） ４．技術移転 ５．製造または包装ラインの導入 ６．ＣＴＤ作成 【歓迎条件】 ・各国ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎに関する知識 ・英語力（ｓｐｅａｋｉｎｇ，ｗｒｉｔｉｎｇ，ｌｉｓｔｅｎｉｎｇ） ・国内外ＣＭＯ／ＣＲＯとの折衝経験 【求める人物像】 ・将来のポスト管理職，部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方

株式会社ウィーク

東京都

透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のＲＡ・品質保証のＲＡ（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・ＰＭＤＡ、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・ＱＭＳの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

【必須条件】 ・海外、国内の医療機器のＲＡ業務経験のある方 ・英語力（読み書きレベル） ・理系バックグランドのある方 【歓迎条件】 ・医療機器の品質保証経験のある方 ・行政との対応経験のある方 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） ※医療機器のＲＡ業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 【求める人物像】 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

株式会社ウィーク

大阪府

・自社建物・設備（建屋、電気、熱源、空調、給排水、衛生、防災設備）の維持管理、工事対応 ・省エネ・省資源など環境関連の活動（水削減、CO2削減、エネルギー削減、関連委員会活動等） ・自部署の予算作成及び進捗管理 ・不動産売買管理 ・グローバルオフィスの立ち上げ支援 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・建物・設備管理を通して、職場環境向上に寄与し、会社や社員の成長に貢献できます。 ・多種多様な業務に携わることで自己成長ができます。 ・事務所ビルだけなく、研究所・工場の建物・設備に係わることができます。 【募集背景】戦力強化のため。

【必須】 ・理化学・工学分野の大卒以上 ・安全衛生、危険物、防火防災管理に関する経験（安全管理者や甲種防火管理者の経験） ・建築・建築設備・電気・廃水処理に関する経験 ・電気主任技術者3種資格 ・エネルギー管理士資格 【尚可】 ・公害防止管理者大気4種 ・危険物乙種4類 ・冷凍機械に関する資格 ・第一種圧力容器取扱作業主任者もしくは２級ボイラー技師免許 【求める人物像】 ・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる方 ・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方 ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動できる方 ・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方

株式会社A・ヒューマン

東京都

◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務： ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点） ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方 ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする方 ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする方

株式会社A・ヒューマン

東京都

低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割： ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務を概ね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事（必須） ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務経験があると尚可 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ・コミュニケーション能力の高い方

株式会社A・ヒューマン

大阪府

【製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装（EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議） ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント（取扱い基準作成、等） ・結果の集計解析業務と報告書作成業務（安全性定期報告　等） ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成　等 ・再審査申請業務（申請業務、適合性調査対応、照会事項対応） ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携

・担当業務経験、3年以上 　※経験に応じてスタッフもしくはリーダー、マネージャクラスでの採用を検討します。 ・医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GPSP・ICH）等の理解・習熟 ・再審査・適合性調査対応の経験 ・理系大卒以上 ・TOEIC 700点程度の英語力

株式会社アージスジャパン

大阪府

医薬品分野において原料および製品の試験計画立案、試験実施および承認申請業務に関わる書類の整備、各種バリデーション試験や規格・試験方法の検証、行政当局査察対応、取引先等の監査実施等を担当頂きます。

●大卒、大学院修了 ●薬剤師資格をお持ちの方 ●医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品等の品質保証、品質管理、研究、製造部門のいずれかの業務経験

株式会社アージスジャパン

兵庫県

工場の設備・製造施設（ユーティリティ含む）の定期修繕・修理・改善を担当していただきます。 工場敷地内の設備・施設管理全般 ・電気設備（受電設備等）、空調設備、圧縮空気設備、受水・送水設備、排水処理設備のモニタリング ・上記設備の予防保全計画の設定および実施 ・トラブル対応 ・設備の図面・仕様管理 ・設備の安全評価、安全機能の維持 ・各種手順書・報告書等の作成 ・ベンダー対応・指示

機械・施設（機械・電気・制御系など）の保守・メンテナンス経験3年以上 高卒以上（機械・電気・電子系を専攻していた方歓迎） 歓迎要件： ・GMP にかかわる施設での経験 ・第 2 種電気工事士、危険物取扱者乙種第 4 類などの資格をお持ちの方 ・英語力（不問）あれば尚可

株式会社アージスジャパン

兵庫県 ／ 東京都 ／ 埼玉県

ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器・治験薬物流に関する運営および管理 （医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む）

1. 薬剤師資格がある方 2. 薬事法関係法令に関する知識、GMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験者が望ましい。 〔歓迎条件〕 　・ 医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者/販売管理者等の経験 　・ 物流関連の業務経験 　・ 生物由来製品製造管理者資格

株式会社アイ・ヒューマンサーチ

岐阜県

品質管理部門における、固形製剤の理化学試験・安定性試験業務 ●市場出荷のための理化学試験及び市場出荷済み品の安定性モニタリング試験 ●その他の試験 ●分析法技術移管の実施 ●分析機器の点検整備、校正等 ●分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ●規格外試験結果の調査及び是正・予防対応

＜必須＞ ●理化学分野の試験スキル（定量試験、純度試験など） ●医薬品もしくは化学メーカーでの分析業務経験 ●PCスキル（Word、Excel） ＜尚可＞ ●医薬品 GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識

株式会社アージスジャパン

岐阜県

≪注射剤製造設備メンテナンス≫ ・定期点検項目の立案 ・外部業者による計画修繕及び定期校正の計画立案／実施／報告書管理 ・注射剤製造部門からの修理依頼に基づく修繕作業 ・生産機械起因の逸脱案件の原因調査と是正処置および予防処置の計画／実施 ・生産機械に関する修繕、保安衛生費の予算案作成／進捗管理 ※現在の担当者から技術の継承を受け、注射剤製造設備のメンテナンスのプロフェッショナルとして長く業務いただける方を求めております。

＜必須＞ ●製薬・飲料・化粧品・半導体メーカー何れかでの設備メンテナンスの経験 ●機械のメンテナンス知識 ＜尚可＞ ●炭酸ガスレーザー発振器メーカーでの勤務経験 ●製薬業向けの生産機械のハードウエアもしくはソフトウエアの設計経験 ●GMP の知識 ●PLC の知識 ●サーボの知識 ●無菌についての知識

株式会社アージスジャパン

岐阜県

●医療用医薬品に関する品質保証業務全般を担当 ・GMP 管理業務全般、適性に応じて下記いずれかの業務を担当いただきます 　－逸脱管理、変更管理、品質情報、バリデーション、出荷管理、供給業者管理など ・薬剤師の場合、将来の製造管理者の候補として経験を積んでいただく予定です

＜必須＞ ●製造業での研究開発/生産技術/品質管理/品質保証業務のいずれかの経験 ●GMP、ISO 等の品質に関する知識 ＜尚可＞ ●医薬品業界での研究開発/生産技術/品質管理/品質保証業務のいずれかの経験 ●薬剤師免許 ●統計解析 ●英語力

株式会社アージスジャパン

岐阜県

品質管理部門における、微生物試験や環境モニタリング試験、製薬用水試験の実施 ●医薬品の出荷試験（微生物限度試験、エンドトキシン試験、無菌試験など） ●製造環境の環境モニタリング業務 ●製薬用水の管理業務（サンプリング、微生物限度試験、TOC、導電率など） ●試験データ入力 ●手順書作成

＜必須＞ ●下記いずれかの知識、スキル 　・微生物分野の試験スキル（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験、力価試験、菌の同定など） 　・製薬用水の品質試験スキル（TOC 測定、導電率など） ●医薬品業界における品質管理業務経験または医薬品業界における開発業務経験 ＜尚可＞ ●微生物分野の試験業務の経験 ●製薬用水の品質試験に関する経験 ●製造環境の環境モニタリングに関する経験 ●品質管理業務経験 ●医薬品 GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識 ●医薬品の品質管理に応用可能な微生物の専門知識

株式会社アージスジャパン

愛知県 ／ 岐阜県

医薬品・医療機器の製造販売業者としての法令（薬機法、GQP/QMS省令 等）遵守の為の信頼性保証業務全般をご担当いただきます。 ■製剤、原材料等の製造所に関する管理監督業務（製造所の実地や書面調査、 品質確保に関する取決めの締結 、変更・逸脱発生の際の対応 等） ■品質や逸脱情報への対応 （顧客対応、調査・報告書作成や承認　等） ■変更管理 ■文書作成・管理　など

■医薬品のGMP管理下の業務経験必須 ■医薬品製造業における品質保証（GMP）業務経験、或いは医薬品製造販売業における信頼性保証（GQP）業務経験尚可 ■社内外との良好なコミュニケーション実践スキル ■PC使用スキル（PCによる業務遂行スキル） ■リーダーとしての活動経験尚可

株式会社アージスジャパン

東京都

同社青梅研究所での製品・原料試験（品質試験規格及び試験方法の設定・分析法バリデーション・品質試験の実施、理化学試験、薬理試験、微生物試験および試験結果の取り纏め）

理化学試験経験者・メーカーでの製品、原料試験の経験者（経験の軽重は問いません）・ 医薬品メーカーの経験者歓迎（特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します）

アイブレーン株式会社