生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）×社宅・家賃補助制度の転職・求人検索結果

埼玉県

医療用医薬品のCMC分析研究

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・医療用医薬品のCMC分析業務の経験を３年以上有している方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（申請、導入評価等）があればなお良い

埼玉県

■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、 　粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般 　●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般 　●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

■大学卒以上 ■健康食品・機能性表示食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験 ■以下のいずれかのスキルをお持ちの方 　●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定 　●保存安定性等評価、配合原料の品質評価 ＜以下の方歓迎＞ ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発・品質評価に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験のある方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方

埼玉県

医療用医薬品の製剤開発

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を５年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 ＜以下の方歓迎＞ ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験（外部委託、申請、導入評価等）があればなお良い

大阪府

まず生産部門の実務経験しつつ、関連部署を含むミドルマネジメントを段階的に 経験し、最終的にはトップマンレジメントを担っていただきます。

将来のトップマネジメントを担う方の募集です。 以下は必須ではありませんが、希望要件です。 生産管理・生産調整（生産計画）・工程管理（効率化、安全衛生）・新規商品などの 実務を経験した方で将来的に生産部門のトップマネジメント職で大いに手腕を振るいたいという方。 電気工学・機械工学・理工学部・農学部門の履修経験者

株式会社キャリアバンク

大阪府

・自社建物・設備（建屋、電気、熱源、空調、給排水、衛生、防災設備）の維持管理、工事対応 ・省エネ・省資源など環境関連の活動（水削減、CO2削減、エネルギー削減、関連委員会活動等） ・自部署の予算作成及び進捗管理 ・不動産売買管理 ・グローバルオフィスの立ち上げ支援 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・建物・設備管理を通して、職場環境向上に寄与し、会社や社員の成長に貢献できます。 ・多種多様な業務に携わることで自己成長ができます。 ・事務所ビルだけなく、研究所・工場の建物・設備に係わることができます。 【募集背景】戦力強化のため。

【必須】 ・理化学・工学分野の大卒以上 ・安全衛生、危険物、防火防災管理に関する経験（安全管理者や甲種防火管理者の経験） ・建築・建築設備・電気・廃水処理に関する経験 ・電気主任技術者3種資格 ・エネルギー管理士資格 【尚可】 ・公害防止管理者大気4種 ・危険物乙種4類 ・冷凍機械に関する資格 ・第一種圧力容器取扱作業主任者もしくは２級ボイラー技師免許 【求める人物像】 ・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる方 ・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方 ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動できる方 ・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方

株式会社A・ヒューマン

山口県

職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

日総工産株式会社

東京都

透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のＲＡ・品質保証のＲＡ（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・ＰＭＤＡ、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・ＱＭＳの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

【必須条件】 ・海外、国内の医療機器のＲＡ業務経験のある方 ・英語力（読み書きレベル） ・理系バックグランドのある方 【歓迎条件】 ・医療機器の品質保証経験のある方 ・行政との対応経験のある方 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験（技術的な話ができる方） ※医療機器のＲＡ業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 【求める人物像】 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。 業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

株式会社ウィーク

山口県

職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

日総工産株式会社

東京都

低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割： ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務を概ね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事（必須） ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務経験があると尚可 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ・コミュニケーション能力の高い方

株式会社A・ヒューマン

山口県

職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験（製剤設計の経験は問いません） ・無菌室での作業が可能であること（手袋やアルコール等のアレルギーのない方） ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験|・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識（ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等）

日総工産株式会社

山口県

職務内容 ワクチン製剤（充填・検査・包装）における総括責任者として、新製品（COVID-19ワクチン）、麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善 ・技術改善、原価低減・合理化・GMP改善に関する技術検討 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ・当局査察対応など

【必須要件】 ・大学院卒、大学卒・高専卒の方 ・医薬品注射剤（充填、検査、包装等）の製造やバリデーション、当局査察対応などのGMP業務経験を有する方 ・マネジメント経験がある方 ・ビジネスで英語の使用経験（会議等の日常業務で話せるレベルで、実務経験を重視しますが目安としてTOEICが700点クラス） 【歓迎要件】 ・CTD作成や承認申請に関する経験

日総工産株式会社

兵庫県

工場の設備・製造施設（ユーティリティ含む）の定期修繕・修理・改善を担当していただきます。 工場敷地内の設備・施設管理全般 ・電気設備（受電設備等）、空調設備、圧縮空気設備、受水・送水設備、排水処理設備のモニタリング ・上記設備の予防保全計画の設定および実施 ・トラブル対応 ・設備の図面・仕様管理 ・設備の安全評価、安全機能の維持 ・各種手順書・報告書等の作成 ・ベンダー対応・指示

機械・施設（機械・電気・制御系など）の保守・メンテナンス経験3年以上 高卒以上（機械・電気・電子系を専攻していた方歓迎） 歓迎要件： ・GMP にかかわる施設での経験 ・第 2 種電気工事士、危険物取扱者乙種第 4 類などの資格をお持ちの方 ・英語力（不問）あれば尚可

株式会社アージスジャパン

大阪府

【製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装（EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議） ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント（取扱い基準作成、等） ・結果の集計解析業務と報告書作成業務（安全性定期報告　等） ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成　等 ・再審査申請業務（申請業務、適合性調査対応、照会事項対応） ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携

・担当業務経験、3年以上 　※経験に応じてスタッフもしくはリーダー、マネージャクラスでの採用を検討します。 ・医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GPSP・ICH）等の理解・習熟 ・再審査・適合性調査対応の経験 ・理系大卒以上 ・TOEIC 700点程度の英語力

株式会社アージスジャパン

滋賀県

■メンテナンス・改善業務 　製造設備、動力設備、施設の日常点検・保全・改善業務 ■製造設備及びプラント省エネ設備の導入業務 　※自社設計装置を導入することもあります。

■必須条件：機械工学・電気工学のいずれか基礎知識 　　　　　 FA設備、ユーティリティに関する知識 （特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル） 設備の導入、立ち上げの経験 ■歓迎条件：GMPの知識 　　　　　 医薬品または食品装置メーカーでの経験あり 　　　　　　　※設計・加工・組立調整・導入業務など 　　　　　 エンジニアリング会社での経験あり 　　　　　　　※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成など ■資格：エネルギー管理士・電気主任技術者・電気工事士・計量士・技術士 　　　 ボイラー技士・冷凍機械責任者・CAD検定など ※資格取得は入社後でもいいが、あれば有利です。

株式会社みどり会

岐阜県

品質管理部門における、固形製剤の理化学試験・安定性試験業務 ●市場出荷のための理化学試験及び市場出荷済み品の安定性モニタリング試験 ●その他の試験 ●分析法技術移管の実施 ●分析機器の点検整備、校正等 ●分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ●規格外試験結果の調査及び是正・予防対応

＜必須＞ ●理化学分野の試験スキル（定量試験、純度試験など） ●医薬品もしくは化学メーカーでの分析業務経験 ●PCスキル（Word、Excel） ＜尚可＞ ●医薬品 GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識

株式会社アージスジャパン

岐阜県

品質管理部門における、微生物試験や環境モニタリング試験、製薬用水試験の実施 ●医薬品の出荷試験（微生物限度試験、エンドトキシン試験、無菌試験など） ●製造環境の環境モニタリング業務 ●製薬用水の管理業務（サンプリング、微生物限度試験、TOC、導電率など） ●試験データ入力 ●手順書作成

＜必須＞ ●下記いずれかの知識、スキル 　・微生物分野の試験スキル（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験、力価試験、菌の同定など） 　・製薬用水の品質試験スキル（TOC 測定、導電率など） ●医薬品業界における品質管理業務経験または医薬品業界における開発業務経験 ＜尚可＞ ●微生物分野の試験業務の経験 ●製薬用水の品質試験に関する経験 ●製造環境の環境モニタリングに関する経験 ●品質管理業務経験 ●医薬品 GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識 ●医薬品の品質管理に応用可能な微生物の専門知識

株式会社アージスジャパン

岐阜県

≪注射剤製造設備メンテナンス≫ ・定期点検項目の立案 ・外部業者による計画修繕及び定期校正の計画立案／実施／報告書管理 ・注射剤製造部門からの修理依頼に基づく修繕作業 ・生産機械起因の逸脱案件の原因調査と是正処置および予防処置の計画／実施 ・生産機械に関する修繕、保安衛生費の予算案作成／進捗管理 ※現在の担当者から技術の継承を受け、注射剤製造設備のメンテナンスのプロフェッショナルとして長く業務いただける方を求めております。

＜必須＞ ●製薬・飲料・化粧品・半導体メーカー何れかでの設備メンテナンスの経験 ●機械のメンテナンス知識 ＜尚可＞ ●炭酸ガスレーザー発振器メーカーでの勤務経験 ●製薬業向けの生産機械のハードウエアもしくはソフトウエアの設計経験 ●GMP の知識 ●PLC の知識 ●サーボの知識 ●無菌についての知識

株式会社アージスジャパン

岐阜県

●医療用医薬品に関する品質保証業務全般を担当 ・GMP 管理業務全般、適性に応じて下記いずれかの業務を担当いただきます 　－逸脱管理、変更管理、品質情報、バリデーション、出荷管理、供給業者管理など ・薬剤師の場合、将来の製造管理者の候補として経験を積んでいただく予定です

＜必須＞ ●製造業での研究開発/生産技術/品質管理/品質保証業務のいずれかの経験 ●GMP、ISO 等の品質に関する知識 ＜尚可＞ ●医薬品業界での研究開発/生産技術/品質管理/品質保証業務のいずれかの経験 ●薬剤師免許 ●統計解析 ●英語力

株式会社アージスジャパン

愛知県 ／ 岐阜県

医薬品・医療機器の製造販売業者としての法令（薬機法、GQP/QMS省令 等）遵守の為の信頼性保証業務全般をご担当いただきます。 ■製剤、原材料等の製造所に関する管理監督業務（製造所の実地や書面調査、 品質確保に関する取決めの締結 、変更・逸脱発生の際の対応 等） ■品質や逸脱情報への対応 （顧客対応、調査・報告書作成や承認　等） ■変更管理 ■文書作成・管理　など

■医薬品のGMP管理下の業務経験必須 ■医薬品製造業における品質保証（GMP）業務経験、或いは医薬品製造販売業における信頼性保証（GQP）業務経験尚可 ■社内外との良好なコミュニケーション実践スキル ■PC使用スキル（PCによる業務遂行スキル） ■リーダーとしての活動経験尚可

株式会社アージスジャパン