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【創業1960年】品質管理職を募集しています。

【創業1960年】高品質 中成薬を販売している企業です
《千葉県市川市》 ■家族手当 ■資格手当 ■住宅手当
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    品質管理業務をご担当いただきます。 ・漢方薬、健康食品等の品質管理・品質保証業務全般 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・GMPに係る管理業務 ・関連部署やGQP、監督官庁との連携など

  • 応募資格

    ・化学系、農学系、薬学系大学を卒業された方 ■歓迎要件 ・薬剤師有資格者、同取得見込の方 ・製薬企業でのGMP関連業務経験者 ・機器分析の経験者 ・漢方薬に関する知識を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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生産技術・生産管理

日機装株式会社
【東証一部上場から50年】「グローバルニッチトップ企業100選(経済産業省)」にも選定!『いのちと環境』を原点にエネルギープラントや発電所、医療機関といった国内外のインフラを支える社会貢献企業!
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    同社製品の血液回路の生産管理、生産計画業務に携わります。生産数に対して国内海外営業からくるForecastに応じて、海外工場へ生産計画、需給予測を行い、生産発注業務を行います。 【具体的に】 ■血液回路の生産計画業務 ■需給予測、海外工場(タイ・ベトナム)に生産・発注依頼 【業務補足】 営業からのあがってくるForecastに応じて、実際に工場へ発注する量の修正・調整作業、需給予測・予算内での販売予測を行います。年間で型式等どのようなものが必要か、いつまでにどのくらい作るか考え、海外工場に細かく指示、生産発注します。現地社員と英語でのコミュニケーションが発生します。(通訳がいますが、英語話せると良いです) 現在、輸送が逼迫している状態な為、国内の在庫状態をみて、適切な指示を行って頂きます。物流費も増大しているので、折り合いを見ながら適切な在庫を確認して、生産効率の良い最適な生産計画を立てて頂きます。 【担当商材】:国内、海外で使用する血液回路(国内向け製品の割合が多い)血液回路の型は様々ございます。 ※システムはSAPを使用 ※新ベトナム工場は2021年12月竣工予定です。ベトナム2工場、タイ1工場で国内外の血液回路を生産しております。 ※物流拠点は静岡になります。 【出張】海外含め、基本ございません。 月に2回オンラインで海外工場とMTGを実施。

  • 応募資格

    【必須スキル】 ◆メーカーでの生産管理経験 ◆生産計画(需給予測)、生産発注経験 ◆マネジメント経験(目安:4名以上) ◆転勤可能な方 【歓迎スキル】 ◆英語力(読み書きレベル以上) ◆海外とのコミュニケーション経験 ◆医療業界での生産管理経験 【求める人物像】 ◆業界不問だが、部品より完成品の方が望ましい。 ◆営業と工場側の生産管理の間に入って需給予測、生産計画、発注業務が出来る方が良い。 ◆メーカーの工場側ではなく、本社側で需給予測、工場側に指示、発注をしている方 ◆工場付けの方でも上記業務を行っている方は対象内。

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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生産技術・生産管理

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事内容: ・再生医療等製品のCDMOにおいて、顧客からの製造プロセス及び分析法の技術移管、またプロセス開発などをご担当頂きます。 ・将来的に管理職を期待されているポジションです。 ■採用背景: 昭和電工においても次世代を担う重要事業として位置付けられいる再生医療事業です。 事業拡大に伴い人員強化を図っております。 ■組織:半数以上が中途社員で構成されています。ご活躍されています。 ■再生医療事業部の魅力について ◎同事業部は2016年には約20憶円を投資し、米国製の再生医療の製造受託大手企業であるHitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(略:HCATS社)との業務提携を経て、国内最大級の再生医療製品の製法開発・受託製造を米国2拠点についで世界で3拠点目の施設を横浜市に開設し、受託製造/開発支援を進める体制を構築しています。 ◎さらには、2020年にドイツへの子会社に、再生医療等製品の商用製造に対応した製造拠点構築のために約67.7億円という大型投資をしております。 ◎お客様のグローバルな開発・商用生産のニーズに対し、ワンストップのサービスを提供していきます。さらに昭和電工グループの優れた製品・技術を活用し、再生医療等製品の高スループット、大量培養技術を開発することで、再生医療の普及に貢献しています。

  • 応募資格

    ■必須条件: ・再生医療等製品の研究開発の経験 もしくは バイオ医薬品や再生医療等製品の製法開発や製造のご経験 ・メールでのやり取りや文書の読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【静岡県掛川市】製剤技術スタッフ

医薬品等の開発・製造受託 メーカー
静岡県掛川市で製薬会社の製剤技術スタッフを募集しています(年収~8百万円)
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大貫 雄一郎
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医薬品(固形製剤)の開発及び製造受託。 ・開発受託はお客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示します。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請の支援(CTD作成)までの業務となります。 ・製造受託はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並びに実生産スケールの最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。

  • 応募資格

    求めるスキル:固形製剤あるいは製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者 優遇資格:薬剤師資格(必須ではございません) 求める人物像:何事もプラス志向で物ごとを提案出来る方

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【契約社員】細胞培養(再生医療等製品) 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造スタッフの募集です
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・民間企業での就業経験がある方 【歓迎経験】 ・クリーンルーム内での細胞製品製造経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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細胞培養(再生医療等製品) 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で医薬品製造スタッフの募集です
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・民間企業での就業経験がある方 【歓迎経験】 ・クリーンルーム内での細胞製品製造経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証・品質管理

旭化成メディカル株式会社
~世界に類を見ない企業体「AsahiKASEI」~
450万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮崎県

  • 仕事内容

    血液浄化装置と医療機器(セパセル)に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務 【具体的な業務内容】  前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。  一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。  それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。  ■同社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂  ■医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理   国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)   ※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。  ■品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応  ■製造委託先への監査及び品質管理の指導  ■品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施  ■製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進 ◎出張対応   ■国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度)  ■海外出張は年1回程度   現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。   今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。 【取扱い商材】 ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、輸血用白血球除去フィルター(セパセル)、血液浄化装置

  • 応募資格

    【必須】▽下記、全てを満たす方 ■医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上) ■「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識 【歓迎】 ■医療機器又は医薬品等の製造ラインの管理業務経験 ■英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル) 【求める人物像】 ■社内外の関係者(行政機関や製造業者含む)と円滑なコミュニケーションをとり業務を推進できる方 ■法令や社内ルールに従い、責任を持って関係者への指導や教育が行える方 ■既存の方法に捉われず、新たな手法を積極的に取り入れる行動ができる方 ■自ら考えながら行動し、最後まで諦めずにやり遂げることが出来る方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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医薬品GCP監査

大手内資系製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 医薬品GCP監査
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・GCP監査業務経験(1年以上) ・CRA経験(目安3年以上) ・TOEIC 730点以上 ・英語での業務経験、規制当局によるGCP適合性調査の対応経験のある方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証・品質管理

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
400万円~500万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事内容: GMP環境下において、再生医療用細胞培製品・製造プロセスの品質保証業務をご担当頂きます。 ■採用背景: 昭和電工においても次世代を担う重要事業として位置付けられいる再生医療事業です。事業拡大に伴い人員強化を図っております。 ■教育制度:業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っています。 ■組織:部署は20~30代の方が多くご活躍されています。将来的にはリーダーや主任を期待されているポジションです。 ■再生医療事業部の魅力について ◎同事業部は約20憶円を投資し、米国製の再生医療の製造受託大手企業であるHitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(略:HCATS社)との業務提携を経て、国内最大級の再生医療製品の製法開発・受託製造を米国2拠点についで世界で3拠点目の施設を横浜市に開設し、受託製造/開発支援を進める体制を構築しています。 ◎2020年にドイツへの子会社に、再生医療等製品の商用製造に対応した製造拠点構築のために約67.7億円という大型投資をしております。 ◎お客様のグローバルな開発・商用生産のニーズに対し、ワンストップのサービスを提供していきます。さらに昭和電工グループの優れた製品・技術を活用し、再生医療等製品の高スループット、大量培養技術を開発することで、再生医療の普及に貢献しています。

  • 応募資格

    ■必須条件: ・バイオ業界もしくは医薬品会社での品質保証業務経験 ・GMPなどの省令に関する知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【住友化学グループ】製薬会社向けソリューション営業(CMC分野・技術営業職)◎年収~600万円

大手総合化学メーカーグループ
◆◇管理社員候補/退職金制度あり/東京勤務/フレックス/残業10~20時間/年間休日120日以上/研修制度充実/福利厚生充実◇◆
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

宮崎 浩一
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業等の顧客に、国内外の法規制の動向も踏まえて分析技術や解析方法などソリューションを提案・紹介いただく技術営業職です。 【具体的には】 ・契約の締結のほかラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメントを行います。 ・特にバイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画・提案するとともに、国内外の顧客に向けマーケティング活動も担っていただきます。 【職場と仕事内容について】 ★メンバーはラボ出身者、中途採用の営業経験者、製薬企業で品質管理部門や信頼性保証部門などの出身者など多彩な人材からなる職場です。

  • 応募資格

    【必須要件】 ■バイオ医薬品および/または細胞医薬品・再生医療等製品の分析試験および品質管理等の経験・知識 ■製薬関連企業においてバイオ医薬品および/又は細胞医薬品・再生医療等製品に係る事業企画開発、戦略立案、または技術営業業務のご経験 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方 ※国内各エリアへの出張有(担当顧客により異なる、概ね日帰り中心) ※入社後の勤務地:東京

  • 人材紹介会社

    株式会社住化HRサービス

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品質保証・品質管理

昭和電工マテリアルズ株式会社
元日立化成・大手化学メーカー昭和電工グループ/6事業のうち約30%の売上を占めている主力事業への配属/平均勤続年数18.3年/ワークライフバランス◎
400万円~600万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事内容: 同社の再生医療事業部にて、品質管理、品質保証、製造、資材管理のいずれかのポジションの応募です。 ※スキルや経験に合わせてポジションを打診させて頂きます。 ■採用背景: 昭和電工においても次世代を担う重要事業として位置付けられいる再生医療事業です。事業拡大に伴い人員強化を図っております。 ■教育制度:業務はOJTを通して学んで頂きます。再生医療事業部は半数以上が中途社員となりますので、教育体制は整っています。 ■再生医療事業部の魅力について ◎同事業部は約20憶円を投資し、米国製の再生医療の製造受託大手企業であるHitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(略:HCATS社)との業務提携を経て、国内最大級の再生医療製品の製法開発・受託製造を米国2拠点についで世界で3拠点目の施設を横浜市に開設し、受託製造/開発支援を進める体制を構築しています。 ◎2020年にドイツへの子会社に、再生医療等製品の商用製造に対応した製造拠点構築のために約67.7億円という大型投資をしております。 ◎お客様のグローバルな開発・商用生産のニーズに対し、ワンストップのサービスを提供していきます。さらに昭和電工グループの優れた製品・技術を活用し、再生医療等製品の高スループット、大量培養技術を開発することで、再生医療の普及に貢献しています。

  • 応募資格

    ■必須条件: ・再生医療/バイオ/医療業界での製造経験をお持ちの方 ・GMP施設などでの業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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【徳島:~400万】医療介護用品工場での電気設備保守・メンテナンス業務!

非公開
300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

中村 大祐
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    工内の電気保守担当者として施設の持管理業務を担当していただきます。 電気設関係の器具・資材の保管、および在庫管理や設異常時の調査・対処・報告 設備メーカーの新設調査やコスト低画の立案および推進など、工場の機械を安全に動かすための 点検や修理だけでなく、工場全体の設備改善の仕事にも従事していただきます。

  • 応募資格

    保全経験が1年以上あること 電気主任技術者(電験3種以上)取得者尚可、または科目合格者尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社クロス

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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治験薬の品質保証業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の品質保証業務を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人材を募集します。 ・品質保証関連の書類・記録類の確認及び指導 ・品質保証担当者及び責任者の指導 ・品質マネジメントシステムの推進(教育・指導) ・国内外の監査業務の実施・指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造管理もしくは品質管理経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600レベル以上) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬または医療用医薬品の品質保証及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力,相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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産業プラントのエンジニアリングマネージャー候補(医薬/食品/化成品等)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・お客様の要望や製品ごとに異なる生産設備や工場を提案・構築するプロジェクトに参画 ・スキル評価によりエンジニアリングマネージャー、プロジェクトマネージャーとして活躍 【具体的には】 医薬品、食品、化成品、ガスメーカーを中心に「どんな施設を、どこに、どのように配置するか」といった、工場の生産プロセスやレイアウトをデザインする〈プロセスエンジニアリング〉要素の強い部門です。 ・顧客からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に設備の仕様やレイアウト、計画図を作成 ・プレゼン資料、見積書の作成 ・受注した案件については、提案した計画図を基に詳細設計 ・工場建設時、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート ・工場完成後、試運転実施

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下すべてを満たす方 ・医薬品、食品、化成品、ガス等のプラントまたはその他一般工場のエンジニアリング、生産設備設計のご経験(年数不問) ・設計だけでなく、プロジェクトマネジメントや顧客折衝に興味のある方 【求める人物像】 ・マネジメントに携わりたいなど上昇志向のある方 ・営業素質やプレゼン力を持った方(社外に向けて発信することが多いため) ・細かな点に目を向けられる方(設計での緻密性や顧客の要望を察することが求められるため) ・幅広い分野への興味や意欲が持てる方 ・協調性のある行動が得意な方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品製造工場、再生医療施設におけるバリデーション<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
450万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品製造工場、再生医療施設における構造設備・製造設備・検査装置に対するバリデーション業務になります。バリデーション業務範囲は、計画・設計・施工・試運転になります。 【具体的には】 ・バリデーション図書作成・検証およびクライアント業務支援 ・自社設計部門・施工部門業務の設計・施工検証および依頼 ・自社サービス部門への指導・教育

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 下記いずれかを満たす方 ・構造設備・製造設備・検査装置いずれかに対するバリデーション業務のご経験(3年程度) ・医薬品、化粧品業界にて製造ラインや品質管理業務のご経験(3年程度) 【歓迎(WANT)】 ・マネジメント経験をお持ちの? 【求める人物像】 ・自分で調べる癖を持っている方(ガイドライン改正が定期的にある業界のため、自発的に吸収し自分の言葉でお客様に説明する必要があります) ・幅広い分野への興味や意欲が持てる方(プロジェクトによって求められる知識や対応が異なります) ・折衝能力のある方(社内外へ要望や意見を伝える機会が多いので、自分の考えに根拠を持つことが必要です) 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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生産技術業務(製剤)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・製剤製造のプロセスバリデーション ・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験薬の製造管理業務 ※指導職・管理職候補<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    今回、グローバル規制に対応した高いレベルでの治験薬の製造・製造施設管理を遂行し、新規医療用医薬品開発を担当いただける人財を募集します。 ・製造指図記録書、製造施設などの書類・記録類の確認及び指導 ・製造担当者の技術及び知識的な指導

  • 応募資格

    【必須要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の製造経験(5年以上) ・GMPの一般知識 【歓迎要件】 ・治験薬あるいは医療用医薬品の品質保証経験者 ・三極レギュレーション(JP/USP/EP)の一般知識 ・申請作業経験者 ・英語力(TOEIC600以上レベル) ・部下の指導育成経験(3年以上) 【求める人物像】 ・治験薬及び医療用医薬品の製造及び部下の指導育成経験がある指導職・管理職候補 ・物事に進んで取り組む姿勢、他人に働きかけ巻き込む力、相手の意見を丁寧に聴く力を有し一緒に治験薬を患者さんに届ける気持ちを持っている方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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ファーマコヴィジランス(治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネィット評価を行います。 「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。 ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務 ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務 ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務 ・安全性データからのシグナル検出 ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定 ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂 ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等) ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー ・市販品の再審査・再評価申請業務 ・国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務 ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理) ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上) ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 【歓迎(WANT)】 ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験 ・英語(TOEIC730点あるいは英検2級)や中国語(TECC550点あるいは中検2級)等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師 ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質保証/大手メーカー

非公開
品質保証/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強み
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価 ・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調査

  • 応募資格

    【必須要件】 ・四年生大学卒以上(理系歓迎) ・GQP業務経験3年以上 ・製造所監査経験 ・日常会話程度の英語能力(海外出張があるため)

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
650万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    高い技術、安全性、これまでにない付加価値性の高い歯科医療機器やオーラルケア商品(化粧品や部外品等)を世の中にリリースするためには薬事承認(認証も含む)の取得が必要となります。薬事・知財チームは薬事認可取得をはじめ、大学と連携した治験運用、認証機関や都道府県の監査対応等が求められます。 今はまだ数品目の製品数のスタートですが、今後はスピード感をもって承認・認証をはじめ特許などの薬事業務に注力して参ります。 1.医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 2.医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務 3.PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 4.必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 ※将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます。 入社後のイメージ ~1か月 事業部内研修、社内規律・QMS知識のインプット 2~3か月   薬事チームのアシスタント業務 3~6ヵ月   薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7か月以降  専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 仕事を支える体制 ・薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野 ・顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ・英語(読み書き) 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語(ビジネスレベル) 【求める行動特性】 ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方 ・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方 ・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方 ・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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生産技術企画

非公開
【創業50年国内外に拠点を持つ食品メーカー】生産技術企画開発・導入ポジション募集!
1000万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

中川 富士子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製造:高効率製造プロセスの設計や技術開発 2021年4月に新しく立ち上がるSCM部の技術開発グループにて全社の戦略に沿って生産技術革新に向けた計画の立案・実行、製造プロセスの設計・技術開発等をご担当いただきます。 (1)高効率製造プロセスの設計/技術開発 (2)製造原価低減に向けた新規商品設計への各種インプット (製品仕様、包装設計、原価計算、投資金額試算など) (3)規格変更を実現するための製造拠点設計・コンストラクションマネージメント (4) 製造機械の仕様決定からメーカ―選定、導入までの一連のマネジメント ※上記の通り仕事内容の幅は広いですが、ご自身の今までの経験や得意分野に合わせて業務をお任せする予定です。 ・グループ技術責任者の執行役員の元、製造工程における効率化機会を自由な発想で検討いただき、スキルに応じて開発アプローチを進めていただけます。 ・今までの同社の製造の技術革新に向けて裁量権をもって働くことができます。 ・新しい販路を見据えた変革のフェーズであり、伝統に囚われずチャレンジして頂くことで、当社を技術面で牽引して頂くやりがいを感じることができます。 ・当部門は多様化する顧客ニーズに対応するための新規商品設計に対してモノづくり観点からインプットを行う非常に重要かつチャレンジングなプロジェクトです。 ※上記の通り仕事内容の幅は広いですが、ご自身の今までの経験や得意分野に合わせて業務をお任せする予定です。

  • 応募資格

    ◆必須条件 ・消費財を扱う会社での生産技術業務経験 ・ロボット、ビジョンシステム、AI、AGV(AMR)などを活用した製造効率化技術開発及び導入経験 ・エンジニアのバックグランド ・製造工場のレイアウト設計、コンストラクションマネジメント経験(あればなお可) ・複雑かつ不確定な状況下でのプロジェクトマネージメント経験(あればなお可)

  • 人材紹介会社

    ブレイン・インターナショナル株式会社

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優良医薬品メーカーの品質管理。清瀬市勤務。

求人先は国内唯一のBCGワクチンメーカーです。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

原田 東洋男
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】部門強化のため 【職務内容】 ・BCGワクチン・ツベルクリン、抗悪性腫瘍剤などの製品の製造工程で、 当社製品の品質管理(GMP)に関する業務全般。

  • 応募資格

    ・医薬品工場での品質管理業務全般の経験 ・無菌製剤に関わる経験者歓迎 ・薬剤師資格あれば尚可 ・学歴:理系(薬学、農学等)大卒以上 ・男女不問

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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ITエンジニア

医薬品等の開発・製造受託 メーカー
静岡県掛川市でITエンジニアのご紹介です
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大貫 雄一郎
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    医薬品製造工程の効率化・IT化に従事 生産管理システム等、社内システムの導入、運用、保守、サーバー、ネットワーク等のインフラ管理経験者&.Net Framework、Oracleを使ったシステム開発、AWSサーバー運用経験者優遇します。

  • 応募資格

    上記職務内容の経験者 【フィットする人物像】 明るい対応ができ、積極的に業務に取り組める方、また周囲とコミュニケーションが図れる方 自ら主体的に動きチャレンジできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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【徳島:~400万】医療介護用品工場での電気設備保守・メンテナンス業務!

非公開
300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

中村 大祐
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    工内の電気保守担当者として施設の持管理業務を担当していただきます。 電気設関係の器具・資材の保管、および在庫管理や設異常時の調査・対処・報告 設備メーカーの新設調査やコスト低画の立案および推進など、工場の機械を安全に動かすための 点検や修理だけでなく、工場全体の設備改善の仕事にも従事していただきます。

  • 応募資格

    保全経験が1年以上あること 電気主任技術者(電験3種以上)取得者尚可、または科目合格者尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社クロス

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1~26 件目を表示(全26件)
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