生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)×管理職・マネージャーの転職・求人検索結果

該当求人件数: 25件

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【メディカル新規事業開発】薬事、品質保証、商品開発職

非公開
中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 htt…
885万円~1155万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 https://www.screen.co.jp/news/NR220809 【業務内容】 1.?医療機器開発における非能動機器を対象とした開発業務全般 2.?国内外の薬事承認・登録申請および当局対応。製品登録の維持および管理。 3. ISO13485の管理責任者としてQMS文書の作成と指示。 4.?製造委託管理

  • 応募資格

    【必須要件】※医療機器に関する下記1・3のご経験をお持ちの方(合計3年以上) 1.設計業務(能動、非能動は不問) 2.国内外の薬事申請 3.ISO13485の管理業務 【歓迎スキル、経験】 ・臨床開発経験(医療機器) ・滅菌・包装バリデーション ・製造ラインの設計・工程管理・品質管理 ・新規事業の立上げメンバーとして臨機応変に対応し、チームをリードできる方。 ・TOEIC700点位の語学力をお持ちの方。(将来的な海外薬事申請も視野に入れているため)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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プロセスエンジニア マネージャー

非公開
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で…
700万円~900万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で業界をリードする当社にて、グローバルチームと連携し、業務品質改善、機器・設備・ソフトウェアの導入・メンテナンスの業務を行っていただきます。聴力に悩む方々のよりよい未来を創出することに貢献したい方を募集します。 職務内容 ●Communication with AMC and HQ Operation(40%) Daily communication in Camstar Weekly Quality meeting Operation issue (shipment TAT Kick out rate transfer time) Complaint of Quality for special cases Maintenance of system (Camstar 3shape) Monthly 45days of AMC return report (raw data chart for return rate) Weekly AMC quality report (return reason order history modeler’s comment) ●Support overall Operation Director’s tasks(50%) Quality TAT Model Capex etc (whenever production manager need specific data.) Process of other affiliate New function of system software For all of new project (Set up 3D printing room etc) Check Production part timer’s service record and report production manager Translate and update global ECI template Report new global information Update IPL template and asked signature for Producton manager Marketing manager QA/QA manager and report it to global before new product launch. ●Purchase repair machine between overseas(10%) Request for machine Repair procurement (request the repair to vendor and have communication) Ask a quotation for PR Approve PR as T3 in production Control production payment case and have communication with Finance team Ask tax Invoice to vendor and pass to Finance team Request for quotation (overseas purchase) ●ERP update/resolve issue (infor/Camstar) Rollout for new function of Camstar InforLN with SMI IT (Support translate option code) Proceed system test before we use new function or new version of sytem Give a training colleagues for new information Request for access right for colleagues ●Software update resolve issue/training (3shape/Cambrdige/Netfaff/Hicoss/Connexx) Installation software Trouble shooting for software and ERP system. (Camstar …

  • 応募資格

    必要な能力・経験・資格 ビジネスレベルの英語力 エンジニア関連もしくは製造関係の経験 3年以上 )があれば尚可 目標達成への コミットメント コミュニケーション能力

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ヘルスケア物流部門/管理薬剤師

非公開
ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器・治験薬物流に関する運営および管理を担当します。
600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県 / 東京都 / 埼玉県

  • 仕事内容

    ヘルスケア物流分野における医薬品・医療機器・治験薬物流に関する運営および管理 (医薬品・医療機器等物流センターにおける製造管理者、責任技術者等の管理業務を含む)

  • 応募資格

    1. 薬剤師資格がある方 2. 薬事法関係法令に関する知識、GMP/QMSの構築・改善等の品質保証業務に関わる経験者が望ましい。 〔歓迎条件〕  ・ 医薬品製造管理責任者、医薬品販売管理者、医療機器責任技術者/販売管理者等の経験  ・ 物流関連の業務経験  ・ 生物由来製品製造管理者資格

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    株式会社アイ・ヒューマンサーチ

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー

大手製薬会社
大手製薬会社にてCMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャーの募集
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    徳島県 / 埼玉県

  • 仕事内容

    豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 当社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。

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    株式会社ウィーク

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【医薬品の製造/品質管理(薬剤師資格者)】

非公開
同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・…
800万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    同社における医薬品の製造および品質管理・保証に関わる業務を統括いただき、工場全体を法的に管理する責任者を担っていただきます。 【具体的には】 ・製造部門、品質管理・品質保証部門を取りまとめ、安心・安全な医薬品原料及び医薬品を製造する組織体制の構築 ・薬機法に遵守して事業が正しく遂行できるように改善活動やGMPに関する教育・指導、書類上の整備の進行 ・供給業者、原材料メーカーの管理や監査・調査 ・行政対応や工場内外の関係部署と調整を図り、製造管理の充実、新製品の製品化実現のサポート 等

  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品の製造管理経験 ・薬剤師免許をお持ちの方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Licaps QCマネージャー

非公開
●液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ●健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ●製品規格の維持管理 ●新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ●異常処置、変更管理 …
750万円~1000万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●液体充填ハードカプセル(Licaps)の品質管理 ●健康補助食品GMP、HACCPの維持管理 ●製品規格の維持管理 ●新製品開発時のシステム登録、納入仕様決定、製品評価実施 ●異常処置、変更管理 ●苦情処置と品質改善 ●輸出国での製品登録文書準備 ●監査対応

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の品質保証または品質管理業務経験 ●健康補助食品GMP /ISO9001に関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●プレゼンテーションのスキル 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理業務

メーカー
MC工場にて以下の業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・化粧品製造工場で、GMP基準に則った品質管理業務 ・GMPに沿った管理、チェック・工程表の作成、維持管理 ・製造記録のチェック、作成・品質…
500万円~650万円 / 管理職

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    MC工場にて以下の業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・化粧品製造工場で、GMP基準に則った品質管理業務 ・GMPに沿った管理、チェック・工程表の作成、維持管理 ・製造記録のチェック、作成・品質教育の実施 ・不良原因の追究、対策・手順やシステムの改善 ・出荷・受け入れ管理 ・組織マネジメント

  • 応募資格

    ・化粧品業界での品質管理保証業務 ・化粧品製造業の責任技術者経験

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品質保証部長 Director Head of Quality

非公開
■カプセル健康食品原料事業の日本の品質保証責任者 ・医薬品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売 ・カプセル関連製剤機械輸入販…
1000万円~1400万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■カプセル健康食品原料事業の日本の品質保証責任者 ・医薬品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向けハードカプセル製造販売 ・健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売 ・カプセル関連製剤機械輸入販売 ・健康食品向け原料輸入販売 ■規制当局対応 ・神奈川県薬務課:日本薬局方カプセル/医薬品製造管理責任者 ・相模原市保健所:健康食品向け事業 ■関連マネジメントシステム ・ISO9001/14001 ・日本健康食品栄養協会・食品GMP(健康食品向け液体充填ハードカプセル製造販売) ・HACCP ■内外顧客からの問い合わせ、クレーム、監査対応 ■本社からの品質監査対応 【レポートライン】 本社QA部門のカプセル健康食品原料事業担当Director

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・ヘルスケア業界(医薬品、食品等)の品質保証又は品質管理の実務経験3年以上 ・医薬品GMP、食品GMP、ISO9001に関する知識及び実務経験 ・日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ・自己裁量で自由に行動できる ・問題把握、問題解決能力 ・目標達成能力 ・マネジメントのスキル ・カスタマーフォーカス ・プレゼンテーションのスキル ・安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守 【求める人物像】 ・自ら考え、成長できる ・所属組織または、他部門と協同し業務ができる ・ストレス耐性がある ・組織横断的なコミュニケーション能力 ・海外拠点との情報共有と相互協力

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薬事統括部(管理職候補)

非公開
・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医…
650万円~1000万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等  (業態責任者(総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など)、海外製造業者とのコミュニケーション含む) ・薬事以外の業態等維持運用管理  ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、  (海外関係者とのコミュニケーション含む) ・薬事関連業務  薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

  • 応募資格

    必須条件: ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション(PMDA、海外行政を含む社内外)を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること  尚可条件: ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む) ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上

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~大正6年創業の老舗企業~ 品質保証・品質管理

非公開
品質管理部門(化学品・食品)でご活躍いただく人材を募集しています。 化学品部門ではISO9001の認証を取得し、医薬品部門では医薬品GMPを、健康食品部門では健康食品GMPの適合工場となっています。…
500万円~550万円 / 管理職

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  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    品質管理部門(化学品・食品)でご活躍いただく人材を募集しています。 化学品部門ではISO9001の認証を取得し、医薬品部門では医薬品GMPを、健康食品部門では健康食品GMPの適合工場となっています。品質管理を徹底し、安全な製品を提供できるよう心がけております。 具体的には、品質管理に関わる業務を行って頂きます。 ・試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ■分析装置について: 業務にあたっては下記の機器を使用いただきます。 ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計

  • 応募資格

    ■必須条件:下記いずれかのご経験・知識をお持ちの方 ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ・分析機器利用経験 【あれば尚可】 ・食品衛生検査、JIS関係の分析業務経験 ・ISO9001や健食GMP等の品質システムでの業務経験 ・試験検査業務におけるリーダー経験

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医療機器の薬事(品質管理・品質保証)

外資系精密機器メーカー
■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (…
700万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)

  • 応募資格

    ■医薬品医療機器総合機構、厚生労働省等の体外診断用医薬品、医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること ■海外とやり取りできる英語力 【歓迎】 ■総括製造販売責任者のご経験がある方 ■品質管理の経験・QMS、GMPの知識 ■薬事法の知識をお持ちの方

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薬事課長又は薬事担当

非公開
【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●…
600万円~1100万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適合評価 ●輸入原料の規制適合評価 ●法規制変更対応 ●規制当局への対応 ●ISO維持管理 ●社内文書維持管理 ●GMP維持管理 ●HACCP維持管理 ●監査サポート 【課長職】 上記に加えて ●マネジメントレビュー作成 ●バリデーション管理 ●供給業者管理

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業務経験 ●ISO9001もしくはGMPに関する知識及び実務経験 ●日本語及び英語でのコミュニケーション能力 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル ※課長の場合 【歓迎(WANT)】 ●薬事法に関する知識及び実務経験 ●食品関連規制に関する知識 ●薬剤師資格 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

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品質保証課長

非公開
●顧客との製品規格の取り決め ●品質システム維持管理 ●顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ●品質情報の収集と生産工場へのフィードバック
750万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●顧客との製品規格の取り決め ●品質システム維持管理 ●顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ●品質情報の収集と生産工場へのフィードバック

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の品質保証業務経験 ●ISO9001、GMP、HACCPに関する知識及び実務経験 ●問題把握、問題解決能力 ●目標達成能力 ●マネジメントのスキル 【歓迎(WANT)】 ●英語でのコミュニケーション能力 【求める人物像】 ●自ら考え、成長できる ●組織横断的なコミュニケーション能力 ●海外拠点との情報共有と相互協力 ●カスタマーフォーカス ●ストレス耐性がある ●安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理【課長候補】※富山工場

原薬・医薬中間体メーカー
富山工場ににて、品質業務とマネジメントをお任せします。
500万円~700万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    富山工場ににて、品質業務とマネジメントをお任せします。

  • 応募資格

    品質管理 ■分析業務経験 ■GMPに関する文書作成のご経験 ■マネジメント経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品原料メーカーでの品質管理課長

非公開
■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジ…
700万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジュール管理 5.GMP関連業務 6.各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 7.異常時等での適切な判断と対応、及び指示 8.部下の育成、教育・訓練

  • 応募資格

    【必須条件】 ・マネジメントのご経験 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質管理スーパーバイザー

ソフトカプセルのグローバルカンパニー
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質管理スーパーバイザー
500万円~700万円 / その他

取り扱い転職エージェント

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、自社工場の品質管理を行っていただきます。 アジア太平洋地域の臨床試験に携わるクリニック、病院、医師に提供する臨床材料の一次/二次包装、保管、配送を含む主要顧客アカウントの管理に関するガバナンスの一端を担っていただきます。 具体的には、 - Quality Manager / Director の活動のサポート - Quality Risk Management プログラムのサポート - Document Management のサポート - GMP および CSS 手順に準拠するためのトレーニングの監視および追跡。 - データ収集、傾向の特定、主要業績指標の報告 - 製品およびサービスの品質を反映する測定基準の維持と報告 - GMPトレーニング、手順ベースのトレーニング、その他業務遂行に必要なトレーニングプログラムのサポート - 施設の顧客監査の支援 - 規制当局の検査への参加 - 新しい手順の開発、既存の手順の見直しと更新 - 顧客プレゼンテーション、GMP声明、メモ、その他の顧客問い合わせの作成 - 顧客と密接に連携し、苦情と逸脱をタイムリーに処理。 - Complaints and Deviationsをタイムリーに完了させるために同僚と密接に協力 - Regulatory Inspectionsの前、間、後にニーズをサポート - オペレーションのコンプライアンスを確保するために自己点検とスポットチェックを実行 - バリデーション活動をサポートする。 - プロトコルの設計、設定、実行の支援 - オペレーション検証文書の整理と管理

  • 応募資格

    【求める学歴】 大学以上 ・理系学部卒で、臨床業務または関連する製薬業界で5年以上の経験がある方。 【求める経験】 ・GMP 環境で工程管理の実務経験があること ・英語能力;海外の担当者と連絡しながら作業を進めることができること ・必要に応じて他部門と連携ができること ・ジネスレベルの英語スキル。

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

外資系医療機器メーカー
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
800万円~1000万円 / その他

取り扱い転職エージェント

田伏 正博
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務 (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等) ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助 ‐ 業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務 ‐ 薬事コンプライアンス業務補助 (社員教育等) 本ポジションは増員となります。

  • 応募資格

    申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス 2 及び 3)に関する十分な知識 ビジネスレベルの英語力(読み・書き)、会話できれば尚可

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質管理マネージャー

ソフトカプセルのグローバルカンパニー
【製剤開発・製造サポート企業/滋賀県】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質管理マネージャー
1000万円~1250万円 / その他

取り扱い転職エージェント

清水 久義
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、自社工場の品質管理を行っていただきます。 アジア太平洋地域の臨床試験に携わるクリニック、病院、医師に提供する臨床材料の一次/二次包装、保管、配送を含む主要顧客アカウントの管理に関するガバナンスの一端を担っていただきます。 具体的には、 - 20% サイトリーダーシップ。 サイトリーダーシップチームの一員として、ゼネラルマネージャーと協力し、安全、品質、オペレーショナルエクセレンス、継続的改善、エラー削減、規制遵守、健全な財務責任などのサイト文化を創造し、維持すること。サイトの品質目標、サイトの品質計画、品質マネジメントレビューなどの策定を主導する。 - 60% 部門のリーダーシップ 品質管理および法規制遵守機能に対する全体的な責任。 品質管理チームの業績管理プログラム(PMP)を監督・実行する。これには、専門能力開発カウンセリング、非公式および公式の業績評価とフィードバック、人材開発/後継者育成計画が含まれる。

  • 応募資格

    【求める学歴】 大学以上(理系学部卒) 【求める経験】 ・GMP 環境で工程管理の実務経験があること ・英語能力;海外の担当者と連絡しながら作業を進めることができること ・ピープルマネジメント経験 ・化学、製薬、食品、または関連業界における7年以上の実務経験(少なくとも5年間はQA/RA分野で段階的に責任を負う経験)を有すること。 ・ビジネスレベルの英語スキル。

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【医薬品の開発研究/部長候補】尼崎市/年収700万~850万

非公開
・日本で最初に胃X線検査用の高濃度硫酸バリウム製剤を開発・商品化した会社です
700万円~850万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

阿武 剛二(大阪本社)
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    新規医薬品の開発研究及び現行医薬品の改善改良 品質検査法の検討 安定性・開発品目の品質に関わる試験業務 その他、医薬品の研究開発に関わる業務

  • 応募資格

    理学系又は理系学部の大卒又は大学院卒 承認申請実務の経験がある 開発研究の全般的知見を有する

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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【年間休日125日/有給取得率70%】化学プラントのMaintenance Manager ※横浜

世界最大級の総合化学メーカー
800万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

伊賀 孝仁
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■Maintenance Managerとして化学プラントの安全・安定稼働のためにメンテナンスとマネジメントに携わっていただきます。 メンテナンス業務: ・予防保全プログラムの確立 ・メンテナンス計画、実行、信頼性管理 ・メンバー管理及びマネジメント  MOC活動: ・リスクマネジメント活動 人事管理・育成: ・メンテナンス担当者の管理 ・リードエンジニアとチームを組んで人材育成を管理 ISOの管理: ・ISO 9001/14001の内部/外部監査に参加 ・保守作業とISO要求事項の管理 ユーティリティ業務: ・リード E&Iエンジニアと共に電気事業者を管理 ・その他のユーティリティ操作のサポート

  • 応募資格

    ・高専卒業以上 ・化学プラントでのメンテナンス/エンジニアリング経験10年以上 ・ビジネスレベルの英語力 ~歓迎資格~ ・エネルギー管理士、2級機械保全技能士、第一種電気工事士など

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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品質保証(管理職)/年間休日数124日/実働7:30/転勤なし

非公開
目指すのは、会社の目的達成のために働くのではなく、一人ひとりの目的達成のために働くことで会社の目的が達成されるという関係性です。
420万円~600万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

積治 尊弘
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ◇医療機器の解析や検証をお任せします。 品質保証業務(修理依頼品の調査・解析及び報告、品質改善策立案等) 品質管理業務(製造工程全般の品質管理、協力会社の監査等) 薬事関連業務(薬事対応、外部品質監査対応、品質マニュアルの改訂等)

  • 応募資格

    技術的な専門知識がなくても客観的数値や定性分析などのスキルがある人材 電気・機器の設計及び技術の経験、品質保証の経験があれば尚可。

  • 転職エージェント

    富士ヒューマンテック株式会社

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【年収1000~1200万・東京】【製造本部 or 生産技術部】精密機器の生産技術[主査]

【日本を代表する医療・測量機器メーカー】
主力製品である、測量機器製品及び医療機器製品の工程設計等の生産技術 (製造技術)に関する業務管理と戦略策定をお願いいたします
1000万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

松浦 省吾
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    職務の内容 *主力製品である、測量機器製品及び医療機器製品の工程設計等の生産技術 (製造技術)に関する業務管理と戦略策定をお願いいたします。 【主要な業務内容】 ① 工程設計、設備設計・製作、治工具設計・製作、修理工具設計・製作、ドキュメント作成を含む新規製品の生産準備に関する業務 (含む製品開発段階におけるConcurrent Engineering) ② 品質・生産性。サービス性の向上や原価の低減を目的とした既存製品の設計変更及びその提案に関する業務 ③ 新規製品の生産準備管理プロセス及び既存製品の設計変更管理プロセスの改善に関する業務 ④ 生産プロセス改善を目的とした生産技術に関する情報収集とその活用に関する業務 ⑤ 当社グループ内外の生産技術に関する情報収集とその活用に関する業務 ⑥ 生産技術および管理技術の教育・指導の実施に関する業務 ⑦ 生産拠点における生産性改善活動の計画策定と進捗管理に関する業務 ⑧ 生産拠点における生産性改善活動の実践と指導に関する業務 ⑨ グループにおける生産性改善活動を推進する担当者の育成に関する業務 ⑩ 生産性改善活動手法の体系化、標準化、普及に関する業務

  • 応募資格

    【必須要件】  ■生産技術/製造技術経験者  ■組立工程でのご経験  ■法令、規制、ガイドライン、期限、予算等の制約の中で、最善解を導き出せる業務管理力  ■状況に応じて適切な意思決定が出来る高い決断力  ■関連部門、外注先、顧客に対するコミュニケーション能力  ■機械系又は電気系のハードウェアの製造工程の知識  ■パソコン操作 (Excel等のOffice系ソフトの操作)

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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PMS:日系製薬会社

日系製薬会社
開発プロジェクトを担当し、PMS計画に基づき、実装、進捗管理、再審査まで一貫して担当していただきます。ご経験に応じてスタッフもしくはマネージャー候補としてご活躍ください。
900万円~1100万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

阿部 陽子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装(EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議) ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント(取扱い基準作成、等) ・結果の集計解析業務と報告書作成業務(安全性定期報告 等) ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成 等 ・再審査申請業務(申請業務、適合性調査対応、照会事項対応) ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携

  • 応募資格

    ・担当業務経験、3年以上  ※経験に応じてスタッフもしくはリーダー、マネージャクラスでの採用を検討します。 ・医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GPSP・ICH)等の理解・習熟 ・再審査・適合性調査対応の経験 ・理系大卒以上 ・TOEIC 700点程度の英語力

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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医薬品の品質保証業務(管理職/マネージャー候補)【東証一部上場メーカー】

非公開
861万円~920万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

内河 克典
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    自社医薬品工場で製造する医薬品原薬や中間体製品等の品質保証を担当する当グループでは、以下の業務を主に実施しております。 ・国内及び海外の規制行政当局対応(申請・査察対応等) ・国内及び海外のユーザー対応(品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等) ・宇部医薬品工場のGMP管理(変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等) ・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等 <チーム構成> 11名(男性7名、女性4名) <やりがい・きびしさ> ・新しい医薬品を市場に出す過程に携わることができ、病気に苦しむ患者の治療に貢献できる。 ・当社の原薬が顧客である製薬メーカーを通して患者に提供されるので、医薬品質保証部門は原薬の製造及び品質試験に対して厳格に管理していかなくてはならない。

  • 応募資格

    ・学歴:大卒または修士卒 ・専攻:薬学系 ・職務経験:医薬品原薬の製造管理・品質管理・品質保証の経験 ・専門能力:有機合成の知識、GMPの知識 ・保有資格:薬剤師 ・語学力:TOEIC600点以上

  • 転職エージェント

    株式会社みどり会

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時価総額300億円以上の上場企業での薬事担当シニアマネージャー【年収~1500万円くらいまで」

非公開
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!
700万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    業務内容 ・業許可申請業務:製造業 業許可申請          製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ・医療機器クラス申請(届出)業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)

  • 応募資格

    【必須条件】 ・薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ・医療機器の薬事経験が5年以上      【歓迎条件】 ・デジタル医療機器の経験

  • 転職エージェント

    ソフトウエアエンジニアリング株式会社

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1~25 件目を表示(全25件)
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