生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)×海外展開あり(日系グローバル企業)の転職・求人検索結果

該当求人件数: 21件

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化学品工場の生産技術(設備設計・導入・工事管理)

NOK株式会社

自動車部品メーカの自動車部品メーカの化学品(原料)製造工場の生産技術(設備設計・導入・工事管理)業務

400万円~800万円 / リーダー | メンバー

NOK株式会社
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■設備設計、仕様書作成 ■見積業務 ■納期管理 ■設備導入工事管理 ■設備立ち上げサポート 【具体的には】 ◆業務依頼元からの要求事項に基づき設備設計、仕様書を作成する。 ◆作成した仕様書を元に関連部署と詳細を決定し仕様書を完成させる。 ◆仕様書を基に関連業者に設備導入に関する見積書を取得する。 ◆設備発注後は納期管理を実施する。 ◆設備導入工事の工程・安全管理を実施する。 ◆設備導入後は関連部署と協力して設備立ち上げのサポートを実施する。 【仕事の魅力/やりがい/将来性】 ◆設備設計から導入まで一貫して担当でき、導入時の達成感が得られる。 ◆仕事を通して専門外の知識を深めることができる。

  • 応募資格

    ●化学プラントの設計業務経験をお持ちの方 ●生産技術実務経験者(3年以上) ●機械設備設計経験をお持ちの方

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NEW

【年収1000~1200万・東京】【製造本部 or 生産技術部】精密機器の生産技術[主査]

【日本を代表する医療・測量機器メーカー】
主力製品である、測量機器製品及び医療機器製品の工程設計等の生産技術 (製造技術)に関する業務管理と戦略策定をお願いいたします
1000万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

松浦 省吾
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    職務の内容 *主力製品である、測量機器製品及び医療機器製品の工程設計等の生産技術 (製造技術)に関する業務管理と戦略策定をお願いいたします。 【主要な業務内容】 ① 工程設計、設備設計・製作、治工具設計・製作、修理工具設計・製作、ドキュメント作成を含む新規製品の生産準備に関する業務 (含む製品開発段階におけるConcurrent Engineering) ② 品質・生産性。サービス性の向上や原価の低減を目的とした既存製品の設計変更及びその提案に関する業務 ③ 新規製品の生産準備管理プロセス及び既存製品の設計変更管理プロセスの改善に関する業務 ④ 生産プロセス改善を目的とした生産技術に関する情報収集とその活用に関する業務 ⑤ 当社グループ内外の生産技術に関する情報収集とその活用に関する業務 ⑥ 生産技術および管理技術の教育・指導の実施に関する業務 ⑦ 生産拠点における生産性改善活動の計画策定と進捗管理に関する業務 ⑧ 生産拠点における生産性改善活動の実践と指導に関する業務 ⑨ グループにおける生産性改善活動を推進する担当者の育成に関する業務 ⑩ 生産性改善活動手法の体系化、標準化、普及に関する業務

  • 応募資格

    【必須要件】  ■生産技術/製造技術経験者  ■組立工程でのご経験  ■法令、規制、ガイドライン、期限、予算等の制約の中で、最善解を導き出せる業務管理力  ■状況に応じて適切な意思決定が出来る高い決断力  ■関連部門、外注先、顧客に対するコミュニケーション能力  ■機械系又は電気系のハードウェアの製造工程の知識  ■パソコン操作 (Excel等のOffice系ソフトの操作)

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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細胞製造および細胞品質管理担当者

日系 大手電気機器メーカー
細胞製造および細胞品質管理担当者
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

圓山 孝一
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    細胞製造および品質管理 iPS細胞及びiPS細胞由来細胞の製造(維持、拡大培養、分化誘導、品質管理、加工保存)を行い、製造した細胞に対して品質検査や管理を行います。 <アピールポイント> ・バイオメディカル事業に参入する企業が増えている中で、事業を先取って研究を行っており、最先端の研究成果をハイスピードで製造に移行できる環境にて、細胞の工業製造に参加できます。 ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができます。 <入社後のキャリアパス> 製造又は品質管理部門の担当者として、実務経験を重ね、将来的に各業務の責任者としてグループを牽引する人材になる。 当社のバイオメディカル事業をリードする人材になる。

  • 応募資格

    【求める学歴】 大学以上 【求める経験】 <必須条件> ・iPS細胞もしくはiPS細胞由来細胞のGMPグレードまたは、商業生産の経験(学生時代含め5年以上)  または特定細胞加工物(臨床研究向け)の実務経験 ・製造の環境や現場で細胞を扱った経験 ・SOP(標準操作手順書)に従った実験経験  ・英語力(メールのやり取り・論文の読解力) <歓迎条件> ・SOP作成経験 ・CPC(医療用細胞培養加工施設)での細胞処理経験 ・細胞品質管理業務経験 ・アッセイ実験の実務経験 ・修士・Ph.D.保有者は優遇 <求める人物像・志向性> ・決められた手順書に従って業務を遂行する能力 ・実験に必要な技術に関するコミュニケーション能力

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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原薬及び製剤の分析技術開発業務職

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬及び製剤の分析技術開発業務職を募集いたします! 医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析業務のご経験をお持ちの方を求めております。・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進 ・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成 ・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進 ・原材料/原薬/製剤に関する試験分析及びその検討 ・試験関連文書/記録類の作成に関する業務 ・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務 <今後の展開> グローバル規制対応や海外への技術移管など、グローバル視点での技術強化を進めます。

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析に関する5年以上の業務経験 ・HPLC/NMR/MSなどの分析機器に関する知識と使用経験 ・原材料/原薬/製剤に関する試験経験 ・GxP(GMPなど)の経験 ・GMPの知識を有すること

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    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

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    株式会社A・ヒューマン

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原薬および製剤の品質保証業務職

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬および製剤の品質保証業務職を募集いたします! 医薬品業界における品質保証 (GMP管理) のご経験をお持ちの方を求めております。◆グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界における品質保証 (GMP管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

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    株式会社A・ヒューマン

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品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者

非公開
900万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でMaster Control導入PJの全体統括をご担当いただく品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者 を募集いたします! 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。 ・後進の育成。

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 ・FDA査察対応経験のある方。 ・品質保証業務経験3-5年以上。 ・海外メンバーとメールで調整できる程度の語学力のある方。

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原薬および製剤の品質保証業務職

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬および製剤の品質保証業務職を募集いたします! 医薬品業界における品質保証 (GMP管理) のご経験をお持ちの方を求めております。◆グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界における品質保証 (GMP管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)

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    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
信頼性品質保証担当者(GQP)
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点) ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方 ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする方 ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする方

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    株式会社A・ヒューマン

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
東証プライム上場大手グローバル製薬企業 / CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務を概ね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事(必須) ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務経験があると尚可 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ・コミュニケーション能力の高い方

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    株式会社A・ヒューマン

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品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でMaster Control導入PJの全体統括をご担当いただく品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者 を募集いたします! 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。 ・後進の育成。

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 ・FDA査察対応経験のある方。 ・品質保証業務経験3-5年以上。 ・海外メンバーとメールで調整できる程度の語学力のある方。

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    株式会社A・ヒューマン

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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします! ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター) ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

  • 応募資格

    ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

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    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

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    株式会社A・ヒューマン

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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします! ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター) ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

  • 応募資格

    ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

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    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上) ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

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    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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原薬及び製剤の分析技術開発業務職

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬及び製剤の分析技術開発業務職を募集いたします! 医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析業務のご経験をお持ちの方を求めております。・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進 ・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成 ・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進 ・原材料/原薬/製剤に関する試験分析及びその検討 ・試験関連文書/記録類の作成に関する業務 ・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務 <今後の展開> グローバル規制対応や海外への技術移管など、グローバル視点での技術強化を進めます。

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析に関する5年以上の業務経験 ・HPLC/NMR/MSなどの分析機器に関する知識と使用経験 ・原材料/原薬/製剤に関する試験経験 ・GxP(GMPなど)の経験 ・GMPの知識を有すること

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    株式会社A・ヒューマン

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品質管理(医薬品メーカー)※薬剤師資格必須

大手日系消費財メーカー
大手医薬品・消費財メーカーでの品質管理のポジションとなります。(医薬品)
500万円~700万円 / その他

取り扱い転職エージェント

松田 智美
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品分野において原料および製品の試験計画立案、試験実施および承認申請業務に関わる書類の整備、各種バリデーション試験や規格・試験方法の検証、行政当局査察対応、取引先等の監査実施等を担当頂きます。

  • 応募資格

    ●大卒、大学院修了 ●薬剤師資格をお持ちの方 ●医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品等の品質保証、品質管理、研究、製造部門のいずれかの業務経験

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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品質管理(日系医療機器メーカー)※金沢

日系医療機器メーカー
医療分野のトップシェアメーカーの金沢工場で品質管理スタッフを増員採用致します
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

佐藤 博
  • 勤務地

    石川県

  • 仕事内容

    金沢メディカル工場で様々な部署と連携し、ディスポーザブル製品の品質向上や苦情低減を目指す品質管理業務に従事いただきます。 ・ダイアライザーなどの消耗品ラインの工程管理 ・製造現場に関わる不適合の調査、対処 ・工程内トラブルの低減のための施策立案、実行 ・工場衛生管理(防虫管理のため業者とやりとり) ・製品の滅菌、菌の評価 ・苦情対応(一次対応は本社品質保証部が行う) <働き方> ・製造現場がメインではございますが、在宅勤務やフレックス勤務を組み合わせて柔軟に働くことが可能です。 ・滅菌業者への出張や定期監査あり <将来のキャリアパス> ①本社品質保証部門への異動 ②製造部門のマネジメント ③品質管理のスペシャリスト

  • 応募資格

    【MUST】 医療機器、食品、医薬品業界での品質管理業務経験3年以上 【WANT】 QC検定

  • 転職エージェント

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