生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル)×新規事業・新サービスの転職・求人検索結果

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医薬品製造 再生医療等製品 神奈川

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東証一部グループ企業で医薬品製造の募集です
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養等)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の就業経験のある方 ・クリーンルーム内で作業経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

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    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(QA)品質管理(QC) 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川

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東証一部グループ再生医療事業会社でQA・QCの募集です
800万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。 管理職候補としてチームの統括をお願い致します。 再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門のメンバーを募集しております。

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医薬品における品質保証(QA)品質管理(QC)ご経験のある方(5年以上) ・製薬企業やCMO等でQAご経験のある方(5年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK) ・責任者の経験がある or それに準じた経験をお持ちの方(責任者の役割を理解している) 【歓迎経験】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

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    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(QA)品質管理(QC) 再生医療等製品 神奈川

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東証一部グループ再生医療事業会社でQA・QCの募集です
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。 再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門のメンバーを募集しております。

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医薬品における品質保証(QA)品質管理(QC)ご経験のある方(3年以上) ・製薬企業やCMO等でQAご経験のある方(3年以上) 【歓迎経験】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

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医薬品製造・品質管理責任者 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川

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東証一部グループ企業で医薬品製造・品質管理責任者の募集です
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 管理職候補としてチームの統括をお願い致します。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記に高い専門性で該当される方 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験 ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方

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    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造・QA・QC 再生医療等製品 神奈川

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東証一部グループ企業で医薬品製造・QA・QCの募集です
700万円~900万円 / リーダー | メンバー

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山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおけるメンバーを募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションやクリーンルームの管理をご担当頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうか

  • 応募資格

    【必須事項】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK。人材管理経験は不問) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方 ・臨床研究のマネジメント経験がある方

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監理技術者・施工管理(医療向け環境設備) 神奈川

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東証一部グループ企業で監理技術者・施工管理の募集です
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

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山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療・再生医療向け施設の提供拡大に伴い、クリーンブースやバイオロジカルクリーンルーム、無菌病室等のクリーン環境設備の【設備施工管理者】を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、監理技術者としてプロジェクトの中心となって監理業務を遂行して頂きます。 ●月に数回ほど国内出張があります。 ●施工管理の他、バリデーションやサニテーションの業務も実施していただきます。(未経験の場合は指導致します)

  • 応募資格

    ■必須条件 空調設備の施工管理技術者(5年以上) ■必須資格 1級管工事施工管理技士

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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細胞培養 再生医療等製品 【契約社員】※正社員登用前提 神奈川

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東証一部グループ企業で医薬品製造の募集です
350万円~450万円 / メンバー

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山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(細胞培養)オペレーションの業務、ご経験により品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。 ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業(細胞培養)・製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作成と管理 ②品質管理業務 中間品、最終製品の試験・クリーンルームの環境測定・品質管理に係る物資の調達、資材類監理及びドキュメント類の作成と管理

  • 応募資格

    【必須事項】 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ※学生時代の経験、卒論等も応相談 ・社会人経験1年以上 ・クリーンルーム内で作業経験のある方(企業、病院、アカデミア問わず) 【歓迎経験】 ・再生医療関連企業での就業経験のある方 ・臨床培養士(日本再生医療学会認定)または細胞培養士(日本組織培養学会認定)をお持ちの方 ・医薬品原料・資材の発注および在庫管理の経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造・品質管理責任者 【管理職候補】 神奈川

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記のいずれかに該当すればOK ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方 【学歴】 バイオ系専門学校、大学バイオ系学部卒以上

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