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該当求人件数: 322件

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製造管理薬事

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

  • 応募資格

    【必須要件】下記■すべてに該当する方■薬剤師資格※応募時に薬剤師免許のコピーが必要です。■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験・品質保証業務・品質管理業務・開発業務・承認申請業務・分析業務

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    株式会社クイック

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癌抗体医薬の製造技術開発・製造

大手素材メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■癌抗体医薬の製造技術開発・製造・regulatory業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当される方■製薬メーカーにて、抗体医薬の製造技術開発経験■製薬メーカーにて、抗体医薬の製造経験■製薬メーカーにて、抗体医薬のregulatoryの実施経験

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    株式会社クイック

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バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職

協和キリン
500万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ちご担当いただきます。【具体的には】・製造管理実行システム(MES)の現場導入及びバリデーション・製造データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション・生産管理システムの現場導入及びバリデーション・各種システムの導入後の保守改善業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製造業においてアプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識■英語力(読み書き、メール)

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品質保証担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

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    株式会社A・ヒューマン

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生産技術【富山】

原薬や重要中間体の受託専門メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■化合物の製造設備・量産設備を担当して頂きます。【具体的には】■効率的な製造・量産に向けた設備の入れ替え導入■設備のメンテナンスや改善に関して、設備メーカーとの交渉・調整

  • 応募資格

    【必須要件】■化学工学の知識をお持ちの方■化学プラント設計や設備導入のご経験をお持ちの方

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分析研究

大手製薬メーカーの品質管理
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■原材料、中間製品、製品等の理化学試験、微生物試験

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・理系大卒以上・新薬の分析研究経験を3年以上お持ちの方※原薬・中間体・製剤等の剤形は問いません。

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    株式会社クイック

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【品質管理】世界をリードする遺伝子治療を提供しているベンチャー企業

日本発の遺伝子治療のリーディングカンパニー
■将来的にはマネージャー補佐としてご活躍いただきます ■完全週休2日制 ■転勤無し ■社員数:42名
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の品質管理業務をご担当いただきます。 ・遺伝子治療用製品等の理化学試験および機器分析業務など ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検  ※ゆくゆくは、グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務の補佐をお任せします。

  • 応募資格

    ・医薬品、化粧品、化学製品メーカー等でバイオ系の品質管理の経験  ※経験年数は問いません ・専門学校や大学等で化学系の知識を学ばれた方/分析機器等の使用に抵抗がない方  ※バイオ系の経験がなくとも、前向きに取り組む姿勢があれば歓迎いたします。  ※抗体医薬の取り扱い経験者であれば優遇いたします。

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    日総工産株式会社

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製剤研究員 (吸収性評価)

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    (1) 製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro)(2) 原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価及び新規評価系の構築(3) in vitro データあるいは動物モデルからヒトPK予測

  • 応募資格

    【必須要件】以下のいずれかもしくは複数の経験を有する方・生物薬剤学の知識と経験のある方・LC-MS を使用した生体試料の分析に関する知識と経験のある方・薬物動態解析の知識と経験のある方

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    株式会社クイック

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品質保証・品質管理

日系製薬メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    佐賀県

  • 仕事内容

    品質保証、品質管理として下記業務に携わっていただきます。<具体的には>・医薬品GMP関連の品質管理業務(出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、文書及び記録の管 理、教育訓練、原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等) ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務 ・医薬品等の試験分析に係わる業務(研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■理系大卒以上■医薬品・化粧品メーカーやCROでの試験(分析)業務の経験

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    株式会社クイック

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医薬品GCP監査

大手内資系製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 医薬品GCP監査
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・GCP監査業務経験(1年以上) ・CRA経験(目安3年以上) ・TOEIC 730点以上 ・英語での業務経験、規制当局によるGCP適合性調査の対応経験のある方歓迎

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    株式会社A・ヒューマン

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原薬及び製剤の分析技術開発業務職

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬及び製剤の分析技術開発業務職を募集いたします! 医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析業務のご経験をお持ちの方を求めております。・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進 ・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成 ・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進 ・原材料/原薬/製剤に関する試験分析及びその検討 ・試験関連文書/記録類の作成に関する業務 ・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務 <今後の展開> グローバル規制対応や海外への技術移管など、グローバル視点での技術強化を進めます。

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析に関する5年以上の業務経験 ・HPLC/NMR/MSなどの分析機器に関する知識と使用経験 ・原材料/原薬/製剤に関する試験経験 ・GxP(GMPなど)の経験 ・GMPの知識を有すること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造

多種多様な化粧品原料を持つ一部上場企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品、化粧品原料、工業用化学品などの化学原料の製造をご担当いただきます。・原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているかの確認等を行い、 高品質の製品を製造していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■化粧品、医薬品、医薬部外品の製造経験者 ■三交代勤務の経験や製造業での勤務経験

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    株式会社クイック

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

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    マンパワーグループ株式会社

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品質保証

大手製薬メーカーの品質保証部門
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験薬、医薬品のGMP管理業務ならびに薬制対応業務

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・理系高専卒以上・医薬品に関する工場での品質保証経験3年以上、もしくは治験薬GMPの知識(工業化研究、治験薬製造等)をお持ちの方・TOEIC600点相当の英語力をお持ちの方※TOEIC受験経験がなくても応募可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究

痔疾用剤のパイオニアメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験

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    株式会社クイック

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グローバルCMC薬事

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案・資料作成・当局対応等の業務全般<キャリアパスのイメージ>■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダー候補として活躍する。■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)■海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。■新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)。■海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語

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製剤物性研究担当者

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製剤の物性評価を行います。※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

  • 応募資格

    【必須要件】■理系修士卒以上■低・中分子の製剤物性研究経験■テレカン可能な英語力※報告を英語で行うケースがございます。

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    株式会社クイック

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製剤処方製法研究担当者

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

  • 応募資格

    【必須要件】■理系修士卒以上■新薬の処方製法研究のご経験■テレカン可能な英語力※報告を英語で行うケースがございます。

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    株式会社クイック

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品質管理(試験責任者)

国内大手の医薬品製造業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理試験(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関する試験責任者業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務■試験責任者経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品原薬製造(ペプチド)

次世代の薬剤として世界で注目される企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ペプチド原薬の製造業務に従事していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】GMP環境下での製造経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造(医薬品)

100年の歴史を誇る医薬品受託製造会社
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    将来、医薬品製造工場の管理業務を担っていただきます。医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造し、安全と安心をお届けする仕事です。先ずは工場内で製造業務に就いて頂き、OJTにて工程を習熟して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・普通自動車免許・Word、Excelでの資料作成が出来る方。・化学合成プラントでの製造の経験、知識がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験5年以上■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上■読み書き可能なレベルの英語力■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

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    株式会社クイック

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品質保証(開発~新製品上市)

売上高国内トップクラスの日系製薬会社
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験薬~新製品上市における品質保証業務を担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記、すべてに該当する方■開発品の品質保証業務、又は、新製品上市に関する品質保証業務に従事■業務遂行に必要なレベルの英語力を有し、グローバルでコミュニケーションができる方(TOEICスコア800点以上もしくは同等の英語力)■グローバルプロジェクトに参画またはリードした経験を有する方■抗体等のバイオ関連製品に関する業務の経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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逸脱調査専任担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    逸脱調査の専任担当者-逸脱の発生時初動、原因調査、CAPAの作成-

  • 応募資格

    【必須要件】・3年以上の医薬品(注射剤や固形製剤)製造の実務経験

  • 人材紹介会社

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医薬品製造の管理業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■GMP製造設備での経口医薬品の製造業務とそのメンバーマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■医薬品・治験薬GMP管理下、 経口医薬品の製造管理業務のマネジメント経験■英語に苦手意識のない方

  • 人材紹介会社

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培養自動化開発員(オペレーター)

再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■細胞培養の自動化装置の導入や保守を行う。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験をお持ちの方■機械/計装/制御に関する基礎知識■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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品質保証担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    日本製薬成田工場において、医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)・バッチレコードを含む書類の照査・逸脱調査業務範囲は、日本製薬成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤(血漿分画製剤)です。同社とのグローバル化対応も含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒理系以上■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・GMPまたはGQP下における品質保証経験・品質管理・生産技術・製造技術・工程管理者等のご経験をお持ちの方で下記GMP関連のご経験をお持ちの方※試験責任者、逸脱管理、変更管理、査察対応、バリデーション、文書管理等

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(バイオ医薬品/UNIGEN社/未経験可能)

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務。特にラインQAとして現場での対応。・逸脱、変更、CAPA管理 ・バリデーション業務 ・記録書照査、承認 ・文書管理(発行、保管) ・供給者管理 ・製品品質照査 ・査察、監査対応 ・衛生、防虫防鼠管理 ・リスクマネジメン ト・製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理 ・品質情報等に対する対応レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・大卒以上・Officeソフト(Word、Excelなど)を用いた書類作成が出来る方・GxP、PQS、各種ガイドラインの知識がある方・医薬品品質保証業務や査察対応等の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬剤師資格者向け理系総合職ポジション

グローバルに展開する医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ご応募の際は、ご経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。・製剤開発部(研究スタッフ)・・・主に後発医薬品の研究開発・品質保証部(事務スタッフ)・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応・品質管理部(分析スタッフ)・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務・原薬医薬営業部(営業スタッフ)・・・大手製薬企業向けの技術営業※いずれの職種も未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予

  • 応募資格

    【必須要件】・薬剤師資格

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    株式会社クイック

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品質保証担当者(出荷判定)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。・医薬品製造所におけるGMP書類の照査・GMPの問題について関連する製造、試験、エンジニアリング部門等と直接連絡をとる。・継続的改善を確実に進めるための製造、試験部門等との協力・医薬品製造所における出荷判定の詳細な準備 など業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなどがありますので、適性と経

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・品質保証・品質管理(バリデーション経験必須)・CMC(製剤研究、製剤技術、製造技術、分析研究、生産技術)・製造(工程管理、トラブル対応、逸脱、報告書作成等)■メール対応可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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監理技術者・施工管理(医療向け環境設備) 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で監理技術者・施工管理の募集です
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療・再生医療向け施設の提供拡大に伴い、クリーンブースやバイオロジカルクリーンルーム、無菌病室等のクリーン環境設備の【設備施工管理者】を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、監理技術者としてプロジェクトの中心となって監理業務を遂行して頂きます。 ●月に数回ほど国内出張があります。 ●施工管理の他、バリデーションやサニテーションの業務も実施していただきます。(未経験の場合は指導致します)

  • 応募資格

    ■必須条件 空調設備の施工管理技術者(5年以上) ■必須資格 1級管工事施工管理技士

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品原薬の品質管理

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■医薬品原料・中間体・製品の品質試験および新規試験法の検討を担当して頂きます。<具体的には>■試験分析機器を用いた入荷原料のチェック■分析関係試験、医薬品原材料受け入れ試験、中間体の品質管理、出来上がりのチェック、安定性データの収集 等<使用機器>■GC(ガスクロマトグラフィー)■HPLC(液体クロマトグラフィー) など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■製薬メーカーもしくは原薬メーカーにて医薬品・原薬・中間体いずれかの品質管理業務を3年以上ご経験された方■分析経験をお持ちの方で、下記いずれかのご経験をお持ちの方・バリデーション・SOP作成・分析法開発・技術移管

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(QA)

共和クリティケア
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■製造工場の品質保証(QA)業務を担当して頂きます。【具体的には】・GQP関連業務のサポート・製造所管理・出荷判定、逸脱、変更業務・クレーム対応・GMP文書の作成・GMP書類の照査・GMP関連手順書の作成・査察対応※逸脱管理業務をメインでご担当いただくことを想定しています。※課長職として品質保証部門の組織マネジメントもご担当頂きます。※60歳以上の方は契約社員でのご採用です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験をお持ちの方■製薬企業の工場における品質保証(QA)の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理業務

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社のCMC生産本部 山口工場に在籍し、品質管理担当として下記の業務をお任せいたします。・品質管理業務全般の管理(品質試験実施計画の立案、品質試験結果の照査・判定)・バリデーション業務の管理(試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入)・GMP変更、逸脱業務対応(影響評価、対応計画立案、報告書作成)■本ポジションは、将来の課長職を見据えての採用となります。そのため、品質管理職として入社いただき、即戦力として一連の業務を実行いただけることを期待しております

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品または医療機器の分野における品質管理のご経験のある方※GMP省令に関して知識のある方・大学以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(再生医療)

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質管理業務をご担当いただきます。・製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討・製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)・バリデーション計画書・報告書の作成、実施※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・細胞の取り扱い経験(継代、無菌操作、等)・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAのうち、少なくとも1機器の使用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤工業化研究担当者

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製剤の工業化研究行います。※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

  • 応募資格

    【必須要件】■理系修士卒以上■新薬の製剤に関する工業化検討のご経験■テレカン可能な英語力※報告を英語で行うケースがございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生産職(医薬品)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・医薬品工場での製造業務の遂行・製造機器のオペレーション業務・原材料受入と在庫管理・製造設備のメンテナンス、管理・記録類の入力、管理・GMPの順守

  • 応募資格

    【必須要件】■高専以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC関連 研究員

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    CMC開発研究所に属するいずれかのユニットにおいてご経験に応じて、個人の配属及び職務内容は決定致します。基本的には、下記のようにコアキャリアに応じた研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。<具体的には>ご経験に応じて、プロセス研究、分析研究、製剤研究等をお任せします。■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成) 等■CTD等承認申請資料のCMCパート、CMC薬事業務※Regulatory系業務に強みのある方の場合、配属が当該業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)■国内外の当局対応経験■下記(1)(2)いずれかに該当する方(目安:5年以上)(1)CMC分野(プロセス、分析、製剤等)の研究職としての経験、及びCTD(モジュール2.3、3)等への作成関与(2)CMC薬事職の経験、及びこれまでのキャリアにおけるCMC研究の実務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GQP)

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマ
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■読み書き対応可能な英語力(メール対応等)※TOEIC600点前後の英語力上記を満たし、下記いずれかに該当する方■医薬品業界における品質保証のご経験(GQP・GMP問わず)■医薬品業界における品質管理のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QAマネジャー(ファーマシスト)

非公開
世界トップの外資系原料メーカーの品質保証ポジションです。
900万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

阿部 学
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    1.企業薬剤師としての業務(医薬品製造管理者) 倉庫と製品の管理 倉庫のサンプル管理 倉庫の在庫管理 ? 輸入製品と在庫管理をする。 製品の苦情:回収、廃棄の管理 GMP関連トレーニング参加、倉庫の従業員へのトレーニング 2.品質業務 規制関連案件についてのリード 品質合意文書及び仕様書の内容確認、用意 定期的なGMP検査のマネージメント 大阪のGMP委員会や品質保証のセミナー等への参加 レポーティングライン:取締役(医薬品規制関連担当オフィサー)

  • 応募資格

    日本の薬剤師免許の保持者 医薬品のGMP要件に関する高い知識と理解 3年以上のGMPについての実際の経験(パケージング、ラベリング、および在庫) 取引先からの苦情対応経験 良い対人関係スキル、組織順応性、チームで動ける方、問題解決能力のある方 英語でのコミュニケーション能力 (記述) 英語を勉強する意欲のある方 MS OfficeアプリケーションがわかるITリテラシー

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤研究員(経口固形剤)

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    (1) 経口固形剤の製剤設計及び治験薬製造(2) 製剤設計におけるデータ解析による処方・製法の最適化(3) 製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理

  • 応募資格

    【必須要件】 以下のいずれかもしくは複数の経験を有する方・経口固形製剤の研究開発経験がある方・機械学習や統計学などのデータサイエンスの知識と経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の製剤開発業務 /研究職または経営職

協和キリン
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品に関する製剤開発に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND/IMPD、承認申請書:CTD/BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など)・各種リー

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書き)■注射剤に関する下記いずれかの経験・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・技術移転

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究員(バリデーション)

原薬や重要中間体の受託メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。【具体的には】■原薬・中間体、製剤の試験法設定■分析法バリデーション ■申請用のデータ取得、申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■薬学、理学、工学、その他化学系の大学卒以上■分析法開発に関する業務経験■各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識

  • 人材紹介会社

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品質保証部スタッフ

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて、品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品のQA、QC、製造業務、いずれかの経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証職(GMP)

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■以下の品質保証業務をお任せします。・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・品質情報対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)※バイオ医薬品経験不問

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析研究員

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社開発品目に対するの分析業務(主に安定性試験)をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医療用医薬品分析機器の取り扱いおよび基本的な分析手技経験を3年以上お持ちの方(派遣のみのご経験は不可となります。)■EP・USPを読解し、試験実施できる程度の英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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原薬および製剤の品質保証業務職

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬および製剤の品質保証業務職を募集いたします! 医薬品業界における品質保証 (GMP管理) のご経験をお持ちの方を求めております。◆グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界における品質保証 (GMP管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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