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該当求人件数: 321件

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医薬品原薬製造(ペプチド)

次世代の薬剤として世界で注目される企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ペプチド原薬の製造業務に従事していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】GMP環境下での製造経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC薬事(ワクチン・細胞治療・バイオ)

第一三共
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。【具体的には】・バイオ医薬品を中心としたCMC関連の薬事申請業務・当局対応業務・申請データ内容改善に向けた研究部門との連携(当局対応の研究所へのフィードバックや意見出し等)<キャリアパスのイメージ>■CMC薬事を担当する組織に所属し、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品のCMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事のエキスパートとしての活躍。■自

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)■英語力(読み書き、会話使用に抵抗のないレベル 目安:TOEIC 730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

次世代の薬剤として世界で注目される企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社で品質管理業務の担当を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方■分析法開発■物性評価研究■LC-MSを用いた構造解析のご経験の有る方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤物性研究担当者

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製剤の物性評価を行います。※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

  • 応募資格

    【必須要件】■理系修士卒以上■低・中分子の製剤物性研究経験■テレカン可能な英語力※報告を英語で行うケースがございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造

多種多様な化粧品原料を持つ一部上場企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■医薬品、化粧品原料、工業用化学品などの化学原料の製造をご担当いただきます。・原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているかの確認等を行い、 高品質の製品を製造していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■化粧品、医薬品、医薬部外品の製造経験者 ■三交代勤務の経験や製造業での勤務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

協和キリン
750万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務をご担当いただきます【具体的には】・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括・分析委託先への技術移管・技術支援

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬メーカーにてバイオ医薬品に関する製品試験のリーダー経験■英語力(会話、読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究

痔疾用剤のパイオニアメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証

十全化学
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■医薬品原薬の品質保証業務を担当して頂きます。【具体的には】■GMP文書の作成、書類の照査、手順書作成■原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定■製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムの構築

  • 応募資格

    【必須要件】■GMP下での品質保証業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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治験薬GMPに関する品質保証

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)■下記いずれかに該当する方(目安:5年以上)(1)治験薬GMPの品質保証業務の経験(2)GMP-QAとして海外査察対応の経験が豊富な方(3)バイオ医薬品の治験薬製造、あるいは医薬品GMP製造において品質保証部門と協議、協働してきた経験(4)バイオ医薬品の品質管理職として品質保証業務の概要を理解、把握

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品原薬の品質管理

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■医薬品原料・中間体・製品の品質試験および新規試験法の検討を担当して頂きます。<具体的には>■試験分析機器を用いた入荷原料のチェック■分析関係試験、医薬品原材料受け入れ試験、中間体の品質管理、出来上がりのチェック、安定性データの収集 等<使用機器>■GC(ガスクロマトグラフィー)■HPLC(液体クロマトグラフィー) など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■製薬メーカーもしくは原薬メーカーにて医薬品・原薬・中間体いずれかの品質管理業務を3年以上ご経験された方■分析経験をお持ちの方で、下記いずれかのご経験をお持ちの方・バリデーション・SOP作成・分析法開発・技術移管

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造担当

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    鹿島工場(茨城県神栖市)での医薬品(固形製剤)製造業務をご担当いただきます。【中長期的にお願いしたいこと】担当工程における生産計画の立案から進捗管理工程責任者(チームリーダー)として管理業務既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・医薬品、特に固形製剤の製造業務経験(5年以上)・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方・PCスキル(Word、Excel)・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤技術研究者(固形製剤)

日系大手医薬品メーカー
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    同部門では固形製剤及び注射剤の製造~検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、固形剤に関する以下の業務を担当いただきます。■新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ■固形製剤に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む)■薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討■固形製剤に関する生産技術研究■設備計画及これに付随する諸事項の立案と調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒以上(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)■医薬品(固形製剤)の製剤設計又は工業化(工場への技術移管を含む)■英語力:メール等のコミュニケーションに支障が無いレベル■国内外出張に対応できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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信頼性保証スタッフ(兼パケージPL)

東証一部上場の化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
600万円~1249万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製造販売業の統括製造販売責任者のスタッフとして就業します。【具体的には】・三役連絡会議の運営、手順書管理、文書保管業務・業態管理(医薬品製造販売業、卸売販売業、向精神薬輸入業等の当局対応)・信頼性保証業務(申請資料等の信頼性確保業務、包材・表示の法令遵守関連業務等)・社員教育訓練の計画・実施等の業務・GMP適合性調査申請業務(品質保証部の支援業務)※パッケージPL・表示関連規制を把握し、関連部署と連携してプロジェ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■業務内容の経験を複数有する方■読み書きレベルの英語力※パッケージPL■医薬品包装関連業務(研究、製造、デザイン等)の経験のある人

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(再生医療)

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質管理業務をご担当いただきます。・製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討・製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)・バリデーション計画書・報告書の作成、実施※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・細胞の取り扱い経験(継代、無菌操作、等)・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAのうち、少なくとも1機器の使用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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低分子医薬品に関する品質保証業務

協和キリン
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。【具体的には】・逸脱管理・CAPA管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・当局査察対応・供給元管理・国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務・低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■低分子医薬品における製造所の品質保証の実務経験■GMPの知識■英語力(メール、書類作成)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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原薬及び製剤の分析技術開発業務職

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬及び製剤の分析技術開発業務職を募集いたします! 医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析業務のご経験をお持ちの方を求めております。・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進 ・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成 ・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進 ・原材料/原薬/製剤に関する試験分析及びその検討 ・試験関連文書/記録類の作成に関する業務 ・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務 <今後の展開> グローバル規制対応や海外への技術移管など、グローバル視点での技術強化を進めます。

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界(GE、原薬、中間体含む)における分析に関する5年以上の業務経験 ・HPLC/NMR/MSなどの分析機器に関する知識と使用経験 ・原材料/原薬/製剤に関する試験経験 ・GxP(GMPなど)の経験 ・GMPの知識を有すること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検 など※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医療用医薬品の品質管理業務経験(5年以上)(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)■非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)■過去3年以内に同社へ応募・勤務していない方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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注射剤製造プロダクションサポート

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    プロダクションサポートにおいて、注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。・技術検討、調査、バリデーション・変更や逸脱などの管理・製造関連文書(手順書など)の作成および管理・製造部内の教育訓練・国内外の査察、監査対応・製造および設備管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■3年以上の医薬品(注射剤や固形製剤)製造の実務経験■製剤の製造プロセスや製造設備に関するGMP基礎知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医療用医薬品の品質管理(GMPもしくは治験薬GMP)の経験 (目安:5年以上、製薬企業だけでなくCMOや試験企業での経験も可)※今回の募集では、試験責任者として業務管理や所属員の管理・育成を担える方、あるいは、入社後比較的早期の段階で試験責任者をお任せできるポテンシャルのある方を想定しています。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(マネージャー候補)

東証一部上場の大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をご担当いただきます。【具体的には】・工場での品質保証業務(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者(5年以上)・医薬品工場の経験者(5年以上)・マネジメント経験(少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む)・将来的な転勤の可能性有・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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注射剤製造プロセスの環境モニタリング工程管理者

国内最大手医薬品メーカー
550万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のため、以下の職務に従事いただきます。注射剤製造プロセスの品質管理業務・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務・製剤の工程管理業務(分析)・試験法および手順書の制定・分析機器・設備のクオリフィケーションラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理(判定・原因究明など)を行っていただく業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・企業や研究所細胞培養に関連する専門性や実務経験を有すること・英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベル(目安はTOEIC:600点程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■医療機器、医薬品製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施・品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化・信頼性保証室内の検証部門内管理補助

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤開発

グローバルに展開する医薬品メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    (1)主たる業務内容製剤開発業務:固形製剤(錠剤・カプセル剤・細粒剤・顆粒剤)、液剤・ゼリー剤などの開発、製剤機械(噴霧乾燥機を含む)のオペレーター・稼働性能評価、製品評価の為の分析、薬事対応(CTD作成など)(2)期待する成果・目標新規医薬品の上市(開発~工業化)、受託製剤の工業化(3)関連業務品質管理、薬制、製造、生産技術

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■理系バックグラウンドをお持ちで製剤開発業務に興味をお持ちの方■職務経験で下記のいずれかの経験を2年以上お持ちの方・製剤開発業務(処方設計、工業化など)・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応・受託製剤の製剤工場への技術移管業務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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生産職

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■同社の生産職にて、以下の業務をご担当いただきます。【具体的には】■工場での製造業務の遂行(食品)■製造機器のオペレーション業務■原材料受入■製造設備のメンテナンス、管理■記録類の入力、管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■機械操作が得意な方■モノづくりが好きな方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析評価研究業務(バイオ医薬品)

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系修士卒以上■バイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験5年以上 ※信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。■英語によるコミュニケーション力(目安:TOEIC 730点以上)。■CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(試験法開発)

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社富山工場にて、品質管理業務(試験法開発)を担当して頂きます。【具体的には】1.試験法確立の検討や分析法バリデーションに関する一連の業務2.試験検査業務に関する顧客および関連部門との連携、調整、折衝3.試験検査法に関する維持管理業務・扱う薬剤:原薬・担当する製剤の種類:低分子製剤・バイオ製剤・使用機器:HPLC、GB、UV、IR・担当製品数:複数製品・英語使用の有無:有(文章読解)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■大卒以上の方(化学、工学、生物学、薬学)■医薬品の試験方法開発に3年以上携わった経験のある方(試験法確立の検討や分析法バリデーション等)■国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究

大手製薬メーカーの品質管理
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■原材料、中間製品、製品等の理化学試験、微生物試験

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・理系大卒以上・新薬の分析研究経験を3年以上お持ちの方※原薬・中間体・製剤等の剤形は問いません。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【福岡県 豊前市※リモートワーク可能】安全管理マネージャー(腹膜透析液・ダイアライザー(血液透析器

世界売上TOP5に入る外資系大手医療機器メーカー
800万円~900万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    【業務概要】 安全管理責任者として医療用医薬品(腹膜透析液)及び高度管理医療機器(ダイアライザー(血液透析器)等)の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。 具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。 【主な業務】 ・安全管理責任者としての任務遂行 ・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理(GVP) ・安全管理に関する手順書の制定・維持 ・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・副作用・不具合報告 ・GQP及びQMS部門との相互協力 ・医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務(過去に経験があれば) ※同社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。

  • 応募資格

    必須(MUST) ・医薬品及び医療機器に関する安全管理責任者の経験もしくはその資格を有すること ・安全管理のスキルと知識 ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOEIC730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力(スピーキング、ライティング共に) ※英文レジュメ提出必須 歓迎(WANT) ・薬事申請に関する知識と経験 ・薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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【静岡】生産管理部 部長職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~

非公開
【静岡】生産管理部 部長職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~
800万円~1000万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラスの会社で、生産管理部門マネジメントをお任せします。 ・組織マネジメント業務全般 ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理 ・製造部や関係部署との調整 ・原材料の安定供給やリソースの最適化計画策定と実施管理 ・生産性改善PJ のリードや関連部署へのレポーティング

  • 応募資格

    ◆必須要件 ・マネジメント経験(40 名以上) ・3 年以上のSCM 分野でのご経験(生産計画立案~出荷まで) ・メーカーでの勤務経験 ◆歓迎要件 ・購買や物流管理の業務経験 ・製剤や包装工程に関する全般的な基礎知識のある方 ・SAP などIT システムの導入経験や使用経験 ・食品や製薬業界での経験(GMP など)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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環境モニタリング(テクニカルエキスパート)

日系大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、特に重要な無菌保証に必要となる製造環境モニタリングの計画・実行・報告・評価をリードする職務です。具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。■GMP要件に基づく製造環境モニタリングの計画・実行・報告・評価をリード(無菌製造環境がメインですが、非無菌の製造環境モニタリングも含みます)■逸脱調査や変更管理をエキスパートとして推進■国内外の当局査察や顧客監査にエキスパートとして対応■作業改善や効率化の企画と推進など■新規製造設備の生産

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒以上(薬学、工学、理学、農学系など)■医薬品の製造/工程管理/品質管理に関する下記業務のいずれかの経験を5年以上お持ちの方(注射剤、抗体・バイオ系)・生産部門での製造業務経験・CMC研究部門での製造実務経験・クリーンルーム内における業務経験(無菌室の経験者は特に歓迎)・医薬品以外の食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤研究員(経口固形剤)

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    (1) 経口固形剤の製剤設計及び治験薬製造(2) 製剤設計におけるデータ解析による処方・製法の最適化(3) 製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理

  • 応募資格

    【必須要件】 以下のいずれかもしくは複数の経験を有する方・経口固形製剤の研究開発経験がある方・機械学習や統計学などのデータサイエンスの知識と経験がある方

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    株式会社クイック

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品質保証(品質システム・コンプライアンス担当)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品の品質保証(GMP)に関わる業務をご担当いただきます。【具体的には】・変更管理・原材料サプライヤー管理・バリデーションプログラムの管理・品質システムの継続的改善に向けた活動の推進上記業務のいずれか、または組み合わせた業務について経験を積んでいただき、その後、ローテーションにより品質保証業務に関する複数のスキルと専門性を高めていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・薬学、理学、工学、農学系の学位取得者・医薬品の品質保証、品質管理、製造に関するGMP業務経験および知識・英語によるコミュニケーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(理化学試験)

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■理化学試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医薬品、医療機器製造における理化学試験の実施・理化学試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品、医療機器、食品メーカー等において、理化学試験の実務経験年数が3年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GQP)

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■品質保証(GQP)に関する業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■品質保証のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造管理者

国内有数の技術力を持つ総合化学・医薬中間体受託企業
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。■他、化学品等のの製造管理もご担当いただきます。<具体的には>■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。■ご自身で製造をして頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。

  • 応募資格

    <必須>■薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC研究 (主任または主幹研究員)

iPS細胞を利用した角膜内皮再生医療を行うバイオベンチャー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の研究所にて再生医療等製品(細胞)の商業化製法開発(培養・分化誘導・精製プロセス)および分析法開発、生産管理を担当いただきます。ディレクターと一緒に共に研究活動を主体的に推進することに加え、テクニシャン管理、海外の取引先とのやり取りを主導していただく予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てのご経験をお持ちの方・医学・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識、スキル,経験を有する方・細胞培養または細胞加工施設での業務経験のある方・研究チームメンバーと分担して休日出勤に対応可能な方・ビジネスレベルでの英語でのコミュニケーションが可能な方。・一時的な海外赴任を許容できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証職(GMP)

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■以下の品質保証業務をお任せします。・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・品質情報対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)※バイオ医薬品経験不問

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤技術研究者(注射剤包装)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■固形製剤及び注射剤の製造~検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。・新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ・製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む)・薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討・注射剤の包装に関する生産技術研究・設備計画及これに付随する諸事項の立案と調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品の製剤、包装の設計又は工業化(工場への技術移管を含む)※剤形は問わない。■英語力:メール等のコミュニケーションに支障が無く、会議をリードできるレベル■国内外出張に対応できる方

  • 人材紹介会社

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原薬および製剤の品質保証業務職

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬および製剤の品質保証業務職を募集いたします! 医薬品業界における品質保証 (GMP管理) のご経験をお持ちの方を求めております。◆グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界における品質保証 (GMP管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証職

動物ワクチンのパイオニア
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。動物用医薬品・動物用ワクチンの製造・販売における標準作業手順書をもとに、その通りに業務が行われているかどうかを監視、監査する仕事となります(QA 業務)。(1)品質保証に関する業務1)製造所からの製品出荷の管理2)自己点検3)製品、原材料の貯蔵等の管理4)製品標準書、各種手順書、製造及び試験検査指図記録書の整備5)委託製造業者(含む外部試験機関)、原材料供給業者に対する監視、指導6)逸脱、変更などに関する業務7)製

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の品質保証経験(目安5年以上)

  • 人材紹介会社

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品質保証(GQP)

医薬品の製造から販売までを一貫して手がける、配置薬に強みを持つ製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■医薬品等の品質保証業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■医薬品に係るGMPまたはGQPの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Technical specialist and Validation Specialist

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    注射剤の新規製造ラインの立上げ及び注射剤製造のプロセスサポートに関連する以下のような業務を担当していただきます。・PQ、PPQを含むバリデーションレポートの作成と実施。・Isolatorの除染開発や最新設備の導入検討・継続的な工程改善・逸脱調査及びCAPAの立案と実施・適切なSOP整備と教育活動・当局(国内、海外)の査察の対応・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高専、大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方・医薬品(注射剤)の開発、製造、製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)■GMPに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証監査職

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■開発・販売する各製品について、品質に問題がないことを確認する業務・製品開発時:各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス・製造時:製造委託先工場の監査、改善指導・広告製作時:広告物に対する適法性の審査、広告制作担当者へのアドバイス■生産関係会社における品質の仕組みの整備、教育の実施など■同社の品質に関わる規定やガイドラインの制定

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■消費財(医薬品・化粧品・健康食品・日用雑貨品等)の品質保証監査または製品開発経験■製品開発に必要な関連法規の知識(薬機法、景表法、健康増進法、食品関連法規など)■ビジネスレベルのExcel、Word、Powerpoint

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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グローバル品質保証:グローバルQMSの企画および管理

協和キリン
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の品質マネジメント部にて電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援します。【業務内容】■eQMSの導入と運用の推進■グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理■QMSのグローバル標準化を支援■グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■英語によるコミュニケーション(会話・メール)能力(目安TOEIC700点)■3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験■GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識■eQMSの導入や使用の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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