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品質保証(QA)

共和クリティケア
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■製造工場の品質保証(QA)業務を担当して頂きます。【具体的には】・GQP関連業務のサポート・製造所管理・出荷判定、逸脱、変更業務・クレーム対応・GMP文書の作成・GMP書類の照査・GMP関連手順書の作成・査察対応※逸脱管理業務をメインでご担当いただくことを想定しています。※課長職として品質保証部門の組織マネジメントもご担当頂きます。※60歳以上の方は契約社員でのご採用です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験をお持ちの方■製薬企業の工場における品質保証(QA)の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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環境モニタリング(テクニカルエキスパート)

日系大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    無菌医薬品の製造において、特に重要な無菌保証に必要となる製造環境モニタリングの計画・実行・報告・評価をリードする職務です。具体的には、以下の業務を主にご担当いただきます。■GMP要件に基づく製造環境モニタリングの計画・実行・報告・評価をリード(無菌製造環境がメインですが、非無菌の製造環境モニタリングも含みます)■逸脱調査や変更管理をエキスパートとして推進■国内外の当局査察や顧客監査にエキスパートとして対応■作業改善や効率化の企画と推進など■新規製造設備の生産

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒以上(薬学、工学、理学、農学系など)■医薬品の製造/工程管理/品質管理に関する下記業務のいずれかの経験を5年以上お持ちの方(注射剤、抗体・バイオ系)・生産部門での製造業務経験・CMC研究部門での製造実務経験・クリーンルーム内における業務経験(無菌室の経験者は特に歓迎)・医薬品以外の食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造オペレーター

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品原薬製造工場にて製造オペレーターとして製造業務を担当していただきます。【具体的には】・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務・設備機器の点検、メンテナンス業務・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を使用した製造工程分析業務 等※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬業界(原薬の製造経験)、もしくは化学業界での製造業務経験をお持ちの方■3交替勤務可能な方※土日就業も発生致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品の製剤工程における製造管理業務 /企画職

協和キリン
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    同社にてバイオ医薬品の製剤工程における製造技術スタッフをご担当いただきます。バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書きレベル)上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方■たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという意欲のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CMC分析

医薬品の製造から販売までを一貫して手がける、配置薬に強みを持つ製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■CMC研究部にて分析業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬会社の研究部門にてCMC業務経験者■製薬会社の研究所で分析の経験者■ガイドライン等の知識を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QC Analyst, QC, Quality Assurance(契約社員)

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。【具体的には】■中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)■製品標準書、操作手順書等の作成および整備■新製品上市に係る分析技術移管■試験機器、試験システムの新規導入及び維持管理■Leanの概念に基づく継続的改善■教育訓練

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬会社における品質管理業務の経験■薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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大手外資系製薬メーカーでの品質保証業務職(東京)

非公開
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手ソリューションサービス企業の医薬ソリューション部門で大手外資系製薬メーカーでの品質保証業務職(東京)を募集いたします! 英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。◆大手製薬メーカーでの品質保証業務です。 現在稼働中のセンター業務をマネジメントする管理者。 当社社内での勤務となります。 ※本業務は、品質のエラーを書面にて報告する部署であり、クレーム対応部門ではございません。 【仕事内容】 収集された医薬品の品質情報を英語でシステム入力します。(10~15件/日) MRへ情報収集依頼メール送付します。 情報収集およびシステム登録について関係部署へ報告連絡を行います。 MRおよび関係部署との連絡はメール通信が主となります。 製品苦情に関わる品質情報を取り扱いますが、クレーム対応の作業はございません。 製品苦情やクレーム受付窓口業務ではございません。   ★☆仕事の魅力★☆ 英語力を活かして、最新の医薬品に役立てることができます。 業務経験不要。研修体制が充実しています。 業務の中で学びながらスキルアップでき、製薬企業のグローバル対応を身につけることができます。 スキルアップを望む方、社員として会社の組織で長期的に働きたい方、医薬業界で働きたい方の希望を実現できます。 土日祝休みのためプライベート充実。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬及び医療業界経験者(年数は問いません) ・英語スキル(リーディング/ライティング: ビジネスレベル) ・PCスキル(Word, Excel, PowerPoint) ・ビジネスマナースキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造担当

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品製造業務をご担当いただきます。【中長期的にお願いしたいこと】グループメンバーの進捗管理や工程責任者(チームリーダー)として管理業務既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品の製造業務経験(7年以上)・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方・小規模チーム、グループのマネジメント経験・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方

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    株式会社クイック

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品質保証職(GMP)

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■以下の品質保証業務をお任せします。・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務・変更管理や異常逸脱処理対応・品質情報対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】■バイオ医薬品の医療用医薬品の品質保証(GMP又はGQP)の実務経験3年以上

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    株式会社クイック

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原薬のプロセス開発(分析)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・化学合成あるいはバイオ医薬品原薬、再生医療等製品の品質評価試験方法の開発・医薬品原薬の品質、物性評価の為の分析手法の検討、試験方法の確立・医薬品原薬の製造条件確立のための品質管理戦略、不純物の構造決定

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・有機合成化学、分析化学もしくは薬学のバックグラウンドをお持ちの方・生物工学、細胞生物学、生化学、分子生物学などのバックグランドをお持ちの方・原薬のプロセス開発又は分析技術開発の経験がある方・バイオ医薬品、再生医療等製品製造のプロセス開発または分析技術開発の経験がある方

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    株式会社クイック

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製剤研究(マネジメントポジション)

痔疾用剤のパイオニアメーカー
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■理系大卒以上(薬学系・化学系)■医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験5年以上

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    株式会社クイック

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品質保証監査職

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■開発・販売する各製品について、品質に問題がないことを確認する業務・製品開発時:各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス・製造時:製造委託先工場の監査、改善指導・広告製作時:広告物に対する適法性の審査、広告制作担当者へのアドバイス■生産関係会社における品質の仕組みの整備、教育の実施など■同社の品質に関わる規定やガイドラインの制定

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■消費財(医薬品・化粧品・健康食品・日用雑貨品等)の品質保証監査または製品開発経験■製品開発に必要な関連法規の知識(薬機法、景表法、健康増進法、食品関連法規など)■ビジネスレベルのExcel、Word、Powerpoint

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QA Senior Specialist

低侵襲のがん遺伝子検査を提供する外資系企業の日本法人
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■QMS及びISO13485等を始めとした規制事項への対応、維持管理■CAP対応チームに参画し、品質保証部門の観点からラボプロセスのサポート、調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記要件を全て満たす方■3年以上の医療機器の品質保証業務経験■ビジネスレベルの英語力(テレカンで発言ができるレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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注射剤製造担当者

国内最大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■大阪工場にて下記いずれかの業務を担当いただきます。・注射剤製造業務・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。同社では、様々な製造工程をコンピュータシステムで制御するなど、高度な製薬技術を駆使して、厳密な工程管理のもとに生産しています。※クリーンルーム内での作業となります。《勤務形態について》<b

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方・高専卒、学士以上・医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など)・製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識・国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(Quality Assurance)【徳島】

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営【具体的には】■製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務■出荷業務■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)■バリデーションの計画立案、進捗管理■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務■新製品の申請/承認取得支援■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施■海外を含む当局査察対応

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかの経験をお持ちの方■医薬品における品質保証経験がある方■医薬品における品質管理または製造技術経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事担当者

成長著しいアミノ酸事業会社
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて下記業務を主に担当します。【具体的には】■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等■PMDAの査察対応■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応■GMP管理及び対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■医薬品原薬のマスターファイル作成・登録・維持管理の経験をお持ちの方■PMDAの査察対応経験をお持ちの方■メーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応経験をお持ちの方■GMP管理業務の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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原薬および製剤の品質保証業務

大日本住友製薬
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大分県

  • 仕事内容

    ■グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般を対応していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験・スキルをお持ちの方■医薬品業界における品質保証 (GMP管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬剤師

富山県での大手製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。・医薬品、医薬部外品等の品質保証・医薬品のGMP管理・薬事申請書類の作成等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■薬剤師資格■事業会社経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造スタッフ

大手製薬メーカーの製造部門
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の製造業務

  • 応募資格

    【必須要件】■注射剤の製造業務3年以上の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします! ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター) ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

  • 応募資格

    ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品の品質管理共通業務における企画・整備業務/企画職または管理職

協和キリン
600万円~1349万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■品質管理共通業務の企画、整備を担当いただきます。【具体的には】・品質管理共通業務(機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など)の企画、整備・その他品質管理共通課題の解決※経験に応じて、品質管理部の品質技術課にて新品質棟、新倉庫棟稼働、グローバル対応等企画担当等、担当いただく業務は検討いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】英語力(目安TOEIC600)があり、下記全てに該当する方■医薬品の品質管理■GMP管理下での業務(品質保証、人材育成など)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GQP)

医薬品製造とともに原薬製造も行う医薬品企業
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■中間管理職(課長職~部長職クラス)として、品質保証業務をお任せいたします。【具体的には】■GQP業務(出荷管理、仕様の変更管理、逸脱管理、苦情対応)■海外への監査業務■部下の指導、マネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■品質保証(GQPまたはGMP)のご経験をお持ちの方■マネジメントのご経験のある方(2~3名以上)■英語力(読み書き程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【静岡】生産管理部 部長職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~

非公開
【静岡】生産管理部 部長職候補 ~健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラス~
800万円~1000万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    健康食品・医薬品のOEM生産で日本トップクラスの会社で、生産管理部門マネジメントをお任せします。 ・組織マネジメント業務全般 ・製剤や包装工程の詳細日程計画の策定と実施管理 ・製造部や関係部署との調整 ・原材料の安定供給やリソースの最適化計画策定と実施管理 ・生産性改善PJ のリードや関連部署へのレポーティング

  • 応募資格

    ◆必須要件 ・マネジメント経験(40 名以上) ・3 年以上のSCM 分野でのご経験(生産計画立案~出荷まで) ・メーカーでの勤務経験 ◆歓迎要件 ・購買や物流管理の業務経験 ・製剤や包装工程に関する全般的な基礎知識のある方 ・SAP などIT システムの導入経験や使用経験 ・食品や製薬業界での経験(GMP など)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証

十全化学
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■医薬品原薬の品質保証業務を担当して頂きます。【具体的には】■GMP文書の作成、書類の照査、手順書作成■原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定■製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムの構築

  • 応募資格

    【必須要件】■GMP下での品質保証業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生産職(栄養製品)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■食品工場での製造業務の遂行(原料秤量、液調製、充填、包装)■製造機器のオペレーション業務■原材料受入と在庫管理■製造設備のメンテナンス、管理■記録類の入力、管理

  • 応募資格

    【必須要件】■食品・飲料工場の製造または技術開発の勤務経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究

大手製薬メーカーの品質管理
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■原材料、中間製品、製品等の理化学試験、微生物試験

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・理系大卒以上・新薬の分析研究経験を3年以上お持ちの方※原薬・中間体・製剤等の剤形は問いません。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品質保証・薬事

100年の歴史を誇る医薬品受託製造会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)医薬品製造に係る監査対応、客先対応供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※新製品の立ち上げ(PVなど)※国内・海外出張があります

  • 応募資格

    【必須要件】・医薬品の品質保証業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品原薬の品質管理

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■医薬品原料・中間体・製品の品質試験および新規試験法の検討を担当して頂きます。<具体的には>■試験分析機器を用いた入荷原料のチェック■分析関係試験、医薬品原材料受け入れ試験、中間体の品質管理、出来上がりのチェック、安定性データの収集 等<使用機器>■GC(ガスクロマトグラフィー)■HPLC(液体クロマトグラフィー) など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■製薬メーカーもしくは原薬メーカーにて医薬品・原薬・中間体いずれかの品質管理業務を3年以上ご経験された方■分析経験をお持ちの方で、下記いずれかのご経験をお持ちの方・バリデーション・SOP作成・分析法開発・技術移管

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製品設計技術者

東証一部、世界トップクラスの技術力を持つ医療機器メーカー
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■同社にて医療機器の製品設計技術者としてご就業いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製剤研究経験(注射剤もしくはバイオ医薬品)■海外とメールでのコミュニケーションが可能なレベルの英語力

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品質保証担当者(出荷判定)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。・医薬品製造所におけるGMP書類の照査・GMPの問題について関連する製造、試験、エンジニアリング部門等と直接連絡をとる。・継続的改善を確実に進めるための製造、試験部門等との協力・医薬品製造所における出荷判定の詳細な準備 など業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなどがありますので、適性と経

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・品質保証・品質管理(バリデーション経験必須)・CMC(製剤研究、製剤技術、製造技術、分析研究、生産技術)・製造(工程管理、トラブル対応、逸脱、報告書作成等)■メール対応可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理【富山】

原薬や重要中間体の受託専門メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■同社の製造ラインで品質管理業務を担当して頂きます。【具体的には】■化合物の分析、検査■薬の原料及び治験薬の分析、検査

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品や化合物に関する分析・合成・解析のいずれかのご経験を3年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

医療用医薬品、動物用医薬品、化粧品、健康食品等の開発・製造
500万円~649万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証部にて、委託先を含むGMP管理業務全般を担当してもらいます。【具体的には】・国内外の製造委託先・取引先(国内外当局含む)に対する品質関連業務(品質標準書制改訂、品質契約、変更、逸脱、品質情報、回収、供給者監査、教育訓練、自己点検、PQR) ・社内外からのGQP、GMP関連の問い合わせ対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■GMPもしくはGQPでの実務経験■医薬品製造、品質試験、品質保証業務経験等が3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証部スタッフ

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて、品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品のQA、QC、製造業務、いずれかの経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GMP)

マーケットシェア50%超えのニッチトップメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■変更管理、逸脱の管理、バリデーション、変更管理、出荷管理等に関する業務※将来的に変更になる可能性があります

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかに該当する方■化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験1年以上■医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Technical specialist and Validation Specialist

日系大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    注射剤の新規製造ラインの立上げ及び注射剤製造のプロセスサポートに関連する以下のような業務を担当していただきます。・PQ、PPQを含むバリデーションレポートの作成と実施。・Isolatorの除染開発や最新設備の導入検討・継続的な工程改善・逸脱調査及びCAPAの立案と実施・適切なSOP整備と教育活動・当局(国内、海外)の査察の対応・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高専、大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方・医薬品(注射剤)の開発、製造、製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)■GMPに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤技術研究者(注射剤包装)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■固形製剤及び注射剤の製造~検査包装に関わる幅広い業務を担当していますが、今回の募集では、注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。・新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ・製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む)・薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討・注射剤の包装に関する生産技術研究・設備計画及これに付随する諸事項の立案と調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品の製剤、包装の設計又は工業化(工場への技術移管を含む)※剤形は問わない。■英語力:メール等のコミュニケーションに支障が無く、会議をリードできるレベル■国内外出張に対応できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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開発品質管理スタッフ

グローバルに展開する医薬品メーカー
500万円~699万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社開発製品の承認申請に向けて、分析法の開発、検討、実施及び申請資料作成。■達成すべき目標安定性試験の実施と医薬品の承認申請■関連業務CTD作成、試験手順書及び製品標準書の作製

  • 応募資格

    【応募要件】下記すべてに該当する方■医薬品の品質管理業務を1年以上継続経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QAマネジャー(ファーマシスト)

非公開
900万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

阿部 学
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品事業部の製造管理者かつ日本法人の品質管理者としての品質関連活動掌握による法的コンプライアンスの維持1.企業薬剤師としての業務(医薬品製造管理者) 倉庫と製品の管理 倉庫のサンプル管理 倉庫の在庫管理 輸入製品と在庫管理をする。 製品の苦情:回収、廃棄の管理 GMP関連トレーニング参加、倉庫の従業員へのトレーニング 2.品質業務 規制関連案件についてのリード 品質合意文書及び仕様書の内容確認、用意 定期的なGMP検査のマネージメント 大阪のGMP委員会や品質保証のセミナー等への参加 レポーティングライン:取締役(医薬品規制関連担当オフィサー)

  • 応募資格

    日本の薬剤師免許の保持者 医薬品のGMP要件に関する高い知識と理解 3年以上のGMPについての実際の経験(パケージング、ラベリング、および在庫) 取引先からの苦情対応経験 良い対人関係スキル、組織順応性、チームで動ける方、問題解決能力のある方 英語でのコミュニケーション能力 (記述) 英語を勉強する意欲のある方 MS OfficeアプリケーションがわかるITリテラシー 【あると尚可】 医薬品規定についての広い知識 QC検査の経験 英語での会話能力 自動車免許

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職または経営職

協和キリン
550万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成(品質パート)または作成サポート業務をご担当いただきます。【具体的には】・CTDを中心とした英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬企業のCMC部門またはCMC申請資料作成部署に1年以上在籍し、申請資料作成経験がある方(OTC薬の経験は除く)

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品質管理<医療ロボット>

医療用ロボットのパイオニア企業
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて品質管理業務に従事いただきます。【具体的には】生産部にて医療用ロボットの品質管理業務に従事して頂きます。同社製品の最終工程で、製品の性能検査や外観検査、品質記録のチェックを行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】※以下すべてを満たす方■工業製品における品質管理、品質保証の業務経験(受入から出荷までの各フェーズ)■品質管理ポジションでのマネジメント経験(管理職ポジションは必須)【歓迎要件】■医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験■電気、機械メーカーでの品質管理業務経験■英語力(中級程度) ※TOEIC600点程度、ビジネス会話レベル

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品質保証(試薬、体外診断薬等)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ・製品の品質保証および各種レギュレーションの管理、申請業務など。・製品の製造プロセスの改善検討、変更管理など。・各種計画書・報告書の作成。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてのご経験をお持ちの方・医薬品、試薬、診断薬、医療機器、原薬、原料など医薬品GXP環境での品質管理、品質保証のご経験(2年以上)。

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製剤処方製法研究担当者

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

  • 応募資格

    【必須要件】■理系修士卒以上■新薬の処方製法研究のご経験■テレカン可能な英語力※報告を英語で行うケースがございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造管理薬事

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

  • 応募資格

    【必須要件】下記■すべてに該当する方■薬剤師資格※応募時に薬剤師免許のコピーが必要です。■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験・品質保証業務・品質管理業務・開発業務・承認申請業務・分析業務

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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癌抗体医薬の製造技術開発・製造

大手素材メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■癌抗体医薬の製造技術開発・製造・regulatory業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当される方■製薬メーカーにて、抗体医薬の製造技術開発経験■製薬メーカーにて、抗体医薬の製造経験■製薬メーカーにて、抗体医薬のregulatoryの実施経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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再生医療等製品の製造及びCMC

広島本社の再生医療バイオベンチャー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。<具体的には>【製造業務】・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・製品の生産、増産対応・生産トラブル時の問題解決支援・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)・製造関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務 ほか【CMC】

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・薬制に関する基礎知識・学士以上(薬学系/理学系/農学系/化学系/機械系または工学系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)上記に加え、下記いずれかのご経験・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ワクチン製剤製造 主席部員

日系大手医薬品メーカー
800万円~1449万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)の充填・検査・包装を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。・部門のKPI、予算管理、人材育成・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討・逸脱、変更管理に伴う業務・GMP文書管理、教育管理・当局査察対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒もしくは高専卒以上■医薬品GMPの環境下における、製造もしくは品質に関する実務経験(製剤の経験は不問)■ピープルマネジメントの経験(規模不問)■日常会話レベル(海外との会議で話せる等の実務内容を重視します)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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