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該当求人件数: 321件

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製剤研究員 (物性評価)

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    (1) 創薬段階における低分子化合物の固体物性評価及びプレフォーミュレション研究(2) 開発に適した原薬形態の決定(3) 原薬及び製剤の物性・特性評価

  • 応募資格

    【必須要件】・低分子化合物 (原薬・製剤) の物性評価及びプレフォーミュレーション研究の経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(Quality Assurance)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    佐賀県

  • 仕事内容

    国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。【具体的には】■製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務■出荷業務■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)■バリデーションの計画立案、進捗管理■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務■新製品の申請/承認取得支援■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施■海外を含む当局査

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかの経験をお持ちの方■医薬品における品質保証経験がある方■医薬品における品質管理または製造技術経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMCマネジメント(バイオ、抗体)

第一三共
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■同社にてCMCプロジェクトリーダー/プロジェクトマネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム(バイオ医薬品、低分子医薬品)のマネジメント業務を担当いただきます。<具体的には>・CMC開発戦略及び計画の策定・推進・治験薬生産体制の構築及び生産計画の策定・推進・CMC開発タイムライン・予算の管理・関連部門との連携・生産工場への技術移転の計画策定・推進・外部委託先との連携(契約締結対

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験を有する方■理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方■製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を3年以上有する方■海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する方(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での3年以上の居住経験)■プロジェクトマネジメントに必要なITツールを駆使できる方■戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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プロセス評価(分析法研究/低分子・中分子)

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社医薬品に関する分析法の開発や評価業務を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・新薬もしくはジェネリック医薬品に関する低分子医薬品に関する分析研究をお持ちの方・原薬、中間体、製剤いずれかのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究(マネジメントポジション)

痔疾用剤のパイオニアメーカー
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■理系大卒以上(薬学系・化学系)■医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験5年以上

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分析研究員(バリデーション)

原薬や重要中間体の受託メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。【具体的には】■原薬・中間体、製剤の試験法設定■分析法バリデーション ■申請用のデータ取得、申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■薬学、理学、工学、その他化学系の大学卒以上■分析法開発に関する業務経験■各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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グローバルCMC薬事

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案・資料作成・当局対応等の業務全般<キャリアパスのイメージ>■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダー候補として活躍する。■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)■海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。■新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)。■海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語

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    株式会社クイック

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検査・包装グループ(リーダー候補)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・(注射剤)製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査・上記に付随する管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げの経験を有する方たとえば、菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界(または似た業界)において、無菌・クリーンルーム(またはそれに近い温湿度や静電気などが制限された同様の環境下)で設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方・英語で業務を遂行できるレベル(目安として、TOEIC700点以上)

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医薬品製造プロダクションサポート(特薬/固形剤)

日系大手医薬品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    固形剤の製造技術支援担当者として、以下の業務を担当いただきます。・生産トラブル発生時の原因究明と対策立案および実行(各種ドキュメントの作成含む)・継続的な工程改善およびGMPレベル向上に関する業務・バリデーションおよび変更管理対応(各種ドキュメントの作成含む)・査察準備および対応業務・新技術の調査と導入検討

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■理系大卒以上■医薬品に関わる製造、製造技術、生産技術等いずれかのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究

国内大手の医薬品製造業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    新規医薬品の品質評価試験開発・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討・設定・設定した試験項目について規格値の検討・設定・分析法バリデーションの実施・治験薬の品質評価試験の実施

  • 応募資格

    【必須要件】■バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実施経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【品質管理】世界をリードする遺伝子治療を提供しているベンチャー企業

日本発の遺伝子治療のリーディングカンパニー
■将来的にはマネージャー補佐としてご活躍いただきます ■完全週休2日制 ■転勤無し ■社員数:42名
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の品質管理業務をご担当いただきます。 ・遺伝子治療用製品等の理化学試験および機器分析業務など ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検  ※ゆくゆくは、グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務の補佐をお任せします。

  • 応募資格

    ・医薬品、化粧品、化学製品メーカー等でバイオ系の品質管理の経験  ※経験年数は問いません ・専門学校や大学等で化学系の知識を学ばれた方/分析機器等の使用に抵抗がない方  ※バイオ系の経験がなくとも、前向きに取り組む姿勢があれば歓迎いたします。  ※抗体医薬の取り扱い経験者であれば優遇いたします。

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    日総工産株式会社

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品質保証(QA)

共和クリティケア
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■製造工場の品質保証(QA)業務を担当して頂きます。【具体的には】・GQP関連業務のサポート・製造所管理・出荷判定、逸脱、変更業務・クレーム対応・GMP文書の作成・GMP書類の照査・GMP関連手順書の作成・査察対応※逸脱管理業務をメインでご担当いただくことを想定しています。※課長職として品質保証部門の組織マネジメントもご担当頂きます。※60歳以上の方は契約社員でのご採用です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験をお持ちの方■製薬企業の工場における品質保証(QA)の実務経験

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製造責任者

岩田硝子工業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社工場にて、製造責任者(工場長候補)として従事していただきます。【具体的には】・工場全体のマネジメント業務(50-60名)・工場内のGMPに関する指導・工場内外の関係部署との調整

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当される方■GMPの知見・知識をお持ちの方■マネジメント経験をお持ちの方■医療業界(医薬品・医療機器)で従事した経験をお持ちの方

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バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職または経営職

協和キリン
550万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成(品質パート)または作成サポート業務をご担当いただきます。【具体的には】・CTDを中心とした英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬企業のCMC部門またはCMC申請資料作成部署に1年以上在籍し、申請資料作成経験がある方(OTC薬の経験は除く)

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医薬品分析・実験業務(事業開発のサポート)

グローバルに展開する医薬品メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    (1)主な業務内容医薬品の開発業務を中心とした、新規技術の実験全般・医薬品の新規技術開発及びDDSに関する研究開発・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営・技術開発テーマ立案、提案(2)達成すべき目標同社の次期主軸となるべき事業の開拓(3)関連業務事業開発活動サポート業務・新規案件の探索及び精査

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■分析業務、品質管理業務、実験業務経験(医薬or化学)■普通自動車免許■基本的ITスキル(PCでのスライドや文書の作成、表計算等)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ワクチンの原液製造

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業■工程管理、GMP関連文書の作成■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験)

  • 応募資格

    【必須要件】■バイオ医薬品やワクチン等の分野における下記いずれかの経験・GMP(治験薬GMP可)準拠の製造(細胞培養もしくは精製)業務・生産技術の経験者で製造業務に意欲のある方

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    株式会社クイック

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品質管理(GMP/スタッフ~リーダー)

外資系製薬会社の生産機能を担う企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    ■山形工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記、すべてに該当する方■学部卒もしくは同等の能力と経験を有する方(専攻:化学、農学、又は薬学系)■GMP下における品質管理(理化学試験)業務経験■英語力(読み書き)

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    株式会社クイック

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品質管理

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマ
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・実験データ確認、試験担当者への業務指示、技術指導 等・医薬品の品質試験、安定性試験、出荷試験 等・医薬品の品質評価のためのバリデーション試験・査察対応業務・変更、逸脱、OOS/OOT調査・文書管理業務(品質管理基準書、試験法原簿、試験指図記録書等)

  • 応募資格

    【必須要件】品質管理のご経験を5年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GQP)

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマ
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■読み書き対応可能な英語力(メール対応等)※TOEIC600点前後の英語力上記を満たし、下記いずれかに該当する方■医薬品業界における品質保証のご経験(GQP・GMP問わず)■医薬品業界における品質管理のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質システム担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    日本製薬成田工場において、医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。・変更管理・バリデーション・設備のクオリフィケーション・コンピューターシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)・文書管理・教育訓練・IT管理業務範囲は、日本製薬成田工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤(血漿分画製剤)です。同社とのグローバル化対応も含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒理系以上■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・GMPまたはGQP下における品質保証経験・品質管理・生産技術・製造技術・工程管理者等のご経験をお持ちの方で下記GMP関連のご経験をお持ちの方※試験責任者、逸脱管理、変更管理、査察対応、バリデーション、文書管理等

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証職(グローバルQMS企画・運営)

第一三共
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のグローバルQMS業務に従事いただきます。【具体的には】・グローバル品質保証体制の強化・運営、課題抽出及び改善推進・グローバル製品を中心としたグループ共通のグローバル品質マネジメントシステムの設計・維持・強化、およびQuality Cultureの醸成・グローバルあるいはグループに横断的な品質課題の抽出と改善の推進、当局査察の全体マネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■グローバル製品の品質保証業務あるいは、国内品質保証(GQP)の経験■語学力:海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC800点以上)、日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)。中国語に対応できると尚良い■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、プレゼンテーション力■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

  • 人材紹介会社

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医薬品原薬製造(ペプチド)

次世代の薬剤として世界で注目される企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ペプチド原薬の製造業務に従事していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】GMP環境下での製造経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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信頼性保証スタッフ(兼パケージPL)

東証一部上場の化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
600万円~1249万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製造販売業の統括製造販売責任者のスタッフとして就業します。【具体的には】・三役連絡会議の運営、手順書管理、文書保管業務・業態管理(医薬品製造販売業、卸売販売業、向精神薬輸入業等の当局対応)・信頼性保証業務(申請資料等の信頼性確保業務、包材・表示の法令遵守関連業務等)・社員教育訓練の計画・実施等の業務・GMP適合性調査申請業務(品質保証部の支援業務)※パッケージPL・表示関連規制を把握し、関連部署と連携してプロジェ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■業務内容の経験を複数有する方■読み書きレベルの英語力※パッケージPL■医薬品包装関連業務(研究、製造、デザイン等)の経験のある人

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GMP)

マーケットシェア50%超えのニッチトップメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■変更管理、逸脱の管理、バリデーション、変更管理、出荷管理等に関する業務※将来的に変更になる可能性があります

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかに該当する方■化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験1年以上■医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理<医療ロボット>

医療用ロボットのパイオニア企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質管理業務に従事いただきます。【具体的には】生産部にて医療用ロボットの品質管理業務に従事して頂きます。同社製品(hinotori サージカルロボットシステムや鉗子他)の最終工程で、製品の性能検査や外観検査、品質記録のチェックを行っていただきます。【トピックス】■国産初の手術支援ロボット「ヒノトリ サージカルロボットシステム」を開発しました。まず泌尿器科から適用し、消化器外科、産婦人科や呼吸器外科などに利用を広げる予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】■電気、機械メーカーにて品質管理業務経験を5年以上お持ちの方【歓迎要件】■機器や装置の操作に抵抗がないこと

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理<医療ロボット>

医療用ロボットのパイオニア企業
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて品質管理業務に従事いただきます。【具体的には】生産部にて医療用ロボットの品質管理業務に従事して頂きます。同社製品の最終工程で、製品の性能検査や外観検査、品質記録のチェックを行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】※以下すべてを満たす方■工業製品における品質管理、品質保証の業務経験(受入から出荷までの各フェーズ)■品質管理ポジションでのマネジメント経験(管理職ポジションは必須)【歓迎要件】■医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験■電気、機械メーカーでの品質管理業務経験■英語力(中級程度) ※TOEIC600点程度、ビジネス会話レベル

  • 人材紹介会社

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品質保証

十全化学
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■医薬品原薬の品質保証業務を担当して頂きます。【具体的には】■GMP文書の作成、書類の照査、手順書作成■原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定■製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムの構築

  • 応募資格

    【必須要件】■GMP下での品質保証業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証部スタッフ

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■本社にて、品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品のQA、QC、製造業務、いずれかの経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品原薬の研究開発業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記■の全てのご経験をお持ちの方■英語力(会話、読み書き)■下記いずれかのパートでの経験をお持ちの方・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発※CDMO在籍者可

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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プロセス開発(バイオ原薬担当)

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ原薬のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。・バイオ原薬製造法開発戦略の立案・バイオ原薬のプロセス開発業務・上記立案した戦略の推進

  • 応募資格

    【必須要件】■大学院修士卒以上■下記いずれかのご経験をお持ちの方・バイオ原薬に関するプロセス開発経験・細胞培養方法に関する研究をされていた方※アカデミア、製薬業界以外の類似技術を使用した業界でのご就業の方も応募が可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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治験薬GMPに関する品質保証

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル)■下記いずれかに該当する方(目安:5年以上)(1)治験薬GMPの品質保証業務の経験(2)GMP-QAとして海外査察対応の経験が豊富な方(3)バイオ医薬品の治験薬製造、あるいは医薬品GMP製造において品質保証部門と協議、協働してきた経験(4)バイオ医薬品の品質管理職として品質保証業務の概要を理解、把握

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(マネージャー候補)

東証一部上場の大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をご担当いただきます。【具体的には】・工場での品質保証業務(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者(5年以上)・医薬品工場の経験者(5年以上)・マネジメント経験(少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む)・将来的な転勤の可能性有・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

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ワクチン原薬プロセスの製造支援担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン原薬製造工程における以下の業務を担当していただきます。・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案・GMP製造に関する変更管理・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む)・各種トレーニングの計画/実施及びその管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高卒以上■医薬品の製造もしくは製造技術の経験■GMPの基本知識■英語力(読み書き)

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製剤研究

痔疾用剤のパイオニアメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験

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品質保証(GMP)

養蜂関連で長い歴史を持つはちみつ・ローヤルゼリーメーカー
600万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■同社工場にて、品質管理・品質保証業務を担当していただきます。【具体的には】・製品等の試験検査及び、検体採取に係る記録の作成・保管・各種ベンダー管理、変更や逸脱に関する管理 ・試験検査に関する設備や器具の定期的な点検整備、記録の作成・文書管理 ・製造管理に係る記録の確認結果のレビュー ・年次照査 ・製造所からの出荷の可否 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■医薬品工場での品質保証業務■マネジメント経験をお持ちの方

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品質保証担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験5年以上■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上■読み書き可能なレベルの英語力■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

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製造技術(注射剤)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります)・変更や逸脱などの管理・製造部内の教育訓練・製造関連文書(手順書など)の作成および管理・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務・技術検討、調査、バリデーション<勤務形態について>・1ヶ月単位の変形労働として、8:00-16:45(日勤)※その他、夜勤を含むシフト勤務制・増

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■理系大卒以上(薬学系、工学系、理学系または農学系を専攻された方、もしくは同等の知識、経験、スキルを有する方)■医薬品の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など)※剤形は問わない。■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識■英語で業務を遂行できる方(TOEIC 650点以上)※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方

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プロセス研究

大手化学メーカーのグループ会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■低分子医薬品のプロセス開発の研究を行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての項目に該当する方■有機合成のご経験をお持ちの方■HPLC、GC等の分析機器の使用経験を事業会社にて3年程ご経験されている方■理系大学院修士課程卒業以上の方

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製剤エンジニアリング業務

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤エンジニアリング業務を担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系修士卒以上■バイオ医薬品(抗体、ADC、新規モダリティ・ワクチン等)に係る製剤製造工場の施設・設備設計の実務経験が5年以上■英語によるコミュニケーション力(目安:TOEIC 730点以上)■PIC/S GMP等の規制知識■新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる方

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品質管理(課長候補)

国内大手の医薬品製造業
900万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    ■医薬品の品質管理業務(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント業務をお任せします。 ・原料納入から製品出荷までの各工程で、GMP要求に適合した手順書の作成、見直し、遵守を専門部署が厳格に管理し、製品の品質を維持していただきます

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験 ■マネジメント経験

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製剤研究員 (吸収性評価)

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    (1) 製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro)(2) 原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価及び新規評価系の構築(3) in vitro データあるいは動物モデルからヒトPK予測

  • 応募資格

    【必須要件】以下のいずれかもしくは複数の経験を有する方・生物薬剤学の知識と経験のある方・LC-MS を使用した生体試料の分析に関する知識と経験のある方・薬物動態解析の知識と経験のある方

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原薬のプロセス開発(分析)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・化学合成あるいはバイオ医薬品原薬、再生医療等製品の品質評価試験方法の開発・医薬品原薬の品質、物性評価の為の分析手法の検討、試験方法の確立・医薬品原薬の製造条件確立のための品質管理戦略、不純物の構造決定

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・有機合成化学、分析化学もしくは薬学のバックグラウンドをお持ちの方・生物工学、細胞生物学、生化学、分子生物学などのバックグランドをお持ちの方・原薬のプロセス開発又は分析技術開発の経験がある方・バイオ医薬品、再生医療等製品製造のプロセス開発または分析技術開発の経験がある方

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医薬品の品質管理におけるマネジメント業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理におけるマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■英語力(海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル)■医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験■製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方■理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)

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原薬のプロセス開発(バイオ)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ・バイオ医薬品原薬のプロセス開発・再生医療等製品のプロセス開発

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・生物工学、細胞生物学、生化学、分子生物学などのバックグランドをお持ちの方・バイオ医薬品、再生医療等製品製造のプロセス開発の経験がある方

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品質保証(Compliance Specialist)

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    品質保証業務をご担当いただきます。(1)国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステム(変更管理、逸脱管理、自己点検、教育訓練、など)の各責任者業務(2)品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進(3)新規プロジェクト、改善計画などのリード、参画(4)GlobalおよびRegion、グループ内他製造所と連携・共働することによる強固なプロセスの標準化

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・大卒及び製薬業界における3年以上の実務経験・3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方(例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

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ウイルスベクター製造

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスベクター(遺伝子)開発製造、が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】・ウイルスベクター製造のご経験のある方

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バイオ医薬品の製剤開発業務 /研究職または経営職

協和キリン
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品に関する製剤開発に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND/IMPD、承認申請書:CTD/BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など)・各種リー

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書き)■注射剤に関する下記いずれかの経験・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・技術移転

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製造オペレーター

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品原薬製造工場にて製造オペレーターとして製造業務を担当していただきます。【具体的には】・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務・設備機器の点検、メンテナンス業務・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を使用した製造工程分析業務 等※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬業界(原薬の製造経験)、もしくは化学業界での製造業務経験をお持ちの方■3交替勤務可能な方※土日就業も発生致します。

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品質保証(バイオ医薬品)

国内CROリーディングカンパニーを中核に持つホールディングス
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■ バイオ医薬品の原薬の品質保証業務を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬会社の工場品質保証部門もしくは製造受託会社CMO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方■医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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