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化学品工場の生産技術(設備設計・導入・工事管理)

NOK株式会社

自動車部品メーカの自動車部品メーカの化学品(原料)製造工場の生産技術(設備設計・導入・工事管理)業務

400万円~800万円 / リーダー | メンバー

NOK株式会社
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■設備設計、仕様書作成 ■見積業務 ■納期管理 ■設備導入工事管理 ■設備立ち上げサポート 【具体的には】 ◆業務依頼元からの要求事項に基づき設備設計、仕様書を作成する。 ◆作成した仕様書を元に関連部署と詳細を決定し仕様書を完成させる。 ◆仕様書を基に関連業者に設備導入に関する見積書を取得する。 ◆設備発注後は納期管理を実施する。 ◆設備導入工事の工程・安全管理を実施する。 ◆設備導入後は関連部署と協力して設備立ち上げのサポートを実施する。 【仕事の魅力/やりがい/将来性】 ◆設備設計から導入まで一貫して担当でき、導入時の達成感が得られる。 ◆仕事を通して専門外の知識を深めることができる。

  • 応募資格

    ●化学プラントの設計業務経験をお持ちの方 ●生産技術実務経験者(3年以上) ●機械設備設計経験をお持ちの方

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ワクチン製剤技術研究 一般社員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

■我が国屈指の製薬メーカー
■山口県光市 ■ワクチン注射製剤の製剤開発
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験(製剤設計の経験は問いません) ・無菌室での作業が可能であること(手袋やアルコール等のアレルギーのない方) ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験 ・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識  (ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等)

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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管理薬剤師(品質保証業務)【千歳市・転勤なし/年間休日125日】

浜理PFST株式会社
転勤なし/年間休日125日
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    管理薬剤師(品質保証業務) ・ 医薬品製造業におけるGMP関連業務・ 医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 ・ 薬事関連業務(海外を含む申請や届出)など

  • 応募資格

    大学卒以上、下記要件にマッチされた方 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・医薬品製造業、医薬品製造販売業、食品製造業または合成化学製造業の品質保証関係業務経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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薬事担当者

株式会社PENTAS
脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証(QMS構築)をお任せいたします。 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持 ■管理(マネジメ…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証(QMS構築)をお任せいたします。 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持 ■管理(マネジメントレビュー・内部監査、サプライヤー監査の実施 ■品質マニュアル等文書の作成・維持管理等)等 ■プロジェクト全般の管理/推進 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応 ■承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応 ■CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理

  • 応募資格

    【必須スキル】 ■医療機器の申請薬事業及びQMS経験 ■クラス3以上の取り扱い経験 【歓迎スキル】 ■英語力 ■理系の学部を卒業した方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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ワクチン原薬製造担当者【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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【創業1960年】品質管理職を募集しています。

【創業1960年】高品質 中成薬を販売している企業です
《千葉県市川市》 ■家族手当 ■資格手当 ■住宅手当
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    品質管理業務をご担当いただきます。 ・漢方薬、健康食品等の品質管理・品質保証業務全般 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・GMPに係る管理業務 ・関連部署やGQP、監督官庁との連携など

  • 応募資格

    ・化学系、農学系、薬学系大学を卒業された方 ■歓迎要件 ・薬剤師有資格者、同取得見込の方 ・製薬企業でのGMP関連業務経験者 ・機器分析の経験者 ・漢方薬に関する知識を有する方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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ワクチン製剤技術 主席部員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
1200万円~1500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)、麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善 ・技術改善、原価低減・合理化・GMP改善に関する技術検討 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ・当局査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒・高専卒の方 ・医薬品注射剤(充填、検査、包装等)の製造やバリデーション、当局査察対応などのGMP業務経験を有する方 ・マネジメント経験がある方 ・ビジネスで英語の使用経験(会議等の日常業務で話せるレベルで、実務経験を重視しますが目安としてTOEICが700点クラス) 【歓迎要件】 ・CTD作成や承認申請に関する経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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プロセスエンジニア マネージャー

非公開
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で…
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で業界をリードする当社にて、グローバルチームと連携し、業務品質改善、機器・設備・ソフトウェアの導入・メンテナンスの業務を行っていただきます。聴力に悩む方々のよりよい未来を創出することに貢献したい方を募集します。 職務内容 ●Communication with AMC and HQ Operation(40%) Daily communication in Camstar Weekly Quality meeting Operation issue (shipment TAT Kick out rate transfer time) Complaint of Quality for special cases Maintenance of system (Camstar 3shape) Monthly 45days of AMC return report (raw data chart for return rate) Weekly AMC quality report (return reason order history modeler’s comment) ●Support overall Operation Director’s tasks(50%) Quality TAT Model Capex etc (whenever production manager need specific data.) Process of other affiliate New function of system software For all of new project (Set up 3D printing room etc) Check Production part timer’s service record and report production manager Translate and update global ECI template Report new global information Update IPL template and asked signature for Producton manager Marketing manager QA/QA manager and report it to global before new product launch. ●Purchase repair machine between overseas(10%) Request for machine Repair procurement (request the repair to vendor and have communication) Ask a quotation for PR Approve PR as T3 in production Control production payment case and have communication with Finance team Ask tax Invoice to vendor and pass to Finance team Request for quotation (overseas purchase) ●ERP update/resolve issue (infor/Camstar) Rollout for new function of Camstar InforLN with SMI IT (Support translate option code) Proceed system test before we use new function or new version of sytem Give a training colleagues for new information Request for access right for colleagues ●Software update resolve issue/training (3shape/Cambrdige/Netfaff/Hicoss/Connexx) Installation software Trouble shooting for software and ERP system. (Camstar …

  • 応募資格

    必要な能力・経験・資格 ビジネスレベルの英語力 エンジニア関連もしくは製造関係の経験 3年以上 )があれば尚可 目標達成への コミットメント コミュニケーション能力

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理【大阪本社/年間休日122日/東証プライム上場G中枢企業】

ニプロファーマ株式会社
年間休日122日/東証プライム上場G中枢企業
380万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■職務概要 下記業務をご担当いただきます。 ・理化学試験  ・微生物試験 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験などを担当 ■入社後の流れ 2023年4月の正配属を念頭に、ご入社日より三重県・伊勢工場での研修と予行勤務をお願いしたいと思います ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。

  • 応募資格

    【必須】 製造業における品質管理経験者 【歓迎】 医薬品・食品メーカーでの実務経験を有する方 ※スピード感を持って意欲的に仕事に取り組むメンバーが多数活躍しています。教育にも力を入れており、理系出身・業務未経験の方も仕事を通じて成長できる環境が整っていると自負しています。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質管理【大阪本社/東証プライム上場G中枢企業】

ニプロファーマ株式会社
■大阪市中央区 ■賞与:年2~3回(昨年度支給実績:6.00ヶ月) ■完全週休二日制(土曜・日曜)
380万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■職務概要 下記業務をご担当いただきます。 ・理化学試験  ・微生物試験 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験などを担当 ■入社後の流れ 2023年4月の正配属を念頭に、ご入社日より三重県・伊勢工場での研修と予行勤務をお願いしたいと思います ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。

  • 応募資格

    【歓迎】 医薬品・食品メーカーでの実務経験を有する方 ※スピード感を持って意欲的に仕事に取り組むメンバーが多数活躍しています。  教育にも力を入れており、理系出身・業務未経験の方も仕事を通じて成長できる環境が整っていると自負しています。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質安全法規/品質企画QMS担当

日系医療機器メーカー
医療機器の品質システム維持管理などに関わる下記業務をお任せいたします。 ・全社品質企画の立案・計画・実施 ・CAPAの推進 【仕事のやりがい】 製品品質を向上させることにより、お客様の満足を得る…
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    医療機器の品質システム維持管理などに関わる下記業務をお任せいたします。 ・全社品質企画の立案・計画・実施 ・CAPAの推進 【仕事のやりがい】 製品品質を向上させることにより、お客様の満足を得ることが出来ます。

  • 応募資格

    下記のご経験をお持ちの方のご応募を歓迎いたします。 ・品質/品質保証/品質システムに関する高度で広範囲な知識 ・社内品質データに関する高度で広範な知識 ・社内業務フローに関する高度で広範囲な知識

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証スタッフ

充電式電池の正極材料メーカー
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    福井県

  • 仕事内容

    ■二次電池正極材料の品質管理・品質保証業務をお任せします。 ・主に顧客対応やISO9001対応を行います。 ・品質管理企画立案・運用、製造部門との調整なども行います。

  • 応募資格

    ・大卒以上 理系学部卒業者 ・化学メーカーにおける品質保証業務経験 ・普通自動車運転免許あれば尚可

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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ワクチン原薬製造担当者(契約社員)【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
300万円~350万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高校卒以上 ・健康な方で同社事業に関する興味や意欲をお持ち頂ける方 【歓迎要件】 ・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ・当局の査察の対応の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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■原薬メーカーでの管理薬剤師(品質保証業務)

【2014年設立】原薬専門メーカー
■北海道千歳市 ■転勤なし ■賞与年2回(平均5.0ヶ月/2020年度実績)
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    管理薬剤師(品質保証業務) ・ 医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・ 医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 ・ 薬事関連業務(海外を含む申請や届出)など

  • 応募資格

    ・大学卒以上、下記要件にマッチされた方 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・医薬品製造業、医薬品製造販売業、  食品製造業または合成化学製造業の品質保証関係業務経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質保証部長

日系医療機器メーカー
【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門…
850万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【仕事の内容】 品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。 (2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDA・MDR等となります。医療機器クラス1~2。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。

  • 応募資格

    【必須】 ・数百名単位の規模の企業で品質関連部門のライン長経験を持つ方(管理職経験5年以上) ・理系出身者 ・医療機器業界(QMS、ISO、薬事等の各種規制やガイドラインの対応経験)、又は機械・精密機器業界のご経験者 【歓迎】 ・英語力がある方(TOEIC700点以上、又は業務上での英語使用経験者)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【岡山本社】品質管理/医薬品等分析技術者

自社でOEMの受託製造施設を保有しているサプリメントメーカーのパイオニア
◆岡山県赤磐市(JR「万富」駅より車で5分)◆年間休日123日◆コロナワクチン接種特別休暇◆独身寮有
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮澤 佑宜
  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    健康食品、医薬品、機能性油脂などの品質管理に関わる業務全般をお任せ致します。 ■一般分析 ・原料受け入れ検査 ・中間体分析(各工程での成分含量等を分析) ・製品分析(サンプルから成分確認、異物検査、微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 ■機器分析:分光光度計/ガスクロマトグラフ装置/ICP等 ■理化学検査:pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 ■微生物検査:一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等

  • 応募資格

    ・職務内容記載の分析業務いずれかのご経験をお持ちの方 ・夜勤対応、および土日祝シフト勤務が可能な方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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ワクチン製剤技術 主席部員▶ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー

■我が国屈指の製薬メーカー
■山口県光市 ■ ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者
1200万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製剤(充填・検査・包装)における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)、 麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・注射剤充填・検査・包装に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善 ・技術改善、原価低減・合理化・GMP改善に関する技術検討 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ・当局査察対応など

  • 応募資格

    ・大学院卒、大学卒、高専卒の方 ・医薬品注射剤(充填、検査、包装等)の製造やバリデーション、  当局査察対応などのGMP業務経験を有する方 ・マネジメント経験がある方 ・ビジネスで英語の使用経験 (会議等の日常業務で話せるレベルで、実務経験を重視しますが目安としてTOEICが700点クラス) 【歓迎要件】 ・CTD作成や承認申請に関する経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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【受託製造実績 国内トップクラス】医薬品における原材料、製品試験業務

【1950年設立】東証一部上場企業
■埼玉県春日部市 ■新卒者3年以内の離職率:11.9% ■完全週休二日制 ■年間休日120日以上■育休取得率100%
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験をご担当いただきます。 ※埼玉工場では主に経口剤・外用剤を製造しております。 ▼具体的には..  ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験  ・試験設備などのメンテナンス  ・作業エリアの環境試験等 ▼数字で見る同社  ・年間平均有給取得日数…12.6日  ・新卒者3年以内の離職率…11.9%  ・育休取得率…100%

  • 応募資格

    ・品質管理のご経験をお持ちの方。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質保証

日系製薬会社(大阪本社)
医療機器または診断薬関連企業でのQMS関連の開発、品質関連の経験を活かせるお仕事です。自由度や裁量をもって業務に取り組めます。更なる体制整備や改善業務へ積極的に関わっていくことができます。
700万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

阿部 陽子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    QMS関連業務(体外診断用医薬品、医療機器)の拡大に向け下記業務を担当していただきます。 【QMS関連の機能拡充に関する業務】 ・QMS省令等レギュレーション対応とリスクマネジメント活動の遂行 ・事業部で開催される品質会議、連絡会の他、マネージメントレビュー等、  QMS関連 会議への参画と運営 ・品質マニュアル及びSOPなどの維持管理 ・逸脱、変更管理、CAPA、苦情、回収、教育訓練、文書管理、監査、契約など  QMS関連品質イベントへの対応 ・QMS関連の開発プロジェクトへの参画及びタスクへの貢献、承認申請への協力 ・国内・海外の委託・提携会社の管理など

  • 応募資格

    QMS関連業務に関する業務経験3年以上 ※基本的知識および国内・海外規制(QMS省令、ISO13485)等の理解・習熟意欲をお持ちの方 ビジネスレベルの英語力 理系大卒(医・薬・工等)以上 高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮 論理的、科学的な思考力と交渉力

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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【医薬品受託製造実績 国内トップクラス】医薬品製造における分析・試験業務

《1950年設立》東証一部上場企業
■福島県岩瀬郡■完全週休二日制■年間休日120日以上■平均有給取得日数:12.6日■育休取得率100%
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    福島県

  • 仕事内容

    理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験等をお任せいたします。 ▼具体的には..  ・試験機器を用いて製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析・試験  ・試験設備などのメンテナンス  ・作業エリアの環境試験など ▼数字で見る鏡石工場  ・平均有給取得日数…12.6日  ・新卒者3年以内の離職率…11.9%  ・育休取得率…100%

  • 応募資格

    ・品質管理のご経験をお持ちの方。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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医療機器の薬事(品質管理・品質保証)

外資系精密機器メーカー
■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)

  • 応募資格

    ■医薬品医療機器総合機構、厚生労働省等の体外診断用医薬品、医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること ■海外とやり取りできる英語力 【歓迎】 ■総括製造販売責任者のご経験がある方 ■品質管理の経験・QMS、GMPの知識 ■薬事法の知識をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

外資系医療機器メーカー
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
800万円~1000万円 / その他

取り扱い転職エージェント

田伏 正博
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務 (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等) ‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助 ‐ 業態(製造販売業、修理業、販売・貸与業等)管理業務 ‐ 薬事コンプライアンス業務補助 (社員教育等) 本ポジションは増員となります。

  • 応募資格

    申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス 2 及び 3)に関する十分な知識 ビジネスレベルの英語力(読み・書き)、会話できれば尚可

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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ワクチン製剤技術研究 一般社員【ワールドワイドに展開する我が国屈指の製薬メーカー】

株式上場(東京・名古屋・福岡・札幌各市場)のグローバル製薬メーカー
株式上場企業( 東京・名古屋・福岡・札幌各市場)/グローバル展開企業/年間休日123日程度
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 ・製剤設計 ・製剤製造プロセス設計 ・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 ・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ ・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学院卒、大学卒の方 ・無菌製剤の製造経験(製剤設計の経験は問いません) ・無菌室での作業が可能であること(手袋やアルコール等のアレルギーのない方) ・英語でのメールのやり取り、文書の読み書きが可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌製剤のGMP製造の経験 ・バリデーション経験 ・治験薬製造設備・機器の管理に関する知識・経験 ・スケールアップ検討経験|・無菌医薬品の申請や査察対応経験 ・無菌製剤の開発に関する各種法令、ガイドライン等の知識(ICH, cGMP, PICS, WHO, 生物学的製剤基準、等)

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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NEW

【メディカル新規事業開発】薬事、品質保証、商品開発職

非公開
中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 htt…
885万円~1155万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 https://www.screen.co.jp/news/NR220809 【業務内容】 1.?医療機器開発における非能動機器を対象とした開発業務全般 2.?国内外の薬事承認・登録申請および当局対応。製品登録の維持および管理。 3. ISO13485の管理責任者としてQMS文書の作成と指示。 4.?製造委託管理

  • 応募資格

    【必須要件】※医療機器に関する下記1・3のご経験をお持ちの方(合計3年以上) 1.設計業務(能動、非能動は不問) 2.国内外の薬事申請 3.ISO13485の管理業務 【歓迎スキル、経験】 ・臨床開発経験(医療機器) ・滅菌・包装バリデーション ・製造ラインの設計・工程管理・品質管理 ・新規事業の立上げメンバーとして臨機応変に対応し、チームをリードできる方。 ・TOEIC700点位の語学力をお持ちの方。(将来的な海外薬事申請も視野に入れているため)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【医薬品受託製造実績 国内トップクラス】東証一部上場企業での品質管理業務

【1950年設立】東証一部上場 企業
■秋田県大館市 ■新卒者3年以内の離職率:8% ■完全週休二日制 ■育休取得率100%
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    秋田県

  • 仕事内容

    医薬品受託製造において国内トップクラスの実績をもつ当社にて、 医薬品(注射・テープ剤)の品質管理をお任せいたします。 将来的には新規受託案件やグローバル対応を担っていただきます。 ▼具体的には..  ・製品、原料、資材の各種試験業務(理化学試験・微生物試験)の実施  ・製造エリア環境モニタリング(微生物、微粒子)の確認、培養判定、トレンド作成など ▼数字で見る大館工場  ・平均有給取得日数…11.7日  ・平均残業時間…26.8時間/月  ・新卒者3年以内の離職率…8%  ・育休取得率…100%

  • 応募資格

    ・品質管理のご経験をお持ちの方。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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NEW

品質保証部 マネージャー【日本を代表する大手メーカーG持株会社】

大塚メディカルデバイス株式会社
日本を代表する大手メーカーG持株会社/品川駅最寄り/年収1000万円以上も可能
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血管内治療デバイス他、治験機器の品質保証業務 【具体的には..】 ・医療機器の設計開発、リスクマネジメント業務 ・製造プロセスの構築、プロセスバリデーション(Quality Engineering) ・医療機器の品質管理業務 ・Computer System Validation (CSV) 業務 ・治験機器製造・保管管理エリアの維持管理業務(東京都中央区晴海) ・国内品質業務運営責任者不在時の代行業務 ・QMS内部監査 ・海外製造元とのQMS連携業務

  • 応募資格

    【必須要件(MUST)】 ・医療機器の品質保証業務経験 ・マネジメント経験を有する方、又はすぐにマネジメントとして業務可能な方 ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション(会議等実施できる方) ・都内の製造(保管)拠点に出社可能な方 【歓迎要件(WANT)】 ・製造プロセスの立ち上げ業務経験 ・製造管理、品質管理業務経験 ・Computer System Validation (CSV) 業務経験 ・設計開発業務(QAとしての管理業務も含む)経験 ・国内品質業務運営責任者の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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NEW

品質管理(日系医療機器メーカー)※金沢

日系医療機器メーカー
医療分野のトップシェアメーカーの金沢工場で品質管理スタッフを増員採用致します
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

佐藤 博
  • 勤務地

    石川県

  • 仕事内容

    金沢メディカル工場で様々な部署と連携し、ディスポーザブル製品の品質向上や苦情低減を目指す品質管理業務に従事いただきます。 ・ダイアライザーなどの消耗品ラインの工程管理 ・製造現場に関わる不適合の調査、対処 ・工程内トラブルの低減のための施策立案、実行 ・工場衛生管理(防虫管理のため業者とやりとり) ・製品の滅菌、菌の評価 ・苦情対応(一次対応は本社品質保証部が行う) <働き方> ・製造現場がメインではございますが、在宅勤務やフレックス勤務を組み合わせて柔軟に働くことが可能です。 ・滅菌業者への出張や定期監査あり <将来のキャリアパス> ①本社品質保証部門への異動 ②製造部門のマネジメント ③品質管理のスペシャリスト

  • 応募資格

    【MUST】 医療機器、食品、医薬品業界での品質管理業務経験3年以上 【WANT】 QC検定

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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NEW

品質管理/医薬品等分析技術者【岡山本社/年間休日123日/独身寮有】

備前化成株式会社
年間休日123日/独身寮有/マイカー通勤可
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    健康食品、医薬品、機能性油脂などの品質管理に関わる業務全般をお任せ致します。 ■一般分析 ・原料受け入れ検査 ・中間体分析(各工程での成分含量等を分析) ・製品分析(サンプルから成分確認、異物検査、微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 ■機器分析:分光光度計/ガスクロマトグラフ装置/ICP等 ■理化学検査:pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 ■微生物検査:一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等

  • 応募資格

    ・職務内容記載の分析業務いずれかのご経験をお持ちの方 ・夜勤対応、および土日祝シフト勤務が可能な方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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NEW

【医薬品受託製造実績 国内トップクラス】医薬品(注射剤)における品質管理業務

《1950年設立》東証一部上場企業
■工場内に託児施設あり■平均残業時間:9.3時間/月■完全週休二日制■年間休日120日以上■育休取得率100%
260万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    医薬品(点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤)の品質管理をお任せいたします。 ▼具体的には..  ・製品、原料、資材の各種試験業務(理化学試験・微生物試験)の実施  ・製造エリア環境モニタリング(微生物、微粒子)の確認、培養判定、トレンド作成   試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定や、製品の市場出荷に関する諸業務  ・試験機器管理(主に使用する機器:液体クロマトグラフ、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計 等) ▼数字で見る伊勢工場  ・平均有給取得日数…14.1日  ・平均残業時間…9.3時間/月  ・新卒者3年以内の離職率…10%  ・育休取得率… 100%

  • 応募資格

    【必須要件】  ・品質管理のご経験をお持ちの方。  ・PCスキル(Excel、Word) 【歓迎要件】  ・理化学知識、理化学試験経験がある方   ※未経験の業務がある場合でも、丁寧に研修指導致します

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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医療機器メーカーでの品質保証(IVD担当)

日系大手医療機器メーカー
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

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佐藤 いづみ
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■IVD製品の品質保証業務全般 ・IVD製品は医療の入り口となる検体計測分野で多くの人の疾病の早期発見に貢献する製品であり、当社で開発・販売している装置・試薬の品質に関わること業務を通じて、医療現場で信頼性高く、安全に使用されるための役割を担えます。 ●主業務として担当製品の品質保証・安全管理に関する以下のような業務を担当します。 ・品質マネジメントシステムの維持管理、品質監査対応、品質データの収集・分析、品質改善、苦情、是正・予防、リコール及び法規制・社外規格に関する業務。 ●具体的な業務 (1)品質保証に関する業務 a)品質データ(修理データ、初期故障等)の収集分析、活用、提供に関する業務 b)開発品の設計品質向上関連業務 c)各種法規制対応に関する関連業務(品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他) (2)予防、是正に関する業務 a)是正・予防活動の管理に関する業務 b)リコールに関する業務 (3)安全管理に関する業務 a)顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務 b)市販後の品質情報への対応業務

  • 応募資格

    【must】 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方。 ①製品開発もしくは品質管理もしくは品質保証の経験が5年以上ある方。 ②臨床検査技師の方で、血液検査に関わる臨床現場でのご経験が5年以上ある方。 ・Excelによる簡単なデータ処理やWordによる文書作成等、基本的な操作が出来る方。 ・普通自動車運転免許証をお持ちの方。 ・医療に関心・興味がある方 【want】 ・医療機器(特にIVD領域)業界経験 ・ISO9001/13485などの品質関連規格についての知識がある方

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアリソース

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品質保証スタッフ(医薬品製造業におけるGQP業務全般)【名古屋/フレックス/住宅補助あり】

【グローバル基準の品質管理体制をもつジェネリック医薬品メーカー】
医薬品・医療機器の製造販売業者としての法令(薬機法、GQP/QMS省令 等)遵守の為の信頼性保証業務全般をご担当いただきます。
380万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

小林 令奈
  • 勤務地

    愛知県 / 岐阜県

  • 仕事内容

    医薬品・医療機器の製造販売業者としての法令(薬機法、GQP/QMS省令 等)遵守の為の信頼性保証業務全般をご担当いただきます。 ■製剤、原材料等の製造所に関する管理監督業務(製造所の実地や書面調査、 品質確保に関する取決めの締結 、変更・逸脱発生の際の対応 等) ■品質や逸脱情報への対応 (顧客対応、調査・報告書作成や承認 等) ■変更管理 ■文書作成・管理 など

  • 応募資格

    ■医薬品のGMP管理下の業務経験必須 ■医薬品製造業における品質保証(GMP)業務経験、或いは医薬品製造販売業における信頼性保証(GQP)業務経験尚可 ■社内外との良好なコミュニケーション実践スキル ■PC使用スキル(PCによる業務遂行スキル) ■リーダーとしての活動経験尚可

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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QM Associate(安全管理業務)

【日本で高いシェアを誇る外資系医療機器メーカー】
~QMS関連業務や薬事関連業務など、幅広く経験できるチャンスがあります~
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

小林 令奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ドイツの医療機器を輸入販売する日本支社で、医療機器の安全管理を中心に業務を行っていただきます。 所属する品質薬事部門は少人数の部署のため、ご本人の希望や適正に応じて、手順書作成等のQMS関連業務や、業態ライセンス管理・医療機器製造販売届作成等の薬事関連業務など、幅広く経験できます。 ●安全情報の収集、PMDAへの不具合報告、海外製造元への報告。 ●自主回収(改修)に関する行政報告。回収(改修)の実施及びその進捗管理。 ●添付文書の作成・管理。 ●規制当局や顧客向け報告書の作成。 ●QMS関連業務、監査対応、薬事業態の維持管理、医療機器製造販売届の作成等。 *適性に応じて、将来的には薬事申請のサポートをお任せすることも考えています

  • 応募資格

    ●大卒以上 ●医療機器の安全確保等もしくは品質保証に関わる業務経験必須 ●文書作成(日本語)が得意な方 ●英語文書の読解、英語でのコミュニケーション(ドイツ本社とのメールが中心です)がとれるレベルの英語力必須 ●我慢強く、柔軟性のある方

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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薬剤師

非公開
500万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    石川県

  • 仕事内容

    主に再生医療システムと細胞培養などの医療系の領域で活躍していただきたいと考えています。管理薬剤師として医薬品等の適正管理・人の管理・行政機関への申請業務の他、顧客からの問い合せ対応等、多岐にわたり活躍の場があります。

  • 応募資格

    薬剤師資格保有者、バイオ技術の知識や経験がある方優遇。

  • 転職エージェント

    株式会社人材情報センター

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