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該当求人件数: 37件

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医療機器エンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試…
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試験ラボへの試験指示・コミュニケーション・立会試験の実施・試験文書の審査(おもにIEC60601 1シリーズの規格に基づく) ◆TUV試験報告書及びCB認証(報告書)・北米認証(NRTL)文書の作成

  • 応募資格

    ■理工系(電気電子分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の経験・実力のある方 ■英語による基本的なコミュニケーションができる方(とくに英文報告書作成など文書作成能力のある方) ■基本的コンピュータ知識(Eメール、ワード、エクセル) ■医療・診断・治療機器分野(特に能動医療機器)で3 5年の職務経験があれば尚可

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医療機器認証プロジェクトエンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。 医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求め…
600万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランド ジャパンの医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。 医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。 わたくしたちテュフ ラインランドグループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。 テュフ ラインランドでは、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。 グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。 本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えてONE TEAMとしてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。 このような環境で、これまでの経験を活かし、新たなチャレンジを目指すみなさんに私たちはポジションを用意しています。 開発・設計、試験の経験をお持ちの方は、是非ご応募ください。 業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。 ■医療機器の安全規格(IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等)を主体とする適合性評価及び試験実施 ■医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応 ■安全規格に基づく試験報告書、IECEE CBレポート、北米NRTLレポートなどの技術文書作成 ■お客様からの問い合わせ、技術ミーティング・一般公開セミナー開催 ■プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション

  • 応募資格

    【要求事項・求めるスキル】 ・電気・電子工学の学位またはそれと同等の資格を有する者 ・応募時点で継続して3年以上の就業経験を有する者 ・柔軟に対処する能力を有する、細部にこだわることができる、優れたコミュニケーションスキルを有する、自発的・自主的に業務を遂行することができる方 ・英語力:英語で明確な報告書を作成するなどの経験と能力を有する、また英語による社内外とのメンバーと日本語同様にコミュニケーションを行える方 以下のような経験・スキルをお持ちの方は優遇します。 ・医療(診断・治療)機器、特に能動医療機器分野での設計・開発などの職務経験 ・上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医療機器監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q…
650万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。 【仕事概要】 ISO13485、9001、欧州EC指令( 90/385/EEC)、カナダCMDR要求事項、薬事法等に基づく、医療機器(能動・非能動)又は体外診断用医薬品関連の監査・認証業務。 ・基準適合性認証における医療機器・体外診断用医薬品の認証審査の実施 ・医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施 ・認証書の発行等

  • 応募資格

    ■理工系(生物医学分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ■ 医療・診断機器分野で4、5年の職務経験のある方(R D、製造、品質保証等) ■下記分野で1つ以上の経験のある方 1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査 2. 医療機器の臨床評価 3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第169号に基づく品質マネジメントシステムの審査および 評価 ■英語力(特に英文報告書作成など文書作成能力)必須 ■基本的なコンピューター使用経験(Eメール、ワード、エクセル)必須 ■出張可能な方

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PMD監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP…
650万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームのPMD分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。 【具体的には】 ISO13485、9001、薬機法等(PMDA)に基づく医療機器 (能動・非能動) または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務 以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・理工系(生物医学分野)4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ・就業経験:応募時点で4年以上の医療・診断機器分野における職務経験 ・下記分野で1 つ以上の経験のある方(最低3年) 1. 医療機器、体外診断用医薬品の設計、開発、製造、品質保証等 2. 医療機器、対外診断用医薬品の臨床評価 3. ISO13485、薬機法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステム(QMS省令) ・コミュニケーション能力が高く自主性のある方 ・顧客に対し柔軟に対応できる方 ・月2回程度の出張業務が可能な方

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医薬品の製造スタッフ

食品メーカー(近代養蜂のリーディングカンパニー)
500万円~649万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    製造スタッフとして、医薬品の製造業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■高校卒業以上■製造業務のご経験がある方(製品不問)

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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品質保証(未経験可能)※在宅勤務制度有り※

大手製薬メーカーグループの分析受託企業
500万円~799万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医薬品GMPの品質保証業務に従事頂きます。<具体的には>主に、低分子、バイオ医薬品の治療薬や、受託している製剤の品質保証業務となり、下記のような業務に従事頂く予定です。■低分子、バイオ医薬品の変更管理、逸脱、監査対応等

  • 応募資格

    【必須要件】■低分子医薬品に関する以下の分析試験業務のうち2つ以上について、実務経験3年以上。・試験法開発、規格及び試験方法設定・分析法バリデーション・品質(出荷、受入)試験、安定性試験■英語力(TOEICスコアの提示必要。TOEICスコアを持ち合わせない場合には、相応の試験結果の提示でも可)■GMPの経験5年以上

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分析研究(バイオ)

大手製薬メーカーグループの分析受託企業
500万円~599万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■医薬品(バイオ品(タンパク質・核酸・ワクチン等)の原料・原薬・製剤)に対する、 1.試験法開発、規格及び試験方法設定、 2.分析法バリデーション、 3.品質(出荷・受入)試験、安定性試験実施■医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】1.試験法開発、規格及び試験方法設定2.分析法バリデーション3.品質(出荷・受入)試験、安定性試験実施以上の内、2項目以上につき3年以上の実務経験

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バイオ医薬品理化学試験

国内トップメーカーからスピンアウトしたCDMO企業
500万円~849万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    バイオ医薬品(含む低分子医薬品)の開発段階における品質評価(GMP試験)に関連する以下の業務1)原材料の品質試験  2) 原薬及び製剤の試験法バリデーション、工程管理、品質試験、安定性試験3)上記試験実施に伴う資料、記録等の作成4)その他関連する業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■医薬品における理化学試験もしくは生物試験の経験(目安2~3年)■公定書(日局、USP、EP等)に従った試験実施※派遣社員の方も可能

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品質保証

大手製薬会社100%出資の生産受託企業
500万円~899万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品業界における品質保証業務の経験をお持ちの方■薬剤師資格をお持ちの方

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医薬品分析機器の管理担当者

大手製薬メーカーグループの分析受託企業
500万円~599万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器(HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など)のクオリフィケーションを実施して頂きます。<具体的には>GMP管理下でリスクアセスメント・クオリフィケーション・SOPなど文書の作成や確認、新規機器導入時のメーカーIQOQ等の内容指示・報告書確認、分析機器のネットワークシステム構築(LIMS接続)、分析機器メーカーに対する社内窓口業務などをご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記3業務のうち1つ以上について実務経験を2年以上お持ちの方・医薬品や食品などの出荷試験・受入試験・品質試験・分析機器の設置・IQOQや定期点検・分析機器のネットワークシステム構築(LIMSやサーバーとの接続)などのIT業務経験

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品質保証(医薬品)

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    島根県

  • 仕事内容

    ■同社の医薬事業部にて品質保証業務をご担当頂きます。【具体的には】・医薬品の品質保証業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全ての経験をお持ちの方■GMPの知識をお持ちの方■医薬品における品質保証業務

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製造オペレーター【埼玉】

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。【具体的には】・製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業、業務効率化・経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動・GMP に基づく各種書類の改訂・管理、製造条件検討時の実験・製造機器の日常メンテナンス

  • 応募資格

    【必須要件】下記、ご経験をお持ちの方■製造業務経験者(医薬品の他に化学、化粧品、食品領域での経験者も可)

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分析研究(低分子)

大手製薬メーカーグループの分析受託企業
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に対する、 1.試験法開発、規格及び試験方法設定、 2.分析法バリデーション、 3.品質(出荷・受入)試験、安定性試験実施■医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】1.試験法開発、規格及び試験方法設定2.分析法バリデーション3.品質(出荷・受入)試験、安定性試験実施以上の内、2項目以上につき3年以上の実務経験

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品質保証

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
500万円~849万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質保証業務を担当します。【具体的には】・GMP書類の作成/照査・クレーム処理・出荷判定・変更管理・異常逸脱・業者監査・文書管理・薬事対応・異受託連絡 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■GMPにおける品質保証業務の経験がある方■品質管理、生産技術、生産管理などの経験を有し、GMP関連業務の経験がある方(変更管理、逸脱管理、査察対応、新製品導入、申請業務など)

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品質管理(固形剤)

大手グループ会社の医薬品受託メーカー
500万円~649万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。【具体的には】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器とコ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品/化粧品などの固形剤における試験検査業務経験3年以上・大学卒業以上

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試験責任者(プロジェクトマネージャー)

大手製薬メーカーグループの分析受託企業
500万円~849万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応(対面、TV会議、電話会議、メールベース)・品質(出荷、受入)試験のCoA作成・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成・試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用) 等

  • 応募資格

    【必須要件】■英語スキル(読み書き、会話。TOEICスコア730点以上目安)■次の4業務のうち2つ以上について3年以上の実務経験 ・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定 ・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成 ・GMP下での品質(出荷、受入)試験/安定性試験の計画書/報告書の作成 ・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント

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品質管理(バイオ医薬品)

食品メーカー(近代養蜂のリーディングカンパニー)
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品工場のワクチン製剤に関連する品質管理業務をお任せ致します。バイオ医薬品、特にワクチン製剤の原料及び資材の受け入れ試験業務、製剤出荷試験、環境試験等がございます。将来的には医薬事業部門の幹部候補として活躍を期待しています。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記(1)または(2)のいずれかを満たす方(1)下記いずれかの学部で修士課程を修了している方対象学部:工学部、理学部、農学部、薬学部、医学部専門分野:生物学、生化学、分子生物学、生物物理化学、分析化学(2)大学卒業以上の方で、医薬品業界でなんらかのご経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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バイオ医薬品分析技術者(動物細胞を用いた抗体医薬品原薬)

東証プライム上場、世界トップ級のシェアのガラスメーカー
500万円~1049万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質管理業務に従事いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに当てはまる方■医薬品、原薬、医療機器などのGMP(又はGLP)でのQC業務を実践した経験をお持ちの方(試験の受託会社のご経験も可)■HPLC(液体クロマトグラフィー)の機器分析経験がある方■ライフサイエンス系の学位(学士以上)・医学、薬学、農学、化学、生命工学など・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方■英語力・日常業務で英語を使う機会のある方・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方※原料の分析も業務

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理(バイオ)

大手グループ会社の医薬品受託メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。【具体的には】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器とコ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・バイオ医薬品における試験検査業務経験3年以上・大学卒業以上

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証(委託元管理)

武州製薬
500万円~1049万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証部門にて、委託元管理業務を担当しjます。【具体的には】・委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応)・新規受託製品の立ち上げ・薬制薬事(GMP適合性調査など)・製品標準書の制改訂・品質取り決め書の締結・当局査察/委託元監査対応 など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■高い英語力を持ち、製薬企業での製造業務(特に検査・包装)の経験を有する方■注射剤の製造経験を有する方■生産管理または品質管理の経験を有する方■品質保証の業務経験を有する方

  • 転職エージェント

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品質管理

医薬品受託製造実績国内トップクラスの会社
500万円~599万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社の埼玉工場にて、品質試験業務を主にご担当頂きます。【具体的には】・分析機器を使用した理化学試験業務・SOP(標準作業手順書)及び報告書等の作成・改定業務・微生物試験の実施・製造所の環境試験実施

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■GMP下でのHPLC使用経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理(注射剤)

大手グループ会社の医薬品受託メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。【具体的には】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器とコ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品/化粧品などの注射剤における試験検査業務経験3年以上・大学卒業以上

  • 転職エージェント

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分析業務(医薬品)

30年以上の歴史を持つ、日系のエンジニア派遣会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品製造メーカーにて医薬品の分析業務をご担当いただきます。【使用器具】ピペット、HPLC、溶出試験器、UV計、水分計、粘度計、分光光度計など

  • 応募資格

    【必須要件】■1年以上の分析業務もしくは理化学試験などの経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質保証

大手グループ会社の医薬品受託メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的には】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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品質管理(管理職候補)

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」
500万円~849万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    島根県

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証部にて品質管理業務及びマネジメント業務に従事して頂きます。【具体的には】・医薬品原薬の品質管理業務・報告書等の文書管理業務・分析機器の洗浄業務・査察の対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■HPLC、GC等の分析機器の利用経験(目安5年~10年)■部下の指導経験(4名~5名程度)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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高分子材料の分析評価

30年以上の歴史を持つ、日系のエンジニア派遣会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クボタ製品に使用される高分子材料の分析評価【具体的には】・高分子材料、製品の材料特定(FT-IR、Py-GC-MS等による定性分析)・高分子材料、製品の配合分析(前処理、熱分析、FT-IR、XRF、GC-MSによる成分分析)・高分子材料、製品の物性試験(引張試験、疲労試験、硬さ測定)・高分子材料、製品の促進耐候試験(キセノンアーク式促進耐候性試験機)・異物分析・分析機器の管理・分析データの入力

  • 応募資格

    【必須要件】■下記、いずれかの機器を使用した経験をお持ちの方GC-MS、HPLC、(顕微)FT-IR、XRF、TG-DTA、DSC、TMA、ケミルミネッセンス、SEM、EPMA、硬さ試験機、マイクロゴム硬度計、引張試験機、疲労試験機、遠心分離機、キセノン耐候性試験装置

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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分析担当者

東証プライム上場、流体技術に強みをもつ産業機器メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    和歌山県

  • 仕事内容

    ■薬物代謝分析センターにおける研究職をご担当いただきます【具体的には】■LC/MS/MS分析の実験担当者

  • 応募資格

    【必須要件】■LC/MS/MS(HPLC)の使用経験者5年以上※派遣、アカデミアでのご経験の方もご応募可能

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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分析研究・物性評価

東証プライムの医薬品製造販売会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■医薬品の分析法設定・検討業務を行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の分析業務経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

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品質保証

大手製薬会社100%出資の生産受託企業
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    同社の工場にて、品質保証・品質管理業務全般を担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記要件を全て満たす方■医薬品業界における品質保証業務の経験をお持ちの方■薬剤師資格をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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GMP文書担当

再生医療分野にも進出する世界トップクラスの技術誇る日系化学系メーカー
500万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■再生医療用細胞培養の各種工程におけるGMP文書の作成をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記、すべてに該当する方■生命科学のバックグラウンドをお持ちの方■GMP基準での品質保証、品質管理、製造工程におけるご経験者■英語に抵抗がない方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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分析研究

医薬品製造受託メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務をご担当いただきます。1)理化学分析による構造・物性等評価  2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携6)その他上記付帯業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■大卒(理系全般)■英語力(業務に必要な技術文書の読み会ができるレベル)■医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)■上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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製造(抗生剤)

食品メーカー(近代養蜂のリーディングカンパニー)
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    製造スタッフとして抗生剤の製造業務をお任せいたします。配属の池田医薬品工場は主に抗生剤の製造を行っています。同社では、強い感作性のため高度な封じ込めが必要とされる「セフェム系・カルバペネム系抗生剤」をターゲットとし、剤型としては無菌性と無塵性が要求される注射剤に特化した製造を受託しております。■業務の特徴:同社は製薬企業などから、医薬品の製法開発、前臨床・治験・商業段階までの製造を受託している日本国内でも有数のCDMOです。医薬品の開発・製造にゼロから携わっていただくことが

  • 応募資格

    【必須要件】下記全て満たす方■高等学校卒以上■医薬品もしくは化粧品の製造経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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受託分析試験における試験責任者(微生物試験)

優良総合分析会社
500万円~649万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大分県

  • 仕事内容

    ■微生物試験の試験責任者として、以下のような業務をご担当いただきます。【具体的には】■再生医療等製品及び医薬品の開発を支援する受託分析試験(薬局方 微生物関連試験)における試験責任者業務(顧客対応、試験担当者への業務指示を含む試験マネジメント)■各種微生物試験(無菌性/微生物限度/エンドトキシン/マイコプラズマ否定試験等)の試験法の確立、バリデーション、測定等の各種業務(GMP規制下)■再生医療等製品に関する試験担当者への教育指導

  • 応募資格

    【必須要件】※下記すべてを満たす方■微生物試験に関する経験をお持ちの方(再生医療等製品、医薬品の該当試験であることが望ましい)■理系学部卒以上【歓迎要件】■読み書きレベルの英語力■受託分析業に関心を持ち、職務に意欲的に取り組める方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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製剤分析研究

東証プライム上場の医薬品開発受託企業
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ■経鼻ワクチンや鼻を介した薬物の脳送達などの革新的な研究分野において、経鼻製剤や経鼻デバイスに関わる製剤研究や分析研究業務を担当して頂きます。【具体的には】・経鼻製剤や経鼻デバイスに関わる製剤研究や分析研究業務

  • 応募資格

    <必須>■物質化学、分析化学や製剤学等に関わる専門性を有するか、関連する業務を3年以上経験■関連する英語論文等を調査し、研究計画案を作成及び立案できる方■文書の作成や読解ができるレベルの英語力。

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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製造(ワクチン注射剤)

食品メーカー(近代養蜂のリーディングカンパニー)
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品工場にて、医薬品の製造業務を担っていただきます。具体的にはワクチン注射剤における充填業務をお任せ致します。同社グループのUNIGENで生産したコロナワクチン原薬を製品として形にする工場での勤務となります。将来的には医薬事業部門の幹部候補として活躍を期待しています。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかを満たす方(1)工業高校または理系の大学卒(工学部、理学部、農学部など)の方(2)高校卒業以上の方で、医薬品または医薬部外品で業界でのご経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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生産技術(固形製剤・注射製剤)

大手グループ会社の医薬品受託メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】新製品/新工場の製造申請に関する、

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識

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    株式会社クイック

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品質管理(医薬品)

食品メーカー(近代養蜂のリーディングカンパニー)
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せ致します。現資材及び製剤の規格及び試験方法の書類準備、事前検証が必要とされる試験の実施などがあります。将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待いたします。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかを満たす方・医薬品分析業務・食品などの分析業務

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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