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徳島県

■医薬品研究開発において統計専門家として薬理/薬物動態/安全性研究者と共に創薬研究を行っていただきます。＜具体的には＞・生物統計学の研究およびプログラム開発を行うとともに、統計解析責任者として実験データの解析業務・社内統計解析システムの開発・管理

【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験のある方■SASなどのプログラミング経験のある方

株式会社クイック

徳島県

同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 同社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当頂ける人財を募集します。

・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

徳島県

当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。 以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務（CMC）をしていただける方を募集いたします。 【職務内容】 1.各国薬事規制調査業務 2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し，新規承認申請と承認後の維持管理業務 3.申請用の海外当局提出書類（CTD）作成業務 4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

【必須（MUST）】 ・CMC関連部門でUS，EUなど海外申請・承認の経験（サポート）がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方（GMP，DMF，分析，製造など） ・薬事関連業務経験者 ・製薬業界での勤務経験者 【歓迎（WANT）】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1、M2.3、M3執筆経験者 【望ましい人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自らの経験を基に周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に，解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも，周りを巻き込みながら，こつこつ取り組み達成できる粘り強い方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

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日系大手SMO（治験施設支援機関）が、施設（病院、クリニック）での治験・臨床研究をサポートする治験コーディネーター（CRC）を日本全国で募集しています！ ＜治験コーディネーター業務全般＞ ☆ご自宅から1時間30分程度圏内の施設（病院、クリニック）への直行・直帰勤務となります（研修等での東京出張あり）。 ■治験が行われている医療機関で、医師の指示の下、医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

＜必須経験・スキル＞ ■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士のいずれかの資格を有し、2年以上の勤務経験がある方 ※CRC経験者であれば、上記資格の有無は問いません。

株式会社インテグリティ