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該当求人件数: 7件

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
650万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

佐藤 隆久
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をご担当いただきます。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげて頂き、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきます。 <具体的な業務内容> ・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 ・医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務 ・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 ・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 <入社後のイメージ> 入社~1ヵ月:事業部内研修(1週間×4課の現場研修)・社内規律・QMS知識のインプット 2~3ヵ月:薬事チームのアシスタント業務 3~6ヵ月:薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7ヵ月以降:専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 <仕事の支えになる支援体制> ・薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野 ・顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下に該当する方 ・4大卒以上/理系出身(特に生物学・化学・農学・薬学) ・これまでの所属企業が3社以内/1社あたりの所属期間が2年以上 ・英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    ヴォケイション・コンサルティング株式会社

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【未経験者】治験コーディネーター(首都圏西)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
360万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・神奈川エリア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 (MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【経験者】治験コーディネーター(首都圏西)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:神奈川エリア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質課(QC)/再生医療分野(基幹職)【横浜】

昭和電工マテリアルズ株式会社
★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療用細胞培養に関する各種品質勘次試験とその関連業務 ・材料および製品の品質検査業務 ・環境モニタリング業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系もしくは生物学系、微生物学 ■バイオ関係会社または医療関連機関での バイオアッセイ、環境モニタリング試験の経験 ■GMP等の省令に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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創薬ソリューションプロバイダーで 統合生物 免疫疾患領域の研究職

創薬ソリューションプロバイダー
創薬ソリューションプロバイダーで 統合生物 免疫疾患領域の研究職 募集
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・免疫・炎症疾患領域における in vitro (各種免疫細胞の機能解析、活性化評価等 ) および in vivo 薬効薬理試験(各種動物 で の Flow cytometer: FCM を用いたImmunophenotyping、免疫疾患モデルを用いた薬効薬理試験、PK/PD 試験等)の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。 ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施を担う。 ・国内外の学会・講演会等への参加を通して、免疫・炎症疾患領域での人的ネットワーク構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。

  • 応募資格

    【学歴】 ・医学や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.) あるいは修士卒の方。 【職務経験等?必須要件】 ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、免疫・炎症疾患領域での前臨床研究について 6 年以上の実務経験がある方。 ・免疫・炎症疾患領域における基本的な知識を有しており、in vitro および in vivo 試験、特に FCM を用いた各種解析の実務経験のある方。 ・英語スキル:英語によるコミュニケーションと技術文章の作成能力を有する方。 【職務経験等?望ましい要件】 ・創薬研究に精通しており、特に免疫・炎症疾患領域における創薬研究のプロジェクトのリーダーもしくはコアメンバーの経験がある方。 【求める人物像】 ・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

PV

再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    PV業務を担当していただきます。【具体的には】■安全性評価■当局報告■医療機関報告■リスクマネジメントプランの作成など

  • 応募資格

    【必須要件】下記要件を全て満たす方■安全性管理(ファーマビジランス)の経験 7~8年以上■安全性評価、当局報告、医療機関報告、リスクマネジメントプランの作成などファーマコビジランス業務をリードできる方■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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治験コーディネーター(CRC)

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    日系大手SMO(治験施設支援機関)が、施設(病院、クリニック)での治験・臨床研究をサポートする治験コーディネーター(CRC)を日本全国で募集しています! <治験コーディネーター業務全般> ☆ご自宅から1時間30分程度圏内の施設(病院、クリニック)への直行・直帰勤務となります(研修等での東京出張あり)。 ■治験が行われている医療機関で、医師の指示の下、医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士のいずれかの資格を有し、2年以上の勤務経験がある方 ※CRC経験者であれば、上記資格の有無は問いません。

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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