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該当求人件数: 343件

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安全性情報管理担当<正社員>

非公開
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450万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス業務全般 国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報(日本語・英語)等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、各種定期報告書作成、クライアントとの調整・折衝対応等を含む

  • 応募資格

    ・ファーマコビジランス業務(治験から製造販売後まで)の実務経験3年以上あり、社内外関係者との折衝、PJ立ち上げ等ができる。 ・国内・海外からの安全性情報(日本語/英語)を取り扱うことができる。 ・各種定期報告書等の作成経験がある。 ・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。 ・国内症例の英語翻訳等の対応ができる。 【その他】 ・専門卒上

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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安全管理担当

第一三共エスファ
600万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■信頼性保証部安全管理グループにて、インタビューフォームの作成業務を担当します。※同社では、担当製品が決まっておらず、チーム全員で分担して安全管理業務を行います。そのため、オンコロジーはもちろん、幅広い領域の経験を積むことが出来ます。

  • 応募資格

    【必須要件】■インタビューフォーム(IF)の作成経験

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    株式会社クイック

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データマネジメント(DM)

非公開
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書・各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理) ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成) ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成) ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)

  • 応募資格

    ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者 ・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者、歓迎

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    株式会社ダンネット

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生物統計担当

医薬・食品のブランディングカンパニー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内マーケット用導入候補品の探索・評価業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    <必須要件>※下記全てに合致する方■TOEIC 730点以上の英語力を有する方または同等以上の英語力を有する方■SASプログラミング■CDISCデータを用いて臨床試験の統計解析業務を行った経験を有する方

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    株式会社クイック

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メディカルライター

グローバルネットワークを広げるCRO
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルライティング業務を担当いただきます。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等を担当頂く予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】読み書きレベルの英語力をお持ちで、下記いずれかに該当する方■製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験2年以上■試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書いずれかの作成経験がある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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CRA(臨床研究モニター/医師主導型治験)※経験者

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医師主導治験のモニタリング業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■モニター実務経験2年以上お持ちの方(医薬品・医療機器・臨床研究いずれかのみの経験でも可能)■幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

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    株式会社A・ヒューマン

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発のモニタリング業務をお任せします。臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■モニター実務経験をお持ちの方■幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方※モニターサポートのご経験でもご応募可能です。

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案いただく医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)を募集いたします! ◆科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

  • 応募資格

    ・医大、医学部卒以上 ・臨床現場における診療経験3年以上 ・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 750点以上) ・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性 ・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル ・特定疾患領域における領域専門性 ・日本の医師免許

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    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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PV(安全情報管理)

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導【具体的には】・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成・PV関連ドキュメントの作成・当局対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上■AE評価、措置、研究報告書の作成経験■コミュニケーションレベルの英語ができる方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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治験事務局担当者(SMA)未経験歓迎<正社員>

非公開
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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    【職務内容】 ・治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

  • 応募資格

    【必須要件】 以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療業界での営業経験2年以上の方(MR・MS・医療機器営業等) ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方(施設開拓・メーカー向け営業等) ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有 ※東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在)

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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添文安全情報薬務

糖尿病領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
600万円~1149万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    添付文書関連の業務に従事します。

  • 応募資格

    【必須要件】■添付文書関連業務のご経験をお持ちの方(CROのみのご経験からご挑戦可能)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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上場企業の治験・研究企業がキャリア人材をい探しています

非公開
450万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を「育薬」と呼んでいます。 基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。 昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 以下の業務経験のある方 ・臨床研究モニター経験者 ・CRA経験者 ・CRC経験者 ・ARO(Academic Resarch Organization)事務局経験者

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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医薬品の安全性管理業務統括

協和キリン
550万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)■規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)■海外拠点における安全性情報管理業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)■英語力(会話・読み書き)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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ファーマコビジランス職

第一三共
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務経験、希望等を総合的判断の上、下記の中から業務を担当いただきます。【具体的には】■GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務・安全性情報の評価、行政報告・安全確保措置検討・立案・RMP策定および管理・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER等)、海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務■申請資料(安全性パート)作成・レビ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬メーカーもしくはCROにて安全性評価あるいは安全対策業務経験者(3年以上)■英語:ビジネスレベル(あるいは今後意欲をもって英語のスキルアップに努める方)(目安:TOEIC 650点以上)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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DM(データマネージメント)

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品開発の臨床試験データ(または市販された調査データ)について、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成頂きます。【具体的には】・各種計画書、データベース設計書、チェック仕様書etcの作成業務・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務・医学的チェックを含む、各種不備ならびに不整合チェック業務・データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務・医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用

  • 応募資格

    <求める経験>■製薬メーカーあるいはCROにてデータマネジメント業務の経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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医療機器モニター※経験者

大手CROグループ企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器開発にモニター業務を担当します。【具体的には】・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成・治験実施に関わる書類および資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記いづれかの経験をお持ちの方 ■モニター業務経験(医療機器または医薬品)※経験年数不問

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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データサイエンス職(解析プログラミング担当)

第一三共
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define .xml, Reviewer’s Guide等)の作成■試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築■統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成■承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解■CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験■SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験■英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 650点以上)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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リアルワールドデータサイエンティスト

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行です。

  • 応募資格

    <必須要件>■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CRA(臨床企画)

非公開
CRA(臨床企画)
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

三木 博義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医師提案型臨床研究のサポート ・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般 【組織構成】 開発部 臨床開発課・学術情報課・市場戦略室の三部門にて構成

  • 応募資格

    ・CRA 業務の経験が3年以上 ・英語論文読解力あれば尚可 ・GCPの知見あれば未経験でも可

  • 転職エージェント

    株式会社ダンネット

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています!・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析プロジェクト責任者候補

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方■SASプログラミング経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

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    株式会社A・ヒューマン

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DM(データマネジメント)

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~749万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にてEDC構築を実施するサービスの提供を行って頂きます。

  • 応募資格

    <必須要件>■EDC構築経験者

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

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    株式会社A・ヒューマン

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Project Specialist(PMサポート)

グローバルトップ規模のCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にてプロジェクトマネージャーのサポート業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】高い英語力をお持ちで、下記いずれかに該当する方■プロジェクトマネージャーのサポート業務のご経験をお持ちの方■何かしらのClinical・治験関連の業務経験

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    株式会社クイック

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医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案いただく医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)を募集いたします! ◆科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

  • 応募資格

    ・医大、医学部卒以上 ・臨床現場における診療経験3年以上 ・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 750点以上) ・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性 ・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル ・特定疾患領域における領域専門性 ・日本の医師免許

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CRA(臨床開発モニター/リーダークラス) ※経験者

エスアールディ
600万円~899万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をリーダークラスとして人的マネジメント業務と並行して従事頂きます。【具体的には】■治験医師からの臨床開発データが正確・完全であることの確認■製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達■治験が治験実施計画、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認 等【担当について】■新薬を中心に、医療機器や後発医薬品(BE試験)に携わって頂きます。■出張頻度はプロジェクトの進み具合で異なりま

  • 応募資格

    【必須要件】・CRA経験5年以上・2~5名程度の部下をまとめた経験・チームリーダー/サブリーダー経験

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    株式会社クイック

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薬事担当者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
550万円~950万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ・海外データのギャップ分析 ・PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ・国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応

  • 応募資格

    【必須】 <経験> ・医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験が15年以上の方(直近5年以上の経験要) ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ・臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方 ・ビジネス英語スキルを有している方 ・外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能な方 ・製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定に係る ※当局対応可能であれば尚可  <知識・スキル> ・医薬品等の開発業務経験5年以上 ・日本語、英語を理解し、読み、書き、話すことができる ・言語明瞭、意味明瞭、簡潔な文章を日本語、英語で書くことができる ・相手の話を傾聴し、何を希望しているか理解できる 【求める人物像】 ・既存メンバーに対し、薬事業務を一から指導することを厭わない人 ・これまでの経験にとらわれすぎず、最新の世の中の状況に合わせて柔軟に物事を考え実行することができる人 ・沈思黙考、無言実行可能である人 ・理路整然としている人 ・想像力を有する人 ・言動や考え方に一貫性がある人 ・説明上手である人 ・リーダーシップはなくてもよい 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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Pharmacovigilance(PV)(シニアアソシエイト/スペシャリスト)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品・医療機器安全管理情報の収集、検討・立案、措置の実施(国内、海外、文献・学会等) ・医薬品リスク管理計画書の作成サポート、メンテナンス ・自己点検、教育訓練、資料保管、委受託契約管理業務のサポート ・国内提携企業、医療関係者への対応(調査依頼、安全性情報授受等) ・Global Safety Data Base(ARGUS)入力データの確認 ・CRO管理 ・アドミニストレーション業務 ・Global対応(日常のコレスポンデンス等) ・資料作成(会議資料等) ・部内SOP、マニュアルの作成、改訂、管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・3年以上のPV業務経験 ・安全性データベース(ARGUS,ARIS等)入力経験 ・MedDRAコーディング経験 ・英語力(読解力) ・PCスキル(Word、Excel、PPT等) 【歓迎要件】 ・英語力(英会話) ・CRO管理経験 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力 ・洞察力と精度の高い注意力 ・自ら調べて回答を引き出す力 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)

非公開
1300万円~1599万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案いただく医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)を募集いたします! ◆科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

  • 応募資格

    ・医大、医学部卒以上 ・臨床現場における診療経験3年以上 ・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 750点以上) ・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性 ・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル ・特定疾患領域における領域専門性 ・日本の医師免許

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    株式会社A・ヒューマン

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

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    株式会社A・ヒューマン

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CRA(モニター)

グローバルトップ規模のCRO
500万円~1149万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品、医療機器のグローバル試験におけるCRA経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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安全性情報管理(PV)担当者(未経験者)

非公開
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 安全性データベースの入力 ・ 国内外の医薬品に関する安全性情報のトリアージ ・ 症例評価案等の作成 ・ 再調査指示

  • 応募資格

    以下要件をを満たす方を対象とさせて頂きます。 ・医療従事者のうち薬剤師または臨床検査技師の実務経験2年以上5年以内 ・CRAまたはCRCの経験者2年以上5年以内 ・治験またはPMSのデータマネジメントで入力及び運用経験者2年以上5年以内 (上記、出身の方で以下要件を満たす方) ・理系大卒以上 ・TOEICスコア700点以上 または それに相当する英語資格保有者

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    株式会社ダンネット

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生物統計解析者(Biostatistician)

外資系CRO
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発における統計解析業務全般をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上■SASの使用経験1年以上■英語力(読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる)

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    株式会社クイック

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General Affairs and QMS Manager

稀少疾患治療薬等を提供している欧州系医薬品メーカー
500万円~1549万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■標準作業手順書(SOP)および品質管理システム(QMS)の維持管理を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■ビジネスレベルの英語力■QMSに携わった経験■SOPの作成が可能なサイエンスレベル

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    株式会社クイック

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Biostat Staff

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務のプロジェクトマネジメント【具体的には】・プロジェクトの統計解析業務全般の管理・統計解析業務資料レビュー・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■大卒以上■製薬業界もしくはCRO業界での統計解析業務経験(5年以上)■統計業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくは経験をベースにマネジメントポジションを目指す方■SASまたはRに関する経験■医薬品開発に関する規制。ガイドラインの知識(ICH E9やCDISC標準等)■英語力(ビジネスレベル)

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    株式会社クイック

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ファーマコビジランス職(PVシステム管理担当)

第一三共
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社PVシステム管理担当として勤務します。【具体的には】■グローバル症例情報管理データベースシステムおよび帳票出力システムの運用管理業務■グローバルでのデータベースシステム管理チーム調整業務■海外システム管理ベンダーとの調整業務■新技術(RPA、AI)等の導入検討業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全てに該当する方■システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験■グローバルとやり取り可能な英語力(目安TOEIC 650以上)■高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者■CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識

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    株式会社クイック

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統計解析(生物統計)

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー
550万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験に関わる統計解析業務

  • 応募資格

    【必須要件】■統計解析関連業務経験もしくはデータサイエンティストやAI関連業務経験(生物統計解析の経験なくとも可)をお持ちの方■英語力(読み書き、口頭)■統計解析のソフトウェアに関する知識(SAS、R等)

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SSU Coordinator

グローバルトップ規模のCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のSSU Coordinatorとして、業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■治験・臨床開発に関する知識をお持ちの方■読み書きレベルの英語力

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    株式会社クイック

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市販後薬事グループ(シニアアソシエイト~シニアスペシャリスト)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販後品の変更案件への薬事戦略の立案及び薬事対応。(一変、軽微変更届、承継等) ・GMP適合性調査対応。(主に行政対応) ・業態管理(製造販売業等) ・Global data base(Myportfolio)維持管理 ・変更管理システム(TrackWise)における薬事評価 ・市販後品に係る薬事関連事項の社内(外)からの問い合わせ対応 ・市販後品に係る薬事規制情報の社内(グローバルを含む)への情報提供 ・業界活動への参画(情報提供及び情報収集)

  • 応募資格

    【必須要件】 <経験> ・医療用医薬品(新医薬品又は後発医薬品)の2年以上の薬事業務経験(新規申請、一変申請等) ・製造業許可、外国製造業者認定、製造販売業許可に関連する基礎知識 ・組織行動力 ・英語能力(読み書きができる) ※TOEIC600点以上目安 <資質> ・向上心、コミュニケーション能力を有し、他者と協業しチームワークを発揮しながら業務を遂行することができる。 【歓迎要件】 <経験> ・PMDA対面助言に関する一連の業務 ・GQP/GMP関連規制に関する知識 ・マルチタスクの処理 ・バイオシミラーや生物製剤の薬事業務経験 ・バイオシミラーや生物製剤のCMC関連の知識 ・グローバルを含むマトリックスチームとの協業 ・海外の薬事規制知識(US、EU) ・OTC医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断用医薬品の薬事知識 ・医薬品の薬価関連の基礎知識 ・英語能力(会議において話す、聞くができる) <資質> ・必要な指示の下で自律的に業務を遂行することができる。 ・自ら考え問題解決策、改善策を提案することができる。 ・正しい業務優先順位の判断ができる。 <資格> ・薬剤師免許あれば尚可 【その他】 ・大卒以上 ※医学、薬学ないしは自然科学系学部卒以上尚可

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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統計解析

クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全てに該当される方■医薬品、医療機器、食品等の関連分野で統計解析業務経験をお持ちの方■SASを用いたプログラミング経験をお持ちの方※キーワード:SDTM、ADaM、R

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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医薬品の安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

協和キリン
550万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)■規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上)■英語中級レベル:英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方(目安:TOEIC 800点以上程度)上記すべてを満たし、下記いずれかに該当する方・医薬品の安全性評価(シグナル評価):リスク最小化策提案を科学的に論理立てて行う能力・医薬品の安全性監視計画(RMP)立案・医薬品の調査計画立案

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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DM(データマネジメント)マネージャー

医師主導臨床研究をサポートする企業
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にて臨床研究におけるデータマネジメント業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■DM(データマネジメント)業務の経験■プロジェクトマネジメント及びピープルマネジメントの経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(PL)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
700万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており、チームで企画からモニタリング業務まで担当します。 分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ・治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 ・治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL、モニター)およびCROを統括管理 ・CTL、モニターの指導、教育 ・総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上) ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎要件】 ・モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ・TOEIC650点以上の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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