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該当求人件数: 334件

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CRA(臨床開発モニター)【リーダー】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年以上 ■2~5名程度の部下をまとめた経験 ■チームリーダーまたはサブリーダー経験 【歓迎要件】 ▼英語力(TOEIC600点以上)

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    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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    株式会社パソナ

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臨床開発モニター(CRA) 【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

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    株式会社パソナ

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Clinical Science Lead

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1300万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験 ■チームマネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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    株式会社パソナ

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
600万円~849万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

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    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内大手CRO企業で臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】を募集いたします! ご応募をお待ちしております!当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業:国内外企業10社以上 ◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて) ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて) ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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PMS Project Manager(未経験可)

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Shinjuku, Tokyo, Japan 応募 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。 <業務内容> ・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する ・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、プロジェクト予算管理、請求書管理、リソース確保 ・Global companyが顧客の場合は、Globalとのコミュニケーションの機会あり ・社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション 他 <アピールポイント> 市販後調査において、プロジェクトマネジメントを独立した機能とする考え方は新しいとされてきましたが、昨今の市場動向を受けて最近は、施設契約~モニタリング~DM~統計解析~MWの一連の業務を丸ごとフルサービスとしてご相談を頂戴する機会が増えており、プロジェクトマネジメント機能のニーズが急速に高まっています。 プロジェクトマネージャーを目指す方、プロジェクトマネジメントスキルをPMSで発揮したい方、あるいは組織体制作りに興味のある方にとっては、チャレンジングで面白いポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれかの経験がある方 ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、DM/統計解析/モニターいずれかの経験がある方(プロジェクトマネジメント未経験可) ・CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発部門またはPMS部門で、プロジェクトマネジメント経験がある方。 ■英語力:読み書き以上

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    株式会社パソナ

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

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1400万円~1599万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

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    株式会社A・ヒューマン

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統計解析コンサルタント(シニアクラス)【東京】

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600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の統計解析部門では治験・市販後の両方の案件を受注しております。現在も堅調に案件を獲得できておりますが、今後ますます案件の増加が見込まれています。中でもICCC案件が増加していることや、一部の製薬メーカーでプロトコル作成の段階からアウトソースするようなケースも増えていることから、統計解析に関するコンサルティング業務のニーズが増しております。 こうした背景から同社の統計解析部門にて、統計解析に関するコンサルティング業務をご担当いただける方を募集しております。 <具体的には> ■治験実施計画書(プロトコル)作成 ■統計解析計画書の作成 ■上記に付随したコンサルティング業務 ※オペレーションやプログラミングは専任の担当者が行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで統計解析のご経験をお持ちの方 ■治験実施計画書(プロトコル)の作成経験 ■統計解析計画書の作成経験

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    株式会社パソナ

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
500万円~749万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

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    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発データマネージャー/EDC担当者

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400万円~680万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■DM業務/EDC構築業務経験

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

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    株式会社A・ヒューマン

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CTA【東京/大阪】医療機器分野

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450万円~540万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究や市販後調査、医療機器プロジェクトを取り扱う部門にて下記をお任せします。 ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材原本保管、セキュリティルームの対応、eTMF のスキャン対応 ・他部署との連携業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方 ■GCPトレーニングを受けられた方 ■英語力(読み書き含め会話の場面もあり) ■PCスキル(ワード、エクセル)

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クリニカル・オペレーション・リーダー(COL) CRA歓迎!

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クリニカル・オペレーション・リーダー(COL)として、試験プロジェクト成功のためにプロジェクトの管理を行います。 ■タイムラインと予算に従い、確実に担当試験を実施するために、関係する部門のファンクションリーダーや国内外のベンダーと連係を取りながら業務を遂行。またチームメンバーのロールモデルとして、メンバーにコーチングやアドバイスなども提供します。 ■ 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 ■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの経験(シニアCRAクラス 目安5年以上) ■ジュニアスタッフや後輩の指導の経験 ■英語:読み書き ※CRAからマネジメントにチャレンジされたい方歓迎です!

  • 転職エージェント

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

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Clinical Trial Educator

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★プロジェクトの患者登録の完遂がミッションです★ ■プロジェクトのリクルートメントゴールを達成するため、治験実施施設の患者登を加速し、施設のパフォーマンスを向上させるために必要な戦略の立案、サポートを実施 ■施設を担当するCRAとのコラボレーションを通じて患者登録の目標達成 【ポジションの魅力】 ■CTEとして、サイトスタートアップの加速、試験の患者登録に貢献し、プロジェクトのパファーマンスを向上させる影響力の大きい仕事です。 ■疾患領域の高い専門性と経験を高めることが出来ます。 ■疾患領域の専門性を高めるために専門領域の学会に参加して、最新の情報及び治療の展望を学ぶことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・シニアCRAのご経験(CRA経験5年以上) ・MSLのご経験 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 ▼患者登録の障壁に対処するための分析力および問題解決力

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統計解析【東京】【経験者】

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450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析 統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

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臨床開発機能プロセス分析・改善担当

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発機能プロセス分析・改善担当として下記業務をお任せします。 【お任せする職務】 ・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析 ・あるべき姿とのギャップ分析 ・プロセス改革に向けた提言 ・改革プロジェクトチームの組織化、運営ならびに効果検証 【募集の背景】 臨床開発に対する社内外の環境変化に応じた「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化するため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでの臨床開発の実務経験(3年以上) ■外国籍を含むメンバーからなる、グローバルプロジェクト/タスクチームのリード経験 ■テレカンで使用出来るレベルの英語力

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

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【未経験可】臨床開発モニター(医療機器)【東京】

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450万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターは臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。日系CRO大手の同社で未経験からモニターとして活躍しませんか? ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師または臨床工学技士としての臨床経験(3年以上) ■医療機器の開発に興味がある方、医療機器のご経験を積みたい方 【歓迎要件】 ▼英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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統計解析・SASプログラマー ヘッド ★直近6製品を上市予定

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1400万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 臨床開発本部の統計解析・SASプログラムをリードするチームのヘッドとしてご活躍頂きます。日本及び中国などの東アジアをリード頂き、統計の側面から同社の医薬品開発に貢献頂きます。 【職務内容】 役職はヘッドですが、最初の2~3年は統計解析実務の実施等プロジェクト支援もご担当頂きます。 【ヘッドとしての業務】 ■医薬品開発プロセス全体を見通した統計活動のリード・戦略立案 ■進行中の統計活動の技術的および戦略的サポート ■Statistical Sciences & Innovation東アジアの組織管理、ピープルマネジメント ■CDISCコンプライアンスの保証 【最初の2~3年の業務】 ■統計解析実務(統計解析計画書、統計解析報告書の作成など) ■CDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいてSASデータセットの仕様を提供 ■プログラム開発 ■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など)、CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■統計学者やプログラマーのリード、リソース、予算、スケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬メーカーもしくはCROにて下記いずれかのご経験をお持ちの方(目安5年以上) ・統計解析のご経験 ・SASプログラミングのご経験 ■組織もしくは部下のマネジメント ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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    株式会社パソナ

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早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー (サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー)

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
東証プライム上場大手グローバル製薬企業 / 早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー
700万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます!

  • 応募資格

    【必須】 ・理系⼤卒(医・⻭・薬・獣医学部など)以上 ・医薬品臨床開発の3年以上の経験 (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ・医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・日本語(ビジネスレベル以上) ・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する 【あると望ましい経験】 さらに以下の経験があると尚可 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験 【求める人物像】 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない方 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方 ・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする方

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    株式会社A・ヒューマン

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【東京・大阪】PVマネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経験3年以上 ■安全性情報管理の業務経験5年以上 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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    株式会社パソナ

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Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

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    株式会社パソナ

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【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)

非公開
400万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)を募集いたします! 医師主導治験/臨床研究モニタリング業務をご担当いただきます。◆大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

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    株式会社A・ヒューマン

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治験のデータマネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
540万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本国内治験、国際共同治験、アジア治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます。 ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【所属】研究開発本部 バイオメトリックス部 ※将来的には米国子会社への転勤の可能性あり 【本ポジションの魅力】 DMチームの主担当者として、他部門、CROなどと協力しながら臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。 またデータマネジメントは、Withコロナ対応、品質マネジメントの導入、IT技術の導入、試験デザインの複雑化、取り扱うデータの多様化(リアルワールドデータ/RWD利活用、Decentralized Clinical Trialによるデバイスデータ等)などによる変革期にあり、このような変革期を先取りするための体制整備を進めています。これら体制整備の一角を担い、リーダーシップを発揮できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・試験の立ち上げから申請対応まで、DMとしての経験を積むことができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動を通して業界の最新情報に触れることができる ・入社年度、経験を問わず、やる気次第でさまざまなチャレンジができる ・グローバル開発体制の構築に携わることができる ・国際共同治験(欧米アジアのローカル治験を含む)にチャレンジすることができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP領域でのデータマネジメント業務の実務経験(3年以上) ■GCP領域のデータマネジメント業務にて、データマネジメント計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある ■英語:ビジネスレベルの読み書き、会話に苦手意識がない(目安TOEIC700以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

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    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント★注目の医療×ITベンチャー

ドクターズ株式会社
社会医療課題の解決に向けて、企業と専門医をつなぐ社会貢献性の高い事業を展開しています。~専門医のクラウドプラットフォーム/「医療×IT」の成長領域で裁量大きくスキルアップできます~
500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療のフルオンライン化を目指している同社にて、プロジェクトマネジメントのご担当をいただきます。 【ミッション・採用背景】 ドクターズクラウドを使用しているクライアントのプロジェクトを円滑に回していただきます。 これまではクライアントのサービスづくりやDX化コンサルをメインに業務を行っておりましたが、案が固まってきており、次段階として実証実験や臨床研究のフェーズに入りました。 そのため、臨床研究の知見をお持ちの方を募集致します。 https://doctors-inc.jp/service/doctors-cloud/ 【業務内容】 ■進捗管理:案件全体の進捗管理 ■提案 ・次案件に向けた提案資料作成 ・クライアントへのプレゼン ■案件対応 ・戦略構築PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼  ・クライアントヒアリング  ・仮説構築・医療者/患者ヒアリング内容設計  ・医療者/患者ヒアリング実施  ・仮説ブラッシュアップ、事業戦略策定 ・臨床研究/実証実験PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼  ・研究/実験計画の策定  ・患者/被験者提供用の各種資材の作成  ・倫理審査等対応  ・研究/実験実施と進捗管理  ・研究/実験結果の分析  ・学会/論文発表コーディネート ・その他各種PJ対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床研究領域でのご経験(CRA/PM/DMなど) ■基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎要件】 ▼医療業界での事業企画のご経験 【求めるお人柄】 ●スタートアップで胆力をもって行動いただける方 ●主体性・積極性をもって業務に取り組んでいただける方 ●幅広い業務に柔軟に対応いただける方

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    株式会社パソナ

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【カジュアル面談可】データマネジメント(経験者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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メディカルライター<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
450万円~750万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    <メディカルライティング業務> 治験や臨床研究等で発生する各種文書(実施計画書・同意説明文書、総括報告書、申請資料など)及び市販後調査で発生する各種文書(安全性定期報告、再審査申請資料)のライティング(文書のレビュー及びQCを含む)

  • 応募資格

    ・治験、臨床研究、製販後調査等の各種文書(日・英)のライティング経験5年以上 ・科学的かつ論理的な文章の作成能力(データを正確に理解し、文章に反映できること) ・GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識 ・英語力(TOEIC600点以上、英文が正確に読み取れること。英文ライティングができれば尚可) 【求める人物像】 ・社外及び社内の関係者と円滑にコミュニケーションが取れる人 ・業務遂行にあたって他のメンバーをリードできる人 【その他】 ・専門卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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戦略推進室の安全性アドバイザー【東京】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

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安全性情報 翻訳担当

非公開
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400万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

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    株式会社パソナ

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治験安全性情報リード【大阪・東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
570万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する - 新規プロジェクトの立ち上げ - 手順書の作成・改訂 - 納期及び当局報告期限管理 - トレーニングの実施 - 顧客会議、エスカレーション、調整など ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する - 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 - PMDAへの不具合報告要否の一次評価 - 不具合報告書の作成 -QCチェック - 当局報告、顧客納品対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度 ■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)

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    株式会社パソナ

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
東証プライム上場大手グローバル製薬企業 / 臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定" ★☆本ポジションの魅力★☆ 当社グローバルグループの重要メンバーとして,⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の⽴案にとどまらず市販後の製品価値最⼤化を⾒据えた⾼度な開発戦略⽴案を行うことができます!

  • 応募資格

    【必須】 ・理系⼤卒(医・⻭・薬・獣医学部など)以上 ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上) ・プロトコル⽴案や開発戦略の策定に従事した経験 ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上) 【求める人物像】 ・国内外の領域エキスパートや社内の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

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    株式会社A・ヒューマン

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安全性情報管理担当<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
450万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス業務全般 国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報(日本語・英語)等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、各種定期報告書作成、クライアントとの調整・折衝対応等を含む

  • 応募資格

    ・ファーマコビジランス業務(治験から製造販売後まで)の実務経験3年以上あり、社内外関係者との折衝、PJ立ち上げ等ができる。 ・国内・海外からの安全性情報(日本語/英語)を取り扱うことができる。 ・各種定期報告書等の作成経験がある。 ・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。 ・国内症例の英語翻訳等の対応ができる。 【その他】 ・専門卒上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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PMS New Project Lead

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製造販売後データベース調査の実施支援 ■プロジェクトの売上および収益の管理 ■顧客とのインターフェース・定例報告 ■社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整 ■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ■PMSモニターのラインマネジメント業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 【歓迎要件】 ▼ラインマネジメント経験 ▼英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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Document Review Specialist※内勤

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Essential Job Duties: A Document Review Specialist I is reviewing Investigator Packages, Informed Consent Forms and Advertisements following project & country specific regulations as well as ICH-GCP, FDA and other regional guidance. A Document Review Specialist I may review revised protocols & core ICFs 1. Review Initial/Amended Investigator Packages to assure compliance with regulatory requirements before granting regulatory green light to a site to start enrolling patients into the clinical trial 2. Review Country/Site Informed Consent Form to assure compliance with sponsor requirements, local regulatory requirements and Good Clinical Practice (GCP) guidelines 3. Review Patient Recruiting materials (Advertisements) to assure compliance with sponsor requirements, local regulatory requirements and Good Clinical Practice (GCP) guidelines 4. File Informed Consent Form , Patient Recruiting materials, and Investigator Package approval documentation in TMF and eTMF ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験2年以上 ■英語力:ビジネス会話 (英語面接あり) <こんなお気持ちの方歓迎> ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼これから内勤で活躍したい ▼内勤でも年収を下げたくない方

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
1100万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています! ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【東京】PV担当者 ★未経験★

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率★CROのPV部門業界最大手、PVサービスを先駆けて提供★手厚い研修フ…
400万円~520万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・データベース入力(Argus)および管理業務 ・国内外の医薬品に関するトリアージ ・症例評価案等の作成、再調査指示  等 【魅力】 ★エムスリーグループのCROにて安全性情報のプロフェッショナルとしてご活躍頂きます★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【募集背景】業務拡大に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大卒以上 ■下記いずれかに該当する方(いずれも経験2年以上5年以内) ・薬剤師または臨床検査技師 ・CRAまたはCRC経験者 ・治験またはPMSのデータマネジメントで入力及び運用経験者 ■英語力(TOEICスコア700点以上 または それに相当する英語資格保有者)

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    株式会社パソナ

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Clinical Trial Manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるスタディリード、プロジェクトリード等の経験1年以上 ■英語力:読み書き

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    株式会社パソナ

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データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 ■クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 ■プロジェクトのスケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を伴うデータのチェック ■電子化するためのデータベースの準備 ■派遣社員マネジメント ※データ入力は派遣社員が行います 【特徴】 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【キャリアパス】 DMとしてはプロジェクト担当者から始まりプロジェクト責任者、チームリーダー、部門マネージャーorスペシャリストというようなキャリアパスがございます。 ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下「いずれか」の経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data validation spec(再調査基準)作成 ・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)

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    株式会社パソナ

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
500万円~699万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

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    株式会社A・ヒューマン

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CRA(臨床開発モニター)【東京】※

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験1年以上 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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    株式会社パソナ

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【臨床開発モニター(CRA)】東京

株式会社ワールドインテック
★100%製薬メーカー勤務で安定した環境でお仕事できます★産休・育休率、復職率100%で、平均残業は10時間未満/月です
420万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続 等 【組織構成/働き方】R&D事業部 PV臨床グループ 原則として契約先の業務が中心となります。プロジェクトはスケジュールに沿ってきちんと勤務管理されているため、プライベートの時間を大切にできます。 その分仕事にも集中できる環境です。 実際に出産や育児を経て復職し、10年以上モニターをしている先輩も在籍しており、働きやすい環境が実現しています。 男女比率は2:8、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 【本ポジションの魅力】 ◎大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動して頂きます。 ◎オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。 ◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方はPV業務など更なるステップアップを目指せます。 ◎100%製薬メーカー勤務で安定した環境でお仕事できます。 ◎産休・育休率、復職率100%で、平均残業は10時間未満/月です。 配属後もしっかりとフォローを行っておりますので、安心してご活躍いただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター(CRA)のご経験1年以上 ※当社雇用の正社員となります 【歓迎要件】 ▼医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 ▼医療関連の基礎知識がある方 ▼CRA経験3年以上をお持ちの方 ▼メーカー臨床開発部門やCROでの実務経験者

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統計解析【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析業務全般 【具体的には】 ■統計解析臨床試験デザインの設計 ■臨床試験データの集計・解析 ■解析結果・報告書レビュー 求人おススメポイント ★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。 ★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。  コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中 *受託型・派遣型案件があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験

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CRA(臨床開発モニター)

非公開
400万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般

  • 応募資格

    ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2~3年以上)、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎(BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可)

  • 転職エージェント

    株式会社ダンネット

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151~200 件目を表示(全334件)

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