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該当求人件数: 334件

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アソシエイトダイレクター(Full Service)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1300万円~1900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    People Responsibilities: - Supervision of Clin Ops managers - Responsible for the supervision of assigned direct reports - Responsible for detailed performance review and management of assigned direct reports including: Annual Performance Management and Development (PMD), Individual Development Plan (IDP), Line of Sight Goals and Shoves & Tugs - Responsible for appropriate management and resolution of performance issues - Measure performance indicators for assigned staff within Clinical Operations. - Identify individual training needs and assist in the conduct of training and development efforts, regionally - Conduct on-site Accompanied Field Visit activities (Evaluation and Quality Control Visits) for Clinical Operations staff - Effectively communicate management strategies, policies and procedures in conjunction with leadership teams - Develop and maintain effective relationships with management ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでの15年以上の医薬品臨床開発の知識と経験 ■ラインマネージャーとしての職務経験 ■クライアントまたはベンダーとの直接のやり取りを含むプロジェクトマネジメント経験 ■英語力:ビジネス会話 ※英語での面接有 【働き方】 ▼フルフレックス制度、リモートワーク可で柔軟な働き方が可能です。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報の翻訳担当

非公開
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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

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    株式会社パソナ

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プロジェクトマネージャー(ストラテジックオペレーション)

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には患者様へ提供出来る価値を最大化するために、プロジェクトマネージャーとして事業を成功へ導いて頂くことを期待しています。 【具体的な職務内容】 ■医薬品開発や販売に関する進行中のプロジェクトの管理業務 ■事業戦略の立案及びプロジェクト運営・管理 ■プロジェクトを成功に導くための関係部署とのコミュニケーション ■コーポレートガバナンスにおけるフレームワークと運用ガイドラインの開発および実装(ガバナンスン関するご経験がある場合お任せする予定です。ガバナンスと言っても新しいルールや道筋を立てた経験、SOPなどの作成をした経験があれば問題ございません。) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬もしくはヘルスケア業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネージャーのご経験 ・経営企画/事業企画/業務改善/インサイトなどガバナンスやストラテジーのご経験をお持ちの方 ・コンサルティング会社で製薬メーカーを顧客として業務経験を積まれている方 ■メールで使用出来るレベルの英語力 【必須要件の備考】 ★コンサルティング会社ご出身の方も歓迎です。 ★上記いずれかのご経験をお持ちであれば不足されている業務は経験豊富なメンバーがフォローします。

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    株式会社パソナ

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【東京】臨床開発モニター(経験者) 受託型/派遣型

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属】本社もしくは製薬メーカーでの外部就労 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験 ※本社もしくは製薬メーカーでの外部就労

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    株式会社パソナ

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

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    株式会社A・ヒューマン

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 ■クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 ■プロジェクトのスケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を伴うデータのチェック ■電子化するためのデータベースの準備 ■派遣社員マネジメント ※データ入力は派遣社員が行います 【特徴】 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【キャリアパス】 DMとしてはプロジェクト担当者から始まりプロジェクト責任者、チームリーダー、部門マネージャーorスペシャリストというようなキャリアパスがございます。 ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下「いずれか」の経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data validation spec(再調査基準)作成 ・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)

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    株式会社パソナ

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戦略推進室の安全性アドバイザー【東京】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

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    株式会社パソナ

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【ポジション相談】MR・CRA経験者

非公開
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400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ミッション MRやCRA(モニター)のご経験・成功体験を元に、新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただくポジションです。 【担当業務】 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります。 ■製薬メーカー向けマーケティング支援アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)またはCRA経験2年以上 ■インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

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    株式会社パソナ

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臨床開発業務(スタディーリーダー)★東証プライム

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う ■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー。 ■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議 ■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務 ■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて、Phase2又は3試験のスタディリーダーに従事した経験 ■月に1度のテレカンが可能なレベルの英語力

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CRA【プロジェクトリーダークラス】(東京)

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500万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安5年以上) ■モニタリングのサブPLまたはPLのご経験をお持ちの方 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

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    株式会社パソナ

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

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    株式会社A・ヒューマン

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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CRA(臨床開発モニター)

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般

  • 応募資格

    ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2~3年以上)、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎(BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可)

  • 転職エージェント

    株式会社ダンネット

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統計解析担当者【東京】 ★在宅勤務可

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。 【具体的には】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SASの使用経験 ■下記いずれかに該当する方 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者 ・IT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ※政府の方針に従い出勤者7割減を推奨(週3日程度の在宅勤務が可能)

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    株式会社パソナ

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【未経験可】臨床開発モニター(医療機器)【東京】

非公開
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450万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターは臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。日系CRO大手の同社で未経験からモニターとして活躍しませんか? ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師または臨床工学技士としての臨床経験(3年以上) ■医療機器の開発に興味がある方、医療機器のご経験を積みたい方 【歓迎要件】 ▼英語力

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    株式会社パソナ

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一部上場企業。日本から世界を纏める “グローバルプロジェクトマネージャー”

非公開
850万円~1290万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして|日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。 ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。 ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。 ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。

  • 応募資格

    【必須】 ・CRO業界、生物医薬品会社もしくは関連する臨床環境にて少なくとも5年以上の臨床研究経験 ・2年以上のチームリーダー職(ML等)あるいは同等の試験調整や管理経験|・日本あるいはアジア諸国での試験管理経験 ・英語:ビジネスレベル以上 ・日本語 ※流暢でなくても可 (日本在住問わず) 【歓迎】 ・コミュニケーション能力

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    日総工産株式会社

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安全性情報

非公開
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600万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

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    株式会社パソナ

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ■プロジェクトリーダーやマネジメント業務の経験 ■英語(TOEIC:700点程度) 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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安全性情報管理(PV)担当者(未経験者)

非公開
400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 安全性データベースの入力 ・ 国内外の医薬品に関する安全性情報のトリアージ ・ 症例評価案等の作成 ・ 再調査指示

  • 応募資格

    以下要件をを満たす方を対象とさせて頂きます。 ・医療従事者のうち薬剤師または臨床検査技師の実務経験2年以上5年以内 ・CRAまたはCRCの経験者2年以上5年以内 ・治験またはPMSのデータマネジメントで入力及び運用経験者2年以上5年以内 (上記、出身の方で以下要件を満たす方) ・理系大卒以上 ・TOEICスコア700点以上 または それに相当する英語資格保有者

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    株式会社ダンネット

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東京 安全性情報(経験者)★メンバー~リーダークラス

非公開
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400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★残業23時間程度の働きやすい環境!★ 【具体的な職務】: 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:1年以上) ■英語力(文献読解が理解できる程度) 【歓迎要件】 ▼日本の症例評価、報告の経験がある方 ▼リーダークラスの場合ピープルマネジメントのご経験

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    株式会社パソナ

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臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証 ■治験薬のラベル作成 ■治験薬に関する親会社および社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議 ■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験における治験薬サプライチェーン業務経験2年以上(治験薬管理や配送に関する業務、もしくはその企画など) ■テレカン以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【東京】統計解析業務/臨床薬理分野

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

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    株式会社A・ヒューマン

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Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

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Document Review Specialist※内勤

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Essential Job Duties: A Document Review Specialist I is reviewing Investigator Packages, Informed Consent Forms and Advertisements following project & country specific regulations as well as ICH-GCP, FDA and other regional guidance. A Document Review Specialist I may review revised protocols & core ICFs 1. Review Initial/Amended Investigator Packages to assure compliance with regulatory requirements before granting regulatory green light to a site to start enrolling patients into the clinical trial 2. Review Country/Site Informed Consent Form to assure compliance with sponsor requirements, local regulatory requirements and Good Clinical Practice (GCP) guidelines 3. Review Patient Recruiting materials (Advertisements) to assure compliance with sponsor requirements, local regulatory requirements and Good Clinical Practice (GCP) guidelines 4. File Informed Consent Form , Patient Recruiting materials, and Investigator Package approval documentation in TMF and eTMF ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験2年以上 ■英語力:ビジネス会話 (英語面接あり) <こんなお気持ちの方歓迎> ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼これから内勤で活躍したい ▼内勤でも年収を下げたくない方

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    株式会社パソナ

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

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    株式会社A・ヒューマン

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【国内最大規模のCRO】受託営業(リモートワーク・転勤ナシ)

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    既存顧客および新規顧客からの引き合い対応 事業部との調整および共同での提案 他 【魅力】 ★臨床開発における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます ★再生医療等製品やバーチャル治験等、最先端の業務に関われます ★事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます ★新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります 【当求人のアピールポイント、入社後のメリット】 ・商材が大きく、クライアントも大手企業が多い ・不特定多数相手の新規開拓営業ではない ⇒ターゲット絞り込まれているので新規営業なし ⇒限られたクライアントと深くじっくりできる ⇒隠れたニーズ引き出すなど自身で工夫できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかを満たす方 ・CRO、SMO等での営業経験または臨床開発業務経験 ・法人向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材) 【求める人物像】 ・社内で事業部との調整や案件受託のための戦略検討を行うため、複数の関係者を巻き込んでプロジェクトを進 めることができる方 ・案件を待つだけではなくこちらからの新規提案をしていける方 【歓迎要件】 ■CRO、CSOの受託営業

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クリニカル・オペレーション・リーダー(COL) 経験者用

非公開
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900万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クリニカル・オペレーション・リーダー(COL)として、試験プロジェクト成功のためにプロジェクトの管理を行います。 ■タイムラインと予算に従い、確実に担当試験を実施するために、関係する部門のファンクションリーダーや国内外のベンダーと連係を取りながら業務を遂行。またチームメンバーのロールモデルとして、メンバーにコーチングやアドバイスなども提供します。 ■ 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 ■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるプロジェクトリーダー、スタディマネージャー等のご経験 ■英語:読み書き

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

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    株式会社パソナ

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【東京】

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験3年程度 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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クリニカルリサーチ(海外担当)

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 米国、南米、アジア(シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム)、欧州(ドイツ、フランス、ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉/実施及び、論文作成の支援を行って頂きます。 【職務内容】 ■上記対象エリアの共同臨床研究の立案/実施 ■提携先医療機関との戦略の立案(学会対応やハンズオンセミナー開催など) 【募集背景】 世界有数の医療機関/医師でも消化器系の腫瘍を早期発見することは非常に困難で、世界最高水準の内視鏡医療データを用いたAIのニーズは非常に高く、弊社に共同研究開発のオファーが殺到しております。基本となる研究内容やFDA戦略が固まりつつあるので、この方向性に沿った臨床研究の交渉/実施、またIRBを共同研究施設とまとめ「内視鏡AIのクラウドプラットフォーム」構想を実現していきたいと考えております。 ※2022年1月の米国オフィス/法人設立から現在まで30カ国以上の医療機関からオファーを頂き、12施設で実施対応中。(入社後はまずこの12施設の中の一部を対応して頂きたいと考えております。) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:ビジネス ■以下いずれかのご経験 ・海外の医療業界にて臨床研究または事業企画の経験 ・論文作成(作成協力支援でも可)の経験 【歓迎要件】 ■日本語力(ビジネス以上) ■消化器領域での経験 ■CRO経験 ■医師、または医師免許をお持ちの方

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Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

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800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務に携わった経験(CRA、PM等。CRO,製薬メーカー不問) ■チームメンバーに対しての指導や勉強会実施の経験 (トレーナー経験は不問です。) ■英語力:ビジネス(読み書き) 【歓迎】 ▼シニアCRA経験

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

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    株式会社A・ヒューマン

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CRA(臨床開発モニター)【東京】※

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験1年以上 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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    株式会社パソナ

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【カジュアル面談可】 PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後もしくは治験のDM(データマネジメント)経験をお持ちの方 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・窓口業務経験があれば尚可 ・英語能力があれば尚可

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

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    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

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    株式会社A・ヒューマン

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監査担当者(監査業務未経験OK)※CRA歓迎

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■企業治験、医師主導治験、臨床研究における下記監査業務  ・監査手順書、監査計画書の作成  ・監査業務(医療機関監査、モニタリング監査、DM監査、統計解析監査、    社内システム監査、ベンダー監査)の実施と監査報告書の作成  ・監査証明書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記、いずれかのご経験 ・CRA(モニター)経験として5年以上 ・監査担当者として3年以上 ■英語:中級以上(読み書き) ■理系大学卒 ■月2回程度の宿泊出張が可能な方

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    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

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600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【ポジションの魅力】 ◎情報の入手~報告者作成まで一連の業務を担当できる ◎提案力が評価され案件もクライアントも増加中 ◎チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。 ◎ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。 ◎内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。

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【多数のメーカー転籍実績】派遣就労型CRA

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550万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 〈具体的には…〉 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など 【取引先について】 ・派遣取引実績(2021年9月現在)  ・外資系メーカー:26  ・内資系メーカー:34  ・CRO:21 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上 【歓迎要件】 ■オンコロジー試験経験者 ■グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方) 【是非情報収集に】 ★レジュメをまだお作りでなくともカジュアル面談も可能ですので、お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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Clinical Trial Manager

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるスタディリード、プロジェクトリード等の経験1年以上 ■英語力:読み書き

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)

非公開
400万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)を募集いたします! 医師主導治験/臨床研究モニタリング業務をご担当いただきます。◆大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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Feasibility Lead(施設戦略立案)

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

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    株式会社パソナ

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医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案いただく医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)を募集いたします! ◆科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

  • 応募資格

    ・医大、医学部卒以上 ・臨床現場における診療経験3年以上 ・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 750点以上) ・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性 ・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル ・特定疾患領域における領域専門性 ・日本の医師免許

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

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    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライター<正社員>

非公開
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450万円~750万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    <メディカルライティング業務> 治験や臨床研究等で発生する各種文書(実施計画書・同意説明文書、総括報告書、申請資料など)及び市販後調査で発生する各種文書(安全性定期報告、再審査申請資料)のライティング(文書のレビュー及びQCを含む)

  • 応募資格

    ・治験、臨床研究、製販後調査等の各種文書(日・英)のライティング経験5年以上 ・科学的かつ論理的な文章の作成能力(データを正確に理解し、文章に反映できること) ・GCP等の臨床開発に関連する規制要件の知識 ・英語力(TOEIC600点以上、英文が正確に読み取れること。英文ライティングができれば尚可) 【求める人物像】 ・社外及び社内の関係者と円滑にコミュニケーションが取れる人 ・業務遂行にあたって他のメンバーをリードできる人 【その他】 ・専門卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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臨床開発モニター※未経験可※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~525万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <必須事項> ●1年以上のCRC・MR・薬剤師・看護師経験 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 〈歓迎条件〉 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎

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    株式会社パソナ

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CRC【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCのご経験 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数も増やし体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 病状の改善が数値で測りにくく、被験者本人の評価に左右されやすいです。そのため、治験結果に影響を与えないようにするために、電話などの際に、励ましなどの関りは極力持たずに、努めてフラットに振る舞うことが重要です。

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    株式会社パソナ

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