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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー (オペレーションの観点からのプロジェクトリーダー)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■仕事内容 PoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積  ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など) ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ※さらに以下の経験があると尚可 ・日本以外の実施国における、直接またはCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・患者さん目線で行動できる。 ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある。 ・高い倫理観を持ち、常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる。 ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる。 ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる。 ■求める資格 TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ■その他 経験や能力に応じて、Study Leaderの補佐として採用する可能性があります。

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早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー (サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■仕事内容 Pre-clinical StageからPoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ・医薬品臨床開発の3年以上の経験  (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上、疾患領域は問わない) ・医薬品の非臨床開発の経験(3年以上、疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ※さらに以下の経験があると尚可 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする。 ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする。 ■求める資格 ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上 ・TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ・日本語(ビジネスレベル以上)

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<東京>【臨床検査技師・薬剤師歓迎!!】未経験CRA

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【CRAについて】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 【魅力1)市場価値を高める豊富な案件数と組織体制】 ・本社PPDの豊富なパイプラインでICCC案件に強く、ユニークな案件に携われる、英語力が鍛えられる ・PPDが元々ワクチン系に強く、今回のコロナウィルスでオンコロジー試験と併せて30本以上受託を獲得。 ・2021年度も新規案件の受託が好調で、第一四半期終了時で年間の計画を上回る案件を受託できている状況です。リモートSDVやeコンセント、訪問看護など様々なメニューをクライアントに示し、試験ごとに最適なバーチャル試験展開 ・新規案件も予定以上の獲得を達成でき、領域別では新型コロナ関連を除くとオンコロジー領域が5割を占める ・戦略として2015年の新日本とPPDのジョイントベンチャーを成功事例にアジアに展開していく予定。日本でいかに成功させるかがポイントなのでグローバルも日本に注目している →PPDの本国のトップの直下に、日本のトップ(元パレクセルの方)が着くことになり、より裁量や意思決定のスピードがあがる ・PPDの海外拠点で1~2週間業務を経験する「短期海外派遣」制度も 【魅力2)安心してキャリアアップしやすい環境】 ・チームワーク重視の社風で、退職率は驚異の95%! →組織規模に対して新卒採用の人数が多いのが特徴で、中途を中心に集めるよりも組織へのエンゲージメントを高めて、しっかり育て上げる面倒見の良い、ウエットな組織 ■産休・育休後の職場復帰割合:100%(2020年度) 女性社員に限らず、男性社員にも育休制度が活用されています。 ■女性管理職の割合:34.6%(2020年度) 係長級の女性社員の割合は76.1%。女性が職業生活において、希望に応じて十分に能力を発揮するために、活躍できる環境を整備する取り組みを進めています。 →えるぼしの3段階(最高位)の認定を受けております。 ■組織横断でのヨコのコミュニケーションを大切にしており、 入社後に「人の優しさ」を強く実感される方が多いです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師または臨床検査技師における経験2年以上 【キャリアチェンジのメリット】 ★働き方を改善できる 転勤・土日出社もなくワークライフバランスが実現されます ※残業時間は平均して20時間(繁忙期は30~40時間程度) ★転職市場でも評価される 治験職種の専門職はしっかりと3~4年力をつけると転職市場においてもキャリアの選択肢が広がりやすいです。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

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400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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プロジェクトリーダー/シニアプロジェクトリーダー

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900万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■ 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 ■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 ■臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。 ■クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。 ■クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。 ■電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験 ■英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。 また、E-mail など文書による correspondence が可能であること) 【歓迎要件】 ▼PMP ( Project Management Professional)資格 ▼CRO、製薬メーカー両方の勤務経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Clinical Assistant【東京/大阪】未経験可

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450万円~540万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    CRAのアシスタント(Clinical Assistant)としてCRAのサポート業務をお任せします。 【具体的には以下の業務をお任せします】 ・必須文書移管業務 ・文書Tracking業務 ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・指導、トレーニング ・他部署との交渉業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務(CRA、QC、CRC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方 ■GCPトレーニングを受けられた方 ■英語力(読み書き) ■PCスキル(ワード、エクセル)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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統計解析

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470万円~685万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析業務経験 ■GCPの知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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上場企業の治験・研究企業がキャリア人材をい探しています

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450万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を「育薬」と呼んでいます。 基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。 昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 以下の業務経験のある方 ・臨床研究モニター経験者 ・CRA経験者 ・CRC経験者 ・ARO(Academic Resarch Organization)事務局経験者

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

  • 転職エージェント

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

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東京 安全性情報(経験者)★メンバー~リーダークラス

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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★残業23時間程度の働きやすい環境!★ 【具体的な職務】: 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:1年以上) ■英語力(文献読解が理解できる程度) 【歓迎要件】 ▼日本の症例評価、報告の経験がある方 ▼リーダークラスの場合ピープルマネジメントのご経験

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Site Activation Lead

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    SSU業務のリーダーと試験立ち上げ業務にてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SSUチームの業務マネジメント ■サイトの活性化の成功を推進し、主導する ■サイトIDおよび臨床試験マネージャーと協力してサイトを調整します ■契約および予算管理 ■プロジェクトチームレベルでのSSUの機能担当者 ■SSU追跡システムのコンプライアンスを確認します ■社内プロジェクト検討会に出席 ■クライアント窓口 <補足> ■ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行う ■レポート先:台湾の Site Activation ディレクター そのほか、他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記、いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・SSU経験、内勤CRA5年以上 ■英語力:読み書き、会話 ※英語面接有 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験 ■社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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臨床開発業務(スタディーリーダー)★東証プライム

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う ■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー。 ■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議 ■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務 ■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて、Phase2又は3試験のスタディリーダーに従事した経験 ■月に1度のテレカンが可能なレベルの英語力

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Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

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800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務に携わった経験(CRA、PM等。CRO,製薬メーカー不問) ■チームメンバーに対しての指導や勉強会実施の経験 (トレーナー経験は不問です。) ■英語力:ビジネス(読み書き) 【歓迎】 ▼シニアCRA経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発部長

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900万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発部門と営業部門の統括業務をお任せします。 タイムラインとクオリティを維持しながらマネジメントしていただきます。 【具体的には】 ■事業計画に基づく臨床開発戦略の立案 ■GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育 ■リソースと予算の最適化 ■営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案 ■役員会議の参加 ■将来的に新規事業の立ち上げやM&Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROで臨床開発に関するマネジメント経験(部長クラス以上・必須) ■案件獲得に関するセールス経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

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800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務に携わった経験(CRA、PM等。CRO,製薬メーカー不問) ■チームメンバーに対しての指導や勉強会実施の経験 (トレーナー経験は不問です。) ■英語力:ビジネス(読み書き) 【歓迎】 ▼シニアCRA経験

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CRA【東京】

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450万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安3年以上) ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【カジュアル面談から可】東京 医薬品開発モニター

イーピーエス株式会社
◆◇◆国内内資大手のイーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA(臨床開発)経験1年以上 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Central Monitor【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~580万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RBM 試験における中央モニタリング業務および CRA 支援サービスの運用業務。 ■職務詳細 ・被験者データの臨床的な観点でのレビュー ・プロジェクト用に開発したツールの検証業務 ・リスクレビュー会議の準備と開催 ・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供 ・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Excel やその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方。 ■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方(医療系大学卒、薬剤師、CRC など)※製薬業界の経験は不問です。 ■英語力:読み書き 【歓迎要件】 ▼CRA、DM、PV経験 ▼データベースへのデータ入力の経験がある方 ▼新しいツールやシステムを使うことに抵抗がない方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【経験者】【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(1年程度)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター(CRA)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    施設選定・契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。医療スタッフや研究機関等、社内外の多くの方と協力しながら業務を行います。 【業務内容】 ・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応 ・医療機関、責任医師の選定 ・治験の依頼~契約 ・治験薬の搬入/回収・CRFの回収、SDV、症例モニタリング ・終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験2年以上 ・臨床開発モニター(CRA) ・治験コーディネーター(CRC)

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    株式会社パソナ

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1050万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※最終面接では英語面接を含む予定です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語:会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

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    株式会社パソナ

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一部上場企業。日本から世界を纏める “グローバルプロジェクトマネージャー”

非公開
850万円~1290万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして|日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。 ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。 ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。 ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。

  • 応募資格

    【必須】 ・CRO業界、生物医薬品会社もしくは関連する臨床環境にて少なくとも5年以上の臨床研究経験 ・2年以上のチームリーダー職(ML等)あるいは同等の試験調整や管理経験|・日本あるいはアジア諸国での試験管理経験 ・英語:ビジネスレベル以上 ・日本語 ※流暢でなくても可 (日本在住問わず) 【歓迎】 ・コミュニケーション能力

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    日総工産株式会社

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医薬品の製造販売後調査管理 (外資製薬メーカー)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 ■GPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【具体的には】 ■実施計画書・実施要綱の作成 ■実施部門への教育 ■業界ステークホルダー対応 ■社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等) ■プロジェクトオーナーとして予算管理を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GPSP下の製造販売後調(PMS)査進捗管理経験(目安:3年以上) ■製造販売後調査の実施計画書・実施要綱の作成または補助 ■理系大卒 ■英語力(ビジネス会話 目安TOEIC700点以上)

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    株式会社パソナ

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
東証プライム上場大手グローバル製薬企業 / 臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定" ★☆本ポジションの魅力★☆ 当社グローバルグループの重要メンバーとして,⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の⽴案にとどまらず市販後の製品価値最⼤化を⾒据えた⾼度な開発戦略⽴案を行うことができます!

  • 応募資格

    【必須】 ・理系⼤卒(医・⻭・薬・獣医学部など)以上 ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上) ・プロトコル⽴案や開発戦略の策定に従事した経験 ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上) 【求める人物像】 ・国内外の領域エキスパートや社内の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

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    株式会社A・ヒューマン

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DM【データマネジメント】

株式会社エスアールディ
平成元年に設立されたCRO業界のパイオニア企業の一つ。設立以来堅実に実績を伸ばしてきています。労働集約型ではなく知識集約型の内資系CROです。
447万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆各種計画書・手順書・仕様書の作成 ◆臨床データベース構築(EDCを含む) ◆各種症例リストの作成 ◆データ入力・データクリーニング ◆データベース固定 【部署構成】 データサイエンス部:12名(うち9名がDMを担当) 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。 各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データマネジメント業務の経験(EDC構築経験をお持ちの方) ■データベースの操作ができる方 ■理系大学ご出身の方 【歓迎要件】 ▼CDISC(SDTM)への対応経験 ▼SASやVBAなどのプログラムの操作が出来る方 (1プログラム言語以上)

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター(CRA) ・モニターサポートや内勤CRA

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Study Start Up Associate2※内勤

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。 【具体的には】 ■治験契約書の作成 ■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 同部門はグローバルで1000名以上のSSUAが所属しています。日本では約20名のメンバーが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの経験2年以上 ■治験施設の立上げや契約締結に携わった経験 ■英語の読み書き(英文SOPの読解、emailの英文での返答が可能なこと) 【歓迎要件】 グローバル試験の経験

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統計解析(統計解析担当者)

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了

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【未経験可】 PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。 また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO) ・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ・システム構築(医療関連以外も含む)

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【多数のメーカー転籍実績】派遣就労型CRA

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550万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 〈具体的には…〉 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など 【取引先について】 ・派遣取引実績(2021年9月現在)  ・外資系メーカー:26  ・内資系メーカー:34  ・CRO:21 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上 【歓迎要件】 ■オンコロジー試験経験者 ■グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方) 【是非情報収集に】 ★レジュメをまだお作りでなくともカジュアル面談も可能ですので、お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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データサイエンティスト ★大手商社グループ

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ■自然言語処理、機械学習、グラフ・テクノロジーを用いてAIプロダクトの開発。 上記のうちアルゴリズム開発とモデル開発を中心とする。 ■適用分野 FDA、PMDA申請用の申請電子データパッケージ作成業務の自動化、品質の維持。 その他、臨床データサイエンス業務の自動化。 【募集背景】 AI関連技術に長けた人員の拡充のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonで、機械学習やデータ解析のプログラミングができる。 ■英語での読み書き必須、会話に支障が無ければ尚可 ■自然言語処理、機械学習、統計解析、信号処理等の専門分野で博士の学位を取得している。 上記修士、学士の学位を取得者の場合、以下のいずれかのオンラインコースを受講完了している。(ただし、修了証を得ている必要はない) ・Coursera 機械学習(https://ja.coursera.org/learn/machine-learning) ディープラーニング専門講座(https://ja.coursera.org/specializations/deep-learning)

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臨床開発プロジェクトマネジャー【東京】

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務 ■プロジェクトレビュー業務  -Gap Analysis, Financial Review, KPI/KQI surveylance, etc. ■モニタリング案件全体の収益・リソース管理(手法の確立および運用) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROでの臨床開発のご経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼組織マネジメント ▼営業活動(提案作成、Bid Defense、顧客開拓など)

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【カジュアル面談可】 PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後もしくは治験のDM(データマネジメント)経験をお持ちの方

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治験における施設契約書作成業務(内勤)

イーピーエス株式会社
◆◇◆内資大手イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★東京、名古屋での募集です。勤務地は選択頂けます★ 施設契約書作成など治験における施設の立ち上げをお任せします(内勤)。CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務です。まだCRA部門の1チームですが今後一つの部署にすることも考えており、管理職を目指すことも可能です。単なる契約書作成ではなくクライアントポリシーを施設に認めて頂くよう交渉をしていく非常に重要な役割を担っています。 【具体的な職務内容】 ■費用確認 -CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。(今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。) ■契約書作成 ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。 ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。 ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業治験モニタリング(CRA)のご経験をお持ちで、施設立ち上げの経験がある方 (SSUなど施設立上のご経験をお持ちの方も歓迎します) 【★施設立ち上げ時の契約関連業務をCRAから独立して実施するプロフェッショナルチームです】 多数の関係者の調整や医療機関との難しい交渉など、苦労も多い業務ですが、効率的な施設立ち上げとCRAのProductivity向上を実現するためにはなくてはならない役割であり、依頼者からのニーズも益々高まっています。

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データマネジメント【製造販売後調査】※未経験可(東京)

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450万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・MRのご経験(目安3年以上) ・CRAのご経験(目安3年以上) ・CRCのご経験(目安3年以上) ・製造販売後調査関連業務(PMSモニター、DM、PV等) 【求める人物像】 ・経験のない業務に対して積極的にチャレンジする姿勢がある ・協調性があり、関連するプロジェクトメンバーと良好なコミュニケーションがとれる ・責任感があり、目標達成に向けて諦めずに最後までやり遂げる

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臨床開発データマネージャー/EDC担当者

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400万円~680万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■DM業務/EDC構築業務経験

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【経験者】医療機器モニター【東京/受託型】

シミック株式会社
☆国内TOPのシミックグループのCRA募集です!充実した研修制度でしっかりと育てます。
350万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上) ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)  ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上 ■読み書きレベルの英語力

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統計解析【東京】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度 ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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    株式会社パソナ

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CRA(臨床企画)

非公開
CRA(臨床企画)
400万円~500万円 / メンバー

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三木 博義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医師提案型臨床研究のサポート ・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般 【組織構成】 開発部 臨床開発課・学術情報課・市場戦略室の三部門にて構成

  • 応募資格

    ・CRA 業務の経験が3年以上 ・英語論文読解力あれば尚可 ・GCPの知見あれば未経験でも可

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    株式会社ダンネット

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CRC【未経験者】

非公開
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380万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記の医療に関連する資格をお持ちの方 看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床心理士 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数を順次増やしつつ体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 特に他の領域と大きく変わる点はありません。 CRCとしてやるべきことを粛々と行っていただきますが、心の病とも言われる患者さんはともすれば人間関係に依存してしまう傾向がありますので、CRCとしてフラットに接することが重要です。

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Clinical Scientist

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800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはClinical Scientistとして下記業務をお任せします。 【職務内容】 ■臨床開発戦略の策定のサポート ■臨床開発の戦略に基づいたPMDA相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び作成 ■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー ■臨床開発を通して医薬品の効果と安全性の検証 ■臨床試験データのメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ■開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験をお持ちの方。 ■医薬品の開発における機構相談や申請のご経験をお持ちの方 ■英語力(メールやテレカンで使用出来るレベル) 【魅力】 ★領域は不問です。免疫炎症と神経変性、最近は希少疾患に注力しておりますのでご希望の領域へのアサインも検討可能です。 ★入社後は管理職の他、薬事やグローバル本国への異動など多様なキャリアパスの可能性がございます。

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業務改革BPOプロジェクトリーダー候補:製薬PV領域

アクセンチュア株式会社
★世界最大級の総合コンサルティングファーム★社員数:約49万2,000人/拠点数:52カ国200都市以上/グローバルでの売上:4.7兆円★★オペレーションズコンサルティング本部はアクセンチュ…
400万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert) PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 【製薬会社向けBPOについて】 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに 携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に 携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【歓迎要件】 ■学歴:医学、薬学、生命科学系の学位、 または医療資格(薬剤師、看護師等)

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【経験者】治験コーディネーター(首都圏東)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・埼玉・千葉中心 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

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製品安全性調査

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 【職務内容】 ・市販後の製品が安全に使用されていることを監視する業務の一環として、市場情報を取りまとめて報告書を作成し、行政に報告する業務 ・ドキュメントの作成、関連部署との連携、業務フローの改善、などの付随業務 【魅力】 製品を安心して、安全に使ってもらうための重要な業務の一つです。市場にあるオリンパス製品に万が一問題が生じた際に、我々の活動によって適切な対応を取ることができるので、”顧客を守る最後の砦” のような活動になります。全製品を対象とした業務のため、幅広い製品知識を身につけることもできます。他部署と連携する業務のため、広い人脈も築けます。 【組織構成】 ・部署人数:14人 ・年齢構成:26~50 ・男性:7名、女性:7名 ・残業:月10~20時間 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランドの方 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点) ■安全性情報の報告書作成業務経験

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RWE部 疫学研究グループ

非公開
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450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容や期待役割 安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究(製造販売後DB調査を含む)のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント(製薬メーカー、アカデミア)、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析 ・機械学習のスキル経験 ・臨床研究における統計解析の実務経験、あるいは疫学調査の計画・実施の経験

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症例登録におけるコールセンター/ヘルプデスク業務

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400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集の背景】 グループ会社に委託していたコールセンター業務を内製化するにあたり2022年から稼働開始を目標としております。 【業務内容】 ・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ ・試験毎のオペレーション手順の構築 ・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施 ・被験者登録、治験関連データの受付およびシステム入力(Web・FAX・電話等による受付) ・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理 ・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応 ・稼働中プロジェクトの仕様改訂対応(業務手順書及び症例登録システム等の改訂) 【キャリアパス】 将来的にはプロジェクトごとの責任者や顧客へのプレゼンテーションなど、 サポートだけにとどまらず、キャリアを伸ばしていくことも可能でございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■CRC、看護師、臨床検査技師、医療事務等の医療業界経験者 【ご入社後について】 年内は実稼働に向けての教育研修、OJT等を予定しており、 業務未経験の方でも安心して就業することができます。 【部署構成について】 10名程度の組織になる予定でございます。 →責任者1名+3名新規正社員+派遣/アルバイト

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プロジェクトマネージャー(FSP部門)【東京】

非公開
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1050万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マトリックス型組織のなか、地域を超えたクロスファンクショナルチームメンバーと協調し、臨床試験の戦略及び成果物(タイムライン、品質、生産性、予算等)を生み出すために、人やプロジェクトマネージメントをリード/管理する責務を担います。 具体的には、 【臨床開発戦略】 ■治験デザインを含む臨床開発戦略に従い、臨床試験のプロトコルデザイン及びそれに関わるシステムや資料の準備。プロジェクトツール、プロジェクトプラン、必須文書保管等のレビュー及び承認。ベンダー選定、及びベンダーの管理監督。施設選定やモニタリングプランに関し必要なインプットを提供。 ■日本における承認取得を目的としたLocal Project Team(LPT)において、Project Management業務(予算・人員・タイムライン計画立案、およびその進捗管理。LPT成果物に対するRisk management。LPT会議開催)を行う。 必要に応じて上位層にエスカレーションやフォローアップを実施。オーディット、インスペクション準備/対応。試験の予算策定及びコスト管理。イノベーション及びプロセス改善に関する取り組みへの参加。 ■クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとのコミュニケーションインターフェース。 ■プロジェクトクローズ:データベースロックまでの支援。必要に応じてプロジェクト終了時の会議に参加し、Lesson learnedや情報を共有。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出もお願い致します。 【必須要件】 ■Clinical Operations Leader、Project Leaderまたは同等の経験、スキルを有する方(最低6年の臨床開発の経験要) ■臨床開発におけるプロジェクトマネージメントの経験 ■英語:ビジネス会話 (英語面接あり)

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プロジェクトマネージャー 【経験者】

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。 <具体的には> ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務  (治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ■最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)

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【東京】臨床開発モニター(経験者) シニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
450万円~ / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発 第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

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