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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ・生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)※の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方 (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ・外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方 (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

  • 応募資格

    ・管理職クラス 以下、なお良し ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・英語力(TOEIC 730程度以上)

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Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。
在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験支援部 管理職【東京本社】

株式会社医療システム研究所
★内資系SMO/ワークライフバランスを重視。離職率が低い働きやすい環境です。1999年設立のSMOのパイオニア!
601万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 組織強化のための増員募集となります。 【職務内容】 ・治験支援部全体の取りまとめ ・部下のマネジメント業務 ・治験コーディネーター業務全般 【部署構成】 ・全体90名(うち管理職10名) ・20代~50代まで幅広い年代の方が活躍されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験 ■3名以上の組織マネジメント経験 (業務管理のほかリソース、人事・労務管理経験が豊富な方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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CRA(臨床研究)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究・PMS部門にてCRAとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験(目安:2年以上) (臨床開発、臨床研究、PMS不問。ブランクOK) ■英語力(読み書き、日常会話以上) ※最終面接では海外との英語でのWEB面接がございます。 流ちょうでなくてもOKです。一部人事が通訳でフォローしてくれます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性システムのITコンサルタント★新会社創立メンバーの募集

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【応募資格】 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・安全性情報におけるシステムの導入経験 ・製薬メーカーにおける情報システム部での安全性システムに関する業務経験 ★インドに拠点を置くIT企業との合弁会社設立に伴い日本法人の立ち上げメンバーを募集します★ 同社はITコンサル出身の代表が率いる治験におけるITサービスを提供している企業です。この度、インドに拠点を置き、アメリカ、ヨーロッパとグローバルに展開する安全性システムのソリューション企業(面接時にお伝えをします)と合弁会社を設立することになり、その日本法人の代表と共に安全性システムの導入並びにコンサルティングを行える創業メンバーを募集します。 【フレキシブルな就業環境】 ★勤務地不問:国内外問わずご自宅から遠隔での勤務可能です!東京では勤務出来ないという方も是非ご応募ください(場合により出張ベースで東京に来て頂くこともございます。) 【職務内容】 製薬メーカーへの安全性情報システム(Argus、アリスなど)の導入からコンサルティングまでを担当頂きます。 【主な業務内容】 ■安全性情報管理システム(Argus) の提案、導入、運用、ならびに保守サービス ■適切なソリューションの提示 ■Aurgusにおけるデモ環境の整備、説明 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・安全性情報におけるシステムの導入経験 ・製薬メーカーにおける情報システム部での安全性システムに関する業務経験 ■英語力(テレカンなどで会話可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発CRA 【受託型】※第二新卒枠

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして入社しGCP研修を受講された方 ※実務経験無しでご応募可能です。 ■英語力(目安TOEIC500点程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため 【このような方歓迎】 第二新卒を歓迎します! 豊富なプロジェクトの中でCRAとして経験積まれたい方を歓迎します。 ※企業とのカジュアル面談も可能です、

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA/臨床開発モニター【東京】

デルフィ株式会社
★キャリアパス充実★外部就労型CRAとして、製薬会社内で働きます。短期間に複数の製薬会社にて幅広い仕事をするため、常に様々な情報をキャッチしながら多くのノウハウを蓄積し、臨床開発のプロフェッショ…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます★ 同社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。受託型CROとは異なり、常駐先のメーカーのやり方を学ぶことができるため、学びにもなりますし遣り甲斐があります。こうした中で臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査、契約 ■治験医療機関の治験スタッフへの説明会実施 ■治験に必要な資材、資料等の準備 ■原資料の検証 ■モニタリング訪問等 常駐先のメーカーでは対等に意見を求められます。そのため疎外感などはなく、むしろ当事者意識を持って活躍頂ける環境ですので、CRAとして成長できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 ※職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業時間は20時間~30時間程度です。 ※【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

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    株式会社パソナ

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CRC(治験コーディネーター)【東京】(経験者/急募)

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360万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ■患者への同意説明補助 ■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ■モニタリング対応 ■各種書類の管理補助 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■2年以上のCRC経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での御経験をお持ちの方。 ▼リーダー経験

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    株式会社パソナ

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ファーマコビジランス(PV)※マネージャー

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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス(PV)部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■開発品及び市販品の包括的な安全性評価(国内⇔外国を含む) ■リスクマネジメント ■安全対策立案 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂 ■集積情報の措置検討等および措置要否(案)判断 会社の規模も大きくないため、特に業務のすみ分けはされておりません。上記の職務内容以外のことでも同社の課題を理解し、ご自身の経験をどのように生かせるか提案いただける方を歓迎します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界における医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂の出来る方 【歓迎要件】 ▼部下の育成、マネジメント経験 【同社の求める人物像】 「自律型人材」自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため業務に制限やすみ分けはほとんどなく、部署を超えて幅広い業務ができます。会社の課題を理解して、提案し、解決に向けて動けるような方を求めています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA【がん領域に強みのある外資製薬メーカーアサイン】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オンコロジー領域に強みのある有名外資系ファーマへの常駐となります。 【具体的には】 ■医薬品の開発に関わる臨床開発におけるモニタリング業務 ※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。(CRA I, CRA II, Senior CRA) 【プロジェクト先】外資系製薬メーカー 【ポジションの魅力】 外資系メーカーへ派遣プロジェクトヘアサインになります。プロジェクト終了後は別のプロジェクトへのアサインの他、受託型プロジェクトに移動など、長期的なキャリアを築けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■免疫チェックポイント阻害剤のモニタリング経験2年以上 ■グローバル試験のご経験 ■英語力(目安:読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪準経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★…
400万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。 【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ※現在は新型コロナウイルスの影響を受け、WEB対応可能な施設はWEB対応を行う等、外出機会を減らしています、(2021年2月現在) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRC(治験コーディネーター) ・GCP研修を受講され修了された方 【歓迎要件】 ▼医師主導治験・臨床研究の実務経験 ▼オンコロジー領域でのご経験をお持ちの方 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【東京】

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500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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    株式会社パソナ

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【東京】母集団解析担当者

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京/経験者】CRA

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ◎大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。 ◎オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。 ※当社雇用の正社員となります 【チーム組織構成】 原則として契約先の業務が中心となります。プロジェクトはスケジュールに沿ってきちんと勤務管理されているため、プライベートの時間を大切にできます。その分仕事にも集中できる環境です。 実際に出産や育児を経て復職し、10年以上モニターをしている先輩も在籍しており、働きやすい環境が実現しています。男女比率は2:8、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発モニターのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業:100社以上 ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネージャー(RWDM)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。
在宅勤務、フレックスなど柔軟な働き方が可能です。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語:会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

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GCP監査業務(海外監査を含む)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
736万円~1092万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■GCP監査担当者として下記業務をお任せします。 ・同社及び当社グループ会社が実施している治験/臨床試験に関して、医療機関、開発業務受託機関(CRO)及びトライアルマスターファイル並びに医薬品開発に関する社内システムについてのGCP監査の実施 ・GCP監査に付帯する業務(手順書の制改定、GCP関連教育業務、PMDA適合性調査対応業務など)の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGCP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。 【所属】品質本部 薬事監査部 監査1G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の治験/臨床試験におけるCRA又はQCとして3年以上の業務経験 ■GCP監査を実施するための知識を有し、医薬品医療機器等法、GCP、倫理的原則、標準業務手順書、ICH-GCPを含む各種ガイドライン等を理解することができる。 ■英語力: 海外での監査に支障がないレベル(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験者】治験コーディネーター(首都圏東)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
360万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・埼玉・千葉中心 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 (MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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DM(データマネージャ)※DM未経験可【市販後調査】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
470万円~685万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    CRO事業における中核サービスである市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ■症例データを管理する業務、およびマネジメント ■主に精神神経科、神経内科、糖尿病、感染症などを中心に幅広い症例プロジェクトを担当 【DM(データマネージャ)とは?】 薬の効能や安全性などを医学的なエビデンスとして世の中に発表するためには、治験や臨床現場から提出された患者データを統計解析しなければなりません。しかし、患者データを統計解析するためには、元データのデータの正確性、整合性を確認し、品質の高いデータベースを構築する作業が必要となります。データの品質を守るDMは健康を守る医薬品の縁の下の力持ちとして重要な役割を持つやりがいのある仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRO業界経験者 ※職種未経験歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報管理(PV)業務

非公開
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800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    世界各国に拠点を置くグローバル製薬メーカーで安全性情報の募集です。 【職務内容】 今回貴方様には同社製品の安全性情報を担当頂きます。今回下記を具体的な業務としてご担当頂ける方を募集しております。 ■治験薬及び市販薬の安全性情報管理業務 ■安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告) ■外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理 ■本社とのコミュニケーション(電話会議、メールなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬会社におけるPV(安全性情報・安全管理)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカン、会話可能レベル) 【歓迎要件】 ▼同社が保有するパイプラインに関する知識(キーワード:皮膚、関節、免疫、がん、癌、オンコロジー、中枢神経、CNS、イムノロジー、リウマチ、てんかん など)

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    株式会社パソナ

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眼科領域における臨床企画

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手製薬メーカーが新たに力を入れる眼科領域での臨床企画の募集★ 【募集背景】: 大手外資製薬メーカーの同社では眼科領域に力を入れております。眼科領域のスペシャリストとして活躍頂ける方を募集致します。 【具体的な職務】→詳しくはご面談でお話します。 ・眼科領域における臨床企画業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験 ・眼科領域において臨床企画やプロトコル立案、開発戦略の策定などに従事した経験 ■日常会話以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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    株式会社パソナ

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PMS-統計解析

株式会社インテージヘルスケア
2019年4月インテージグループのヘルスケア分野を担う新会社、インテージヘルスケアとして出発します。これまでの実績を踏まえ、ヘルスケア分野での新たな領域にチャレンジします。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 ・PMS(製造販売後調査)を担当頂きます。 ・統計解析計画書、統計解析仕様書(統計解析内容詳細文書)、出力計画書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート ・SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果) ・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のご経験

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【未経験可】データマネジメント※カジュアル面談可

イーピーエス株式会社
★CROにで実績NO.1の同社でのキャリアアップを目指しませんか?★管理職候補となれる優秀な方を積極的に募集中。★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    もともとIT領域に強みを持つ同社では、データマネジメント業務でたくさんの顧客からお引き合いを頂いております。そのため治験、市販後ともにプロジェクトが豊富なため、安定的に経験を積むことが出来ます。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) 【働き方について】 女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング経験3年以上 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC750点ないし同等レベル) ⇒ビジネス文書における読み書きは不自由なく、日常会話程度であれば支障がないレベル。スピーキングも堪能であれば尚可。 【応募前に】 カジュアル面談もセッティング可能ですので担当アドバイザーまでお気軽にお申し付けください。

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統計解析職【時短勤務可】

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450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方(治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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統計解析マネージャー/コンサルタント【時短勤務可】

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550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を3年以上お持ちの方(治験・市販後は不問) ・医療、ヘルスケア業界でのコンサルティング経験をお持ちの方 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【部署について】 東京・大阪の2拠点で330名体制

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【カジュアル面談可】データマネジメント(経験者)

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

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CRA(臨床開発モニター)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 <働き方> ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。 ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験1年以上 (モニタリング業務経験必須) ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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シニアCRA(臨床開発モニター) 【受託型】※東京

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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

  • 人材紹介会社

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安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【シミックの魅力】 ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)、もしくは安全性情報関連の翻訳業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方 ▼薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 【おすすめポイント】 ★安全性情報の一連を学べます ★派遣就業のみご経験の方も活躍中

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

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700万円~1320万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど) ■テレカン可能な英語力 【歓迎要件】 ▼プロジェクト立ち上げ/BPOのご経験

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Clinical Trial Coordinator【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・File review(必須文書の確認) ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等) ・クライアントシステムの運用サポート ・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー 以下のTasksも出来ればなお良し(個別相談) ・Audit/Inspectionの対応サポート ・業務フローやマニュアルの作成/整備 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験に関連した内勤業務経験 ■英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎要件】 ■ICH-GCP/JGCPの理解 ■業務上で英文読み書きのご経験 ■グローバル試験のご経験

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内勤CRA【東京】※CRA歓迎

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580万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    アサインされたプロジェクトの SVR のレビュー、承認(GCP、SOP、プロトコール、プロセスの準拠を確認) ■SVR Annotation の準備 ■SVR を通して発見された問題点やリスクのプロジェクトとの共有 ■タイムリーで高品質な SVR 作成のためのプロジェクトへの協力 ■上記のための CPM(CL)との定期的な会議 ■上記のためのトレーニング 【ポイント:働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が2年以上 ■英語力:(英語文書の読解、メールでの意思疎通など) 【歓迎要件】 グローバル試験経験

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PV マネジャー(安全性情報管理)【東京】

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600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

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データサイエンティスト

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500万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の遺伝子検査サービスを通じて取得したゲノムデータやアンケートデータ、様々なヘルスビッグデータを活用した研究業務をご担当いただきます。「がん」や「生活習慣病」などに繋がる遺伝子を唾液で簡単に検査する事ができるサービスです。病気の発症リスクや体質改善の遺伝子傾向を知ることで、あなたの生活改善に役立てることができます。 【具体的には】 ■データサイエンスに基づく新規研究(共同研究・自社研究)、事業企画および推進 ・解析計画書の作成 ・統計解析業務 ・論文執筆や研究成果報告 ■事業を支え発展させる、データサイエンスを軸としたグランドデザインの策定 ■臨床研究のプロジェクトマネジメント ■食品・化粧品・日用品・製薬企業、アカデミアとの共同研究の企画提案や渉外業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・医療、医薬、ヘルスケア分野でデータサイエンスに関する職務経験をお持ちの方(リアルワールドデータ、RWD、ビッグデータ、ゲノム解析、など) ・医薬品開発もしくは市販後の統計解析のご経験をお持ちの方 ※当ポジションは株式会社DeNAライフサイエンスの雇用となります。雇用元が異なる場合でも条件や福利厚生に差異はありません。

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

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600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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医薬品安全性情報担当

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350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

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医学専門家 / Medical Expert

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1000万円~1700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には医学専門家 / Medical Expertとして下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 ■科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ■研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ■プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ■グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 【募集背景】 自社グローバル開発品の増加と早期臨床段階における臨床価値証明の必要性が生じたため募集をしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちで臨床現場での経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼Phase 1試験のご経験 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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安全性情報 オペレーションスペシャリスト【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバルレベルでスキル・経験を積むことができる環境です。大手医薬品メーカーから、海外バイオベンチャー(ICCC案件)デバイスなど豊富な最先端の案件を経験できます。
480万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 【具体的には】 ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録 ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価 ・不具合報告書の作成 ・QCチェック、顧客との連携など 【同社の魅力】 ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身  につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・在宅、時短などで日々のワークライフバランスを柔軟に取ることができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリア  パスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップ  のチャンスが豊富にある。 ・業界の中でも高い給与水準 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価)経験が1年以上有ること ※入力のみでも歓迎します。 ■英語力:辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。

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臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応 ■国内外Inspection対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発の監査(GCP監査など)orプロセスマネジメントorクオリティマネジメントのご経験 ■臨床開発のご経験 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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プロジェクトリーダー

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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 【職務内容詳細】 ・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング等)との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの御経験をお持ちの方。 【歓迎要件】 ▼EDCを用いた臨床試験の経験 ▼自然科学専攻学士もしくは修士 ▼看護師

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

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Remote Site Monitor(内勤)【東京】

非公開
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500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容について リモートによる治験実施施設管理業務全般 ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成 ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議 ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業 ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告 ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認) ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等 ■部署について 現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。 Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROにおけるCRA経験(一連のモニタリング業務を経験) ■新人/若手CRAの教育経験 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験があれば尚可 ■英語での業務経験(Reading/Writing)

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安全性情報プロジェクトマネージャー【東京・大阪】

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700万円~1320万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    テレカン可能な英語力をお持ちで下記いずれかのご経験 ■安全性情報業務(PV)においてPL、PM等でのご経験

  • 人材紹介会社

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安全性情報 翻訳担当【東京】

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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性

  • 人材紹介会社

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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