臨床・治験の転職・求人検索結果

東京都

大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします！ 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

東京都

【ミッション】 創業当初より臨床試験における割付及び症例登録に関わるサービス提供を行ってきた同社は、 日本のCROとして初めて、Medidata Balanceの認定を取得しました。 また大手システム会社と提携を結び他社にない治験管理を行っています。 貴方には同社が力を入れる症例登録における割付業務の遂行と、 今後の更なる部署の発展に向けてご活躍頂きたいと考えています。 【職務内容】 貴方の適性に応じて下記業務の中からいずれかをお任せする予定です。 ・割付表作成および治験薬への割付作業 ・エマージェンシーキー作成と開鍵までの盲検性の維持 ・緊急時のエマージェンシーキーの開示業務 ・（システムが専門の方には）症例登録センターシステムの開発及び運用 【募集背景】 大手CROである同社は症例登録センターの拡充により、 症例登録（薬剤割付）の部隊で1名増員を考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■症例登録（割付）のご経験をお持ちの方 【魅力】 ★症例登録からDMやCRAへのキャリアチェンジも可能です。 ★残業は20時間～30時間想定です。仕事と生活のバランスもとりやすい環境です。

株式会社パソナ

大阪府

医療機関にて行われる新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準（GCP）に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験5年程度以上 （モニタリング業務を一通り経験している方尚可） ■英語力（目安TOEIC700程度：読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可）→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

株式会社パソナ

東京都

大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします！ 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手外資製薬会社の臨床開発部門でオンコロジー領域のCRAを募集いたします！ 製薬メーカーのオンコロジーCRAのご経験者だけでなくCROでオンコロジー領域モニターのご経験をお持ちの方も歓迎です。 ◆抗がん剤開発試験のCRA業務 ・担当する試験及び施設において、パフォーマンスとコンプライアンスに説明責任を持つ。 ・施設との強固な関係を構築し、それを試験全フェーズを通じて保持する。 ・ICH-GCP、SOP、規制要件、SMP及び関連文書を遵守して施設のマネジメント及びモニタリングを行う。

・理系大卒以上 ・モニター経験（オンコロジーに限定せず）3年以上（必須。） ・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力（モニタリング経験：3年以上） ・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

株式会社A・ヒューマン

大阪府

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

（１）～（３）の何れかを満たしていれば可、（４）は必須 ・（１）CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等） ・（２）医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ・（３）システム構築（医療関連以外も含む） ・（４）積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

株式会社パソナ

大阪府

外部就労専門CROの同社にて、メーカーでの臨床開発モニタリング業務をお任せします。 【勤務地】クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。 【外部就労先】大手外資系・内資系成約メーカー、ベンチャー、医療機器メーカー等名だたるクライアントとお取引がございます（受託型CROが一部のCRAを外部就労させる場合と異なり案件が豊富で待機期間が発生しにくいです） ※具体的な就労先実績は担当CAへお問い合わせください 【ポジション】通常のCRAだけでなく、PLやカントリースタディマネージャー、リードCRA、リエゾン等メーカー内の上位職もございます。 【フィットするご志向】プリファード契約等による偏った領域経験から異なる領域にチャレンジしたい、5年以上勤務しているのに現職のポストが詰まっている、いつかはメーカーにいきたい等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼高難易度疾患領域のご経験 ▼グローバルスタディのご経験 ▼治験の立ち上げ業務や適合性調査の経験 ▼英語を用いたコミュニケーション（メール、電話、プレゼンテーション）経験

株式会社パソナ

東京都

医療機関にて行われる新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準（GCP）に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAとして入社しGCP研修を受講された方 ※実務経験無しでご応募可能です。 ■英語力（目安TOEIC500点程度：読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可）→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため 【このような方歓迎】 第二新卒を歓迎します！ 豊富なプロジェクトの中でCRAとして経験積まれたい方を歓迎します。 ※企業とのカジュアル面談も可能です、

株式会社パソナ

東京都

CRO事業における中核サービスである市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ■症例データを管理する業務、およびマネジメント ■主に精神神経科、神経内科、糖尿病、感染症などを中心に幅広い症例プロジェクトを担当 【DM（データマネージャ）とは？】 薬の効能や安全性などを医学的なエビデンスとして世の中に発表するためには、治験や臨床現場から提出された患者データを統計解析しなければなりません。しかし、患者データを統計解析するためには、元データのデータの正確性、整合性を確認し、品質の高いデータベースを構築する作業が必要となります。データの品質を守るDMは健康を守る医薬品の縁の下の力持ちとして重要な役割を持つやりがいのある仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRO業界経験者 ※職種未経験歓迎

株式会社パソナ

東京都

大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する（3年以上） ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

株式会社A・ヒューマン

東京都

■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験5年以上 ■英語力（目安TOEIC700点程度：読み書きレベル） 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験（Reading/Writing） ▼新人/若手CRAの教育経験

株式会社パソナ

兵庫県

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等） ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援） ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報分野での経験を有すること （製薬、医療機器会社、CRO等） ■管理職（部長クラス）経験3年以上

株式会社パソナ

大阪府

■システムバリデーションスケジュール管理 ■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理 ■システムバリデーションのためのテストプラン作成 ■Data Management Plan作成・レビュー ■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理 ■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ（Q&A作成など） ■QC（入力データ（ Paper試験）、クエリクローズ） ■データベースロックに伴う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社・CROで3年以上のデータマネジメントの業務経験 （一連のデータマネジメント業務経験） ■英語力を伸ばす意欲のある方（現時点での英語力は不問です） 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

株式会社パソナ

大阪府

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務における事務局対応をお任せ致します。電子お薬手帳「harmo（ハルモ）」などグループのサービスとのシナジーもあり、シミック社ならではの臨床研究業務もございます。 具体的には下記業務における事務局業務をお任せします。 【具体的には】 貴方様には下記臨床研究モニターが行う外勤業務のサポートして事務局対応をお任せします。 ■臨床研究モニターの業務例 ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応　　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上（CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください） ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理） ・上記におけるCROマネジメント ・国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など） 【所属部署】 ファーマコビジランス本部　PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上） ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語：会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

株式会社パソナ

東京都

【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務（SASプログラミング） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼CDISC関連業務経験 ▼英語力

株式会社パソナ

大阪府

安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー： ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー：製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト（Subject Matter Expert） PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業、食品企業、CRO（受託臨床試験機関）でのご経験、もしくはCRO（受託臨床試験機関）でのご経験 ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、あるいは薬剤師資格のある方 ■中級レベル以上の英語力（日常会話レベル） 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位

株式会社パソナ

東京都

大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします！ 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

東京都

【応募資格】 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・安全性情報におけるシステムの導入経験 ・製薬メーカーにおける情報システム部での安全性システムに関する業務経験 ★インドに拠点を置くIT企業との合弁会社設立に伴い日本法人の立ち上げメンバーを募集します★ 同社はITコンサル出身の代表が率いる治験におけるITサービスを提供している企業です。この度、インドに拠点を置き、アメリカ、ヨーロッパとグローバルに展開する安全性システムのソリューション企業（面接時にお伝えをします）と合弁会社を設立することになり、その日本法人の代表と共に安全性システムの導入並びにコンサルティングを行える創業メンバーを募集します。 【フレキシブルな就業環境】 ★勤務地不問：国内外問わずご自宅から遠隔での勤務可能です！東京では勤務出来ないという方も是非ご応募ください（場合により出張ベースで東京に来て頂くこともございます。） 【職務内容】 製薬メーカーへの安全性情報システム（Argus、アリスなど）の導入からコンサルティングまでを担当頂きます。 【主な業務内容】 ■安全性情報管理システム（Argus） の提案、導入、運用、ならびに保守サービス ■適切なソリューションの提示 ■Aurgusにおけるデモ環境の整備、説明 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・安全性情報におけるシステムの導入経験 ・製薬メーカーにおける情報システム部での安全性システムに関する業務経験 ■英語力（テレカンなどで会話可能なレベル）

株式会社パソナ

京都府

■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 （MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等） ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ （期間中は東京滞在）。

株式会社パソナ

東京都

■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力：読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

株式会社パソナ

東京都

下記の複数の業務をご担当いただきます。 ■データモニタリング委員会の事務局業務：中間解析担当者をはじめとるする関連部署と連携し、臨床試験の中間解析結果や安全性情報を第三者的に評価する委員会の運営全般 ■画像評価支援業務：イメージングベンダーや社内関連部署と連携し、臨床試験で収集するCTやMRIなどをはじめとした医用画像の中央判定全般の支援・管理 ■医師主導治験の治験調整事務局をはじめとする、医師主導治験の支援業務 【求める人物像】 クライアント、ビジネスパートナーおよび社内関連部署に対する業務窓口としてのコミュニケーションが発生します。ビジネスパートナーとの業務のマネジメント経験をお持ちであれば最大限活かして頂ける環境です。 【働き方】 第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合がございます（年に4～5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■モニタリングリーダーまたはリードモニター経験 ■第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合にスケジュール調整が可能な方（年に4～5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります）

株式会社パソナ

東京都

★製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます★ 同社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。受託型CROとは異なり、常駐先のメーカーのやり方を学ぶことができるため、学びにもなりますし遣り甲斐があります。こうした中で臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査、契約 ■治験医療機関の治験スタッフへの説明会実施 ■治験に必要な資材、資料等の準備 ■原資料の検証 ■モニタリング訪問等 常駐先のメーカーでは対等に意見を求められます。そのため疎外感などはなく、むしろ当事者意識を持って活躍頂ける環境ですので、CRAとして成長できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験をお持ちの方 ■英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 ※職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業時間は20時間～30時間程度です。 ※【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

株式会社パソナ

大阪府

■プロジェクトチームのマネジメント ■クライアントとの交渉 ■プロジェクトのスケジュール管理、予算管理等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発におけるマネジメント経験 （PMまたはLMまたはリーダー経験） ■グローバル試験での一連の業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC800点程度）

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 現在、院内での治験の仕組みを作り上げているところです。また、提携医療機関も広げています。これまでは治験依頼者主導で進めていた治験の品質確保や効率化を医療機関主導で進めていきたいと考えています。そのようなこれまでにない体制や仕組みを作り上げていく役割を期待しております。 【職務内容】 ・治験コーディネーター業務 ・事務局業務 ・施設開拓業務 【勤務先について】 平塚胃腸病院だけでなく、提携先の医療機関での治験コーディネーター業務もございます（関東一都三県内想定） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験コーディネーター: 2年 ■下記いずれかの資格保有者 ・臨床検査技師 ・看護師 ・薬剤師 【求める人物像】 医療機関主導で治験の効率化を目指しております。そのために、医療機関が自立して質の高いデータを作り上げる必要があります。一方で、医療機関で働く治験コーディネーターの負担軽減も図っていく必要があります。当院ではまだ立ち上げフェーズであり、このような仕組みをご自身で作り上げることができますので、新しいことへ積極的にチャレンジいただける方を求めております。

株式会社パソナ

東京都

大手内資製薬企業の信頼性保証ユニットで臨床監査担当者を募集いたします！ 臨床開発におけるGCP監査のご経験をお持ちの方を求めています。・国内外のGCP監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等） ・海外関連会社（当社グループ会社、Roche社）QA担当者との協働

・理系大学卒以上 ・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

東京都

★残業23時間程度の働きやすい環境！★ 【具体的な職務】： 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・　文献学会の一次評価 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用・　感染症等報告書・研究報告・措置報告・　不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・　ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに　その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報の実務経験（目安：1年以上） ■英語力（文献読解が理解できる程度） 【歓迎要件】 ▼日本の症例評価、報告の経験がある方 ▼リーダークラスの場合ピープルマネジメントのご経験 【おすすめポイント】 ★派遣就業で安全性情報を経験されている方は正社員として安全性情報のスキルアップが可能です！

株式会社パソナ

東京都

大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト（クリニカルリサーチ）職の募集です！ ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション（ローカル・データ・ジェネレーション）に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー（グローバル・チーム）の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表（口頭、ポスター）ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗（情報）管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者（必須）。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験（7年以上：必須）。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験（必須）。 ・海外留学経験（歓迎）。 ・医師の場合：国内医師免許（必須）。がん領域における５年以上の国内臨床経験（必須）。　国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として2~3年以上歓迎）。 ・ビジネスレベルの英語力：グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること（必須）。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること（必須）。

株式会社A・ヒューマン

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医療機関にて行われる新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準（GCP）に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験2年程度以上 （モニタリング業務を一通り経験している方尚可） ■英語力（目安TOEIC600程度：読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可）→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

株式会社パソナ

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★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2年以上

株式会社パソナ

東京都

大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職　オペレーションリーダー（管理職候補）職を募集いたします！ 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています！・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験（施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験） ・英語力（TOEIC 730程度以上）

株式会社A・ヒューマン

東京都

■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する ■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ■業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する ■部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務経験3年以上 ■ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。 ■英語力：読み書き

株式会社パソナ

東京都

ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、１年以上あること ■英語力：和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性

株式会社パソナ

兵庫県

【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上（博士の方は尚可） もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 ＜望ましい経験＞ ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

株式会社A・ヒューマン

東京都

■このポジションは臨床試験における検査業務プロジェクト全体をマネージします。場合によっては、特定のクライアントや治験を担当することもあります。プロジェクト受託後、および、プロジェクト開始から終了に至るまでのサイクル全体を通じて、主たるクライアント窓口としてコミュニケーションします。また、業務手順、ポリシー、および、集積された成功事例に沿ってプロジェクトが進行するようマネージします。 【具体的には】 ■プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。 ■顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える ■クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験 ・CRA ・治験/医師主導臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験 ・治験/医師主導臨床研究における、検査業務関連の経験 ■理系大卒以上の学歴 ■英語力：ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター（CRA）、CRAサポート業務の経験 ▼臨床検査技師

株式会社パソナ

神奈川県

・免疫・炎症疾患領域における in vitro (各種免疫細胞の機能解析、活性化評価等 ) および in vivo 薬効薬理試験（各種動物 で の Flow cytometer: FCM を用いたImmunophenotyping、免疫疾患モデルを用いた薬効薬理試験、PK/PD 試験等）の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。 ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施を担う。 ・国内外の学会・講演会等への参加を通して、免疫・炎症疾患領域での人的ネットワーク構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。

【学歴】 ・医学や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.) あるいは修士卒の方。 【職務経験等?必須要件】 ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、免疫・炎症疾患領域での前臨床研究について 6 年以上の実務経験がある方。 ・免疫・炎症疾患領域における基本的な知識を有しており、in vitro および in vivo 試験、特に FCM を用いた各種解析の実務経験のある方。 ・英語スキル：英語によるコミュニケーションと技術文章の作成能力を有する方。 【職務経験等?望ましい要件】 ・創薬研究に精通しており、特に免疫・炎症疾患領域における創薬研究のプロジェクトのリーダーもしくはコアメンバーの経験がある方。 【求める人物像】 ・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師（MD）【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど）の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客（Thought Leaderの先生方）との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など） ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム（正社員）を募集。

・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力（TOEIC 740以上） ・日本の医師免許。　 ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

株式会社A・ヒューマン

東京都

有名グローバルメーカーへのプロジェクトへ参画、常駐し、下記の業務をお任せ頂きます。 ・CRA会議の運営（Facilitation）、ADIログ作成管理 ・会議中の質疑応答対応、その記録 ・各種進捗トラッキング（Site Ready、Enrollment、OSフォロー、Query対応、DBL等） ・ベンダーマネジメント（主に海外ベンダーとの窓口業務） 各種アカウント発行管理（EDC、IXRS、ePRO等）、トレーニング管理（必要時） ・CTNへ届出対象資材の記載依頼（PICSとのコミュニケーション） ・CTMS（Spectrum）管理（Country Levelの入力管理と ・Site Level（CRA入力状況）の確認） ・TMF reconciliationの管理 ・FDA inspection readinessの資料作成サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■オンコロジー領域のモニタリング経験2年程度 ■グローバル試験のご経験 ■英語力（目安：メールのやり取り） 【歓迎要件】 ▼免疫チェックポイント阻害剤のモニタリング経験 ※まず、仕事内容の詳細だけでも知りたい方は、企業の人事とカジュアル面談も可能です。

株式会社パソナ

東京都

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験・臨床研究においてCRA経験のある方（PMSモニタリングのみの経験は不可） ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

株式会社パソナ

東京都

医薬品開発に係る臨床開発業務（スタディーリーダー）として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う ■治験関連書類（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等）の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー。 ■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議 ■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務 ■治験及び申請業務の推進（データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーにおいて、Phase2又は3試験のスタディリーダーに従事した経験 ■月に1度のテレカンが可能なレベルの英語力

株式会社パソナ

大阪府

【SSUリード】 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験が3年以上 ■1年以上のリーダー経験 ■ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴 ■英語力：読み書き

株式会社パソナ

東京都

オンコロジー領域に強みのある有名外資系ファーマへの常駐となります。 【具体的には】 ■医薬品の開発に関わる臨床開発におけるモニタリング業務 ※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。（CRA I, CRA II, Senior CRA） 【プロジェクト先】外資系製薬メーカー 【ポジションの魅力】 外資系メーカーへ派遣プロジェクトヘアサインになります。プロジェクト終了後は別のプロジェクトへのアサインの他、受託型プロジェクトに移動など、長期的なキャリアを築けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■免疫チェックポイント阻害剤のモニタリング経験2年以上 ■グローバル試験のご経験 ■英語力（目安：読み書き）

株式会社パソナ

東京都

同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を3年以上お持ちの方（治験・市販後は不問） ・医療、ヘルスケア業界でのコンサルティング経験をお持ちの方 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます！ ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

株式会社パソナ

東京都

医療機関にて行われる新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準（GCP）に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験１年程度以上（SDVが一人でできるレベル） ■英語力（目安TOEIC500程度：読み書きレベル。英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可）→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

株式会社パソナ

東京都

大手外資製薬会社ので抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします！ 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力（海外（主に米国）と交渉可能なレベル）

株式会社A・ヒューマン

東京都

■統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・臨床試験、製造販売後調査におけるプロトコール作成支援（統計解析部分） ・統計解析計画書の作成 ・帳票、データセット、プログラミング等の仕様書作成 ・解析用データセット作成、解析実施・確認　（解析プログラミングの実施） ・解析報告書の作成 ・その他中間解析業務、独立データモニタリング委員会の運営支援、各種統計解析コンサルティング 【部署構成】6名（内 部長1名、係長1名） ※6名の他に他部署と兼任している社員が2名、計8名 ※80%以上が中途入社 ※男女比　5:1 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計解析のご経験（5年以上） ■SASの操作経験 【部署について】 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。各ポジション同士がお互いを手伝うこともあります。一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中（重複）しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら担当業務を行っています。

株式会社パソナ

大阪府

統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験 【歓迎要件】 ▼SAS（Statistical Analysis System）の使用経験 ▼英語力をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

大手内資製薬会社にて臨床開発職（スタディリーダー）職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています！＜職務内容＞ 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして，グローバルを含む社内外関係者と協力し，国内の臨床試験の推進・管理（タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等）及び申請業務を行う。

・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー（モニタリングリーダーを含む）及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

東京都

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。 【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。 臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発における生物統計解析のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ 　ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす 　る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを 　リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力（読み書き、メールのやり取り）

株式会社パソナ