[職種]臨床・治験検索結果

埼玉県

抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務および申請業務

【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すればなお可 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） 【以下の方歓迎】 ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方

東京都

・化粧品に関する企画（商品コンセプト）および開発計画立案、開発推進（モノの開発、付加価値情報の作成） ・生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）※の新商品企画 　※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

【必須条件】 ・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方 （特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方） ・外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力（マネージャー経験） ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方 （プロジェクトリーダー・サブリーダー経験）

埼玉県

医療用医薬品の開発ステージにおける分析関連業務および申請業務

【必須要件】 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すればなお可 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） 【以下の方歓迎】 ・英語文書のレビューをできる方

埼玉県

腎疾患領域の創薬研究（コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など）

・修士卒以上 ・５年以上の薬理業務経験者、主任（次世代リーダー）クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験（留学、共同研究、勤務）、博士号があればなお良い

東京都

・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

・管理職クラス 以下、なお良し ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・英語力（TOEIC 730程度以上）

埼玉県

以下の実務業務スキルを有する方 ●ヘアケア関連の化粧品および医薬部外品（薬用化粧品）の各種処方開発 ●生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ●上記コンセプトを実現するための生産部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め

●修士卒以上 ●ヘアケア関連化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）に関して高い専門知識を保有している方 　・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル 　・OEM、ODMメーカーを主導できる知識・経験を持つ ＜以下の方歓迎＞ ●化粧品会社などで、ヘアケア関連化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方 ●生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方

埼玉県

骨代謝疾患および関節疾患領域の創薬研究（コンセプト立案、薬効評価、プロジェクトマネジメントなど）

・修士卒以上 ・５年以上の薬理業務経験者、主任（次世代リーダー）クラス ・創薬部門でのプロジェクトリーダーの実務経験、あるいは同等の知識・経験を有する方 ・専門領域として、骨代謝疾患および関節疾患領域の知識を有している方 ・海外経験（留学、勤務）、国内外共同研究経験、博士号があればなお良い

埼玉県

医療用医薬品の製剤開発

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 ＜以下の方歓迎＞ ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

埼玉県

以下の業務をリーダーとして主導 ・最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出 ・新たな評価系に基づく、独自素材の獲得 ・医薬部外品（薬用化粧品）の新有効成分、新効能の開発および獲得

・修士卒以上 ・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方 ・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方 ＜以下の方歓迎＞ ・部下育成能力がある方 ・アカデミアに顔が利く方 ・海外学会口頭発表経験のある方 ・学位を有している方 ・マネジメントスキル（研究開発全般）、テクニカルスキル（プレゼン、ファシリテーション）、ヒューマンスキル（交渉、リーダーシップ）、コンセピチュアルスキル（ロジカル思考、問題解決）を有しており、リーダーシップを発揮し、新たなことにチャレンジできる方

埼玉県

以下の実務業務スキルを有する方 ・食品（特に飲料、サプリメント）、食品素材に関する新商品開発：製品設計開発、素材開発及び関連する品質評価の実務 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産・品質管理部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め

■修士卒以上 ■食品（特に飲料、サプリメント）食品素材に関して専門知識、実務スキルを保有している方 　●剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討 　●有効成分抽出、規格設定、有効成分分析、保存安定性評価　等 ＜以下の方歓迎＞ ■食品会社等で飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発、品質評価に携わった経験がある方 ■生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品（特に飲料、サプリメント）とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方

埼玉県

以下の業務をリーダーとして主導 ・食品（特に飲料、サプリメント）に関する中長期視点からの新商品開発および製品技術開発、素材開発 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め

・修士卒以上 ・原則、実務経験５年以上 ・食品（特に飲料、サプリメント）に関して高い専門知識を保有している方 　剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討 　規格設定、有効成分分析、保存安定性評価　など ＜以下の方歓迎＞ ・食品会社などで飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方 ・生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品（特に飲料、サプリメント）とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方 ・マネジメントスキル（研究開発全般）、テクニカルスキル（プレゼン、ファシリテーション）、ヒューマンスキル（交渉、リーダーシップ）、コンセピチュアルスキル（ロジカル思考、問題解決）を有しており、リーダーシップを発揮し、新しい製品技術開発、機能性素材開発にチャレンジできる方

埼玉県

先進的創薬技術を基軸とした次世代低分子創薬化学研究業務（低分子医薬品候補化合物の分子設計、合成など）

・修士卒以上 ・５年以上の有機合成研究経験者、主任（次世代リーダー）クラス ・有機合成化学、メディシナルケミストリー、計算化学、創薬全般の知識と実践能力を有している方 ・先進的創薬技術を活用した創薬化学研究の経験を有し、継続して実践できる方 ・チームリーダー経験、海外経験（留学、共同研究、勤務）、博士号があればなお良い

埼玉県

中枢神経領域の創薬研究（コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など）

・修士卒以上 ・５年以上の薬理業務経験者、主任（次世代リーダー）クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、中枢神経疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験（留学、共同研究、勤務）、博士号があればなお良い

埼玉県

以下の実務業務スキルを有する方 ・食品（飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）、食品素材に関する新商品開発：特に新商品開発時における品質評価全般 ・試作品の成分、物性、微生物等の分析方法の開発や品質評価 ・製品規格や賞味期限の設定、食品表示の作成

■修士卒以上 ■食品（飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する専門知識や実務経験を保有している方 　●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価　等 ＜以下の方歓迎＞ ■食品会社で製品開発に携わった経験のある方 ■食品会社で製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方

埼玉県

・最新のスポーツ医学・栄養学に基づく、独自の健康管理方法の創出や栄養指導 ・上記健康管理方法を実現するための新たな商品コンセプトの創出 ・新たな機能性素材の開発および獲得

・修士卒以上 ・管理栄養士 ・豊富な研究開発経験や実績に基づき、生活者やプロアスリートに対して栄養指導ができる方 ＜以下の方歓迎＞ ・プロスポーツチームで実績のある方 ・部下育成能力がある方 ・アカデミアに顔が利く方 ・海外学会口頭発表経験のある方 ・学位を有している方 ・コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的にできる方

山口県

■薬物動態試験および、解析・評価業務 【具体的には？】 医薬研究所の探索薬物動態スクリーニンググループにて、以下の業務を担当していただきます。 ・in vitroおよびin vivoにおける医薬品の吸収・分布・代謝・排泄に関わる試験および評価全般 ・薬物相互作用などに基づく安全性に関わる試験および評価 ・薬物動態パラメーターの解析と評価

【学歴】 修士以上／薬学系専攻（特に薬物動態研究）の方歓迎 【求める経験】 ・in vitroおよびin vivoの医薬品の吸収・分布・代謝・排泄（いわゆるADME）に関わる試験実施 および評価についての経験・技術を有し、創薬研究におけるADME面からの評価を行うことができる方 ・業務の遂行に支障がない程度の英語力をお持ちの方 【歓迎する経験・資格】 ・大学または企業における医薬品の薬物動態研究経験者 ・薬剤師資格保有者 ・薬物相互作用などが関わる安全性評価について、評価技術を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方

東京都

医薬品安全性情報に関する翻訳業務 （患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳） ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 （QC業務のみの御経験でも応募可能） ■TOEIC800以上

株式会社パソナ

東京都

医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する） ・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.） ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PV業務のご経験

株式会社パソナ

東京都

大手内資製薬企業の信頼性保証ユニットで臨床監査担当者を募集いたします！ 臨床開発におけるGCP監査のご経験をお持ちの方を求めています。・国内外のGCP監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等） ・海外関連会社（当社グループ会社、Roche社）QA担当者との協働

・理系大学卒以上 ・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

東京都

・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理（特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務） ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ－ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応（グローバルシステムを含む） 【所属部署】 PV本部　PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV（Computerized System Validation）を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語：読み書き、会議やメールでの交渉（目安:TOEIC 860点以上程度） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム（Argus）の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP（Project Management Professional） 資格を有する、または同等の知識を有する

株式会社パソナ

東京都

★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ！（内勤で落ち着いた働き方が可能です）★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性（＝副作用）情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳（英→日・日→英） ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療系の資格をお持ちの方（看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師など） ・MRのご経験 ■英語力（TOEIC600点以上目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です） 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

株式会社パソナ

東京都

■安全性情報管理業務統括<br>■海外拠点における安全性情報管理

【必須要件】<br>下記全ての経験をお持ちの方<br>■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（5年以上）<br>■英語力（会話・読み書き）

株式会社クイック

東京都

★残業23時間程度の働きやすい環境！★ 【ミッション】： 若手～ミドルクラス、もちろん部長クラスも在籍しておりますが、さらなる組織体制強化のため部長クラスを期間限定で募集致します。 【具体的な職務】： 貴方には安全性情報部の部長として下記業務をお任せ致します。 ■安全性情報部のマネジメント ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・　文献学会の一次評価 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用・　感染症等報告書・研究報告・措置報告・　不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・　ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに　その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報の実務経験（目安：5年以上） ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力（文献読解が理解できる程度）

株式会社パソナ

大阪府

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>■被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者様との面談、検査付き添い<br>■院内スタッフとの仕事／プロトコル説明用資料の作成／スタートアップミーティングの開催／部署ごとに説明会や申し送りの開催／臨床検査などの準備や対応／被験者リクルートとスクリーニング支援／診察への同席<br>■その他業務：症例報告書（CRF）の作成補助／有害事象対応

＜求める経験・資格＞<br>■CRC（治験コーディネーター）の経験をお持ちの方（1年以上）

株式会社クイック

東京都

■臨床開発試験における、グローバル試験のモニタリング業務を担当していただきます。

【必須要件】<br>下記、すべてに該当する方<br>■臨床開発モニターの実務経験を1年以上お持ちの方（立ち上げからクローズまでの一連の経験がなくても応募可）<br>■英語力（読み書き／スピーキング）

株式会社クイック

東京都

大手外資製薬会社ので抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします！ 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力（海外（主に米国）と交渉可能なレベル）

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します！ 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上） ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

広島県

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。<br><br>＜具体的には＞<br>■被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者様との面談、検査付き添い<br>■院内スタッフとの仕事／プロトコル説明用資料の作成／スタートアップミーティングの開催／部署ごとに説明会や申し送りの開催／臨床検査などの準備や対応／被験者リクルートとスクリーニング支援／診察への同席<br>■その他業務：症例報告書（CRF）の作成補助／有害事象対応

【必須要件】<br>■CRC業務経験をお持ちの方

株式会社クイック

大阪府

■製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務<br>■製造販売後調査関連ドキュメント（定期報告等の当局提出資料）作成<br>■製造販売後調査に係わる当局対応（照会事項対応、適合性調査対応）<br>■CROマネジメント<br>■提携会社との連携業務<br>

【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■GPSP業務経験（5年以上）<br>■必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度の英語力（目安：TOEIC450点）<br>

株式会社クイック

東京都

大手内資製薬会社にて臨床開発職（スタディリーダー）職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています！＜職務内容＞ 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして，グローバルを含む社内外関係者と協力し，国内の臨床試験の推進・管理（タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等）及び申請業務を行う。

・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー（モニタリングリーダーを含む）及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

株式会社A・ヒューマン

東京都

■派遣先企業にてモニタリング業務全般を担当して頂きます。

【必須要件】<br>■GCP下でのモニターの実務経験（1年以上）

株式会社クイック

東京都

■グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理（ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、エンドポイント判定、集計レポートなどを含む）を担当していただきます。

【必須経験】<br>下記全てに該当する方<br>■ 安全性業務（ファーマコビジランス、安全性関連の文書作成、リスク管理など）またはMedical Information で6年以上の経験。

株式会社クイック

愛知県

・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務<br><br>

【必須要件】<br>■医療機器または医薬品の臨床開発経験<br>

株式会社クイック

大阪府

同社にて臨床開発における統計解析業務をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>・臨床試験の統計解析業務<br>・SASプログラムによる解析業務<br>・CRO及びベンダーとの交渉、管理<br>・CDISCの対応　など

【必須要件】<br>■製薬関連業（CRO可）において5年以上の統計解析関連業務の経験をお持ちの方<br>■臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務（機構相談を含む）の経験をお持ちの方<br>■SASプログラミングの経験を有する方<br><br>【歓迎要件】<br>■抗がん剤分野の実務経験<br>■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

株式会社クイック

東京都

臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

＜いずれか必須＞ ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 （教育を受けた経験がある程度でも検討可能） ■プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。）

株式会社パソナ

東京都

■医薬品等の臨床試験におけるデータマネジメント（DM）に関する業務をご担当いただきます。

【必須要件】<br>下記いずれかの経験をお持ちの方<br>■製薬メーカーにてDM業務（治験プロジェクト）の実務経験<br>■CROにてDM業務（治験プロジェクト）のリーダーもしくはマネジメント経験

株式会社クイック

東京都

大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する（3年以上） ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

株式会社A・ヒューマン

東京都

開発部門と営業部門の統括業務をお任せします。 タイムラインとクオリティを維持しながらマネジメントしていただきます。 【具体的には】 ■事業計画に基づく臨床開発戦略の立案 ■GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育 ■リソースと予算の最適化 ■営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案 ■役員会議の参加 ■将来的に新規事業の立ち上げやM＆Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CROで臨床開発に関するマネジメント経験（部長クラス以上必須） ■治験案件獲得に関する経験 ＜求める人物像＞ リーダーシップを発揮し多面的プロジェクトマネジメントスキル をお持ちの方

株式会社パソナ

滋賀県

■体外診断薬・細胞医療用薬品等の安全性業務に携わっていただきます。<br>・ウイルス感染の診断薬など、今後同社の手掛ける体外診断薬の安全性情報<br>・社内PV体制の制度構築など<br><br>※本ポジションは体外診断薬を中心とした同社製品の安全性情報ポジションとなります。

【必須要件】<br>■医薬品メーカーもしくはCROにて安全性業務の実務経験を3年以上お持ちの方<br><br>

株式会社クイック

神奈川県

治験実施施設（病院・クリニック等）に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【業務内容】 　　・治験実施施設の医師への案件打診 　　・契約書作成、締結 　　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 　　・安全性等を審議する専門委員会（IRB）への対応支援 　　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 ※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 　治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求め 　られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■SMO業界でのSMA実務経験が２年以上ある方。 ■長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。 ■東京での約2週間の新入社員研修に参加可能な方 （期間中は東京滞在）

株式会社パソナ

東京都

■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成／評価／翻訳／QC ■英語力（目安TOEIC600点以上：CIOMS作成可能なレベル） 【歓迎要件】 ▼データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼派遣社員の指導・管理経験 ▼薬剤師や看護師などバイオサイエンス領域出身者

株式会社パソナ

東京都

オンコロジー領域に強みのある有名外資系ファーマへの常駐となります。 【具体的には】 ■医薬品の開発に関わる臨床開発におけるモニタリング業務 ※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。（CRA I, CRA II, Senior CRA） 【プロジェクト先】外資系製薬メーカー 【ポジションの魅力】 外資系メーカーへ派遣プロジェクトヘアサインになります。プロジェクト終了後は別のプロジェクトへのアサインの他、受託型プロジェクトに移動など、長期的なキャリアを築けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■免疫チェックポイント阻害剤のモニタリング経験2年以上 ■グローバル試験のご経験 ■英語力（目安：読み書き）

株式会社パソナ

大阪府

臨床試験におけるStatistical Programmer （ADaM Specialist） としての業務をお任せいたします。<br>※ADaMパッケージの設計、開発、レビューパートにおける、リード業務を担っていただく重要なポジションとなります。<br><br>【マネジメント面】<br>■ 顧客及び関連部門の窓口<br>■ Projectにおける統計解析業務に係る工数及び所要時間の見積もり<br>■ Projectにおける統計解析業務に係るTimelineの作成<br>■ Projectにおける統計解

【必須要件】<br>下記の■すべてを満たす方<br>■大学卒もしくは大学院卒<br>■理系学部（理学・工学・医薬学系）を専攻していた方<br>■ADaM の PMDA 申請における経験<br>■経験の浅い、ADaM スペシャリスト、 統計解析 担当者 、Stat<br>Programmer の教育、サポート、マネジメントができること<br>■海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力（目安TOEIC 750 点以上）<br>■SAS プログラミングに関する知識

株式会社クイック

大阪府

同社にて臨床開発における統計解析業務をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>・臨床試験の統計解析業務<br>・SASプログラムによる解析業務<br>・CRO及びベンダーとの交渉、管理<br>・CDISCの対応　など

【必須要件】<br>■製薬関連業（CRO可）において5年以上の統計解析関連業務の経験をお持ちの方<br>■臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務（機構相談を含む）の経験をお持ちの方<br>■SASプログラミングの経験を有する方<br><br>【歓迎要件】<br>■抗がん剤分野の実務経験<br>■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

株式会社クイック

東京都

JASDAQ上場製薬企業で臨床開発統括部　Clinical Team Leader【マネジャー】職を募集いたします！ 主にオンコロジー領域の臨床開発をご担当いただきます。・臨床試験計画書の策定 ・モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ・症例エントリーの進捗確認 ・必須文書の確認 ・症例報告書の回収 ・治験薬供給管理 ・試験終了手続き

・理系大卒以上 ・臨床開発モニター経験5年以上 ・プロトコル作成経験 ・臨床開発業務を一通り理解していること ・GCP及び医薬品開発に関する規制要件について知識を有する ・薬学・自然科学の知識を有する ・承認申請書等をまとめるライティング力 ・英語力中級（TOEIC 600点）以上、又は同等以上のレベル

株式会社A・ヒューマン

大阪府

■同社、データマネジメント職として下記の業務を担当して頂きます。<br><br>【具体的には】<br>治験データの誤記チェック／データベース設計／データ入力、修正、加工／治験報告資料の作成／治験の品質管理・保証 等<br><br>【働き方】<br>基本的には新大阪のオフィスでの勤務で、事業所がひとつのため転勤はなく、出張もほとんどありません。<br>また残業時間も月平均10～20時間程度と非常に働きやすい環境でデータマネジメント業務を行えるのが同社の特徴です。<br>産休の取得率・復帰率も高く、インクロム

【必須要件】<br>■データマネジメント業務のご経験をお持ちの方（年数問わず）

株式会社クイック

大阪府

管理者として部門の統括・マネジメントを行って頂きながら、<br>ドキュメント部門（メディカルライター）にて原案作成、QCチェック、翻訳（英和・和英）業務を担当して頂きます。<br><br>【作成書類】<br>・ CTD<br>・ 治験総括報告書<br>・ 治験薬概要書　 <br>・ 治験実施計画書<br>・ 同意説明文書

【必須要件】<br>・製薬メーカーでの臨床企画とMWの経験10年以上<br>・CTD、申請書類の作成経験<br>・英語力（読解・作文中級レベル以上）<br>・MW部門のマネジメント経験

株式会社クイック

京都府

社内の製造や開発、マーケティング部門などの現場に入り込み、現場メンバーとともにデータサイエンスを駆使して、ビジネス課題を解決していく仕事です。 ・製造工場の外観検査工程などでのAI画像処理を活用した不良要因分析による不良率の削減 ・社内外の様々な情報で統計解析やトレンド予測することにより、商品の需要予測や販売見通しとの乖離や変化点を早期に察知し、生産計画や設備投資などに迅速に反映 ・デジタルマーケティングの Webアクセス分析を活用してお客様の欲しい情報の提供や商品のリコメンド、ターゲットとなるお客様の抽出などにより営業業務の高度化/効率化 ★連携部門：国内外の事業所と関係会社（製造工場や販売会社）（※海外とは日常的にメール、TV会議で英語を使用） ★使用言語/ツール：Pyton、R、BI/BAツール、Datarobot、クラウド各社のML/DLツール、など ■働き方特徴 ・現場に入り込むため、国内の事業所や関係会社への出張が月に数回程度、海外は半年に1回程度あり ・社外の学会やセミナー、勉強会などの参加のための出張が月に１~2回あり ・フレックス制度とテレワーク制度あり ■この仕事の面白さ・魅力 ビッグデータ分析やAI、機械学習など、データサイエンスをフル活用して、製造や開発、マーケティングなどの現場メンバーと一緒にビジネス課題を解決して、ビジネスに貢献していく業務です。アルゴリズムやモデルの構築だけでなく、現場での業務実装までを一緒に取組み、達成感を味わうことができます。 また、社内の製造や事業などで発生する各種膨大なデータにも容易に触れることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■データ分析の実務実績２年以上 ■データ検証からモデリング、実精度評価までを通しで行った経験２回以上 ■データ加工/抽出のためのITスキル（Python,R,SQL等） ■データサイエンスを駆使してビジネス課題を解決してみたいという”やる気”がある 【歓迎要件】■最新の分析技術やAI/機械学習の技術、クラウド技術への高い関心があり、アップデートを継続できる ■事業会社での製造や研究/開発、マーケティングなどの業務ドメイン知識 ■業務要件整理～システム要件定義、システム開発及び運用経験、もしくは業務改革/改善の知識 ■英語力

株式会社パソナ

東京都

有名グローバルメーカーへのプロジェクトへ参画、常駐し、下記の業務をお任せ頂きます。 ・CRA会議の運営（Facilitation）、ADIログ作成管理 ・会議中の質疑応答対応、その記録 ・各種進捗トラッキング（Site Ready、Enrollment、OSフォロー、Query対応、DBL等） ・ベンダーマネジメント（主に海外ベンダーとの窓口業務） 各種アカウント発行管理（EDC、IXRS、ePRO等）、トレーニング管理（必要時） ・CTNへ届出対象資材の記載依頼（PICSとのコミュニケーション） ・CTMS（Spectrum）管理（Country Levelの入力管理と ・Site Level（CRA入力状況）の確認） ・TMF reconciliationの管理 ・FDA inspection readinessの資料作成サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■オンコロジー領域のモニタリング経験2年程度 ■グローバル試験のご経験 ■英語力（目安：メールのやり取り） 【歓迎要件】 ▼免疫チェックポイント阻害剤のモニタリング経験 ※まず、仕事内容の詳細だけでも知りたい方は、企業の人事とカジュアル面談も可能です。

株式会社パソナ

東京都

下記業務に従事していただきます。<br><br>■モニタリング業務<br>■治験実施の施設訪問<br>■参加医師や施設による調査<br>■調査進捗管理<br>■調査現場の対応<br>■研究会の企画等

【必須要件】<br>■臨床開発モニターの1年以上の経験<br>※導入研修のみ受講し、チャンスに恵まれず待機・サポートとなっている方も歓迎です。

株式会社クイック