[職種]臨床・治験検索結果

埼玉県

以下の業務をリーダーとして主導 ・最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出 ・新たな評価系に基づく、独自素材の獲得 ・医薬部外品（薬用化粧品）の新有効成分、新効能の開発および獲得

・修士卒以上 ・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方 ・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方 ＜以下の方歓迎＞ ・部下育成能力がある方 ・アカデミアに顔が利く方 ・海外学会口頭発表経験のある方 ・学位を有している方 ・マネジメントスキル（研究開発全般）、テクニカルスキル（プレゼン、ファシリテーション）、ヒューマンスキル（交渉、リーダーシップ）、コンセピチュアルスキル（ロジカル思考、問題解決）を有しており、リーダーシップを発揮し、新たなことにチャレンジできる方

東京都

・化粧品に関する企画（商品コンセプト）および開発計画立案、開発推進（モノの開発、付加価値情報の作成） ・生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）※の新商品企画 　※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

【必須条件】 ・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方 （特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方） ・外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力（マネージャー経験） ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方 （プロジェクトリーダー・サブリーダー経験）

埼玉県

以下の業務をリーダーとして主導 ・食品（特に飲料、サプリメント）に関する中長期視点からの新商品開発および製品技術開発、素材開発 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め

・修士卒以上 ・原則、実務経験５年以上 ・食品（特に飲料、サプリメント）に関して高い専門知識を保有している方 　剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討 　規格設定、有効成分分析、保存安定性評価　など ＜以下の方歓迎＞ ・食品会社などで飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方 ・生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品（特に飲料、サプリメント）とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方 ・マネジメントスキル（研究開発全般）、テクニカルスキル（プレゼン、ファシリテーション）、ヒューマンスキル（交渉、リーダーシップ）、コンセピチュアルスキル（ロジカル思考、問題解決）を有しており、リーダーシップを発揮し、新しい製品技術開発、機能性素材開発にチャレンジできる方

埼玉県

以下の実務業務スキルを有する方 ●ヘアケア関連の化粧品および医薬部外品（薬用化粧品）の各種処方開発 ●生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ●上記コンセプトを実現するための生産部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め

●修士卒以上 ●ヘアケア関連化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）に関して高い専門知識を保有している方 　・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル 　・OEM、ODMメーカーを主導できる知識・経験を持つ ＜以下の方歓迎＞ ●化粧品会社などで、ヘアケア関連化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方 ●生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の化粧品・医薬部外品（特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど）とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方

埼玉県

骨代謝疾患および関節疾患領域の創薬研究（コンセプト立案、薬効評価、プロジェクトマネジメントなど）

・修士卒以上 ・５年以上の薬理業務経験者、主任（次世代リーダー）クラス ・創薬部門でのプロジェクトリーダーの実務経験、あるいは同等の知識・経験を有する方 ・専門領域として、骨代謝疾患および関節疾患領域の知識を有している方 ・海外経験（留学、勤務）、国内外共同研究経験、博士号があればなお良い

埼玉県

医療用医薬品の製剤開発

＜必須要件＞ ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 ＜以下の方歓迎＞ ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

山口県

■薬物動態試験および、解析・評価業務 【具体的には？】 医薬研究所の探索薬物動態スクリーニンググループにて、以下の業務を担当していただきます。 ・in vitroおよびin vivoにおける医薬品の吸収・分布・代謝・排泄に関わる試験および評価全般 ・薬物相互作用などに基づく安全性に関わる試験および評価 ・薬物動態パラメーターの解析と評価

【学歴】 修士以上／薬学系専攻（特に薬物動態研究）の方歓迎 【求める経験】 ・in vitroおよびin vivoの医薬品の吸収・分布・代謝・排泄（いわゆるADME）に関わる試験実施 および評価についての経験・技術を有し、創薬研究におけるADME面からの評価を行うことができる方 ・業務の遂行に支障がない程度の英語力をお持ちの方 【歓迎する経験・資格】 ・大学または企業における医薬品の薬物動態研究経験者 ・薬剤師資格保有者 ・薬物相互作用などが関わる安全性評価について、評価技術を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方

埼玉県

以下の実務業務スキルを有する方 ・食品（飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）、食品素材に関する新商品開発：特に新商品開発時における品質評価全般 ・試作品の成分、物性、微生物等の分析方法の開発や品質評価 ・製品規格や賞味期限の設定、食品表示の作成

■修士卒以上 ■食品（飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する専門知識や実務経験を保有している方 　●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価　等 ＜以下の方歓迎＞ ■食品会社で製品開発に携わった経験のある方 ■食品会社で製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方

埼玉県

先進的創薬技術を基軸とした次世代低分子創薬化学研究業務（低分子医薬品候補化合物の分子設計、合成など）

・修士卒以上 ・５年以上の有機合成研究経験者、主任（次世代リーダー）クラス ・有機合成化学、メディシナルケミストリー、計算化学、創薬全般の知識と実践能力を有している方 ・先進的創薬技術を活用した創薬化学研究の経験を有し、継続して実践できる方 ・チームリーダー経験、海外経験（留学、共同研究、勤務）、博士号があればなお良い

埼玉県

医療用医薬品の開発ステージにおける分析関連業務および申請業務

【必須要件】 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すればなお可 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） 【以下の方歓迎】 ・英語文書のレビューをできる方

埼玉県

腎疾患領域の創薬研究（コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など）

・修士卒以上 ・５年以上の薬理業務経験者、主任（次世代リーダー）クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験（留学、共同研究、勤務）、博士号があればなお良い

東京都

・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

・管理職クラス 以下、なお良し ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・英語力（TOEIC 730程度以上）

埼玉県

・最新のスポーツ医学・栄養学に基づく、独自の健康管理方法の創出や栄養指導 ・上記健康管理方法を実現するための新たな商品コンセプトの創出 ・新たな機能性素材の開発および獲得

・修士卒以上 ・管理栄養士 ・豊富な研究開発経験や実績に基づき、生活者やプロアスリートに対して栄養指導ができる方 ＜以下の方歓迎＞ ・プロスポーツチームで実績のある方 ・部下育成能力がある方 ・アカデミアに顔が利く方 ・海外学会口頭発表経験のある方 ・学位を有している方 ・コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的にできる方

埼玉県

中枢神経領域の創薬研究（コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など）

・修士卒以上 ・５年以上の薬理業務経験者、主任（次世代リーダー）クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、中枢神経疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験（留学、共同研究、勤務）、博士号があればなお良い

埼玉県

抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務および申請業務

【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すればなお可 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等） 【以下の方歓迎】 ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方

埼玉県

以下の実務業務スキルを有する方 ・食品（特に飲料、サプリメント）、食品素材に関する新商品開発：製品設計開発、素材開発及び関連する品質評価の実務 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産・品質管理部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め

■修士卒以上 ■食品（特に飲料、サプリメント）食品素材に関して専門知識、実務スキルを保有している方 　●剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討 　●有効成分抽出、規格設定、有効成分分析、保存安定性評価　等 ＜以下の方歓迎＞ ■食品会社等で飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発、品質評価に携わった経験がある方 ■生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品（特に飲料、サプリメント）とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方

東京都

■統計解析業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■統計解析計画書 ■手順書作成 ■解析プログラム構築 ■データセット作成 ■中間解析の実施 ■解析報告書作成 ■検討会資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計解析業務経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 （Global /Asian Study）

株式会社パソナ

東京都

貴方には同社の信頼性保証部にて品質保証業務、特にGPSP自己点検業務をお任せします。 【具体的には】： GPSP自己点検業務をお任せします。 ■担当プロジェクトの自己点検計画書作成 ■担当プロジェクトの自己点検結果報告書作成 ■GCP関連の情報提供 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GVP、もしくはGPSPにおける自己点検業務の経験をお持ちの方 【配属部署】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部での配属予定です。クオリティマネジメント本部は30名、信頼性保証部は10名程でして、レポートラインは信頼性保証部の部長になります。40代～50代の方が多い専門家集団です。

株式会社パソナ

京都府

全国150以上の医療機関から収集した電子カルテ由来の診療情報のDB品質管理をご担当頂きます。【具体的には】■診療報酬改定時の変更事項の共有とそれに伴うアプリケーション改修提案 ■電子カルテテーブルの構造把握とシステム内に格納する要件定義書の作成支援■研究者からの受ける診療行為を用いた研究に対するコンサル業務 ■研究者からの受けるDPCを用いた研究に対するコンサル業務医療の質的向上、医療安全対策、病院経営の改善・向上につながっていく仕事です。

【必須要件】■診療情報管理士有資格者でDPC病院の医事課経験者

株式会社クイック

東京都

■ミッション MRやCRA（モニター）のご経験・成功体験を元に、新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただくポジションです。 【担当業務】 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります。 ■製薬メーカー向けマーケティング支援アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）またはCRA経験2年以上 ■インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

株式会社パソナ

大阪府

Data Driven Consultantintチーム（データサイエンティストと経営コンサルティングサービスの能力を兼ね備えた専門集団）の立ち上げメンバーとして加わっていただきます。 業界専門知識とデータ分析能力を駆使して業界向けのデータ主導コンサルティングサービスをクライアント企業へ提供しています。購買データ、ライフログなどあらゆるデータを経営コンサルティングに結び付けるプラットフォームとしてデータ解析からビジネスプランニングまでを手掛けるCenter of Excellence （COE） 機能を担います。 ■総合的なカスタマーエクスペリエンス創出のためのデータドリブンコンサルティング ■デザインシンキング、アジャイル開発を取り入れた新規事業企画と実行支援 ■企業・業務・システムの課題抽出、デジタルを活用した変革テーマ企画・立案・実行推進 ■セールス&マーケティング、サプライチェーンマネジメント、マニュファクチャリング、エンタープライズ領域などの顧客業界の経営課題を解決するためのデータ分析・コンサルティングサービスの支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■社会人経験3年以上 ■データ分析領域での業務経験2年以上 ■データ可視化や分析手法、数学、統計学、分析ソフトウェアスキル（多次元分析、レポーティング、多変量解析、機械学習、深層学習、Tableau、PowerBI、R、Python、SAS、SPSS、等） ■プログラミングの知識、経験（R/Matlab/Python/SQL等） 【歓迎要件】 ■コンサルティング経験 ■ビッグデータ分析・解析に係るプロジェクトの経験 ■英語を用いた実務経験（ビジネスレベルの英語力、TOEIC750点以上、海外常駐経験等）

株式会社パソナ

東京都

■開発プロジェクトにおける日本・アジア向けの各文書に関するメディカルライティング業務

【必須要件】下記すべてに合致する方■製薬企業又はCRO でのメディカルライティング業務経験（3年以上）■日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験を有する■社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる■CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる■生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する<b

株式会社クイック

東京都

■クライアント（製薬企業）に対してPV支援業務のプロジェクトマネージャーとして就業します。

【必須要件】下記全ての経験・スキルを有する方■安全性情報管理システムの経験（導入経験があれば尚可）■IT領域におけるプロジェクトマネジャーの経験■ビジネスレベルの英語力（会話、ライティング双方）

株式会社クイック

東京都

薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査（製品の臨床試験、非臨床試験、治験など）の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

・PMDAなどの申請審査の対応経験者。 ・マネジメント経験者。 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

東京都

【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務（SASプログラミング） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

臨床開発におけるSASプログラミング経験をお持ちの方

株式会社パソナ

神奈川県

同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。 再生医療用細胞培養に関する各種品質勘次試験とその関連業務 ・材料および製品の品質検査業務 ・環境モニタリング業務 ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学系もしくは生物学系、微生物学 ■バイオ関係会社または医療関連機関での バイオアッセイ、環境モニタリング試験の経験 ■ＧＭＰ等の省令に関する知識

株式会社パソナ

大阪府

■同社にてCRCとして、下記業務を担当して頂きます。【具体的には】・患者への同意説明補助・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助・モニタリング対応・各種書類の管理補助　等

【必須要件】■CRC経験がある方（2年以上）

株式会社クイック

京都府

治験実施施設（病院・クリニック等）に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【業務内容】 　　・治験実施施設の医師への案件打診 　　・契約書作成、締結 　　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 　　・安全性等を審議する専門委員会（IRB）への対応支援 　　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 ※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 　治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求め 　られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■SMO業界でのSMA実務経験が２年以上ある方。 ■長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。 ■東京での約2週間の新入社員研修に参加可能な方 （期間中は東京滞在）

株式会社パソナ

大阪府

治験コーディネーター業務全般をお任せ致します。 ■医療機関での治験実施準備 ■被験者のスクリーニング、同意説明補助 ■治験スケジュールの管理 ■担当治験に関わる検査・観察の対応 ■症例報告書の作成 ■モニタリング時の対応 ■治験に関わる各種書類、手続きの管理・補助　等 【参考】 実績領域:精神科領域、循環器領域、生活習慣病領域等 担当医療機関:2施設程度/1人（近畿圏の医療機関） 担当プロトコール:3～4プロトコール/1人 ※ご自宅から公共交通機関で1時間程度の範囲内をご担当いただきます ※研修や会議時以外は直行直帰が基本です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

＜経験者の場合＞ ■CRC経験のある方（目安：2年以上） ＜未経験者の場合＞ 以下のいずれかに該当する方（目安：2年以上） ■看護師/薬剤師/臨床検査技師いずれかの資格を有し、 臨床経験のある方 ■MR経験（大卒理系出身必須）を有する方 ■SMA経験を有し、CRCへの転向を希望される方

株式会社パソナ

東京都

■臨床開発における統計解析業務全般をお任せします。

【必須要件】■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上■SASの使用経験1年以上■英語力（読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる）

株式会社クイック

東京都

■日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務■中国における安全対策の全体計画の策定■中国版RMPの作成、実装体制構築、維持・管理■RMP以外の安全対策の実行■中国当局対応■中国で実施される治験のサポート（SAE flow plan作成、DSUR提出、個別症例報告　等）■各種ドキュメント作成（定期報告　等）■CRO等中国国内提携会社との連携・管理中国におけるオンコロジー製品申請資料（安全性パート）レビュー<

【必須要件】下記全てに該当する方■オンコロジー製品の中国における安全対策業務経験者（直近5年間で2年以上が目安）■中国の安全対策業務に関する法規・ガイドライン等の理解■グローバル品の安全対策業務経験者（治験、市販後共に）■グローバル品の申請業務（安全性の立場として）の経験者■日本本社及びグローバルと協議可能な英語力（目安TOEIC800以上）■中国支社及び現地CRO等の提携会社と折衝が出来る中国語力（目安■日本語を母国語としない場合は、日本語

株式会社クイック

東京都

■臨床研究モニターとしての業務全般

【求める要件】以下のいずれかの経験をお持ちの方■臨床開発モニター■CRO、SMO、ARO等における臨床研究に関する業務の経験■CRC

株式会社クイック

東京都

下記業務に従事していただきます。■モニタリング業務■治験実施の施設訪問■参加医師や施設による調査■調査進捗管理■調査現場の対応■研究会の企画等

【必須要件】■臨床開発モニターの1年以上の経験※導入研修のみ受講し、チャンスに恵まれず待機・サポートとなっている方も歓迎です。

株式会社クイック

東京都

医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRCのご経験 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数も増やし体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 病状の改善が数値で測りにくく、被験者本人の評価に左右されやすいです。そのため、治験結果に影響を与えないようにするために、電話などの際に、励ましなどの関りは極力持たずに、努めてフラットに振る舞うことが重要です。

株式会社パソナ

東京都

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※プロジェクトマネジメントとモニタリングのリーダーを兼務して頂きます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント ■英語力 （Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上。TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎です）

株式会社パソナ

大阪府

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験機器の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き　等

【必須要件】■医薬品または医療機器の臨床開発モニターのご経験をお持ちの方

株式会社クイック

大阪府

安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー： ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー：製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト（Subject Matter Expert） PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業、食品企業、CRO（受託臨床試験機関）でのご経験、もしくはCRO（受託臨床試験機関）でのご経験 ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、あるいは薬剤師資格のある方 ■中級レベル以上の英語力（日常会話レベル） 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位

株式会社パソナ

東京都

【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10～20時間程度。ノー残業デーもあります。 【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。 【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRCのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医師主導治験・臨床研究の実務経験 ▼オンコロジー領域でのご経験をお持ちの方 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

株式会社パソナ

東京都

受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書（SOP）の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力（ビジネスレベル）

株式会社パソナ

東京都

■CDISC標準に準拠したSDTM／ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml、 Reviewer’s Guide等）の作成■試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築■統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成■承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

【求めるスキル】■下記、全てのスキル・経験をお持ちの方・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや各種ガイドライン等の理解・CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験・SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験・英語力（目安TOEIC 650点以上）

株式会社クイック

東京都

貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■眼科領域において、医師に対して医療機器等（手術機器、眼内レンズなど）の使用に関するデモンストレーション（手術等）を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■英語力（業務で英語でのテレカンがございます） 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回OK）など 社員の働きやすさに力をいれています！ ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

株式会社パソナ

東京都

■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力（会議でディスカッション可能レベル） 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド（薬学部卒、医学部卒） ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地：東京、または大阪の希望勤務地

株式会社パソナ

大阪府

業務内容：医療機関と製薬会社とのPMS（製造販売後調査委）契約の代行チームのリーダー候補として活躍頂きます。 派遣社員のメンバーをまとめたり、業務の改善提案など、より良い職場環境作りにも貢献頂きます。 ■製薬会社が医療機関と締結する契約書など各種書類の作成・確認業務 ■契約締結した医療機関に対する調査謝礼の支払関連業務 ■医療施設、クライアントからの問い合わせ対応業務 ■上記業務に関する改善提案・派遣スタッフへの教育等 以上に加えて、業務状況に応じてデータマネジメント業務を実施いただく可能性があります。 ※入社時研修は、東京で行う可能性があります。その場合、数週間～1ヶ月程度東京に滞在いただきます。その場合、会社がご用意したウィークリーマンションに滞在いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■MR経験 【歓迎要件】 ▼内勤業務希望の方 ▼勤務地を固定したい方 ▼チームをリードしていきたい方

株式会社パソナ

東京都

★大手CROの同社で国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャーを募集致します！★ 【ミッション】：ICCC案件を中心とした国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメントをお任せします。同社ではグローバル試験、オンコロジー、オーファン等、難易度の高い試験を受託しており、今回国内治験、国際治験のPMとして活躍頂くことを主目標に募集を致します。具体的には下記をお任せ致します。 【具体的には】 ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど） ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能（英語） ■最先端の薬剤（再生医療、遺伝子治療、医療機器等）の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品もしくは医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上 ■治験プロジェクトのマネジメント経験（PL；プロジェクトリーダー、カントリーリード、CTMなど） ■ビジネスレベルの英語力（メール、電話会議が可能なレベル） 【魅力】 ★外勤はほとんどございません。外勤から内勤へ働き方を変えたいという方にもオススメです。 ★CTMやPLからのキャリアチェンジが可能です！ ★製薬メーカーと違いパイプラインに関係なくキャリア形成が可能

株式会社パソナ

東京都

１）治験国内管理人安全性取扱い業務 ■治験薬有害事象報告の受領、トリアージ、評価 ■ 当局報告様式の作成、確認 ■ 評価票および当局報告様式の QC ■スポンサーとのコミュニケーション ■ スポンサー安全性情報管理計画（SMP）の確認、改訂 ２）新規案件の情報収集およびコスト算出補助等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・CRA経験2年以上 ・PV実務経験6カ月以上 実務経験 6 ヶ月以上もしくは CRA 経験 2 年以上 ■英語力（英文メールでのやりとり） 【歓迎条件】 ▼GCP 適合性調査の対応経験者 ▼英語会議の対応ができる方 【求める人物像】 近い将来、リーダーとして活躍する意欲のある方を歓迎します。

株式会社パソナ

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臨床開発プロジェクトリーダーとして、下記のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品臨床試験のプロジェクトリーダー ■臨床試験計画の立案 ■CRO（医薬品開発業務受託機関）やその他業務受託業者の業務委託管理 ■治験責任医師らとのコンタクト 【求める人物像】 ◎治験責任医師や CRO と良好な関係が築ける方 ◎口頭と文書による明解なコミュニケーションが行える方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CROまたはメーカーにてサブPL以上の経験 （3年以上） 【配属部署】 医薬開発本部 臨床開発部

株式会社パソナ

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医療機関にて行われる新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準（GCP）に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験１年程度以上（SDVが一人でできるレベル） ■英語力（目安TOEIC500程度：読み書きレベル。英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可）→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

株式会社パソナ

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東証一部上場の製薬メーカーである同社で、医薬品開発に関わられたご経験のある方を採用したいと考えています。具体的なポジションは貴方様のご経験と適性を元にご提示出来ればと考えておりますが、下記職種を重点的に強化したいと考えております。 【採用予定ポジション】： ■臨床開発（スタディリーダー）/プロトコル作成などを担うポジションです。 ■臨床開発（モニタリングリーダー） ■CRA ■DM ■統計解析 ※ご経験によりCRAからスタート頂く可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業またはCROで臨床開発関連の業務経験を2年以上お持ちの方（臨床開発、臨床開発モニター/CRA、データマネジメント/DM、統計解析、SASプログラマーなど） ■読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ

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【職務内容】■臨床開発のモニタリング業務を担当します。－治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査－実施医療機関への治験依頼・契約手続き－治験薬の交付及び回収 －症例報告書の回収・点検 －治験の終了手続き－プロジェクトの業務管理－グループメンバーのマネジメント

＜応募要件＞■モニターとしての実務経験（目安1年以上）

株式会社クイック

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CROのリーディングカンパニーであるシミック社で、医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングして頂きます。 また試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるように調整して頂く役割もございます。 ※ご経験によって、ポジションを検討します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること ■モニターとして施設担当経験があること ■英語での読み書きができること（少なくとも医学系論文を読んで理解できる） ■医療機器への関心と興味があること 【歓迎要件】 ▼国際共同治験の経験 ▼リードモニターとしての経験 ▼技術系スキルや資格の保持（工学、看護学、臨床工学等） ▼英語のテレカン対応

株式会社パソナ