臨床・治験の転職・求人検索結果

該当求人件数: 568件

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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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顧客からの問い合わせや障害対応をリモートで行うエンジニア/GEヘルスケア・ジャパン

GEグループ

GEの成長の源は世界100カ国以上で働く30万人の社員。GEでのキャリアの可能性は無限大です。

700万円~1000万円 / メンバー

GEグループ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Remote Operation Center Engineer】 ヘルスケア・デジタル(HCD)製品において、障害対応や問い合わせなどの保守業務を電話およびリモートで行います(コールセンター業務)。 また、システム、Networkの問題が発生した時に、その問題解決のための技術サポートも提供していただきます。医療情報とITシステムの専門知識を生かし、医療現場のお客様を技術面で支援する非常に重要な役割を担っていただきます。 定期的に夜間待機(夜勤)のシフトがあります。 ■電話およびリモートでお客様や現地エンジニアへのサポートを担当 ■お客様の問題解決のために、必要に応じて、社内のエスカレーションプロセスを利用した国内のサポートチームとの連携、あるいはベンダーと協力してサポート対応を行う ■HCD製品のグローバルサポートチームと連携・協力し、価値のあるサービスやソリューション提供を行う ■ソリューション提供及び保守サービス活動において、効率化やコストダウンなどを行うための改善活動を行う ■障害対応、問い合わせなどの協力会社のエンジニアへのサポート及びコーチング、トレーニングを行う ■保守サービス活動を通じて、お客様へIT製品の運用方法へのアドバイスを行う ■ナレッジデータベースへの登録及び情報の共有を行う

  • 応募資格

    【Qualifications/Requirements】 ■フィールド及びリモートサービスの経験(5年程度)、できればそのうち3年以上は臨床分野での経験が望ましい ■社内外に関係なくコミュニケーションをとれるスキル ■相手に寄り添い問題を解決するチームワークスキル ■OS(Windows, Linux)やDatabase、ネットワーク、サーバーハードウェアなどの基礎的なITスキル ■顧客や社内の問題解決、改善をリードした経験 【Desired Characteristics】 ■医用画像診断装置、それに近しい装置のトラブルシューティングの経験(3年以上) ■仮想基盤の構築、もしくは保守経験 ■コーチングスキル ■モダリティの知識 ■医療情報技師、医用画像専門技師資格、あるいは、DICOM、HL7、IHEなどの医療システムに用いられる各種規格の知識

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薬事監査

マンパワーグループ株式会社

月4日ほど出社すれば在宅勤務OKです

700万円~1500万円 / メンバー

マンパワーグループ株式会社
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・GPSP/GVP自己点検 ・監査報告書のシステム入力 ・治験実施時に使用するシステム(EDC、eTMF等)を業務実施時に使用 ・CRO選定時のリスク評価 ※月1~2回(2~3日/回・宿泊含む)の出張があります。

  • 応募資格

    GCP監査経験者

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薬理研究(内分泌)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    腎疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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オンコロジー領域CRA

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社の臨床開発部門でオンコロジー領域のCRAを募集いたします! 製薬メーカーのオンコロジーCRAのご経験者だけでなくCROでオンコロジー領域モニターのご経験をお持ちの方も歓迎です。 ◆抗がん剤開発試験のCRA業務 ・担当する試験及び施設において、パフォーマンスとコンプライアンスに説明責任を持つ。 ・施設との強固な関係を構築し、それを試験全フェーズを通じて保持する。 ・ICH-GCP、SOP、規制要件、SMP及び関連文書を遵守して施設のマネジメント及びモニタリングを行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・モニター経験(オンコロジーに限定せず)3年以上(必須。) ・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上) ・がん領域における開発知識と学ぶ意欲

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Clinical Trial Educator

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★プロジェクトの患者登録の完遂がミッションです★ ■プロジェクトのリクルートメントゴールを達成するため、治験実施施設の患者登を加速し、施設のパフォーマンスを向上させるために必要な戦略の立案、サポートを実施 ■施設を担当するCRAとのコラボレーションを通じて患者登録の目標達成 【ポジションの魅力】 ■CTEとして、サイトスタートアップの加速、試験の患者登録に貢献し、プロジェクトのパファーマンスを向上させる影響力の大きい仕事です。 ■疾患領域の高い専門性と経験を高めることが出来ます。 ■疾患領域の専門性を高めるために専門領域の学会に参加して、最新の情報及び治療の展望を学ぶことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・シニアCRAのご経験(CRA経験5年以上) ・MSLのご経験 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 ▼患者登録の障壁に対処するための分析力および問題解決力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    HEORやアウトカムリサーチ、医療経済などを担う企画推進部にて「研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト」の募集です。部門は5名弱で製薬メーカーご出身の方が在籍されています。希望に応じてHEORやアウトカムリサーチへのキャリチェンジも可能です。 【具体的な職務】 ・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究や調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ・データベースベンダー、ITベンダーとの連携 ・社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・リアルワールドデータ(RWD)や観察研究のプロトコル作成経験 ・医薬関連の英語論文作成や投稿の経験 ・統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ■プロジェクトリーダーやマネジメント業務の経験 ■英語(TOEIC:700点程度) 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)

非公開
400万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)を募集いたします! 医師主導治験/臨床研究モニタリング業務をご担当いただきます。◆大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析担当(開発本部)

非公開
950万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で臨床試験の統計解析担当者を募集いたします。 製薬業界での統計解析関連業務経験、SASプログラミング経験をお持ちの方を求めています!・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【東京】母集団解析担当者

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】製薬BPOの内部監査スタッフ【WEB面接可】

アクセンチュア株式会社
世界最大級のコンサルティングファーム。様々な業界の知識を保有するコンサルタントや、数学やコンピューターサイエンスを得意とするデータエンジニアなど、多様な背景を持つ人材を幅広く採用し、常にチーム一…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。 内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界での10年以上の経験、もしくは食品業界経験10年以上 ■PV業務のQC経験、製薬業界のR&D業務のQA経験、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方 ■中級レベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

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データマネジメント・プログラマー【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー(オンコロジー領域)

非公開
1000万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でオンコロジー領域のクリニカルオペレーションをご担当いただくトライアルマネージャーを募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる。 ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う。 ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する。 ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験担当した経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRA/臨床開発モニター【東京】

デルフィ株式会社
★キャリアパス充実★外部就労型CRAとして、製薬会社内で働きます。短期間に複数の製薬会社にて幅広い仕事をするため、常に様々な情報をキャッチしながら多くのノウハウを蓄積し、臨床開発のプロフェッショ…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます★ 同社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。受託型CROとは異なり、常駐先のメーカーのやり方を学ぶことができるため、学びにもなりますし遣り甲斐があります。こうした中で臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査、契約 ■治験医療機関の治験スタッフへの説明会実施 ■治験に必要な資材、資料等の準備 ■原資料の検証 ■モニタリング訪問等 常駐先のメーカーでは対等に意見を求められます。そのため疎外感などはなく、むしろ当事者意識を持って活躍頂ける環境ですので、CRAとして成長できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 ※職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業時間は20時間~30時間程度です。 ※【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発業務(モニタリングリーダー)★東証一部上場

非公開
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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで医薬品の新薬開発における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダー(もしくはプロジェクトリーダー)としての業務経験 ・プロジェクトサポートとしての業務経験 ・ICCC案件のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発戦略立案担当 ※大手CRO

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する ■営業(Business Development)メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する ■高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う 【魅力】 ■多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる ■グローバルとの情報共有・連携ができる環境 ■日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業(Emerging Biopharma)のJapan start-upに貢献できる ■Pre-awardフェーズ(案件受託前の入札/提案期間)のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力 ▼顧客ニーズの把握とインサイト収集力 ▼プロトコール作成、レビュー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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眼科臨床試験担当者

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品開発におけるマーケットインテリジェンス担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬開発品のパイプラインを豊富に保有し、成長を続ける中、現在個々の開発プロジェクトについて、市場情報の収集・調査機能を強化しております。この度、ステークホルダー(医師・Payer・患者)からのマーケット情報の収集・分析・調査を実行し、市場創造・将来のアンメットメディカルニーズの抽出する、マーケットインテリジェンス担当者を募集致します。 【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患の開発品について下記業務をお任せします。 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 【おすすめポイント】 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多くございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における市場調査及び売り上げ予測の経験をお持ちの方(プロダクトマーケティングやアナリストなども含む) ■医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する方 ■メール使用可能以上の英語能力を有する方(海外企業との業務経験があるとなお良い) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【東京】医師主導治験/臨床研究モニター(受託型)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。臨床研究方針を一緒に立てるなどの職種の面白さに加え、電子お薬手帳「harmo(ハルモ)」などグループのサービスとのシナジー、そしてWebを中心とした業務が多いためコロナにおける今の世の中の状況にも親和性の高い職種です。 <職務内容> ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応  等 1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。 将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床研究モニター1年以上もしくは治験モニターの経験1年以上 (CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床監査担当者

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の信頼性保証ユニットで臨床監査担当者を募集いたします! 臨床開発におけるGCP監査のご経験をお持ちの方を求めています。・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(当社グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発モニター(CRA)

非公開
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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    施設選定・契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。医療スタッフや研究機関等、社内外の多くの方と協力しながら業務を行います。 【業務内容】 ・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応 ・医療機関、責任医師の選定 ・治験の依頼~契約 ・治験薬の搬入/回収・CRFの回収、SDV、症例モニタリング ・終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験2年以上 ・臨床開発モニター(CRA) ・治験コーディネーター(CRC)

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SSU2(リーダー)【東京】※CRA歓迎

非公開
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570万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【SSUリード】 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が3年以上 ■1年以上のリーダー経験 ■ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

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Site Contract Management※治験内勤職

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    FSP部門の立ち上げ期メンバーとして活躍頂きます。 臨床試験を開始するにあたり関連する契約や予算の準備、最終決定、および契約交渉を担当するポジションです。 【具体的には】 ■各治験契約書/覚書締結(作成・確認・変更)業務 ■社内外との契約書作成の調整・交渉・周知。 ■社内外との治験費用の交渉 ■グローバルチームと協力して、契約条件を確認および分析 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRO,SMOや製薬会社での開発経験2年以上(CRAやSSUの実務経験者,治験事務局業務など) ■治験施設の立上げや契約締結に携わった経験 ■英語の読み書き(英文SOPの読解、emailの英文での返答が可能なこと)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PV マネジャー(安全性情報管理)【東京】

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

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    株式会社A・ヒューマン

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PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    現在EPS社では市販後(PMS)事業部の強化をしていきたいと考えています。貴方様には将来的にPMS部門のプロジェクトマネジメントとして、PMS業務の重要プロジェクトや難易度の高い案件をお任せする予定です。またPMSにおける新規ビジネスの立案にも関われるチャレンジングなポジションです。入社後はまずは現場の業務であるPMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床でのリアルワールドデータやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・CROや製薬メーカーでの臨床試験や市販後に関するDM以外の実務経験をお持ちの方(CRA、CRC、統計解析、MR、PMSモニター等) ・医療機関での実務経験をお持ちの方(薬剤師、看護師、臨床検査技師など) ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ・システム構築(医療関連以外も含む)のご経験 【弊社から本ポジションへ2名入社実績あり】 弊社から2名入社実績のあるポジションです。本職のミッション、そして企業の現在の状況など詳細にお伝えすることが可能です。

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医薬品安全性情報の翻訳担当【関西】

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

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Clinical Trial Manager 《受託型》

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーとが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発(グローバル試験)のモニタリング経験8年以上 ■英語力TOEIC700点(ビジネス会話) 【歓迎要件】 ■グローバル試験においてのTrial Management経験

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    株式会社パソナ

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クリニカルデータマネジメント(グローバルスタディマネジメント)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします! データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定 ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ☆★本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

  • 応募資格

    ・学士以上 ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度) ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル ・データベースに関する基本的な知識 ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識 ・関連規制の知識

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    株式会社A・ヒューマン

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※入社実績有※症例登録担当者 【在宅勤務可能】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 創業当初より臨床試験における割付及び症例登録に関わるサービス提供を行ってきた同社は、 日本のCROとして初めて、Medidata Balanceの認定を取得しました。 また大手システム会社と提携を結び他社にない治験管理を行っています。 貴方には同社が力を入れる症例登録における割付業務の遂行と、 今後の更なる部署の発展に向けてご活躍頂きたいと考えています。 【職務内容】 貴方の適性に応じて下記業務の中からいずれかをお任せする予定です。 ・割付表作成および治験薬への割付作業 ・エマージェンシーキー作成と開鍵までの盲検性の維持 ・緊急時のエマージェンシーキーの開示業務 ・(システムが専門の方には)症例登録センターシステムの開発及び運用 【募集背景】 大手CROである同社は症例登録センターの拡充により、 症例登録(薬剤割付)の部隊で1名増員を考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■症例登録(割付)のご経験をお持ちの方 【魅力】 ★症例登録からDMやCRAへのキャリアチェンジも可能です。 ★残業は20時間~30時間想定です。仕事と生活のバランスもとりやすい環境です。

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    株式会社パソナ

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Safety Specialist(安全性・PV)

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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CTA (内勤職)【大阪】※※福利厚生充実

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430万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【CRA サポート業務】 ■必須文書移管業務/文書 Tracking 業務、ファイリング業務 ■クライアントへの文書送付業務(請求書等) ■クライアント/その他関連業者との対応窓口 ■医療機関への安全性情報発送業務 ■翻訳依頼業務/捺印申請業務/資材管理業務 ■指導、トレーニング/他部署との交渉業務 ■システムの問い合わせ窓口 【福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方 ■GCP トレーニングを受けられた方 ■英語力:読み書き 【向いている方】 臨床開発業務に関わらず、マルチタスクな業務を行うことに抵抗のない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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SMA≪経験者≫【神戸】

ノイエス株式会社
★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★
422万円~554万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社の求めるSMA職の大きな特徴としては、「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」を担当するのではなく、医療機関との関係構築業務を担っていただきたいという点です。 これまでのSMA職、とは異なり新しい形のSMAを作っていただきます。 ※「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」は専任部署がありそちらで担当。 SMA業務(下記概要)+必要に応じCRC業務に従事して頂きます。 ・新規契約医療機関の開拓・立ち上げ ・担当医療機関に対し、新規治験の案件打診。 ・医療機関との契約の締結、及び治験費用の支給業務。 ・治験依頼者(製薬会社またはCRA)の対応(モニタリングや監査など)。 ・必須文書の作成・ファイリング・保管。 【所属】SMO事業本部 事業開発部 サイトマネジメントグループ  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新規医療機関開拓の経験 ■既存医療機関とのリレーションマネジメント経験 ■CRC業務サポートの経験 ■SMO業界を変革したいという意思 【歓迎要件】 ●CRCの業務経験、またはCRC業務のサポート経験 ●日本臨床薬理学会認定CRC ●JASMO公認CRC ●IT知識・スキル(Microsoft Word/Excel/Powerpoint、その他業務システム)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【経験者】治験コーディネーター(首都圏東)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・埼玉・千葉中心 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

  • 人材紹介会社

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統計解析【東京】【経験者】

シミック株式会社
★日本TOPのCRO毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です!★ 【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【部署構成】約70名 【魅力】 ★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業! ★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1300万円~1549万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報担当【神戸】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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経験者CRC【東京】

株式会社未来医療研究センター
国内最大病院グループである徳洲会100%出資会社です。
リモートSDVや温度監視システムなど最先端の取り組みをしています。
394万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    徳洲会グループ内の治験実施医療機関において、弊社CRCとして進捗確認及び業務支援、依頼者との調整業務等により、高度な視点から幅広く携わっていただきます。 ・医療機関支援業務 ・徳洲会グループ医療機関との綿密なネットワーク構築により相互情報を共有し、随時必要に応じた業務支援 ★特徴★ 医療機関における治験環境の整備とPharmacogeneticsの実現、更にはオーダーメイド医療の確立に向けた取り組みを行います。次世代を見据えた未来医療を構築する手伝いをすることが同社の社会的使命であると考え、「未来医療研究センター」は設立されました。同社は質の高い治験と研究を積極的に推進し、創薬研究の手伝いをしていきます。そして患者の誰もがより良い医療をより早く受けられる新しい医療社会の実現を目指します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験

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【大阪】統計解析

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験 【歓迎要件】 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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治験コーディネーター ※新規事業立ち上げをお任せします※

医療法人社団卓秀会 平塚胃腸病院
池袋駅から徒歩5分圏内の立地
360万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 現在、院内での治験の仕組みを作り上げているところです。また、提携医療機関も広げています。これまでは治験依頼者主導で進めていた治験の品質確保や効率化を医療機関主導で進めていきたいと考えています。そのようなこれまでにない体制や仕組みを作り上げていく役割を期待しております。 【職務内容】 ・治験コーディネーター業務 ・事務局業務 ・施設開拓業務 【勤務先について】 平塚胃腸病院だけでなく、提携先の医療機関での治験コーディネーター業務もございます(関東一都三県内想定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験コーディネーター: 2年 ■下記いずれかの資格保有者 ・臨床検査技師 ・看護師 ・薬剤師 【求める人物像】 医療機関主導で治験の効率化を目指しております。そのために、医療機関が自立して質の高いデータを作り上げる必要があります。一方で、医療機関で働く治験コーディネーターの負担軽減も図っていく必要があります。当院ではまだ立ち上げフェーズであり、このような仕組みをご自身で作り上げることができますので、新しいことへ積極的にチャレンジいただける方を求めております。

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CRA【呼吸器領域に強みのある外資製薬メーカーアサイン】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    呼吸器領域に強みのある有名外資系ファーマへの常駐となります。 【具体的には】 ■医薬品の開発に関わる臨床開発におけるモニタリング業務 ※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。(CRA I, CRA II, Senior CRA) ※残業:月平均10h程度。リーダーの場合20h程度 ※勤務時間については、配属先により変動します ※2年単位でプロジェクトが変わることが一般的です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上 ■グローバル試験のご経験 ■英語力(目安:読み書き)

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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臨床開発における品質マネジメント業務(GCP-QM)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・SOPの管理、マネジメント ・日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート ・GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他) 【本ポジションの魅力】 ・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来ます。 ・この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものです。 ・協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来ます。 【所属部署】 研究開発本部 開発ユニット 開発推進部 クオリティーマネジメントグループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床のモニター経験 ■SOP作成関連及びQM関連業務経験 ■英語:コミュニケーションが可能 【歓迎要件】 ▼マネジメント、チームビルディング経験 ▼他社(CRO、共同開発会社等)もしくは海外拠点との折衝経験

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    株式会社パソナ

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