臨床・治験の転職・求人検索結果

該当求人件数: 541件

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顧客からの問い合わせや障害対応をリモートで行うエンジニア/GEヘルスケア・ジャパン

GEグループ

GEの成長の源は世界100カ国以上で働く30万人の社員。GEでのキャリアの可能性は無限大です。

700万円~1000万円 / メンバー

GEグループ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Remote Operation Center Engineer】 ヘルスケア・デジタル(HCD)製品において、障害対応や問い合わせなどの保守業務を電話およびリモートで行います(コールセンター業務)。 また、システム、Networkの問題が発生した時に、その問題解決のための技術サポートも提供していただきます。医療情報とITシステムの専門知識を生かし、医療現場のお客様を技術面で支援する非常に重要な役割を担っていただきます。 定期的に夜間待機(夜勤)のシフトがあります。 ■電話およびリモートでお客様や現地エンジニアへのサポートを担当 ■お客様の問題解決のために、必要に応じて、社内のエスカレーションプロセスを利用した国内のサポートチームとの連携、あるいはベンダーと協力してサポート対応を行う ■HCD製品のグローバルサポートチームと連携・協力し、価値のあるサービスやソリューション提供を行う ■ソリューション提供及び保守サービス活動において、効率化やコストダウンなどを行うための改善活動を行う ■障害対応、問い合わせなどの協力会社のエンジニアへのサポート及びコーチング、トレーニングを行う ■保守サービス活動を通じて、お客様へIT製品の運用方法へのアドバイスを行う ■ナレッジデータベースへの登録及び情報の共有を行う

  • 応募資格

    【Qualifications/Requirements】 ■フィールド及びリモートサービスの経験(5年程度)、できればそのうち3年以上は臨床分野での経験が望ましい ■社内外に関係なくコミュニケーションをとれるスキル ■相手に寄り添い問題を解決するチームワークスキル ■OS(Windows, Linux)やDatabase、ネットワーク、サーバーハードウェアなどの基礎的なITスキル ■顧客や社内の問題解決、改善をリードした経験 【Desired Characteristics】 ■医用画像診断装置、それに近しい装置のトラブルシューティングの経験(3年以上) ■仮想基盤の構築、もしくは保守経験 ■コーチングスキル ■モダリティの知識 ■医療情報技師、医用画像専門技師資格、あるいは、DICOM、HL7、IHEなどの医療システムに用いられる各種規格の知識

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薬理研究(内分泌)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    腎疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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統計解析担当(開発本部)

非公開
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で臨床試験の統計解析担当者を募集いたします。 製薬業界での統計解析関連業務経験、SASプログラミング経験をお持ちの方を求めています!・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカル・サイエンティスト (臨床開発企画機能)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にて臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト職を募集いたします。 臨床開発でのプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある方(疾患領域は問わない) ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)

非公開
400万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)を募集いたします! 医師主導治験/臨床研究モニタリング業務をご担当いただきます。◆大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析担当者

非公開
750万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業でデータサイエンス部 統計解析担当者職を募集いたします!◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます。 ・電子データ提出(CDISC)業務 ・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

  • 応募資格

    ・修士課程修了(4年制大学の場合、理工学、基礎工学卒) ・統計解析職を5年~10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)、KOL対応の経験を有していること ・製薬業界、CROでの経験者 ・新薬として承認を受けた品目の開発・担当の経験 ・英語力(TOEIC:650以上) ・治験に関連する高い専門性(統計学、計算機統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRM(クリニカルオペレーション領域 プライマリーケア領域の臨床試験をマネジメントする職務)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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計量・調合業務【長野県伊那市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
270万円~525万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■試薬等の計量・調合 ■調合器具の洗浄 ※医薬品開発における安全性試験を行っています。  試薬や被験物質の計量・調合を担当頂ける方の募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼普通自動車免許(通勤用) 【必要な経験等】 ▼不問 【歓迎要件】 ▼化学・生物・薬学・農学・医療等を大学、専門学校などで専攻された方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRM(クリニカルオペレーション領域 プライマリーケア領域の臨床試験をマネジメントする職務)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でがん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発をご担当いただくCRM職を募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー プライマリーケア領域ですが、がん、感染症及びワクチン以外のスペシャリテイケアの臨床開発が中心です。 米国本社カウンターパートと協力し、臨床試験における日本国内でのオペレーション業務を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ・試験にかかるタイムライン、コスト、リスク等のマネジメントを行う。 ・CROを含むCRAチームのマネジメント。 ・試験を通じたクオリティの担保。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社又はCROでの臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験の経験 ・製薬会社での臨床開発オペレーション業務の経験又はCROでのPL/subPL等のCRAのリーダー経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【CRA経験者】

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内大手CRO企業で臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【CRA経験者】を募集いたします! ご経験に応じて、プロジェクトリーダーやプロジェクトマネージャーでの採用有り。 ご応募をお待ちしております!当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業:国内外企業10社以上 ◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて) ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて) ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析担当者

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業でデータサイエンス部 統計解析担当者職を募集いたします!◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当いただきます。 ・電子データ提出(CDISC)業務 ・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

  • 応募資格

    ・修士課程修了(4年制大学の場合、理工学、基礎工学卒) ・統計解析職を5年~10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)、KOL対応の経験を有していること ・製薬業界、CROでの経験者 ・新薬として承認を受けた品目の開発・担当の経験 ・英語力(TOEIC:650以上) ・治験に関連する高い専門性(統計学、計算機統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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英語/薬事担当者(医療機器/体外診断用医薬品/原薬など) 【東証一部上場企業の子会社】

東証一部上場企業の子会社/薬事関連業務の受託事業・コンサルティング
英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務概要】 ご経験に合わせて、医療機器もしくは原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。 【具体的な仕事内容】 ■医療機器・体外診断用医薬品 《国内取引》 ・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 《海外取引》 ・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 ・選任製造販売業者としてのGVPに基づく製造販売後安全管理業務、及びQMSに基づく品質情報管理業務。 ■原薬 《国内取引》 ・マスターファイル案の作成 《海外取引》 ・外国製造所認定申請書作成/提出、マスターファイル案の作成、国内管理人としての医薬品製造販売業者とのコミュニケーション を行います。 【仕事の魅力】 ■既に流通しているような汎用の医療機器から、まだ日本に導入されていないような最先端の医療機器まで幅広くかかわる事ができ、自分の経験値を高めることができます。ステップアップを望む方にも、経験を活かしたい方にも、どちらにも適した仕事内容です。 ■フレックスタイムを導入しており、殆どの社員が月間残業時間10時間前後で、プライベートと仕事を両立しています。

  • 応募資格

    【必須スキル/経験】 ■医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上 ■英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有 【歓迎スキル/経験】 ■海外臨床データや国内治験データを扱った申請資料作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社グローバルリーフ

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内大手CRO企業で臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】を募集いたします! ご応募をお待ちしております!当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業:国内外企業10社以上 ◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて) ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて) ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています!・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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再生医療等製品の臨床開発業務 ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎再生医療等製品の臨床開発業務を行う「治験推進室」にて下記の業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■外部委託業務管理:モニタリング、データマネジメント、安全性情報管理、統計解析、その他(関連資料作成、監査など ■各種ベンダー管理 ■各種手順書の作成やメンテナンス ■臨床試験推進業務 ■実施医療機関への訪問 ■医学専門家のマネジメント ■関連企業との折衝、協議 ほか 【部署構成】治験推進室 6名(室長30代) 【募集背景】増員の為の募集です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療分野に関心がある方 ■製薬企業 もしくはCRO等での臨床開発業務のご経験がある方 ■臨床開発業務におけるリーダー/マネジメントのご経験がある方(プロジェクトリーダー/マネージャー、CROマネジメント等) 【歓迎要件】 ◎製造販売承認申請/PMDA相談等のご経験がある方 ◎新規プロジェクト等の立ち上げにリーダーとして携わったことがある方 ★U・Iターン人材歓迎致します!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー(オンコロジー領域)

非公開
450万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でオンコロジー領域のクリニカルオペレーションをご担当いただくトライアルマネージャーを募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる。 ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う。 ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する。 ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験担当した経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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一部上場企業。日本から世界を纏める “グローバルプロジェクトマネージャー”

非公開
850万円~1500万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    当社の“日本主導のグローバル試験”において、|プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして|日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。||■職務詳細|・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。|・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。|・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。|・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。|・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。|

  • 応募資格

    【必須】|・CRO業界、生物医薬品会社もしくは関連する臨床環境にて少なくとも5年以上の臨床研究経験|・2年以上のチームリーダー職(ML等)あるいは同等の試験調整や管理経験|・日本あるいはアジア諸国での試験管理経験|・英語:ビジネスレベル以上|・日本語 ※流暢でなくても可 (日本在住問わず)||【歓迎】|・コミュニケーション能力

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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創薬ソリューションプロバイダーで 統合生物 免疫疾患領域の研究職

創薬ソリューションプロバイダー
創薬ソリューションプロバイダーで 統合生物 免疫疾患領域の研究職 募集
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・免疫・炎症疾患領域における in vitro (各種免疫細胞の機能解析、活性化評価等 ) および in vivo 薬効薬理試験(各種動物 で の Flow cytometer: FCM を用いたImmunophenotyping、免疫疾患モデルを用いた薬効薬理試験、PK/PD 試験等)の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。 ・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施を担う。 ・国内外の学会・講演会等への参加を通して、免疫・炎症疾患領域での人的ネットワーク構築や新規技術導入を図るなど、事業の拡大に向けた業務を担当する。

  • 応募資格

    【学歴】 ・医学や薬学、それに関連した生物学系の Ph.D. (M.D.) あるいは修士卒の方。 【職務経験等?必須要件】 ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、免疫・炎症疾患領域での前臨床研究について 6 年以上の実務経験がある方。 ・免疫・炎症疾患領域における基本的な知識を有しており、in vitro および in vivo 試験、特に FCM を用いた各種解析の実務経験のある方。 ・英語スキル:英語によるコミュニケーションと技術文章の作成能力を有する方。 【職務経験等?望ましい要件】 ・創薬研究に精通しており、特に免疫・炎症疾患領域における創薬研究のプロジェクトのリーダーもしくはコアメンバーの経験がある方。 【求める人物像】 ・他者とのコミュニケーションを円滑にとることができる。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカル・サイエンティスト (臨床開発企画機能)

非公開
1100万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にて臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト職を募集いたします。 臨床開発でのプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある方(疾患領域は問わない) ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品GCP監査

大手内資系製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 医薬品GCP監査
600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・GCP監査業務経験(1年以上) ・CRA経験(目安3年以上) ・TOEIC 730点以上 ・英語での業務経験、規制当局によるGCP適合性調査の対応経験のある方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカル・サイエンティスト (臨床開発企画機能)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にて臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト職を募集いたします。 臨床開発でのプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある方(疾患領域は問わない) ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー(オンコロジー領域)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でオンコロジー領域のクリニカルオペレーションをご担当いただくトライアルマネージャーを募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる。 ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う。 ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する。 ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験担当した経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床監査担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の信頼性保証ユニットで臨床監査担当者を募集いたします! 臨床開発におけるGCP監査のご経験をお持ちの方を求めています。・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(当社グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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