臨床・治験の転職・求人検索結果

該当求人件数: 497件

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医薬品CMC申請

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務:特に承認申請書作成 ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の承認申請資料(CMC関連)の作成、レビュー

  • 応募資格

    ■大学卒以上 ■医薬品(医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品等)の  薬事申請に関する知識、実務スキル  ●承認申請書作成  ●CMC関連の承認申請資料作成、レビュー <以下の方歓迎> ■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった  経験のある方 ■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上品質保証業務に携わった  経験のある方

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製剤研究

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(外部委託、申請、導入評価等)があればなお良い

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早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー (サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■仕事内容 Pre-clinical StageからPoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ・医薬品臨床開発の3年以上の経験  (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上、疾患領域は問わない) ・医薬品の非臨床開発の経験(3年以上、疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ※さらに以下の経験があると尚可 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする。 ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする。 ■求める資格 ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上 ・TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ・日本語(ビジネスレベル以上)

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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー (オペレーションの観点からのプロジェクトリーダー)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■仕事内容 PoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積  ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など) ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ※さらに以下の経験があると尚可 ・日本以外の実施国における、直接またはCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・患者さん目線で行動できる。 ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある。 ・高い倫理観を持ち、常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる。 ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる。 ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる。 ■求める資格 TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ■その他 経験や能力に応じて、Study Leaderの補佐として採用する可能性があります。

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薬理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発モニター

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床試験のモニタリング業務をお願いします。 【職務内容】 ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) ■共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝 【このポジションの醍醐味】 ■がんの早期発見を支援する内視鏡AIの臨床開発に関わる事ができる ■世界でも新しい領域として注目されている医療AI(SaMD)の製品に関わる事ができるる ■海外を含めた臨床開発の経験が得られる ■臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験3年以上 ※業界不問 【歓迎要件】 ■特定臨床研究や治験の立案経験 ■計画書や手順書等の作成経験 ■後輩指導等、誰かに業務を教えた経験(組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可) ■英語力(海外臨床開発に活かせます)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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プロジェクトマネージャー(ストラテジックオペレーション)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には患者様へ提供出来る価値を最大化するために、プロジェクトマネージャーとして事業を成功へ導いて頂くことを期待しています。 【具体的な職務内容】 ■医薬品開発や販売に関する進行中のプロジェクトの管理業務 ■事業戦略の立案及びプロジェクト運営・管理 ■プロジェクトを成功に導くための関係部署とのコミュニケーション ■コーポレートガバナンスにおけるフレームワークと運用ガイドラインの開発および実装(ガバナンスン関するご経験がある場合お任せする予定です。ガバナンスと言っても新しいルールや道筋を立てた経験、SOPなどの作成をした経験があれば問題ございません。) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬もしくはヘルスケア業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネージャーのご経験 ・経営企画/事業企画/業務改善/インサイトなどガバナンスやストラテジーのご経験をお持ちの方 ・コンサルティング会社で製薬メーカーを顧客として業務経験を積まれている方 ■メールで使用出来るレベルの英語力 【必須要件の備考】 ★コンサルティング会社ご出身の方も歓迎です。 ★上記いずれかのご経験をお持ちであれば不足されている業務は経験豊富なメンバーがフォローします。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床試験の統計解析担当者【東京都】★CROの方も応募歓迎

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
580万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験の統計解析担当者として、臨床開発メンバーと共に開発推進を担って頂きます。 【具体的な職務内容】 (1)国内およびグローバルでの承認取得に向けた開発戦略の提案 (2)試験デザインの検討(Estimand、症例数設計など) (3)統計解析計画書の作成、試験結果の評価と次試験の計画 (4)規制当局への対応 ※入社後は(2)、(3)を中心にスタートし、将来的には(1)~(4)の一連の流れをご担当いただきます。 ※担当するテーマによっては海外(アメリカ、中国、ヨーロッパ等)への出張業務があります。昨今の社会情勢により現在はオンラインで活動しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験もしくは市販後の統計解析の実務経験をお持ちの方(3年程度以上目安。製薬メーカー、CRO、アカデミア等ご出身は不問です) 臨床試験、市販後は問いません ■SASプログラミングの経験を有する方 ■英語力(資料読解、英語でメール返信が出来るレベル) 【募集背景】 昨今データサイエンスを取り巻く環境は大きく変化しています。専門性が高い分野で、次世代リーダーを担う人財を募集いたします。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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CRC【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCのご経験 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数も増やし体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 病状の改善が数値で測りにくく、被験者本人の評価に左右されやすいです。そのため、治験結果に影響を与えないようにするために、電話などの際に、励ましなどの関りは極力持たずに、努めてフラットに振る舞うことが重要です。

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    株式会社パソナ

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析【派遣型】

株式会社アスパークメディカル
独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■統計解析計画書 ■手順書作成 ■解析プログラム構築 ■データセット作成 ■中間解析の実施 ■解析報告書作成 ■検討会資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析業務経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)

非公開
1300万円~1599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案いただく医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)を募集いたします! ◆科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

  • 応募資格

    ・医大、医学部卒以上 ・臨床現場における診療経験3年以上 ・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 750点以上) ・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性 ・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル ・特定疾患領域における領域専門性 ・日本の医師免許

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています!・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルチームマネージャー(CTM) 【東京】

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームのマネジメント ■クライアントとの交渉 ■プロジェクトのスケジュール管理、予算管理等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるマネジメント経験 (PMまたはLMまたはリーダー経験) ■グローバル試験での一連の業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC800点程度) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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統計解析【大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【経験者】【大阪】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★時短勤務でワークライフバランスを重視する方(時短勤務スタート可能)。声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★受託型・派遣型どいづれか選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(1年以上)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発の3年以上の経験 (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ■医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【未経験可】臨床開発モニター(医療機器)【東京】

非公開
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450万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターは臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。日系CRO大手の同社で未経験からモニターとして活躍しませんか? ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師または臨床工学技士としての臨床経験(3年以上) ■医療機器の開発に興味がある方、医療機器のご経験を積みたい方 【歓迎要件】 ▼英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発業務(モニタリングリーダー)★東証プライム

非公開
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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで医薬品の新薬開発における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダー(もしくはプロジェクトリーダー)としての業務経験 ・プロジェクトサポートとしての業務経験 ・ICCC案件のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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統計解析・SASプログラマー ヘッド ★直近6製品を上市予定

非公開
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1400万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 臨床開発本部の統計解析・SASプログラムをリードするチームのヘッドとしてご活躍頂きます。日本及び中国などの東アジアをリード頂き、統計の側面から同社の医薬品開発に貢献頂きます。 【職務内容】 役職はヘッドですが、最初の2~3年は統計解析実務の実施等プロジェクト支援もご担当頂きます。 【ヘッドとしての業務】 ■医薬品開発プロセス全体を見通した統計活動のリード・戦略立案 ■進行中の統計活動の技術的および戦略的サポート ■Statistical Sciences & Innovation東アジアの組織管理、ピープルマネジメント ■CDISCコンプライアンスの保証 【最初の2~3年の業務】 ■統計解析実務(統計解析計画書、統計解析報告書の作成など) ■CDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいてSASデータセットの仕様を提供 ■プログラム開発 ■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など)、CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■統計学者やプログラマーのリード、リソース、予算、スケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬メーカーもしくはCROにて下記いずれかのご経験をお持ちの方(目安5年以上) ・統計解析のご経験 ・SASプログラミングのご経験 ■組織もしくは部下のマネジメント ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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    株式会社パソナ

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CRA【在宅勤務可】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※英文を和訳しております ■担当する臨床研究施設の主要な連絡窓口となる。 ■指定されたプログラムのSOP、クライアントの期待、臨床試験プロトコールおよびGCPに基づき、サイトの開発とトレーニング(サイト担当者のサポートとコーチング)、サイトのセットアップ、サイトのモニタリング(サイトのパフォーマンスの評価と問題の特定)、および担当臨床研究サイトのクローズアウト活動を実行する。 ■臨床試験マネージャーおよび/または臨床ディレクターに適切にエスカレーションしながら、特定された問題を解決する(必要に応じてCAPA策定を含む)。 ■被験者の権利、安全、健康、試験の完全性、データの質の保護を保証する。 ■該当する場合、一時的な CRO-CRA(複数可)を指導・支援する。 ■ソースデータの検証、症例報告書のレビュー、AE/SAE レビューおよび照合、機器のアカウンタビリティ、質問票の照合、機器のメンテナンス、供給品の追跡および問い合わせの解決などの活動を行う。 ■治験マスターファイル及び治験実施医療機関ファイルのための規制当局及び治験実施医療機関に関する文書の収集及び維持管理を促進する。 ■ワークフロー、安全性情報の提出から承認、報告を含むIRB/EC/CRBへの提出を管理し、必要に応じて研究チームやサイトスタッフと協力してIRB/EC/CRBへの回答を準備する。 ■治験実施医療機関の動向を把握し、治験実施医療機関のスタッフを動機付け、説得し、教育する。 など 【組織構成】 マネージャー1名、メンバー4名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験 ■英語力:読み書きレベル以上 【歓迎要件】 ■医療機器の経験 ■リードモニターの経験

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    株式会社パソナ

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

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    株式会社A・ヒューマン

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Biostatistician(生物統計解析者)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上■SASの使用経験1年以上 ■英語力(読み書きレベル)

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    株式会社パソナ

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データサイエンティスト ★大手商社グループ

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ■自然言語処理、機械学習、グラフ・テクノロジーを用いてAIプロダクトの開発。 上記のうちアルゴリズム開発とモデル開発を中心とする。 ■適用分野 FDA、PMDA申請用の申請電子データパッケージ作成業務の自動化、品質の維持。 その他、臨床データサイエンス業務の自動化。 【募集背景】 AI関連技術に長けた人員の拡充のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonで、機械学習やデータ解析のプログラミングができる。 ■英語での読み書き必須、会話に支障が無ければ尚可 ■自然言語処理、機械学習、統計解析、信号処理等の専門分野で博士の学位を取得している。 上記修士、学士の学位を取得者の場合、以下のいずれかのオンラインコースを受講完了している。(ただし、修了証を得ている必要はない) ・Coursera 機械学習(https://ja.coursera.org/learn/machine-learning) ディープラーニング専門講座(https://ja.coursera.org/specializations/deep-learning)

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臨床開発モニター(CRA) 【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

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臨床開発戦略立案担当 ※大手CRO

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する ■営業(Business Development)メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する ■高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う 【魅力】 ■多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる ■グローバルとの情報共有・連携ができる環境 ■日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業(Emerging Biopharma)のJapan start-upに貢献できる ■Pre-awardフェーズ(案件受託前の入札/提案期間)のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力 ▼顧客ニーズの把握とインサイト収集力 ▼プロトコール作成、レビュー経験

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    株式会社パソナ

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データマネジメント【経験者】

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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    株式会社パソナ

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

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    株式会社A・ヒューマン

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SASプログラマー【時短勤務可/遠方からもフルリモ―ト可能】

株式会社セブントゥワン
★大手CROとのコンペティションでも群を抜いてご評価いただくベンチャー企業★★ベンチャー企業でありながら安定した基盤がございます(ご面接でお話します)★
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★ 【セブントゥワン社とは】:代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。 【お任せする職務】: 大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。 【主な業務】 ■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務 ■統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成 ■SASプログミング ■システム開発業務 【柔軟な働き方】 ご希望があれば時短勤務やコアタイムをずらした勤務等、状況に合わせてご勤務頂くことも可能です。また全国どこからでもフルリモ―トでご勤務頂くことも可能となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROでSASプログラマーのご経験をお持ちの方(治験・市販後は不問) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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    株式会社パソナ

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
1100万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

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    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の研究開発プロジェクトマネジメント業務(サプライチェーンマネジメント)

大手内資系製薬企業
大手内資系製薬企業 / グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務!
600万円~1100万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府 / 山口県

  • 仕事内容

    医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー~マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー~マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル(hearing, writing, speaking)

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    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

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    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報担当

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340万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験

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プロジェクトマネージャー(FSP部門)【大阪/神戸】

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1050万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    マトリックス型組織のなか、地域を超えたクロスファンクショナルチームメンバーと協調し、臨床試験の戦略及び成果物(タイムライン、品質、生産性、予算等)を生み出すために、人やプロジェクトマネージメントをリード/管理する責務を担います。 具体的には、 【臨床開発戦略】 ■治験デザインを含む臨床開発戦略に従い、臨床試験のプロトコルデザイン及びそれに関わるシステムや資料の準備。プロジェクトツール、プロジェクトプラン、必須文書保管等のレビュー及び承認。ベンダー選定、及びベンダーの管理監督。施設選定やモニタリングプランに関し必要なインプットを提供。 ■日本における承認取得を目的としたLocal Project Team(LPT)において、Project Management業務(予算・人員・タイムライン計画立案、およびその進捗管理。LPT成果物に対するRisk management。LPT会議開催)を行う。 必要に応じて上位層にエスカレーションやフォローアップを実施。オーディット、インスペクション準備/対応。試験の予算策定及びコスト管理。イノベーション及びプロセス改善に関する取り組みへの参加。 ■クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとのコミュニケーションインターフェース。 ■プロジェクトクローズ:データベースロックまでの支援。必要に応じてプロジェクト終了時の会議に参加し、Lesson learnedや情報を共有。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出もお願い致します。 【必須要件】 ■Clinical Operations Leader、Project Leaderまたは同等の経験、スキルを有する方(最低6年の臨床開発の経験要) ■臨床開発におけるプロジェクトマネージメントの経験 ■英語:ビジネス会話 (英語面接あり)

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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統計解析

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450万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・臨床試験、製造販売後調査におけるプロトコール作成支援(統計解析部分) ・統計解析計画書の作成 ・帳票、データセット、プログラミング等の仕様書作成 ・解析用データセット作成、解析実施・確認 (解析プログラミングの実施) ・解析報告書の作成 ・その他中間解析業務、独立データモニタリング委員会の運営支援、各種統計解析コンサルティング 【部署構成】6名(内 部長1名、係長1名) ※6名の他に他部署と兼任している社員が2名、計8名 ※80%以上が中途入社 ※男女比 5:1 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のご経験(5年以上) ■SASの操作経験 【部署について】 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。各ポジション同士がお互いを手伝うこともあります。一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら担当業務を行っています。

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【新規】Knowledge&Quality Manager

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Role & Responsibility このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。 また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。 【具体的には】 ■品質管理活動を立案・実行する ■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う ■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする ■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する ■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。 ■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。 ■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性業務(ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など)の経験 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも) ■医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識

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Site Activation Lead

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    SSU業務のリーダーと試験立ち上げ業務にてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SSUチームの業務マネジメント ■サイトの活性化の成功を推進し、主導する ■サイトIDおよび臨床試験マネージャーと協力してサイトを調整します ■契約および予算管理 ■プロジェクトチームレベルでのSSUの機能担当者 ■SSU追跡システムのコンプライアンスを確認します ■社内プロジェクト検討会に出席 ■クライアント窓口 <補足> ■ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行う ■レポート先:台湾の Site Activation ディレクター そのほか、他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記、いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・SSU経験、内勤CRA5年以上 ■英語力:読み書き、会話 ※英語面接有 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験 ■社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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統計解析【大阪】★未経験ポジション

イーピーエス株式会社
★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!★がん領域に強みのCRO
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析をお任せします。 【具体的には】 ■解析方法の検討 ■データ加工等の仕様検討 ■プログラム・図表作成 ■統計解析報告書・研究会資料の作成など。 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 (1)臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能) (2)プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。) ■SASプログラミングが可能であること (SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること) 【歓迎要件】 ▼収集した情報に基づいて解析仕様書の各種書類の作成ができる ▼法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができる ▼臨床データの医学的な意味を調べて理解できること

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医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案いただく医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)を募集いたします! ◆科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

  • 応募資格

    ・医大、医学部卒以上 ・臨床現場における診療経験3年以上 ・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 750点以上) ・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性 ・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル ・特定疾患領域における領域専門性 ・日本の医師免許

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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CRA(臨床開発モニター)

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って、情報交換し、 治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務全般

  • 応募資格

    ・ 製薬会社又はCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2~3年以上)、必須 ・ オンコロジー領域経験者、歓迎(BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可)

  • 転職エージェント

    株式会社ダンネット

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臨床監査担当者

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の信頼性保証ユニットで臨床監査担当者を募集いたします! 臨床開発におけるGCP監査のご経験をお持ちの方を求めています。・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(当社グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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治験のデータマネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
540万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本国内治験、国際共同治験、アジア治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます。 ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【所属】研究開発本部 バイオメトリックス部 ※将来的には米国子会社への転勤の可能性あり 【本ポジションの魅力】 DMチームの主担当者として、他部門、CROなどと協力しながら臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。 またデータマネジメントは、Withコロナ対応、品質マネジメントの導入、IT技術の導入、試験デザインの複雑化、取り扱うデータの多様化(リアルワールドデータ/RWD利活用、Decentralized Clinical Trialによるデバイスデータ等)などによる変革期にあり、このような変革期を先取りするための体制整備を進めています。これら体制整備の一角を担い、リーダーシップを発揮できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・試験の立ち上げから申請対応まで、DMとしての経験を積むことができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動を通して業界の最新情報に触れることができる ・入社年度、経験を問わず、やる気次第でさまざまなチャレンジができる ・グローバル開発体制の構築に携わることができる ・国際共同治験(欧米アジアのローカル治験を含む)にチャレンジすることができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP領域でのデータマネジメント業務の実務経験(3年以上) ■GCP領域のデータマネジメント業務にて、データマネジメント計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある ■英語:ビジネスレベルの読み書き、会話に苦手意識がない(目安TOEIC700以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【CRA経験者】

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内大手CRO企業で臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【CRA経験者】を募集いたします! ご経験に応じて、プロジェクトリーダーやプロジェクトマネージャーでの採用有り。 ご応募をお待ちしております!当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業:国内外企業10社以上 ◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて) ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて) ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

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    株式会社A・ヒューマン

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製薬企業向けデータサイエンティスト【WEB面接可】

TIS株式会社
■「Create Exciting Future」先進技術・ノウハウを駆使しビジネスの革新と市場創造を実現するTIS【平均残業:19.2時間/月】【AWS/VMwareプレミアパートナー】【…
500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    顧客満足度の向上に高い意欲をお持ちの方、または技術面(最新技術、最新アーキテクチャ)に高い関心のお持ちの方は是非ご自身の技術、ノウハウを活かしていただき、ご活躍いただきたいと思います。 【具体的には】 (1)リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務 (2)生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む 【キャリアパス】 (1年目) PL、仕様統括 アプリサブリーダ、テストリーダ     (5年目) PM ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬業界におけるデータマネージメント、データサイエンス、PMS、メディカルアフェアーズ、ファーマコビジランス等の業務領域の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験(研究計画書、解析、論文、コンサルティング 等) ・CDISC標準業務経験(CDASH、SDTM、ADaM 経験) 【歓迎要件】 ■EDC(RAVE、Inform 等)、R、SAS、Pinnacle21 等の構築・利用経験 ■リアルワールドデータに関する構築・利用経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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データマネジメント【製造販売後調査】※未経験可(東京)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・MRのご経験(目安3年以上) ・CRAのご経験(目安3年以上) ・CRCのご経験(目安3年以上) ・製造販売後調査関連業務(PMSモニター、DM、PV等) 【求める人物像】 ・経験のない業務に対して積極的にチャレンジする姿勢がある ・協調性があり、関連するプロジェクトメンバーと良好なコミュニケーションがとれる ・責任感があり、目標達成に向けて諦めずに最後までやり遂げる

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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