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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

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    株式会社パソナ

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PMS New Project Lead

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製造販売後データベース調査の実施支援 ■プロジェクトの売上および収益の管理 ■顧客とのインターフェース・定例報告 ■社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整 ■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ■PMSモニターのラインマネジメント業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 【歓迎要件】 ▼ラインマネジメント経験 ▼英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)

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    株式会社パソナ

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ジェネリック医薬品の臨床開発 ★東証一部上場の製薬メーカー

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはジェネリック医薬品の臨床開発としてご活躍頂きたいと考えています。 【お任せする職務】 医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当)をお任せします。具体的には下記業務です。 ■当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。 ■開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー又はCROにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・生物学的同等性試験の臨床開発のご経験 ・Phase1試験の臨床開発のご経験 ・ジェネリック医薬品の臨床開発のご経験 【本求人の魅力】 ■CROの方はメーカーへチャレンジ可能です。 ■ジェネリック医薬品の経験をもとに将来的に新薬を担当出来る可能性もございます。

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CRA【プロジェクトリーダークラス】(大阪)

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500万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安5年以上) ■モニタリングのサブPLまたはPLのご経験をお持ちの方 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

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臨床開発業務(モニタリングリーダー)★東証一部上場

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで医薬品の新薬開発における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダー(もしくはプロジェクトリーダー)としての業務経験 ・プロジェクトサポートとしての業務経験 ・ICCC案件のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

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600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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Safety Specialist(安全性・PV)

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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治験DM シニアデータチームリード【東京・大阪】

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験3年程度のご経験

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大阪 PMSデータマネジメント(経験者採用)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMS業務のDM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可

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ライフサイエンス事業開発・推進【新規事業立ち上げ】

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社の新規事業領域(ライフサイエンス事業)において、再生医療分野におけるCRO、CDMO事業の立ち上げに携わっていただきます。 【具体的には】 ◆再生医療等製品に関わるCRO/CDMO事業の戦略策定 ◆サービスメニューの開発 ◆再生医療等製品・細胞医薬品等の製造プロセス開発 ◆スケールアップ技術開発 ◆品質特性分析技術開発・同分野におけるサービスメニュー開発 ◆マーケティング、新規顧客開発など ※現在5名+派遣スタッフ数名の体制 ※10年で売上10億規模の事業に拡大する計画です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■修士課程(理学、薬学、医学、獣医学、生物学等)以上を修了後、私企業・公的機関に関わらず、研究・開発業務に3年以上従事した方 【歓迎要件】 ■TOEIC600点以上、あるいは同等の英語力 ■再生医療等製品・細胞医薬品等の開発経験 ■医薬品のCRO、CDMO事業開発経験 ■ライフサイエンス関連の新規事業立ち上げ、マーケティング経験 ■医薬品等の製造に関わる品質管理経験

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Feasibility Lead(施設戦略立案)

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

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    株式会社パソナ

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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英語/薬事担当者(医療機器/体外診断用医薬品/原薬など) 【東証一部上場企業の子会社】

東証一部上場企業の子会社/薬事関連業務の受託事業・コンサルティング
英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務概要】 ご経験に合わせて、医療機器もしくは原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。 【具体的な仕事内容】 ■医療機器・体外診断用医薬品 《国内取引》 ・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 《海外取引》 ・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 ・選任製造販売業者としてのGVPに基づく製造販売後安全管理業務、及びQMSに基づく品質情報管理業務。 ■原薬 《国内取引》 ・マスターファイル案の作成 《海外取引》 ・外国製造所認定申請書作成/提出、マスターファイル案の作成、国内管理人としての医薬品製造販売業者とのコミュニケーション を行います。 【仕事の魅力】 ■既に流通しているような汎用の医療機器から、まだ日本に導入されていないような最先端の医療機器まで幅広くかかわる事ができ、自分の経験値を高めることができます。ステップアップを望む方にも、経験を活かしたい方にも、どちらにも適した仕事内容です。 ■フレックスタイムを導入しており、殆どの社員が月間残業時間10時間前後で、プライベートと仕事を両立しています。

  • 応募資格

    【必須スキル/経験】 ■医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上 ■英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有 【歓迎スキル/経験】 ■海外臨床データや国内治験データを扱った申請資料作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社グローバルリーフ

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臨床開発/大手メーカー

非公開
臨床開発/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強みです
800万円~1200万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    感染症領域の開発計画の策定、及び実施の実務レベルのリーダー業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・新薬の開発計画の策定 ・プロトコール作成 ・臨床試験の計画策定及び、実施の際のリーダー業務 感染症、⾎液がん領域、⾃⼰免疫疾患の薬剤の開発を計画しており、海外を含む開発に 携わって頂きます。 ※マネジメント:将来的には、臨床開発全体のマネジメントに関与してもらう可能性あり

  • 応募資格

    【必須要件】 ・6年以上の臨床開発の実務経験(患者対象の臨床開発立案実務3試験以上、CROメネジメント1試験以上) ・臨床開発チームの組織マネジメント、学会⻑クラスやKOLとの折衝経験 ・国内又は海外の規制当局との相談業務経験 ・感染症(ワクチン含む)領域又はがん領域の開発経験、承認申請・審査対応経験、臨床モニター経験尚可 ・大学院卒(理系、修士・博士課程) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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メディカル・アフェアーズ/大手メーカー

非公開
メディカル・アフェアーズ/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強み
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MAとは、セールスの評価を伴わず、自社製品における適正使用の推進や正しい臨床成績を出す役割を持つ職種です。 がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の立案及び実行管理等の上長業務の補佐業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・がん領域製品の開発から市販後における科学的エビデンス創出の実施リーダー ・がん領域のMSLの育成 ・戦略立案/がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の立案及び実行管理等の上⻑業務の補佐

  • 応募資格

    【必須要件】 ・新薬の開発経験、MSL等の経験がある ・臨床医とのパイプがある ・知識、バックグラウンドを持っている ・大学院卒(理系、修士・博士課程) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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51~65 件目を表示(全65件)
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