臨床・治験×社会人経験10年以上歓迎の転職・求人検索結果

東京都

同社は、日本における医療機関への治験薬の保管配送アウトソーシング事業を行っており、治験薬の包装から保管、配送まで一貫して手掛けています。当社ならではの一元管理された物流をアウトソースすることで、管理コスト削減、国際共同治験増加に伴う世界基準の規制への対応、グローバルのノウハウの享受など、製薬企業には多大なメリットが生まれます。グローバル治験に対応できるため、特に海外展開している顧客企業から高い支持を得ています。 ＜ポジションの概要＞ クライアント（＝製薬会社）の窓口を担うClient Servicesチームのマネージャーをサポートし、Project Managerと協力して cGMP基準および顧客要件に従った臨床試験の管理を行う。 ＜職務内容＞ ●クライアントサービスの戦略的目標を理解／策定し、クライアントサービスの責任者とともに、品質と顧客サービスの基準を実施し、品質と顧客サービスの問題を分析し解決することによって、顧客の期待に応える。 ●担当する臨床試験のプロジェクト仕様の策定に関する顧客やグローバルプロジェクトマネージャーとの議論、プロジェクト立ち上げの文書化、プロジェクト完了までの関連活動の管理など、プロジェクトの技術面・サービス面のすべてを管理・調整する。 ●お客様窓口として当社のサービスに対する問い合わせ及びクレーム対応を行う ●お客様のご要望を正確かつ迅速に社内関係部署に伝え、サービスの改善につなげる ●顧客満足度の向上を実現する為に必要な仕組みを導入する。 ●関係部署との良好なパートナーシップを構築し、会社の業績目標達成に貢献する。 ●チームメンバーの個人的な成長機会を開発するために、メンバーを管理する。

●下記いずれかのご経験（5年以上あると尚可）必須 　・カスタマーエクスペリエンス・カスタマーサービスマネジメントの経験 　・ウェアハウスマネジメントやSCM関連のご経験 ●プロジェクトマネジメントのご経験（プロジェクトのセットアップのご経験があると尚可） ●ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）必須 ●新しい組織やチームの立上げ経験があると尚可 ●顧客の要望や意見を引き出し、他部署と連携・協力してチームとして協働するコミュニケーションスキル（日本語・英語）があること。 ●マルチタスクとストレス管理能力 ＜求める人物像＞ ●顧客志向が強く多様性のあるチームと柔軟に仕事ができる方 ●行動力があり、仕事に励み、高い当事者意識を持っている方

株式会社アージスジャパン

東京都

【業務概要】 医療機器・体外診断用医薬品の薬事関連業務を担当して頂きます。 【具体的な業務内容】 ■国内取引 PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 ■海外取引 ・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 ・選任製造販売業者としてのＧＶＰに基づく製造販売後安全管理業務、及びＱＭＳに基づく品質情報管理業務。 【仕事の魅力】 ■既に流通しているような汎用の医療機器から、まだ日本に導入されていないような最先端の医療機器まで幅広くかかわる事ができ、自分の経験値を高めることができます。ステップアップを望む方にも、経験を活かしたい方にも、どちらにも適した仕事内容です。 ■フレックスタイムを導入しており、殆どの社員が月間残業時間10時間前後で、プライベートと仕事を両立しています。

【必須スキル/経験】 ■医療機器・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上 ■英語力：海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有 【歓迎スキル/経験】 ■海外臨床データや国内治験データを扱った申請資料作成経験

株式会社グローバルリーフ

東京都

薬事（および研究開発） ・再生医療、創薬支援などに関する細胞製品の薬事、研究開発 ・自社製品の薬事関連業務 ・社外協業先や研究機関の先生方などとのコミュニケーションを円滑に行い、プロジェクトマネジメント

・バイオ医療において薬事経験 ・再生医療、細胞学などの研究開発経験 ・医療のアカデミアの先生など周りの関係者とコミュニケーションが円滑にできる方 ・世の中に無いものを作っているため、当社のミッションに共感でき、熱意を持てる方

キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社