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該当求人件数: 280件

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Study Manager【勤務地不問】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■試験担当責任者(CSM)の役割を担う ■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 ■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ■外部サプライヤーの選定 ■マイルストンの明確化と進捗の管理 ■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理 ■治験機器の管理 ■以下、必要に応じて ・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施 ・データ公表に関する計画の立案と結果の公表 ・PMDA等に対する必要な報告及び対応 ・社内の監査チームに協働し、監査対応 ・外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応 ・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■会話レベル以上の英語力 ■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など) ※製薬・医療機器・CRO問わず ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤師、技師等の資格 ■PMDA GCP適合性調査の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【経験者】治験コーディネーター(首都圏西)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:神奈川エリア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    HEORやアウトカムリサーチ、医療経済などを担う企画推進部にて「研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト」の募集です。部門は5名弱で製薬メーカーご出身の方が在籍されています。希望に応じてHEORやアウトカムリサーチへのキャリチェンジも可能です。 【具体的な職務】 ・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究や調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ・データベースベンダー、ITベンダーとの連携 ・社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・リアルワールドデータ(RWD)や観察研究のプロトコル作成経験 ・医薬関連の英語論文作成や投稿の経験 ・統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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一部上場企業。日本から世界を纏める “グローバルプロジェクトマネージャー”

非公開
850万円~1290万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして|日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。 ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。 ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。 ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。

  • 応募資格

    【必須】 ・CRO業界、生物医薬品会社もしくは関連する臨床環境にて少なくとも5年以上の臨床研究経験 ・2年以上のチームリーダー職(ML等)あるいは同等の試験調整や管理経験|・日本あるいはアジア諸国での試験管理経験 ・英語:ビジネスレベル以上 ・日本語 ※流暢でなくても可 (日本在住問わず) 【歓迎】 ・コミュニケーション能力

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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臨床開発モニター(CRA) 【大阪】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報の翻訳担当【関西】

非公開
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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトマネージャー(FSP部門)【東京】

非公開
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1050万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マトリックス型組織のなか、地域を超えたクロスファンクショナルチームメンバーと協調し、臨床試験の戦略及び成果物(タイムライン、品質、生産性、予算等)を生み出すために、人やプロジェクトマネージメントをリード/管理する責務を担います。 具体的には、 【臨床開発戦略】 ■治験デザインを含む臨床開発戦略に従い、臨床試験のプロトコルデザイン及びそれに関わるシステムや資料の準備。プロジェクトツール、プロジェクトプラン、必須文書保管等のレビュー及び承認。ベンダー選定、及びベンダーの管理監督。施設選定やモニタリングプランに関し必要なインプットを提供。 ■日本における承認取得を目的としたLocal Project Team(LPT)において、Project Management業務(予算・人員・タイムライン計画立案、およびその進捗管理。LPT成果物に対するRisk management。LPT会議開催)を行う。 必要に応じて上位層にエスカレーションやフォローアップを実施。オーディット、インスペクション準備/対応。試験の予算策定及びコスト管理。イノベーション及びプロセス改善に関する取り組みへの参加。 ■クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとのコミュニケーションインターフェース。 ■プロジェクトクローズ:データベースロックまでの支援。必要に応じてプロジェクト終了時の会議に参加し、Lesson learnedや情報を共有。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出もお願い致します。 【必須要件】 ■Clinical Operations Leader、Project Leaderまたは同等の経験、スキルを有する方(最低6年の臨床開発の経験要) ■臨床開発におけるプロジェクトマネージメントの経験 ■英語:ビジネス会話 (英語面接あり)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■収益管理( 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID Defense meeting参加やPVスコープの拡大(Signal Detection等)の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験:57(うちICCC:35)/PMS:19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】? ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)? ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度)? ▼英語研修? ▼育児短時間勤務:子供が満?12 歳に達するまでを限度? ▼女性特別休暇? ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実? ▼充実した退職金制度? ? ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROまたは製薬メーカーにおける、3年程度の安全性情報管理 のご経験(ファーマコヴィジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理) 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 (PMの経験が無くとも部署内で教育体制を敷いておりますのでキャリアアップをご志向される方は積極的にご応募お待ちしております。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Study Manager【CRO可・勤務地不問】

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■試験担当責任者(CSM)の役割を担う ■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 ■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ■外部サプライヤーの選定 ■マイルストンの明確化と進捗の管理 ■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理 ■治験機器の管理 ■以下、必要に応じて ・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施 ・データ公表に関する計画の立案と結果の公表 ・PMDA等に対する必要な報告及び対応 ・社内の監査チームに協働し、監査対応 ・外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応 ・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■リードモニター経験2年以上 ※CROに在籍の方の場合:クライアント窓口経験2年以上または CRAマネジメント(リード)経験3年以上 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤師、技師等の資格 ■PMDA GCP適合性調査の経験

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    株式会社パソナ

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【大阪】統計解析

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーやCROでの解析業務経験が5年以上の経験 ■SASプログラミングのほかに解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ■チームマネジメントの経験 【歓迎要件】 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・臨床試験、製造販売後調査におけるプロトコール作成支援(統計解析部分) ・統計解析計画書の作成 ・帳票、データセット、プログラミング等の仕様書作成 ・解析用データセット作成、解析実施・確認 (解析プログラミングの実施) ・解析報告書の作成 ・その他中間解析業務、独立データモニタリング委員会の運営支援、各種統計解析コンサルティング 【部署構成】6名(内 部長1名、係長1名) ※6名の他に他部署と兼任している社員が2名、計8名 ※80%以上が中途入社 ※男女比 5:1 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のご経験(5年以上) ■SASの操作経験 【部署について】 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。各ポジション同士がお互いを手伝うこともあります。一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら担当業務を行っています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PV Specialist【東京or大阪】

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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行う。 ■魅力 <キャリアアップに関して> ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。 <働き方、福利厚生について> ・業界の中でも高い給与水準 ・フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ・完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ・英語研修 ・育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ・女性特別休暇 ・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ・充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでもご応募可) ■英語の文書に抵抗感がないこと。 【ご応募をご検討の方へ】 ■データQCだけでなく、入力実務にも習熟していること。 ■CIOMS 読解が可能な英語力。 ■リモートワークに順応し、自発的にコミュニケーションをとれること。

  • 人材紹介会社

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【大阪】

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400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験5年以上 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

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プロジェクトマネージャー 【経験者】

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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。 <具体的には> ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務  (治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ■最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)

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医薬品安全性情報の翻訳担当

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

  • 人材紹介会社

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Study Start Up Associate2※内勤

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。 【具体的には】 ■治験契約書の作成 ■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 同部門はグローバルで1000名以上のSSUAが所属しています。日本では約20名のメンバーが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの経験2年以上 ■治験施設の立上げや契約締結に携わった経験 ■英語の読み書き(英文SOPの読解、emailの英文での返答が可能なこと) 【歓迎要件】 グローバル試験の経験

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【未経験可】データマネジメント(内勤・フレックス)

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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】 CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します! ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■医療機関での実務経験(CRC、MR、薬剤師、看護師等) 【歓迎するスキル】 ■英語力(会話レベル) ■交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

  • 人材紹介会社

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治験コーディネーター(CRC)【関西】※経験者

ノイエス株式会社
★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★
425万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大阪もしくは神戸オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験薬管理【内勤職:在宅勤務可】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬管理の募集です。同社は新型肺炎の影響下でもプリファード契約などにより安定して臨床開発を受注してきました。1月から複数の臨床開発案件が走り出し、更なるプロジェクトの増加が見込まれるため、増員にて治験薬管理を募集を致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■治験薬管理(出入庫、割付等) ■外部治験薬保管施設との協議、契約 ■CMC、CRA部門等との協議、調整 上記に加え次の業務をお任せする可能性があります。 ■監査・適合性調査対応 ■治験薬関連資料の管理・保存 ■臨床試験で使用するIWRS等への支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語での業務経験(メールで頻繁にやりとりがございます) ■上記に加え、以下のいずれかに該当する方 ・QC業務のご経験 ・臨床開発モニター(CRA)のご経験 ・治験薬管理業務経験(治験薬保管、配送管理等) ・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験 【ポジションの魅力】 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Medical Trainer(主にオンコロジー領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
750万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。 また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。 ■医学研修(主にオンコロジー)の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。 ■トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。 ■より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー(General Trainer/Field Trainer)、臨床部門、Medical部門およびL&D部門と連携し研修プログラムを開発する。 ■学習コンテンツ(研修資材及び録画)を定期的に最新のものに更新する。 ■課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署/個人に提言する。 ■学会参加(出張) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学(疾患の病態・検査・治療)・薬学に関する知識 ■オンコロジー領域の臨床試験に従事した経験 ■トレーナー経験を有する。 ■CRA業務の理解 ■理系(生物化学系)の学士もしくは修士の終了資格を有する ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。 ※勤務地は東京・大阪・福岡選択可 ※在宅勤務可

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    株式会社パソナ

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データマネジメント【製造販売後調査】※未経験可(大阪)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・MRのご経験(目安3年以上) ・CRAのご経験(目安3年以上) ・CRCのご経験(目安3年以上) ・製造販売後調査関連業務(PMSモニター、DM、PV等) 【求める人物像】 ・経験のない業務に対して積極的にチャレンジする姿勢がある ・協調性があり、関連するプロジェクトメンバーと良好なコミュニケーションがとれる ・責任感があり、目標達成に向けて諦めずに最後までやり遂げる

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    株式会社パソナ

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製薬企業向けデータサイエンティスト【WEB面接可】

TIS株式会社
■「Create Exciting Future」先進技術・ノウハウを駆使しビジネスの革新と市場創造を実現するTIS【東証一部上場】【平均残業:19.2時間/月】【AWS/VMwareプレミ…
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    顧客満足度の向上に高い意欲をお持ちの方、または技術面(最新技術、最新アーキテクチャ)に高い関心のお持ちの方は是非ご自身の技術、ノウハウを活かしていただき、ご活躍いただきたいと思います。 【具体的には】 (1)リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務 (2)生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む 【キャリアパス】 (1年目) PL、仕様統括 アプリサブリーダ、テストリーダ     (5年目) PM ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬業界におけるデータマネージメント、データサイエンス、PMS、メディカルアフェアーズ、ファーマコビジランス等の業務領域の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験(研究計画書、解析、論文、コンサルティング 等) ・CDISC標準業務経験(CDASH、SDTM、ADaM 経験) 【歓迎要件】 ■EDC(RAVE、Inform 等)、R、SAS、Pinnacle21 等の構築・利用経験 ■リアルワールドデータに関する構築・利用経験

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【神戸】医薬品開発職・製造職(正社員) ※障がい者向け採用

日本イーライリリー株式会社
多様な価値観を互いに尊重し、受け入れ、そして活かすこと(ダイバーシティ&インクルージョン)が、社員と会社の成長に繋がると考え、組織全体で積極的に取り組んでいます。障がいの有無に関わらず、だれもが…
460万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。 【医薬品開発職】 臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等 【製造職】 医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain、等 ※検討職位はご経験に応じ、担当職・担当課長職・専門課長職等で検討致します。 ※ご経験に応じ処遇は優遇します。 ※ご経験やスキルによっては契約社員でのスタートを打診させていただくケースがございます(契約社員の場合の処遇は当該求人とは別途となります) ⇒応募時に希望ポジションも合わせてご教示ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■障害者手帳をお持ちの方 ※なお、主治医の意見書をご提出頂くこともございます。 ■医薬品業界で「職務内容」に記載されている様なヘルスケア系の各種専門職業務のご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼業務において英語実務利用ができれば尚可

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【神戸】

非公開
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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

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治験のデータ入力業務(症例登録)【東京】

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370万円~530万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記いずれかのグループで業務に携わっていただきます。 ■症例登録設計グループ 治験の登録業務の手順策定や、登録業務で使用するWEB登録システムの仕様設計業務 ・業務手順書作成 ・クライアント担当者との応対(メールor電話) ・社内関係部署へのレビュー実施 ・受入テストの実施(要求[業務手順書]通りのシステムになっているかの動作検証) ・文書管理 等 ■症例登録グループ 治験の登録業務、及び治験関連業務のヘルプデスク対応等、運用管理をする業務 ・クライアント担当者との応対(メールor電話) ・治験中の仕様改訂対応(業務手順書及びWEB登録システムの改訂対応) ・ヘルプデスクスタッフの教育、管理 等 【魅力】 ★臨床試験/研究に関わる業務で、専門的な知識が身に付けられます。 ★特定領域に限らず、希少疾患を含め広域の疾患に関わることができ、仕事をしながら様々な疾患について学べます。 ★臨床試験の難易度にも幅があり、様々なタイプ(仕様)の試験デザインに触れられ、日々自身のスキルアップを実感することができます。 ★分野の先駆者企業として、製薬メーカーに認知されていることもあり、コンサルテーションからお話をいただくことが多く、クライアントと共に試験デザイン(登録割付デザイン)を考える楽しさがあります。 【ミッション 】 研修を通して既存サービスを理解し、9ヶ月程度を目安にしてクライアント窓口担当者として育成しますので、まずは社内認定合格を目指します。 その後、1年以内に早々にクライアント窓口担当者として1試験目を担当を持ち、活躍いただきたいと考えています。 クライアント窓口担当者になってもチームで業務を実施するので一人で抱え込む必要がありません。 経験を積んでクライアントへ企画提案をして頂ける人材を期待します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・医療業界での就業経験 ・学生時代に医療にかかわる分野を専攻された方 ■PCスキル(word、excel、powerpoint) ※提案資料作成経験など 【歓迎要件】 ▼内科経験のある看護師

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ファーマコビジランス

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750万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。 ■治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。 ■GVP省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品治験における安全管理業務の経験 (SAE症例の当局報告、DSUR作成、SMP締結、適合性調査対応) ■製造販売後医薬品の安全管理業務の経験 (国内症例、CIOMS症例評価、CIOMS作成、定期報告作成) ■GCP、GVP、等に関する知識 【歓迎要件】 ▼国内、外国(欧州)における治験の経験 ▼医療機器の安全管理業務の経験

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

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CRC職【大阪府】※転勤無し

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【治験コーディネーター/CRC】 当社担当治験は約8割がオンコロジーとなっており、またグローバル試験も多数、世界的に有名な医師とともに進める案件もあり、CRCとしてのスキルアップも可能と考えています。 異動・転勤はございません。 また、一人1台の電子カルテ貸与、残業月10~30時間、1時間単位での有給取得が可能など、働きやすい環境となっております。 【具体的には】 ■院内での試験スケジュールの調整 ■被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど) ■患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等 ■試験結果・症例データの収集 ■治験費用の請求・管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■看護師のご経験がある方 ■オンコロジー治験のご担当経験がある方 【求める人物像】 ■新しいことを吸収していこうという意欲のある方 ■協調性のある方

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CRA【プロジェクトリーダークラス】(東京)

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500万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安5年以上) ■モニタリングのサブPLまたはPLのご経験をお持ちの方 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

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CRC職※マネージャークラス【大阪/兵庫】

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600万円~690万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■病院などの医療機関で行われる治験の支援を担当します。医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ■CRCは施設常駐を基本とし、情報共有のため兼任者とで構成されています。また、支援施設は同社1社による治験支援を原則としています。緊急時対応が必要な治験の場合、施設の近くに借上社宅を用意して対応しています。 【勤務地】 治験支援範囲を京阪神に特化し、密度の高い治験施設の支援を行っています。2つのエリア(大阪ブロック、阪神ブロック)グループに分けて緊密に連携しています。 【担当施設】 同社の支援施設は、病院が中心です。病院の長所は患者数が多く、特殊な疾患の対応が可能でありますが調整に手間がかかる、機動的対応が取り難いなどの問題があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC職としてのご経験をお持ちの方 ■リーダー以上のマネジメントのご経験をお持ちの方 【配属部署について】 現在CRCとして活躍しているのは、正社員20名、派遣社員3名の計23名です。 【研修制度について】 同社では未経験者・経験者問わず、研修制度に力を入れています。主に座学とOJTの2つを軸とした研修制度を設けています。

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統計解析【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析業務全般 【具体的には】 ■統計解析臨床試験デザインの設計 ■臨床試験データの集計・解析 ■解析結果・報告書レビュー 求人おススメポイント ★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。 ★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。  コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中 *受託型・派遣型案件があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験

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臨床開発モニター(CRA) 【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

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眼科領域における臨床企画

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手製薬メーカーが新たに力を入れる眼科領域での臨床企画の募集★ 【募集背景】: 大手外資製薬メーカーの同社では眼科領域に力を入れております。眼科領域のスペシャリストとして活躍頂ける方を募集致します。 【具体的な職務】→詳しくはご面談でお話します。 ・眼科領域における臨床企画業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験 ・眼科領域において臨床企画やプロトコル立案、開発戦略の策定などに従事した経験 ■日常会話以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【大阪】

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師の実務経験2年以上

  • 人材紹介会社

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東京 臨床統計解析(未経験者)

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400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <いずれか必須> ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミングの知識や統計学の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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統計解析(SASプログラマー)【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務(SASプログラミング) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼CDISC関連業務経験 ▼英語力

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社のリアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。統計解析のバックグラウンドをお持ちの方を採用して未経験から育てていこうと考えての採用です。 【具体的には】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むこと ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下のすべてに該当する方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上お持ちの方 ■統計解析計画書の作成経験3本以上お持ちの方

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プロジェクトマネージャー(FSP部門)【大阪/神戸】

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1050万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    マトリックス型組織のなか、地域を超えたクロスファンクショナルチームメンバーと協調し、臨床試験の戦略及び成果物(タイムライン、品質、生産性、予算等)を生み出すために、人やプロジェクトマネージメントをリード/管理する責務を担います。 具体的には、 【臨床開発戦略】 ■治験デザインを含む臨床開発戦略に従い、臨床試験のプロトコルデザイン及びそれに関わるシステムや資料の準備。プロジェクトツール、プロジェクトプラン、必須文書保管等のレビュー及び承認。ベンダー選定、及びベンダーの管理監督。施設選定やモニタリングプランに関し必要なインプットを提供。 ■日本における承認取得を目的としたLocal Project Team(LPT)において、Project Management業務(予算・人員・タイムライン計画立案、およびその進捗管理。LPT成果物に対するRisk management。LPT会議開催)を行う。 必要に応じて上位層にエスカレーションやフォローアップを実施。オーディット、インスペクション準備/対応。試験の予算策定及びコスト管理。イノベーション及びプロセス改善に関する取り組みへの参加。 ■クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとのコミュニケーションインターフェース。 ■プロジェクトクローズ:データベースロックまでの支援。必要に応じてプロジェクト終了時の会議に参加し、Lesson learnedや情報を共有。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出もお願い致します。 【必須要件】 ■Clinical Operations Leader、Project Leaderまたは同等の経験、スキルを有する方(最低6年の臨床開発の経験要) ■臨床開発におけるプロジェクトマネージメントの経験 ■英語:ビジネス会話 (英語面接あり)

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プロジェクトマネジメント★注目の医療×ITベンチャー

ドクターズ株式会社
社会医療課題の解決に向けて、企業と専門医をつなぐ社会貢献性の高い事業を展開しています。~専門医のクラウドプラットフォーム/「医療×IT」の成長領域で裁量大きくスキルアップできます~
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療のフルオンライン化を目指している同社にて、プロジェクトマネジメントのご担当をいただきます。 【ミッション・採用背景】 ドクターズクラウドを使用しているクライアントのプロジェクトを円滑に回していただきます。 これまではクライアントのサービスづくりやDX化コンサルをメインに業務を行っておりましたが、案が固まってきており、次段階として実証実験や臨床研究のフェーズに入りました。 そのため、臨床研究の知見をお持ちの方を募集致します。 https://doctors-inc.jp/service/doctors-cloud/ 【業務内容】 ■進捗管理:案件全体の進捗管理 ■提案 ・次案件に向けた提案資料作成 ・クライアントへのプレゼン ■案件対応 ・戦略構築PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼  ・クライアントヒアリング  ・仮説構築・医療者/患者ヒアリング内容設計  ・医療者/患者ヒアリング実施  ・仮説ブラッシュアップ、事業戦略策定 ・臨床研究/実証実験PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼  ・研究/実験計画の策定  ・患者/被験者提供用の各種資材の作成  ・倫理審査等対応  ・研究/実験実施と進捗管理  ・研究/実験結果の分析  ・学会/論文発表コーディネート ・その他各種PJ対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床研究領域でのご経験(CRA/PM/DMなど) ■基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎要件】 ▼医療業界での事業企画のご経験 【求めるお人柄】 ●スタートアップで胆力をもって行動いただける方 ●主体性・積極性をもって業務に取り組んでいただける方 ●幅広い業務に柔軟に対応いただける方

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治験データマネージャー【東京・大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 <業務内容> Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。 ・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施 ・Data Management Planの作成やレビュー ・データクリーニングのスケジュール管理 ・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施 ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ ・クエリの作成 ・Coding ・SAEデータや外部データの照合 ・施設基準値の入力や更新 ・QC ・データベースロックに伴う業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が2年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】CRA/臨床開発モニター ※経験者

デルフィ株式会社
【臨床開発のプロフェッショナルとして、あなたのキャリアビジョンを実現させませんか】欧米型のCRP(Clinical Research Professional)の育成を目指し、Employabi…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    外部就労専門CROの同社にて、メーカーでの臨床開発モニタリング業務をお任せします。 【勤務地】クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。 【外部就労先】大手外資系・内資系成約メーカー、ベンチャー、医療機器メーカー等名だたるクライアントとお取引がございます(受託型CROが一部のCRAを外部就労させる場合と異なり案件が豊富で待機期間が発生しにくいです) ※具体的な就労先実績は担当CAへお問い合わせください 【ポジション】通常のCRAだけでなく、PLやカントリースタディマネージャー、リードCRA、リエゾン等メーカー内の上位職もございます。 【フィットするご志向】プリファード契約等による偏った領域経験から異なる領域にチャレンジしたい、5年以上勤務しているのに現職のポストが詰まっている、いつかはメーカーにいきたい等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼高難易度疾患領域のご経験 ▼グローバルスタディのご経験 ▼治験の立ち上げ業務や適合性調査の経験 ▼英語を用いたコミュニケーション(メール、電話、プレゼンテーション)経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルチームマネージャー(CTM) 【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームのマネジメント ■クライアントとの交渉 ■プロジェクトのスケジュール管理、予算管理等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるマネジメント経験 (PMまたはLMまたはリーダー経験) ■グローバル試験での一連の業務経験 ■英語力(目安TOEIC800点程度) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA(臨床開発モニター) ※東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年程度以上 ■英語力(目安:読み書きレベル。) 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【経験者】【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(1年程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。★リーダーを目指して頂きたいと考えています!
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務,登録業務 (DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います) ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ◎CDISCの運用、連携実施中 ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時,100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎シミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントのご経験2年以上 【歓迎要件】 ▼GCPや医薬・医学の知識 ※案件は治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【ポジション相談】MR・CRA経験者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ミッション MRやCRA(モニター)のご経験・成功体験を元に、新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただくポジションです。 【担当業務】 候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります。 ■製薬メーカー向けマーケティング支援アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ■データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)またはCRA経験2年以上 ■インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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臨床開発/臨床研究モニター

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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験の実施状況及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) ■データ収集依頼を目的とした共同研究施設の立ち上げ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上(メーカー、CRO、大学病院いずれも可) ※治験、臨床研究の両方が望ましいがいずれかで可 【歓迎要件】 ■プロトコルの設計、計画経験 ■英語力(海外臨床開発に活かせます)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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