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年収~440万程度/未経験歓迎/治験コーディネーター職/勤務地:福岡、佐賀

非公開
390万円~440万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

飯岡 ひろみ
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ○IT×医療・東証一部上場/教育制度充実・女性が働きやすい環境です ○未経験の方も積極採用! ○医療系専門業務の治験コーディネーター(CRC)職の募集! ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。 ■研修制度 月に2~3回、継続研修にて社員全員の知識の向上に努めております。疾患に関すること、医療英語に関すること、情報セキュリティに関することなど、その時のトピックス的な内容も含め多彩なカリキュラムを提供しています。また研修当日参加することができなかった社員が後日Web上で受講できるよう、全てに研修は動画を保存しております。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり ・出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3~5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。

  • 応募資格

    ○以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)   薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、   作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等 ○学歴:専門卒以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クロス

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CMC薬事:海外承認申請及び承認後維持管理業務<契約社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。 以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします。 【職務内容】 1.各国薬事規制調査業務 2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,新規承認申請と承認後の維持管理業務 3.申請用の海外当局提出書類(CTD)作成業務 4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) ・薬事関連業務経験者 ・製薬業界での勤務経験者 【歓迎(WANT)】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1、M2.3、M3執筆経験者 【望ましい人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自らの経験を基に周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも,周りを巻き込みながら,こつこつ取り組み達成できる粘り強い方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CRC(治験コーディネーター)<正社員>

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お気軽にお問い合わせください
400万円~650万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    医療機関に寄り添い実務的側面からサポートする業種です。 ・被験者の適格性の確認補助 被験者の適格性について、プロトコールに定められた選択基準、除外基準に基づき、被験者の適格性の確認作業を治験責任医師の指導・監督のもと対応します。 ・同意説明補助 治験責任医師が被験者に対して実施する同意説明・同意取得の補助業務を実施します。 ・被験者の来院/検査スケジュール管理 プロトコールに基づき治験が進行するように、被験者の来院スケジュールや検査スケジュールの調整を実施します。 ・治験資材整理 治験資材(検査スピッツ、症例報告書、その他資料)を適切に管理いたします。 ・症例報告書作成支援 原資料に基づき被験者毎に症例報告書が作成されます。作成は治験責任医師によって行われ、CRCはそれを支援します。 ・有害事象に関する報告書などの対応支援 治験責任医師が作成すべき書類を適宜作成支援します。 ・モニタリング対応 モニターが実施する直接閲覧に立会い、不明確な部分の説明や対応を治験責任医師の指示のもと、支援します。 【勤務形態】 ・施設訪問タイプ 医療機関との協議により、必要な曜日に訪問して勤務する形態です。 ・常駐タイプ 大規模医療機関や遠隔地の場合の勤務形態です。多くの治験を受託しているため、常駐することにより業務効率を高めています。 【マネジメント体制】 ・マネージャー 3~4チーム毎に、マネージャーが置かれており、マネージャーは全般管理および施設の配属シフト作成などの業務を実施します。 ・アシスタントマネージャー CRC約4~5名に対してアシスタントマネージャーがリーダーとして配置されたチーム制を採用しています。アシスタントマネージャーは、教育および治験の実施状況の確認などを実施します。 【バックアップ体制】 担当CRCが、万が一病気などで勤務できない場合、医療機関側および治験の進行に影響が出ないように、バックアップ体制を構築しています。 バックアップ担当者は、事前にプロトコール勉強会などに出席し、プロトコールを把握すると共に、さまざまなツールにて、急な事態に対応できるようにしています。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・以下のいずれかにあてはまる方。 ・看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 ・CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※エリアにより、管理栄養士等のカルテが読める他の職種について検討可能。 【生かせる経験】 ・日本SMO協会公認CRC認定お持ちの方 ※技能手当3,000円/月 【求める人物像】 ・CRC就業への高い意欲をお持ちの方。 ・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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臨床開発モニター(受託型/外部就労型・経験者/未経験者)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
300万円~750万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 北海道 / 愛知県 / 福岡県

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務

  • 応募資格

    ・新GCP下でのモニターの実務経験2年以上。 <未経験の方の要件> 30歳以下で、社会人経験2年以上で次にいずれかに当てはまる方 (1)MR認定保持者 (2)薬剤師 (3)正看護師 (4)臨床検査技師 (5)CRC経験者 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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(管理職)データマネジメント(DM)<正社員>

非公開
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400万円~650万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    マネージメント業務全般 ・社員/派遣社員のマネージメント業務、クライアント交渉等

  • 応募資格

    ・CRO臨床開発部門でのマネージャー経験(データマネージメント以外の臨床開発部門の経験も可) ・部門責任者経験尚可 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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