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NEW 直接応募求人

薬物動態試験担当

宇部興産株式会社

◎勤務地:宇部 ◎試験業務全般に携われる ◎東証一部上場/創業123年の老舗化学メーカー

500万円~800万円 / 管理職 | メンバー

宇部興産株式会社
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■薬物動態試験および、解析・評価業務 【具体的には?】 医薬研究所の探索薬物動態スクリーニンググループにて、以下の業務を担当していただきます。 ・in vitroおよびin vivoにおける医薬品の吸収・分布・代謝・排泄に関わる試験および評価全般 ・薬物相互作用などに基づく安全性に関わる試験および評価 ・薬物動態パラメーターの解析と評価

  • 応募資格

    【学歴】 修士以上/薬学系専攻(特に薬物動態研究)の方歓迎 【求める経験】 ・in vitroおよびin vivoの医薬品の吸収・分布・代謝・排泄(いわゆるADME)に関わる試験実施 および評価についての経験・技術を有し、創薬研究におけるADME面からの評価を行うことができる方 ・業務の遂行に支障がない程度の英語力をお持ちの方 【歓迎する経験・資格】 ・大学または企業における医薬品の薬物動態研究経験者 ・薬剤師資格保有者 ・薬物相互作用などが関わる安全性評価について、評価技術を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方

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CMC薬事:海外承認申請及び承認後維持管理業務<契約社員>

非公開
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。 以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします。 【職務内容】 1.各国薬事規制調査業務 2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,新規承認申請と承認後の維持管理業務 3.申請用の海外当局提出書類(CTD)作成業務 4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) ・薬事関連業務経験者 ・製薬業界での勤務経験者 【歓迎(WANT)】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1、M2.3、M3執筆経験者 【望ましい人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自らの経験を基に周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも,周りを巻き込みながら,こつこつ取り組み達成できる粘り強い方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー<正社員>

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 同社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当頂ける人財を募集します。

  • 応募資格

    ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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