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該当求人件数: 57件

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【CRC用】【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCの実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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    株式会社パソナ

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Central Monitor【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    RBM 試験における中央モニタリング業務および CRA 支援サービスの運用業務。 ■職務詳細 ・被験者データの臨床的な観点でのレビュー ・プロジェクト用に開発したツールの検証業務 ・リスクレビュー会議の準備と開催 ・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供 ・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Excel やその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方。 ■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方(医療系大学卒、薬剤師、CRC など)※製薬業界の経験は不問です。 ■英語力:読み書き 【歓迎要件】 ▼CRA経験 ▼データベースへのデータ入力の経験がある方 ▼新しいツールやシステムを使うことに抵抗がない方

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    株式会社パソナ

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安全性情報 翻訳担当【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

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    株式会社パソナ

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Site Activation Lead

非公開
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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    SSU業務のリーダーと試験立ち上げ業務にてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SSUチームの業務マネジメント ■サイトの活性化の成功を推進し、主導する ■サイトIDおよび臨床試験マネージャーと協力してサイトを調整します ■契約および予算管理 ■プロジェクトチームレベルでのSSUの機能担当者 ■SSU追跡システムのコンプライアンスを確認します ■社内プロジェクト検討会に出席 ■クライアント窓口 <補足> ■ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行う ■レポート先:台湾の Site Activation ディレクター そのほか、他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記、いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・SSU経験、内勤CRA5年以上 ■英語力:読み書き、会話 ※英語面接有 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験 ■社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Remote Site Monitor(内勤)

株式会社新日本科学PPD
★世界2位の外資PPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!★離職率も3.3%と会社としても長く腰を据えてキャリアアップを目指すことができます
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容について リモートによる治験実施施設管理業務全般 ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成 ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議 ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業 ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告 ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認) ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等 ■部署について 現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。 Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROにおけるCRA経験やSSUのご経験 【歓迎要件】 ■新人/若手CRAの教育経験 ■グローバル試験の経験があれば尚可 ■英語での業務経験(Reading/Writing) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト

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450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    HEORやアウトカムリサーチ、医療経済などを担う企画推進部にて「研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト」の募集です。部門は5名弱で製薬メーカーご出身の方が在籍されています。希望に応じてHEORやアウトカムリサーチへのキャリチェンジも可能です。 【具体的な職務】 ・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究や調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ・データベースベンダー、ITベンダーとの連携 ・社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表) など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・リアルワールドデータ(RWD)や観察研究のプロトコル作成経験 ・医薬関連の英語論文作成や投稿の経験 ・統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等)

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Start-Up Specialist【内勤】※東京

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。 こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。 【プロセスの管理】 ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助 ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ■必須文書のQC 点検の実施 ■その他、各種治験関連業務 【文書レビュー】 GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施: ■必要な手順書の作成 ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号) ■必須文書改訂時の確認と承認 ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■試験立ち上げ経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼ビジネス交渉可能な英語力 →治験立ち上げ段階で英語で書かれたSOPについて深く交渉をしておくことは、その後のモニタリング効率を大きく左右するため。また社内CRAからの信頼にもつながります。 ★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【看護師用】【大阪】

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師として実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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安全管理/医療機器【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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クリニカル・プロジェクト・コーディネーター【東京】

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350万円~480万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Project進捗情報の管理サポート ■Projectに関する手順の作成サポート ■他部署や外部ベンダーとの調整 ■他国の担当者と直接的な調整 ■各種システムのアクセス権申請及び管理 ■データの確認や照合、帳票出力・加工 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験関連に関わる業務経験 ■英語力:読み書き、会話(目安:TOEIC700点) ■2021年12月中にご入社が可能な方

  • 人材紹介会社

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【薬剤師用】【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ■2022年1月15日までに入社可能な方

  • 人材紹介会社

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【未経験者】治験コーディネーター(首都圏西)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
360万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・神奈川エリア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 (MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

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CRA※未経験歓迎【CRC用】【東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCの実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方。

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Clinical Scientist

非公開
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800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはClinical Scientistとして下記業務をお任せします。 【職務内容】 ■臨床開発戦略の策定のサポート ■臨床開発の戦略に基づいたPMDA相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び作成 ■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー ■臨床開発を通して医薬品の効果と安全性の検証 ■臨床試験データのメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ■開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験をお持ちの方。 ■医薬品の開発における機構相談や申請のご経験をお持ちの方 ■英語力(メールやテレカンで使用出来るレベル) 【魅力】 ★領域は不問です。免疫炎症と神経変性、最近は希少疾患に注力しておりますのでご希望の領域へのアサインも検討可能です。 ★入社後は管理職の他、薬事やグローバル本国への異動など多様なキャリアパスの可能性がございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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PVプロジェクトマネージャー

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援 ■プロジェクト計画の立案 ■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ■ユーザ受け入れ試験のサポート ■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Argusなど医薬品開発や市販後におけるITシステムの導入プロジェクトにおけるPM、PMO又はBA業務のご経験 ■テレカン可能な英語力 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

  • 人材紹介会社

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プロジェクトマネジメント★注目の医療×ITベンチャー

ドクターズ株式会社
社会医療課題の解決に向けて、企業と専門医をつなぐ社会貢献性の高い事業を展開しています。~専門医のクラウドプラットフォーム/「医療×IT」の成長領域で裁量大きくスキルアップできます~
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療のフルオンライン化を目指している同社にて、プロジェクトマネジメントのご担当をいただきます。 【ミッション・採用背景】 ドクターズクラウドを使用しているクライアントのプロジェクトを円滑に回していただきます。 これまではクライアントのサービスづくりやDX化コンサルをメインに業務を行っておりましたが、案が固まってきており、次段階として実証実験や臨床研究のフェーズに入りました。 そのため、臨床研究の知見をお持ちの方を募集致します。 https://doctors-inc.jp/service/doctors-cloud/ 【業務内容】 ■進捗管理:案件全体の進捗管理 ■提案 ・次案件に向けた提案資料作成 ・クライアントへのプレゼン ■案件対応 ・戦略構築PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼  ・クライアントヒアリング  ・仮説構築・医療者/患者ヒアリング内容設計  ・医療者/患者ヒアリング実施  ・仮説ブラッシュアップ、事業戦略策定 ・臨床研究/実証実験PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼  ・研究/実験計画の策定  ・患者/被験者提供用の各種資材の作成  ・倫理審査等対応  ・研究/実験実施と進捗管理  ・研究/実験結果の分析  ・学会/論文発表コーディネート ・その他各種PJ対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床研究領域でのご経験(CRA/PM/DMなど) ■基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎要件】 ▼医療業界での事業企画のご経験 【求めるお人柄】 ●スタートアップで胆力をもって行動いただける方 ●主体性・積極性をもって業務に取り組んでいただける方 ●幅広い業務に柔軟に対応いただける方

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【経験者】医療機器モニター【東京/受託型】

シミック株式会社
☆国内TOPのシミックグループのCRA募集です!充実した研修制度でしっかりと育てます。
350万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上) ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)  ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 翻訳担当【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

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CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師の実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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【関西】未経験CRC

ノイエス株式会社
★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★
384万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大阪もしくは神戸オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下いずれかの方 ●医療関連資格者保有者(臨床経験不問) 薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等 ●MR、MS、医療機器営業、医薬品登録販売者等、医薬品・医療業界経験原則2年以上 【求める人物像】 「高いコミュニケーション能力」「素直さ」「常識的な接遇力」 「CRC業務に対する高いモチベーション」「組織への貢献意欲」「目標達成意欲」

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【MR経験者用】【東京】

非公開
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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR経験2年以上 ■理系大学卒 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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安全性情報

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600万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

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臨床開発モニター、治験調整事務局・臨床研究事務局担当者

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480万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容や期待役割 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・CRA経験 ・CRC経験 ・臨床研究等での事務局業務経験者 ・治験プロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局経験者 【歓迎要件】 ▼ICCC経験者 ▼英語力があれば尚可 ▼新しいことにチャレンジしたい方 ▼従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ▼臨床データ全般に関わりたい方

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RWE部 疫学研究グループ

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450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容や期待役割 安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究(製造販売後DB調査を含む)のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント(製薬メーカー、アカデミア)、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析 ・機械学習のスキル経験 ・臨床研究における統計解析の実務経験、あるいは疫学調査の計画・実施の経験

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CRC職【大阪府】※転勤無し

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【治験コーディネーター/CRC】 当社担当治験は約8割がオンコロジーとなっており、またグローバル試験も多数、世界的に有名な医師とともに進める案件もあり、CRCとしてのスキルアップも可能と考えています。 異動・転勤はございません。 また、一人1台の電子カルテ貸与、残業月10~30時間、1時間単位での有給取得が可能など、働きやすい環境となっております。 【具体的には】 ■院内での試験スケジュールの調整 ■被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど) ■患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等 ■試験結果・症例データの収集 ■治験費用の請求・管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■看護師のご経験がある方 ■オンコロジー治験のご担当経験がある方 【求める人物像】 ■新しいことを吸収していこうという意欲のある方 ■協調性のある方

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【医薬品安全情報管理(PV) 】東京OR大阪

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価などの業務をお任せします。 【安全性情報管理業務とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的な業務】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。 ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。 【組織構成】R&D事業部 PV臨床グループ 様々な経験、技術を有した研究者が在籍しています。原則として契約先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。また東京のR&D事業部もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者 (モニタリング、データマネジメント業務等) ・医薬品の開発経験者 ・バイオ関連業務(研究職)経験者 ・医療情報工学などを学ばれた方 ・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【薬剤師用】【東京】

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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臨床開発モニター(受託型/外部就労型・経験者/未経験者)<正社員>

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300万円~750万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 北海道 / 愛知県 / 福岡県

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務

  • 応募資格

    ・新GCP下でのモニターの実務経験2年以上。 <未経験の方の要件> 30歳以下で、社会人経験2年以上で次にいずれかに当てはまる方 (1)MR認定保持者 (2)薬剤師 (3)正看護師 (4)臨床検査技師 (5)CRC経験者 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

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400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

  • 人材紹介会社

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リスクベースドモニタリング業務担当者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務 【部署構成】 セントラルモニタリング部隊:5名程度 データ分析部隊:20名程度 【働き方】 ・基本的に紙を使う業務がないためリモートが中心になり、施設側への外勤もございません ・残業時間は通常は1桁代ですが、案件増の場合には20時間を超える時期もございます 【職務内容】 ・受託案件におけるリスクの評価 ・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整 (例:リスク評価結果、軽減・予防策) ・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション ・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示 ・リスク監視結果の確認、分析および提供 ・プロジェクトにおけるIssueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析) ・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化 ・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    CROや製薬メーカーにおける下記何れかのご経験 1)CRA(モニタリング)やCRCのご経験3年程度 2)DM(データマネジメント)やシステム構築、統計解析のご経験3年程度 【歓迎する経験】 ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験 ・データ分析に関わる業務経験 【リスクベースドモニタリング(RBM)について】 RBMに対応しているメーカーもまだ少なく、CRO側がリードして企画・提案しやすい裁量権のある仕事内容なので、 ルーティンワークにとどまらずに創意工夫がしやすい環境です。

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臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応 ■国内外Inspection対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のような医薬品臨床開発におけるクオリティやプロセスのマネジメント経験をお持ちの方 ・治験のQA/品質保証 ・QM/クオリティマネジメント ・GxP監査/GCP監査 ・プロセスマネジメント ・レギュラトリーインテリジェンス/データ分析 ・コンプライアンス対応 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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治験薬管理【内勤職:在宅勤務可】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬管理の募集です。同社は新型肺炎の影響下でもプリファード契約などにより安定して臨床開発を受注してきました。1月から複数の臨床開発案件が走り出し、更なるプロジェクトの増加が見込まれるため、増員にて治験薬管理を募集を致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■治験薬管理(出入庫、割付等) ■外部治験薬保管施設との協議、契約 ■CMC、CRA部門等との協議、調整 上記に加え次の業務をお任せする可能性があります。 ■監査・適合性調査対応 ■治験薬関連資料の管理・保存 ■臨床試験で使用するIWRS等への支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語での業務経験(メールで頻繁にやりとりがございます) ■上記に加え、以下のいずれかに該当する方 ・QC業務のご経験 ・臨床開発モニター(CRA)のご経験 ・治験薬管理業務経験(治験薬保管、配送管理等) ・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験 【ポジションの魅力】 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

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【未経験者】治験コーディネーター(京都)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
☆★未経験から応募可能なCRC★☆ SMO業界最大手!充実した研修プログラムもあり、多くの業界未経験者が活躍しています。世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
360万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 (MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等) ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【東京】

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400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験3年程度 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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Clinical Science Lead

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1300万円~2000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験 ■チームマネジメントのご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/CRAやポスドク向け

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可) ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ■英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

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600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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Central Monitor【東京】

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420万円~580万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    RBM 試験における中央モニタリング業務および CRA 支援サービスの運用業務。 ■職務詳細 ・被験者データの臨床的な観点でのレビュー ・プロジェクト用に開発したツールの検証業務 ・リスクレビュー会議の準備と開催 ・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供 ・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Excel やその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方。 ■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方(医療系大学卒、薬剤師、CRC など)※製薬業界の経験は不問です。 ■英語力:読み書き 【歓迎要件】 ▼CRA、DM、PV経験 ▼データベースへのデータ入力の経験がある方 ▼新しいツールやシステムを使うことに抵抗がない方

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    株式会社パソナ

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統計解析【大阪】★未経験ポジション

イーピーエス株式会社
★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!★がん領域に強みのCRO
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成など 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SASプログラミングが可能であること(SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること) 〈下記いずれか必須〉 ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験(教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。)

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臨床開発モニター※未経験可※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場の同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●MRやCRC、または医療有資格者の方(薬剤師・看護師・臨床検査技師等) 【歓迎要件】 ●GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ●英語力に長けている方歓迎 【働き方】 ●リモートワーク有 ●残業20h程度(繁忙期は30~40h程度) ●転勤無し

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【MR経験者用】【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR経験2年以上 ■理系大学卒 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【看護師用】【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師として実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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治験薬管理【在宅勤務可:CRA経験歓迎】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆      ★残業時間は15~20時間程度/★産休の取得実績・時短勤務制度あり、女性も活躍可能です。★
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験薬保管配送ベンダー管理(例:治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など) ・治験薬供給管理(例:治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など) ・モニターへの説明資料作成および説明 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など EPSでは、個別案件からフルアウト案件まで幅広いサービスを提供しているため、スポンサーは国内製薬企業、外資系製薬企業、ベンチャー、大学など様々です。このため、管理対象となる治験薬は、通常の室温管理品だけではなく、低温管理が必要なもの、再生医療等製品における超低温などの特殊管理が必要なもの、医療機器など様々です。 治験薬管理業務未経験であってもCROで複数企業のモニタリング業務を経験し、治験開始から終了までの治験薬の流れをイメージできる方、モニタリング業務を通して医療機関への治験薬交付に携わったことのある方、また治験成功のための重要な要素である治験薬の安定供給といった側面からサポ―トする業務に関心のある方を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA実務経験3年以上 【ポジションの魅力】 ■在宅 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

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CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師の実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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スタディリーダー(トランスレーショナルリサーチ本部)

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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。 ■治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験(望ましくは海外当局) ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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ジェネリック医薬品の臨床開発 ★東証一部上場の製薬メーカー

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650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはジェネリック医薬品の臨床開発としてご活躍頂きたいと考えています。 【お任せする職務】 医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当)をお任せします。具体的には下記業務です。 ■当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。 ■開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー又はCROにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・生物学的同等性試験の臨床開発のご経験 ・Phase1試験の臨床開発のご経験 ・ジェネリック医薬品の臨床開発のご経験 【本求人の魅力】 ■CROの方はメーカーへチャレンジ可能です。 ■ジェネリック医薬品の経験をもとに将来的に新薬を担当出来る可能性もございます。

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/MR・有資格者向け

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療系の資格をお持ちの方(看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師など) ・MRのご経験 ■英語力(TOEIC600点以上目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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