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大阪府

【製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装（EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議） ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント（取扱い基準作成、等） ・結果の集計解析業務と報告書作成業務（安全性定期報告　等） ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成　等 ・再審査申請業務（申請業務、適合性調査対応、照会事項対応） ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携

・担当業務経験、3年以上 　※経験に応じてスタッフもしくはリーダー、マネージャクラスでの採用を検討します。 ・医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GPSP・ICH）等の理解・習熟 ・再審査・適合性調査対応の経験 ・理系大卒以上 ・TOEIC 700点程度の英語力

株式会社アージスジャパン

東京都

CDMO Business Development Executives（以下、BDE)のサポート機能として、担当テリトリー内の新規および休眠顧客開拓活動を行うポジションです。 全ての新規顧客やリードの最初のタッチポイントとなり、彼らのニーズを探り、ファーマサービスグループ（以下、PSG)のビジネスチャンスを獲得します。ローカルBDやマーケティングチームなど国内外の様々なステークホルダーと協力します。 ＜主な責任＞ ●幅広い情報源から新規顧客とその市場について理解を深め、顧客との新しいビジネスチャンスを特定し、リードする ●CDA/NDA締結後のPSGの潜在的なビジネスチャンスを検証し、各BDEへのスムーズな引継ぎを行う ＜職務内容＞ ●BDアソシエイトとして、全ての新規顧客とリードとの最初の接点となる ●CDMOビジネスに対する顧客のニーズを発掘・評価し、社内のコントラクトチームと密接に連携しながらCDA/NDAの実施を管理する ●CDA実行後、潜在的なビジネスチャンスを各BDEに引き渡す ●本業務は、以下のビジネスユニットの売上目標達成をサポートし、PSGの売上を伸ばし、全てのバイオテクノロジーおよび製薬企業の顧客とより高度なレベルの戦略的コラボレーションを構築することを任務とする。 　・バイオロジクス医薬品原薬開発および製造サービス 　・医薬品（経口固形剤・無菌製剤）の開発、製剤開発、治験薬製造サービス 　・医薬品（経口固形剤・無菌製剤）の商業生産サービス 　・ウイルスベクターサービス　※ 　・プラスミドDNAサービス　※ 　・セルセラピー　※ 　・mRNA　※ 　※はPSGの新しいサービスラインですが、売上目標は割り当てられていません ●年間を通じて業績評価指標（KPI目標）と経営陣の期待に応える

＜必須＞ ●大卒以上（薬学、化学、生物学などの関連分野または同等のご経験） ●ライフサイエンス、ヘルスケア、ファーマなど、特にCROやCDMOなどでインサイドセールスやセールス（MR含む）のご経験 ●ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話） ●新規・休眠顧客へ積極的にcold callすることが出来る ●最終的にBusiness Development職としてキャリアを成長させたい方 ●社交的でチームワークを大切に出来る方 ●ダイナミックで高い自発性をもつ方 ●必要に応じて国内外の出張が可能な方 ＜尚可＞ ● SalesForceに精通していることが望ましい

株式会社アージスジャパン

東京都

同社は、日本における医療機関への治験薬の保管配送アウトソーシング事業を行っており、治験薬の包装から保管、配送まで一貫して手掛けています。当社ならではの一元管理された物流をアウトソースすることで、管理コスト削減、国際共同治験増加に伴う世界基準の規制への対応、グローバルのノウハウの享受など、製薬企業には多大なメリットが生まれます。グローバル治験に対応できるため、特に海外展開している顧客企業から高い支持を得ています。 ＜ポジションの概要＞ クライアント（＝製薬会社）の窓口を担うClient Servicesチームのマネージャーをサポートし、Project Managerと協力して cGMP基準および顧客要件に従った臨床試験の管理を行う。 ＜職務内容＞ ●クライアントサービスの戦略的目標を理解／策定し、クライアントサービスの責任者とともに、品質と顧客サービスの基準を実施し、品質と顧客サービスの問題を分析し解決することによって、顧客の期待に応える。 ●担当する臨床試験のプロジェクト仕様の策定に関する顧客やグローバルプロジェクトマネージャーとの議論、プロジェクト立ち上げの文書化、プロジェクト完了までの関連活動の管理など、プロジェクトの技術面・サービス面のすべてを管理・調整する。 ●お客様窓口として当社のサービスに対する問い合わせ及びクレーム対応を行う ●お客様のご要望を正確かつ迅速に社内関係部署に伝え、サービスの改善につなげる ●顧客満足度の向上を実現する為に必要な仕組みを導入する。 ●関係部署との良好なパートナーシップを構築し、会社の業績目標達成に貢献する。 ●チームメンバーの個人的な成長機会を開発するために、メンバーを管理する。

●下記いずれかのご経験（5年以上あると尚可）必須 　・カスタマーエクスペリエンス・カスタマーサービスマネジメントの経験 　・ウェアハウスマネジメントやSCM関連のご経験 ●プロジェクトマネジメントのご経験（プロジェクトのセットアップのご経験があると尚可） ●ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）必須 ●新しい組織やチームの立上げ経験があると尚可 ●顧客の要望や意見を引き出し、他部署と連携・協力してチームとして協働するコミュニケーションスキル（日本語・英語）があること。 ●マルチタスクとストレス管理能力 ＜求める人物像＞ ●顧客志向が強く多様性のあるチームと柔軟に仕事ができる方 ●行動力があり、仕事に励み、高い当事者意識を持っている方

株式会社アージスジャパン

東京都

薬事（および研究開発） ・再生医療、創薬支援などに関する細胞製品の薬事、研究開発 ・自社製品の薬事関連業務 ・社外協業先や研究機関の先生方などとのコミュニケーションを円滑に行い、プロジェクトマネジメント

・バイオ医療において薬事経験 ・再生医療、細胞学などの研究開発経験 ・医療のアカデミアの先生など周りの関係者とコミュニケーションが円滑にできる方 ・世の中に無いものを作っているため、当社のミッションに共感でき、熱意を持てる方

キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社