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該当求人件数: 284件

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Central Monitor【東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RBM 試験における中央モニタリング業務および CRA 支援サービスの運用業務。 ■職務詳細 ・被験者データの臨床的な観点でのレビュー ・プロジェクト用に開発したツールの検証業務 ・リスクレビュー会議の準備と開催 ・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供 ・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Excel やその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方。 ■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方(医療系大学卒、薬剤師、CRC など)※製薬業界の経験は不問です。 ■英語力:読み書き 【歓迎要件】 ▼CRA、DM、PV経験 ▼データベースへのデータ入力の経験がある方 ▼新しいツールやシステムを使うことに抵抗がない方

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    株式会社パソナ

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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    株式会社パソナ

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臨床開発モニター※未経験可※

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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場の同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●MRやCRC、または医療有資格者の方(薬剤師・看護師・臨床検査技師等) 【歓迎要件】 ●GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ●英語力に長けている方歓迎 【働き方】 ●リモートワーク有 ●残業20h程度(繁忙期は30~40h程度) ●転勤無し

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クリニカルチームマネージャー(CTM) 【東京】

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームのマネジメント ■クライアントとの交渉 ■プロジェクトのスケジュール管理、予算管理等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるマネジメント経験 (PMまたはLMまたはリーダー経験) ■グローバル試験での一連の業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC800点程度) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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CRA(臨床開発モニター) ※東京

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年程度以上 ■英語力(目安:読み書きレベル。) 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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臨床開発業務(スタディーリーダー)★東証一部上場

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う ■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー。 ■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議 ■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務 ■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて、Phase2又は3試験のスタディリーダーに従事した経験 ■月に1度のテレカンが可能なレベルの英語力

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Clinical Scientist

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800万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはClinical Scientistとして下記業務をお任せします。 【職務内容】 ■臨床開発戦略の策定のサポート ■臨床開発の戦略に基づいたPMDA相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び作成 ■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー ■臨床開発を通して医薬品の効果と安全性の検証 ■臨床試験データのメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ■開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験をお持ちの方。 ■医薬品の開発における機構相談や申請のご経験をお持ちの方 ■英語力(メールやテレカンで使用出来るレベル) 【魅力】 ★領域は不問です。免疫炎症と神経変性、最近は希少疾患に注力しておりますのでご希望の領域へのアサインも検討可能です。 ★入社後は管理職の他、薬事やグローバル本国への異動など多様なキャリアパスの可能性がございます。

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治験事務局業務【大阪/兵庫】

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403万円~557万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    治験事務局業務をご担当頂きます。 ご経験に応じて、以下業務をお任せしていきます。 【具体的には】 ■治験審査委員会への運営支援 ■治験各書類の作成及びファイリング、チェック ■製薬会社への問い合わせ対応 ■院内候補者調査及び施設調査の取りまとめ ■提携施設で治験準備(院内調整) ■事務作業(電話対応、請求書作成及び補助) ■Excel/Word/PowerPointを使用した書類作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SMA(治験事務局)経験者もしくはCRAの経験を3年以上お持ちの方

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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統計解析(SASプログラマー)【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務(SASプログラミング) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼CDISC関連業務経験 ▼英語力

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ファーマコビジランス

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750万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。 ■治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。 ■GVP省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品治験における安全管理業務の経験 (SAE症例の当局報告、DSUR作成、SMP締結、適合性調査対応) ■製造販売後医薬品の安全管理業務の経験 (国内症例、CIOMS症例評価、CIOMS作成、定期報告作成) ■GCP、GVP、等に関する知識 【歓迎要件】 ▼国内、外国(欧州)における治験の経験 ▼医療機器の安全管理業務の経験

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【大阪】安全性情報管理業務(マネージャー/リーダークラス)

株式会社EPクロア
■□業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー□■「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、多様なニーズに対応することが可能です。
560万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性情報管理業務のチームマネジメント(数名~30名程度)をお任せします 【具体的には】 ■業務立ち上げ(業務手順・ルールの整備、チームメンバーの役割決定) ■業務管理(進捗状況の把握・業務調整、課題管理、社内外への報告、顧客との調整) ■リソース管理(要員の状態・パフォーマンスの把握・対応) ■予実績管理(売上や原価の実績の計上) 【働く環境】 ●在宅勤務 EPクロア全体としては積極的にテレワークを推奨しており、安全性情報管理の部門でも同様にスキルを見ながらの判断になりますが在宅勤務をしていただいております。 (ただし、在宅勤務の可否はPJや業務内容によりますことをご理解くだい。) ●配属先 ・新入社員、ママさん社員、時短勤務社員、派遣社員など様々な背景や経験のある方が多数活躍いただいております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報管理業務のチームマネジメント経験をお持ちの方 ※マネジメント経験年数は問いません ■基本的なPC操作スキルをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼安全性情報管理業務の実務経験 ▼英語スキルをお持ちの方 ▼薬剤師・看護師

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治験における施設契約書作成業務(内勤)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★東京、名古屋での募集です。勤務地は選択頂けます★ 施設契約書作成など治験における施設の立ち上げをお任せします(内勤)。CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉~内容固定までを実施する業務です。まだCRA部門の1チームですが今後一つの部署にすることも考えており、管理職を目指すことも可能です。単なる契約書作成ではなくクライアントポリシーを施設に認めて頂くよう交渉をしていく非常に重要な役割を担っています。 【具体的な職務内容】 ■費用確認 -CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。(今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。) ■契約書作成 ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。 ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。 ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業治験モニタリング(CRA)のご経験をお持ちで、施設立ち上げの経験がある方 (SSUなど施設立上のご経験をお持ちの方も歓迎します) 【★施設立ち上げ時の契約関連業務をCRAから独立して実施するプロフェッショナルチームです】 多数の関係者の調整や医療機関との難しい交渉など、苦労も多い業務ですが、効率的な施設立ち上げとCRAのProductivity向上を実現するためにはなくてはならない役割であり、依頼者からのニーズも益々高まっています。

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

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PV Specialist【東京or大阪】

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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行う。 ■魅力 <キャリアアップに関して> ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。 <働き方、福利厚生について> ・業界の中でも高い給与水準 ・フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ・完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ・英語研修 ・育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ・女性特別休暇 ・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ・充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでもご応募可) ■英語の文書に抵抗感がないこと。 【ご応募をご検討の方へ】 ■データQCだけでなく、入力実務にも習熟していること。 ■CIOMS 読解が可能な英語力。 ■リモートワークに順応し、自発的にコミュニケーションをとれること。

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シニアStudy Start Up Associate※大阪

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。 【具体的には】 ■治験契約書の作成 ■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 ■ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する。 同部門はグローバルで1000名以上のSSUAが所属しています。日本では約30名のメンバーが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SSU経験3年以上 ※お一人でSSU業務を実施できる即戦力の方 ■英語の読み書き、会話 【歓迎要件】 グローバル試験の経験

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Start-Up Specialist【内勤】※東京

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。 こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。 【プロセスの管理】 ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助 ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ■必須文書のQC 点検の実施 ■その他、各種治験関連業務 【文書レビュー】 GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施: ■必要な手順書の作成 ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号) ■必須文書改訂時の確認と承認 ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■試験立ち上げ経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼ビジネス交渉可能な英語力 →治験立ち上げ段階で英語で書かれたSOPについて深く交渉をしておくことは、その後のモニタリング効率を大きく左右するため。また社内CRAからの信頼にもつながります。 ★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです

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【カジュアル面談可】データマネジメント(経験者)

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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1050万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語:会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

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CRO部門マネージャー

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。CRO部門のマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■施設管理業務:契約書作成代行、進捗管理、調査票回収促進、センター業務(問い合わせ対応、施設契約管理、患者登録管理、調査票発行等)、クライアントへの報告 ■データマネジメント業務:調査票作成、調査票受付、調査票内容の入力、レビュー、再調査票作成、データクリーニング、クライアントへの報告等 ■安全性管理業務:AEトリアージ、DBリコンシリエーション ■メンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床開発(臨床開発、臨床開発モニター、DM、統計解析など) ・製造販売後調査(PMS業務、DM、統計解析など) ・臨床開発もしくは製造販売後調査のプロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理業務のご経験 ■ピープルマネジメントもしくは組織マネジメントの経験(配属組織の部署は約5名です) 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【看護師用】【東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師として実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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臨床開発プロジェクトマネージャー

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1300万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■タイムライン、コスト、品質に関してプロジェクトの実施を担当します。 割り当てられたプロジェクト責任の主要なクライアント連絡先として機能し、クライアントプロジェクトチームとの協力関係を確立して、クライアントの満足度、卓越した運用を実現し、それによってリピートビジネスの可能性を高めます。 ■必要なプロジェクト計画への差異を作成および管理します。 SOPごとに、プロジェクト計画に対する進捗状況を実装および監視し、必要に応じて修正します。割り当てられたプロジェクトに割り当てられたすべてのスタッフが専門的な基準とSOPに準拠していることを確認し、チームメンバーのそれぞれの監督者にパフォーマンスフィードバックを提供します ■関連部門と協力して、必要に応じてプロジェクト受注に関してのプレゼンテーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでの臨床開発におけるプロジェクトマネジメントの経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話) ※英語での面接有 ★カジュアル面談にて業務の詳細についてお聞きすることも可能です。お気軽にご相談ください。

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    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【経験者】【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(2年程度)

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    株式会社パソナ

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ライフサイエンス事業開発・推進【新規事業立ち上げ】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社の新規事業領域(ライフサイエンス事業)において、再生医療分野におけるCRO、CDMO事業の立ち上げに携わっていただきます。 【具体的には】 ◆再生医療等製品に関わるCRO/CDMO事業の戦略策定 ◆サービスメニューの開発 ◆再生医療等製品・細胞医薬品等の製造プロセス開発 ◆スケールアップ技術開発 ◆品質特性分析技術開発・同分野におけるサービスメニュー開発 ◆マーケティング、新規顧客開発など ※現在5名+派遣スタッフ数名の体制 ※10年で売上10億規模の事業に拡大する計画です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■修士課程(理学、薬学、医学、獣医学、生物学等)以上を修了後、私企業・公的機関に関わらず、研究・開発業務に3年以上従事した方 【歓迎要件】 ■TOEIC600点以上、あるいは同等の英語力 ■再生医療等製品・細胞医薬品等の開発経験 ■医薬品のCRO、CDMO事業開発経験 ■ライフサイエンス関連の新規事業立ち上げ、マーケティング経験 ■医薬品等の製造に関わる品質管理経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験者】治験コーディネーター(首都圏西)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
360万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・神奈川エリア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 (MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等)

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    株式会社パソナ

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安全性情報 【東京勤務】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
465万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【EPS社とは】: 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。その経営と医療関係者からの確かな信頼により、日本のCRO企業として初めてジャスダック上場を果たし、現在ではホールディングス体制を取り東証一部上場をしております。 【ミッション】: 現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】: ■安全性情報部のマネジメント ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:5年以上) ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(文献読解が理解できる程度)

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【千葉・茨城】CRC【経験者/未経験可】

株式会社EP綜合
■SMOのリーディングカンパニーとして、医療機関が実施する「治験」に関わる業務を幅広くサポートする企業です。■売上高100億円超を達成し、CRC(治験コーディネーター)1,000名の体制を擁…
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【医療施設での被験者、医師、治験依頼者(製薬会社等)の 全体コーディネーション】 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をお任せいたします。 ■具体的には ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかの資格を有する方(目安:臨床経験2年以上) 看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技士、理学療法士、作業療法士 ※管理栄養士は栄養指導経験のある方 ■CRC職に強いご意欲をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません ★職種未経験の方は志望動機を3~4行でアドバイザーにご連絡下さい★

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京メイン/経験者】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PV業務のご経験

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【多数のメーカー転籍実績】派遣就労型CRA

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 〈具体的には…〉 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など 【取引先について】 ・派遣取引実績(2021年9月現在)  ・外資系メーカー:26  ・内資系メーカー:34  ・CRO:21 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上 【歓迎要件】 ■オンコロジー試験経験者 ■グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方) 【是非情報収集に】 ★レジュメをまだお作りでなくともカジュアル面談も可能ですので、お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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臨床開発モニター【経験者】【大阪】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★時短勤務でワークライフバランスを重視する方(時短勤務スタート可能)。声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★受託型・派遣型どいづれか選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(2年程度)

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クリニカルチームマネージャー(CTM) 【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームのマネジメント ■クライアントとの交渉 ■プロジェクトのスケジュール管理、予算管理等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるマネジメント経験 (PMまたはLMまたはリーダー経験) ■グローバル試験での一連の業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC800点程度) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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【経験者】治験コーディネーター(首都圏東)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・埼玉・千葉中心 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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大阪 治験データマネジメント(未経験者の方)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお任せします。 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    社会人経験2年以上かつ、下記(1)~(4)のいずれかの要件を満たす方 (1)CRA経験 (2)CRC経験かつ英語実務経験 (3)IT経験者(SE、プログラミング経験者など) (4)医療関連資格保持・業務経験(看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR) 【歓迎するスキル】 ・ビジネスレベル英語力(会話) ・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

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臨床開発データマネージャー/EDC担当者

非公開
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400万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験/EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務/EDC構築業務経験

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Safety Specialist(安全性・PV)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 臨床統計解析(未経験者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <いずれか必須> ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミングの知識や統計学の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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製造販売後調査プロジェクトマネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。製販後調査プロジェクトマネージャー担当として下記業務をお任せします。 【具体的な職務】 ■当社で受託している製造販売後調査全体のマネジメント ■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール ■部門メンバーへのトレーニング、サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の製造販売後調査において下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネジメントや顧客窓口のような管理のご経験 ・製造販売後調査の実施のご経験 ■英語力(英文ライティング以上) 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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【カジュアル面談から可】東京 医薬品開発モニター

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA(臨床開発)経験1年以上 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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Clinical Team Lead【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■4年以上のCRA経験 ■クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトリードの経験 ■ ビジネスレベル以上の英語、日本語スキル(読み書き、会話)

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スタディリーダー(トランスレーショナルリサーチ本部)

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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。 ■治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験(望ましくは海外当局) ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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【カジュアル面談可】 PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後もしくは治験のDM(データマネジメント)経験をお持ちの方

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戦略推進室の安全性アドバイザー【東京】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

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データマネジメント・プログラマー【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

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    株式会社パソナ

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プロジェクトリーダー/シニアプロジェクトリーダー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 ■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 ■臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。 ■クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。 ■クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。 ■電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験 ■英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。 また、E-mail など文書による correspondence が可能であること) 【歓迎要件】 ▼PMP ( Project Management Professional)資格 ▼CRO、製薬メーカー両方の勤務経験

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【大阪】統計解析

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーやCROでの解析業務経験が5年以上の経験 ■SASプログラミングのほかに解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ■チームマネジメントの経験 【歓迎要件】 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼英語力をお持ちの方

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リスクベースドモニタリング業務担当者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務 【部署構成】 セントラルモニタリング部隊:5名程度 データ分析部隊:20名程度 【働き方】 ・基本的に紙を使う業務がないためリモートが中心になり、施設側への外勤もございません ・残業時間は通常は1桁代ですが、案件増の場合には20時間を超える時期もございます 【職務内容】 ・受託案件におけるリスクの評価 ・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整 (例:リスク評価結果、軽減・予防策) ・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション ・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示 ・リスク監視結果の確認、分析および提供 ・プロジェクトにおけるIssueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析) ・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化 ・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    CROや製薬メーカーにおける下記何れかのご経験 1)CRA(モニタリング)やCRCのご経験3年程度 2)DM(データマネジメント)やシステム構築、統計解析のご経験3年程度 【歓迎する経験】 ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験 ・データ分析に関わる業務経験 【リスクベースドモニタリング(RBM)について】 RBMに対応しているメーカーもまだ少なく、CRO側がリードして企画・提案しやすい裁量権のある仕事内容なので、 ルーティンワークにとどまらずに創意工夫がしやすい環境です。

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Feasibility Lead(施設戦略立案)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【薬剤師用】【東京】

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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