臨床・治験×17時までに退社可の転職・求人検索結果

大阪府

大阪もしくは神戸オフィス所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

以下いずれかの方 ●医療関連資格者保有者（臨床経験不問） 薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等 ●MR、MS、医療機器営業、医薬品登録販売者等、医薬品・医療業界経験原則2年以上 【求める人物像】 「高いコミュニケーション能力」「素直さ」「常識的な接遇力」 「CRC業務に対する高いモチベーション」「組織への貢献意欲」「目標達成意欲」

株式会社パソナ

東京都

同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3～5施設（難易度、内容により変動） ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC（国際治験管理人）など様々 ●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化（アジア・米国など） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

＜必須事項＞ 1年以上の下記ご経験 ・薬剤師 ・看護師 ・CRC ・MR 原則として、入社時期固定あり （1月・4月・7月・10月入社が可能な方） ※ただし、ご希望や併願状況等により、導入研修の追加開催と共に、他の月での入社も調整させていただきます。 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

【EPS社とは】： 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。 【ミッション】： 現在安全性情報事業部は1部～2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】： *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの（医薬品）副作用・感染症等報告書・研究報告・ 　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 　感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報の実務経験 （国内症例評価、報告の経験） ■リーダーまたはマネジメントのご経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成（SASを利用） ■母集団解析 ・母集団モデル構築（NONMEMを用いた解析） ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成（SASを利用） ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

【本職の魅力】：同社は製薬メーカーのニーズに合わせ、内資系でありながら柔軟に業務のシステム化を進めております。今回臨床試験スタート時の病院との契約交渉を担当頂ける方を募集します。契約交渉に自身の強みを感じられ、治験業界で継続してキャリアを築きたい方におすすめの求人です。 【具体的には】： ■コアドキュメントの準備 ■IRB資料作成 ■施設との契約・費用まわりに関する交渉や書類作成 ■IPリリースまでの書類作成　等 【備考】 業務内容は正式な求人オープン時に変更となる可能性があります。応募前の求人票や面接時にご説明を致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■企業治験モニタリング経験が3年以上 ■施設立ち上げの経験がある方 ■フレキシブルに17時半以降の対応もできる方 ※勤務地：東京・大阪・名古屋のいずれか選択可能※

株式会社パソナ

東京都

臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

＜いずれか必須＞ ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 （教育を受けた経験がある程度でも検討可能） ■プログラミングの知識や統計学の知識をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。 【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。 臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発における生物統計解析のご経験をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ■主業務：薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務（試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等） ■GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ■ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験3年以上

株式会社パソナ

大阪府

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO） ■医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等） ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ■システム構築（医療関連以外も含む） 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当） ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など） ▼引合い時のプレゼンテーション経験

株式会社パソナ

東京都

★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書（医学用語）を　用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務（SASを用いたプログラム作成業務） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

■臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

社会人経験1年以上かつ大卒以上の方 ・CRA ・CRC ・看護師 ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・MR ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH（First In Human試験）やFIJ（First In Japanese試験）に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

CRCもしくは薬剤師の実務経験が3年以上ある ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH（First In Human試験）やFIJ（First In Japanese試験）に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・CRA実務経験2年以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

大阪府

EPSの重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務をお任せします。 【詳細】 ・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案 ・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど） ・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示 ・プロジェクトマネジメント ・複数プロジェクト間のマネジメント ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整 ※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します ・外部活動（DIAや各種学会、セミナー参加、情報収集、部内への情報展開） ・新事業の検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上） ■EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio） 【歓迎する経験】 ▼SASプログラミングに関連する業務 ▼臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など） ▼PMDA対応経験 ▼管理職としての就業経験 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など） ▼ビジネスレベル英語力（会話）

株式会社パソナ

大阪府

東証一部上場の同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3～5施設（難易度、内容により変動） ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC（国際治験管理人）など様々 ●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化（アジア・米国など） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

●下記のいずれかのご経験がある方 ・MR ・CRC ・看護師 ・薬剤師 ■入社日：2022年4月、7月に限定（導入研修の兼合い）

株式会社パソナ

東京都

■治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・プロジェクトマネジメント ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証等です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

モニター経験者 （年数不問、治験・臨床研究は問いません）

株式会社パソナ

大阪府

※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

株式会社パソナ

東京都

【データマネジメント（DM）とは】 CRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM（データマネジメント）にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します！ ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業（くるみんマーク）の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

社会人経験2年以上かつ、 下記いずれかの要件を満たす方 （１）CRA （２）CRC （３）IT経験者（SE、プログラミング経験者など） （４）看護師 （５）薬剤師 （６）臨床検査技師 （７）MR ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

●医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。 ●当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

臨床試験または臨床研究でのDM経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

・データ加工業務 BIツールや統計モニタリングシステムに取り込むデータセットの作成（仕様書作成含む） ・BIツール構築 試験期間中のデータの傾向を確認する為のBIツール構築（仕様書作成含む） 統計的なグラフの検討 ・データ分析・CM会議資料作成 BIツールを用いて定量データを読み解き、問題を抽出したり傾向を分析 CM会議使用する会議資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・臨床開発業務経験 ・SAS使用経験 【歓迎要件】 ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験 ・システム開発経験（プログラミング言語不問） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

■臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）

株式会社パソナ

東京都

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3～5施設（難易度、内容により変動） ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC（国際治験管理人）など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化（アジア・米国など） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA（臨床開発）経験1年以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

大阪府

同社のリアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行をお任せします。統計解析のバックグラウンドをお持ちの方を採用して未経験から育てていこうと考えての採用です。 【具体的には】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価／薬剤による副作用評価／疾患の発現リスク要因評価／薬剤間における疾患の発現リスク評価／バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むこと ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下のすべてに該当する方 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上お持ちの方 ■統計解析計画書の作成経験3本以上お持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PMS業務のDM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可

株式会社パソナ

東京都

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

大阪府

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

株式会社パソナ

東京都

主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ICCC（治験国内管理人）案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接communicationを取るため、日常的に英語でCommunicationを取っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。 また、国内メーカーからの案件以上に顧客への提案や自発的な対応が必要になることが多いため、経験の幅を広げることができます。 なお、業務経験を積んでいただくことで、CTLやPMへのキャリアチェンジに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジと幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

モニタリング経験

株式会社パソナ

東京都

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 （P（２）及びP（３）のGlobal Studyに関する）

株式会社パソナ

東京都

★残業23時間程度の働きやすい環境！★ 【具体的な職務】： 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・　文献学会の一次評価 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用・　感染症等報告書・研究報告・措置報告・　不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・　ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに　その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報の実務経験（3年以上） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。 【必須要件】 ■医薬品または医療機器の治験もしくは市販後におけるご経験（臨床開発、CRA、薬事、DM、統計解析、PV、メディカルライティング、PMSなど） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ