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Clinical Trial Associate

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Associateとして、下記の業務をお任せします。 ■SOP・ICH/GCP/規制ガイドライン・企業目標・設定された試験予算に準拠した方法で、質の高い臨床試験がプロトコルに従って、タイムリーに実施されるよう、チームを支援  ■主要な研究活動やニーズに関する情報を作成・維持・追跡する(研究連絡先リスト/サイトの立ち上げ/登録など)  ■ラボ・イメージング・IxRS・eTMFなど、臨床試験実施の為の様々なシステムへのアクセスを作成し維持 ■米国臨床登録(ct.gov)および必要に応じ、その他の関連する地域登録の作成と維持 ■治験施設との秘密保持契約(NDA/CDA)の法的締結の調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA/CTAとしてのご経験 ■ビジネス英語スキル 【歓迎要件】 ▼ICH/GCPの知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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22HC11 臨床開発

業界をリードする優良企業
600万円~800万円 / その他

取り扱い転職エージェント

森田 敦志
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    X線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、「臨床開発担当者」として下記役割を担う。 ・医療機器 臨床研究の企画・計画立案・推進 ・製造販売認証/承認(国内外)、販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成 ・製品普及の為のプロモーション資材の作成(プレゼン資料・マニュアルなど) 【具体的には】 弊社のX線診断装置は従来の静止画ではなく、『X線動画』という新たな技術、新たな価値を提供しています。医療機関・医師と連携をし、ディスカッションをしながらこれまでにない診断法を確立していく職務です。 臨床研究/臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集まで関わって頂きます。

  • 応募資格

    【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の臨床開発/臨床j研究に関わる実務経験 【補足】 ・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなどいずれのご出身でも可 ・医療機器であれば、検査装置だけでなく治療器の経験でも可 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・学術発表、論文発表の経験 ・英語コミュニケーション力(日常会話以上) ・放射線技師の有資格者 ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験 ・医療機器に関する薬機法の知識 ・医療機器又の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書など)作成経験・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験 【学歴】  専門卒以上

  • 転職エージェント

    グローバルリファイン株式会社

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プロジェクトマネジメント★注目の医療×ITベンチャー

ドクターズ株式会社
社会医療課題の解決に向けて、企業と専門医をつなぐ社会貢献性の高い事業を展開しています。~専門医のクラウドプラットフォーム/「医療×IT」の成長領域で裁量大きくスキルアップできます~
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療のフルオンライン化を目指している同社にて、プロジェクトマネジメントのご担当をいただきます。 【ミッション・採用背景】 ドクターズクラウドを使用しているクライアントのプロジェクトを円滑に回していただきます。 これまではクライアントのサービスづくりやDX化コンサルをメインに業務を行っておりましたが、案が固まってきており、次段階として実証実験や臨床研究のフェーズに入りました。 そのため、臨床研究の知見をお持ちの方を募集致します。 https://doctors-inc.jp/service/doctors-cloud/ 【業務内容】 ■進捗管理:案件全体の進捗管理 ■提案 ・次案件に向けた提案資料作成 ・クライアントへのプレゼン ■案件対応 ・戦略構築PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼  ・クライアントヒアリング  ・仮説構築・医療者/患者ヒアリング内容設計  ・医療者/患者ヒアリング実施  ・仮説ブラッシュアップ、事業戦略策定 ・臨床研究/実証実験PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼  ・研究/実験計画の策定  ・患者/被験者提供用の各種資材の作成  ・倫理審査等対応  ・研究/実験実施と進捗管理  ・研究/実験結果の分析  ・学会/論文発表コーディネート ・その他各種PJ対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床研究領域でのご経験(CRA/PM/DMなど) ■基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎要件】 ▼医療業界での事業企画のご経験 【求めるお人柄】 ●スタートアップで胆力をもって行動いただける方 ●主体性・積極性をもって業務に取り組んでいただける方 ●幅広い業務に柔軟に対応いただける方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ(海外担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 米国、南米、アジア(シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム)、欧州(ドイツ、フランス、ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉/実施及び、論文作成の支援を行って頂きます。 【職務内容】 ■上記対象エリアの共同臨床研究の立案/実施 ■提携先医療機関との戦略の立案(学会対応やハンズオンセミナー開催など) 【募集背景】 世界有数の医療機関/医師でも消化器系の腫瘍を早期発見することは非常に困難で、世界最高水準の内視鏡医療データを用いたAIのニーズは非常に高く、弊社に共同研究開発のオファーが殺到しております。基本となる研究内容やFDA戦略が固まりつつあるので、この方向性に沿った臨床研究の交渉/実施、またIRBを共同研究施設とまとめ「内視鏡AIのクラウドプラットフォーム」構想を実現していきたいと考えております。 ※2022年1月の米国オフィス/法人設立から現在まで30カ国以上の医療機関からオファーを頂き、12施設で実施対応中。(入社後はまずこの12施設の中の一部を対応して頂きたいと考えております。) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:ビジネス ■以下いずれかのご経験 ・海外の医療業界にて臨床研究または事業企画の経験 ・論文作成(作成協力支援でも可)の経験 【歓迎要件】 ■日本語力(ビジネス以上) ■消化器領域での経験 ■CRO経験 ■医師、または医師免許をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床試験のモニタリング業務をお願いします。 【職務内容】 ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) ■共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝 【このポジションの醍醐味】 ■がんの早期発見を支援する内視鏡AIの臨床開発に関わる事ができる ■世界でも新しい領域として注目されている医療AI(SaMD)の製品に関わる事ができるる ■海外を含めた臨床開発の経験が得られる ■臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験3年以上 ※業界不問 【歓迎要件】 ■特定臨床研究や治験の立案経験 ■計画書や手順書等の作成経験 ■後輩指導等、誰かに業務を教えた経験(組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可) ■英語力(海外臨床開発に活かせます)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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医療研究開発メーカー 薬事(~1000万円程度)

非公開
再生医療で成長が期待されている企業で薬事をリードいただきます
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

田島 康博
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事(および研究開発) ・再生医療、創薬支援などに関する細胞製品の薬事、研究開発 ・自社製品の薬事関連業務 ・社外協業先や研究機関の先生方などとのコミュニケーションを円滑に行い、プロジェクトマネジメント

  • 応募資格

    ・バイオ医療において薬事経験 ・再生医療、細胞学などの研究開発経験 ・医療のアカデミアの先生など周りの関係者とコミュニケーションが円滑にできる方 ・世の中に無いものを作っているため、当社のミッションに共感でき、熱意を持てる方

  • 転職エージェント

    キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社

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