求人検索結果一覧

大阪府

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 ＜プロジェクト・受託案件＞ ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 ＜CRAのサポート体制＞ 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 ＜高いポジションを目指せる環境＞ 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験 ■英語力：読み書き

株式会社パソナ

東京都

★製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます★ 同社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。受託型CROとは異なり、常駐先のメーカーのやり方を学ぶことができるため、学びにもなりますし遣り甲斐があります。こうした中で臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査、契約 ■治験医療機関の治験スタッフへの説明会実施 ■治験に必要な資材、資料等の準備 ■原資料の検証 ■モニタリング訪問等 常駐先のメーカーでは対等に意見を求められます。そのため疎外感などはなく、むしろ当事者意識を持って活躍頂ける環境ですので、CRAとして成長できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験をお持ちの方 ■英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 ※職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業時間は20時間～30時間程度です。 ※【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

株式会社パソナ

東京都

日本国内治験、国際共同治験、アジア治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます。 ・社内外関係者との調整及び協議 ・CRO委託業務管理 ・承認申請対応 ・派遣社員管理 ・スケジュール・タスク管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案 ・人材育成 【所属】研究開発本部　バイオメトリックス部 ※将来的には米国子会社への転勤の可能性あり 【本ポジションの魅力】 DMチームの主担当者として、他部門、CROなどと協力しながら臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。 またデータマネジメントは、Withコロナ対応、品質マネジメントの導入、IT技術の導入、試験デザインの複雑化、取り扱うデータの多様化（リアルワールドデータ/RWD利活用、Decentralized Clinical Trialによるデバイスデータ等）などによる変革期にあり、このような変革期を先取りするための体制整備を進めています。これら体制整備の一角を担い、リーダーシップを発揮できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・試験の立ち上げから申請対応まで、DMとしての経験を積むことができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動を通して業界の最新情報に触れることができる ・入社年度、経験を問わず、やる気次第でさまざまなチャレンジができる ・グローバル開発体制の構築に携わることができる ・国際共同治験（欧米アジアのローカル治験を含む）にチャレンジすることができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GCP領域でのデータマネジメント業務の実務経験（3年以上） ■GCP領域のデータマネジメント業務にて、データマネジメント計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある ■英語：ビジネスレベルの読み書き、会話に苦手意識がない（目安TOEIC700以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

東京都

医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価などの業務をお任せします。 【安全性情報管理業務とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験（治験）で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的な業務】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する ・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告 ■リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.） →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。 ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力（論文読解力）をお持ちの方は大歓迎です。 【組織構成】R&D事業部　PV臨床グループ 様々な経験、技術を有した研究者が在籍しています。原則として契約先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。また東京のR&D事業部もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬企業・ＣＲＯ・ＳＭＯでの業務経験者 （モニタリング、データマネジメント業務等） ・医薬品の開発経験者 ・バイオ関連業務（研究職）経験者 ・医療情報工学などを学ばれた方 ・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者

株式会社パソナ

大阪府

臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。 【具体的には】 ■治験契約書の作成 ■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 ■ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する。 同部門はグローバルで1000名以上のSSUAが所属しています。日本では約30名のメンバーが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■SSU経験3年以上 ※お一人でSSU業務を実施できる即戦力の方 ■英語の読み書き、会話 【歓迎要件】 グローバル試験の経験

株式会社パソナ

東京都

臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。 【具体的には】 ■治験契約書の作成 ■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ■ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 同部門はグローバルで1000名以上のSSUAが所属しています。日本では約20名のメンバーが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAの経験２年以上 ■治験施設の立上げや契約締結に携わった経験 ■英語の読み書き（英文SOPの読解、emailの英文での返答が可能なこと） 【歓迎要件】 グローバル試験の経験

株式会社パソナ

東京都

臨床リアルワールドデータ（RWD）を活用した開発促進 ・リサーチ・クエスチョン（RQ）の収集および精緻化、適合データベースの調査 ・承認申請を目的とした観察研究デザイン、解析計画の立案 ・臨床RWD解析の実施、結果報告 【所属】研究開発本部 開発ユニット　バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 ・医薬品の研究開発において臨床リアルワールドデータ（RWD）及びパブリックデータ等のデータ活用を進めています。患者集団のフィージビリティ調査、承認申請利活用およびアンメットメディカルニーズの探索などを通して医薬品開発の業務促進に貢献できます。 ・解析業務では、データ処理・加工技術や解析技術の習得や協和キリンでは十分に取り組めていない機械学習/ディープラーニング等のAI技術を活用したデータサイエンスの新たな展開・取り組みにも貢献できます。 ・データ活用の知識・経験を習得し、キャリア形成にも大きなプラスとなります。 ・グローバルDBの活用を通して、グローバルPJでのデータサイエンス業務の経験を積むことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床データ解析もしくは開発モニターとして医薬品/医療機器に関する業務経験 ■医薬品開発におけるデータ加工処理・解析に関する知識および経験 ■Python and/or SAS等のプログラミングスキル ■SQLコード, BIツール等の基本知識および経験 ■英語：業務上でのコミュニケーション（専門用語による英会話含む） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

東京都

・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験5年以上 ■2～5名程度の部下をまとめた経験 ■チームリーダーまたはサブリーダー経験 【歓迎要件】 ▼英語力（TOEIC600点以上）

株式会社パソナ

東京都

SSU業務のリーダーと試験立ち上げ業務にてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SSUチームの業務マネジメント ■サイトの活性化の成功を推進し、主導する ■サイトIDおよび臨床試験マネージャーと協力してサイトを調整します ■契約および予算管理 ■プロジェクトチームレベルでのSSUの機能担当者 ■SSU追跡システムのコンプライアンスを確認します ■社内プロジェクト検討会に出席 ■クライアント窓口 ＜補足＞ ■ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行う ■レポート先：台湾の Site Activation ディレクター そのほか、他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記、いずれかのご経験 ・CRAの経験５年以上 ・SSU経験、内勤CRA5年以上 ■英語力：読み書き、会話 ※英語面接有 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験 ■社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

株式会社パソナ

東京都

■GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 ■GPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【具体的には】 ■実施計画書・実施要綱の作成 ■実施部門への教育 ■業界ステークホルダー対応 ■社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 （社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等） ■プロジェクトオーナーとして予算管理を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GPSP下の製造販売後調（PMS）査進捗管理経験（目安：3年以上） ■製造販売後調査の実施計画書・実施要綱の作成または補助 ■理系大卒 ■英語力（ビジネス会話 目安TOEIC700点以上）

株式会社パソナ

東京都

臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告を担当頂きます。 ＜業務詳細＞ ・医療機関へのリモートでの依頼・契約手続き交渉 ・申請書類作成 ・申請資料セッティング、医療機関への発送 ・契約書類作成、管理表更新、捺印申請 ・社内捺印申請手続き ・経費申請・支払処理、管理表更新 ・印刷物/翻訳/備品・文房具、発注・受領 ・社内会議設定 ・各種データ集計作成と照合（Excel ,Word ,PowerPoint使用） ・Web site（SharePoint/team site）更新 ・サーベイ実施、レポート作成の補助 ・書類ファイリング ・電子書類の社内システムへの移管作業 ・上記業務に関連した社内外とのコミュニケーション 他 ※業務の特性上、週2~3日がオフィス出社となります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAまたはSSU、内勤CRAのご経験 【歓迎要件】 ▼社外顧客との電話、メールの円滑で効率的なコミュニケーションができる ▼英語を使用した業務に前向きに取り組める

株式会社パソナ

東京都

医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRCのご経験 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数も増やし体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 病状の改善が数値で測りにくく、被験者本人の評価に左右されやすいです。そのため、治験結果に影響を与えないようにするために、電話などの際に、励ましなどの関りは極力持たずに、努めてフラットに振る舞うことが重要です。

株式会社パソナ

東京都

同社は派遣型CROで、主に外資製薬メーカーとの取引がございます。案件にもよりますが、基本的には製薬メーカーに常駐して勤務いただくため、製薬メーカー内でのやり方を経験することができます。 【求人について】 CRAからのキャリアチェンジをご希望される方向けの求人です。 これまでの経験を活かしてキャリアチェンジがしたい、という前向きなお気持ちの方におすすめです。 【アサインプロジェクト例】 ・安全性情報 ・PMアシスタント ※単なる事務ではなくPMのサポートなので、ゆくゆくはPMにチャレンジしたい、 という方におすすめです。 人事担当とのカジュアル面談も可能ですので、ご興味がある方はアドバイザーまでお声がけください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験（目安：3年以上） ■英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

株式会社パソナ

東京都

統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験５年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力（読み書きレベル）

株式会社パソナ

東京都

■業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計解析業務経験 ■GCPの知識

株式会社パソナ

東京都

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発　第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 （大学病院クラスの経験） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

株式会社パソナ

大阪府

主に、第（１）相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のデータマネジメント業務をお任せいたします。 　※今回は、課長もしくは課長候補での採用を検討しております。 ■臨床試験データの加工　■データベース作成・管理 ■スケジュール管理　■チェックリスト作成　■データのチェック ■データベースの準備等 【同社で働くメリット】 ◎試験の特性上、症例数の少ない試験も多いため、残業時間等のワークライフバランスは比較的良好です。 ◎自社と提携している病院への訪問がメインとなることも多く、一緒に働くCRCもグループ内なので、調整業務や問い合わせ、医師とのアポイントも円滑に実施できる環境であり、クエリ対応もスムーズです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれかに該当する方 １）製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験のある方 ２）Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験もしくはそれに近しい経験 （プロジェクトの進捗管理、人材育成、チームリーダー等）

株式会社パソナ

大阪府

【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■CDISC標準関連業務 ■帳票作成業務（SASプログラミング） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問） ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

株式会社パソナ

東京都

◆業務内容や期待役割 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務、臨床研究管理全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験 ・CRA経験 ・CRC経験 ・臨床研究等での事務局業務経験者 ・治験プロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局経験者 【歓迎要件】 ▼ICCC経験者 ▼英語力があれば尚可 ▼新しいことにチャレンジしたい方 ▼従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ▼臨床データ全般に関わりたい方

株式会社パソナ

兵庫県

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等） ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援） ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報分野での経験を有すること （製薬、医療機器会社、CRO等） ■管理職（部長クラス）経験3年以上

株式会社パソナ

大阪府

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 ＜プロジェクト・受託案件＞ ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 ＜CRAのサポート体制＞ 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 ＜高いポジションを目指せる環境＞ 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験 ■英語力：読み書き

株式会社パソナ

東京都

同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方（治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。） 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます！ ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

株式会社パソナ

東京都

〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー　等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミング（Base, Stat, Macro とGraphが使える）と依頼者と協議ができる程度 ■英語力（目安TOEIC600点程度：読み書き） 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3 年以上） ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

株式会社パソナ

東京都

同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を3年以上お持ちの方（治験・市販後は不問） ・医療、ヘルスケア業界でのコンサルティング経験をお持ちの方 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます！ ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

株式会社パソナ

東京都

Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発におけるスタディリード、プロジェクトリード等の経験1年以上 ■英語力：読み書き

株式会社パソナ

東京都

■統計解析業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■統計解析計画書 ■手順書作成 ■解析プログラム構築 ■データセット作成 ■中間解析の実施 ■解析報告書作成 ■検討会資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計解析業務経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 （Global /Asian Study）

株式会社パソナ

東京都

臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等） ■終了報告手続き ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発モニター経験者（１年程度）

株式会社パソナ

東京都

プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務 　（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど） ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能（英語） ■最先端の薬剤（再生医療、遺伝子治療、医療機器等）の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）

株式会社パソナ

東京都

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 ＜プロジェクト・受託案件＞ ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 ＜CRAのサポート体制＞ 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 ＜高いポジションを目指せる環境＞ 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAの実務経験1年以上 （モニタリング業務経験必須） ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

株式会社パソナ

東京都

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 ＜プロジェクト・受託案件＞ ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 ＜CRAのサポート体制＞ 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 ＜高いポジションを目指せる環境＞ 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAの実務経験1年以上 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

株式会社パソナ

東京都

■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ 　ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす 　る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを 　リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力（読み書き、メールのやり取り）

株式会社パソナ

東京都

■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力（会議でディスカッション可能レベル） 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド（薬学部卒、医学部卒） ※勤務地：東京、または大阪の希望勤務地

株式会社パソナ

東京都

★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力：読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

株式会社パソナ

東京都

試験立ち上げに新しい形で携わることが出来る新設のポジションです。 ■臨床試験の立ち上げの際に、治験の公正市場価格の分析を担当します ■臨床試験プロトコルの要件から、1試験あたりの公正な市場価値の価格設定と予算のマイルストーンの策定 ■ベンチマーク料金、臨床試験契約へ価格案のの起草と最終決定 ■助成金と契約の予算編成、価格設定、計画、実行、管理における臨床チームへのサポート。 ■価格設定の要求/ニーズを分析し、適切なものに変換します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験 3年程度以上 ■治験における施設立ち上げ業務の経験 ■英語力 読み書き

株式会社パソナ

東京都

同社の Study Start Up Associateとして下記業務をご担当いただきます。 具体的には複数試験における以下の業務をお任せします】 ・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契 　約交渉、その他 立ち上げ業務全般 ・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICF 　の作成、最終確認、レビュー ・SSU のリーダーやプロジェクトチームに、各国の SSU に関する専門知識を提供 ・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整 ・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携 ・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に 　応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセ 　スの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部 　サポート業務など） ※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Managerレベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Leadなど 現在New ICON Japanでは統合による事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■グローバル治験のモニター経験（医薬品・医療機器不問/臨床研究のみのご経験可）または、他社における SSU、内勤 CRA 経験をお持ちの方（目安 3 年以上） ■ICH-GCP, J-GCPの知識 ■ビジネスレベルの英語力 ※本ポジションは、グローバルへのDirect Report（香港のラインマネージャー）のポジションとなります。日常的な日本語と英語の使用頻度は5:5を想定しています。

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■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発におけるCRA経験２年以上

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東京都

臨床開発モニターは臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。日系CRO大手の同社で未経験からモニターとして活躍しませんか？ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■看護師または臨床工学技士としての臨床経験（3年以上） ■医療機器の開発に興味がある方、医療機器のご経験を積みたい方 【歓迎要件】 ▼英語力

株式会社パソナ

東京都

安全性業務（受付・発番業務）とそれに付帯した業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■入手メールのチェック・仕分け（発番要否確認及び判断） ■Argusを使用した受付・発番業務（症例番号の発番、資料の貼付など） ■メーカー及び提携会社へのメール転送 ■QC業務（受付・発番した内容のチェック） ■外部CROへの入力依頼（Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡） ※使用システム…Argus 上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。 ■SOPの作成・改定業務 ■各種業務マニュアルの作成・改定業務 ■製薬メーカーとのやりとり　など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験 ※受付・入力業務のご経験のみでも歓迎です。 ■英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼マネジメントまたはリーダー経験 ▼英語力

株式会社パソナ

東京都

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験・臨床研究においてCRA経験のある方（PMSモニタリングのみの経験は不可） ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

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愛知県

眼科医療機器の臨床開発業務（モニター業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成）をお任せ致します。 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50％を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター経験（3年以上を目安としています） ・CRO、SMO ・治験等の業務経験 ・医療機器開発のご経験 ※英語スキルは必須ではありません。 【使用言語】 C#,C++

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東京都

★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★ 【セブントゥワン社とは】：代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加（※条件あり）できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。 【お任せする職務】： 大手／外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。 【主な業務】 ■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務 ■統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成 ■SASプログミング ■システム開発業務 【柔軟な働き方】 ご希望があれば時短勤務やコアタイムをずらした勤務等、状況に合わせてご勤務頂くことも可能です。また全国どこからでもフルリモ―トでご勤務頂くことも可能となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーもしくはCROでSASプログラマーのご経験をお持ちの方（治験・市販後は不問） 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます！ ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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東京都

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等） ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援） ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報分野での経験を有すること （製薬、医療機器会社、CRO等） ■管理職（部長クラス）経験3年以上

株式会社パソナ

東京都

医薬品開発に係る臨床開発業務（モニタリングリーダー）として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関（CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書（モニタリング手順書等）の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業またはCROで医薬品の新薬開発における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダー（もしくはプロジェクトリーダー）としての業務経験 ・プロジェクトサポートとしての業務経験 ・ICCC案件のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ

東京都

■治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する ■営業（Business Development）メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する ■高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う 【魅力】 ■多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる ■グローバルとの情報共有・連携ができる環境 ■日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業（Emerging Biopharma）のJapan start-upに貢献できる ■Pre-awardフェーズ（案件受託前の入札／提案期間）のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験 ■英語力：ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力 ▼顧客ニーズの把握とインサイト収集力 ▼プロトコール作成、レビュー経験

株式会社パソナ

東京都

医薬品安全性情報に関する翻訳業務 （患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳） ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 （QC業務のみの御経験でも応募可能）

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大阪府

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験。 【募集背景】案件拡大に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2～3年以上 （BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）

株式会社パソナ

東京都

・データベース入力（Argus）および管理業務 ・国内外の医薬品に関するトリアージ ・症例評価案等の作成、再調査指示　　等 【魅力】 ★エムスリーグループのCROにて安全性情報のプロフェッショナルとしてご活躍頂きます★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【募集背景】業務拡大に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大卒以上 ■下記いずれかに該当する方（いずれも経験2年以上5年以内） ・薬剤師または臨床検査技師 ・CRAまたはCRC経験者 ・治験またはPMSのデータマネジメントで入力及び運用経験者 ■英語力（TOEICスコア700点以上 または それに相当する英語資格保有者）

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兵庫県

医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン（案）を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製造販売後データベース調査の実施支援 ■プロジェクトの売上および収益の管理 ■顧客とのインターフェース・定例報告 ■社内関係者（GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等）との連携・調整 ■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ■PMSモニターのラインマネジメント業務　他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 【歓迎要件】 ▼ラインマネジメント経験 ▼英語でのコミュニケーション力（メール、文書作成、会議等）

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