臨床・治験×リモートワークの転職・求人検索結果

該当求人件数: 132件

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【未経験】プロジェクトマネージャー 【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発のご経験を活かし、PMにキャリアアップ!★ 国内・国際治験のプロジェクトマネージャー(PM)としての募集です。 まずはPMと共にプロジェクトに配属され、PMのサポートからご担当頂き、無理なくPMとしての業務をOJTで習得頂きます。 同社では【薬事部隊の大きさ】や【組織として提供できるソリューションの豊富さ】からICCC案件を多く受注しています。他社CROでは転職理由として「PMやラインマネージャーになれないため」というお話も聞きますが、同社ではスタートからPM部にてご活躍を頂け、着実にPMとしてのキャリアを築いていくことが可能です。 【具体的には】 ・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等) ・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理) ・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど) DMや統計解析、臨床開発など部署を跨いで治験を進めます。 まずはPMサポートして活躍いただくので未経験の方もご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAまたはPMアシスタントのご経験 ■英語力(TOEIC700点以上 or 日常会話レベル)

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    株式会社パソナ

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安全性情報リーダー候補【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
465万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【EPS社とは】: 中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。 【ミッション】: 現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを 【具体的な職務】: *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験 (国内症例評価、報告の経験) ■リーダーまたはマネジメントのご経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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Clinical Trial Manager(臨床研究/PMS)

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切 な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ■プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クラ イアントへのレポートを行う ■クライアントの最終的なゴールと、開発計画およびプロジェクトとの整合性 を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ■モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナ ー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードす る ■プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアッ プアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納 期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する ■プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およ びエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポ イントとして対応する) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社、または CRO での臨床試験/臨床研究/PMS 等におけるクリニカルチームマネジメント業務、または準ずる業務経験 ■業務に支障のない英語スキル(英文読解、英文作成等が可能なレベル)

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CRA※未経験歓迎【CRC用】【東京】

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCの実務経験2年以上

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臨床開発における品質保証業務

協和キリン株式会社
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・グローバルQMS(GCP)の構築、Issue Management (CAPA対応等を含む) ・レギュラトリー・インテリジェンス及びリスクレジスターに関する業務 ・Global/Local SOPのマネジメント業務 ・Global/LocalのGCP業務のサポート 【配属先】品質本部 R&D品質保証部臨床グループ 【本ポジションの魅力】 ・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来る。 ・この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものである。 ・協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来る。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床のモニター経験(2年以上) ■SOP作成関連及びQM/QA関連業務経験(2年以上) ■英語:コミュニケーションが可能な語学力(TOEIC 700点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼臨床のQC経験 ▼マネジメント、チームビルディング経 ▼他社(CRO,共同開発会社等)もしくは海外拠点との折衝経験

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【東京】臨床開発モニター(経験者) ジュニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発 第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験3年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

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統計解析【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

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【東京】臨床開発モニター(経験者) シニアCRA

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発 第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験5年以上 (大学病院クラスの経験) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

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CRA 未経験歓迎【看護師用】【東京】※

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師として実務経験2年以上

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臨床開発プロジェクトマネージャー2

非公開
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1300万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■タイムライン、コスト、品質に関してプロジェクトの実施を担当します。 割り当てられたプロジェクト責任の主要なクライアント連絡先として機能し、クライアントプロジェクトチームとの協力関係を確立して、クライアントの満足度、卓越した運用を実現し、それによってリピートビジネスの可能性を高めます。 ■必要なプロジェクト計画への差異を作成および管理します。 SOPごとに、プロジェクト計画に対する進捗状況を実装および監視し、必要に応じて修正します。割り当てられたプロジェクトに割り当てられたすべてのスタッフが専門的な基準とSOPに準拠していることを確認し、チームメンバーのそれぞれの監督者にパフォーマンスフィードバックを提供します ■関連部門と協力して、必要に応じてプロジェクト受注に関してのプレゼンテーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでの臨床開発における3年以上のプロジェクトマネジメントの経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話) ※英語での面接有 【働き方】 ▼フルフレックス制度、リモートワーク可で柔軟な働き方が可能です。

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Clinical Team Lead【東京/大阪】

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900万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クリニカルチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・オペレーションプランニング ・ビッド・ディフェンスのプレゼン参加、クライアントとの関係構築 ・インベスティゲーターのリクルーティング ・フィージビリティ資料の作成、プロジェクトのリソース管理 ・モニタリングプランの企画とデリバリー ・施設のスタートアップとクローズアウトリード ・オペレーションチームの管理、バジェット管理ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■4年以上のCRA経験 ■クリニカルチームのマネジメント ■英語力:ビジネス(読み書き、会話)

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データサイエンスアナリスト【ヘルスケア領域】

株式会社クロス・マーケティング
■プライム上場!大手ナショナルクライアント(主に自社ブランド製品企業)との取引多数!■研修制度も充実しており、未経験の方でもまだ世に出ていない大手企業の商品企画・マーケティングに携わる事が出…
700万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 クロス・マーケティンググループでメディカル・ライフサイエンス領域における国内・海外のマーケットリサーチやリアルワールドデータ分析等を事業としています。 会社設立は2015年ですが、15~20年の経験を有するリサーチ・コンサルタントの経験と知見を活かし、マーケットリサーチに加えてRWD等幅広いサービスでクライアント様の意思決定、戦略策定を国内・海外でサポートする会社です。 ※クロス・マーケティング雇用・メディリード出向となります。 【職務内容】 ■ レセプトデータ・アンケートデータ解析 主に内資系・外資系の医薬品メーカー、医療機器メーカー、その他医療に関する事業会社のレセプトデータ・アンケートデータの解析をしています。 解析に主に使用するのはRですが、Pythonを使用することもあります。 ご経験がある場合は解析仕様の作成から論文執筆までお任せする可能性もあります。 ■ 費用対効果モデル開発 主に内資系・外資系の医薬品メーカー、医療機器メーカー、その他医療に関する事業会社の医療経済分析、費用対効果制度対応を目的とした費用対効果モデルの開発を行います。 顧客から提供されるモデルをプロジェクトの目的に合わせて調整する場合と、一から開発する場合があります。 多くの場合はExcel VBAですが、他の言語を用いる可能性もあります。 【応募者へのメッセージ】 お客様である医薬品メーカー、医療機器メーカー、その他医療に関する事業会社の先に、医療従事者はもちろん、疾患を抱える患者様、そのご家族がいらっしゃいます。 単に調査結果を提供するのではなく、直接のお客様だけでなく、その先にいらっしゃる様々な人々の、それぞれの立場を考慮しながら、弊社のマーケティングリサーチを通し、社会に貢献することを目指しています。 この弊社の考え方に賛同していただけるとと同時に、常に冒険心を持って、自主独立の精神を持った方、自分で考え自分で動ける能動的な方からの応募をお待ちしております。 尚、ホールディングカンパニー(持ち株会社)のため、採用は「株式会社クロス・マーケティング」で行い、業務上、「メディリード」へ出向する形態をとっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・医療関連業界の実務経験をお持ちの方 ■R、SAS、SPSSなどの統計解析ソフトの使用経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■修士号、博士号保有者 ■医療関連業界の戦略コンサルタント、マーケティング、 製品戦略、開発企画等の経験がある方 ■ビジネスレベルの英語力

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Clinical Trial Manager (※未経験)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■シニアCRA経験(目安CRA経験6年位以上。試験立ち上げを含む豊富なモニタリング業務経験) ■英語力:読み書き、会話(TOEIC700程度) ■スタディマネージャーを目指したい方

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    株式会社パソナ

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監査担当者(GVP等)

大手製薬会社
大手製薬会社にて監査担当者(GVP等)の募集
550万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    社内PV監査実施、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査実施、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応窓口、子会社の監査体制構築への協力など。 職務内容: 1.PV監査の実施(社内監査,ベンダー監査) 2.パートナー企業によるPV監査/各国規制当局査察 に対する受入れ窓口業務 3.子会社のPV監査体制構築への対応 4.PSUR,CTD等の文書QA関に対する監査 5.信頼性向上に関わる社内会議体の運営 6.Global/Local SOPの管理運営 7.社内SOPシステムの維持管理 信頼性推進部の魅力: 当社の求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。 実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する社内最後の部門です。「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。 また、風土改革やコンプライアンス教育に取り組み、働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

  • 応募資格

    【必須条件】 1.GVP QA経験,又は,PV実務経験(支店管理薬剤師を含む) 2.出張(海外も含め)できる方 3.社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎条件】 1.GVP QA経験3年以上 2.英語でのコミュニケーション能力(読み書き,会話) 【求める人物像】 1.新たな業務にチャレンジし続ける方 2.柔軟な思考ができ,協調性があり,人の話に耳を傾けることができる方 3.論理的な考え方,大局的・俯瞰的な見方ができる方 4.法令順守はもちろん,常識的な判断ができる方

  • 転職エージェント

    株式会社ウィーク

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プロジェクトマネジメント業務

協和キリン株式会社
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務 ・プロジェクトマネジメント業務強化に向けてのインフラ整備、機能改善の促進 【本ポジションの魅力】 ・グローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。 ・立ち上げから成長フェーズにある現在の該当グループにおいて、より高い成果を生み出せる組織にするための改善活動を一部主導することを通して、組織作りに直接的に関与することが出来る。 【配属先】 研究開発本部 開発ユニット 開発マネジメントオフィス  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメントの業務経験 ■英語力:コミュニケーション可能なレベル(目安:TOEIC 800点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格を有する ▼グローバル試験の経験のある方 ▼Microsoft projectなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの知識、経験

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臨床開発CRA/FSP部門(シニアCRAクラス)大阪

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 5年以上

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Clinical Trial Associate

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Associateとして、下記の業務をお任せします。 ■SOP・ICH/GCP/規制ガイドライン・企業目標・設定された試験予算に準拠した方法で、質の高い臨床試験がプロトコルに従って、タイムリーに実施されるよう、チームを支援  ■主要な研究活動やニーズに関する情報を作成・維持・追跡する(研究連絡先リスト/サイトの立ち上げ/登録など)  ■ラボ・イメージング・IxRS・eTMFなど、臨床試験実施の為の様々なシステムへのアクセスを作成し維持 ■米国臨床登録(ct.gov)および必要に応じ、その他の関連する地域登録の作成と維持 ■治験施設との秘密保持契約(NDA/CDA)の法的締結の調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA/CTAとしてのご経験 ■ビジネス英語スキル 【歓迎要件】 ▼ICH/GCPの知識

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臨床開発シニアCRA 東京

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720万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力:読み書き(モニタリング報告書の作成経験等) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験

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【東京・大阪】PVマネージャー

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650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。 ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。 ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。 ※当社のPVGの特徴※ PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ■CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経験3年以上 ■安全性情報管理の業務経験5年以上 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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臨床開発シニアCRA 大阪/兵庫

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720万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力:読み書き(モニタリング報告書の作成経験等) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験

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【広島】治験コーディネーター(CRC)/経験者

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
プライム市場上場★SMO事業のパイオニア★年間1,100以上の治験支援実績あり/日経Woman「女性が活躍する会社ベスト100」(21年6月号)に選出/厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得…
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 【業務詳細】 ■被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ■患者さんのケア・相談対応 ■治験担当医師の補助 ■院内スタッフとの調整 ■検査・投薬スケジュールの調整 ■治験で得られるデータ管理 など 同社は、日本でSMO事業を初めて立ち上げ、現在も業界のリーディングカンパニーとして、けん引し続けています。国内の新薬開発の半数以上に関与しており、オンコロジー領域の支援は年間400試験以上です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。 ■東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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CRA(グレード:CRA1~CRA2)【東京/大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるCRA経験2年以上

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床統計解析【未経験】

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <いずれか必須> ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミングの知識や統計学の知識をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【大阪】

非公開
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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床研究モニター【東京/大阪】

非公開
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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    モニター経験者(年数不問、治験・臨床研究は問いません)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

大手製薬会社
大手製薬会社にてがん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)の募集
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助) 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内(モニター)教育

  • 応募資格

    【必須条件】 1.理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 2.臨床開発のモニタリング経験(5年程度) 3.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 4.リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎条件】 1.10施設以上の実施医療機関の担当経験 2.モニターの指導経験 3.TOEIC 650点相当の語学力

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    株式会社ウィーク

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PV ComplianceとAudit Inspection

協和キリン株式会社
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武…
650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社でPV活動に対する下記いずれかのご経験(3年以上) ・品質管理の実務経験 ・PV監査や製造販売後自己点検の実務経験 ■PV監査対応または当局査察対応の経験のある方 ■英語:会議やメールでの交渉が可能なレベル(目安:TOEIC 750点以上程度) ※最終面接時に英語による面接も実施します。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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統計解析/臨床薬理分野【時短勤務可】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【大阪】

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の実務経験2年以上の方 ■看護師 ■薬剤師 ■臨床検査技師 ■CRC ■MR ■その他医療従事者

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    株式会社パソナ

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監査担当者(GCP監査)【東京】

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400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ■主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等) ■GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ■ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験3年以上

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臨床開発モニター【未経験可】

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400万円~525万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <必須事項> 1年以上の下記ご経験 ・薬剤師 ・看護師 ・CRC ・MR 原則として、入社時期固定あり (1月・4月・7月・10月入社が可能な方) ※ただし、ご希望や併願状況等により、導入研修の追加開催と共に、他の月での入社も調整させていただきます。 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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安全性情報【受託部門】(スタッフ~リーダー)

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務  主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、  評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート (進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等) 【募集背景】 業績好調による組織強化 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

  • 転職エージェント

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安全管理(PV)業務(副作用等評価担当者)

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600万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域に特化した製薬メーカーでの安全管理業務担当者の人材募集です。 ご経験に応じて一般職または管理職での採用を検討しています。 詳細は面談にてご紹介いたします。 ★魅力★ ・相談次第で完全在宅も検討可能 ・プライム上場企業のグループ会社 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系学部を卒業された方 ■医薬品副作用評価、当局報告の経験 ■日常会話レベルの英語力

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GVP監査業務(海外監査を含む)

協和キリン株式会社
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武…
450万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社製品に関連する国内外のパートナー、サプライヤーに対するGVP監査の実施をお任せします。 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGVP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。 【配属先】品質本部 薬事監査部 監査1グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ 安全性情報関連業務(ファーマコビジランス関連業務)に関する5年以上の業務経験 ■QA(PVコンプライアンス)または監査について2年以上の業務経験 ■英語:英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方(TOEIC 800点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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臨床統計解析【経験者】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。 【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。 臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発における生物統計解析のご経験をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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Start-Up Specialist【内勤】※東京

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。 こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。 【プロセスの管理】 ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助 ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ■必須文書のQC 点検の実施 ■その他、各種治験関連業務 【文書レビュー】 GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施: ■必要な手順書の作成 ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号) ■必須文書改訂時の確認と承認 ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発分野での2年以上のCRA経験 ■試験立ち上げ経験 ■英語力(読み書き) ★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです

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シニアCRA/FSPプロジェクト【大阪】

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下におけるCRA経験6年以上 ■グローバル試験経験 ■英語力:読み書き ■後輩育成経験

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CRA※未経験歓迎【CRC用】【東京】※

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCの実務経験2年以上

  • 転職エージェント

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【広島】治験事務局担当者(SMA)/未経験歓迎者

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
プライム市場上場★SMO事業のパイオニア★年間1,100以上の治験支援実績あり/日経Woman「女性が活躍する会社ベスト100」(21年6月号)に選出/厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得…
370万円~450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や 環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【業務詳細】 ■治験実施施設の医師への案件打診 ■契約書作成、締結 ■CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ■その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 ※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し、治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験が2年以上ある方。 ■東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 【歓迎要件】 ■医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ■SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。 (施設開拓・メーカー向け営業等)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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領域サイエンス職 個別化医療担当

東証プライム上場大手グローバル製薬企業
東証プライム上場大手グローバル製薬企業 / 領域サイエンス職 個別化医療担当
700万円~1150万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・バイオロジーや臨床のバックグランドを有し、プログラミング等のデータサイエンスを活用してデータから意味を見つける経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・個別化医療における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる方 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする方 ・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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コントラクトマネジャー/スペシャリスト(契約管理/未経験可)

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社はクライアントの製薬メーカーより新薬開発のための臨床開発業務を受 託をしています。 ビジネスオペレーションズ、コントラクト部門で、開発プロジェクト受託時 や見直し時における、契約書/見積り作成、契約書原本管理(おもに予算策 定・管理)を行うポジションです。 プロジェクトの契約プロセスにおいて責任を持ち、プロジェクトマネジメン トを行います。 <業務内容> ■クライアントの窓口となり、予算と契約書の作成、交渉、最終決定を行う。 ■プロジェクト期間中の契約上の問題に関してクライアントとの継続的なやり取りを行う。 ■予算、支払い条件、標準的な契約言語などの提示を行いクライアントにあわせた契約基準を作る。必要に応じてクライアントとの協議/交渉を行う。 ■期日までに契約が締結できるよう、契約範囲の変更を含む契約状況の確認を行い、積極的にプロジェクトに関与する。 ■プロジェクト途中の予算変更については、ファイナンス部門とも連携する ■契約文書に関連する情報は、データベースによって管理する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■契約書作成経験 ■エクセル(Excel)操作に習熟していること(マクロを組めなくてもいいが、各種関数等が理解できること) ※事務経験や英語を活かしてたい方が活躍しています! ■ビジネスレベルの英語力(会話まで) ■主体性を持って行動できる 【あれば望ましい知識・経験】 ■ヘルスケア業界(CRO、医薬品メーカー等)での業務経験 ■コンサルティング企業での契約関連業務経験も歓迎 業界の経験があり即戦力としてのご経験があればマネージャーでの採用も検討致します。

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臨床研究データマネジメント

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ●医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。 ●当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    臨床試験または臨床研究でのDM経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の実務経験2年以上の方 ■看護師 ■薬剤師 ■臨床検査技師 ■CRC ■MR ■その他医療従事者

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【東京】臨床開発(眼科診断機器)

株式会社トプコン
◎2021年度の営業利益率:9.0%、自己資本比率:45.1%と、高い成長性と安定性を兼ね備えた東証プライム市場上場メーカー!◎「医・食・住」の成長市場において、コア技術とDXソリューション…
600万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■概要:「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康(ヘルスケア)を検査・診断するシステムの開発と普及に注力することで事業拡大を狙っており、今回は、医療機器(主に眼科診断機器)の薬事申請に必要な臨床開発をお任せします。当社は世界中へ医療機器を販売していますが、当社のマーケットとして重要な米国や欧州(MDR)においては、薬事承認のために臨床試験やそれに代わる臨床根拠が要求されます。米国や欧州現地法人と協力して、米国と欧州における臨床試験等を計画・実施し、薬事申請に必要な臨床試験レポート等を作成し、規制当局からの照会対応等を経て薬事承認を得る業務です。 世界的に(健康)寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。 このように、ますます重要になってきている眼の観察に対する関心、技術の進展に伴い、また、世界的に臨床エビデンスが重要視される中、最先端の臨床エビデンス構築に関わることのできるとてもエキサイティングなお仕事です。 ■具体的な業務内容: 1)臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ・CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定 ・契約/保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応 ・以下のような文書の作成または/およびレビュー └治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など └トレーニング計画、トレーニング実施、モニタリング └有害事象報告 2)その他付随業務 ・上記のどの部分を外部(CRO等)に委託するかの判断 ・外部委託部分についてのベンダーマネジメント(CROの管理・監視) ・上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ・実際の業務実施(部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のローカルチームとともに実施) ■配属部署:技術本部 薬事・臨床開発部 臨床開発課 ■企業情報:トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。2021年度の売上高:1,764億円と過去最高実績を誇ります(前年度比:128.5%)。また、営業利益:159億円(前年度比:241.3%)、営業利益率:9.0%と、製造業界平均の営業利益率は4.0%平均と言われている中で、高い利益率を誇り、自己資本比率:45.1%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80%、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位の優位性を誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件: ・英語力(読み書き会話ができるレベル) ・臨床または臨床開発業務の経験者 ・上記に合わせて、下記いずれかのご経験を有する方 └ 3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、または、それらを学ぶ意欲を有する者 └ 視能訓練士としての業務の従事経験がある者 └ CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験者

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統計解析/データマネジメント リーダー(管理職)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1370万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    バイオメトリックスデリバリーリード(DL)は、プロジェクトのデーターオペレーションズ戦略やデータオペレーションズテ クノロジーの実行について、クライアントに対し、説明責任を負います。 そのために、下記の業務を遂行する。 ■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務 ■クライアントおよび社内会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき 話し合い、戦略的計画を立てる。 ■臨床試験の進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミング・解析業務)のタイムラインとマイルストーンを計画し、実 施において関係者との調整を諮る。 ■各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、 関連部門(各ファンクション)リーダーから報告を受け、確認して進捗を報告する。 ■品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリードする。 ■イシューが発生した時は、関連部門(各ファンクション)を巻き込み、解決にあたる。 ■各ファンクションのリソースおよび予算管理を行う。 ■監査、適合性書面調査の準備、参加、フォローアップを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験に関する十分な知識 ■データマネジメントまたは解析業務 5年以上 ■プロジェクトやプログラム(データマネジメント・プログラミング・統計解析)チームをリードした経験 ■英語力(読み・書き・話す) ■クロスファンクショナル組織での勤務経験者優遇 【求める人物像】 下記の能力を有している方 ▼交渉力(海外含む社内外の関係者) ▼グローバルチームと良好な関係を築ける ▼コミュニケーション能力

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    株式会社パソナ

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【岡山】治験事務局担当者(SMA)/経験者

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
プライム市場上場★SMO事業のパイオニア★年間1,100以上の治験支援実績あり/日経Woman「女性が活躍する会社ベスト100」(21年6月号)に選出/厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得…
380万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種 折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【業務詳細】 ■治験実施施設の医師への案件打診 ■契約書作成、締結 ■CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ■その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 ※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し、治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。 ■東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 【歓迎要件】 ■医療業界での営業経験がある方(MR・MS・医療機器営業等) ■SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方(施設開拓・メーカー向け営業等)

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

大手製薬会社
大手製薬会社にて医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)の募集
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1.臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 2.社内意思決定プロセス管理 3.関連部門(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 4.共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

  • 応募資格

    【必須条件】 1.製薬企業またはCROにおいて医薬品開発に携わった経験が5年以上、うち2年以上はプロジェクトマネージャーまたは相当する業務の経験を有する 2.部門横断的(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験を有する 3.チームで働く柔軟性と積極性があり、プロジェクト関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 4.中級レベルの英語コミュニケーション能力 (意思疎通が図れる程度の会話能力および英文メールによる日常的なやりとりが可能) 5.海外協業先との会議参加の為、フレキシブルな勤務時間対応が可能な方(在宅勤務制度あり) 【歓迎条件】 1.海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験 2.上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)。弊社海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり 3.抗がん剤領域の新薬開発経験 4.プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(ex. MS-Project, Planisware等) 5.Project Management Professional (PMP)資格 【求める人物像】 ・主体的に行動し、課題解決に繋げられる方 ・多様性を尊重し、周囲の方(国内外・社内外)と協力して仕事を進められる方 ・交渉、説得力のある人。

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    株式会社ウィーク

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DM(データマネジメント/責任者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 プロジェクトにおける企画・実施・調整に関する業務をお任せします。PMとともにDM業務に関する業務の推進および課題解決に向けてチームをリードしていただきたいと考えています。 【職務内容】 ・プロジェクトの進捗管理とチームのマネジメント ・DM担当分の見積作成、必要に応じてDM担当分のプレゼン提案資料作成 ・プロジェクト計画に基づいてDM計画を策定する。作業スケジュールの確定(作業手順書の作成)含む ・当該業務に関するクライアントとの折衝 ・EDCの構築・運営を再委託する場合は、再委託先の業務手順を確認。委託先監査の主導 ・症例報告書の作成及び記入見本の作成(EDC対応・画面設計等) ・依頼内容に応じて、中央モニタリングの実施  (中央モニタリング手順書の作成含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■DM(データマネジメント)経験5年以上

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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