臨床・治験×退職金制度の転職・求人検索結果

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主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ICCC（治験国内管理人）案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接communicationを取るため、日常的に英語でCommunicationを取っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。 また、国内メーカーからの案件以上に顧客への提案や自発的な対応が必要になることが多いため、経験の幅を広げることができます。 なお、業務経験を積んでいただくことで、CTLやPMへのキャリアチェンジに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジと幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

モニタリング経験

株式会社パソナ

大阪府

外勤/施設訪問を行わないリモートモニターのとしてご活躍いただきます。 【具体的な業務】 ■リモートによるモニタリング業務全般 ※施設訪問を必要としない施設/プロジェクトを担当します。 ■外勤CRAと連携して、サイトのパフォーマンスを監視し、サイトが期待に応えない場合のアクションプランを実装する。 ■治験受診の調整と、医薬品および検査室のサンプルの発送を支援します。 ■サイトを管理して、被験者がプロトコル要件、研究訪問、およびタイムラインに準拠していることを確認します。 ■プロジェクトチームなどと連携して、臨床試験の備品を配布および追跡します。症例報告書、治験薬、ラボキット。募集を継続するのに十分な供給がサイトにあることを確認します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAの実務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 ＜こんなお気持ちの方歓迎＞ ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼今は内勤で活躍して、子育てがひと段落したらCRAに戻りたい ▼これから内勤でずっと活躍したい ▼内勤職行きたいけど年収は落としたくない ※将来的に内勤から外勤、ずっと内勤など、様々なキャリアを選択できます。

株式会社パソナ

大阪府

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験。 【募集背景】案件拡大に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験2～3年以上 （BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可）

株式会社パソナ

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開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の？案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定 ■試験プロトコル骨？の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品臨床開発の3年以上の経験 （そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上，疾患領域は問わない） ■医薬品の非臨床開発の経験（3年以上，疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ■英語力（業務で英語でのテレカンがございます） 【歓迎要件】 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験

株式会社パソナ

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●当社製品の安全性、合法性、国内の法規制への適合性を確保するため、プロジェクト全体にわたる薬事戦略を策定し実施する ●薬事プロセスの維持・改善を通し、必要な規制への準拠を確保する ●薬機法に基づく製品の薬事申請等関連文書の作成（相談資料等を含む） ●薬事関連文書の維持を通し、承認等の維持・管理を行う ●プロジェクト会議など部門内外の会議について薬事担当者として参画する ●必要に応じ、当局や関連官庁・機関との窓口として当局助言や指導を求める

＜必須＞ ●大卒以上（薬学、医学、化学、科学等が望ましい） ●体外診断用医薬品または医療機器業界での経験 ●業務の細部に関し、配慮・思慮が図れる能力 ●複数のタスクを並行して計画・実行し、適宜優先順位をつけることができる ●社内外の顧客と効果的なコミュニケーションが取れる ●積極性かつ、チームとしてプレーヤーとして業務遂行・自己管理（自主性）する能力 ●読み書きレベルの英語力 ●一般的なITスキル ＜尚可＞ ●日本における体外診断用医薬品や医療機器の薬事経験・知識 ●PMDA・MHLWとの折衝の経験 ●QMS・GVP業務経験 ●ビジネスレベルの英語力（会話、文書作成） ●薬剤師免許

株式会社アージスジャパン

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【CRAについて】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 【魅力１）市場価値を高める豊富な案件数と組織体制】 ・本社PPDの豊富なパイプラインでICCC案件に強く、ユニークな案件に携われる、英語力が鍛えられる ・PPDが元々ワクチン系に強く、今回のコロナウィルスでオンコロジー試験と併せて30本以上受託を獲得。 ・2021年度も新規案件の受託が好調で、第一四半期終了時で年間の計画を上回る案件を受託できている状況です。リモートSDVやeコンセント、訪問看護など様々なメニューをクライアントに示し、試験ごとに最適なバーチャル試験展開 ・新規案件も予定以上の獲得を達成でき、領域別では新型コロナ関連を除くとオンコロジー領域が5割を占める ・戦略として2015年の新日本とPPDのジョイントベンチャーを成功事例にアジアに展開していく予定。日本でいかに成功させるかがポイントなのでグローバルも日本に注目している →PPDの本国のトップの直下に、日本のトップ（元パレクセルの方）が着くことになり、より裁量や意思決定のスピードがあがる ・PPDの海外拠点で1~2週間業務を経験する「短期海外派遣」制度も 【魅力２）安心してキャリアアップしやすい環境】 ・チームワーク重視の社風で、退職率は驚異の95%！ →組織規模に対して新卒採用の人数が多いのが特徴で、中途を中心に集めるよりも組織へのエンゲージメントを高めて、しっかり育て上げる面倒見の良い、ウエットな組織 ■産休・育休後の職場復帰割合：100％（2020年度） 女性社員に限らず、男性社員にも育休制度が活用されています。 ■女性管理職の割合：34.6％（2020年度） 係長級の女性社員の割合は76.1%。女性が職業生活において、希望に応じて十分に能力を発揮するために、活躍できる環境を整備する取り組みを進めています。 →えるぼしの3段階（最高位）の認定を受けております。 ■組織横断でのヨコのコミュニケーションを大切にしており、 入社後に「人の優しさ」を強く実感される方が多いです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師 ■臨床検査技師 ■看護師（大卒以上） ※入社を2月、4月、6月、8月、10月、12月の偶数月の1日入社に固定（導入研修の関係上）

株式会社パソナ

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SSU業務のリーダーと試験立ち上げ業務にてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SSUチームの業務マネジメント ■サイトの活性化の成功を推進し、主導する ■サイトIDおよび臨床試験マネージャーと協力してサイトを調整します ■契約および予算管理 ■プロジェクトチームレベルでのSSUの機能担当者 ■SSU追跡システムのコンプライアンスを確認します ■社内プロジェクト検討会に出席 ■クライアント窓口 ＜補足＞ ■ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行う ■レポート先：台湾の Site Activation ディレクター そのほか、他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記、いずれかのご経験 ・CRAの経験５年以上 ・SSU経験、内勤CRA5年以上 ■英語力：読み書き、会話 ※英語面接有 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験 ■社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

株式会社パソナ

大阪府

EPSの重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務をお任せします。 【詳細】 ・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案 ・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど） ・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示 ・プロジェクトマネジメント ・複数プロジェクト間のマネジメント ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整 ※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します ・外部活動（DIAや各種学会、セミナー参加、情報収集、部内への情報展開） ・新事業の検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上） ■EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio） 【歓迎する経験】 ▼SASプログラミングに関連する業務 ▼臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など） ▼PMDA対応経験 ▼管理職としての就業経験 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など） ▼ビジネスレベル英語力（会話）

株式会社パソナ

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■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRAのご経験 ■理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎要件】 ▼グローバル試験の経験があれば尚可 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験（Reading/Writing） ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

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★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書（医学用語）を　用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務（SASを用いたプログラム作成業務） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

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臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

＜いずれか必須＞ ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 （教育を受けた経験がある程度でも検討可能） ■プログラミングの知識や統計学の知識をお持ちの方 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

■SDTM、ADaM、クライアント定義の分析データセット、患者プロファイル、表、リスト、グラフ用のSASプログラムを開発し、統計分析計画、ポスター、原稿、安全性の要約（ISS）および有効性の統合（ISE）をサポートします。 ■主要なマクロとSASプログラムのセットアップの監督を含む技術計画を提供します。 ■プロジェクトのリードプログラマーとして行動する ■社内およびクライアントの会議で統計プログラミングを代表する ■関連分野のクライアントおよび内部顧客に対する統計プログラミングコンサルタントとして行動します。 ■タイムリーな開発を可能にするために、プロジェクトの範囲の変更について上級統計プログラミングスタッフに助言します。 ■常に前向きな姿勢を示し、プロフェッショナルな環境で優れたチームスピリットを促進し、貢献します。 ■プロジェクトのドラフトおよび最終生産実行をレビューして、品質と一貫性を確保します。 ■統計プログラミング内で継続的なトレーニングとメンタリングを提供して、使用されるプロセスと継続的な技術開発についての知識を確保します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■CROまたは製薬企業で治験においてSASプログラミング業務経験（目安：経験年数３年～５年） ■リーダーシップを発揮した経験（チーム、後輩育成等） ■英語力：ビジネス（読み書き）

株式会社パソナ

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★残業23時間程度の働きやすい環境！★ 【具体的な職務】： 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・　文献学会の一次評価 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への（医薬品）副作用・　感染症等報告書・研究報告・措置報告・　不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・　ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに　その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報の実務経験（3年以上） ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

大阪府

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO） ■医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等） ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等） ■システム構築（医療関連以外も含む） 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当） ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など） ▼引合い時のプレゼンテーション経験

株式会社パソナ

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■臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）

株式会社パソナ

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リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

臨床開発モニターは臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。日系CRO大手の同社で未経験からモニターとして活躍しませんか？ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■看護師または臨床工学技士としての臨床経験（3年以上） ■医療機器の開発に興味がある方、医療機器のご経験を積みたい方 【歓迎要件】 ▼英語力

株式会社パソナ

大阪府

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PMS業務のDM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可

株式会社パソナ

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同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 ＜プロジェクト＞ ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 ＜CRAのサポート体制＞ 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 ＜高いポジションを目指せる環境＞ 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床検査技師の実務経験2年以上

株式会社パソナ

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People Responsibilities: - Supervision of Clin Ops managers - Responsible for the supervision of assigned direct reports - Responsible for detailed performance review and management of assigned direct reports including: Annual Performance Management and Development （PMD）, Individual Development Plan （IDP）, Line of Sight Goals and Shoves & Tugs - Responsible for appropriate management and resolution of performance issues - Measure performance indicators for assigned staff within Clinical Operations. - Identify individual training needs and assist in the conduct of training and development efforts, regionally - Conduct on-site Accompanied Field Visit activities （Evaluation and Quality Control Visits） for Clinical Operations staff - Effectively communicate management strategies, policies and procedures in conjunction with leadership teams - Develop and maintain effective relationships with management team to manage Clinical Operations staff in a matrix environment. - Maintain good working relationships with internal and external clients to ensure opportunity for acquiring additional new business. Indicate the number of: Direct Reports: Between 10 and 20 Clinical Operations Staff dependent upon business need ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでの15年以上の医薬品臨床開発の知識と経験 ■ラインマネージャーとしての職務経験 ■英語力：ビジネス会話 ※英語での面接有 【働き方】 ▼フルフレックス制度、リモートワーク可で柔軟な働き方が可能です。

株式会社パソナ

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派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など 派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。 ★入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なくお申し出下さい。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定 【募集背景】 2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて製薬、医療機器メーカーに貢献しているアクセライズ。経験豊富な人財を採用・派遣することで高品質なサービスを提供してきました。その実績が信頼となり、クライアントから寄せられるご依頼も増加の一途。現在も案件が増えており、今後の規模拡大を見据えてCRAを増員することにしました。 【主なクライアント】 外資系・内資系のさまざまなメーカーとの取引実績あり。 多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件も。数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ・派遣取引実績（2022年8月現在） 　・外資系メーカー：26 　・内資系メーカー：35 　・CRO：21 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験者（目安2年以上） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー試験経験者 ▼グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方） 【求める人物像】 ●メーカーでCRAとして働くことに興味のある方 ★カジュアル面談歓迎★ 【アクセパーク】https://gumvir4mbh.ovice.in/lobby/enter 「どなたでも閲覧・参加可能」なメタバース空間です。 ぜひお気軽にご参加ください。詳細は備考欄参照。

株式会社パソナ

大阪府

■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること） ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験をお持ちの方 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。 ★A2の柔軟な働き方★ https://vimeo.com/783130188/5e76871fd8

株式会社パソナ

東京都

◆業務内容や期待役割 安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究（製造販売後DB調査を含む）のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント（製薬メーカー、アカデミア）、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析・機械学習のスキル経験 ・薬剤疫学や生物統計のスキル経験を身に付けたいチャレンジしたい方 【歓迎要件】 ▼以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・研究プロトコルの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する ・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する

株式会社パソナ

東京都

臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等） ■終了報告手続き ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発モニター経験者（１年程度）

株式会社パソナ

大阪府

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 ＜プロジェクト＞ ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 ＜CRAのサポート体制＞ 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 ＜高いポジションを目指せる環境＞ 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

以下の実務経験2年以上の方 ■看護師 ■薬剤師 ■臨床検査技師 ■CRC ■MR ■その他医療従事者

株式会社パソナ

大阪府

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 ＜プロジェクト＞ ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 ＜CRAのサポート体制＞ 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 ＜高いポジションを目指せる環境＞ 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■看護師として実務経験2年以上

株式会社パソナ

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【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】 ◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング ・Regulatory Inteligence 【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。 Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社でPV活動に対する下記いずれかのご経験（3年以上） ・品質管理の実務経験 ・PV監査や製造販売後自己点検の実務経験 ■PV監査対応または当局査察対応の経験のある方 ■英語：会議やメールでの交渉が可能なレベル（目安：TOEIC 750点以上程度） ※最終面接時に英語による面接も実施します。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

兵庫県

医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 ※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。 ※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験。 【所属部署】臨床開発　第三本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験3年以上 （大学病院クラスの経験） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー経験

株式会社パソナ

東京都

ラインマネージャー業務をお任せ致します。 【具体的には】 -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施　など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発におけるピープルマネジメント ■英語力 （定期的なグローバルl担当者とのテレカン対応あり） 【歓迎要件】 ▼グローバルスタディの経験 ▼オンコロジー領域における試験経験

株式会社パソナ

東京都

【本職の魅力】：同社は製薬メーカーのニーズに合わせ、内資系でありながら柔軟に業務のシステム化を進めております。今回臨床試験スタート時の病院との契約交渉を担当頂ける方を募集します。契約交渉に自身の強みを感じられ、治験業界で継続してキャリアを築きたい方におすすめの求人です。 【具体的には】： ■コアドキュメントの準備 ■IRB資料作成 ■施設との契約・費用まわりに関する交渉や書類作成 ■IPリリースまでの書類作成　等 【備考】 業務内容は正式な求人オープン時に変更となる可能性があります。応募前の求人票や面接時にご説明を致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■企業治験モニタリング経験が3年以上 ■施設立ち上げの経験がある方 ■フレキシブルに17時半以降の対応もできる方 ※勤務地：東京・大阪・名古屋のいずれか選択可能※

株式会社パソナ

大阪府

【CRAについて】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 【魅力１）市場価値を高める豊富な案件数と組織体制】 ・本社PPDの豊富なパイプラインでICCC案件に強く、ユニークな案件に携われる、英語力が鍛えられる ・PPDが元々ワクチン系に強く、今回のコロナウィルスでオンコロジー試験と併せて30本以上受託を獲得。 ・2021年度も新規案件の受託が好調で、第一四半期終了時で年間の計画を上回る案件を受託できている状況です。リモートSDVやeコンセント、訪問看護など様々なメニューをクライアントに示し、試験ごとに最適なバーチャル試験展開 ・新規案件も予定以上の獲得を達成でき、領域別では新型コロナ関連を除くとオンコロジー領域が5割を占める ・戦略として2015年の新日本とPPDのジョイントベンチャーを成功事例にアジアに展開していく予定。日本でいかに成功させるかがポイントなのでグローバルも日本に注目している →PPDの本国のトップの直下に、日本のトップ（元パレクセルの方）が着くことになり、より裁量や意思決定のスピードがあがる ・PPDの海外拠点で1~2週間業務を経験する「短期海外派遣」制度も 【魅力２）安心してキャリアアップしやすい環境】 ・チームワーク重視の社風で、退職率は驚異の95%！ →組織規模に対して新卒採用の人数が多いのが特徴で、中途を中心に集めるよりも組織へのエンゲージメントを高めて、しっかり育て上げる面倒見の良い、ウエットな組織 ■産休・育休後の職場復帰割合：100％（2020年度） 女性社員に限らず、男性社員にも育休制度が活用されています。 ？ ■女性管理職の割合：34.6％（2020年度） 係長級の女性社員の割合は76.1%。女性が職業生活において、希望に応じて十分に能力を発揮するために、活躍できる環境を整備する取り組みを進めています。 →えるぼしの3段階（最高位）の認定を受けております。 ■組織横断でのヨコのコミュニケーションを大切にしており、 入社後に「人の優しさ」を強く実感される方が多いです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRCまたはMR経験2年以上 ※入社を2月、4月、6月、8月、10月、12月の偶数月の1日入社に固定（導入研修の関係上）

株式会社パソナ

東京都

Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発におけるスタディリード、プロジェクトリード等の経験1年以上 ■英語力：読み書き

株式会社パソナ

東京都

【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成（SASを利用） ■母集団解析 ・母集団モデル構築（NONMEMを用いた解析） ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成（SASを利用） ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行う。 ■魅力 ＜キャリアアップに関して＞ ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。 ・海外のバイオベンチャー（ICCC案件）や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。 ＜働き方、福利厚生について＞ ・業界の中でも高い給与水準 ・フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ・完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度） ・英語研修 ・育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ・女性特別休暇 ・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ・充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 （受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC） ■英語の文書に抵抗感がない方

株式会社パソナ

岡山県

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。担当しているクリニックや病院を訪問し、患者さんへの治験薬服用指導や疑問・不安点の解消、治験担当医師のサポートをお願いします。 【業務詳細】 ■被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ■患者さんのケア・相談対応 ■治験担当医師の補助 ■院内スタッフとの調整 ■検査・投薬スケジュールの調整 ■治験で得られるデータ管理　など 同社は、日本でSMO事業を初めて立ち上げ、現在も業界のリーディングカンパニーとして、けん引し続けています。国内の新薬開発の半数以上に関与しており、オンコロジー領域の支援は年間400試験以上です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※治験コーディネーター（CRC）の経験不問 【必須要件】 ■以下のいずれかにあてはまる方。 １．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。 ２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。 ３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 ■東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 （期間中は東京滞在）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府

【CRAサポート業務】 ・必須文書移管業務 ・文書Tracking業務 ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務（請求書等） ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・指導、トレーニング ・他部署との交渉業務 ・システムの問い合わせ窓口 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発業務（CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか）の経験がある方 ■GCP トレーニングを受けられた方 ■英語力：読み書き 【向いている方】 臨床開発業務に関わらず、マルチタスクな業務を行うことに抵抗のない方

株式会社パソナ

東京都

■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること） ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験をお持ちの方（目安3年以上） ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。 ★A2の柔軟な働き方★ https://vimeo.com/783130188/5e76871fd8

株式会社パソナ

東京都

・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール 【魅力】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎要件】 マネジメント経験

株式会社パソナ

東京都

★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。 【具体的には】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■SASの使用経験 ■下記いずれかに該当する方 ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者 ・IT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者 ※政府の方針に従い出勤者7割減を推奨（週3日程度の在宅勤務が可能）

株式会社パソナ

東京都

臨床開発におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■ 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 ■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 ■臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。 ■クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。 ■クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。 ■電話／ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験 ■英語によるコミュニケーション能力 （業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。） ※英語面接あり 【歓迎要件】 ▼PMP （ Project Management Professional）資格 ▼CRO、製薬メーカー両方の勤務経験

株式会社パソナ

東京都

■CDISC関連業務全般 SDTM/ADaMのSpec作成、データ作成、aCRF作成、SDRG/ADRG作成、Define.xml作成 ■電子データ申請関連業務 電子データ申請をする上でのスケジューリングや当局相談対応（相談資料作成、相談同席）、Gateway操作同席対応等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■SDTM/ADaMのいずれかにおいて、データセットの作成、Specの作成を経験している方 【歓迎要件】 aCRF、SDRG/ADRG、Define.xmlの作成経験がある場合や電子データ申請に関するスケジューリングや当局相談対応の経験があればより良い。

株式会社パソナ

大阪府

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 ＜プロジェクト＞ ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 ＜CRAのサポート体制＞ 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 ＜高いポジションを目指せる環境＞ 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRCの実務経験2年以上

株式会社パソナ

東京都

臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH（First In Human試験）やFIJ（First In Japanese試験）に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

CRCもしくは薬剤師の実務経験が3年以上ある ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力（テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル） 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

株式会社パソナ

東京都

Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■シニアCRA経験（目安CRA経験６年位以上。試験立ち上げを含む豊富なモニタリング業務経験） ■英語力：読み書き、会話（TOEIC700程度） ■スタディマネージャーを目指したい方

株式会社パソナ

大阪府

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 ＜プロジェクト＞ ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 ＜CRAのサポート体制＞ 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 ＜高いポジションを目指せる環境＞ 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整） ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床検査技師の実務経験2年以上

株式会社パソナ

東京都

■概要：「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力することで事業拡大を狙っており、今回は、医療機器（主に眼科診断機器）の薬事申請に必要な臨床開発をお任せします。当社は世界中へ医療機器を販売していますが、当社のマーケットとして重要な米国や欧州（MDR）においては、薬事承認のために臨床試験やそれに代わる臨床根拠が要求されます。米国や欧州現地法人と協力して、米国と欧州における臨床試験等を計画・実施し、薬事申請に必要な臨床試験レポート等を作成し、規制当局からの照会対応等を経て薬事承認を得る業務です。 世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。 このように、ますます重要になってきている眼の観察に対する関心、技術の進展に伴い、また、世界的に臨床エビデンスが重要視される中、最先端の臨床エビデンス構築に関わることのできるとてもエキサイティングなお仕事です。 ■具体的な業務内容： 1）臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン（安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定） ・CROや当該領域の医療アドバイザー（KOL等）の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定 ・契約／保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応 ・以下のような文書の作成または/およびレビュー └治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など └トレーニング計画、トレーニング実施、モニタリング └有害事象報告 2）その他付随業務 ・上記のどの部分を外部（CRO等）に委託するかの判断 ・外部委託部分についてのベンダーマネジメント（CROの管理・監視） ・上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ・実際の業務実施（部分的にベンダーに委託しつつ、必要に応じて外国のローカルチームとともに実施） ■配属部署：技術本部　薬事・臨床開発部　臨床開発課 ■企業情報：トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。2021年度の売上高：1,764億円と過去最高実績を誇ります（前年度比：128.5%）。また、営業利益：159億円（前年度比：241.3%）、営業利益率：9.0%と、製造業界平均の営業利益率は4.0％平均と言われている中で、高い利益率を誇り、自己資本比率：45.1%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80％、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位の優位性を誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■必須要件： ・英語力（読み書き会話ができるレベル） ・臨床または臨床開発業務の経験者 ・上記に合わせて、下記いずれかのご経験を有する方 └ 3極（日本、米国、欧州域）の医療機器規制、およびGCPに関する理解、または、それらを学ぶ意欲を有する者 └ 視能訓練士としての業務の従事経験がある者 └ CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験者

株式会社パソナ

東京都

医薬品安全性情報に関する翻訳業務 （患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳） ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 （QC業務のみの御経験でも応募可能）

株式会社パソナ

東京都

＜治験におけるモニタリング業務＞ ◆治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ◆治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ◆治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験3年以上 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ▼英語力（TOEIC600点以上）

株式会社パソナ