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該当求人件数: 215件

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NEW 直接応募求人

顧客からの問い合わせや障害対応をリモートで行うエンジニア/GEヘルスケア・ジャパン

GEグループ

GEの成長の源は世界100カ国以上で働く30万人の社員。GEでのキャリアの可能性は無限大です。

700万円~1000万円 / メンバー

GEグループ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Remote Operation Center Engineer】 ヘルスケア・デジタル(HCD)製品において、障害対応や問い合わせなどの保守業務を電話およびリモートで行います(コールセンター業務)。 また、システム、Networkの問題が発生した時に、その問題解決のための技術サポートも提供していただきます。医療情報とITシステムの専門知識を生かし、医療現場のお客様を技術面で支援する非常に重要な役割を担っていただきます。 定期的に夜間待機(夜勤)のシフトがあります。 ■電話およびリモートでお客様や現地エンジニアへのサポートを担当 ■お客様の問題解決のために、必要に応じて、社内のエスカレーションプロセスを利用した国内のサポートチームとの連携、あるいはベンダーと協力してサポート対応を行う ■HCD製品のグローバルサポートチームと連携・協力し、価値のあるサービスやソリューション提供を行う ■ソリューション提供及び保守サービス活動において、効率化やコストダウンなどを行うための改善活動を行う ■障害対応、問い合わせなどの協力会社のエンジニアへのサポート及びコーチング、トレーニングを行う ■保守サービス活動を通じて、お客様へIT製品の運用方法へのアドバイスを行う ■ナレッジデータベースへの登録及び情報の共有を行う

  • 応募資格

    【Qualifications/Requirements】 ■フィールド及びリモートサービスの経験(5年程度)、できればそのうち3年以上は臨床分野での経験が望ましい ■社内外に関係なくコミュニケーションをとれるスキル ■相手に寄り添い問題を解決するチームワークスキル ■OS(Windows, Linux)やDatabase、ネットワーク、サーバーハードウェアなどの基礎的なITスキル ■顧客や社内の問題解決、改善をリードした経験 【Desired Characteristics】 ■医用画像診断装置、それに近しい装置のトラブルシューティングの経験(3年以上) ■仮想基盤の構築、もしくは保守経験 ■コーチングスキル ■モダリティの知識 ■医療情報技師、医用画像専門技師資格、あるいは、DICOM、HL7、IHEなどの医療システムに用いられる各種規格の知識

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CDISC・統計解析担当者(経験者採用)【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
448万円~946万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    統計解析業務・CDISC業務のスタッフ、もしくはリーダーとして、一定の業務範囲の業務の取りまとめ、スタッフの指導などをしていただきます。 【具体的には】 ■解析計画書等の文書作成/レビュー ■統計解析業務、CDISC業務 ■外部の統計解析アドバイザーとの連携 ■次世代要員の育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計に関する知識 もしくは、CDISC業務経験をお持ちの方 ※目安として5試験以上の経験 ■SAS(or R)言語の経験3年以上お持ちの方 ※リーダーとしてのマネジメント経験は問いません。 【歓迎要件】 ▼英語力(TOEIC 600点以上)をお持ちの方 ▼SAS以外のプログラミング言語(R, Python等)に関する知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験薬管理【在宅勤務可:CRA経験歓迎】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
      ★残業時間は15~20時間程度/★産休の取得実績・時短勤務制度あり、女性も活躍可能です。★
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験薬保管配送ベンダー管理(例:治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など) ・治験薬供給管理(例:治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など) ・モニターへの説明資料作成および説明 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など EPSでは、個別案件からフルアウト案件まで幅広いサービスを提供しているため、スポンサーは国内製薬企業、外資系製薬企業、ベンチャー、大学など様々です。このため、管理対象となる治験薬は、通常の室温管理品だけではなく、低温管理が必要なもの、再生医療等製品における超低温などの特殊管理が必要なもの、医療機器など様々です。 治験薬管理業務未経験であってもCROで複数企業のモニタリング業務を経験し、治験開始から終了までの治験薬の流れをイメージできる方、モニタリング業務を通して医療機関への治験薬交付に携わったことのある方、また治験成功のための重要な要素である治験薬の安定供給といった側面からサポ―トする業務に関心のある方を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA実務経験3年以上 【ポジションの魅力】 ■在宅 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネージャー(RWDM)【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。
在宅勤務、フレックスなど柔軟な働き方が可能です。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】スタディセットアップリード・リード候補者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
       自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(リード…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★治験に関するシステムの立ち上げに携わって頂きます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。残業時間も全社平均20時間程度で働きやすい企業です。 【具体的には】 ・治験依頼者である製薬企業(顧客)とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる ・システム開発担当者等との業務調整および打ち合わせ ・システムの受け入れテストの実施 ・再委託先の教育・業務調整および運用管理 ・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。 ・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム開発経験(開発言語は不問) ■要件定義作成経験 ★医薬品開発の知識は不要です!後から必ず身につきます。 入社後の各種研修やOJTにより、臨床試験とは?被験者の無作為化って何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から主担当としてアサインされることはなく、まずはサブ担当として主担当を補佐して頂くところからスタートします。 ★総合CROとしての強み!顧客にダイレクトに関われます! 弊社は、顧客との直接取引です。二次請けや三次請け等の末端業務ではなく、顧客の要望を直接聞き出し、自分の創意工夫をダイレクトに提案できる環境があります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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大阪 PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記のいずれかの要件を満たす方 ■臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO) ■医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ■システム構築(医療関連以外も含む) 【歓迎する経験】 ▼ビジネスレベルの英語を用いた業務経験(TOEIC700点以上相当) ▼EDCシステム開発経験 ▼SASプログラミング関連の経験 ▼PMSに関連するその他経験(例:PMSモニタ、MR経験など) ▼引合い時のプレゼンテーション経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析(統計解析担当者)

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 安全性情報(経験者)★メンバー~リーダークラス

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★残業23時間程度の働きやすい環境!★ 【具体的な職務】: 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:1年以上) ■英語力(文献読解が理解できる程度) 【歓迎要件】 ▼日本の症例評価、報告の経験がある方 ▼リーダークラスの場合ピープルマネジメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【カジュアル面談から可】東京 医薬品開発モニター

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA(臨床開発)経験1年以上 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Feasibility Lead(施設戦略立案)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 医療機器開発モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながら医療機器CRAとしてご活躍頂けます★ 【具体的には】 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治験実施に関わる書類および資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA(臨床開発モニター)のご経験 ※医療機器経験でも医薬品経験でも応募可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発における品質マネジメント業務(GCP-QM)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
736万円~1057万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・SOPの管理、マネジメント ・日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート ・GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他) 【本ポジションの魅力】 ・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来ます。 ・この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものです。 ・協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来ます。 【所属部署】 品質本部 R&D品質保証部臨床QAグループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床のモニター経験2年以上 ■SOP作成関連及びQM関連業務経験2年以上 ■英語:コミュニケーションが可能(目安TOEIC 700点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼マネジメント、チームビルディング経験 ▼他社(CRO、共同開発会社等)もしくは海外拠点との折衝経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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計量・調合業務【長野県伊那市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
270万円~525万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■試薬等の計量・調合 ■調合器具の洗浄 ※医薬品開発における安全性試験を行っています。  試薬や被験物質の計量・調合を担当頂ける方の募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼普通自動車免許(通勤用) 【必要な経験等】 ▼不問 【歓迎要件】 ▼化学・生物・薬学・農学・医療等を大学、専門学校などで専攻された方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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眼科領域における臨床企画

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手製薬メーカーが新たに力を入れる眼科領域での臨床企画の募集★ 【募集背景】: 大手外資製薬メーカーの同社では眼科領域に力を入れております。眼科領域のスペシャリストとして活躍頂ける方を募集致します。 【具体的な職務】→詳しくはご面談でお話します。 ・眼科領域における臨床企画業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験 ・眼科領域において臨床企画やプロトコル立案、開発戦略の策定などに従事した経験 ■日常会話以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1050万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など) 【所属部署】 ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) ■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験 ■英語:会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼海外規制当局からの査察対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験者】治験コーディネーター(首都圏西)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
360万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・神奈川エリア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 (MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等)

  • 人材紹介会社

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Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務に携わった経験(CRA、PM等。CRO,製薬メーカー不問) ■チームメンバーに対しての指導や勉強会実施の経験 (トレーナー経験は不問です。) ■英語(Speaking, Writing, Listening)を使って業務を行うことに抵抗の無い方(TOEIC目安700点以上) 【歓迎】 ▼シニアCRA経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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内勤CRA【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    内勤CRAとしてCRAのサポートをお願い致します。 【具体的な業務】 ■プロジェクトチームと調査サイトの連絡先として機能するために、サイトとの各電話セッション(発信または着信)の連絡先レポートの作成など、調査ガイドラインに従って、サイト連絡先を実施し、割り当てられたサイトの連絡先を文書化します。 ■CRAと連携して、サイトのパフォーマンスを監視し、サイトが期待に応えない場合のアクションプランを実装する。 ■CRAがサイト訪問の準備(レポートの実行、ファイルのQC(ドキュメントの欠落のチェック)、以前の訪問からのアクションアイテムの解決)を支援するため。 ■治験受診の調整と、医薬品および検査室のサンプルの発送を支援します。 ■サイトを管理して、被験者がプロトコル要件、研究訪問、およびタイムラインに準拠していることを確認します。 ■プロジェクトチームなどと連携して、臨床試験の備品を配布および追跡します。症例報告書、治験薬、ラボキット。募集を継続するのに十分な供給がサイトにあることを確認します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 <こんなお気持ちの方歓迎> ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼今は内勤で活躍して、子育てがひと段落したらCRAに戻りたい ▼これから内勤でずっと活躍したい ▼内勤職行きたいけど年収は落としたくない ※将来的に内勤から外勤、ずっと内勤など、様々なキャリアを選択できます。

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安全性情報(リーダー候補)【サイネオス社と合併】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
★大手総合人材サービス「パーソルホールディングス」の傘下にあり、グループのシナジーを活かした幅広いキャリアも実現可能!
★コロナ禍になる前から在宅勤務を推進しており、スーパーフレックスタイムも…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断) ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など) ■メーカー及び提携会社へのメール転送 ■QC業務(受付・発番した内容のチェック) ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡) ※使用システム…Argus 上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。 ■SOPの作成・改定業務 ■各種業務マニュアルの作成・改定業務 ■製薬メーカーとのやりとり など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験 ※受付・入力業務のご経験のみでも歓迎です。 ■英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼マネジメントまたはリーダー経験 ▼英語力

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内勤CRA【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    内勤CRAとしてCRAのサポートをお願い致します。 【具体的な業務】 ■プロジェクトチームと調査サイトの連絡先として機能するために、サイトとの各電話セッション(発信または着信)の連絡先レポートの作成など、調査ガイドラインに従って、サイト連絡先を実施し、割り当てられたサイトの連絡先を文書化します。 ■CRAと連携して、サイトのパフォーマンスを監視し、サイトが期待に応えない場合のアクションプランを実装する。 ■CRAがサイト訪問の準備(レポートの実行、ファイルのQC(ドキュメントの欠落のチェック)、以前の訪問からのアクションアイテムの解決)を支援するため。 ■治験受診の調整と、医薬品および検査室のサンプルの発送を支援します。 ■サイトを管理して、被験者がプロトコル要件、研究訪問、およびタイムラインに準拠していることを確認します。 ■プロジェクトチームなどと連携して、臨床試験の備品を配布および追跡します。症例報告書、治験薬、ラボキット。募集を継続するのに十分な供給がサイトにあることを確認します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 <こんなお気持ちの方歓迎> ▼子育て、介護の都合で外勤が難しくなった ▼今は内勤で活躍して、子育てがひと段落したらCRAに戻りたい ▼これから内勤でずっと活躍したい ▼内勤職行きたいけど年収は落としたくない ※将来的に内勤から外勤、ずっと内勤など、様々なキャリアを選択できます。

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データマネージャー(RWDM)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。
在宅勤務、フレックスなど柔軟な働き方が可能です。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ■クライアント・社内他部署との調整 ■派遣社員の指導、管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方 ■英語を使った業務に前向きに取り組める方

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/MR・有資格者向け

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療系の資格をお持ちの方(看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師など) ・MRのご経験 ■英語力(TOEIC600点以上目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

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Site Activation Lead

非公開
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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    SSU業務のリーダーと試験立ち上げ業務にてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SSUチームの業務マネジメント ■サイトの活性化の成功を推進し、主導する ■サイトIDおよび臨床試験マネージャーと協力してサイトを調整します ■契約および予算管理 ■プロジェクトチームレベルでのSSUの機能担当者 ■SSU追跡システムのコンプライアンスを確認します ■社内プロジェクト検討会に出席 ■クライアント窓口 <補足> ■ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行う ■レポート先:台湾の Site Activation ディレクター そのほか、他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記、いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・SSU経験、内勤CRA5年以上 ■英語力:読み書き、会話 ※英語面接有 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験 ■社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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データサイエンス業務(CDISC作成業務)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■下記業務の取りまとめをお任せします(主に外部委託) ・臨床薬理分野のCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセットならびに関連資料の作成 ・解析計画書を基にした帳票および解析プログラムの作成 ・承認申請に必要な電子データの作成 ・申請電子データ提出における規制当局対応 ・解析用電子データやデータレビュー用プログラム作成 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、医薬品開発を進めています。その変革期を体験できること、国内外の臨床開発、申請業務に関わることや、臨床薬理解析の基礎知識を身に着けることでキャリア形成にもプラスになります。 【所属】研究開発本部 トランスレーショナルリサーチユニット クリニカルサイエンス研究所 臨床薬理グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験(3年以上) ■SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ■英語:各種ガイドライン等を理解できるレベルの英語力(目安TOEIC 650点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼薬物動態もしくは臨床薬理の経験

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

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Remote Site Monitor(内勤)

株式会社新日本科学PPD
★世界2位の外資PPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!
★離職率も3.3%と会社としても長く腰を据えてキャリアアップを目指すことができます
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容について リモートによる治験実施施設管理業務全般 ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成 ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議 ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業 ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告 ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認) ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等 ■部署について 現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。 Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROにおけるCRA経験やSSUのご経験 ■新人/若手CRAの教育経験 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験があれば尚可 ■英語での業務経験(Reading/Writing) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応 ■国内外Inspection対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のような医薬品臨床開発におけるクオリティやプロセスのマネジメント経験をお持ちの方 ・治験のQA/品質保証 ・QM/クオリティマネジメント ・GxP監査/GCP監査 ・プロセスマネジメント ・レギュラトリーインテリジェンス/データ分析 ・コンプライアンス対応 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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【多数のメーカー転籍実績】派遣就労型CRA

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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 〈具体的には…〉 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など 【取引先について】 ・派遣取引実績(2021年9月現在)  ・外資系メーカー:26  ・内資系メーカー:34  ・CRO:21 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上 【歓迎要件】 ■オンコロジー試験経験者 ■グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方) 【是非情報収集に】 ★レジュメをまだお作りでなくともカジュアル面談も可能ですので、お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

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医薬品安全性情報の翻訳担当【関西】

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380万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

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治験データマネージャー【東京・大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 <業務内容> Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。 ・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施 ・Data Management Planの作成やレビュー ・データクリーニングのスケジュール管理 ・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施 ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ ・クエリの作成 ・Coding ・SAEデータや外部データの照合 ・施設基準値の入力や更新 ・QC ・データベースロックに伴う業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が2年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

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臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証 ■治験薬のラベル作成 ■治験薬に関する親会社および社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議 ■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験における治験薬サプライチェーン業務経験2年以上(治験薬管理や配送に関する業務、もしくはその企画など) ■テレカン以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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戦略推進室の安全性アドバイザー【神戸】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

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臨床開発モニター【経験者】【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(2年程度)

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安全管理業務監査対応

非公開
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700万円~1020万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全管理部門・薬事申請部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これらの部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全管理業務(GVP/GPSP業務)及び、当該業務監査担当の経験者 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上で薬学、化学、生物系を専攻された方 ■英語でのコミュニケーション能力:海外子会社・Service Providerとコミュニケーションができる英語スキル

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Project Manager

非公開
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900万円~1800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Our project manager leads core project teams and facilitate team’s ability to lead extended/complete project team(s). Depending on the size and scope of project(s), project manager ensures effective cross-functional teamwork among project team members including both internal and external stakeholders. The PM Job duties may be performed in collaboration with a senior project manager and/or Project Director. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上の臨床開発経験のプロジェクトマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力 ※※ご応募時ご確認下さい※※ ワードもしくはPDFの履歴書(Excel作成やエージェント指定フォーマット不可)、職務経歴書(自由書式)・英文レジュメ(自由書式)を共に日本語にてご提出お願い致します。

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グローバル医療サービスの臨床データ解析・学術・開発【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。
■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、新事業領域の拡大を目指します。具体的には、【脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」】に関わる「遠隔診療サービス」のコンテンツを開発するチームを強化するための募集です。 ■遠隔診療サービスは、新型コロナウイルスの影響も加わり、注目度が高まっていることから、早期の拡大が求められている状況です。 【業務詳細】 ■サービスの有効性エビデンス開発のためのフィールド獲得と臨床の計画・実行(学会発表、論文化等) ■臨床フィールドデータの解析に基づく、仮説検証・課題抽出・次なるサービス改善の検討 ■海外拠点と連携した現場ニーズの把握、最新のガイドライン等の情報の把握を踏まえた技術開発 【この仕事の面白さ・魅力】 ■新たな事業領域であるため、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できる ■グローバルで使用されるサービスコンテンツの開発に携わるため、人々の健康に貢献していることを明確に感じられる ■世界中で使用されるオムロンヘルスケアの家庭血圧計データを活用し、血圧コントロール、疾患の早期発見につながる診療支援サービスの提供によって、人々の健康はもちろん、医療費の削減といった社会課題の解決に貢献できます 【配属部門】 開発統轄本部 技術開発統轄部 学術開発部 ■グローバルに活躍するタレント集団であり、常に新しい事業にチャレンジしています ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げ続けています ■誰もがチャレンジすることを恐れない、自由闊達で風通しの良い風土があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のスキルがあり、学会発表・論文化経験(目安:3年以上) ■英語でのコミュニケーションが必要な業務経験(目安:TOEICスコア650) 【歓迎要件】 ■臨床研究関連業務(試験計画作成、倫理委員会対応)経験 ■医療統計、データ解析経験

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統計解析【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度 ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 <働き方> ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。 ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床研究事務局担当者(大阪)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。 【具体的には】 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください) ・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発戦略立案担当 ※大手CRO

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する ■営業(Business Development)メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する ■高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う 【魅力】 ■多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる ■グローバルとの情報共有・連携ができる環境 ■日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業(Emerging Biopharma)のJapan start-upに貢献できる ■Pre-awardフェーズ(案件受託前の入札/提案期間)のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力 ▼顧客ニーズの把握とインサイト収集力 ▼プロトコール作成、レビュー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。
高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    眼科医療機器の臨床開発業務(モニター業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成)をお任せ致します。 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター経験(3年以上を目安としています) ・CRO、SMO ・治験等の業務経験 ・医療機器開発のご経験 ※英語スキルは必須ではありません。

  • 人材紹介会社

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統計解析【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析業務全般 【具体的には】 ■統計解析臨床試験デザインの設計 ■臨床試験データの集計・解析 ■解析結果・報告書レビュー 求人おススメポイント ★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。 ★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。  コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中 *受託型・派遣型案件があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験

  • 人材紹介会社

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SSU2(リーダー)【東京】※CRA歓迎

非公開
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570万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【SSUリード】 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が3年以上 ■1年以上のリーダー経験 ■ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

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スタディリーダー(トランスレーショナルリサーチ本部)

非公開
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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。 ■治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験(望ましくは海外当局) ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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Central Monitor【大阪】

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420万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    RBM 試験における中央モニタリング業務および CRA 支援サービスの運用業務。 ■職務詳細 ・被験者データの臨床的な観点でのレビュー ・プロジェクト用に開発したツールの検証業務 ・リスクレビュー会議の準備と開催 ・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供 ・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Excel やその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方。 ■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方(医療系大学卒、薬剤師、CRC など)※製薬業界の経験は不問です。 ■英語力:読み書き 【歓迎要件】 ▼CRA経験 ▼データベースへのデータ入力の経験がある方 ▼新しいツールやシステムを使うことに抵抗がない方

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臨床研究CRA【東京・大阪】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可) ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

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