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大阪府

医薬品の安全管理・品質管理・承認管理等の薬事に関する業務

薬剤師免許の有資格者 医薬品の安全管理・品質管理・承認管理等の実務経験がある方

佐藤人材・サーチ株式会社

大阪府

【製品の再審査に関わる業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく、安全性監視活動としてのPMS計画の立案と改訂 ・開発プロジェクトにおけるPMS計画の策定と承認申請時の対応 ・PMSの実装（EDCシステム構築、調査資材の作成、教育訓練、CROとの協議） ・PMSの進捗管理 ・PMSのデータマネージメント（取扱い基準作成、等） ・結果の集計解析業務と報告書作成業務（安全性定期報告　等） ・診療データベース調査の企画、推進、解析、報告書作成　等 ・再審査申請業務（申請業務、適合性調査対応、照会事項対応） ・提携会社との連携 【結果の公表に関わる業務】 ・結果のお知らせ文書作成、ウェブ掲載および論文化 ・社内関連部署との連携

・担当業務経験、3年以上 　※経験に応じてスタッフもしくはリーダー、マネージャクラスでの採用を検討します。 ・医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GPSP・ICH）等の理解・習熟 ・再審査・適合性調査対応の経験 ・理系大卒以上 ・TOEIC 700点程度の英語力

株式会社アージスジャパン

東京都

CDMO Business Development Executives（以下、BDE)のサポート機能として、担当テリトリー内の新規および休眠顧客開拓活動を行うポジションです。 全ての新規顧客やリードの最初のタッチポイントとなり、彼らのニーズを探り、ファーマサービスグループ（以下、PSG)のビジネスチャンスを獲得します。ローカルBDやマーケティングチームなど国内外の様々なステークホルダーと協力します。 ＜主な責任＞ ●幅広い情報源から新規顧客とその市場について理解を深め、顧客との新しいビジネスチャンスを特定し、リードする ●CDA/NDA締結後のPSGの潜在的なビジネスチャンスを検証し、各BDEへのスムーズな引継ぎを行う ＜職務内容＞ ●BDアソシエイトとして、全ての新規顧客とリードとの最初の接点となる ●CDMOビジネスに対する顧客のニーズを発掘・評価し、社内のコントラクトチームと密接に連携しながらCDA/NDAの実施を管理する ●CDA実行後、潜在的なビジネスチャンスを各BDEに引き渡す ●本業務は、以下のビジネスユニットの売上目標達成をサポートし、PSGの売上を伸ばし、全てのバイオテクノロジーおよび製薬企業の顧客とより高度なレベルの戦略的コラボレーションを構築することを任務とする。 　・バイオロジクス医薬品原薬開発および製造サービス 　・医薬品（経口固形剤・無菌製剤）の開発、製剤開発、治験薬製造サービス 　・医薬品（経口固形剤・無菌製剤）の商業生産サービス 　・ウイルスベクターサービス　※ 　・プラスミドDNAサービス　※ 　・セルセラピー　※ 　・mRNA　※ 　※はPSGの新しいサービスラインですが、売上目標は割り当てられていません ●年間を通じて業績評価指標（KPI目標）と経営陣の期待に応える

＜必須＞ ●大卒以上（薬学、化学、生物学などの関連分野または同等のご経験） ●ライフサイエンス、ヘルスケア、ファーマなど、特にCROやCDMOなどでインサイドセールスやセールス（MR含む）のご経験 ●ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話） ●新規・休眠顧客へ積極的にcold callすることが出来る ●最終的にBusiness Development職としてキャリアを成長させたい方 ●社交的でチームワークを大切に出来る方 ●ダイナミックで高い自発性をもつ方 ●必要に応じて国内外の出張が可能な方 ＜尚可＞ ● SalesForceに精通していることが望ましい

株式会社アージスジャパン