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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1300万円~1549万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

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    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています!・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1500万円~1699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社ので抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています! ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。 CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,実質のモニタリング業務の実行責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の見本の作成(補助)・改訂手続き ・治験責任医師・実施医療機関及びSMOの選定 ・各実施医療機関における治験開始から終了までのモニタリングに関する管理 ・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育 ・国内申請資料(臨床Part)の作成・編集

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上) ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎要件】 ・10施設以上の実施医療機関の担当経験 ・モニターの指導経験 ・TOEIC 650点相当の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・チームで協力しその成果に貢献出来る方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

  • 応募資格

    ・PMDAなどの申請審査の対応経験者。 ・マネジメント経験者。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ・臨床開発プロジェクト(国内及び海外)のスケジュール・リソース・コスト管理 ・社内意思決定プロセス管理 ・関連部門(臨床開発,薬事、非臨床,CMC、コーポレート等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント ・課題及びリスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおいて医薬品開発に携わった経験が5年以上、うち2年以上はプロジェクトマネージャーまたは相当する業務の経験を有する ・部門横断的(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験を有する ・チームで働く柔軟性と積極性があり、プロジェクト関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 ・中級レベルの英語コミュニケーション能力 (意思疎通が図れる程度の会話能力および英文メールによる日常的なやりとりが可能) ・海外協業先との会議参加の為、フレキシブルな勤務時間対応が可能な方(在宅勤務制度あり) 【歓迎要件】 ・海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験 ・上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)。弊社海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり ・抗がん剤領域の新薬開発経験 ・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(ex、MS-Project、Planisware等) ・Project Management Professional(PMP)資格 【求める人物像】 ・主体的に行動し、課題解決に繋げられる方 ・多様性を尊重し、周囲の方(国内外・社内外)と協力して仕事を進められる方 ・交渉、説得力のある人。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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(管理職)データマネジメント(DM)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~650万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    マネージメント業務全般 ・社員/派遣社員のマネージメント業務、クライアント交渉等

  • 応募資格

    ・CRO臨床開発部門でのマネージャー経験(データマネージメント以外の臨床開発部門の経験も可) ・部門責任者経験尚可 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【製薬業界向け医療ビッグデータ事業】臨床試験効率化サービスの立ち上げ

非公開
医療IT領域のパイオニア企業
540万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 同社は、健診結果やレセプトなどの医療ビッグデータを独自にデータベース化し、製薬会社に提供しております。 製薬会社での医療ビッグデータの利活用が拡大する中で、この度、新規事業として、データを活用した治験関連のサービスの立ち上げを責任者と一緒に進めていただける方を募集しています。 【業務概要】 製薬会社における臨床試験のサポートとなる、データを活用した被験者募集サービスや施設選定などの臨床試験効率化サービスの立ち上げを行なっていただきます。 顧客である製薬企業や対象者のニーズを把握し、リアルワールドデータを活用したサービス戦略・企画・立ち上げ・実施をすることにより、早期の新薬開発や治験コストの削減を実施し、よりよい医療への貢献をしていきます。 また、同社では、製薬企業に向けたデータを活用した新規事業を並行していくつか検討しており、そちらの企画推進の一部も主体的に進めていただくことを想定しております。 【具体的な業務内容】 ・製薬会社開発部門に向けた被験者募集サービスの提案 ・施設選定や被験者募集サービスの構築 ・顧客との提案内容のすり合わせ、プロジェクトマネジメント ・その他データを活用した新規ヘルスケア事業の企画、推進

  • 応募資格

    ・製薬会社、SMOまたはCROにおけるプロジェクトマネジメント業務の経験 ・臨床試験に実務として携わってきた経験

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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Clinical Development Program Manager

非公開
1100万円~1400万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験 の推進・管理に関連する下記業務 ■早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案 ■臨床試験推進業務のマネジメント ■臨床試験の予算立案及び管理 ■導入案件の臨床試験実施に関する評価

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること(早期~後期臨床試験、承認申請及び国際共同試験) ■製薬メーカー又はCROの開発チームでプロジェクトリーダー等の業務経験を有していること ■ビジネスレベルの英語力 ー海外カウンターパートとreading/writingに加えてverbalにもコミュニケーションが取れること <尚可経験・スキル> ■修士号・博士号 ■オンコロジー、希少遺伝子疾患、血液疾患、ニューロサイエンス、消化器系疾患、血漿分画製剤分野のいずれかの経験 ■ピープルマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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Medical Device Clinical Monitoring Manager

非公開
1100万円~1400万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発モニターのマネジメント(プロトコール・SOP・GCPその他レギュレーションの遵守) ■社外ステークホルダー(試験実施医師、CRO、試験実施施設、研究機関)とのコミュニケーション展開リード ■モニタリング事項の最終責任者(有害事象の試験実施医師との共有化、試験スケジュール、被験者組み入れ、予算、各種ドキュメント、等) ■チームマネジメント/ピープルマネジメント ■試験参加医師・施設へのトレーニング実施

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■医療機器を対象とした5年以上の臨床開発/臨床研究マネジメント業務経験 ■チームマネジメント/ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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Drug Pricing Strategy Leader

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日系グローバルファーマが、薬価戦略の構築と実行活動を牽引するプライシングリーダーを求めています!

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■日本・欧米・アジアにおけるの薬価・保険償還制度に関する知識 ■新薬メーカーにおける3年以上の薬価申請関連業務経験 ■新薬薬価申請の主担当経験 ■開発時から上市後に至るプロジェクトの薬価戦略立案業務を担当した経験 ■ビジネスレベルの英語力:海外関係会社との情報交換に必要な英語力があれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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CMC Expert

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするエキスパート(プロフェッショナルマネージャー)を求めています! <開発計画段階> ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医薬品に関するクリティカルな製造方法の変更や、品質に大きく影響する開発計画については、グローバルと連携してPMDA相談の実施を検討する。 ■製剤に含まれる添加剤について、使用前例の確認および生物由来原料基準への適合性の確認を行い、臨床開発部門に情報提供する。 <承認審査段階> ■PMDA相談:「期待される回答を得るため、どのように質問するのが適切か」を自ら考え、グローバルと協議して質問内容の同意を得る。 ■CTD作成:グローバルと継続的に協議しながら当局の要求を反映させ、CTDを自身で作成、または部下が作成できるように指導する。 ■GMP適合性調査:承認時期および製造所におけるバリデーション実施時期を考慮して、適正なタイミングでGMP調査が行われるよう判断し、GMP適合性調査を申請する。実地調査では当局が申請書の記載内容と製造所の文書との整合性を確認するのをサポートする。 ■当局対応:PMDA相談、CTD作成、GMP調査において当局から来る照会事項に対して、何を求められているのかを判断し、最善の回答となるようにグローバルと協議し、当局へ回答する。必要性があれば当局との面談を計画する。 <上市後段階> ■製造部門内での変更管理に基づき、申請が必要な事案に対して現行製品の供給の継続を確認し、マーケ部門の見解を考慮して必要に応じて供給タイミングの調整を依頼し、申請時期を決定する。 ■製品に対する問題が発生した場合にその内容を見たうえで情報を収集し、必要に応じて申請時の製剤設計の経緯などの有用な情報提供およびテクニカルアドバイスを製造部門へ行う。 ■一変申請においては承認時期の管理を製造部門の情報に基づいて行う。

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験(薬事・品質保証) ー申請資料(CTD)におけるCMCパートの作成/レビュー経験 ーCMCに関する当局(PMDA)との折衝経験 ーGMP査察(国内外)の立ち会い経験 ■グローバル企業での就業経験(グローバルとのコミュニケーション経験) ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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開発薬事マネージャー

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAとの治験相談につき、その相談内容から議事録作成までを主導する。 ■治験計画届(CTN)、承認申請(NDA)等における臨床開発、安全性情報、CMC部門との協働を主導する。 ■日本の規制事項に関する最新の情報をグローバルに提供し、共有化する。 ■規制当局に提出する全てのドキュメントに対する適合性を判断する。

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■製薬企業における10年以上の就労経験と5年以上の開発薬事業務経験(癌/血液領域製品に関する治験相談、治験計画届の経験必須) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC780点以上のレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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Medical Device Clinical Study Manager

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験・市販後臨床試験/臨床研究)の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成 ■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ー外部サプライヤーの選定 ーマイルストンの明確化と進捗の管理 ー施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ーEDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ーマイルストン及びその予算計画の作成とその管理 ー治験機器の管理 ■PMDA等に対する必要な報告及び対応 ■社内の監査チームに協働し、監査対応 ■外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応 ■直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告・相談・対応

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■医療機器に関する5年以上のJ-GCP/ISO14155 、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に関連した職務 ■3年以上の外部サプライヤー(CRO、SMO等)の管理経験 ■PMDA GCP適合性調査の経験 ■CRA経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上のレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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グローバル薬事規制情報リード

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■グローバル薬事規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント ■全社の薬事規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力) ■薬事規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント ■Government Affairs体制の構築・マネジメント

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■5年以上の薬事業務経験 ー1ヵ国に関する深い薬事業務経験(開発または市販後)ならびに3地域以上の薬事業務経験 ■グローバル薬事規制情報の収集・分析経験 ■語学力:ビジネスレベルの英語力と日本語力 <尚可経験・スキル> ■海外メンバーを含むマネジメント経験 ■Government Affairs業務経験 ■ビジネスレベル以上の中国語力

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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PMS Safety Manager

非公開
1000万円~1299万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市販後安全性調査の計画・遂行・評価業務におけるSOP整備 ■市販後安全性調査の計画(プロトコール・CRFの内容)、報告(PMDAへの定期報告・再審査申請)、交渉(PMDA、KOL、社内関連部署)、トレーニング(社内関連部署) ■必須規定(GPSP、GVP)のコンプライアンス確認 ■市販後安全性調査の予算管理サポート

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■PMS業務遂行に係る各種規定(GPSP、GVP、GCP)のに関する知識 ■製薬企業における3年以上のPMS業務経験(実施計画書の作成、データマネジメント、解析、報告書作成、再審査申請等、一連の業務) ■PMS業務遂行に係るSOP作成経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き。会話力があれば尚可) ※以下のご経験をお持ちの方は優先されます。 ・GPSP下での製造販売後データベース調査のご経験の有る方 ・臨床のデータベース研究/疫学研究のご経験の有る方(この場合、GPSP下でのご経験不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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生物統計マネージャー

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■開発戦略構築段階における統計学的根拠付け ■臨床試験計画作成段階における統計学的根拠付け ■全ての開発関連ドキュメント(概要、プロトコール、総括報告書、申請資料、等)における統計学的根拠の検証

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■3年以上の生物統計学業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話) <尚可経験・スキル> ■製薬企業での就業経験 -臨床試験計画の作成、データ解析、申請業務、等 ■チームリーダー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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薬事機能リーダー

非公開
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局折衝 ■機能(CMC、非臨床、臨床、安全性)横断のメンバーで構成される申請・審査対応チームの統括/国内申請・審査対応計画の立案・実行 ■Global Regulatory Leader及び海外子会社との連携・協働

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の薬事業務経験(開発薬事and/or薬制薬事) ■日本国内の薬事規制・ガイドライン(ICHガイドライン含む)に関する充分な知識 ■機能横断チームでのプロジェクトマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上のレベル) <尚可経験> ■海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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Medical Director(Medical Doctor)

非公開
1300万円~1800万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 兵庫県

  • 仕事内容

    米系グローバルCROが、臨床開発プロジェクトの推進と安全管理に関する医学専門家としてのアドバイスを行うMedical Adviser(Medical Doctor)を求めています! 【臨床開発関連】 ■臨床開発プロジェクトにおけるメディカルアドバイス(プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝等) ■安全性上の問題を含む医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー ■Feasibility studyへの医学的助言 ■学会等への参加による最新情報入手 ■グローバルのメディカルドクターとの意見交換 【安全管理関連】 ■社内安全性委員会への参加 ■個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後) ■有害事象名・関連性・重篤性の判断 ■スタッフへの医学教育 ■安全性定期報告等のメディカルレビュー

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■日本の医師免許をお持ちの方 ■呼吸器内科あるいは消化器内科における3年以上の臨床経験 ■英語力:読み書き必須。テレカン・会議等でコミュニケーションが取れる会話力 <尚可経験・スキル> ■博士号 ■製薬企業あるいはCROでの勤務経験

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Associate Director, Biostatistics

非公開
1000万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■試験計画立案 ■解析帳票作成 ■試験結果の統計学的考察

  • 応募資格

    ■修士修了以上 ■生物統計学に関する広範な知識 ■製薬メーカーあるいはCRO等における十分な統計解析業務経験 ■ビジネスレベルの英語力:海外の統計専門家とコミュニケーション出来るレベル(TOEIC730点以上のレベルで会話でのコミュニケーションが可能であること)

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