臨床・治験×メーカー(食品、医薬、日用品、他)の転職・求人検索結果

該当求人件数: 190件

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安全性情報管理(PV)

医薬品の市場調査や医薬品開発の受託サービスを行う日系企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■下記、安全性情報管理として業務を担当いただきます。【具体的には】■国内・海外安全性情報の翻訳業務■国内・海外安全性情報の入力・評価業務■PJの運営管理■委託者関係者との協議・連携

  • 応募資格

    【必須要件】下記、すべてに該当する方■安全性情報翻訳業務2年以上及びTOEICでは900点以上■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験2年以上■医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方■OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが使用可能な方

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PMSメディカルライター

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。・安全性定期報告書(案)・再審査申請資料(案)等

  • 応募資格

    【必須要件】■安全性定期報告書もしくは再審査申請資料等の作成・改訂経験者(3年以上)

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CRC(治験コーディネーター)

一領域に強みを持つSMO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます。【具体的には】■治験コーディネーターとして・医師や看護師等への治験内容の説明・被験者へのインフォームドコンセントの補助・被験者の来院と検査スケジュールの調整・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導・治験前の契約準備や説明会・担当する治験に関する業務フローの作成・症例管理のための資料作成※臨床心理士資格をお

  • 応募資格

    【必須要件】■CRCとしての実務経験を1年以上お持ちの方

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CRA(Specialist/Senior Specialist) 【東京】

外資系大手製薬会社
550万円~999万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務【具体的には】・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施・施設における治験費用の管理

  • 応募資格

    <必須>■理系大卒以上■治験実務あるいはモニタリング業務経験3年以上■単独で治験の施設を担当し、GCPに従ったモニタリング業務の遂行■Phase2もしくはPhase3の開発実務経験 (医師主導治験や臨床研究は含まない。抗がん剤の場合はPhase1も含む)■Global Process(FDAやEMAのRequirement,ICH GCPに則ったプロセス/国内および海外での申請を目的とした国際共同治験)に基づく治験実務担当経験■治験実務/モニタリング業務にお

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臨床開発モニター

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    開発業務の円滑な推進のため下記をお任せします。【職務内容】■国内試験におけるモニタリング業務のリード■新人モニター育成■国際共同試験のオペレーション業務サポート※まずはモニタリング責任者へのアサインを想定しています。 その後、経験・能力に応じて国内試験におけるプロジェクトリード(臨床試験におけるCRA/QC/DM/STATの全体の業務進捗をリード)へアサインされる可能性もあります。※配属想定の部署は国内試験を担う組織ですが、語学力や経験に応じ

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■試験開始から終了までの一連のモニタリング業務(目安:3年以上)■一連のモニタリングができ、ある程度後輩指導等できるレベル※CRO在籍者応募可

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安全評価担当

第一三共エスファ
600万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■信頼性保証部安全管理グループにて、安全評価担当として、評価業務を担当します。【具体的には】・症例評価業務…安全管理情報(国内症例、文献、海外措置情報等)の収集、評価、当局報告、CIOMS作成・GVP管理業務、教育訓練、安全管理情報データベース管理※同社では、担当製品が決まっておらず、チーム全員で分担して安全管理業務を行います。そのため、オンコロジーはもちろん、幅広い領域の経験を積むことが出来ます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件に該当する方■医薬品医療機器等法、GVP等安全管理業務関連の規制にする基本的知識■製薬関連企業での症例評価業務経験■英語力(英文読解、英文メールでのコミュニケーションが可能なレベル)

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CRA(臨床開発モニター※経験者

プライム市場の子会社CRO
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■臨床開発モニター(CRA)業務を担当して頂きます。【具体的には】■治験の計画書・報告書等の書類作成■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行■治験のスケジュール管理■症例エントリーの進捗確認■症例報告書の回収・作成■医師や医療機関とのコミュニケーション

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニタリング経験2年以上

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解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)

大手製薬会社
解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)
600万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験における解析業務  ・解析担当者としてCROを統括管理  ・解析項目,図表計画書作成  ・解析帳票作成  ・SDTM/ADaM作成  ・担当業務における規制当局との対応  ・関連会社(海外),関連部門との協業 将来は、解析のスペシャリストとしてチームをリードする

  • 応募資格

    【必須条件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度 ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎条件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・自ら業務や知識を広げていける方 ・社内関連者と良好なコミュニケーションが取れ,相手に合わせて柔軟な対応ができる方

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CRA(臨床開発モニター)

一人一人の働き方に柔軟に対応を目指すCRO
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務全般【具体的には】・実施医療機関の契約手続き・モニタリング・治験薬搬入・回収・症例報告書の回収・試験終了時の諸手続き 等

  • 応募資格

    【必須要件】■1年以上のCRA(モニター)経験をお持ちの方(臨床研究経験の方も含む)※上記を満たす方は書類選考なし、面接実施となります。

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統計解析

日系大手製薬メーカー
550万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にて臨床開発における統計解析業務をご担当頂きます。【具体的には】・臨床試験の統計解析業務・SASプログラムによる解析業務・CRO及びベンダーとの交渉、管理・CDISCの対応 など

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬関連業(CRO可)において5年以上の統計解析関連業務の経験をお持ちの方■臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務(機構相談を含む)の経験をお持ちの方■SASプログラミングの経験を有する方【歓迎要件】■抗がん剤分野の実務経験■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

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臨床研究 データマネジメント プロジェクトリーダー

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床研究におけるデータマネジメント業務を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】※以下すべてを満たす方■EDCの立ち上げ業務を独力で実施できる■プロトコールから症例報告書の設計が実施できる■4,5名規模のプロジェクトのリーダ(サブリーダ)として業務を実施できる

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CRA(臨床開発モニター)

一人一人の働き方に柔軟に対応を目指すCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務全般【具体的には】・実施医療機関の契約手続き・モニタリング・治験薬搬入・回収・症例報告書の回収・試験終了時の諸手続き 等

  • 応募資格

    【必須要件】■2年以上のCRA(モニター)経験をお持ちの方※臨床研究経験の方も含む

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臨床研究CRA/事業立ち上げ

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。アカデミアでの臨床研究等における下記業務を担当いただきます。・各種手順作成・治験事務局の手続き業務・モニタリング・研究計画の企画・立案 等・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・大卒以上・CRA経験2年以上(治験における一通りのモニタリング業務をご経験されている方)・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方・月の半分程度、出張(中国地方)対応が可能な方※状況により変動する可能性があります

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統計解析

日系大手製薬メーカー
550万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にて臨床開発における統計解析業務をご担当頂きます。【具体的には】・臨床試験の統計解析業務・SASプログラムによる解析業務・CRO及びベンダーとの交渉、管理・CDISCの対応 など

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬関連業(CRO可)において5年以上の統計解析関連業務の経験をお持ちの方■臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務(機構相談を含む)の経験をお持ちの方■SASプログラミングの経験を有する方【歓迎要件】■抗がん剤分野の実務経験■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

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ファーマコビジランス職(グローバルPV企画担当)

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記業務をご担当いただきます。■グローバルPV企画・管理業務■海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理■海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数の経験■GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルでの経験■グローバルと議論可能な英語力(会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC860点以上)

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品質マネジメント担当者

イーピーエス
500万円~949万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Quality Management Specialist/品質マネジメント担当者として下記業務を担当していただきます。【具体的には】(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施(2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のベンダーアセスメント監査の実施・受託Projectに対する内部監査の

  • 応募資格

    【必須要件】※下記 すべてに該当する方■CROまたは製薬企業での、主にGCP(GVPまたはGPSP)に関連するVendor、Projectまたは会社組織に関する監査経験(5年以上)■監査に伴う外勤業務(約10%)■英語での文書作成およびレビュー経験■会議にて英語を使用したディスカッションができる

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統計解析

完全受託型のみのCRO
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■臨床試験における統計解析業務をご担当頂きます。・依頼者との窓口・SASを用いたプログラミング・バリデーションに関わる業務・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等のドキュメント作成・CDISC対応・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬企業またはCROでの解析業務経験3年以上

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CRA(臨床開発モニター)

大手調剤グループのCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記業務に従事していただきます。■モニタリング業務■治験実施の施設訪問■参加医師や施設による調査■調査進捗管理■調査現場の対応■研究会の企画等

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニターの1年以上の経験(実務経験のない方もご相談可能)

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CRA(臨床開発モニター)

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。【具体的には】■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定■実施医療機関との契約手続き■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認■症例の管理、症例報告書の回収・点検等【業務体制】■担当する可能性のある領域:

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系専門卒以上■CRAやCRC、CRAサポートなどGCPの理解がある方※立ち上げのみ、SDVのみ、でも可

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統計解析

日系大手製薬メーカー
550万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にて臨床開発における統計解析業務をご担当頂きます。【具体的には】・臨床試験の統計解析業務・SASプログラムによる解析業務・CRO及びベンダーとの交渉、管理・CDISCの対応 など

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬関連業(CRO可)において5年以上の統計解析関連業務の経験をお持ちの方■臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務(機構相談を含む)の経験をお持ちの方■SASプログラミングの経験を有する方【歓迎要件】■抗がん剤分野の実務経験■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

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統計解析担当者

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の臨床開発に関する統計解析業務行ってもらいます。<具体的な仕事>・統計解析手順書・計画書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成 等

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかに該当する方・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務の経験者・SASのプログラミング経験

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ファーマコビジランス職(安全対策)

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務■申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー■市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■安全対策業務経験者(3年以上)■ビジネスレベルの英語力■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟

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CRA(Specialist/Senior Specialist) 【大阪】

外資系大手製薬会社
550万円~999万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務【具体的には】・治験契約締結交渉・初回IRB申請手続き・施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施・施設における治験費用の管理

  • 応募資格

    <必須>■理系大卒以上■治験実務あるいはモニタリング業務経験2年以上■単独で治験の施設を担当し、GCPに従ったモニタリング業務の遂行■Phase2もしくはPhase3の開発実務経験 (医師主導治験や臨床研究は含まない。抗がん剤の場合はPhase1も含む)■Global Process(FDAやEMAのRequirement,ICH GCPに則ったプロセス/国内および海外での申請を目的とした国際共同治験)に基づく治験実務担当経験■治験実務/モニタリング業務にお

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CRA(臨床開発モニター)

グローバルネットワークを広げるCRO
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ■臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■CRAの一連の業務経験がある方(5年以上)■後輩育成の経験がある方

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    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

東証プライム上場医療サービスグループのSMO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。【具体的には】■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

  • 応募資格

    【必須要件】以下いずれかに該当される方■1年以上のCRC経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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臨床開発システム担当

日系大手製薬メーカー
500万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記業務をご担当いただきます。・EDCシステムのセットアップ業務・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務・コンピュータ化システムに関する監査(サプライヤー、ベンダーへの監査等)・サプライヤーやベンダーの業務管理※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■日常会話及び読み書き可能なレベルの英語力 (目安TOEIC 750点以上)■製薬会社またはCROでEDCシステム(Medidata Rave)のセットアップ及び運用経験(5年以上)■製薬会社またはCROでGxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務経験(5年以上)

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PMSモニター

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販後臨床試験、治験、生物学的同等性試験、疫学研究等のモニタリング業務を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの要件を満たす方■MR経験者■臨床開発経験者(CRA、CRC等)■医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)

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リアルワールドデータ担当者

世界20ヶ所に展開する外資系CROの日本窓口
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータを対象に、どのような価値のあるエビデンスを構築していくかを追求する職務です。統計解析手法、プログラミングを駆使し、価値のあるエビデンスを構築していくことがミッションです。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方・SASによる解析経験(3年以上)・製薬業界に関する幅広い知識・経験を有する

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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派遣就労型CRA

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■派遣先企業にてモニタリング業務全般を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■GCP下でのモニターの実務経験(1年以上)

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CRC(治験コーディネーター)

東証プライム上場医療サービスグループのSMO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。【具体的には】■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

  • 応募資格

    <求める要件>以下いずれかに該当される方■1年以上のCRC経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

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CRA(臨床開発モニター※経験者

プライム市場の子会社CRO
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発モニター(CRA)業務を担当して頂きます。【具体的には】■治験の計画書・報告書等の書類作成■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行■治験のスケジュール管理■症例エントリーの進捗確認■症例報告書の回収・作成■医師や医療機関とのコミュニケーション

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニタリング経験2年以上

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市販後DM(データマネージャー)

東証プライム上場企業のグループ会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市販後調査データマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験■CRO業界もしくはSMO業界での勤務経験■データマネジメント業務経験※OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。

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    株式会社クイック

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統計関連業(CDISC、プログラム)

日系大手製薬メーカー
500万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    欧州GVPガイドライン等に基づく、PV監査をご担当いただきます。【本職務の魅力】・監査という業務の性質上、多岐に渡るPV業務全体を俯瞰する能力と専門性を獲得できる・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できるその他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■製薬企業やCDISC関連業務、帳票作成の実務経験5年以上■SASプログラミングに関する基本的な知識■日常会話および読み書き可能なレベルの英語力

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Project Associate

統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
550万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験におけるProject Associate業務に従事

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大学卒以上 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者■製薬メーカーまたはCROでの臨床試験における3年以上の開発実務(CRA等)、プロジェクトマネジメントサポート業務、または同様のアシスタント業務の経験■海外チームや海外クライアントとの会議に参加し、内容を聞き取って議事録作成が可能なレベルの英語力(ReadingおよびWritingスキル含む)■内部統制手順およびSOPに関する業務知識

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医療機器開発モニター

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務

  • 応募資格

    【必須要件】■医療機器または医薬品の臨床開発経験

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Contract Specialist

グローバルネットワークを広げるCRO
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■治験契約書・費用関連文書作成の経験、または、CRA経験・CRAサポート経験をお持ちの方■外部交渉をした経験がある方■ビジネスレベルのPCスキル(Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル)■英語での読み書きに抵抗のない方

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安全性情報担当者(PV)

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~699万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    担当品目における安全性情報の収集・評価、安全確保措置の検討・実施まで一連の業務をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記(1)(2)いずれかに該当する方(1)製薬企業の安全性情報部門において以下の経験を有する方(経験目安:3年以上)・安全性情報の収集・評価・当局報告まで一連の業務の対応経験・安全性情報部門と他部門(開発、薬事、営業等)との協業をリードした経験(2)CROの安全性情報部門において以下の経験を有する方(経験目安:5年以上)・個別症例報告における評価業務の経験・受託プロジェクトのリーダー経験

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CRC(治験コーディネーター)

新薬開発の支援企業
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■CRC(治験コーディネーター)業務を行なって頂きます。・医療期間での治験実施準備・患者のスクーリング、同意説明補助・来院の管理、検査の対応、症例報告書の作成補助・モニタリング対応・各種書類の管理補助

  • 応募資格

    <必須要件>■CRCのご経験の方

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データマネジメント

完全受託型のみのCRO
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当頂きます。・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口・データマネジメントに関わる手順書類の作成・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務・データベース、変数表作成・EDC構築・ロジカルチェックプログラミング・CDISC対応・その他上記に関する業務

  • 応募資格

    【必須要件】■データマネジメント業務の経験3年以上

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    モニタリング業務をご担当いただきます。※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■CRA経験 3年以上■選定から終了までの一連の業務を単独で実施可能な方

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がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

大手製薬会社
大手製薬会社にてがん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)の募集
550万円~750万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助) 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内(モニター)教育 ウィーク求人

  • 応募資格

    【必須条件】 1.理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 2.臨床開発のモニタリング経験(5年程度) 3.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 4.リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎条件】 1.10施設以上の実施医療機関の担当経験 2.モニターの指導経験 3.TOEIC 650点相当の語学力

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開発統計解析

独自の技術が強みの製薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    (1)試験計画の立案(2)解析計画書作成、解析報告書の作成(3)国内外における帳票の品質保証(4)医薬品申請におけるCDISC関連業務を主導(5)CROおよびベンダーの業務管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてに該当する方■治験実施計画書の内容を理解し、解析計画書の作成が可能な方                                    ■データベースへの理解、知見を有する方■下記いずれかの業務経験を有する方(1)製薬企業における統計解析業務経験者(経験目安:3年以上)(2)CROで統計解析のリーダー経験■CDISC関連業務の実務経験

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医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

大手製薬会社
大手製薬会社にて医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)の募集
550万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 1.臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 2.社内意思決定プロセス管理 3.関連部門(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 4.共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 ウィーク求人

  • 応募資格

    【必須条件】 1.製薬企業またはCROにおいて医薬品開発に携わった経験が5年以上、うち2年以上はプロジェクトマネージャーまたは相当する業務の経験を有する 2.部門横断的(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験を有する 3.チームで働く柔軟性と積極性があり、プロジェクト関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 4.中級レベルの英語コミュニケーション能力 (意思疎通が図れる程度の会話能力および英文メールによる日常的なやりとりが可能) 5.海外協業先との会議参加の為、フレキシブルな勤務時間対応が可能な方(在宅勤務制度あり) 【歓迎条件】 1.海外スタッフを含むグローバルチームでの業務経験 2.上級レベルの英語コミュニケーション能力 (グローバルチーム会議をファシリテートできる会話能力)。弊社海外拠点や海外他社協業先とのグローバルプロジェクトの担当機会あり 3.抗がん剤領域の新薬開発経験 4.プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験(ex. MS-Project, Planisware等) 5.Project Management Professional (PMP)資格 【求める人物像】 ・主体的に行動し、課題解決に繋げられる方 ・多様性を尊重し、周囲の方(国内外・社内外)と協力して仕事を進められる方 ・交渉、説得力のある人。

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リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者)

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行です。

  • 応募資格

    【必須要件】■5年以上の臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験

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臨床統計プログラミング

大阪本社の日系製薬会社
500万円~1299万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験の統計解析プログラミング関連業務に従事して頂きます。■内製及び外部委託の国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務(SDTM/ADaM/解析資料)及びCDISC関連資料の作成のリード■最新のデジタル技術を用いて内製及び外部委託により信頼性の担保された解析結果を迅速に入手するための業務プロセスの構築■各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データを効率的に作成する戦略立案と実施

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■製薬企業,CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験(5年以上)■統計プログラミング業務の信頼性調査の最新動向を把握し,業務プロセスの改善活動を行える■SASプログラミング技術■CDISC及び電子データ申請に関する知識

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統計解析(SASプログラミング)

一人一人の働き方に柔軟に対応を目指すCRO
500万円~749万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品開発における統計解析業務を担当して頂きます。【具体的には】・統計解析計画書、手順書の作成・SASプログラミング・プログラムバリデーションの実施・解析報告書用図表作成

  • 応募資格

    【必須要件】※下記全てを満たす方■SASプログラミングのご経験をお持ちの方■CDSIC経験をお持ちの方

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Data Team Lead/ Clinical DM

世界トップクラスのCRO
600万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。・契約書の確認、交渉・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)・プロジェクト全体の進捗管理・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整・リソースの調整 他

  • 応募資格

    【必須要件】以下すべての条件に合致する方・目安5年以上のデーマネジメント業務経験と、システムの構築・運用の実務経験・社外顧客とのコミュニケーション経験

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臨床研究DM/事業立ち上げ

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。アカデミアの臨床研究等におけるデータマネジメント(DM)【具体的には】・試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)・クエリ作成、発行・症例検討会資料作成、DB固定・集計、報告等・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・DM経験2年以上・PC操作に問題がない方

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安全性情報管理(PV)

一人一人の働き方に柔軟に対応を目指すCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全性情報担当業務、PMSを行う。

  • 応募資格

    【必須要件】■安全性情報管理(PV)の経験が2年以上

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CRA(モニター/オンコロジー領域)

グローバルトップ規模のCRO
500万円~1149万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方 ■CRA経験 ■Global Study経験

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