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該当求人件数: 251件

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NEW 直接応募求人

製剤研究

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(外部委託、申請、導入評価等)があればなお良い

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NEW 直接応募求人

薬理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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NEW

CRA(臨床企画)

非公開
CRA(臨床企画)
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

三木 博義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医師提案型臨床研究のサポート ・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般 【組織構成】 開発部 臨床開発課・学術情報課・市場戦略室の三部門にて構成

  • 応募資格

    ・CRA 業務の経験が3年以上 ・英語論文読解力あれば尚可 ・GCPの知見あれば未経験でも可

  • 転職エージェント

    株式会社ダンネット

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PMSコンサルタント/プロジェクトマネージャー

セブントゥワン
500万円~949万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (1)製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施する、又は(2)同社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当します。<(1)の担当業務>・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務・PMS立ち上げに必要な書類(RM

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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Drug Safety Associate(PV)

オンコロジー領域に強みを持つ、外資系CRO
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス部門にて下記の業務をご担当いただきます。■国内外の製薬メーカーを対象とするクライアントの各国の規制当局への安全性情報の報告を行い、カウンターパートの業務を行う■重篤な有害事象、重篤及び非重篤な有害事象、及び特に注目すべき有害事象や臨床評価項目など、その他の医学的に関連のあるプロジェクト情報に関する症例処理の実施■安全性情報の評価と報告に関して、社内規程と治験依頼者及び規制当局のタイムラインの管理■社内SOPを遵守し、治験依頼者に対する契約上の義務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■ファーマコビジランス個別症例評価・プロジェクトマネジメントを含む、合計4年以上の経験■ファーマコビジランスで使用するシステムの使用経験があること(アーガス・クリニカルワークス・アリスなど) ■業務上必要となるビジネスレベルの英語力があること(読み書き及びスピーキング)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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メディカルライティング

第一三共
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■開発プロジェクトのメディカルライティング担当として従事していただきます。【具体的には】・品目に関する国内製造販売承認申請資料の作成・PMDA照会事項回答書の作成・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成・治験薬概要書及び治験総括報告書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに合致する方■製薬企業又はCRO でのメディカルライティング業務経験(3年以上)■日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する■社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる■CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる■生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する<b

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    株式会社クイック

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Project Associate

急成長中で注目を集めるCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験におけるProject Associate業務に従事■臨床試験におけるProject Associate業務をお任せいたします。■クライアントのリクエストにもとづく、期限内にプロジェクトが完遂するようなプロジェクトメンバーのサポート■試験関連諸書類のメンテナンスや共有、社内管理システムを利用したプロジェクト管理など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大学卒以上 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者■製薬メーカーまたはCROでの臨床試験における3年以上の開発実務(CRA等)、プロジェクトマネジメントサポート業務、または同様のアシスタント業務の経験■海外チームや海外クライアントとの会議に参加し、内容を聞き取って議事録作成が可能なレベルの英語力(ReadingおよびWritingスキル含む)■内部統制手順およびSOPに関する業務知識

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    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

東証プライム上場医療サービスグループのSMO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。【具体的には】■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

  • 応募資格

    <求める要件>以下いずれかに該当される方■1年以上のCRC経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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統計解析プロジェクト責任者候補

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方■SASプログラミング経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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クオリティ・マネジメント

新薬開発の支援企業
500万円~599万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■品質管理担当者として、下記業務に携わって頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■CRA経験3年以上

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    株式会社クイック

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In-house CRA/Site Activation

CRO
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験における Site Activation Specialist または InHouse CRA としての業務をお任せいたします。※ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下いずれかの役割をお任せいたします。主な役割としては以下の業務となります。・ 必須文書収集・管理業務・ サイトマネジメント業務・ 契約管理業務・ 進捗管理業務【具体的には】【1】 Site Activation 業務・ Inves

  • 応募資格

    【必須要件】以下全てに該当する方■大学卒、または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者■製薬会社、CROにおける2年以上のCRA経験、またはIn-house CRAに準ずる経験■業務に支障のない英語読解力(読み・書き)

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    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

東証プライム上場医療サービスグループのSMO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。【具体的には】■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

  • 応募資格

    <求める要件>以下いずれかに該当される方■1年以上のCRC経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~699万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方

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臨床開発モニター

自己免疫疾患を中心とした臨床検査薬、基礎研究用試薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして下記業務をご担当頂きます。・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビュー、申請資料の作成、当局対応・保険適用希望書の作成、当局対応

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品、医療機器、体外診断用医薬品の臨床開発、又は薬事申請に関わる業務経験を3年以上有する方※CRO出身者も歓迎

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    株式会社クイック

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ファーマコビジランス職(がん領域)

大手製薬メーカー
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    以下の職務のうちご経験を活かせる業務を1つまたは複数担当いただきます。・治験の安全性管理業務・海外提携会社/海外子会社との連携業務・国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務・CTD(安全性パート)のレビュー・製造販売後調査等の計画の立案と実施・国内外規制要件に基づく症例評価業務・安全性データからのシグナル検出・CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定・安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成<br

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方※一部満たされていない場合も相談可能■抗がん剤の開発または市販後における医薬品安全性関連業務で一定の経験がある方(5年程度以上)■ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)

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安全性情報管理

完全受託型のみのCRO
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■安全性情報管理業務(主に治験:医薬品、医療機器、再生医療等製品)をご担当頂きます。・安全性情報の受付、入力、評価・当局報告書の作成・文献情報の確認・QC・その他(文書の確認、作成支援等)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬企業もしくはCROでのPV経験者

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    株式会社クイック

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メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

大手グループの非臨床分野を担うCRO
500万円~699万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。【具体的には】■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)※年間3~4本程度のCTD作成■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

  • 応募資格

    【必須要件】■CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上■グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験■英語力(TOEIC700以上目安)

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    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

研修制度の充実した大手SMO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。【具体的には】■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技師、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有する方(※管理栄養士は栄養指導経験のある方)■CRC経験者(資格不問)

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    株式会社クイック

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メディカルライティング

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。・臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料

  • 応募資格

    <必須要件>■メディカルライティングでの実務経験者・製薬、医療分野での実務経験・臨床開発や承認申請業務・契約書、申請書等の文章作成業務・英文ライティング

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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安全性情報(スタッフクラス)

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■安全性情報管理業務全般をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】■安全性情報の経験者(国内症例の評価・報告の経験または文献検索の経験)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CDISC関連業務担当者 ※経験者

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~749万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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プロジェクトマネジャー(システム導入)

セブントゥワン
500万円~949万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    顧客向けシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント、並びに社内システム開発・運用・管理のプロジェクトマネジメントを担当します。<顧客向けシステム導入プロジェクトの例>・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発・収集した臨床データを冊子(調査票)に印字する帳票生成システムの開発

  • 応募資格

    【必須要件】以下の要件全てを満たす方■ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験■医薬ライフサイエンス業界の勤務経験■英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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統計解析(PMS)

アジアンスタディに強みをもつCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製造販売後調査における統計解析業務を担当して頂きます。【具体的には】■統計解析計画書、統計解析仕様書(統計解析内容詳細文書)、出力計画書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート■SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果)■プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポー

  • 応募資格

    <必須要件>以下いずれかに当てはまる方1.製薬業界・CRO業界での製造販売後調査における統計解析業務経験(3年以上)もしくはそれに準ずる経験2.生物統計に関する基礎知識、プログラミング技術(SAS経験者

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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データマネジメント

完全受託型のみのCRO
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当頂きます。・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口・データマネジメントに関わる手順書類の作成・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務・データベース、変数表作成・EDC構築・ロジカルチェックプログラミング・CDISC対応・その他上記に関する業務

  • 応募資格

    【必須要件】■データマネジメント業務の経験3年以上

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~699万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CRA(モニター/オンコロジー領域)

グローバルトップ規模のCRO
500万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

  • 応募資格

    【必須要件】グローバルスタディの経験をお持ちの方で、下記いずれか該当する方■オンコロジー領域にてCRA経験を3年以上お持ちの方■他領域でSr.CRAやリードCRAとしての就業経験がある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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臨床研究モニター

医療機関の治験業務を支援するSMO専門会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社のグループ会社CROにて臨床研究または医師主導治験のモニタリング業務を担当していただきます。【具体的には】・臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務(施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応 等)※ゆくゆくはプロトコール作成、当局の対面調査対応等も担当いただきます。・品質、タイムライン、予算の管理<今後のキャリア>臨床研究/医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして就業

  • 応募資格

    【必須要件】下記のご経験をお持ちの方■CRC業務5年以上

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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派遣就労型CRA

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■派遣先企業にてモニタリング業務全般を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■GCP下でのモニターの実務経験(1年以上)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

完全受託型のみのCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。<具体的には>■治験実施医療機関及び担当医師の選定■治験の依頼・契約手続き■症例収集■データ回収■安全性情報の伝達■承認申請に必要な書類の作成 等※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。

  • 応募資格

    【必須要件】■CRA経験者

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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テクニカル・メディカルライター

日本で唯一の薬事・開発戦略コンサルティング企業
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験相談用資料の作成■試験実施計画書の作成■総括報告書の作成■承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメントなど)の作成 など※英文・和文共に担当して頂きます。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

  • 応募資格

    <必須要件>■理系大卒以上■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料(CTD等)の作成経験者■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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臨床開発モニター(臨床薬理)

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~849万円 / その他

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行っていただきます

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■モニター実務経験2年以上お持ちの方■幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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臨床開発モニター(CRA)

CRO
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■Global又はLocal試験におけるCRA業務・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての■に該当する方■製薬会社またはCROでのCRA経験2年以上■下記いずれかに該当する方・グローバル試験経験+読み書き程度の英語力・ローカル試験経験+TOEIC700点以上レベルの英語力orリードCRA以上のご経験

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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治験のデータマネジメント業務

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
600万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本国内治験、国際共同治験、アジア治験のDM業務全般をDM主担当者として実施します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■治験DM業務の実務経験が3~5年以上(CRO含む)■将来的にリーダー業務に挑戦をしたい方(自ら行動し、改善活動に取り組んだ経験がある方)

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

グローバルネットワークを広げるCRO
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ■臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■CRAの一連の業務経験がある方(5年以上)■後輩育成の経験がある方

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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データサイエンス職(解析プログラミング担当)

第一三共
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define .xml, Reviewer’s Guide等)の作成■試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築■統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成■承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解■CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験■SASを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験■英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 650点以上)

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CRC(治験コーディネーター)

研修制度の充実した大手SMO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。【具体的には】■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■CRC経験者■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技師、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有する方※管理栄養士は栄養指導経験のある方

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CRA(臨床開発モニター)

大手調剤グループのCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記業務に従事していただきます。■モニタリング業務■治験実施の施設訪問■参加医師や施設による調査■調査進捗管理■調査現場の対応■研究会の企画等

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニターの1年以上の経験※導入研修のみ受講し、チャンスに恵まれず待機・サポートとなっている方も歓迎です。

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CRA(臨床開発モニター)

一人一人の働き方に柔軟に対応を目指すCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務全般【具体的には】・実施医療機関の契約手続き・モニタリング・治験薬搬入・回収・症例報告書の回収・試験終了時の諸手続き 等

  • 応募資格

    【必須要件】■2年以上のCRA(モニター)経験をお持ちの方※臨床研究経験の方も含む

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PMSメディカルライター

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。・安全性定期報告書(案)・再審査申請資料(案)等

  • 応募資格

    <必須要件>■安全性定期報告書もしくは再審査申請資料等の作成・改訂経験者

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添付文書担当(メディカルライター)

大手医薬品メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記の業務をご担当いただきます。■医薬品包装表示資材(アートワーク)の作成・改訂・新製品のアートワークの作成(原稿作成、校正、資材メーカー・委託メーカー担当者とのやり取り)・既存製品のアートワークの改訂(原稿作成、校正、資材メーカー・委託メーカー担当者とのやり取り)・最新アートワークデータの管理(校了紙・資材サンプルの保管・管理・ファイリング)(医薬品包装資材・・・PTPシート、バイアル・アンプルラベル、個装箱、指導箋(説明書)、段ボール等) ■医薬

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品包装表示資材、添付文書など書類の校正業務経験■Excel、Word等基本的なPCスキル

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統計解析

日系大手製薬メーカー
550万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にて臨床開発における統計解析業務をご担当頂きます。【具体的には】・臨床試験の統計解析業務・SASプログラムによる解析業務・CRO及びベンダーとの交渉、管理・CDISCの対応 など

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬関連業(CRO可)において5年以上の統計解析関連業務の経験をお持ちの方■臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務(機構相談を含む)の経験をお持ちの方■SASプログラミングの経験を有する方【歓迎要件】■抗がん剤分野の実務経験■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

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DM

ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
600万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療用アプリ領域のDM担当として業務を担当して頂きます

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■データマネジメント業務の実務経験■ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

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GCP監査担当者(責任者候補)

シミック
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。【GCP監査業務】  医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、

  • 応募資格

    【必須要件】■GCP監査経験をお持ちの方■組織マネジメント経験をお持ちの方

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CRC(治験コーディネーター)

組織体制のしっかりした大手SMO。
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    <求める経験・資格>■CRC(治験コーディネーター)の経験をお持ちの方

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データサイエンス職(非臨床研究の統計解析担当)

第一三共
500万円~1149万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■非臨床研究の計画およびデータ解析に関するコンサルタント業務■非臨床研究データ解析システムの管理、利用者のサポート業務■非臨床研究者に対する統計教育

  • 応募資格

    【必須要件】■非臨床研究に従事し、データ解析業務の経験がある、もしくは統計学や実験計画に関する基礎知識を有しており、非臨床研究データの統計解析業務に従事した経験がある方

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PMSグループ

関西本社の内資医薬品メーカー
500万円~1149万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社製品の再審査に関わる業務■結果の公表に関わる業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全て/いずれかに該当する方■職務内容における担当業務において3年以上の業務経験のある方■医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GPSP・ICH)等の理解・習熟■ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点程度)■過去に再審査・適合性調査対応の経験がある■高いITリテラシーの管理、知識と経験

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Senior Specialist or Manager, Pharmacovigilance

外資系製薬メーカー
550万円~1249万円 / その他

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底■日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上■薬剤の使用に関する医師他医療従事者およびMR等に対する法令遵守の周知、指導、監督■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告■規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告)■アッヴィ本社(PPS)への期限内有害事象報告■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出/監視およびproactiveな適

  • 応募資格

    【必須要件】※下記全て必須■ファーマコヴィジランスに関する知識■薬事法、GVP・GPSP省令およびこれに関連する業務の知識■基礎的な医学・薬学的知識■リスクマネジメント■コンプライアンス■英語力(ビジネスレベル)

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データアナリティクス

関西本社の内資医薬品メーカー
550万円~799万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    統計解析業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■統計解析・AI(機械学習、ディープラニング)の業務に3年以上従事している■統計解析またはAI(機械学習、ディープラーニング)に関する知識■統計検定1級もしくは2級■解析に要するコンピュータ言語(SAS・SPSS・R・Python、SQL)

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クリニカルデータマネジメント

日系大手製薬メーカー
500万円~1149万円 / メンバー

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細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記業務をご担当いただきます。・データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成・症例報告書の作成・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント・CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組みその他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■修士卒以上の方■読み書き程度の英語力■製薬企業もしくはCROでデータマネジメント関連業務経験を5年以上■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験■抗がん剤分野の実務経験

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セントラルモニタリング業務担当者

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~649万円 / メンバー

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香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験をお持ちの方■セントラルモニタリングの実務経験■CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にモニタリングやCRC)の実務経験(3年以上)■CROや製薬メーカーでの治験関連業務(主にデータマネジメントやシステム構築、統計解析)の実務経験(3年以上)

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