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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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薬理(内分泌/中枢)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した内分泌疾患領域あるいは中枢疾患領域に対するコンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・理系博士号の所有者 ・医薬品企業あるいはベンチャー企業において、内分泌疾患あるいは中枢神経疾患に関する薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダー経験のある方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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OTC医薬品・食品・化粧品等の臨床開発職

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・OTC医薬品・食品・化粧品等のセルフメディケーション領域の臨床開発業務 ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施 ・申請/届出対応および当局審査対応 ・製品企画を臨床的立場から支援する役割も有り (興味のある方歓迎)

  • 応募資格

    ■学歴:理系大卒以上 ■スキル・経験 <must>: ・臨床開発担当者または、モニターリーダーレベルの経験を有す ・臨床試験計画の立案(アシスタントでも可)  ※OTC医薬品未経験でも可 <better>: ・申請審査対応/信頼性調査対応の経験を有する方 ・臨床試験等のチームリーダー/マネジャー職の経験者 ・食品(機能性表示食品や特定保健食品)、化粧品、医薬部外品の開発経験者 ・英語力(TOEIC 700点以上)を有する方

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治験関連業務(メディカルライティング)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験関連業務担当 ■メディカルライティング(治験総括報告書、CTD等の作成業務)  -治験総括報告書の作成が主な業務内容 ■経験の浅いライティング担当者の教育

  • 応募資格

    <経験> ■メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務を遂行できること 以下、出来れば尚良し ■承認申請対応、当局対応 <能力> ■コミュニケーション力 ■海外文献の読解力(英語力/TOEIC 730程度以上)

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製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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医薬品CMC申請

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務:特に承認申請書作成 ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の承認申請資料(CMC関連)の作成、レビュー

  • 応募資格

    ■大学卒以上 ■医薬品(医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品等)の  薬事申請に関する知識、実務スキル  ●承認申請書作成  ●CMC関連の承認申請資料作成、レビュー <以下の方歓迎> ■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった  経験のある方 ■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上品質保証業務に携わった  経験のある方

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PMSモニター

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    <PMS(市販後調査)に関する業務全般>具体的には・医療機関訪問・PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス・症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■いずれかを満たす方■モニタリング業務の経験者(治験、PMS、アカデミア等)■CRCなど臨床試験に関する業務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床研究モニター)

臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社が受託しているモニタリング業務全般を担当して頂きます。<具体的には>・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査・ 施設契約手続き・ IRB申請資料作成補助・ スタートアップミーティング・ クエリ対応・ SDV・ 症例登録促進・ SAE対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■製薬会社,CROにてCRA経験1年以上■数年以内にPLをやりたいという意欲

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)

非公開
400万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)を募集いたします! 医師主導治験/臨床研究モニタリング業務をご担当いただきます。◆大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン
550万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)■上記におけるCROマネジメント■国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応■グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)※経験に応じて、管理職での採用の可能性もあります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬メーカーもしくはCROにて開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験■英語力(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

研修制度の充実した大手SMO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。【具体的には】■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技師、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有する方(※管理栄養士は栄養指導経験のある方)■CRC経験者(資格不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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PL(CRA)サポート

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・必須文書収集・管理業務・上記に伴うMVR起票・サイトマネジメント業務・進捗管理業務・資材発注 等具体的には、臨床試験において発生する治験施設ごとの必須文書の収集・管理やそれに伴うCTMSを使用した報告書の作成をお願いします。

  • 応募資格

    【必須要件】・GCPに精通している方(国外規制要件含む)・DDWでの利用経験がある方(手続き等の入力)・社内外関係者との調整力・折衝力のある方・モニター等からの質問に回答経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)・国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験・知識を有する方・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識・治験薬に関する保管、割付、輸入、通関業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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SASプログラマー

セブントゥワン
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資内資の製薬会社やCROに向けての臨床試験におけるSASプログラムの作成、及び解析関連の仕様書類の作成を担当していただきます。プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程に携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身につけられます。【具体的には】■図表レイアウトの作成■データハンドリングルールの作成■データセット(SDTM、ADaM、解析データセット)仕様書の作成■解析プログラ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬会社またはCROでの勤務経験をお持ちの方■臨床試験又は製造販売後調査におけるSASプログラミング業務経験3年以上お持ちの方■統計解析の仕様書を作成した経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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統計解析

日系大手製薬メーカー
550万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にて臨床開発における統計解析業務をご担当頂きます。【具体的には】・臨床試験の統計解析業務・SASプログラムによる解析業務・CRO及びベンダーとの交渉、管理・CDISCの対応 など

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬関連業(CRO可)において5年以上の統計解析関連業務の経験をお持ちの方■臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務(機構相談を含む)の経験をお持ちの方■SASプログラミングの経験を有する方【歓迎要件】■抗がん剤分野の実務経験■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA/Senior CRA

外資系製薬メーカー
550万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験施設選定、治験依頼、契約■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行■症例エントリーの進捗確認■必須文書の確認■症例報告書の回収■治験薬供給管理■試験終了手続き■臨床試験計画書の策定など<同社のSenior CRA>■上記モニター業務に加え、同社のSenior CRAの場合にはカントリースタディリードとしてのミッションも入るため、担当試験の進捗管理、予算管理等の業務もございます。また、一部治験実施計画書・治験薬概要書の

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てのご経験をお持ちの方■CRA経験3年以上(製薬メーカーもしくはCRO)■一人でモニタリングが完遂できるレベル■英語力(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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治験QC

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験等における品質管理業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須条件】下記いずれかを満たす方■臨床試験のQC業務経験2年以上■臨床開発CRA経験2年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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STAT 臨床統計 Project Statiscian【担当/担当課長/課長職】

大手外資系製薬企業
大手グローバル製薬企業 / 先進的な統計手法を用いて医薬品開発をリードいただくことが出来ます!
600万円~1300万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

  • 応募資格

    【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上(博士の方は尚可) もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 <望ましい経験> ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の安全性管理業務統括

協和キリン
550万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)■規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)■海外拠点における安全性情報管理業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)■英語力(会話・読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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安全性業務

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■大卒以上■PVのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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統計解析担当(開発本部)

非公開
950万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で臨床試験の統計解析担当者を募集いたします。 製薬業界での統計解析関連業務経験、SASプログラミング経験をお持ちの方を求めています!・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRC(治験コーディネーター)

研修制度の充実した大手SMO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援していただきます。【具体的には】・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明・ 被験者のスケジュール管理・ 被験者との面談・服薬状況の確認・ 診療・検査への同席・ 院内スタッフへの連絡・調整・ 症例報告書の作成支援など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技師、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有する方(※管理栄養士は栄養指導経験のある方)■CRC経験者(資格不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Central Monitor

世界トップクラスのCRO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA 支援サービスの運用業務。・被験者データの臨床的な観点でのレビュー・プロジェクト用に開発したツールの検証業務・リスクレビュー会議の準備と開催・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供・同社ツールを使用した帳票出力・加工 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■Excel やその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方(医療系大学卒、薬剤師、CRC など)■英語力(基礎的な英文の読み書きができる方)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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PV(安全確保措置担当者/製品責任者)

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ポジションに合わせて下記いずれかの業務を担当いただきます。<PV関連業務(安全確保措置担当者)>・製品責任者のPV業務をサポート・安全確保措置の立案・実施・医薬品の適正使用推進<PV関連業務(製品責任者)>・担当製品のPV業務のリード・安全確保措置の立案・実施・医薬品の適正使用推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■ビジネスレベルの英語力■安全性監視・安全確保措置業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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臨床監査担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の信頼性保証ユニットで臨床監査担当者を募集いたします! 臨床開発におけるGCP監査のご経験をお持ちの方を求めています。・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(当社グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
1100万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

世界トップクラスの外資系CRO
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。【具体的には】■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

  • 応募資格

    【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方■CRA経験1年以上■GCPトレーニングを完了されている方(症例モニタリングのご経験がなくても可能)■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方■施設の立ち上げ経験のみでSDVのご経験がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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内勤CRA(契約社員)※モニター経験者

大手調剤グループのCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    内勤モニターとして下記業務に従事していただきます。■施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)■資料のレビュー及びチェック■CRAや医療機関と各種調整業務 等

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニター経験を2年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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統計解析

国内最大手医薬品メーカー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究の統計解析業務をご担当いただきます。<具体的には>・試験計画立案・解析帳票作成・試験結果の統計学的考察

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■大学院・修士課程(統計学専攻)以上の専門性■製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験■海外の統計部門とのビジネスコミュニケーションが出来る英語力(TOEIC730点相当以上)※大学院で統計学を専攻している場合、統計解析の経験未経験でも相談可能

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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データマネジメント

大手CROのグループ企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社にてデータマネジメント業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬メーカーもしくはCROでのDM経験者■PJ立ち上げの経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

大手調剤グループのCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記業務に従事していただきます。■モニタリング業務■治験実施の施設訪問■参加医師や施設による調査■調査進捗管理■調査現場の対応■研究会の企画等

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニターの1年以上の経験※導入研修のみ受講し、チャンスに恵まれず待機・サポートとなっている方も歓迎です。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内大手CRO企業で臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】を募集いたします! ご応募をお待ちしております!当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業:国内外企業10社以上 ◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて) ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて) ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています! ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者)

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行です。

  • 応募資格

    【必須要件】■5年以上の臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析(PMS)

アジアンスタディに強みをもつCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製造販売後調査における統計解析業務を担当して頂きます。【具体的には】■統計解析計画書、統計解析仕様書(統計解析内容詳細文書)、出力計画書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート■SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果)■プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポー

  • 応募資格

    <必須要件>以下のすべてにあてはまる方■統計解析のご経験をお持ちの方(1年~)■プログラミング技術をお持ちの方■SAS且つVBA(Access、Excel)のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI~IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。

  • 応募資格

    <求める経験>■CRAの経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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データマネジメント・プログラマー

世界トップクラスの実績を持つCRO・CSO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMS・臨床研究のデータマネジメント業務に必要なシステム、データベースの構築をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】以下全ての要件に該当する方■ヘルスケア業界におけるプログラミング実務経験3年以上■Rave/Viedoc/IBM Clinical Development、のいずれかでのeCRF構築、Edit Checkプログラミング経験■SASを用いたデータレビュー用リスティングや顧客レポート用帳票の作成経験、バッグエンドシステムの構築経験■英語力は以下のいずれかに該当する方(1)辞書を駆使して業務文書、SOP等の読み書きができる(2)直近1年以内にT

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

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医療機器開発モニター

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務

  • 応募資格

    【必須要件】■医療機器または医薬品の臨床開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品臨床モニター及びCRC

医薬品・医療機器のPhaseIVに特化するベンチャー企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務をご担当いただきます。<具体的には>■医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き■参加医師への症例登録■データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般■試験開始前の準備、担当施設内での患者対応(試験説明並びに同意取得の補助、スケージュール管理等)■医師の業務補助、依頼主(財団、メーカー等)の対応■医薬品臨床研究業務(フェーズ4)です。■医師主導の臨

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験、資格をお持ちの方・看護師・臨床検査技師・薬剤師・CRC※勤務地:希望にて相談可能(東京/大阪)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床研究モニター/医師主導型治験)※経験者

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医師主導治験のモニタリング業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■モニター実務経験2年以上お持ちの方(医薬品・医療機器・臨床研究いずれかのみの経験でも可能)■幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRA(臨床研究・疫学調査モニター)

世界トップクラスのCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施■職務詳細・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。

  • 応募資格

    【必須要件】■治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可)■英語を学ぶ意欲のある方

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