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臨床研究担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 GCPに従って、臨床試験を実施するためのドキュメント作成をお任せします。 【職務内容】 ■臨床評価調査研究の監督、デザイン、計画、開発を実施。 ■治験実施計画書と患者記録用紙の準備と作成を実施 ■医学的ニーズと市販化の可能性を持つ製品の登録および臨床試験の実施 ■新しい医薬品用機器や消費者向け用途に対して臨床試験の結果を監督し、解釈する。 ■PJTチームと協力して、SOPやGCP等の規制事項に準拠するよう臨床試験の運営を監督し、場合によって、臨床試験予算を作成。 ■臨床試験備品関連業務、実施施設やベンダーの選択をご担当。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須※ ■CRAのご経験4年以上(医薬品・CROも可能) ■TOEIC650点以上の英語力 ※文章読解がメインとなります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【QMS】Sr Quality Systems Spec

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する。 【職務内容】 ■品質マネジメントシステムの維持管理業務 ■品質マネジメントシステムの改善プロジェクトの推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC700点) ■以下いずれかのご経験 医療機器のQA経験/QMS基準適合証関連業務/製造・生産・試験検査業務/設計開発(ハード・ソフト・プロセスを問わず)/品質マネジメントシステム(ISO9001、ISO13485)の監査・受審/ 行政への許認可申請/プロジェクトマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼薬機法の知識、QMS省令、ISO13485 等の規格の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【京都】データサイエンティスト/データアナリスト

株式会社村田製作所
★ムラタしか作れない製品も多数! セラミックス技術を核にグローバルに製品を供給する電子部品メーカー!
400万円~840万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    社内の製造や開発、マーケティング部門などの現場に入り込み、現場メンバーとともにデータサイエンスを駆使して、ビジネス課題を解決していく仕事です。 ・製造工場の外観検査工程などでのAI画像処理を活用した不良要因分析による不良率の削減 ・社内外の様々な情報で統計解析やトレンド予測することにより、商品の需要予測や販売見通しとの乖離や変化点を早期に察知し、生産計画や設備投資などに迅速に反映 ・デジタルマーケティングの Webアクセス分析を活用してお客様の欲しい情報の提供や商品のリコメンド、ターゲットとなるお客様の抽出などにより営業業務の高度化/効率化 ★連携部門:国内外の事業所と関係会社(製造工場や販売会社)(※海外とは日常的にメール、TV会議で英語を使用) ★使用言語/ツール:Pyton、R、BI/BAツール、Datarobot、クラウド各社のML/DLツール、など ■働き方特徴 ・現場に入り込むため、国内の事業所や関係会社への出張が月に数回程度、海外は半年に1回程度あり ・社外の学会やセミナー、勉強会などの参加のための出張が月に1~2回あり ・フレックス制度とテレワーク制度あり ■この仕事の面白さ・魅力 ビッグデータ分析やAI、機械学習など、データサイエンスをフル活用して、製造や開発、マーケティングなどの現場メンバーと一緒にビジネス課題を解決して、ビジネスに貢献していく業務です。アルゴリズムやモデルの構築だけでなく、現場での業務実装までを一緒に取組み、達成感を味わうことができます。 また、社内の製造や事業などで発生する各種膨大なデータにも容易に触れることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データ分析の実務実績2年以上 ■データ検証からモデリング、実精度評価までを通しで行った経験2回以上 ■データ加工/抽出のためのITスキル(Python,R,SQL等) ■データサイエンスを駆使してビジネス課題を解決してみたいという”やる気”がある 【歓迎要件】■最新の分析技術やAI/機械学習の技術、クラウド技術への高い関心があり、アップデートを継続できる ■事業会社での製造や研究/開発、マーケティングなどの業務ドメイン知識 ■業務要件整理~システム要件定義、システム開発及び運用経験、もしくは業務改革/改善の知識 ■英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発マネージャー(Clinical Affairs)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
850万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Cardiovascular 製品に関して、全ての臨床開発業務を行って頂きます。 状況に応じて他事業部の臨床業務も行って頂く予定ですが、 主な業務は下記3つでございます。 ・医療機器 GCP 省令および適用規制に準拠した国内治験/グローバル治験の対応 ・使用成績調査 ・臨床研究の立案から完了までの総合マネジメントおよび各実務全般業務 【具体的には下記業務をお任せします】 ■治験/調査/研究計画の計画書作成・実施・報告書作成 ■臨床成績に係るSTED 作成、GCP 適合性調査 ■臨床に係る薬事照会対応 ■治験業務におけるCRO委託時、CROマネジメント管理 【レポートライン】 薬事・信頼性保証本部 本部長または臨床開発課マネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒または同等の知識・経験 ■医療機器または医薬品臨床開発の実務経験 5 年以上 ■会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器 GCP、GPSP 省令、臨床研究法、倫理指針、関連通知の知識 【求める人物像】 ■相手に対する敬意を伴う良好なコミュニケーション ■部門横断的なチームメンバーと効果的に業務可能

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理/医療機器【東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

  • 人材紹介会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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シニア臨床研究担当/Study Manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床評価調査研究の監督、デザイン、計画、開発 ■治験実施計画書と患者記録用紙の準備と作成 ■医学的ニーズと市販化の可能性を持つ製品の登録および臨床試験の実施 ■新しい医薬品用機器や消費者向け用途に対して臨床試験の結果を監督し、解釈する ■PJTチームと協力して、SOPやGCP等の規制事項に準拠するよう臨床試験の運営を監督し、場合によって、臨床試験予算を作成 ■臨床試験備品関連業務、実施施設やベンダーの選択 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■会話レベル以上の英語力(TOEIC750点以上) ■以下いずれかのご経験(製薬・医療機器問わず) ・スタディーマネジャー経験 ・リードモニター経験 ※メーカー・CROは問いません 【歓迎要件】 ▼プロジェクト/チームマネジメントスキル ▼上級レベルの英会話

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医療経済・渉外企画本部 アナリスト/シニア

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品の戦略的保険収載業務のリード(新しい価格等の習得を目的としたC区分) ・保険収載戦略を事業部担当者(マーケティング・薬事・クリニカル等)と協業して作成 ・保険適用希望書の作成(特に製品を用いた場合の医療費に与える影響を主に作成) ・費用対効果評価準備 ・厚生労働省との折衝・窓口業務 ・事業部担当者および社内間接部門(FIN・LEG・SCM等)との保険関連業務の調整 ■定期的な保険適用申請(定型的なA/B区分) ・A/B区分申請の窓口及び内容を確認する。 ■診療報酬改定への対応 ・製品価格調査や外国価格調査等の行政依頼調査の対応 ・技術料等の診療報酬の増点や要件変更等の活動を事業部と協業して実施 ・既に上市されている製品に対する費用対効果評価(分析業務)の実施 ■保険関連情報の理解および社内への共有 ・社内の関係者に対し、新たな保険制度や診療報酬の改定等の情報を共有 ■業界活動 ・医療機器業界(AMDD等)の会議に参加し、情報の収集等を図る ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須※ ■医療業界でのご経験3年以上 (マーケ・セールス・薬事・クリニカルなど) ■口頭でのコミュニケーションが可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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