臨床・治験×メーカー(電気・機械・自動車関連)の転職・求人検索結果

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臨床開発

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療用画像診断機器(X線、超音波、医療IT機器、他)の製造・販売およびサービスの提供をしている同社事業部にて現地販社の経営支援、販売促進、海外マーケティング活動をご担当いただきます。 ■担当地域の月次予算進捗の管理、必要に応じた指導 ■販促、マーケティング活動推進に際し、社内関連部門と連携したプロジェクト推進 ■現地販社向け製品出荷の受発注管理、社内関連部門調整、予実管理 ■現地販社との販売戦略立案、実行 ■地域戦略立案、中期計画策定 【携わる製品】 1)デジタルX線画像入力装置 (FPD:フラットパネルディテクタ、CR:コンピューテッドラジオグラフィ) 2)超音波画像診断装置 3)医療IT関連製品 (PACS、クラウドサービス、CAD:診断支援SW、等) 4)医療画像診断用フィルム及びプリンター 【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】 現地販社の予実管理、マーケティング戦略立案、中期計画策定及び経営支援が主な役割です。現地との緊密なコミュニケーションにより、販社のパフォーマンス向上、業績向上に寄与することを期待しています。また、日本から直接海外の代理店/企業向け販売を行う部門で活躍してもらうこともあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の臨床開発、臨床研究に関する実務経験 (医療機器であれば検査装置だけでなく、治療器も可) 【歓迎要件】 ▼画像診断装置に関する開発経験 ▼英語コミュニケーション能力 ▼医療機器又の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書など)作成経験・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験

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    株式会社パソナ

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クリニカルリサーチ(海外担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 米国、南米、アジア(シンガポール、韓国、香港、タイ、ベトナム)、欧州(ドイツ、フランス、ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉/実施及び、論文作成の支援を行って頂きます。 【職務内容】 ■上記対象エリアの共同臨床研究の立案/実施 ■提携先医療機関との戦略の立案(学会対応やハンズオンセミナー開催など) 【募集背景】 世界有数の医療機関/医師でも消化器系の腫瘍を早期発見することは非常に困難で、世界最高水準の内視鏡医療データを用いたAIのニーズは非常に高く、弊社に共同研究開発のオファーが殺到しております。基本となる研究内容やFDA戦略が固まりつつあるので、この方向性に沿った臨床研究の交渉/実施、またIRBを共同研究施設とまとめ「内視鏡AIのクラウドプラットフォーム」構想を実現していきたいと考えております。 ※2022年1月の米国オフィス/法人設立から現在まで30カ国以上の医療機関からオファーを頂き、12施設で実施対応中。(入社後はまずこの12施設の中の一部を対応して頂きたいと考えております。) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:ビジネス ■以下いずれかのご経験 ・海外の医療業界にて臨床研究または事業企画の経験 ・論文作成(作成協力支援でも可)の経験 【歓迎要件】 ■日本語力(ビジネス以上) ■消化器領域での経験 ■CRO経験 ■医師、または医師免許をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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22HC11 臨床開発

業界をリードする優良企業
600万円~800万円 / その他

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森田 敦志
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    X線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、「臨床開発担当者」として下記役割を担う。 ・医療機器 臨床研究の企画・計画立案・推進 ・製造販売認証/承認(国内外)、販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成 ・製品普及の為のプロモーション資材の作成(プレゼン資料・マニュアルなど) 【具体的には】 弊社のX線診断装置は従来の静止画ではなく、『X線動画』という新たな技術、新たな価値を提供しています。医療機関・医師と連携をし、ディスカッションをしながらこれまでにない診断法を確立していく職務です。 臨床研究/臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集まで関わって頂きます。

  • 応募資格

    【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の臨床開発/臨床j研究に関わる実務経験 【補足】 ・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなどいずれのご出身でも可 ・医療機器であれば、検査装置だけでなく治療器の経験でも可 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・学術発表、論文発表の経験 ・英語コミュニケーション力(日常会話以上) ・放射線技師の有資格者 ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験 ・医療機器に関する薬機法の知識 ・医療機器又の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書など)作成経験・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験 【学歴】  専門卒以上

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    グローバルリファイン株式会社

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【臨床開発モニター(CRA)】東京

株式会社ワールドインテック
★100%製薬メーカー勤務で安定した環境でお仕事できます★産休・育休率、復職率100%で、平均残業は10時間未満/月です
420万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続 等 【組織構成/働き方】R&D事業部 PV臨床グループ 原則として契約先の業務が中心となります。プロジェクトはスケジュールに沿ってきちんと勤務管理されているため、プライベートの時間を大切にできます。 その分仕事にも集中できる環境です。 実際に出産や育児を経て復職し、10年以上モニターをしている先輩も在籍しており、働きやすい環境が実現しています。 男女比率は2:8、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 【本ポジションの魅力】 ◎大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動して頂きます。 ◎オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。 ◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方はPV業務など更なるステップアップを目指せます。 ◎100%製薬メーカー勤務で安定した環境でお仕事できます。 ◎産休・育休率、復職率100%で、平均残業は10時間未満/月です。 配属後もしっかりとフォローを行っておりますので、安心してご活躍いただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター(CRA)のご経験1年以上 ※当社雇用の正社員となります 【歓迎要件】 ▼医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 ▼医療関連の基礎知識がある方 ▼CRA経験3年以上をお持ちの方 ▼メーカー臨床開発部門やCROでの実務経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【医薬品安全情報管理(PV) 】東京OR大阪※未経験可

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価などの業務をお任せします。 【安全性情報管理業務とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントしていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的な業務】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。 ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。 【組織構成】R&D事業部 PV臨床グループ 様々な経験、技術を有した研究者が在籍しています。原則として契約先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことが出来ます。また東京のR&D事業部もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者 (モニタリング、データマネジメント業務等) ・医薬品の開発経験者 ・バイオ関連業務(研究職)経験者 ・医療情報工学などを学ばれた方 ・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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臨床開発モニター【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    眼科医療機器の臨床開発業務(モニター業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成)をお任せ致します。 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター経験(3年以上を目安としています) ・CRO、SMO ・治験等の業務経験 ・医療機器開発のご経験 ※英語スキルは必須ではありません。 【使用言語】 C#,C++

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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海外・国内 臨床開発リード

非公開
「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、国内外 臨床開発リード
900万円~1100万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

安田 雄司
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務内容 当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、臨床開発リードとしての役割を担っていただきます。 ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認(国内外)及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援 ・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、臨床研究計画、準備の実施 ・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント ・外部企業へのプロジェクトマネージメント委託の検討、及び委託時の外部企業との交渉、調整 ・CROなどの試験関連企業との交渉、調整 ・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成 ・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討

  • 応募資格

    ■MUST ・画像診断製品に関係する医学知識もしくは理解力 ・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験 ・医療機器又は医薬品の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書など)作成経験 ・統計解析能力もしくはその理解力 ・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル) ・医療文献の読解力及び理解力 ・医療従事者とのコミュニケーション能力(WANT) ■採用形態・ランク ・プロフェッショナル(課長相当)を想定

  • 転職エージェント

    タリスマン株式会社

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臨床開発

非公開
【日本経済新聞社の転職支援】精密機器メーカー・臨床開発をお任せします!(年収~1000万円)
550万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

中嶋 雄一郎
  • 勤務地

    東京都 / その他アジア / 北米 / 南米 / 欧州 / その他海外

  • 仕事内容

    ・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ・CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定 ・契約・保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・規制当局との事前相談の準備・主導・事後対応

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・学歴:大学卒以上 ・経験年数・職歴:臨床または臨床開発業務の経験者(経験年数3年以上) 下記いずれかの経験を有する方 1.3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、またはそれらを学ぶ意欲を有する者 2.視能訓練士としての業務の従事経験がある者 3.CROや医療機器または製薬企業における治験業務の経験者 ・語学力:TOEIC700点以上 【歓迎(WANT)】 ・法規制要件への理解力:3極の医療機器法規制要件、特にGCPを理解し、自社製品の場合にはどのように適用されるかを適切に判断するところまでの理解力 ・コミュニケーション力:技術部門、製品企画部門、規制当局、コンサルタント、CRO等の多様な社内外のステークホルターとの連携が必須であり、渉外に代表されるコミュニケーション力は必須 ・製品の安全性・有効性を、関連臨床プラクティスと合わせて理解する力:製品を、製品の特質(当社の場合、機械・電気・光学・ソフトウェア)を考慮して、安全性と有効性の観点から理解できる力 ・関連する医学・臨床学、臨床プラクティスを理解し、製品の安全性・有効性の本質を理解し、臨床エビデンス構築活動を進めていける力 ・プロジェクトマネジメント力:技術部門、製品企画部門、海外販社、規制当局、コンサルタント、等の多様な社内外のステークホルダーをまとめてプロジェクトを推進する力 ・常に自主的に学び続けられる力:関連臨床学、関連製品技術、関連法規制、他社や学会動向等を常に自主的に学び、当社の分野への適用・応用を生み出す力 ・進化の早い関連分野を常にフォローし、必要な知識などをアップデートし続ける力

  • 転職エージェント

    株式会社日経HR

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薬事申請

非公開
【日本経済新聞社の転職支援】精密機器メーカー・薬事申請業務!(年収~950万円)
500万円~950万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

中嶋 雄一郎
  • 勤務地

    東京都 / その他アジア / 北米 / 南米 / 欧州 / その他海外

  • 仕事内容

    ■薬事申請 ・対象製品は主に眼科分野の診断機器 ・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う ・申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する ・適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する ・必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う ■変更管理 ・設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める ■その他 ・業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・学歴:大学卒以上 ・経験年数:薬事業務の知識と経験(経験年数3年以上) ・語学:英語日常会話レベル以上(おおむねTOEIC700点以上) 【歓迎(WANT)】 ■法規制要件への理解力 ・ RAPSのRACを保持していると尚可 ■製品理解力 ・申請しようとしている製品そのものや、製品の設計変更点を、製品の特質(当社の場合、メカ・電気・光学・ソフトウェア)ごとに、安全性と有効性の観点から理解できる力は必須 ■プロジェクトマネジメント力 ・ 技術部門、製品企画部門、規制当局、コンサルタント、等の多様な社内外のステークホルダーをまとめてプロジェクトを推進する力 ■自主的に常に学び続けられる力 ・関連臨床学、関連製品技術、関連法規制、他社や学会動向等を常に自主的に学び、当社の分野への適用・応用を生み出す力

  • 転職エージェント

    株式会社日経HR

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