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医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト

非公開
東証一部上場 大手CRO企業  医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト
400万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。 ◎海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

  • 応募資格

    ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・能動 ・非能動 ・IVD ・プログラム ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ・海外薬事 ・QMS ※海外在住者・在宅勤務の就業も可能です 語学力:要・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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データ解析

診療情報の利活用に関する各種サービス会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■全国150以上の医療機関から収集したリアルワールドデータDBを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析業務、論文執筆など■データ提供いただいた医療機関へのレポート還元に伴う解析■顧客(製薬メーカー、保険会社)から依頼されたデータの解析※英語力のある方は海外クライアントとの対応などお任せする可能性あり

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかを満たす方 ■製薬企業、CRO、規制当局、アカデミアなどで統計解析経験者■理工系修士修了者でPython、R、SASいずれかを用いた統計解析経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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クリニカルコンサルタント

診療情報の利活用に関する各種サービス会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■全国150以上の医療機関から収集した電子カルテ由来の診療情報DBの臨床開発分野への利活用促進■PMDA相談、相談資料作成■プロトコルなどCTN作成 ■治験実施、プロジェクトマネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬会社またはCROで臨床開発経験3年以上ある方■加えて下記いずれかの経験をお持ちの方・ICH-GCPおよびJ-GCPを熟知しており、フェーズ2、3の治験経験・PMDA相談経験・プロトコルなどCTN作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)<正社員>

非公開
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

  • 応募資格

    ・PMDAなどの申請審査の対応経験者。 ・マネジメント経験者。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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データマネージャー(診療情報管理士)

診療情報の利活用に関する各種サービス会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    全国150以上の医療機関から収集した電子カルテ由来の診療情報のDB品質管理をご担当頂きます。【具体的には】■診療報酬改定時の変更事項の共有とそれに伴うアプリケーション改修提案 ■電子カルテテーブルの構造把握とシステム内に格納する要件定義書の作成支援■研究者からの受ける診療行為を用いた研究に対するコンサル業務 ■研究者からの受けるDPCを用いた研究に対するコンサル業務医療の質的向上、医療安全対策、病院経営の改善・向上につながっていく仕事です。

  • 応募資格

    【必須要件】■診療情報管理士有資格者でDPC病院の医事課経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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データマネージャー(薬剤)

診療情報の利活用に関する各種サービス会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    全国150以上の医療機関から収集した電子カルテ由来の診療情報のDB品質管理をご担当いただきます。【具体的には】■薬剤マスタの維持管理■データセット出力時の薬剤データ検品作業■新規病院のデータ取得時の薬剤データマッピング作業■病院に還元するレポートにおける薬剤関連レポートの提案

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■薬剤師有資格者で薬剤データを用いた業務経験■病院(300床以上)、CRC、CRO、SMOいずれかで薬剤データを用いた業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医療データの解析業務

診療情報の利活用に関する各種サービス会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■同社が構築する医療情報データベースの解析業務。解析したデータを製薬メーカーや医療機関へ還元し二次利用に繋げる業務をご担当いただきます

  • 応募資格

    【必須要件】■R、Pythonを使って解析のできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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PMS・DBリサーチ担当

診療情報の利活用に関する各種サービス会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■診療情報データを用いた臨床開発、PMS業務への活用提案業務【具体的には】・全国150以上の医療機関から収集した電子カルテ由来の診療情報DBのPMS・DB研究分野への利活用促進 ・PMS(施設選定、開始準備、実施) ・PMDA相談資料作成サポート ・プロトコル作成サポート※ 今までにない同社データを活用し、「より早く、より多くの新薬を、より多くの患者様に届ける」ことに貢献できる仕事です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■に該当する方■製薬会社またはCROで臨床開発またはPMS/DB研究経験3年以上ある方■下記いずれかの経験がある方・GPSPおよびGVPを熟知している方・フェーズ4またはPMS実施経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医療データの標準化・整備業務

診療情報の利活用に関する各種サービス会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    <事業内容>同社はHCEI(一般社団法人健康・医療・教育情報評価推進機構)からの受託を受けて情報の取得や技術支援と運用(データベースのマスタ開発等)、医療機関に関する分析レポートの還元、公衆衛生向上を目的とした医療研究実施機関(大学等)へのデータセットの提供を行っています。<職務内容>■医療機関に対し、HCEIとのデータ提供契約取得へ向けた推進活動、取得したデータの分析データを医療機関へ還元していただきます

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかのご経験■CRC/CRA/SMA/DM経験者(目安2年以上)■薬剤コードの整理経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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プロジェクトマネージャー(製薬・安全情報管理システム)

ITサービス、コンサルティング、ビジネスソリューションのグローバル企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント(製薬企業)に対してPV支援業務のプロジェクトマネージャーとして就業します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験・スキルを有する方■安全性情報管理システムの経験(導入経験があれば尚可)■IT領域におけるプロジェクトマネジャーの経験■ビジネスレベルの英語力(会話、ライティング双方)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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レギュラトリーアフェアーズ<正社員>

非公開
800万円~1150万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出 3.メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供 4.ICCC(治験国内管理人)業務 5.見積の作成及び確認 6.日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応 7.中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集 8.レギュラトリーアフェアーズ部(30名程度の組織)の組織マネジメント業務

  • 応募資格

    【必須】 <経験> ・開発業務、上記業務に係わる資料の作成 ・承認申請及びその資料の作成 <スキル> ・日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 ・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【正社員】MR、CRA経験を生かしたマーケティング、データコンサルタント、臨床研究モニター、提案営業

非公開
20~30代活躍中!
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    20代~30代活躍中! 【ミッション】 MRやCRA(モニター)のご経験・成功体験を元に、エムスリーという新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただく 【担当業務】 候補者の意向や適性に応じて、m3グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります 【業務内容】 ・製薬メーカー向けマーケティング支援(MRF)アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ・BIRカンパニー データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ・電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ・プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ・臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

  • 応募資格

    【必須】 ・製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験2年以上 ・インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること 【求められる資質】 ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力及び関係構築能力 ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・周りを巻き込んで仕事が出来る行動力と、積極性 ・仕事を通じた自己成長意欲

  • 人材紹介会社

    株式会社クリーク・アンド・リバー社(ライフサイエンス事業部)

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CRA

非公開
医薬・製薬に特化したアウトソーシング企業
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京都内にある製薬企業様にて臨床開発モニターのお仕事を担当して頂きます。 フォロー体制もしっかりと整っており、スキルを伸ばしていく事ができます。 経験によってはプロジェクトリーダーのポジションでの打診も可能です。 また、無期雇用派遣となるため、PJTの期間外もベース給与は保証いたします。 【同社の魅力】 ・多くのPJTの中から、あなたの希望を考慮し、PJTをアサインします。求人数が多いからこそ、ご家族と一緒に暮らしたい、慣れ親しんだ地を離れたくない、この都道府県で働いてみたい、などご自身の希望の勤務地で働きたい方にも、多くのPJTからご提案し、希望のPJTにアサインが可能です。 また、次の契約での再配属の際の地域もしっかり考慮いたします。 ・少人数制だからこその、手厚いキャリアサポート CSO業界で10年以上のキャリアを持つベテラン社員が、あなたのプライベートから仕事のことまで、生涯のわたる「キャリア形成」を丁寧にサポートします。 その繋がりやノウハウの蓄積から、メーカーさんへ転籍の可能性があるPJTも紹介可能、また過去には、10年ほどブランクのある50代の方のご支援の実績もあるなど選考の合格率も高いです。

  • 応募資格

    ■必須条件 ・CRAとしての実務経験(1年以上) ・大卒以上 ■歓迎条件:中枢神経領域のご経験者を歓迎します

  • 人材紹介会社

    株式会社F2F

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【正社員】バイオ|研究|大学発バイオベンチャーでの臨床開発担当

非公開
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の1stパイプラインであるJB-101(誘導型抑制性T細胞)の医師主導治験の開始に伴い、臨床開発を推進していただくとともに、次のパイプラインの企画と立ち上げをご担当いただきます。 再生医療向け細胞医薬品の開発にご支援いただける方を募集しています。 ■業務内容 ・CMOマネジメント ・KOLマネジメント ・一部メディカルライティング業務 ・PMDA相談等の行政対応 ・所属学会等でのロビー活動、会議運営 等々

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大学卒業以上 ・治験申請やプロトコールの企画など、臨床企画業務の経験がある方 ・メーカーサイドでの臨床開発業務経験がある方 ・国内外のKOLと良好なコミュケーションが取れる方 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品/ワクチン/再生医療の臨床開発経験がある方 ・日本発のグローバルスタディの経験がある方 ・プロジェクトマネージャーの経験を有する方 ・稀少疾患の開発経験、業界ネットワークの構築経験のある方 【英語力】 英語力:中級以上 ・海外医師との連携や海外学会での聴講や会議などがあるため、オーラルでのコミュニケーションがある程度できる必要があります。 ・将来的には海外での臨床試験の可能性もあり、ビジネスレベルの英語力を有していると尚可です。

  • 人材紹介会社

    株式会社クリーク・アンド・リバー社(ライフサイエンス事業部)

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