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東京都

国内ＣＲＯ企業において医療機器の臨床開発モニター経験者（受託型勤務）を募集いたしております。医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。かつ試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるよう調整する業務。

・大卒以上 ・GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること ・モニターとして施設担当経験があること ・英語での読み書きができること（少なくとも医学系論文を読んで理解できること） ・医療機器への関心と興味があること ・TOEIC650以上 ・MS　Wordの機能を熟知していること

株式会社A・ヒューマン

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国内大手CRO企業で臨床開発モニター（臨床薬理×ワクチン）【CRA経験者】を募集いたします！ ご経験に応じて、プロジェクトリーダーやプロジェクトマネージャーでの採用有り。 ご応募をお待ちしております！当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて （治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成） ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業：国内外企業10社以上 ◎業務内容：各種臨床薬理試験（SAD/MAD、PK/PD、BE）、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】） 　English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） 　※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV

・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験（製薬メーカーまたはCRO）1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー（上記に加えて） ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー（上記に加えて） ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験３年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS　Wordの機能を熟知していること

株式会社A・ヒューマン

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国内大手CRO企業で臨床開発モニター（臨床薬理×ワクチン）【プロジェクトマネージャー】を募集いたします！ ご応募をお待ちしております！当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて （治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成） ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業：国内外企業10社以上 ◎業務内容：各種臨床薬理試験（SAD/MAD、PK/PD、BE）、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】） 　English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐） 　※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV

・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験（製薬メーカーまたはCRO）1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー（上記に加えて） ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー（上記に加えて） ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験３年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS　Wordの機能を熟知していること

株式会社A・ヒューマン

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・GCPデータマネジメント業務全般 ・治験、製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務、登録業務（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等） ※治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件

【必須】 ・データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語対応可能であれば尚可 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

キャリア・ネットワーク株式会社

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・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務 ・モニタリング業務の進捗管理 ・モニタリング業務の依頼者対応 ・部下の指導・管理 ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

・モニタリングのSub PL、PLの経験 ・中枢神経系領域もしくはオンコロジー領域の経験者

キャリア・ネットワーク株式会社