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京都府

医療機器となるアプリ・ソフトウェア、ホームヘルスケア環境下での医療機器について薬事取得戦略を策定・実行できる人財を募集します。日本市場における医療機器の薬事リーダーを担っていただきます。 【業務詳細】 ■日本における法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開 ■行政機関や規制当局との交渉を通じた許認可戦略の策定と実行 ■規制当局が承認する薬事申請の実現 ■臨床評価/治験を関連部門と共に計画、実行 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 ※ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ先進的・革新的な医療機器（アプリ・ソフトウェアを含む）を届けることができます。 【配属部門】 CS統轄部　許認可部： ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請（承認・認証申請、QMS適合性調査）に関する知識 ■QMS省令、ISO13485に関する知識 ■薬事承認プロセス、申請資料準備、照会対応の実務経験 ■製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■英語力（目安：スコア500以上） ※薬事に関する幅広い業務経験を希望する方を求めます。

株式会社パソナ

京都府

医療用分析装置の設計・開発業務をお任せ致します。 【具体的には】 機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までの工程を担当。筐体から内部機構まで対応。精密な動作を生み出すための部品選定にも関わります。ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 【魅力・やりがい】 製品ごとにチームを組み製品設計～量産までを1.5年～数年のスパンで行います。自身の手で0からモノ作りを行うことができ、製品化の大きな達成感を味わうことができます。海外工場の生産立ち上げや、金型、部品の外注先とのやりとり等で英語を使用します。また、エンジニアの方も海外の市場調査、展示会等に参加する機会があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■筐体や駆動部などの機械設計経験（目安3年以上） ■英語力：目安TOEIC600点 【歓迎要件】 ■Pro／Eを用いた設計経験のある方 【求める人物像】 ■電気、ソフトなど自身の担当外の知識も積極的に学ぶ意欲のある方

株式会社パソナ

京都府

医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する薬事規制を調査・把握する機能を強化したいと考えています。 【業務詳細】 ■各国法規制動向の調査 ■規制当局が承認する申請資料の作成 ■行政からの質問対応 ■企画、開発部門との日常的な連携 ※規制変化をキャッチ・解決していくことを海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 【配属部門】 CS統轄部　許認可部： ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事業務経験 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル

株式会社パソナ

京都府

■営業アシスタント業務 ■企業調査 ■営業担当者の資料作成サポート ■顧客管理 ■社内調整、報告業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■アシスタント実務経験3年以上 ■英語力（ビジネスレベル）ある方 ■製薬企業をクライアントとするメーカーでのアシスタント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■アカデミアなどデータベース研究に関わるアシスタント経験者 ※製薬企業の開発プロセスに関する知識のある方が望ましい。

株式会社パソナ

京都府

今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、これらのコア事業領域に関わる商品・技術を中心に、それらを開発・設計するチームを強化するための募集です。 【業務詳細】 各事業領域における、技術開発および商品設計―エレキ設計、生産工程・生産設備設計、新商品を上市するまでを行う ■血圧計や心電計などの循環器系の医療機器開発、設計（ウェアラブル血圧計など、先進デバイスの開発に注力） ■ネブライザなどの呼吸系の医療機器開発、設計（喘息発作を事前に検出する先進デバイスの開発に注力） ■電気治療器などの体の痛みを緩和する医療機器開発、設計（人体の各部位ごとの痛み緩和に特化した先進デバイスの開発に注力） 【業務上活用するツール・機器】 ■PC/IT関連ツール（Microsoft Office パワーポイント・エクセルなど） ■OrCAD、Pspiceなどの回路設計、シミュレーション用ソフトウェア、オシロスコープなどの各種計測装置 【この仕事の面白さ・魅力】 ■世界中で使用される商品の開発を担当でき、人々の健康に貢献していることを明確に感じられる ■担当領域が広く、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できる ■オムロンヘルスケアが長年積み重ねて来た独自の生体情報センシング技術を応用し、従来では不可能とされた生体情報計測を実現することに携われる ■精密生産技術によるコンポーネントの小型化と集積化により、本体の超小型化の進化に携われる 【配属部門】 開発統轄本部 ■プロフェッショナルな設計力で、革新的な商品を全世界にタイムリーに上市し続けているエンジニアリング集団です。 ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げ続けています。 ■誰もがチャレンジすることを恐れない、自由闊達で風通しの良い風土があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■電気設計者として、3年以上の設計経験がある方 ■下記いずれかの知見をお持ちの方 L エレキ：ブロック設計、回路計算、EMC設計、アナログ回路 L 生産工程開発：生産工程設計、生産設備設計、４M変動管理 ■英語力（目安：TOEICスコア500） 【歓迎要件】 ■エレキ領域における構想設計経験を持ち、複数商品で経験がある方

株式会社パソナ

京都府

【医薬品の品質保証業務】 ■医薬品の出荷判定 ■変更管理、逸脱管理、クレーム対応、自己点検、教育訓練 ■当局、委託会社からの査察対応 ■委託会社からの要請事項への対応・連携 ■その他付随する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP品質保証職の経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■リーダーもしくは管理職としてマネジメントのご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

京都府

2022年4月に大阪に新規オープンする基本的な実験機器を備えたバイオ系のシェアラボ「ターンキーラボ」にご勤務いただき、ご利用希望者からの問い合わせを受け、施設の見学案内と説明、実験内容や必要な実験機器等をヒアリング、利用規約の説明やご契約締結などの営業活動、機器の管理やご利用者様の対応などを３～５名のチームで行っていただきます。 今回募集の職種では、受付やラボ管理を行うメンバー２～４名のマネジメントも担当頂くことを想定しています。問い合わせから成約までの営業管理、ご利用実績に基づく請求チェックや、未入金時の顧客対応などチームを率いて行っていただきます。また、3～5名のチームとは別に組成されている設計デザイン・販売促進を担当チームと協力して、全体のマーケティングやプロダクトの改善などにも取り組んでいただきます。 ＊ターンキーラボのWebページ：https://www.krp.co.jp/turnkeylab/lp/ ＊設置する実験機器は、安全キャビネットやCo2インキュベーター、遠心機、PCR、フロサイトメーターなどの細胞培養にかかる基本的な機器を設置予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■実験機器商社又は大学、企業（製薬会社等）にて機器購買の経験があり、実験に関する知識を有し、ラボ運営管理を行える方 ■マネジメント経験

株式会社パソナ

京都府

◆同社にて、歯科技工分野での医療用機器及び理化学機器の開発・設計をご担当頂きます。 【具体的には】 ■2D/3D/Auto-CADでの板金設計、構造設計、機構設計 ※設計から製造まで生産業務を一貫して内製化しているため、製造部門への機器組み立てに関する指導も行って頂きます。 【組織構成】部長－係長（2名）－主任－メンバー2名（うち派遣社員1名） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■電気系製品の機械設計経験をお持ちの方 ■2D/3D/Auto-CADの使用経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■小型・精密機器または部品設計のご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

京都府

医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する薬事規制を調査・把握する機能を強化したいと考えています。 【業務詳細】 ■各国法規制動向の調査 ■規制当局が承認する申請資料の作成 ■行政からの質問対応 ■企画、開発部門との日常的な連携 ※規制変化をキャッチ・解決していくことを海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。 ※薬事に関する知識は入社後キャッチアップ可能です。 ※世の中に役立つ仕事です。 ※従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ※各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。 【配属部門】 CS統轄部　許認可部： ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方がいます ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療業界もしくはヘルスケア業界経験者 ■ビジネスの現場で会議に参加することが出来る英語レベル 【歓迎要件】 ■薬事業務経験

株式会社パソナ

京都府

今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、これらのコア事業領域に関わる商品・技術を中心に、それらを開発・設計するチームを強化するための募集です。 【業務詳細】 各事業領域における、技術開発および商品設計―メカ設計、生産工程・生産設備設計、新商品を上市するまでを行う。 ■血圧計や心電計などの循環器系の医療機器開発、設計（ウェアラブル血圧計など、先進デバイスの開発に注力） ■ネブライザなどの呼吸系の医療機器開発、設計（喘息発作を事前に検出する先進デバイスの開発に注力） ■電気治療器などの体の痛みを緩和する医療機器開発、設計（人体の各部位ごとの痛み緩和に特化した先進デバイスの開発に注力） 【業務上活用するツール・機器】 ■PC/IT関連ツール（Microsoft Office パワーポイント・エクセルなど） ■3次元CAD（Solidworksなど）、2次元CAD（AutoCADなど） 【この仕事の面白さ・魅力】 ■世界中で使用される商品の開発を担当でき、人々の健康に貢献していることを明確に感じられる ■担当領域が広く、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できる ■オムロンヘルスケアが長年積み重ねて来た独自の生体情報センシング技術を応用し、従来では不可能とされた生体情報計測を実現することに携われる ■精密生産技術によるコンポーネントの小型化と集積化により、本体の超小型化の進化に携われる 【配属部門】 開発統轄本部 ■プロフェッショナルな設計力で、革新的な商品を全世界にタイムリーに上市し続けているエンジニアリング集団です。 ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げ続けています。 ■誰もがチャレンジすることを恐れない、自由闊達で風通しの良い風土があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■メカ設計者として、3年以上の設計経験がある方 ■樹脂製品に関する設計の経験がある方 ■下記いずれかの知見をお持ちの方 Lメカ：公差設計、表面処理、機械製図、力学 L生産工程開発：生産工程設計、生産設備設計、４M変動管理 ■英語力（目安：TOEICスコア500） 【歓迎要件】 ■メカ領域における構想設計経験を持ち、複数商品で経験がある方

株式会社パソナ

京都府

今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、これらのコア事業領域に関わる商品・技術を中心に、それらを開発・設計するチームを強化するための募集です。 【業務詳細】 各事業領域における、技術開発および商品設計―ソフト設計、生産工程・生産設備設計、新商品を上市するまでを行う ■血圧計や心電計などの循環器系の医療機器開発、設計（ウェアラブル血圧計など、先進デバイスの開発に注力） ■ネブライザなどの呼吸系の医療機器開発、設計（喘息発作を事前に検出する先進デバイスの開発に注力） ■電気治療器などの体の痛みを緩和する医療機器開発、設計（人体の各部位ごとの痛み緩和に特化した先進デバイスの開発に注力） 【業務上活用するツール・機器】 ■PC/IT関連ツール（Microsoft Office パワーポイント・エクセルなど） ■C言語、C++、アセンブラなど 【この仕事の面白さ・魅力】 ■世界中で使用される商品の開発を担当でき、人々の健康に貢献していることを明確に感じられる。 ■担当領域が広く、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できる。 ■オムロンヘルスケアが長年積み重ねて来た独自の生体情報センシング技術を応用し、従来では不可能とされた生体情報計測を実現することに携われる。 ■精密生産技術によるコンポーネントの小型化と集積化により、本体の超小型化の進化に携われる。 【配属部門】 開発統轄本部 ■プロフェッショナルな設計力で、革新的な商品を全世界にタイムリーに上市し続けているエンジニアリング集団です ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げ続けています ■誰もがチャレンジすることを恐れない、自由闊達で風通しの良い風土があります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■組み込みソフト設計者として、3年以上の設計経験がある方 ■下記いずれかの知見をお持ちの方 Lソフト：組込マイコン（16～128bit）アーキテクト、デバッグ L生産工程開発：生産工程設計、生産設備設計、４M変動管理 ■英語力（目安：TOEICスコア500） 【歓迎要件】 ■ソフト領域におけるアーキテクト設計経験を持ち、複数商品で経験がある方

株式会社パソナ

京都府

■今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、新事業領域の拡大を目指します。 ■そこで、これらのコア事業領域に関わる商品やサービスの開発にあたって、医療の専門家・研究者と協創し臨床研究や医学的な価値の実証を進める学術チームを強化するための募集です。 【業務詳細】 ■医療・ヘルスケアを切り口とした社会課題の抽出と要因分析、ソリューションとなる新たな医療技術（測定指標や治療技術など）の検討 ■上記を実現するにあたって、必要となる医学研究やアカデミアとの連携についての研究企画・計画立案 ■臨床研究実施にあたっての実務（倫理委員会対応、共同研究契約締結、臨床研究のフィールド対応、データ解析・論文作成） ■これらの業務実施のための、国内外の専門研究者・医師・学会権威とのリレーションシップ構築 【この仕事の面白さ・魅力】 ■国内外のトップレベルの専門家・研究者と協業しながら、世の中にない新たな価値を創出していくエキサイティングな仕事です。 ■簡単な業務ではありませんが、医療・健康分野のグローバルな社会課題の解決に向け、自らのアイデアをぶつけ、チャレンジできるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■課題設定～戦略策定～サービス・商品化等、課題を捉え、解決のために形にした経験 ■医学・生理学に関する興味をお持ちの方 ■医師や研究者とのコミュニケーションに抵抗の無い方 ■英語（日常会話可能レベル：目安TOIECスコア750以上） 【歓迎要件】 ■臨床研究関連業務（試験計画作成、倫理委員会対応）経験 ■医療統計、データ解析経験 【求める人物像】 ■社会課題に対して高い関心を持ち、その解決に向けた強い熱意や主体性のある方

株式会社パソナ

京都府

コロナウィルス検体検査（全て不活性化された納品済み検体）をお任せします。 技師レベルの向上を以て、領域的にはウィルス/ 生体試料の事業化 / 遺伝子学問に対してアカデミアと企業双方の感覚を有した社員となりキャリアアップも描けるポジションです。 ★キャリアアップ先事例 （１）医療系分析機器メーカー研究職 （２）バイオベンチャー（３）化学/機械工業企業の異分野参入 【本ポジションの魅力】 ★コロナに限らず「ウィルス」全般の基礎知識教育、PCRトレーニング、ピペット操作を非常に高いレギュレーションレベルで学んで頂けます。 └バイオセキュリティ志向の向上 └ウィルスと受容体の関連性、ウィルス特性から派生した遺伝子学の知見習得 ★顧客とのメール対応等もあり、研究所内における理化学的データを踏まえた対人折衝経験を身につけることができます ★完全な新規ウィルス検体を世界中総出で研究検査しなければいけない社会的意義 【チーム】30名チーム 【教育環境】WITCリーダーによるOJTや研究所によるトレーニングがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・バイオ系の学士以上をご卒業された方で （動物/細胞/タンパク/遺伝子/植物/健康） ピペット操作、PCRのご経験をお持ちの方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【求める人物像】 ■細かな作業が得意な方 ■粘り強い方 ■PCのOfficeスキルをお持ちの方

株式会社パソナ

京都府

同社の品質管理部/品質管理グループにて 下記業務に従事して頂きます。 【業務内容】 ◆変更管理 ◆逸脱管理 ◆バリデーション ◆文書管理 ◆出荷管理等関する業務 【品質管理グループ】７名 （グループマネージャー、スタッフ6名） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■化粧品会社もしくは食品会社での1年以上の品質保証業務経験をお持ちの方 ■医薬品メーカー、CDMO企業での1年以上のGMP下における業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品メーカー、CDMO企業での品質保証業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

京都府

■再生医療製品またはリサーチ・ツールの開発■実験の設計と実行■新技術の評価と導入

【必須要件】■細胞培養および類似の知識および経験■課題に対して研究開発計画を立案できる程度の能力【歓迎要件】■再生医療製品、医薬品の開発経験■試薬、培地などのリサーチ・ツールの開発経験■プロジェクト・リーダーとしてチームを率いた実績

株式会社クイック

京都府

■医薬品、原薬、中間体の有機合成、治験薬の合成研究を担当していただきます。

【必須要件】■事業会社での有機化学合成のご経験をお持ちの方※派遣業務経験でも応募可能■NMR、HPLC、LC等分析装置の使用経験をお持ちの方

株式会社クイック

京都府

患者細胞より樹立されたiPS細胞より分化させたT細胞を用いたT細胞移入療法における研究をご担当いただきます。【具体的には】(1)iPS細胞の樹立とその選別の最適化/堅牢化ならびに評価(2)iPS細胞からT細胞への分化誘導方法の最適化/堅牢化ならびに評価(3)T細胞の培養と機能解析(4)製造工程の最適化ならびに評価(5)非臨床、臨床試験用細胞の製造(6)新技術の評価と導入(7)共同研究先、及び連携企業との連携業務(8)国内外有識

【必須要件】下記すべてを満たす方■直近にて大学もしくは企業にてiPS細胞もしくはT細胞の研究/開発の経験を有する方■直近でiPS細胞やT細胞に関連した研究の5年以上の経験がある方具体的には・iPS細胞やT細胞の培養や機能解析にかかわる評価系の構築・iPS細胞の樹立や分化誘導の研究開発・T細胞を使った免疫治療等の研究開発・治療用細胞製造

株式会社クイック