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京都府

（1）医薬品の新規モダリティ（バイオ系分子）のHPLC分離アプリケーション開発。新規医薬品を分離精製するための条件探索や、既存でもあるような医薬品の化合物を対象とした分離条件の確立などをおこなっていただきます。（2）上記に対応する試作品等の評価（3）学会発表、技術セミナーの実施（4）製品に関する顧客へのテクニカルサポート

【必須】■バイオ系分子（核酸、ペプチド、タンパク質、抗体、ウィルスなど）の取扱経験■マネジメント経験(3年以上／日々の業務管理、残業管理、人事考課などのご経験 【尚可】英語スキル（プレゼン資料作成、メール対応） 【歓迎】■HPLCでの分離（分析または精製）の実務経験■学会発表、技術セミナーの実施経験■製薬関連企業での実務経験

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

京都府

■経皮吸収製剤の研究・開発、受託開発、共同研究自社内研究開発と受託研究開発の双方を行っているため、社外との折衝業務も多く発生します。

【必須】理系学部卒で研究・開発の経験 【尚可】化学系の学部卒 基盤技術は経皮吸収システム（TTS）。肌に溶ける針状の突起に薬物を含有させ、表面ではなく肌内部へ直接届ける「溶解型マイクロニードル技術」を世界で初めて開発、2008年には化粧品で実用化。注射の様に痛みを伴わずに薬剤の自己投与が可能という大きなメリットがあり、まずは化粧品事業で実績を積み上げ、今後はワクチン投与など様々な医薬分野への応用を進めています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

京都府

具体的には、以下業務になります。 1.大学や顧客先で議論を通してニーズの収集、製品企画、技術資料・アプリケーション企画 2.販促企画（Webサイト、動画、カタログ、展示会などの企画・実施） 3.同行営業、展示会アテンド（技術サポート）

【いずれか必須】■分析機器、化学機器関連製品の提案型営業経験■製薬関連業界での研究開発またはプロセス開発経験■分析機器、化学機器関連製品の知識（使用経験もしくは販売等の取り扱い経験） 【尚可】英語スキル（プレゼン資料作成、メール対応） 【歓迎】医薬品開発動向の知識

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

京都府

同社の品質管理部/品質管理グループにて 下記業務に従事して頂きます。 【業務内容】 ◆変更管理 ◆逸脱管理 ◆バリデーション ◆文書管理 ◆出荷管理等関する業務 【品質管理グループ】７名 （グループマネージャー、スタッフ6名） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■化粧品会社もしくは食品会社での1年以上の品質保証業務経験をお持ちの方 ■医薬品メーカー、CDMO企業での1年以上のGMP下における業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品メーカー、CDMO企業での品質保証業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

京都府

■経皮吸収製剤の研究・開発、受託開発、共同研究自社内研究開発と受託研究開発の双方を行っているため、社外との折衝業務も多く発生します。

【必須】製剤の開発・研究の経験 基盤技術は経皮吸収システム（TTS）。肌に溶ける針状の突起に薬物を含有させ、表面ではなく肌内部へ直接届ける「溶解型マイクロニードル技術」を世界で初めて開発、2008年には化粧品で実用化。注射の様に痛みを伴わずに薬剤の自己投与が可能という大きなメリットがあり、まずは化粧品事業で実績を積み上げ、今後はワクチン投与など様々な医薬分野への応用を進めています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

京都府

iPS細胞を活用した再生医療の発展を目指すスタートアップ企業において、細胞製造を担うチームの一員になっていただける方を募集致します。 【具体的には】 ■最先端GMPファシリティーでの細胞製造業務 ■細胞製造にかかわるドキュメンテーション、オペレーションの構築 ■その他細胞製造関連業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・CPCでの細胞製造経験を持つ方 ・IPS細胞の取り扱い経験 ・ＧＭＰ下で細胞培養経験 ■スピード感のあるスタートアップ企業で積極的に業務に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ■無菌操作経験のある方は考慮致します ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

株式会社パソナ

京都府

【詳細】■医薬部外品・化粧品の商品開発及び商品企画提案 ■新製品の処方組、サンプル作成 ■製品表示作成及び校正（薬事に関すること） ■申請書作成（国申請・地方申請）及び申請に関する試験検査 ■製品のスケールアップ立ち合い ■クレーム対応　等

【必須】■ＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰの知見　■頭髪化粧品、パーマ液、シェービング等の処方組、製品開発のスキル　■分析スキル（滴定：メスフラスコ、ホールピペット等の操作） ■化粧品、医薬部外品の製品表示作成及び校正（薬事に関すること）のスキル　■Excel、Wordスキル　 【尚可】■ＨＰＬＣ分析　■菌検査　■総括責任者、責任技術者、品質管理責任者の経験　■イラストレーター　■申請書作成（国申請・地方申請）及び申請に関する試験検査　■薬事業務　■菌検査 【商品】業務用パーマ液、ヘアカラー、ヘアケア、ヘアトニック、化粧品など

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

京都府

分析計測業務の知識、ユーザー視点を活かして以下のような業務をお任せ致します。 ■分析データ管理システムLabSolutions、その他分析計測機器に関わるソフトウェアの開発企画・商品企画 ■開発製品のグローバルローンチ戦略や販売戦略の企画立案とその推進 ■競合メーカーの対応調査、国内外の関係者・顧客と議論、ソフトウェアに求められる新機能やシステムの開発の企画立案 【LabSolutions（自社製品）】 ネットワーク型の分析データ管理システム：当社分析装置を制御するソフトウェアを拡張したシステム。分析データをサーバー上のデータベースで管理する。 分析計測機器のユーザはそのハードウェアのスペックもさることながら、ソフトウェアへの期待や要求が年々、高まっており、ユーザーニーズを満たすために適切なソフトウェア開発が求められています。 【事業部について】 島津製作所は創業以来「科学技術で社会に貢献する」を実践し、「“人と地球の健康”への願いを実現する」を経営理念に社会課題の解決を通じた安全・安心な社会の創造に力を注いできています。分析計測事業は売上高の60%以上を占める基幹事業です。また、海外売上高比率は50%を超えており、今後、ますますの海外事業拡大を目指しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■分析計測装置（特にクロマト関連装置：LC,LCMS,GC,GCMSなど）の使用経験 ■分析計測装置に関するソフトウェアへの興味関心 ■英語力（TOEIC550点以上） ※応募時は使用していた装置（機種/メーカー）を具体的に記載下さい。 【歓迎要件】 ■ネットワーク、データベース、セキュリティに関する知識 ■ソフトウェア開発言語・フレームワーク・ライブラリ（C++, C#, JAVA, React等）の知識

株式会社パソナ

京都府

（1）医薬品の新規モダリティ（バイオ系分子）のHPLC分離アプリケーション開発。新規医薬品を分離精製するための条件探索や、既存でもあるような医薬品の化合物を対象とした分離条件の確立などをおこなっていただきます。（2）上記に対応する試作品等の評価（3）学会発表、技術セミナーの実施（4）製品に関する顧客へのテクニカルサポート

【いずれも必須】■バイオ系分子（核酸、ペプチド、タンパク質、抗体、ウィルスなど）を取り扱ったご経験のある方 ■HPLCで分析または分離精製の実務経験者 【尚可】英語スキル（プレゼン資料作成、メール対応） 【歓迎】学会発表、技術セミナーの実施経験

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

京都府

RWD-DB　（電子カルテ・自治体健診由来の他に類を見ない大規模データベース）を活用した商品・サービスの営業活動（新規・既存） 　　・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業 　　・製薬会社への臨床開発/PMS（製造販売後調査）/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、 モニタリングなど実施サービスに関わる営業 　　・学会展示の企画運営及び推進 　　・自社Webinarの企画及び実施推進 　　・営業戦略立案および商品企画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業向け営業経験 【歓迎要件】 ■リアルワールドデータの取り扱い経験 ■英語によるコミュニケーション能力

株式会社パソナ

京都府

NISSHAのコーポレート開発部門（事業開発室）で展開する医薬品製造開発業務に従事いただきます。 同社はDrug Delivery System（薬物送達システム*）に着目し、フィルム状の製剤（口腔内フィルム製剤、経皮吸収型製剤）の開発を進めています。当社のコア技術を活用することで、患者さまのQOL（Quality of Life）の向上や服薬のしやすさに寄与し、人々の生活を豊かにする社会貢献ができると考えています。 *体内の目的箇所へ必要な薬物量を必要時間だけ効率的に送達する投薬システム ■参考情報　 ホームページ　URL https://www.nissha.com/products/allproducts/pharmaceutical.html 【お任せする役割】 ・医薬品製剤処方開発 ・分析方法の開発指導 ・品質管理面の教育指導 ※業務割合は開発・分析が7割、品質が3割の想定です 【この職種/当社の魅力】 ・口腔内崩壊剤（フィルム製剤）に関する新技術を保有する当社で新しい製剤開発を主導できる ・医薬品とは異なる複数の事業をグローバルに展開している ・グループ会社の製薬企業（ゾンネボード製薬）と技術交流がある 【募集背景】 機能強化、医薬品製剤開発をより推進するため。 【働き方】 月1～2回程度、グループ会社のゾンネボード製薬（東京都八王子市）へ出張が発生します。 展示会出展・お客さま訪問も対応いただきます。 【組織情報】 配属予定の事業開発室PCBU生産技術部は約25名です。 PCBU：Pharmaceutical and Cosmetics Business Unitの略称 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

●製薬会社勤務経験 ●製薬の分析・評価方法の開発経験 【歓迎条件】 ●CMC（治験臨床に伴う物質と製造の管理）経験 ●分析法バリデーションの実施経験 ●分析研究所、分析開発部門出身 ●マネジメント経験 次期管理職候補、医薬品製剤処方開発および分析方法開発をリードしていただける方を求めています！（ご活躍次第で入社2-3年で管理職に登用する可能性があります）

株式会社パソナ

京都府

■品質保証システム（QMS）があらゆるレベルで効果的に機能することを担保する。日本基準、米国基準、そして国際基準への適合を達成し、維持すること。 ■監査計画作成、監査実施、監査結果の報告ならびに対応、そして工程ならびに工程管理の修正および防止策の策定の責任を持つこと。 ■品質システムそのものの社内監査を行い、PEK内部の品質システムの改善を推進すること。 ■PEKの品質システムの動向を監視し経営幹部に報告すること。 ■経営監査、基準からの逸脱、基準外物質の管理、CAPA、工程や資材の変更の管理、書類管理、工程管理、苦情処理、教育訓練、その他必要な業務を行うことにより品質管理システムをサポートし、継続的な基準への準拠を担保すること。 ■部門を越えたコミュニケーションとチームビルディングスキルを駆使し、様々な意思決定が効率的かつコンプライアンスをベースとしたものとなるようにすること。 ■複雑な問題解決のための有効な戦略・戦術策定のため、技術・規制・コンプライアンスの分野における関連情報を積極的に取り入れること。 ■品質保証に関する日常業務を管理すること。 ■部門担当者の管理を行い、技術的指導とサポートを行うこと。 ■手順書の作製に関与すること。 ■苦情や製品リコールについての調査を行い、必要なアクションを取ること。 ■定細胞加工物および再生医療製品の一つ一つの原材料（細胞加工物）に関し、その原料（含有物）、量、基準、試験方法、製造工程、などについての製品基準書などの必要書類の様式を定め、承認し、管理を行うこと。 ■バッチ毎の記録を用意し、承認すること。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP/GCTP経験 ■医薬品の製造管理又は品質管理の業務経験 ■英語の読み書きにアレルギーがない方 【歓迎】 ・細胞培養に関する知識又は経験 ・無菌製剤に関する知識又は経験 ・医薬品開発に関する知識又は経験 ・ビジネス英会話

株式会社パソナ

京都府

1.HPLC製品のテクニカルサポート（顧客からの当社製品の技術的な質問への対応） 2.同行営業、展示会アテンド（技術サポート） 3.製品の技術資料（セミナー資料、カタログ、Webサイト等の原稿作成） 4.プレゼンテーション（技術セミナー）の実施

【いずれか必須】■HPLCでの分析または分離精製の経験 ■液体クロマトグラフィー関連製品の販売等の取扱経験または営業経験 【尚可】英語スキル（プレゼン資料作成（カタログ・WEBサイト含む）、メール対応） 【歓迎】■医薬品開発動向の知識

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

京都府

【医薬品の品質保証業務】 ■医薬品の出荷判定 ■変更管理、逸脱管理、クレーム対応、自己点検、教育訓練 ■当局、委託会社からの査察対応 ■委託会社からの要請事項への対応・連携 ■その他付随する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP品質保証職の経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■リーダーもしくは管理職としてマネジメントのご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

京都府

■ヒト神経幹細胞「オリゴジーニー」を用いた研究職をご担当いただきます。マウス脳内へのヒト細胞の移植や薬物等の投与による試験において、機能解析、組織解析、効力試験等を行う。・動物実験（マウス等への細胞移植や薬物投与、機能解析、灌流固定、解剖、臓器摘出、組織染色等。）・細胞培養（初代培養、継代培養、凍結保存、顕微鏡観察、フローサイトメトリー、蛍光抗体染色等）・遺伝子解析（Real-time PCR、マイクロアレイ解析、プロテオミクス解析等）

【必須要件】下記すべてに該当する方・神経系の研究のバックグラウンド・動物実験(マウス等)の実務経験※アカデミアからの応募可能

株式会社クイック

京都府

■同社研究開発本部にて新たな原理を活用した臨床検査手法の研究・開発、新規体外診断用医薬品の研究・開発をご担当いただきます。【具体的には】・原材料選定・処方・製法・構造の開発・試作検討、試験／評価・薬事申請・生産移管までの商品開発全般

【必須条件】■TOEIC(R)テスト500点程度の英語力をお持ちの方※同程度の英語力があれば、必ずしもTOEICスコアは必要ではございません。■上記に加え、下記いずれかの経験をお持ちの方・有機化学・分析化学の基礎研究、商品開発経験をお持ちの方・ウイルス、遺伝子、タンパク質関連の研究開発経験をお持ちの方

株式会社クイック

京都府

iPS細胞を用いた分化細胞や疾患モデル細胞および創薬研究用の細胞を用い、創薬研究に応用可能な評価系を構築するとともに、それらを活用した顧客サービス（受託試験、受託研究、共同研究等）の提供を行って頂きます。自身で研究テーマをもって研究開発を進めて頂きます。【具体的には】■ 細胞培養、および各種細胞への分化誘導■細胞機能評価系の構築■化合物の薬効薬理評価■生化学および分子生物学実験■実験計画書・報告書等の作成■顧客サービスの提供<

【必須要件】下記すべての要件を満たす方■生物学/医歯薬学系分野で修士以上の学位を取得されている方■細胞培養・生化学分析および分子生物学実験の実務経験（細胞培養、iPS細胞の培養、各種細胞への分化誘導、顕微鏡観察、遺伝子発現解析、タンパク質発現解析、細胞を用いた薬効薬理試験の評価系に関する知識・経験など）■研究開発のみならずプロジェクトを進めた経験をお持ちの方■英語文献の読解ができる方

株式会社クイック

京都府

■再生医療製品またはリサーチ・ツールの開発■実験の設計と実行■新技術の評価と導入

【必須要件】■細胞培養および類似の知識および経験■課題に対して研究開発計画を立案できる程度の能力【歓迎要件】■再生医療製品、医薬品の開発経験■試薬、培地などのリサーチ・ツールの開発経験■プロジェクト・リーダーとしてチームを率いた実績

株式会社クイック

京都府

グローバル開発におけるリーダーとして、関連部署等と連携し、開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進する

【必須要件】下記全てを満たす方・治験に関連する高い専門性・修士課程修了（4年制大学の場合、薬学部卒）下記全てを満たす方・国内外における臨床開発職（CRA、CRAリーダー、プロトコルリーダー）を10年程度経験・承認申請業務および当局対応（調査・治験相談）・KOL対応の経験・語学力（TOEIC：800以上）

株式会社クイック

京都府

■プレイングマネージャーとして医薬品開発における受託開発や共同研究等外部との折衝業務

【必須要件】下記すべてを満たす方■開発・研究の経験をお持ちの方(医薬品、医薬部外品、化粧品の化学系の経験)■プロジェクトリーダーなどリーダー経験をお持ちの方

株式会社クイック

京都府

■医薬品開発における受託開発や共同研究等外部との折衝業務

【必須要件】下記すべてに該当する方■医薬品、医薬部外品、化粧品の研究、開発、分析の経験をお持ちの方■開発・研究の経験をお持ちの方(医薬品、医薬部外品、化粧品の化学系の経験)■外部との折衝業務を円滑に進められる方

株式会社クイック

京都府

・グローバル各国法規制動向の調査 ・薬事取得計画、申請計画の策定 ・規制当局が承認する薬事申請資料の作成 ・薬事取得における規制当局からの質問に対応 ・企画、開発部門との日常的な連携 規制変化をキャッチ・解決していくことを海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。 薬事に関する知識は入社後キャッチアップ可能です。 ・世の中に役立つ仕事です。 ・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ・各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築できます。

（MUST） ・薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方 ・求める学歴：大学卒業以上 ・英語スキル：ビジネスでみ書きが出来るレベル（TOEIC650程度目安） （ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル） （WANT） ・医療機器事業経験者 ・薬事業務経験者 ・品質保証業務経験者

株式会社A・ヒューマン