[職種]研究・開発（医療・医薬・メディカル）[勤務地]大阪府検索結果

大阪府

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 1.注射剤の製造に関わる技術関連業務 ・生産工場への技術移管業務　 ・新工場、新設備の設計と立ち上げ（バリデーション業務） ・プロセスの改善、生産トラブル対応　・新製品の工業化 ・新規技術の導入（自動化、AI、Digital、細胞製剤等） 2.注射剤の製造申請関連業務 ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等 ・既存製品の変更等に伴う上記業務 3.注射剤製造に関する査察対応業務（国内外の査察、監査対応） 【部門紹介】 大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■学士以上（学系、農学系、化学系、機械系または工学系） ■注射剤の製造に関わる技術関連業務 ■医薬品の製剤化業務（注射剤の開発、工業化）に関する経験を有する方 ■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識 ■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 ■英語で業務を遂行できるレベル（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方 ▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

株式会社パソナ

大阪府

◎化学分析（有機、無機、構造解析） ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析 ・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析 【使用機器、技術】溶液NMR，固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、 COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析 ■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡（TEM）等によるナノメータサイズの測長 ・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。 ・Better→クライオミクロトームの経験、FIB（集束イオンビーム装置）の経験、EELS 【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上の方（医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など） ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・有機合成・高分子・触媒・無機合成・無機化学・構造解析・物性測定・機器分析 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

■承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを担当していただきます。【具体的に】■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

＜必須要件＞■理系大卒以上■製薬企業の開発・研究部門にて毒性、薬理、薬物動態の業務経験（3年以上）■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力＜歓迎条件＞■ビジネスレベルの英語力■バイオ医薬品の研究開発業務経験

株式会社クイック

大阪府

同社において、学術職としてご勤務いただきます。 【具体的には】 ■特定の品目を持ってもらい添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説 ■添付文書の作成・改訂、MS教育資料の作成　他 【配属課】 医薬情報課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学系のバックグラウンドをお持ちの方 【歓迎要件】 ■学術経験をお持ちの方 ■薬剤師免許をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL（メディカルサイエンスリエゾン）として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家（TAE：Therapeutic Area Experts）とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験（MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD） ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです：東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

株式会社パソナ

大阪府

バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込みながら、製造・出品の実施計画を立案および管理することが役割です。 ■発売時供給先製造所の選定、プロダクトライフサイクルに応じた最適化 　（キャパシティ、コスト、BCP、供給ルートなど） ■技術移管のプロジェクトマネジメント ■ライセンス品の導入評価、導入後の供給計画策定 【配属部門紹介】　GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。ローンチエクセレンス／ライフサイクルマネジメント ジェネラルメディスン、レアディジーズ、スペシャルティグループでは、日本における新製品の上市戦略やLCM戦略を組み、確実な上市と発売後の安定供給を達成するために、製品のライフサイクルを通してプロダクトマネジメントを推進しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■学士あるいは修士 ■医薬品の研究開発（後期製剤開発）、もしくは新製品導入経験 ■GMPおよびGDPの知識 ■英語力：ビジネスレベル以上（TOEIC730点以上） 【歓迎要件】 ▼CMC、または新製品導入のプロジェクトマネジメント経験（海外部門とのプロジェクト経験あればなお可） ▼再生医療製品等のバイオ医薬品の知識または開発経験 ▼サプライチェーン全般（購買・製造・流通・販売）の知識または経験 ▼生産管理の業務経験 ▼経理・会計知識＆商流・物流知識

株式会社パソナ

大阪府

海外で販売するOTC医薬品の海外当局への申請に関する以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・CTD様式による申請書の作成 ・各種変更管理申請対応（Variation申請含む） ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、海外当局との折衝等含む） （管轄エリア：東南アジア、東アジア、中東、欧州、等） ※3～5日程度の海外出張が、平均月に1～2回程度あります。 ◆この仕事の魅力◆ 海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■日本国内又は海外向け医薬品の薬事申請業務 （5年以上、OTC医薬品に限らず医療用医薬品の薬事申請業務でも可） 【歓迎要件】 ■日本国内又は海外向け医療機器、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務 ■海外向けOTC医薬品、化粧品等ヘルスケア製品の製品開発業務 ■英語ビジネスレベル（TOEIC800以上相当）

株式会社パソナ

大阪府

同社フィールドサービス部門において、レーザー機器の設置、点検・調整、修理等をお任せします。 【具体的には】 ■部品管理、機器設置先データの作成・管理 ■輸入された医療機器のチェック ■設置、動作確認作業 ■医療機関での定期メンテナンス ■突発的な故障・動作不備時の修理対応 同社は現在、500件以上の医療機関と医療機器のメンテナンス契約を締結しています。それら機器に係る納品時の設置作業、定期メンテナンスおよび動作不備の際の原因究明と起動が主な業務です。 【部署構成】大阪　３名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系（電気電子工学、機械工学系）のバックグラウンドをお持ちの方 【歓迎要件】 ▼機器関連のフィールドサービス経験をお持ちの方 ※入社後、2.3ヶ月は先輩社員と同行研修を行い、その後はOJT中心に業務を学んで頂きます。

株式会社パソナ

大阪府

■新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。【具体的に】■新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言■オーファン指定戦略企画及び資料作成■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成※全てを一人で行うわけではなく、現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。※治験のモニタリング業務は国内外有力CROとの協業により行います。

＜必須要件＞■理系大卒以上■新薬メーカーにおける臨床開発業務経験3年以上■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力＜歓迎条件＞■ビジネスレベルの英語力■プロトコル作成経験■バイオ医薬品の開発業務経験

株式会社クイック

大阪府

臨床試験における Clinical Team Management 業務（主にグローバル試験）をお任せいたします。クリニカルモニタリングにおける、Primary Liaison および Primary Point of Escalation として、クライアント、パートナー（ベンダー）、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行っていただきます。※ラインマネジメント業務は、弊社の Clinical Operations Ma

【必須要件】■製薬メーカーまたはCROにおける3年以上の臨床開発業務経験■製薬会社、またはCROでの臨床試験（モニタリング）におけるStudy Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead、またはそれらに準ずるご経験をお持ちの方■ビジネスレベルの英語スキル（英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル）

株式会社クイック

大阪府

クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等）をお任せいたします。

【必須要件】下記全てに該当する方■CRO における（3年以上）臨床開発業務経験■CRO における臨床試験（モニタリング）における Line Management、Study Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead 等、またはそれらに準ずる業務経験■ビジネスレベルの英語力：Reading， Writing & Listening■会話レベルの英語力： Speaking

株式会社クイック

大阪府

医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 （1）医薬品製造業（包装、表示、保管）の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 （2）外国製造業者認定のサポート業務 （3）MF国内管理人業務 （4）医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 （5）取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちで下記いずれかに該当する方 ・医薬品・原薬分野における薬事もしくは品質保証の経験 ・ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC（R）テスト700点以上） ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

株式会社パソナ

大阪府

臨床試験における Project Management 業務（主にグローバル試験）をお任せいたします。

【必須要件】下記の■すべてを満たす方■製薬メーカーまたは CRO での臨床試験における、クロスファンクショナルなクリニカルプロジェクトマネジメント経験（Study Management、Project Management、またはそれらに準ずる経験）■ビジネスレベルの英語スキル（英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル）

株式会社クイック

大阪府

■CP(クリニカル・ファーマコロジー)活動全般および日本における臨床開発のオーバーサイトを主導・監督し、ローカル/グローバル開発プログラムをサポートするためにアサインされた委託ベンダーにおけるCPリソースをマネージメントする■リエゾンと緊密に連携し、アジア/日本地域の臨床薬理開発ニーズをグローバルプログラム開発計画に統合する■部門にサポートされている開発プロジェクトに対して、適切なインプットが提供されるよう、部員に対してバランスのとれた監督と指導を行い、適切なCP業務のサポートを確実にする

【必須要件】下記すべての要件を満たす方■7年以上の臨床薬理経験■英語力（ビジネスレベル）

株式会社クイック

大阪府

自社商品の品質向上を目的として、品質保証課にて品質管理業務、クレーム対応業務、委託先管理業務をお任せします。 【具体的には…】 ■マネジメント業務 ■社内品質基準設定、品質基準確認 ■商品開発時の企画品質適合性の確認 ■委託先の監査及び製造立会い ■品質クレーム、トラブル対応 ■化粧品製造販売業の維持管理 【提案例】 ■新しい商材の際に事前に品質ルールなどのINPUTを行い、他の部署に積極的にフィードバックすることによる品質の向上の提案 ■デザインと安全性を両立する提案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質管理/品質保証の経験 ■OEM管理経験又はOEM経験 【歓迎要件】 ■化粧品や消費財メーカーで品質管理/品質保証の経験 ■化粧品の成分や剤形に詳しい方 ■化粧品製造販売業で三役もしくは三役に準ずる業務の経験 【求める人物像】 ■スキルよりも、「受け身」な姿勢ではなく、前提を疑い「提案」ができるマインドの方

株式会社パソナ

大阪府

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

株式会社パソナ

大阪府

以下の業務をご担当いただきます。・次世代シーケンサーから得られるシークエンスデータの解析・薬理学担当者あるいは治験担当者との連携による創薬プロジェクト推進

【必須要件】下記全てに該当する方■Rやpythonなどのプログラミング言語を用いたバイオインフォマティクス解析の経験（必須）■生物学、薬学あるいは医学研究に対する知識・バックグラウンド

株式会社クイック

大阪府

■核酸医薬品スクリーニング評価系の組み立てと実施、協業他社及びアカデミアとの共同研究の推進（マネージメントも含む）を実施していただきます。

【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■修士卒以上■非臨床におけるプロジェクトリーダーのご経験をお持ちの方

株式会社クイック

大阪府

■担当業務: 全星薬品工業・岸和田工場・研究所にて分析業務をご担当いただきます。 ■具体的には ・医薬品原料・添加剤などの分析業務を行います。 【部署構成】 ■品質管理一課13名 【残魚時間】月平均20時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■分析機器（UV、HPLC等）、薬品及び医薬品の会社で品質管理の実務経験を3年程度お持ちの方 ※派遣就業経験をお持ちの方でも応募可能です。

株式会社パソナ

大阪府

■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務（企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し） ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス（HVAC・ユーティリティ）、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS（Global Manufacturing and Supply）大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■大卒以上（専攻：機械系、電気・計装系、生産システム系等） ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務（企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し）の経験 ■職務を英語でも遂行できる方（TOEICスコア：800点以上、海外メンバーとのコミュニケーションも日常的にございます） ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

株式会社パソナ

大阪府

■ 医療機器に関する新素材・プロセス開発、またその他専門分野における要素技術開発業務をご担当いただきます。※ 以下各専門分野が対象技術となります。■樹脂分野（高分子素材）■金属分野■機械分野

【必須要件】■以下いずれかの専門分野における経験者・樹脂分野：材料開発経験者（塗料、インク、接着剤、レジスト等）・金属分野：合金設計・研究、及び評価業務経験者・機械分野：機構設計、及び装置設計等の経験者

株式会社クイック

大阪府

品質保証業務をお任せいたします。 ●新製品にかかわる品質保証業務 ●継続的改善等のプロジェクト業務 ●国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務 ●市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務 ●医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務 ●SOP管理業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※品質保証業務未経験の方も応募可能です。 ■GMPの知見をお持ちの方 ■製造工程や試験分析業務において、逸脱などトラブル時の対応、CAPA立案、GMP文書作成の業務に従事したことがある方 ■英語力（目安はTOEIC：550点程度） ※多くが文書読解やメールのコミュニケーションのため、 読み書きは必須です。 【歓迎要件】 ▼医薬品製造販売業または医薬品製造業での品質保証業務の経験 【求めるお人柄】 ●今後品質保証分野でキャリアを築いていきたい方 ●主体性をもって業務にあたっていただける方

株式会社パソナ

大阪府

以下の業務をお任せします。 【教育業務】 ・MRに対する学術的支援及び研修講師 【顧客向業務】 ・医療従事者への説明会（医療従事者向け勉強会・MR同行） 【内勤業務】 ・学術資料作成 ・文献調査 ■部署構成 4名体制（60代１名、50代2名、30代1名 ■募集背景 業務量拡大に伴い、増員募集になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちの方 ■漢方に対する知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼普通自動車第一種免許をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

以下のプロジェクトに関連した次世代シークエンスデータ解析、バイオインフォマティクス解析を担当して頂きます。■シングルセル解析を含む網羅的遺伝子発現解析■シングルセル解析を含む網羅的エピゲノム解析■次世代シークエンス技術を活用した新規薬効評価系の確立に関連した解析■上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築

【必須要件】下記すべてを満たす方■修士以上■何らかのバイオインフォマティクス解析の経験、もしくはデータサイエンスの経験（企業、アカデミア不問）■再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方

株式会社クイック

大阪府

◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計） ・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上の方（医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など） ■細胞培養経験 ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

■In vitro、動物・細胞を用いた薬効薬理試験■試験計画書、報告書の作成■薬効薬理試験の実施、グループおよびラボのマネジメント＜具体的には＞■動物（マウス・ラット）への投与（静脈内、腹腔内、経口、皮下、脳室内など）■動物の取り扱い（実験動物技術者2級程度）■社外・社内での議論（薬理に必要な知識と経験あを有する）■薬効薬理試験の計画書および報告書の作成と試験の実施■論文、科学情報等の幅広い調査

＜必須要件＞下記の■すべてを満たす方■5～7年以上の薬効薬理試験の経験■薬効薬理試験を一人で実施した経験■薬理学、分子生物学、生化学、薬学（創薬）の知識

株式会社クイック

大阪府

■臨床検体や疾患モデル動物等を用いた新規候補化合物の評価以下のプロジェクトに関連した創薬研究を担当して頂きます。■疾患モデル動物を用いた新規候補化合物の評価■臨床検体を用いた新規候補化合物の評価■シングルセル解析を含む網羅的遺伝子発現解析■シングルセル解析を含む網羅的エピゲノム解析■次世代シークエンス技術を活用した新規薬効評価系の確立

【必須要件】下記すべてを満たす方■医歯薬理工農学系大学院・修士課程卒業■微量核酸（DNAやRNA）を用いた実験（精製やPCRなど）の経験■モデル動物や臨床検体など生体試料の取り扱い経験■マイクロウェルプレート（96ウェルや384ウェルなど）を用いた操作の経験。

株式会社クイック

大阪府

無菌注射製剤の品質管理業務および新規導入製品の品質管理業務 ・技術移管および分析法バリデーション ・分析機器・設備のクオリフィケーション ・試験法および手順書の制定 ・無菌製剤の品質管理試験業務（微生物試験） 【部門の紹介】 大阪工場の微生物試験G：約20名の部署（女性が多いです。） 募集背景は、リュープリン製剤（無菌注射剤）の新棟プロジェクトも進んでおり、 今後増える試験業務に必要な人員の増員です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■学卒：薬学、工学、理学、農学系等の学位を取得 ■製薬業界での微生物試験の実務経験（3年以上） ■英語でのコミュニュケーション能力（TOEIC600点程度） 【歓迎要件】 ▼医薬品GMP業務に従事した経験

株式会社パソナ

大阪府

■同社水無瀬研究所（大阪）にて下記業務をご担当いただきます。・バイオマーカー分析法の開発とバリデーション実施(ELISA、LC- MS/ MS、FACS など）・臨床検体分析モニタリング・医薬品製造承認申請に関わる資料作成、規制当局対応

【必須要件】下記全ての要件を満たす方■生体試料中バイオマーカー分析法開発及びバリデーション試験の実施経験(3 年以上が望ましい）■生体試料分析に関する委託業務経験（5年以上が望ましい）

株式会社クイック

大阪府

■バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行していただきます。

【必須要件】下記すべてに該当する方■医薬品の研究開発（製剤開発）、もしくは新製品導入の経験■GMPおよびGDPの知識■英語力：ビジネスレベル以上（TOEIC730点以上）

株式会社クイック

大阪府

iPS細胞を駆使した創薬プロジェクトの研究計画の立案、実験をご担当いただきます。

【必須要件】下記全てを満たす方■iPS細胞の分化誘導、維持培養、ゲノム編集に関する豊富な知識と技術を有している■iPS細胞を駆使して新しい病態解明や創薬等を実施した経験があり、創薬への意識が高い

株式会社クイック

大阪府

■バイオ医薬品（抗体、細胞など）の分析・品質評価及び品質管理戦略の構築をご担当いただきます

【必須要件】下記全ての要件を満たす方■バイオ医薬品の品質評価、分析研究の企業での実務経験5年以上（アカデミアでの期間を含まない）■TOEIC700点以上（海外提携先と業務打合せが出来るレベルの英語力）

株式会社クイック

大阪府

■日本主導のグローバル試験においてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネジメントして頂きます。

【必須要件】下記全てに該当される方■ビジネスレベル以上の英語力■臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験（グローバルプロジェクトリーダー経験という意味ではなく、複数国のリーダーをまとめるような業務を指します）

株式会社クイック

大阪府

国内で使用されている医薬品の有害事象（副作用）を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象（患者情報、医薬品情報、症例経過等）を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※ご応募時に、英文CV（英文職務経歴書）をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師 免許 ・英語力：読み書き（目安TOEIC800点） ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

株式会社パソナ

大阪府

医薬品（無菌注射剤）の品質保証業務をお任せします。 具体的には、製造部門が実施する製造作業（特に無菌室内での作業）について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。 【募集組織について】 大阪製薬品質部 製品保証グループ（8名の組織） 大阪工場における医薬品（注射剤）の製造および試験検査を管理・監督し、 製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。 大阪工場で生産する無菌注射剤は、日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品です。 【募集背景】 品質保証体制を強化するための増員採用 これまでは製造現場を定期巡回するような体制でしたが、今後は常にQAが製造現場で常駐する体制にしたいと考えています。 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に他キャリアへのチャレンジも可能です。（製剤技術、プロダクションサポート、本社QA、QCなど） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学/理学/工学/農学系の学位取得者もしくは高専卒業者 ■以下いずれかのご経験 ・無菌製剤に関するご経験 ・品質保証（工場QA）経験 ■ビジネスレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼無菌製剤の品質保証に関する実務経験 ▼注射剤に関する知識

株式会社パソナ

大阪府

動物を用いた薬理試験等をご担当いただきます。■マウス、ラットを使用した薬理試験

【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■マウスかラットの取り扱い経験（静脈投与、臓器の採材）■凍結標本の作製経験■蛍光顕微鏡にの使用経験■細胞培養の経験

株式会社クイック

大阪府

■同社水無瀬研究所（大阪）にて下記業務をご担当いただきます。・オンコロジ一領域におけるバイオマーカーの設定及び探索・バイオマーカー研究の試験計画立案及び試験コントロール

【必須要件】下記全ての要件を満たす方■オンコロジ一領域の薬効薬理研究や遺伝子解析研究などの実務経験(5年以上が望ましい）

株式会社クイック

大阪府

■薬効薬理担当として下記業務をご担当いただきます。＜具体的には＞■動物・細胞を用いた薬効薬理試験■試験計画書、報告書の作成■チームの試験進捗管理※特に外科手術を伴う中枢神経系の薬効薬理試験実施していただきます。

【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■業界経験5年以上■薬効薬理試験の経験（2年以上）

株式会社クイック

大阪府

ラボスケールから製造スケールにまで幅広く携わります。医療用医薬品から、身近にあるかぜ薬などの一般用医薬品まで。治験薬の合成研究が主な仕事です。国内外の製薬メーカーの新薬開発に携わっているという実感を得られるでしょう。■受託合成の研究テーマでは、製薬メーカーから依頼される検討品目を、営業部や製造部、品質保証部など他部署のメンバーと協力しながら開発を進めていくことになります。基本的には1～2名で開発を担当し、実験室レベルから商用生産規模へのスケールアップにも関わっていただきます。<br

【必須要件】■中間体や原薬の研究経験がある方

株式会社クイック

大阪府

品質保証業務をお任せいたします。 ●新製品にかかわる品質保証業務 ●継続的改善等のプロジェクト業務 ●国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務 ●市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務 ●医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務 ●製造所への監査業務 ●当局・コーポレートオーディターからの被監査業務 ●SOP管理業務 ●グローバルクオリティとの連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の品質保証に関するご経験 ■英語力（目安はTOEIC：650点程度） ※多くが文書読解やメールのコミュニケーションのため、 読み書きは必須です。 会話については会議で使用することもありますが、 頻度が増えるのは幹部社員になってからです。 【歓迎要件】 ▼薬学、工学、理学系の学位を取得していること ▼GMPやGQPのQA経験をお持ちの方、または、GxP規制下でのSOP管理や改善、監査対応等のご経験を有する方 ▼海外製造所等との英語での職務経験 ▼部門をまたがるプロジェクトマネジメントの経験

株式会社パソナ

大阪府

同社製品の品質保証における文書作成・管理全般に携わっていただきます。また、公的機関や国内外の顧客からの査察・調査対応を行い、GMP 推進体制・組織の全般的管理指導も行っていただきます。 【具体的には】 ■GQP 関連業務■製造所管理 ■出荷判定、逸脱、変更業務 ■クレーム対応 ■GMP 文書の作成 ■GMP 書類の照査 ■GMP 関連手順書の作成 ■査察対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちの方 もしくは ■GMP準拠の製造所での就業経験をお持ちであり、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

当社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発など。 【配属先】：大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】：希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など。 ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 １、医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ２、分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ３、遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ４、HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ５、有機合成のご経験

株式会社パソナ

大阪府

■電気医療機器の組込みソフトウェア、スマホアプリ等の開発 ■医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセスのJIS規格（JIS T 2304）に則ったソフトウェア開発業務： 開発計画、要件定義、アーキテクチャ設計、詳細設計、ユニット実装・検証、結合・結合試験、システム試験、リリース、リスクマネジメント、構成管理、問題解決、保守までの全プロセスの遂行 ■在宅医療分野等での遠隔監視システム（センサからのデータ収集、通信、サーバー、アプリ等）の構築 ■医療機器の商品開発業務全般（商品企画～設計～評価～量産）ソフトウェア開発以外の商品企画、システム設計・評価等の業務 【使用ツール】使用言語：C、C++、Java など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ソフトウェア開発設計経験5年以上 ※使用言語：C、C++、Java など 【歓迎要件】 ・医療機器又は医療機器ソフトウェアの開発経験のある方。 ・専攻学科：情報工学系

株式会社パソナ

大阪府

１．薬事対応（薬事許認可の申請や管理）の管理監督 ２．医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務の管理監督 ３．パッケージ、広告表示の適合性チェック（景品表示法、家庭用品 　　品質表示法などの消費者関連法）の管理監督 ４．品質保証に係る基準類整備業務（社内品質基準、安全性基準、 　　表示基準等の作成、見直しなど）の管理監督 ５．社内設計監査および工場監査（製造委託先工場の監査） ６．製品設計や工程の妥当性判定 ７．苦情対応（不良の原因調査・再発防止対策立案実施・対外報告 　　文書作成等）の管理監督 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証関連業務の管理監督のご経験 ■下記いずれかの業界での御経験 ・医薬品 ・医療機器 ・医薬部外品 ・消費財 ■英語力（メールでやり取りレベル以上）

株式会社パソナ

大阪府

同社は医薬品保存容器であるバイアル・アンプル、理化学用ガラス機器の製造メーカーです。製品開発部門にて、ガラス表面の加工による新規製品の開発、新規事業分野の開拓業務をお任せします。入社当初は同社製品の製造工程・品質試験・業界全体に対する知識の習得と並行してサンプル品の加工補助や新製品の分析補助等を行っていただきます。その後は1人立ちして現在取り組んでいる開発テーマの担当や新規事業分野の開拓を担っていただきます。【製品開発フロー】■企画フェーズ：ニーズ・

【必須要件】下記の■すべてを満たす方■大学卒以上 （理工学部、特に化学・生物系）■理工学系の知識を必要とする製品開発業務の経験（1年以上）

株式会社クイック

大阪府

化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。 【具体的には…】 ■製薬液剤品質管理 ■原料、梱包資材の受け入れ検査 ■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など ■マネジメント ■社外向け報告書の作成や工場監査の対応 ※上記のような業務を直接ご担当いただくことはないですが、マネジメントをする 立場として、業務内容を把握し指導・管理していただきます。 【特徴】 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品分野での品質管理経験 ■マネジメント経験 ■GMPに関する知識 ■問題解決力 ■対外的説明力 ■リーダーシップ

株式会社パソナ

大阪府

■創傷被覆材（管理医療機器）の製造・販売 ■国内における薬事業務全般 ■ISO13485（2016）の運用と管理業務、薬事監督管理 ■自社製品輸出における海外薬事対応 ■新商品の薬事申請およびFDA監査対応 ■薬事担当の立場からの品質管理業務　他 医療機器製造販売業における総括製造販売責任者として活躍頂きます。医療器事業を安定的に継続する上での要であり、薬事の立場から製造部門他をサポートできる方、また自発性を持って業務に取り組める方。 【配属先】 業務管理部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事業務経験者（薬機法、ISOに関する基礎的知識） ■英文メール対応および英文技術資料等を作成できる方 【歓迎要件】 ■化学系及び生物系学科卒業者 ■総括製造販売責任者、品質保証責任者、責任技術者のいずれかの経験を有する方 ■商品開発や品質管理業務経験を有する方 ■日常英会話（英検2級程度）可能な方

株式会社パソナ

大阪府

物理化学的解析手法を駆使した、創薬プロジェクトでの分子間相互作用実験計画の立案、実験、解析をご担当いただきます。

【必須要件】■分子間相互作用解析経験者

株式会社クイック

大阪府

◎品質保証部にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には・・・】 ■GMPのもと原料調達～製造～出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務（補佐） ■基準書類に沿った品質保証業務 ■当局や受託先からの監査対応業務（補佐） ■製造記録及び試験記録の照査 ※ご経験に応じてポジション、役職等を決定させていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■製薬企業での就業経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のため、以下の職務に従事いただきます。 ■注射剤製造プロセスの品質管理業務 ・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務 ・製剤の工程管理業務（分析） ・試験法および手順書の制定 ・分析機器・設備のクオリフィケーション 　⇒ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理 　　（判定・原因究明など）を行っていただく業務です。 【募集部門の紹介：微生物試験グループ】 「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること （ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎） ■3年以上の微生物試験・環境モニタリング業務に関連する専門性や実務経験 ■英語によるコミュニケーション能力として英文資料を読解できるレベル（目安はTOEIC：600点程度） 【歓迎要件】 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験 ▼医薬品GMP業務に従事した経験 【求めるお人柄】 ●リーダー志向をお持ちの方

株式会社パソナ