研究・開発（医療・医薬・メディカル）×大阪府の転職・求人検索結果

大阪府

【具体的な業務内容】 ■食品等の臨床試験の企画、準備、運営、検査の実施。 (1)平日:臨床試験の準備（事務作業、庶務業務全般）、被験者からの電話応対やデータ入力、チェック作業　(2)土日:臨床試験の運営 ■ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック、電話受付（被験者さんへのご対応）、試験の資料作成

【必須】■臨床試験の業界に興味のある方 ■OA・文書作成が得意な方 ■数値データを実務で扱ったことのある方（エクセル必須、アクセスは検索、入力程度のスキル） 《求める人物像》 ・疲労医学や新商品の開発、健康産業および医療業界に関心のある方 ・業務を幅広く対応することが好きな方 ・新商品の開発に関心のある方 ・好奇心旺盛で新たなことを追求していくことが好きな方 ・チームワークを大切にできる方

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。 【具体的には…】 ■製薬液剤品質管理 ■原料、梱包資材の受け入れ検査 ■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など ■マネジメント ■社外向け報告書の作成や工場監査の対応 ※上記のような業務を直接ご担当いただくことはないですが、マネジメントをする立場として、業務内容を把握し指導・管理していただきます。 【特徴】 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員 【魅力】 ■49期連続増収増益！企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。 ■「風通しが良い」職場です！東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■化粧品または医薬品分野での品質管理経験（10年以上） ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ■GMPに関する知識 【求める人物像】 ■問題解決力 ■対外的説明力 ■リーダーシップ

株式会社パソナ

大阪府

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【必須】・一般的な生化学実験の経験 【尚可】・タンパク質製造経験やHPLC、LC-MSなどの分析機器の使用経験

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都 ／ 大阪府

【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ※会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。 ※組織を牽引していく、リーダー、マネージャー候補の採用も同時に検討されています

【学歴：必須要件】 大学卒又は医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける2年以上のCRA経験 業務に支障にならない英語読解力（writing and reading skill） 【職務経験等：望ましい要件】 他のCRAを指導、育成した経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

・ヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析（WES、RNAseq等） ・オミクスデータと臨床データとの統合解析 ・創薬標的及び疾患バイオマーカーの設定及び探索

・網羅遺伝子解析（NGS）の実務経験（５年以上が望ましい） ・ヒトゲノム遺伝子解析研究への対応経験 【求める人物像】 治験や共同研究等で得られるヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析の実施を強化したいと考えており、本領域での経験が豊富で、自分自身でも実験することが可能で、かつ外部に委託する試験の質を担保してコントロールできる研究者 ・次世代シーケンシング（NGS）解析や遺伝子パネル検査のための臨床検体の取り扱い経験があり、検体の品質や精度管理をマネージメントできる。 ・遺伝子データの取り扱いや解析法について、解析担当者と議論ができる。 ・ヒトゲノム・遺伝子解析研究で遵守されるべき倫理面への対応ができる。 　ゲノム医療に関する世間の流れを把握している。

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都 ／ 大阪府

■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10?20名程度）のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。 * メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。 * 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。 * チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。 * 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。 * メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

■必須 * 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 * ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 * マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者 * ビジネスレベルの日本語・英語力（読み書き・会話すべて） ■尚可 * ICCC案件を含む治験の安全性プロジェクトにおけるリーダーシップ * 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。 * 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。◆アカデミアとの共同研究に携わることができます。◆メンバー全員が製薬企業経験者のプロフェッショナルですので、教育・サポート観点でも安心の環境になっております。ご自身のスキルアップの場としても、自身で考えて研究をしたいという方にも最適です。

【必須】◆理工医薬学系大学　修士卒以上（学科、専攻不問）◆医薬品開発（薬理）に関連する経験（5年以上）◆3.高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献 できる方◆英語での論文読解ができるまたはそれ以上【尚可】◆ぺプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の研究経験◆製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験◆創薬スクリーニング◆マウス・ラットを用いた薬効評価◆培養細胞等を用いたin vitroスクリーニング系構築経験◆医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都 ／ 大阪府

・安全性情報の評価（主に治験）、QC ・PMDA報告書等の文書の作成 ・QC ・PMDAへの報告 ・安全性情報の施設提供資料の作成・QC ・報告提携会社への連絡 ・ICCC（治験国内管理人）業務 ・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応（見積書作成等） ・プロジェクトに特化した手順書の作成 ・文献評価 ・その他周辺業務　など

・少なくとも5年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方（治験、市販後は問わない）。※特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎 ・Minimum of 5 years experience in the Pharmaceutical industry in Pharmacovigilance / safety reporting in Japan ・For PharmD a one year residency of fellowship can be considered relevant experience. ・Degree preferred to be in one or more of the following disciplines: Biological Sciences Pharmacy Nursing Life Sciences and Chemistry. *Safety experience includes actual experience processing AE/SAE reports generating narratives queries working within safety databases and experience with regulatory submissions. **Relevant experience includes experience in the pharmaceutical biotechnology or CRO industry partly in related areas such as Medical Affairs Clinical Data Entry and Clinical Data Management Clinical Data Monitor Regulatory Affairs or Quality Assurance.

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

◆治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成◆画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件や画質を維持できているか？の確認◆画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理◆画像解析：医用画像の新たな解析手法を提案・実施◆読影会：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価する場の運営など。

■臨床工学技士の方で画像診断へ興味関心の高い方※応募時に資料を読んで志望動機書提出していただきます。 ★「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少 なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。 ●当社について：「より高品質の臨床試験を実現するためには“イメージ ング技術”の活用が必須となる」。そんな想いで2005年に設立された当社 は、今や“イメージング技術といえばマイクロン”と言われるまでに成長 しました。今後はCROの枠を超え、画像解析/モニタリング品質管理/施設支援を複合した「イメージング統合サービス企業」へ進化します。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都 ／ 大阪府

【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（臨床パートのみ） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

治験実施施設は、全国の国立病院、大学病院など病床数500床以上の大病院が9割。領域はオンコロジー（血液がんを含む）が最も多く、その他にも消化器系、皮膚科、神経系など幅広い領域を担当することが可能。 ≪働き方≫1人あたりの残業時間を集計し、上長と相談しながら業務量過多にならないようを調整しています。チームを組み業務を行うことから、チーム内でフォローし有給を取得しやすい環境を整えています。

《必須》治験コーディネーター経験1年以上 《当社について》NTTグループの一員で、新薬開発をサポートする機能を 担っています。社内の平均年齢は30代と新しい組織かつフラットな社風です。また、ライフイベントと両立して長く就業出来るように、育休産休・時短勤務制度も整備され、活用されています。※時短勤務は小学校3年生まで取得できます。また、日本臨床薬理学会認定CRCの資格取得を推奨しており、資格取得の費用の一部を支給しています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

◆治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成◆画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件や画質を維持できているか？の確認◆画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理◆画像解析：医用画像の新たな解析手法を提案・実施◆読影会：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価する場の運営など。

【必須】★理系学部（生物・薬学・バイオ系など）卒業で画像診断へ興味関心の高い方 ※応募時、資料を読んでいただきに志望動機書を提出していただきます。「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行ってい る企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。 ●当社について：「より高品質の臨床試験を実現するためには“イメージ ング技術”の活用が必須となる」。そんな想いで2005年に設立された当社 は、今や“イメージング技術といえばマイクロン”と言われるまでに成長 しました。今後はCROの枠を超え、画像解析/モニタリング品質管理/施設支援を複合した「イメージング統合サービス企業」へ進化します。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。 特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。 【具体的な仕事内容】 ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造： 製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成 ■GMP業務： 設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方 【求める人物像】 ■社内外の利害関係者と適切な関係を築ける方

株式会社パソナ

大阪府

【OEM製品】日用品や化粧品の研究・改良業務に携わり、サンプル作成や顧客へのフィードバックなど実施頂きます。【新商品開発】3年の研究期間を要したウタマロ。納得がいくまで試験を繰り返し産まれた商品が、身近に並ぶ喜びは代えがたいものがあります。【幅広さ】研究開発〜品質保証まで一連の流れを身に着けて頂けます。品質保証としてお客様の質問・クレーム対応も行います。

【必須】大学で“化学”の単位を12単位以上取得の方(「総括製造販売責任者」登録のため。成績証明書をご提出頂き、弊社にて確認致します) 【歓迎】[1]研究開発経験[2]自社ブランドの立ち上げに興味がある方 【これまでの変遷】現社長が入社して自社製品とOEM製品の割合を1:9から8:2と、自社の高付加価値商品の開発に注力。独自性の高い自社商品の強化、拡充を行いつつ、組織の変革を並行して実施してきました。【今後の展望について】10年以内に、新たな自社ブランドが立ち上がるよう納得いくまで研究を行う予定です。長年OEMを行ってきた確かな技術を活かして、高付加価値の商品を産み出したいと考えています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都 ／ 大阪府

■医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション（MI） チームのリーダーとして 　　 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 　　 セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 　　 チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する

・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■下記いずれかのご経験必須 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験 ［求めるスキル］ ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 　 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 　 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 　 ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承認取得関連業務 ■審査対応、その他薬事業務全般のサポート ■取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案 ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には履歴書（キャリアシート）に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方 ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に 携わったご経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

株式会社パソナ

大阪府

機器の保守・メンテナンス業務。 エリア内にある病院を担当していただき、ＭＥ機器（生体情報モニタ・心電計等）のメンテナンス業務に携わっていただきます。 また、保守契約の提案、締結業務もございます。 ※保守点検作業、修理作業、納品設置作業、各種工事、事務処理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■普通自動車運転免許 ■下記いずれかのご経験 ・FSEやフィールドメンテナンスの経験 ※出身業界は特に問いません ・臨床工学技士の方 【歓迎要件】 ■パソコン全般に関する知識 ■医療業界経験者、メンテナンス業務経験者

株式会社パソナ

大阪府

治験実施施設は、全国の国立病院、大学病院など病床数500床以上の大病院が9割。領域はオンコロジー（血液がんを含む）が最も多く、その他にも消化器系、皮膚科、神経系など幅広い領域を担当することが可能。 ≪働き方≫1人あたりの残業時間を集計し、上長と相談しながら業務量過多にならないようを調整しています。チームを組み業務を行うことから、チーム内でフォローし有給を取得しやすい環境を整えています。

《必須》薬剤師資格保有者（臨床経験1年以上）※薬局勤務でも可 《キャリアパス》オンコロジー、中枢神経領域等の難易度の高い案件を担当することで治験コーディネーターとしてステップアップできる環境です 《当社について》NTTグループの一員で、新薬開発をサポートする機能を 担っています。社内の平均年齢は30代と新しい組織かつフラットな社風です。また、ライフイベントと両立して長く就業出来るように、育休産休・時短勤務制度も整備され、活用されています。※時短勤務は小学校3年生まで取得できます。また、日本臨床薬理学会認定CRCの資格取得を推奨しており、資格取得の費用の一部を支給しています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都 ／ 大阪府

患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、 様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとアンケート研究の企画 ・アンケート研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、パネル会社や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携。 ・アンケート研究のプロジェクトマネジメント（クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理） ・研究計画書/同意説明文書/調査票（関連文書を含む）の作成及びレビュー対応、品質管理 ・論文（日本語・英語）やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理 ・チームリーダー、副チームリーダーの業務 　－実際に運営を行うプロジェクトリーダーのサポート、プロジェクトがスムースに運営できるように支援 　ープロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント 　ープロジェクト会議への参加（週に1回～2週に1回程度） 　－メンバーのヒューマンリソースマネジメント

以下の経験がある方（1は必須。2 3はいずれか該当する方） 1.　複数の部門や会社が携わるプロジェクトや業務を管理・リードした経験のある方 2.　医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務の経験者 3.　市場調査の経験があり医療業界への意欲をお持ちの方 （歓迎） ・複数の業務を同時期に動かした経験のある方 ・製薬会社やCRO、アカデミアにおける研究計画書作成（支援）の経験 ・臨床研究や生命科学分野における論文作成（支援）の経験 （求める人物像） ・新しい領域で、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方 ・複数社を含めたチームでの体制に抵抗がない方。例えばそのようなプロジェクトマネジメントの経験がある、若しくは興味がありモチベーションがある方 ・複数の会社、人間が関わるチームで、サポートしながら働くのが好きな方

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

ＧＶＰ・学術関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■GVPに関わる業務 （手順書・細則作成・改訂・自己点検・規約等） ■添付文書・DI、教育等に係る業務 ■業務全般の管理・指導 ■各種作成物の確認 【配属部署】医薬情報課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GVP業務のご経験をお持ちの方 ■添付文書（新記載要領）業務経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

株式会社パソナ

大阪府

医療機器開発テーマの担当者として、脳血管領域における治療デバイス（主にコイル製品）の研究開発に取り組んで頂きます。 具体的には以下を業務を想定しております。 （１）治療背景やニーズ・競合状況・市場性の分析から、開発品のコンセプトを具現化し、製品化に向けた研究開発を進める。 （２）ISO手続きに則って設計活動を行い、薬事申請データを取得する。 【募集背景】 当社の先端事業の一つであるMedical事業では、幅広い治療ニーズに応える医療用製品の研究開発を推し進めています。この研究開発の更なる加速・強化を目的に、インターベンション製品の研究開発要員を募集致します。 【やりがい】 治療ニーズを解決する医療機器開発の設計を主導し、製品を世の中に送り出し、医療技術の進化に貢献できます。医療機器を通して、患者やその家族の笑顔・幸せに貢献できる、やりがいのある仕事です。 【キャリアパスプラン】 当社のMedical事業では広範なラインアップにより幅広い治療ニーズに応える製品を提供しています。本募集職種において当面取り組んで頂き、ご活躍頂いた上で、将来的には、研究者として様々な製品領域や業務に関われるチャンスがあります。適性や志向性も考慮して、ローテーションや海外駐在、マネジメント職に向けた育成等、様々なキャリアアップを検討します。 【募集組織】 Medical Solutions Vehicle Medical研究所IVRチーム 【求める人材像】 ■Gr会社の製造部門や、外部（医師等）との関わりもあるため、周囲も巻き込んだビジネス・人脈形成が可能な人物。 ■自らの能力開発や活動の幅を広げるため、新しい事に対して積極的にチャレンジが出来る人物。 ■幅広い医療機器の開発を見据え、上記に加え、他の領域のバックグラウンドをお持ちであれば、より望ましい。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器の設計、研究開発の経験（2～3年以上） ■英語の論文・文献が読解可能なレベル 【歓迎要件】 ■電気・電子を用いた製品設計・開発の実務経験 ■電気・電子工学の知識を活かした電気式離脱型コイルシステム（コイルからプッシャーを離脱させるシステム）の設計開発の担当もできるとより好ましい。 ■大学院修士課程卒以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■医師、薬剤師

株式会社パソナ

大阪府

・iPS細胞を用いた創薬研究 (主に中枢神経系) 創薬テーマ立案・遂行、細胞レベルでのフェノタイプ解析・薬剤評価系の構築、in vivoでの薬効評価、初期臨床計画の立案など ・iPS細胞等を活用した創薬・再生医療プラットフォームの技術拡充 基盤技術の構築、新規分化誘導法の検討・確立、各種新規解析技術の導入・確立など ★☆本ポジションの魅力★☆ 長期的なキャリアパスとして、グローバルプロジェクトリーダーや、最先端の技術プラットフォームの構築と活用を専門に推進する研究ポジション、国内外のアカデミアや企業との連携における研究リードやマネジメントなど、幅広い分野でご活躍いただく可能性があります。 他社やアカデミアからキャリア入社した社員も多く、明るく馴染みやすい雰囲気の職場でそれぞれの経験を活かして活躍しています。入社後早期にマネジメント職に着任した社員もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただくことが可能です。

＜必須＞ ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・iPS細胞などの幹細胞や発生生物学を専門分野として研究した経験がある方、あるいは薬理研究などの非臨床試験をリードした経験のある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外とさせていただきます。 ・ビジネスレベルの英語力のある方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方 ・神経変性疾患や難治性疾患の根治実現に熱意をもって取り組める方 ＜上記の応募資格に加えて、下記の経験がある方は歓迎いたします＞ ・中枢神経系の創薬・バイオロジーを専門分野とした研究経験をお持ちの方 ・ 創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験をお持ちの方

株式会社A・ヒューマン

大阪府

創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者（リーダー候補）を募集いたします。 ◆主に創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1）探索研究/開発ステージに応じた安全性薬理および毒性試験の立案・実施・毒性判断 2）副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進 3）日米欧規制当局からの各種照会事項対応

・修士卒以上（薬学、農学、医学、獣医学等の生物系関連分野の知識） ・安全性薬理（コアバッテリー・フォローアップ）分野全般に関する知識と業務経験 ・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ・海外と英語でコミュニケーションをとり業務推進できる方

株式会社A・ヒューマン

大阪府

■動物・細胞を用いた薬効薬理試験。 （特に外科手術を伴う中枢神経系の薬効薬理試験を実施） ■試験計画書、報告書の作成 ■チームの試験進捗管理ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・薬効薬理試験の経験が2年以上で、チーム経験がある ・理科系大学院修了者で生物系研究に優れ、動物実験経験がある ・薬理学、分子生物学および生化学の基礎的知識が必要

株式会社パソナ

東京都 ／ 大阪府

ご希望・ご経験に応じて受託部門／FSP部門いずれかの配属になります。詳細はコンサルタントまでお問合せください。 Responsibilities People Management: ・8～10名のCRAのマネージメントを行う。 ・弊社年次評価制度（Annual Performance Management and Development、Individual Development Plan）に基づいて、自身のマネージするCRAの人事考課、人事管理を行う。 ・パフォーマンスに関して問題がある場合、懸念がある場合には適切な解決策を提案、相談するなど改善できるように取り組む。 ・各人に合わせたトレーニングを確認し、必要に応じたトレーニングが受けられるように支援を行い、キャリアデベロプメントをサポートする。 ・必要に応じて、Co Monitoring、施設訪問を行い、評価、QCビジットを実行する。 ・Leadershipチームとともに弊社の戦略、方針、プロセスについて、より効果的なものとなるようコミュニケーションを取る。 ・臨床開発事業部のメンバーがより働きやすい、成果が得られるような環境となるように、Managementチームと良好な関係を築き、維持する。 ・社内外のクライアントと良好な関係を築き、新しいビジネスとなるような機会の獲得に努める。 GCP Oversight Accountability ・必要に応じてGCPに関わるトレーニングを実施する。 ・定期的な１：１等のCRAとのコミュニケーションや施設訪問を通してGCPに関わる問題、懸念点を確認し、必要に応じて報告する。 ・各CRAが受けたトレーニング、完了状況を記録し、常に最新の情報が提供できるように努める。 ・プロジェクトマネージャーや他の臨床開発事業部のメンバーに共有できるようにSOPに関わる資料を用意する。 ・新しいメンバーが加わる際には、そのモニタリング業務開始前に必要なGCPトレーニングが終わらせられるように確実にサポートする。 ・Managementチーム、スポンサー、QAなど状況に応じてメンバーがGCPに関わる問題を適切に報告できるよう指導する。 ・プロジェクトの計画、Data Verification、Visit回数、頻度、モニタリング報告書の質や期限など求められる諸条件を満たしたモニタリング活動が行えるようメンバーを率いる。 ・ローカルレベルで、良好なInvestigatorとの関係性を築く、監査が行われるように指導を行う。 Productivity/Financial Management ・各CRAの業務状況を確認し、必要に応じてPM、Leadとコミュニケーションを取って調整を図る。 ・各CRAのビラブルとなる業務時間を毎週確認し、四半期、年次ごとに見直し、適切な予算管理につなげる。必要に応じて、Managementに報告をし調整を行う。 ・Covance全体で使用しているシステム、ツールを通して、フォーキャストの確認、それに応じた調整を行う。 ・各CRAに対するリソース管理を行う。 ・メンバーの採用に関わるプロセス、書類選考、面接などに携わる。 ・社内の承認規定に応じて、財務的な承認権限を持ち、承認作業を行う。 ・各CRAの経費管理、費用のレポート、承認を行う。 ・Six Sigmaを含む社内外のクライアントのプロセス改善に積極的にかかわる。 ・業務の効率化、生産性向上のために、標準化されたプロセスやツールの使用をチーム内で促進する。 ・サイトVisitが各拠点における予算の範囲内でで行われるように管理する。

必須： ・少なくとも10年以上の臨床開発業務に携わったご経験のある方 ・臨床開発Lead職のご経験のある方 ・学士資格（薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可） ・GCP（Good Clinical Practice） の知識と関連する指導経験 ・ビジネス上級レベルの英語、日本語スキル（読み書き、会話） 歓迎： クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトマネジメント経験 ラインマネージャーとしての職務経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都 ／ 大阪府

Sr.Start up Specialistとして下記業務の他、Start Up Specialistの指導もして頂きます。 【プロセスの管理】 ・施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務 ・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供 ・治験契約書の作成補助 ・治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ・必須文書のQC点検の実施 ・その他、各種治験関連業務 【Document Review】 GCPや各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施： ・初回契約時の必須文書の確認と承認（Regulatory green light） ・必須文書改訂時の確認と承認 ・同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ・ProtocolやICF等の改訂時社内確認と承認

・臨床開発部門での2年以上の経験（医薬品） ・臨床開発業務に関してOJTや後輩指導のご経験（マネジメント経験不問） ・GCP（Good Clinical Practice） の知識 ・中級レベル以上の英語力（読み書き）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

◆治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成◆画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件や画質を維持できているか？の確認◆画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理◆画像解析：医用画像の新たな解析手法を提案・実施◆読影会：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価する場の運営など。

■CRA、CRC、QC、DMなど、CROでの経験者で画像診断へ興味関心の高い方 ★「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。 ●当社について：「より高品質の臨床試験を実現するためには“イメージ ング技術”の活用が必須となる」。そんな想いで2005年に設立された当社 は、今や“イメージング技術といえばマイクロン”と言われるまでに成長 しました。今後はCROの枠を超え、画像解析/モニタリング品質管理/施設支援を複合した「イメージング統合サービス企業」へ進化します。

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東京都 ／ 大阪府

■国際治験を中心としたプロジェクトマネジメント （治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント） ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る

■必須条件 ・臨床開発現場におけるトライアルマネジメント経験3年以上 ・英語力としては、読み書き以外にもテレカンの場などで事前に準備した資料をプレゼンできるくらいの力が必要。 TOEIC の点数よりも現場で英語を使った経験が活かされる。 ・手足を柔軟に動かすことができ、アサインされたタスク以外も前向きに取り組む姿勢 ■尚可 ・申請経験 ・People Management経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEMの流れ》打ち合わせ(数量･コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の確認)→コストを含む資材やデザインの提案→見積もり→発注→納品。

【必須】薬事申請業務経験者 【歓迎】化粧品メーカーにて薬事申請業務のご経験 【コスモビューティ社に関して】コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現。今期もグループ全体で増益予定です。国内外の生産拠点の増築も計画しており。今後はメイクアップ製品領域にも進出。ますますグローバル展開に力を入れていく予定です。

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大阪府

（2）創薬プロジェクト推進のためのCryoEMの測定、構造解析及び構造解析基盤強化

■必須条件 ・CryoEM、X線を利用した構造解析またはタンパク生産の豊富な実務経験、実績のある方 ・博士号取得者あるいは同等の研究経歴を持つ方 ・課題を解決するための研究計画を自ら立案できる方 ・異分野の研究員と連携し，CryoEMの応用範囲を拡張できる方 ・円滑なコミュニケーションができ、自発的に業務を推進できる方

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東京都 ／ 大阪府

【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financial aspects of clinical trial supplies management during the complete project life cycle. Duties may include liaising with Customers vendors and/or investigative sites to manage Clinical Trial Supplies deliverables. Assignments may range in size and scope from single service to full scope and may include multiple studies. Accountable for successful execution of all assigned services where success includes on time on budget high quality/compliant deliverables that lead to satisfied customers. 【JOB RESPONSIBILITIES]】 Project Leadership and Delivery: ・Manages logistics of clinical trial supplies for assigned studies as an independent Clinical Trial Supplies Manager （CTSM）; ensures compliance with Good Manufacturing Practices （GMP） Good Clinical Practices （GCP） relevant standard operating procedures （SOPs） and regulatory requirements ・Ensure operational delivery and financial performance of services assigned to the CTSM team ・Identifies clinical trial supply vendors; manages contracting of preferred vendors as required ・Provides vendor management inclusive of ensuring key Clinical Trial Supplies deliverables are met and financial parameters of contracts are upheld ・Defines supplies requirements in collaboration with client packaging and distribution vendors and the PL ・Works with the PL to obtain parameters and inputs to implement and maintain drug and supply distribution plans ・Directs activities of assigned Clinical Trial Supplies Associates （CTSAs）; ensures proper resource levels to deliver work Reporting and Communication: ・Accountable for maintenance of project information on a variety of databases and systems ・Oversees the inventory supply and re supply plans for subject kits and/or study medication required for the duration of a study and provides relevant reports for customers and management ・Develops and implements project plans in accordance with Cont…

・Bachelor’s Degree （or equivalent） level of qualification in Life Sciences Medicine Pharmacy Nursing or related field equivalent ・Prior experience in a contract research organization （CRO） pharmaceutical or biotechnology company in project management or clinical trial supplies management ・ Strong knowledge of Good Clinical Practice ICH guidelines Good Manufacturing Practices and other applicable regulatory requirements ・Strong organizational skills ・Strong ability to manage time and work independently ・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade ・Flexibility and ability to handle multiple tasks to meet deadlines while delivering high quality work in a dynamic environment ・High level of competency in English language ・Proficiency with MS Office Applications ・Ability to travel as necessary （up to 25%）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都 ／ 大阪府

このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理を担当しています。安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。 また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び　安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの監査等の品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。 具体的な役割は以下のとおりです。 品質管理（Quality Management）活動を立案・実行する データレビュー、および、品質管理情報によるリスクの特定と評価を行う リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。 品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作成する 部門内の教育研修計画・文書作成管理をサポートする

ライフサイエンスの学士号または同等の資格 6年以上の安全性業務（ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など）の経験 ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも） 医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識 国内および国際的な規制と医薬品開発プロセスに関する知識 CROまたは製薬業界の業務に関する知識 優れた組織力、対人能力、コミュニケーション能力、影響力と交渉力 マトリックス環境で機能する能力 優れた問題解決スキル 2年以上の品質管理関連の経験があれば尚可

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

◆核酸医薬に関する創薬研究をご担当いただきます。 ■肝硬変、がん等、治療方法の無い難治性疾患（アンメットメディカルニーズ）に対する治療方法を研究。既に1品目、製薬企業へ導出済。また、他にもフェーズ1、フェーズ2に入っている品目もございます。 【同社で働くことの魅力】 製薬専業メーカーと比べて、他事業で多くの収益があるため、パイプラインの減少や特許切れによる影響が少ないので、落ち着いて研究に専念頂ける環境です。 また会社としての注力部署であり、研究費の多さに対し、まだ少人数の部署のため、多様な研究テーマに取り組めます。変化の激しい大手製薬メーカーからの転職者も参画しており、「大手資本のバイオベンチャー」のような環境でご活躍頂いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミア等でのDDSの研究（合成、設計）経験 【歓迎要件】 ■英語力（海外研究者との会話が拙くても可能なレベル以上） ■核酸、ペプチド、脂質、リポソーム等のDDSの経験者

株式会社パソナ

大阪府

【仕事詳細】■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請資料の作成、照会対応 ■OD剤、微粒子コーティング等の新技術の開発 【仕事環境・働き方】 ★平均残業20時間★年休122日★通勤手当上限7万円/月★家族手当・育児手当有り★再雇用制度有り★育成支援研修有り★ハラスメント相談窓口有り

【必須】■製薬メーカー・製薬工場等の製剤研究部門、製剤技術部門等での実務経験(3年以上) 【求める人物像】傾聴力と発信力を持ちコミュニケーションを取れる方 【企業の強み・魅力】 口腔内崩壊錠(OD錠）の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術、徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなど、先発の医薬品よりも飲みやすく、使いやすい製品を開発することを追及しております。現在、受託生産急増中により、事業拡大中！

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

製剤の技術開発力の強化のために、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発 ・新規技術開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーあるいは製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験がある方 ■Excel、Word（中級程度） 【歓迎要件】 ▼連続生産の検討 ▼NIRやラマン等のPATツールを使った製剤開発 ▼粉体シミュレーションやin vivo/in vitro相関性の予測 ▼英語（ネイティブと仕事の交渉ができるレベル）ができれば尚良し

株式会社パソナ

東京都 ／ 大阪府

医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験（第 1 相～第 3 相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析 （母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及び報告 ・CTD（モジュール 2.7.1 及び 2.7.2）の作成 ・当局対応（臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等） ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・第 1 相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティン グ ・SSD プロジェクト（Functional Service Provider/FSP モデル）の一環にて 日系製薬企業へのClinical Pharmacology 部門としてのサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 【Job as a clinical pharmacology and pharmacokinetics.】 Planning implementing and reporting of pharmacokinetic analysis （including pharmacokinetic analysis for Population Pharmacokinetics （PPK） and modeling simulations） for clinical trials （Ph.1 3 and Ph.4） Creation of CTD （module 2.7.1 2.7.2） Communication with PMDA Planning and consultation on the development of the assigned projects planning and consultation of clinical trials in terms of clinical pharmacology

【学歴：望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験（Phase 1 試験 又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等） 【職務経験等：望ましい要件】 ブリッジング戦略に関する当局相談 母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 解析ソフトウェア（SAS、S PLUS R 等 ）を用いたプログラミングの経験 【専門性：望ましい要件】 1） 新しいことにチャレンジできる気概 2） 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3） 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 4） 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 5） TOEIC 730 点（目安） （Academic background） Medical sciences agricultural sciences biosciences and other natural sciences （Required Experience Skills） More than 3 years of working experiences as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist Creation/application of CTD Experience of actual clinical trials as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist （Preferable Experience Skills） Good experience in bridging strategy planning and PMDA consultation

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都 ／ 大阪府

臨床試験におけるClinical Team Management業務（主にグローバル試験）をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationとして、クライアント、パートナー（ベンダー）、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行っていただきます。 ※ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います。 ［具体的には］ ・ Project Manager（Global PM または Regional/Local PM）や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・プロジェクトごとに構成されるCRA、In House CRA、Contracts Associate、およびStart up Lead等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 【職務経験等：必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験（3年以上） ・製薬メーカーまたはCROでの臨床試験（モニタリング）におけるStudy Management/Lead、Project Lead、Team Management/Lead、またはそれらに準ずるご経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語スキル（英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル） 【専門性：望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概、柔軟な対応力 ・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・社内外の関係者と協調・連携を取りながら、巻き込んで推進できる健全なリーダーシップ ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

【試験運営業務】 ・食品等臨床試験の企画、準備、運営、検査等 ・平日：臨床試験の準備（事務作業、庶務業務全般）、被験者からの電話応対、データ入力、チェック作業 ・土曜日及び日曜日：臨床試験の運営（アルバイトの指示・指導、被験者の対応、受付等） 【データ集計】 ・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック ・電話受付（ヒト試験に参加の被験者さんの対応：受電及び荷電があります） ・ヒト試験の資料作成 ※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。 ※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に対して検査を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系のバックグラウンドをお持ちの方 （看護師・検査技師などのコメディカルの方も歓迎します） ■非喫煙者の方

株式会社パソナ

大阪府

同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※製薬メーカーあるいは、製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験が5年以上あり、以下のような業務を担当できる方 ■製剤設計、包装設計の部下への指導 ■スケールアップや工場への技術移管の責任者 ■CTDの製剤パートの記載や確認 【歓迎要件】 ▼海外査察の対応経験 ▼粉体シミュレーション技術やin vivo/in vitro相関性の予測等の技術 ▼ビジネスレベルの英語力

株式会社パソナ

大阪府

【具体的な業務】■各種化粧品の基礎研究、処方開発、商品企画、試作品開発、製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。■研究開発部門に関しては非常に自由度が高く、ご自身の処方構築、製剤研究などにおける能力・経験を最大限に発揮できる環境が整っています。営業と同行し顧客折衝・商品の企画提案を行うこともでき、顧客と共に、企画・開発から最終製品化迄を、営業とコミュニケーションとりながら業務ができます。

【必須】化粧品や医薬部外品の処方開発経験 【歓迎】特許出願経験、英語力(論文の読み書き程度） 【魅力】関東/関西/九州に工場と研究所を持ち、基礎研究から商品の企画 開発、製造まで一気通貫で対応。(2019年佐賀工場竣工）多品種多目 的生産から大量生産まで、顧客の多様なニーズにフレキシブルに対応でき る生産体制を確立。新素材や有効成分調査など数多くの有効性試験を行 い、科学的根拠に基づいた化粧品を提供。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

■基本作業 ・動物実験(マウス)：行動評価、病理評価、生化学検査 ・手術：モデル動物作製 ・プロトコル計画〜実行までの一連の流れ

【必須業務経験】■マウス初代培養経験 ■骨髄細胞（造血系細胞）の培 養経験 ■マウスおよびラットの動物実験経験（尾静脈注射、採血）

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

【担当エリア】中国語圏の化粧品メーカーなど 【働き方】長期出張あり(1週間〜数か月) ※将来的には、中国拠点に駐在していただく可能性がございます。

※未経験OK【必須】■理系学部出身者(化学、薬学、農学、生命工学などヘルスケア領域関連学部)　【歓迎】■化粧品または日用品または医薬部外品の研究・処方開発経験、薬事法の知識、原料知識 【必須】■中国語ネイティブレベル（メール/文章読解/商談/交渉）■日本語ビジネスレベル(日本企業とのやりとりもあります)　 【魅力】コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現。今期もグループ全体で増益予定です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

（2）Cryo-EM構造解析の自動解析パイプラインの構築 （3）クライオ電顕の画像データと解析データのマネージメント業務（データベース構築やアプリケーション開発，データバックアップなど） （4）海外グループ企業との連携・協業

■必須条件 ・UNIX系OSによるHPCシステムの構築と管理運用経験のある方。GPUを含むHPCシステムの場合はより好ましい。 ・大規模データのマネージマネージメント（データベース構築）ができる方 ・修士卒あるいは博士卒の方 ・円滑なコミュニケーションができ、自発的に業務推進できる方 ・英語 中級以上で海外の研究者と議論のできる方

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風（風通りの良さ） ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事／品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可） 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお持ちの方 ■コミュニケーション力をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都 ／ 大阪府

概要 CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）及び関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定及び再確認を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施 ・受託Projectに対する内部監査・受託監査の実施 ◆仕事の魅力 ・所属部署には外国籍の社員や、豊富な経験を有する社員が在籍しており、幅の広い経験を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。 ・国内外の様々な業態（DM、Stat、RA、MW、Lab、Depotなど）のVendorに対するアセスメントに関与し、臨床試験全般の知識を得ることができます。 ・また、グローバルリサーチ事業本部の品質マネジメント室には、監査機能の他に、SOP管理、Issue管理等の機能があり、監査以外でも活躍の場があります。

・主にGCP（GVP又はGPSP、GMP又はGLP等もあれば）に関連するVendor、Project又は会社組織に関する監査経験をCRO又は製薬会社で5年以上有する方 ・監査に伴う外勤業務が可能な方（約10％） ・所属部署、他部署及び他社（Vendor）の関係者とのコミュニケーションを好む方 ・英語での文書作成及びレビュー経験を有する方

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

医薬品原薬等を対象とした本社QAとして、下記業務に従事頂きます。 ■委託生産における委託先の選定・認証、品質保証体制の確認、製品の出荷承認、逸脱・変更管理などのイベント対応。 ■受託生産における顧客との品質保証関連のコミュニケーション、品質取決め書などの契約締結。 ■本社内でのQMSサポート。 【募集の背景】 GMP対応のできるCDMOを掲げて事業を進める中で、本社の品質保証部門を強化するため。 ※【2022年度】品質保証（医薬品原薬等）サイトQAとの併願可。 【仕事のやりがい】 グローバルな製薬会社との取引により、医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築し、事業の発展に貢献するとともに、先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献する。 【ポジション・立場】 主任クラスとして品質保証実務の中核を担うだけでなく、課題の掘り起こしと解決も担う。 【キャリアパスプラン】 将来は幹部職として、本社品質統括あるいは医薬品部品質保証課のリーダーあるいはスペシャリストとなることを期待する。 また、カネカシンガポールあるいは大阪合成有機化学研究所などの関係会社で品質保証リーダーとなるキャリアも可能。 【求める人材像】 ■目標に向かい、積極的にコミュニケーションすることにより、組織的な成果に繋げる姿勢を持つ人物。 ■一つ一つの業務を着実に、かつ臨機応変に成し遂げていく人物。 ■新しいことに挑戦する意欲を持ち、周囲を巻き込んで業務を進めることが出来る人物。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務（3年以上） ■英語によるメールのやり取りやGMP文書の読解が可能 【歓迎要件】 ■学士以上（薬学、化学、工学、理学、農学など） ■薬剤師資格 ■QMS構築、改善の業務経験 ■TOEIC730点以上程度

株式会社パソナ

大阪府

医療機器（保育器や診療用ベッドなど）の保守・メンテナンス業務を ご担当いただきます 【具体的には】 ・医療機器の設置、点検、保守メンテナンス ・訪問件数：1日2～5件（月50～60件程度） ・営業との同行 ・修理や保守契約促進活動 ※簡単な修理はお客様先で実施しますが、複雑な修理は戸田サービスセンターで回収し修理をしています。 ※医療機器の専門知識は、入社後にＯＪＴや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。 ※土日の出勤はほとんどありません。 ■東京営業所（担当エリア：東京） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■お客様先でのフィールドエンジニア経験者 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼精密機器メーカーのメンテナンス経験者 ▼医療業界のメンテナンス経験者

株式会社パソナ

大阪府

和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等） ・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

株式会社パソナ

大阪府

治験実施施設は、全国の国立病院、大学病院など病床数500床以上の大病院が9割。領域はオンコロジー（血液がんを含む）が最も多く、その他にも消化器系、皮膚科、神経系など幅広い領域を担当することが可能。 ≪働き方≫1人あたりの残業時間を集計し、上長と相談しながら業務量過多にならないようを調整しています。チームを組み業務を行うことから、チーム内でフォローし有給を取得しやすい環境を整えています。

《必須》看護師（臨床経験3年以上） 《キャリアパス》オンコロジー、中枢神経領域等の難易度の高い案件を担当することで治験コーディネーターとしてステップアップできる環境です 《当社について》NTTグループの一員で、新薬開発をサポートする機能を 担っています。社内の平均年齢は30代と新しい組織かつフラットな社風です。また、ライフイベントと両立して長く就業出来るように、育休産休・時短勤務制度も整備され、活用されています。※時短勤務は小学校3年生まで取得できます。また、日本臨床薬理学会認定CRCの資格取得を推奨しており、資格取得の費用の一部を支給しています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）