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大阪府

１．小林製薬で開発・販売する各製品について、品質に問題がないことを確認する業務。 ■製品開発時：各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス ・製造時：製造委託先工場の監査、改善指導 ・広告制作時：広告物に対する適法性の審査、広告制作担当者へのアドバイス ２．生産関係会社における品質の仕組みの整備、教育の実施など ３．小林製薬の品質に関わる規定やガイドラインの制定 ◆この仕事の魅力◆ 小林製薬では、数多くの製品を開発し国内外で販売しており、海外各国オリジナルの開発製品も増えつつあります。当社の製品開発ノウハウや品質保証の仕組みを理解していただいた上で、それを国内外グループに適した形で展開し、当社グループの成長を力強く支援していく役目にて、強い会社・成長し続ける会社の土台を創ることに貢献できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■一般消費者向け消費財（医薬品・化粧品・食品・日用雑貨品等）について、下記いずれかの業務経験をお持ちの方 ・品質保証監査・製品開発 ■製品開発に必要な関連法規の知識 （薬機法、景表法、健康増進法、食品関連法規など） ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ■海外での駐在経験や、海外事業に対する製品開発経験 ■品質保証経験（QAに限らず、QCでも可） ■海外（米国・中国など）の関連法規知識 ■ビジネスレベルの中国語力をお持ちの方 ■東南アジア圏の語学力：日常会話レベルの方

株式会社パソナ

大阪府

国内で使用されている医薬品の有害事象（副作用）を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象（患者情報、医薬品情報、症例経過等）を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※ご応募時に、英文CV（英文職務経歴書）をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師 免許 ・英語力：読み書き（目安TOEIC800点） ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

株式会社パソナ

大阪府

・新薬の製剤開発業務 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製剤開発業務 ■特に連続生産の技術構築に関する経験、知識（システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた上での申請資料作成などなど） ■海外法規制を踏まえた，海外治験薬製造や工業化検討の経験 （製造工場での治験薬製造の立会いや，他社工場／ＣＭＯ等への技術移管を経験された方であれば，なお良い） ■上記業務に対応出来る英語力レベル ■開発品の各国（日本に加えて欧米，アジア，アセアン等）における申請業務（承認取得の経験があれば，なお良い）

株式会社パソナ

大阪府

GMPのもと原料調達~製造～出荷に至るまで 基準書類に沿った品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■当局や受託先からの監査対応業務 ■委託先のGMP実地調査 ■委託先との打ち合わせ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちの方 ■製造管理者としての勤務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■製薬企業での就業経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

同社にて、固形製剤の分析業務を行って頂きます。 【具体的には】 ■ＧＭＰに従った固形製剤の分析業務 ■ＤＩに従ったデータの精査 ■試験担当者への業務指導、教育 【配属部署】品質管理二課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品メーカでの品質管理の実務経験3年以上 ■医薬品メーカでのリーダー経験・試験責任者経験 ■リーダーシップ力、業務改善意欲のある方 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル（中級程度）

株式会社パソナ

大阪府

和泉工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤用の原薬・副原料の分析業務 【配属部署】和泉品質管理一課 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■分析機器（UV,HPLC等）や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方（3年以上） ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル（中級程度）

株式会社パソナ

大阪府

健康・医療に関する専門情報を適切に届けるため、適切な文章の形で発信するスペシャリストとしてご活躍頂きます。作成した販促物は、MRが医師へ渡すツール・パワーポイント、患者向け指導箋、疾患啓発HPなどといった医療業界の情報の最先端で活用されます。 また、企画提案・受注から、制作の外部委託・工程管理、納品、アフターフォローまで企画の全体をディレクションにも携わっていただきます。 【具体的には・・・】 ■製薬会社への学術サポート　 ■販促資材のコピーライティング ■販促物企画立案・提案 ■クライアントのプロモーションツール作成 ※印刷物、展示イベント、デジタルメディア ■学会への参加 ■営業提案資料の作成、営業同行（顧客との折衝） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■論文読解レベルの英語力をお持ちの方で下記いずれかの要件に該当する方 ・大学等で医歯薬学、獣医学、生物科学、栄養学等を修了した方 ・薬剤師、獣医師、臨床検査技師、看護師、管理栄養士資格をお持ちの方 ・製薬メーカーにてMR、研究職、マーケティングなどのご経験をお持ちの方 ・ライフサイエンス分野にてポストドクター、もしくはアカデミアにて研究経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■論文ライティングレベルの英語力

株式会社パソナ

大阪府

注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応（英語での対応があります） ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書（手順書など）の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション 【募集組織について】 大阪工場　製造部　プロダクションサポートグループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で 製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。 【採用背景】増産体制を強化するための増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品（注射剤や固形製剤など）の製造に関する実務経験（開発、工業化、生産など） ■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ■国内外の薬事規制（レギュレーション、ガイダンス、薬局方など）に関する基礎知識 ■GMPに関する知識 ■英語で業務を遂行できるレベル（目安TOEIC650点以上） ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 ※英語での査察対応や会議での発表で使用します 【歓迎要件】 ▼査察対応経験（英語対応含む）

株式会社パソナ

大阪府

同社岸和田工場にて施設管理保全業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■工場設備（空調設備・電気設備等）に関する保守管理 ■エネルギー管理業務 ※業務内容によっては、和泉工場（和泉市あゆみ野）での勤務もあります。 【組織】 １課～３課に分かれており、１課では新規導入、２・３課では保全（計画・トラブル対応等）を担当しております。 医薬品業界の出身者はほとんどおらず、食品メーカーや自動車関連等幅広いご経験をお持ちの方がご活躍されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 ・ユーティリティー設備の保守管理業務経験 ・エネルギー管理業務経験 ■PC基礎スキル（Word・Excel・PowerPoint）をお持ちの方 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■空調・熱源システム関連の業務経験をお持ちの方 ■エネルギー管理士

株式会社パソナ

大阪府

■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務です。 【具体的には】 ・製品情報概要 ・インタビューフォーム ・適正使用ガイド ・ＭＲ研修テキスト ・医薬品ガイド ・くすりのしおり ・学術講演会記録集 ・説明会ＰＰＴ及び解説書 ・製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。 ・新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 （資材作成、MRダイレクトなど） ・DI業界NO.１のシェアを誇ります ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかに該当する方 ・製薬業界での学術資材作成経験 ・広告代理店にて医薬系学術資材の作成経験 ・メディカルライティングの経験 ■英語文献の検索、読解経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師

株式会社パソナ

大阪府

下記いずれかの業務を担当いただきます。 ・注射剤（リュープリン）製造業務 ・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業 また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、 生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。 ※クリーンルーム内での作業となります。 【募集組織について】 大阪工場/製造部/製造グループおよびシリンジ・バイアル充填グループ 大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。 工程ごとに３つのグループに分かれており、今回はクリーンルームでの作業が主となる製造グループおよびシリンジバイアル充填グループでの募集となります。 【採用背景】 増産体制を強化するための増員採用 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・大阪工場では注射剤（無菌製剤）を製造しておりますが、無菌製剤の経験をお持ちでない方もチャレンジいただけるポジションです。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に製造だけではないキャリアへのチャレンジも可能です。（製剤技術、プロダクションサポート、QA、QCなど） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品（注射剤や固形製剤）の製造に関する実務経験（開発、工業化、生産など） ■リーダーとしてのご経験をお持ちの方 ■英文資料を読解できるレベルの英語スキル ※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ▼注射剤（無菌製剤）に関する経験 ▼クリーンルームや無菌室における業務経験

株式会社パソナ

大阪府

■動物・細胞を用いた薬効薬理試験。 （特に外科手術を伴う中枢神経系の薬効薬理試験を実施） ■試験計画書、報告書の作成 ■チームの試験進捗管理ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・薬効薬理試験の経験が2年以上で、チーム経験がある ・理科系大学院修了者で生物系研究に優れ、動物実験経験がある ・薬理学、分子生物学および生化学の基礎的知識が必要

株式会社パソナ

東京都 ／ 大阪府

「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を「育薬」と呼んでいます。 基本的な業務内容はCRAと同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。 昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

大学院、大卒以上 以下の業務経験のある方 ・臨床研究モニター経験者 ・CRA経験者 ・CRC経験者 ・ARO(Academic Resarch Organization)事務局経験者

日総工産株式会社

大阪府

岸和田工場にて、生産管理業務全般を担っていただきます。 ※予算管理、売上利益、作業時間、超過勤務時間他 【配属】生産管理一課 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品関連会社にて、生産管理経験者 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル（中級程度）

株式会社パソナ

大阪府

◆核酸医薬に関する創薬研究をご担当いただきます。 ■肝硬変、がん等、治療方法の無い難治性疾患（アンメットメディカルニーズ）に対する治療方法を研究。既に1品目、製薬企業へ導出済。また、他にもフェーズ1、フェーズ2に入っている品目もございます。 【同社で働くことの魅力】 製薬専業メーカーと比べて、他事業で多くの収益があるため、パイプラインの減少や特許切れによる影響が少ないので、落ち着いて研究に専念頂ける環境です。 また会社としての注力部署であり、研究費の多さに対し、まだ少人数の部署のため、多様な研究テーマに取り組めます。変化の激しい大手製薬メーカーからの転職者も参画しており、「大手資本のバイオベンチャー」のような環境でご活躍頂いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミア等でのDDSの研究（合成、設計）経験 【歓迎要件】 ■英語力（海外研究者との会話が拙くても可能なレベル以上） ■核酸、ペプチド、脂質、リポソーム等のDDSの経験者

株式会社パソナ

大阪府

医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 （1）医薬品製造業（包装、表示、保管）の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 （2）外国製造業者認定のサポート業務 （3）MF国内管理人業務 （4）医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 （5）取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちで下記いずれかに該当する方 ・医薬品・原薬分野における薬事もしくは品質保証の経験 ・ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC（R）テスト700点以上） ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

株式会社パソナ

大阪府

◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計） ・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上の方（医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など） ■細胞培養経験 ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

同社にて、臨床試験運営スタッフとしてご勤務いただきます。 将来的には同事業部の研究開発も担っていただく可能性がございます。 【具体的には】 ■食品等臨床試験の企画、準備、運営、検査等 ■臨床試験の準備（事務作業、庶務業務全般） ■被験者からの電話応対 ■データ入力、解析・集計及びそのチェック作業 ■臨床試験の運営 （アルバイトの指示・指導、被験者の対応、受付等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系のバックグラウンドをお持ちの方 ※試験の流れ※ 医師・看護師・コメディカルの方と一緒に当ポジションの業務についていただきます。

株式会社パソナ

大阪府

・注射剤の処方設計 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

注射剤開発に関わる下記経験及びスキル ■注射剤の処方設計（抗体や核酸の経験があれば，なお良い） ■国内外での治験薬製造や工業化検討の経験 （クリーンルームでの注射剤の製造作業を経験された方であれば，なお良い） ■開発品の申請関連業務（欧米での申請経験があれば，なお良い） ■上記業務に対応出来る英語力レベル

株式会社パソナ

大阪府

【お任せする業務】 ・リュープリン（注射剤）製造におけるバイアル（薬品を入れる透明の容器）の検査・包装、シリンジ（注射器の筒）の検査 ・上記に付随する管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業 ※入社当初は検査包装業務を覚えてもらうため、同じように検査包装作業を行っていただきますが、ずっとその作業を行うオペレーターの採用ではありません。 ※業務内容の2点目に記載した管理業務や技術検討を行う技術リーダーとしての採用です。 【募集部門の紹介】大阪工場　製造部　検査・包装グループ（20名程度、全員女性） 大阪工場の製造部は、無菌環境の製造エリアで注射剤を製造しており、製剤の製造G、充填G、検査・包装G、プロダクションサポートの4つの機能を持ちます。 【将来的なキャリアパス】 将来的にはプロダクションサポートや製剤技術者として活躍していただくキャリアパスを想定しています。同社では社内公募制度を利用して異動される方も多く、ご自身の志向性に合わせて幅広い可能性がございます。 【魅力】 ・景気の影響を受けにくいといわれる、安定した製薬業界に業界未経験からチャレンジ可能です。 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・ダイバーシティを推進しており、経営層への女性登用や、女性管理職の比率を増やすための取組やも積極的に行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系の バックグラウンドをお持ちの方 ■製造や設備に関する技術、申請に関する知識を基に、 設備の設計、申請、生産の立上げいずれかの経験を有する方 ■英語で業務を遂行できるレベル（目安TOEIC：700点程度） 【歓迎要件】 ▼菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界（または似た業界）のご経験 ▼無菌・クリーンルーム（またはそれに近い温湿度や静電気などが制限された同様の環境下）でのご経験 ▼設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方 ▼注射剤に関する製造や製剤化等のご経験

株式会社パソナ

大阪府

■品質保証業務 ■薬事対応全般 ■お客様対応 ■申請・届出対応 ■品質・安全管理 【配属先について】 品質保証部：部長1名、兼務2名（技術職）、薬剤師1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

■マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ■関連法規（GCP、GMPなど）の知識

株式会社パソナ

大阪府

バイオ医薬品、再生医療製品、医療機器とのコンビネーション製品を含む主要製品の新発売戦略、LCM戦略の実現プランを策定し、製品に関係する工場内外の関係部門を巻き込んで担当プロジェクトを遂行します。新製品の上市戦略やライフサイクルマネジメント戦略を実行し、工場オペレーション部門および関連グローバルサイトのstakeholderを巻き込みながら、製造・出品の実施計画を立案および管理することが役割です。 ■発売時供給先製造所の選定、プロダクトライフサイクルに応じた最適化 　（キャパシティ、コスト、BCP、供給ルートなど） ■技術移管のプロジェクトマネジメント ■ライセンス品の導入評価、導入後の供給計画策定 【配属部門紹介】　GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。ローンチエクセレンス／ライフサイクルマネジメント ジェネラルメディスン、レアディジーズ、スペシャルティグループでは、日本における新製品の上市戦略やLCM戦略を組み、確実な上市と発売後の安定供給を達成するために、製品のライフサイクルを通してプロダクトマネジメントを推進しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■学士あるいは修士 ■医薬品の研究開発（後期製剤開発）、もしくは新製品導入経験 ■GMPおよびGDPの知識 ■英語力：ビジネスレベル以上（TOEIC730点以上） 【歓迎要件】 ▼CMC、または新製品導入のプロジェクトマネジメント経験（海外部門とのプロジェクト経験あればなお可） ▼再生医療製品等のバイオ医薬品の知識または開発経験 ▼サプライチェーン全般（購買・製造・流通・販売）の知識または経験 ▼生産管理の業務経験 ▼経理・会計知識＆商流・物流知識

株式会社パソナ

大阪府

■同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計 ■工業化検討 ■製剤開発 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製剤研究職、製剤技術職としての就業経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬学・化学系のバックグラウンドをお持ちの方 ■英語力をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 【配属部署】品質管理二課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■分析機器（UV,HPLC等）や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方（3年以上） ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル（中級程度）

株式会社パソナ

大阪府

同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理 　→判断および補佐業務 ■SOP管理（作成、レビュー、保管） ■製造記録・試験記録出荷前レビュー ■文書・記録類の発行管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証（QA）業務経験3～5年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品製造メーカーの現場経験

株式会社パソナ

大阪府

■製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務（企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し） ■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート ■GMPに関する技術情報管理、新技術評価 ■生産設備、建築・建築サービス（HVAC・ユーティリティ）、GMPそして法定要件を満たす主要用役設備・システムのライフサイクル管理 ■電気・一次水・蒸気の安定供給 上記職務をグローバルネットワークの中で推進していくとともに、ハンズオンで改善・改革をリードしていくマインドやスキルが求められます。近い将来、グローバルでリーダーシップを発揮していただくことも想定しています。 【募集部門の紹介】 GMS（Global Manufacturing and Supply）大阪工場は、全世界で1000億円を超える売上高を誇るリュープリンの主力工場であるとともに、旧Shire社との統合に伴う新たな製品の供給拠点として、タケダのグローバルネットワークの中でも存在感を高めています。そうした大阪工場の生産能力を将来にわたって支えるべく、エンジニアリング室は、生産・研究設備、空調、配管、電気、計装に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施しています。主な担当は、建築、機械、電気に分かれています。現在、大阪工場では100億円を超える規模の無菌注射製剤製造棟や、新製品製造ラインの建設等、様々なプロジェクトが進行中です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■大卒以上（専攻：機械系、電気・計装系、生産システム系等） ■医薬品、化粧品、化成品、食品工業等の企業で製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理・統括業務（企画・概要設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し）の経験 ■職務を英語でも遂行できる方（TOEICスコア：800点以上、海外メンバーとのコミュニケーションも日常的にございます） ■管理職としての人材及びプロジェクトのマネジメント経験

株式会社パソナ

大阪府

和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務 　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等） ・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

◆総括製造販売責任者として以下業務をご担当いただきます。 ■一般用医薬品/医薬部外品/動物用医薬品/動物用医薬部外品を対象とした申請資料の作成 （申請書の作成、試験報告書のチェック、開発部署との調整を含む。及びその後の当局との応答（照会事項、指摘事項への対応） ■既承認品目の維持作業（一変申請・軽微変更届の全般的な管理） ■住化エンバイロメンタルサイエンスの製造販売業、製造業及び販売業を含む「業許可維持管理業務」 （業更新申請、変更届の全般的な管理） 【募集背景】現担当者の高齢化に伴う退職を見越した募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格 ■医薬品類の申請業務/当局対応経験 ■製販業の維持管理業務経験

株式会社パソナ

大阪府

■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 －治験・市販後の不具合情報の評価 －不具合情報の入力・当局報告書（案）の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応　等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験（クレーム・トラブル対応含む） ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

大阪府

小林製薬の製品および製造工程の品質管理業務全般に従事していただきます。 【具体的には】 ■製品製造所および原資材メーカーの監査 ■新製品導入時の工程設計 ■新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ■クレームおよびトラブル発生時の原因調査/対策の立案と実行　等 【同ポジションの魅力とミッション】 品質管理部は、小林製薬が販売している全てのカテゴリーの製品の製造品質を維持するのが業務です。医薬品、食品から日用雑貨品（芳香剤・洗浄剤）まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため幅広い知識が求められますが、自分の仕事が小林製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■左記業務経験をお持ちの方で、品質管理業務にも従事されたことがある方 ■将来（入社から数年後以降）、海外赴任（中国・アメリカ）が可能な人 【歓迎要件】 ■海外工場での勤務経験 ■ＱＣ検定２級以上

株式会社パソナ

大阪府

活性炭事業部の製造職として浄水器用カートリッジ製造現場の管理・監督業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■製造ラインに関する各種作業 ・生産工程の段取り　　　　　　・工程内不良の分析 ・生産自動化設備 オペレーター ・生産設備の新規 導入 ・工程改善等に伴う生産技術　　・生産設備の保全 ・新製品の開発移管業務　等 ■製造ラインの管理監督業務 ・部品供給管理 　　　　　　　 ・工程管理 ・生産設備管理　　　　　　　　・人員管理及び教育 ・リスクアセスメント　　　　　・5S革新活動 ・作業環境管理 【配属部署】活性炭事業部　枚方製造センター 製造チーム ◎当ポジションの魅力について◎ ■主担当として、生産設備の新規導入や機械修理等、いろいろな生産設備に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・製造職経験をお持ちの方（3年以上） ・工場内のライン設備の修理・メンテナンス経験をお持ちの方 ・製造現場での管理経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■理系（機械・電気系）バックグラウンドをお持ちの方 ■製造現場にてリーダー経験をお持ちの方 ■生産工程の改善や効率科の実務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

医療機器（保育器や診療用ベッドなど）の保守・メンテナンス業務を ご担当いただきます 【具体的には】 ・医療機器の設置、点検、保守メンテナンス ・訪問件数：1日2～5件（月50～60件程度） ・営業との同行 ・修理や保守契約促進活動 ※簡単な修理はお客様先で実施しますが、複雑な修理は戸田サービスセンターで回収し修理をしています。 ※医療機器の専門知識は、入社後にＯＪＴや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。 ※土日の出勤はほとんどありません。 ■東京営業所（担当エリア：東京） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■お客様先でのフィールドエンジニア経験者 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼精密機器メーカーのメンテナンス経験者 ▼医療業界のメンテナンス経験者

株式会社パソナ

大阪府

■大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者や患者さんからの問い合わせに回答します。 ■お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。 ■電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。 ＜魅力＞ ★大手製薬メーカーに勤務頂き「DIセンター業務」をお任せ致します。最先端の知識を得る事ができ、医師や薬剤師、患者さんのご質問に答えることで、感謝され、やりがいのあるお仕事です。勤務先の福利厚生も利用頂けます。 ★領域毎に手厚い研修を受けることができますので、DIの問い合わせ対応経験のない方にもご活躍頂いています。 ★残業も少なく、駅近くの立地の為、ワークライフバランスが整った環境です（有給休暇も取得頂きやすい環境です）。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの赤田 ・薬剤師資格 ・MR認定資格 ・看護師資格 ・DI/MI/MS/CRC/CRA/PVいずれかのご経験者 ・薬学部または生命科学部卒 ★入社後3週間研修プログラムを受けていただき、面談を通じて配属先を決定いたします。未経験でもご安心ください。

株式会社パソナ

大阪府

当社では、蛋白電気泳動を中心とした医療機器（検査装置）・体外診断用医薬品（検査試薬）を衛生検査センター・大病院に販売しています。 【ミッション】 装置の整備・ユーザー先への設置・点検・保守・修理およびユーザーへの取り扱い講習などを担当するサービスエンジニアです。 ・定期点検や予兆診断などを通じてトラブル発生を未然に防止 ・機器に不具合が発生した場合のスピーディーな修理 ・機器の稼働状況、経年変化の分析に基く、各種提案 【ポジションの魅力】 ・基本的な就業時間は、シフト制ではなく平日9:00～18:00の週休2日制（土日祝）ですので、安定した就業環境で働くことができます。 ※修理や保守など病院や検査機関等での作業の際には状況により深夜に及ぶことや休日の対応もあります。 ・勤務地については、大阪・福岡となります。 ・入社当初に、東京拠点もしくはWEBを通じた製品研修を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■検査センター・大病院向けの（特定保守）医療機器のフィールドサービスエンジニア経験のある方 ■読み書きレベルの英語力（技術者のビジネスレベル） └英語は社内報告、製品トレイニング受講などのため、重要です。 【歓迎要件】 ▼検査室・研究室・病院での業務経験のあるエンジニアの方 ▼臨床検査・検体検査に関連した業務経験・知識のあるエンジニアの方

株式会社パソナ

大阪府

◎QA Specialistとして品質保証関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS省令に基づく、適正な製造管理及び品質管理の確保 ■品質不良等の情報を含む品質等に関する情報の処理 ■外国製造所登録・更新申請を含めた製造所管理 ■実地・書面を含めたQMS新規・定期適合性調査の申請・管理・対応 ■原材料、製造工程、製造所その他様々な変更に関する変更管理 ■製品標準書の作成・改訂 ■回収処理関連業 ■内部監査対応 ■行政、第三者認証機関に対する行政対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系バックグランド（理工学系） ■医薬品もしくは医療機器業界での品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力

株式会社パソナ

大阪府

品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品メーカーにて品質保証としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■製薬企業での就業経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

（１）薬物に係る治験届（XMLファイル）の作成支援業務 －届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 （２）医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －eCTDベンダーとの連絡調整等 （３）医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 －JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

株式会社パソナ

大阪府

医薬品（無菌注射剤）の品質保証業務をお任せします。 具体的には、製造部門が実施する製造作業（特に無菌室内での作業）について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。 【募集組織について】 大阪製薬品質部 製品保証グループ（8名の組織） 大阪工場における医薬品（注射剤）の製造および試験検査を管理・監督し、 製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。 大阪工場で生産する無菌注射剤は、日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品です。 【募集背景】 品質保証体制を強化するための増員採用 これまでは製造現場を定期巡回するような体制でしたが、今後は常にQAが製造現場で常駐する体制にしたいと考えています。 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に他キャリアへのチャレンジも可能です。（製剤技術、プロダクションサポート、本社QA、QCなど） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学/理学/工学/農学系の学位取得者もしくは高専卒業者 ■以下いずれかのご経験 ・無菌製剤に関するご経験 ・品質保証（工場QA）経験 ■ビジネスレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼無菌製剤の品質保証に関する実務経験 ▼注射剤に関する知識

株式会社パソナ

大阪府

医薬品市場や他社競合状況，規制要件，CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し，薬事戦略・方針を立案・策定，当局折衝の推進に寄与いただきます。 ・開発PJに参画し，CMC技術開発を理解した上で，品質管理戦略に助言を行い，CMC関連の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う． ・研究所及び製造所，もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら，CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う． ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し，国内外の開発・申請業務におけるCMC薬事課題の抽出・解決を行う． ・CMC薬事の人材育成を行う． ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■承認申請業務（バイオ医薬品等の日本申請，アジア・ASEAN申請，欧米申請）に，CMC薬事担当者として携わった経験（当局相談資料や申請資料の作成，当局相談）がある． ■リーダーとしてチームマネジメントができる，下位者指導力． ■海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる．

株式会社パソナ

大阪府

医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風（風通りの良さ） ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事／品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制（医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可） 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお持ちの方 ■コミュニケーション力をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都 ／ 大阪府

当社の“日本主導のグローバル試験”において、|プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして|日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。||■職務詳細|・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。|・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。|・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。|・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。|・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。|

【必須】|・CRO業界、生物医薬品会社もしくは関連する臨床環境にて少なくとも5年以上の臨床研究経験|・2年以上のチームリーダー職（ML等）あるいは同等の試験調整や管理経験|・日本あるいはアジア諸国での試験管理経験|・英語：ビジネスレベル以上|・日本語　※流暢でなくても可 (日本在住問わず)||【歓迎】|・コミュニケーション能力

日総工産株式会社

大阪府

当社のメイン事業の研究開発に携わって頂きます。 研究開発には、大学との共同研究による創薬基礎研究、医薬候補物質の探索研究、疾患モデル動物等を用いた薬効試験などが含まれます。 創薬を目的とした基礎研究および薬効評価試験を主に担当していただきます。 培養細胞（株化細胞・初代培養系）を用いた医薬候補品の作用メカニズム解析（生化学／分子生物学的解析） 各種医薬品候補物質についての薬効評価試験（組織再生、炎症・免疫系モデル、骨髄移植、神経切除術など） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医歯薬理工農学系大学院・博士課程卒 （取得予定や見込みは不可） ※以下いずれかの経験をお持ちの方 ■微量核酸（DNAやRNA）を用いた実験（精製やPCRなど）の経験がある ■モデル動物や臨床検体など生体試料の取り扱い経験がある ■セルソーターの使用法に精通している ■次世代シークエンス用解析ライブラリ（RNA-seq、ChIP-seqなど）の作製経験がある ■シングルセル技術を活用した論文を筆頭著者として査読付き国際学術誌に掲載した経験がある

株式会社パソナ

大阪府

内服固形製剤（錠剤・顆粒）の製造技術をご担当いただきます。 主に大阪工場は初期生産体制の構築を行い、本格的な生産に関しては 福井県若狭工場にて行います。 【具体的には】 ■処方検討（添加剤、形態、製造方法に関する検討） ■製剤研究・製剤設計 ■製造方法設定・包装設計 ■試作品分析 ■臨床試験に使用される治験薬の製造　など ※少数精鋭の組織のため幅広い業務に関わっていただきます。 【将来的には】 製造販売承認申請のための試験の実施、申請資料の作成、生産部への製造技術移管といった業務に他部署と連携しながら関わっていきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ライフサイエンス学部のバックグラウンドをお持ちの方 ■製剤技術職としてのご経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 （1）医薬品製造業（包装、表示、保管）の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 （2）外国製造業者認定のサポート業務 （3）MF国内管理人業務 （4）医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 （5）取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格 ■医薬品・原薬分野における品質保証業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC（R）テスト700点以上） ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

株式会社パソナ

大阪府

【DI（ドラッグインフォメーション）とは】 ■医療現場の医師、薬剤師、一般の方に製品の安全性情報や関連文献など最新で正しい医薬品情報をお伝えする業務です。具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行っていただきます。 ■回答するためのツールは各製薬会社のデータベース（FAQ）、添付文書、添付文書の解説書とも言えるインタビューフォーム（IF）を活用して回答します。 【豊富なキャリアパス】後輩社員を指導するスーパーバイザー職やDIを提供するための学術資料（添付文書、インタビューフォーム、FAQ作成、製品情報概要）などを作成する業務など、豊富なキャリアパスがあります。 【豊富なキャリアパス】後輩社員を指導するスーパーバイザー職やDIを提供するための学術資料（添付文書、インタビューフォーム、FAQ作成、製品情報概要）などを作成する業務など、豊富なキャリアパスがあります。 【残業】平均約10時間/月 ※配属地は、適性や経験、通勤面を考慮し決定（応相談） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※未経験者歓迎 ■薬剤師資格をお持ちの方 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・在宅勤務制度や東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 （資材作成、MRダイレクトなど） ・DI業界NO.１のシェアを誇ります

株式会社パソナ

大阪府

国内外で販売する弊社取り扱い製品の研究開発業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■アイデア創出、製品企画、製品設計、処方開発、有用性評価、製造所へのトランスファー ■海外現地法人薬事スタッフとの協業による各種申請・登録 　※海外向け製品担当の場合 【対象製品】OTC医薬品、医薬部外品、健康食品、スキンケア製品、ヘアケア製品、医療機器、日用品等のいずれか 【選考・配属】弊社ヘルスケア部門、海外事業部門、通販事業部門のいずれか ◆この仕事の魅力◆ 普段、ドラッグストアなどで手にする身近な製品の開発に携わることができます。あなたが開発した製品が日本国内や海外の多くのお客様の手に渡り、愛用されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■一般消費者向け製品の開発経験 ※弊社取り扱い製品分野における上記仕事内容 【歓迎】 ■医薬品等の申請・届出 ■特定保健用食品・機能性食品の届出 ■漢方薬・天然物エキス剤の研究開発や品質関連業務経験 ■健康食品・化粧品の原料の研究開発経験 ■通信販売事業経験

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岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■分析機器（HPLC等）による定量分析の経験 ■医薬品製造メーカーでの分析のご経験 【歓迎要件】 ■化学系のバックグラウンド

株式会社パソナ

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自社製品の「ゾーンマスター」のメンテナンスを中心に担当頂きます。 ■医療機器の設置・アフターメンテナンス ■病院へ訪問し、医療機器の修理・点検・トラブル対応 ■部品の在庫管理 ■ISO13485関係書類処理、請求書処理、見積書作成などの事務処理　など 【出張】西日本エリアを幅広く（山口を除く本州、・高知・石川・岐阜・富山・愛知あたりまで）担当頂くため、頻繁に出張が発生します。 目安:1泊2日・2泊3日の短期出張が、月の1/4を占める頻度 ◆ゾーンマスターとは◆ レントゲンに血管を投影するため、血管内に薬品を注入するために使用される造影剤自動注入装置です。主に、大学病院などの規模の大きい病院にて使用されています。設置時には配線・通線が必要となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系（機械、電気）のバックグラウンドのある方 【歓迎要件】 ▼医療機器業界で機器メンテナンスのご経験がある方 ≪求める人物像≫ ■コミュニケーション能力の高い方 ■仕事に対して真摯でまじめに取り組むことができる方 ■積極的・能動的に業務に取り組むことができる方

株式会社パソナ

大阪府

■医薬品等承認申請業務 ■医薬品等広告等確認業務 ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ■医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方 ・品質保証業務／品質管理業務／開発業務 医薬品等承認申請／分析 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務

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