求人検索結果一覧

茨城県

医療機器メーカーである同社の笠間工場にてISO事務局スタッフとしてご活躍頂きます。 【具体的には） ■品質マニュアル、手順書、記録の維持管理 ■内部監査の運営 ■規制当局の対応　など 【製品】 注射針パーツ（カヌラ、針基・キャップ）、プラスチック製品（シリンジ）など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■ISO13485の監査員または事務局経験者 ■医療機器等法、IS013458に関する業務経験 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

茨城県

同社の薬事業務に従事していただきます 【具体的には】 ■薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関係法規に関する情報収集 ■QMSに関する業務 【製品】 注射針パーツ（カヌラ、針基・キャップ）、プラスチック製品（シリンジ）など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事業務経験者（薬機法、ISO13485等に関する基礎的知識） 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

茨城県

■同社の筑波研究所にて、免疫関連の薬理研究を担当いただきます。・分子生物学、免疫学をベースとした薬理試験・組み換えタンパク質を使用したin vivo試験・免疫学をベースとした無菌操作

【必須要件】■下記研究、実験、試験の経験がある方・分子生物学（熟練した遺伝子操作）・タンパク工学（組み換え蛋白調整）※アカデミア所属の方も応募可能

株式会社クイック

茨城県

・分子生物学、免疫学をベースとした薬理試験 ・組み替えタンパク質を使用したin vivo試験 ・免疫学をベースとした無菌操作

・修士卒以上 ・下記研究、実験、試験の経験がある方 　-分子生物学（熟練した遺伝子操作） 　-in vivo実験の経験 　-タンパク工学（組換え蛋白調整） ※企業でのご経験者が望ましいが、アカデミア所属の方も可。 ・ディスカッションできるレベルの英語力 ・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調し協力しあって仕事を進められる方

株式会社A・ヒューマン

茨城県

■非臨床安全性試験の病理組織学的検査を担当いただきます。

【必須要件】下記すべてに該当する方■非臨床安全性試験の病理組織学的検査の経験■科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議、メール、資料作成、報告書作成等で日常的に使用）

株式会社クイック

茨城県

■動物試験の調整管理業務をご担当いただきます。

【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■理系大卒■動物の保定、注射、採血等の動物実験の技術、動物試験の倫理についての知識、微生物・家畜伝染病等の基礎知識

株式会社クイック

茨城県

■同社にて化学工学研究者として下記業務を担当して頂きます。【具体的には】・商業生産プロセス確立に向けたプロセス開発・シミュレーション技術による反応・操作の解析、および改良研究・自社製造治験用原薬のパイロット製造・製造サイト（自社、および国内外委託先）への技術移譲、指導・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応

【必須要件】下記、全てに該当する方■低分子医薬品または化成品のプロセス開発研究経験■シミュレーション技術を用いたプロセス開発の経験とスキル■日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、資料作成等で使用）

株式会社クイック

茨城県

当社 原薬基礎研究所では、自社創薬で見いだされた開発候補化合物に関して、初期製法開発、試験法開発および物性研究を創薬研究と連携して早期に行い、CMC部門への技術移管を行うことで自社パイプラインの強化に貢献しています。 今回、自社パイプラインの増加に伴い、創薬段階における原薬分析研究者を募集します。 <業務内容> ・医薬品候補化合物の各種分析機器を用いた分析研究（構造解析、品質試験法開発） ・原料・中間体　品質試験法開発および評価 ・製造工程検査　試験法開発 ・新規分析技術の開発

【必須要件】 ・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の有機化学系分野知識および応用力） ・創薬部門又は医薬製造部門等での業務経験 ・機器分析に関する深い知識・経験 【歓迎要件】 ・医薬品候補化合物の分析法設定の業務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の知識 ・英語資料作成力・英会話 【求める人物像】 ・互いを理解する高いコミュニケーション能力を有する方 ・データを読み解く洞察力・課題抽出力・解決力を有する方 【その他】 ・大学院卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

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当社 薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 今回、臨床薬物動態評価を担当・指導いただける研究者を募集いたします。 <業務内容> ・新薬及び市販後臨床試験における薬物動態解析 ・臨床薬理試験等の薬物動態研究への計算科学の活用（母集団<PPK>解析、生理学的薬物速度論<PBPK>モデル解析、薬物動態/薬力学<PK/PD>解析等） ・臨床薬物動態解析結果の電子申請対応

【必須要件】 ・臨床研究における薬物動態解析の実務経験3年以上 ・新薬承認申請に必要な薬物動態評価の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・バイオロジーに関する実験経験（in vitro、in vivo） ・臨床薬理試験やM&S（PBPKモデル解析、PPK/PD解析等）を含めた医薬品承認申請業務（薬物動態研究）の実務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識 ・医薬品開発への計算科学（Pharmacometrics）活用に積極的な方 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル 【求める人物像】 ・対話によるコミュニケーションを大切にする方 ・ポジティブで粘り強く対応できる方 ・臨床薬物動態研究におけるチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

茨城県

当社 第一研究所は、抗がん剤創薬における生物系非臨床研究を担当しています。 今回、特にがん領域における抗体薬物複合体または低分子創薬の生物学的評価を指導・担当頂く研究者を募集いたします。 具体的には・・・ ・創薬標的となるタンパク質が癌化に関与するメカニズムや動態の解明 ・主に抗がん剤のGLP毒性試験前までを担当し、低分子化合物および抗体などの高分子を細胞レベル、動物レベルで評価・スクリーニングし開発候補品の同定 ・細胞や動物等を用いた研究に加え，コンピューターを用いた研究や解析の実施

【必須要件】 ・抗体や抗体薬物複合体または低分子の非臨床創薬及び評価の経験 ・がん化メカニズムや病態の知識及び抗がん剤の分子的及び臨床的な知識 ・遺伝子、細胞、動物実験の基本スキル ・職務経験10年以上 ・研究部署におけるマネジメントの経験（指導者/管理職の場合） 【歓迎要件】 ・グローバルレベルの研究をするため英語コミュニケーションスキル ・データ解析や分析のための基本的なITスキル ・生化学、分子生物学の専門的実験業務 【求める人物像】 ・研究に強いやり甲斐を感じ，ポジティブに物事を考えられるマインドを有する方 ・全体感を持ちポートフォリオ的な視点を有する方 ・抗体創薬における生物チームを，主体的にリードできる方 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社