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山口県

【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定 です 。 ■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ■アニュアルプロダクトレビュー（プロダクトクオリティーレビュー）の作成 ■国内外当局からの照会事項対応 ■Quality Matrix （米国 FDA の要求事項） ■苦情処理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力：ビジネスレベル（TOEIC730点） ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務（工程管理、環境管理、設備管理等） ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です（30代～40代が中心） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント 具体的には、光工場で製造する医薬品（注射剤及びワクチン）の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。 ・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング ・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理 ・環境モニタリング計画の立案 ・査察や監査時の対応 ・作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記業務のいずれかの経験がある方 ◎医薬品または医療機器における、クリーンルーム内における何かしらの業務経験（無菌室の経験者は歓迎） ◎医薬品または医療機器における、工程管理の経験 ◎食品や化粧品等における微生物関連の類似業務経験者をお持ちの方 ■英語力：読み書き可能なレベル（目安はTOEIC 600点以上） 日常業務において、社内文書やメールなどの英訳／和訳が主用途です。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA （現場作業を直接監視・監督） ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注射剤、 原薬／ 固形製剤、 麻薬製剤／ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ■英語力：ビジネスレベル（TOEIC730点） 【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質試験に関する技術文書（海外薬局方等）を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

（1）医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 （歓迎要件※必須ではありません） ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法（旧薬事法）、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint他） ・バリデーション文書の作成経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府 ／ 山口県

医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー～マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー～マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル（hearing, writing, speaking）

株式会社A・ヒューマン

山口県

・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、 　入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給） Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 （歓迎要件※必須ではありません） ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力（英文文書の読み書き） ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

光工場における医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ■変更管理 ■バリデーション ■設備のクオリフィケーション ■コンピュータシステムバリデーション（データインテグリティに関する工場統括業務を含む） ■文書管理 ■教育訓練 ■T管理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 ■読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

ワクチン製造における環境モニタリング関連業務（下記）の統括およびそれら業務に従事するメンバー（約20名）のPeople managementを行います。 また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニケーションを必要とします。 ■ワクチン製造における環境モニタリング業務（微粒子、菌のモニタリング） ■工程管理業務（注射用水等） ■定期的バリデーション、プロセスシミュレーション対応 ■製造部門との連携 ■SOP制定 ■社内グローバル拠点との連携（US, Austria, Germany等） ■日本薬局方をはじめとする各国薬局方、規制への対応 ■国内外規制当局による査察対応 ■業務上関係するビジネスパートナーによる監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP、PQSに関係する知識 ■無菌医薬品の環境モニタリングに関連する経験、知識 ■微生物管理に関する経験、知識 ■各種基本ガイドライン、公定書の知識（PIC/Sガイドライン、JP, USP, EP等） ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ◎無菌医薬品の製造、プロセス構築、バリデーションに関する経験、知識 ◎医薬品業界における専門家団体での活動経験（日本PDA製薬学会、製薬協等）

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

◎医薬品メーカーや食品メーカー、大学、病院等に対して同社が取り扱う「検査用機器」や「理化学機器」の技術サポートして頂きます。 【具体的な職務内容】 ◆同社営業担当者と同行しながら、お客様へ商品提案や情報収集 ◆製品の設置時のフォロー ◆製品の修理メンテナンス　 ※仕事の割合：修理2割、設置作業4割、提案営業4割 【担当エリア】 中国四国全域（広島・山口が中心です） ▼宿泊を伴う出張が定期的にあります。（最大1泊2日）移動は車が中心です。 ▼土日祝日の対応は基本的にはありません。 【部署構成】2名：（39歳/36歳） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

◆営業の業務経験のある方 ◆下記の何れかの経験をお持ちの方 ◎機械・電気系学科/学部ご出身の方 ◎電気機器のメンテナンス経験等をお持ちの方 【求める人物像】 ◎仕事に対して誠実で前向きに取り組んで頂ける方 ◎臨機応変に対応出来、フットワークの軽い方 ★入社後は先輩社員がOJTを通じてマンツーマンで細かく指導致します。 ★人物重視の採用をしますので、医療機器業界経験の方でもご応募下さい！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

【募集部門の紹介】 武田薬品工業は、70年以上にわたるワクチン供給を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。 私たちの部門（GVBU　ジャパンワクチンマニュファクチャリング）では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。是非、我々と共に新しいワクチン製造を進め、ワクチンの安定供給に貢献しませんか！ 【職務内容】 ■生物学的製剤 （生ワクチン：麻しん・風しん・おたふく風邪） の原薬製造業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務 ■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ■ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ■当局の査察の対応 ■生産トラブルの対応　など 　　　　　　　　　★仕事のやりがい★ 我々が製造している麻しん、風しん、おたふく風邪などのワクチンは日本国内で高いシェアをもっており、これらを国内へ安定的に供給していくことが大きな使命となります。その製造に携わることは、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。 　　　　　　★本職務で身につくスキル・経験★ 医薬品製造におけるGMP知識・経験を積むことができます。私たちの職場はクリーンベンチなどを使った無菌操作から、自らが無菌エリアに入って行う製造作業まで、非常に幅広い無菌医薬品のスキルを習得することができます。これらのスキル・経験は製薬業界でどこでも通用するものとなります。 ワクチン製造工程おいては、鶏卵やウサギを取り扱う業務もあるため、これらの動物アレルギーがない方が望ましいです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■GMP環境下における医薬品或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験を有する方 ※OTC業界経験者や医療機器分野の方も「応募可」 【歓迎要件】 ■ウサギ等の動物取扱、細胞培養の経験 ■生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの経験 ■当局の査察の対応の経験 ★医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます！またチームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

管理薬剤師として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品の品質管理 ■薬事法に基づく薬事管理業務 ■医療機関やMSからの問い合わせに対するDI（ドラッグ・インフォメーション）業務 ■PMS（市販後調査） ■研修講師 【勤務地】 山口県内のいずれかの営業所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。【具体的には】■海外からの生産技術移管■設備改造を伴う新プロセスの立上げ■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応■新規技術の導入、新技術（自動化、AI、Digital等）を用いたプロセスの効率化・最適化の実現

【必須要件】下記すべてを満たす方■大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■微生物培養/細胞培養や、タンパク精製等の技術を用いた業務経験を有する方（大学等における専攻や研究も可）■読み書き可能な程度の英語力

株式会社クイック