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（1）医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 （歓迎要件※必須ではありません） ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法（旧薬事法）、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint他） ・バリデーション文書の作成経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

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◎知識と技術（各国のGMP、ガイドライン、適格性評価、バリデーション、化学工学、スケールアップ、危険物の規制に関する法例、高圧ガス安全法、労働安全衛生法等）に基づいて、原薬（経口、注射、無菌、高活性）製造設備を設備化することにより、新製品の早期上市、既存製品の安定供給、生産性の向上に貢献していただきます。 ■新製品原薬の設備化計画立案と実施、増産への対応 ■既存原薬のコスト削減のための改善 ■新技術の導入（連続生産、デジタル等） 【部署構成】API技術部 光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。API技術部は、上記の職務を基盤として、医薬品原薬に係わる様々な課題と問題をタイムリーに解決しすることが求められているファンクションです。また、将来に向けて次世代の技術獲得（例：フローケミストリー）にも鋭意取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■大卒以上で有機合成あるいは化学工学専攻者、または同等の知識・経験。 ■医薬品メーカーまたは原料メーカーにて、医薬品原薬/中間体の製造従事経験 or プロセスに関する技術検討経験 ■語学：英語中級 / メール等のコミュニケーションが可能な方が望ましい

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

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【期待する役割】 武田薬品工業株式会社100％子会社の同社において原料・製品品質試験業務を担当して頂きます。 【職務内容】 （１）工程試験 　武田薬品工業株式会社　光工場　製造部から受託する工程分析試験 　（非定常分析・環境排水試験・標準品再評価試験など） （２）次亜塩素酸ソーダ及びホルマリン濃度の測定 （３）上記（１）～（２）に係る周辺業務 ※入社後OJT（教育） 　・1ヶ月程度、分析機器を使用しない簡単な分析の教育実施、その後、適正を見て 　　各チームに配属し、分析機器を用いた分析業務の教育実施 【組織構成】 配属予定部署：分析第二G　20名（男性18名　女性2名） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・化学に関する基礎知識 ※工業高校、大学等にて専攻、勉強でも可 ※化学、医薬品メーカーで勤務（職種問わず）でも可 ・Word、Excelの基本操作 ・高卒以上 【歓迎要件】 ・医薬品メーカーまたは化学品メーカーにて試験分析業務の経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

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■薬事管理業務 ■医療機関からの問い合わせに対するD・I業務 ■営業担当者への研修講師 ■市販後調査　　　ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちの方 ■・状況に合わせた臨機応変な対応力 ・お客様含めた社内外関係者との円滑なコミュニケーション能力 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方にもぴったりです。 ※管理薬剤師の経験が無くても応募可能です。

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

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【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 【職務内容】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ■ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） ■バッチレコードを含む書類の照査 ■逸脱調査 ■出荷判定　など 業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

◎下記業務のいずれかに関し、実務経験がある方 ■原薬または製剤に関する品質保証・管理業務 ■原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務 ■原薬または製剤に関する薬事関連業務 ■原薬または製剤の製造業務 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・データインテグリティに関する知識 ・（日本に限らず）薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識 ・海外当局査察対応の知識

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

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【期待する役割】 入社後、医薬品原薬標準品製造業務を覚えて頂きます。慣れてきた段階で工程分析の補助もして頂きます。 【職務内容】 ■医薬品原薬標準品製造業務（薬の原薬・原料を一連の工程作業を通して精製・純度を上げる作業） 　・作業は年間作業計画及び作業手順に沿って対応をしていきます。 　　主な作業手順は下記になります。　 　仕込（原料及び原料などをコルベに入れます）→ろ過→冷却・減圧乾燥等を 　繰り返し純度を高くしていき精製をしていきます。その後、品質管理・分析 （溶媒・水分測定等）し親会社の武田薬品工業へ提出します。 　※OJTにて約1年くらいで1人前になれます。 　※年間計画表に沿って作業をするため、ご自身のペースで作業ができます。 ■工程分析補助 　・バイアルチェック 　・水分評定等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

・なし 【歓迎要件】以下いづれかの方は歓迎 ・工業高校、大学（化学系専攻）、分析系専門学校などを ご卒業された方等 化学のことを勉強したことがある方 ・医薬品メーカーまたは化学品メーカーで就業されたご経験の ある方 ※試験分析業務をご経験がある方尚良し

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

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【募集部門の紹介】 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 【職務内容】 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ■適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ■製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ■FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験 【歓迎要件】 ◎製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験 ◎マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験 ◎製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システムに関する経験

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医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 【具体的には・・・】 ■プロトコール作成 ■バリデーション作業の調整 ■バリデーションの実施 ■バリデーション報告書の作成 ※上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 【募集部門の紹介】 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、コンピュータ化システムバリデーションの実施経験 ■プロトコールやSOPの作成の経験 ■FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 【歓迎要件】 ◎バリデーション業務の実務経験 ◎洗浄プロセス、滅菌プロセス、製造プロセスまたは制御システム（Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど） やコンピュータ化システムに関する経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

◎医薬品メーカーや食品メーカー、大学、病院等に対して同社が取り扱う「検査用機器」や「理化学機器」の技術サポートして頂きます。 【具体的な職務内容】 ◆同社営業担当者と同行しながら、お客様へ商品提案や情報収集 ◆製品の設置時のフォロー ◆製品の修理メンテナンス　 ※仕事の割合：修理2割、設置作業4割、提案営業4割 【担当エリア】 中国四国全域（広島・山口が中心です） ▼宿泊を伴う出張が定期的にあります。（最大1泊2日）移動は車が中心です。 ▼土日祝日の対応は基本的にはありません。 【部署構成】2名：（39歳/36歳） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

◆営業の業務経験のある方 ◆下記の何れかの経験をお持ちの方 ◎機械・電気系学科/学部ご出身の方 ◎電気機器のメンテナンス経験等をお持ちの方 【求める人物像】 ◎仕事に対して誠実で前向きに取り組んで頂ける方 ◎臨機応変に対応出来、フットワークの軽い方 ★入社後は先輩社員がOJTを通じてマンツーマンで細かく指導致します。 ★人物重視の採用をしますので、医療機器業界経験の方でもご応募下さい！

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

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・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、 　入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給） Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 （歓迎要件※必須ではありません） ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力（英文文書の読み書き） ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です！ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質試験に関する技術文書（海外薬局方等）を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務を担当します。 担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム（ユーティリティ）や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 ～具体的には・・・～ ■プロトコール作成 ■クオリフィケーション作業の調整 ■クオリフィケーションの実施 ■クオリフィケーション報告書の作成 ※上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。 【募集部門の紹介】 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品、化粧品または食品業界において設備導入またはクオリフィケーション業務の経験 ■プロトコールやSOPの作成の経験 ■FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 【歓迎要件】 ◎大卒以上（工学系または科学系分野） ◎バリデーション業務の実務経験 ◎洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システム（Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど）に関する経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

山口県

【募集部門の紹介】 光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。 【職務内容】 光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。 ■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ■製造プロセス、滅菌プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ■FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験 【歓迎要件】 ◎製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験 ◎マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験 ◎製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システムに関する経験

株式会社パソナ（全国営業事業本部）

大阪府 ／ 山口県

医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ◆具体的には、以下の職務内容になります。 ・臨床開発・営業生産に向けた原薬・製剤の調達、供給 ・CMOの管理 ・臨床試験、新薬申請、変更申請などの当局対応方針立案 ※リーダー～マネジャー層として、上記業務を担っていただきます。

・大卒以上 ・CMCまたはSC部門での実務経験 ・グローバル医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験 ・医薬品研究開発業務におけるリーダー～マネジャー経験者 ・英語でのコミュニケーションスキル（hearing, writing, speaking）

株式会社A・ヒューマン

山口県

■同社の研究開発部門にてCAR-T細胞療法の研究と開発に従事していただきます。

【必須要件】以下全ての要件を満たす方■Word、Excel、PowerPointを用いた基本的なデータ整理や資料作成　■理系（バイオ、生物系）の大学を卒業された方■細胞培養・継代の経験（免疫細胞などの初代培養の経験があれば尚可）上記に加え、下記のいずれかご経験■ELISAやフローサイトメトリーなどの免疫学的解析■遺伝子組み換え実験（クローニングやプラスミド精製、遺伝子導入、PCRなど）■マウスを用いた動物実験（薬剤投与

株式会社クイック